보충제

7-케토-DHEA

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7-케토-DHEA(7-oxo-dehydroepiandrosterone)는 체내 호르몬 경로에서 프레그네놀론의 하위 단계에 위치하는 부신 스테로이드인 DHEA의 자연 대사산물입니다. 미국에서는 주로 3-아세테이트 에스테르 형태의 식이보충제 (건강기능식품)로 판매되며, 체중 감량 및 “신진대사 지원”을 주된 목적으로 마케팅됩니다. 주요 홍보 포인트는 DHEA와 달리 테스토스테론이나 에스트로겐으로 전환되지 않는다는 점입니다.

인체 근거는 빈약합니다. 2023년 체계적 문헌고찰에서는 과체중 성인을 대상으로 한 네 건의 소규모 단기 무작위 배정 임상시험만 확인되었으며, 그중 세 건은 복합 성분 제품을 검증한 것이어서 체중 감량 효과에 대해 명확한 결론을 내릴 수 없다고 결론지었습니다. FDA (미국 식품의약국)는 안전성과 유효성에 관한 데이터가 너무 부족하다는 이유로 이 물질을 조제 (compounding) 의약품에 허용하지 않을 것을 제안했습니다. 또한 세계반도핑기구 (WADA) 금지목록에 단백동화제로 등재되어 있습니다.

이 문서는 임상시험, 안전성 연구 및 규제 당국의 보고 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
분류 7-산소화 DHEA 대사산물(“에르고스테로이드”); 식이보충제로 판매됨
자연 형태 3β-hydroxyandrost-5-ene-7,17-dione, C₁₉H₂₆O₃, 302.4 g/mol
보충제 형태 3-아세테이트 에스테르 (3β-acetoxyandrost-5-ene-7,17-dione), C₂₁H₂₈O₄, 344.4 g/mol
연구된 투여 경로 경구용 캡슐; 체코 자원자 연구에서는 하루 25 mg 피부용 겔 사용
임상시험 용량 1–8주 동안 하루 100–200 mg 경구 복용
반감기 ≈2.2 h (경구 복용 후 혈중에서 발견되는 형태인 7-oxo-DHEA sulfate 기준)
성호르몬으로의 전환 인체 동위원소 연구에서 DHEA로 전환되지 않음; 테스토스테론이나 에스트로겐으로 전환되지 않는 것으로 기술됨
FDA 지위 승인된 의약품 아님; FDA는 2019년 조제 허용 물질 목록에서 제외할 것을 제안함
미국 통제물질 등급 스케줄 III (Schedule III) 아나볼릭 스테로이드로 등재되어 있지 않음
WADA 지위 상시 금지 (S1.1, 아나볼릭 안드로겐 스테로이드); 비특정 물질

개요

신체는 DHEA로부터 소량의 7-케토-DHEA를 생성합니다. 이 과정에는 두 가지 효소가 관여합니다(Hennebert et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2007).

  • CYP7B1이 탄소 7번 위치에 하이드록실기를 추가하여 7α-hydroxy-DHEA를 생성합니다.
  • 이어서 11β-하이드록시스테로이드 탈수소효소 제1형(11β-HSD1)이 7-케토-DHEA를 중간체로 거쳐 7α- 및 7β-hydroxy-DHEA를 상호 전환합니다.

혈중 순환 농도는 낮습니다. 내분비 질환이 없는 5–71세 인구 215명에서 평균 혈청 7-케토-DHEA 농도는 0.280 nmol/L(중앙값 0.239 nmol/L)였으며, 성별 간 유의한 차이는 없었습니다(Kazihnitková et al., Steroids 2007).

두 형태는 다음과 같이 구분됩니다(PubChem CID 193313; PubChem CID 9798229).

형태 화학명 분자식 분자량
7-케토-DHEA (자연 대사산물) 3β-hydroxyandrost-5-ene-7,17-dione C₁₉H₂₆O₃ 302.4 g/mol
7-케토-DHEA 아세테이트 (보충제 형태) 3β-acetoxyandrost-5-ene-7,17-dione C₂₁H₂₈O₄ 344.4 g/mol

“7-Keto”는 아세테이트 형태에 대한 상표명입니다(Ihler and Chami-Stemmann, Med Hypotheses 2003). 초기 연구의 상당수는 위스콘신 대학교(University of Wisconsin)의 Henry Lardy 연구팀에서 이루어졌으며, 이들은 이러한 DHEA 유도체들을 “에르고스테로이드(ergosteroids)“라고 불렀습니다.

추정 작용 기전

기전에 관한 연구는 대부분 쥐를 대상으로 수행되었습니다.

  • 열 발생 간 효소. 쥐에게 DHEA를 급여하면 열 생산과 관련된 두 가지 간 효소인 미토콘드리아 sn-글리세롤-3-인산 탈수소효소와 세포질 말산 효소(malic enzyme)가 유도됩니다. 7-옥소 유도체들은 DHEA 자체보다 더 활발한 유도제로 작용했습니다(Lardy et al., PNAS 1995; Lardy et al., Steroids 1998).
  • 미토콘드리아 “양성자 누출(proton leak).” 7-케토-DHEA를 투여한 쥐의 간 미토콘드리아는 갑상선 호르몬을 투여한 쥐의 미토콘드리아처럼 막 전위를 더 빠르게 잃는 양상을 보였습니다. 이는 에너지가 저장되기보다 열로 방출되는 양이 더 많아짐을 시사합니다(Bobyleva et al., Arch Biochem Biophys 1997).
  • 코르티솔 균형. 실험실의 인체 피부 조직 연구에서 7-케토-DHEA는 비활성 코르티손을 활성 코르티솔로 전환하는 11β-HSD1 반응을 억제했습니다(Hennebert et al., 2007). 사람들이 복용하는 보충제 용량에서 이 작용이 의미가 있는지는 알려져 있지 않습니다.

성호르몬으로 전환되지 않는다는 주장은 Lardy의 연구와 DHEA로의 전환 여부만을 검증한 인체 소변 연구에 근거하고 있습니다. 한 도핑 방지 연구소는 탄소 동위원소 비율 검사를 사용하여 자원자가 복용한 7-케토-DHEA가 DHEA로 전환되지 않음을 확인했습니다(Martinez-Brito et al., Drug Test Anal 2019).

약동학

유일한 공식 인체 약동학 연구는 건강한 남성들에게 아세테이트 형태를 경구 투여한 실험입니다(Davidson et al., Clin Invest Med 2000). 혈액에서 아세테이트 자체는 검출되지 않았습니다. 이 물질은 측정된 유일한 대사산물인 7-oxo-DHEA-3β-sulfate로 빠르게 전환되었으며, 혈중 농도는 투여 용량에 비례했습니다.

약동학 지표 (100 mg 복용 후 7-oxo-DHEA sulfate 기준) 수치
최고 농도 도달 시간 2.2 h
반감기 2.17 h
겉보기 청소율 172 L/h
겉보기 분포 용적 540 L
하루 200 mg 투여 7일째, 복용 12 h 후 농도 15.8 µg/L
하루 200 mg 투여 28일째, 복용 12 h 후 농도 16.3 µg/L

7일째와 28일째의 투여 12시간 후 농도가 유사하다는 점은 매일 복용하더라도 황산염 형태가 체내에 축적되지 않음을 보여줍니다.

소변에서는 훨씬 다양한 대사산물들이 나타납니다. 100 mg 단일 경구 용량 복용 후 동위원소 비율 검사를 통해 50시간 초과 기간 동안 보충제로 섭취한 형태와 자연 생성된 7-케토-DHEA를 구분할 수 있었으며, 새롭게 규명된 대사산물을 통해 검출 가능 기간이 약 25시간 더 연장되었습니다(Piper et al., Rapid Commun Mass Spectrom 2020).

규제 현황

  • 의약품이 아닌 식이보충제. 7-케토-DHEA는 FDA 승인 의약품이 아닙니다. 처방전 없이 보충제로 판매됩니다.
  • 조제 (Compounding). FDA 약국조제자문위원회(Pharmacy Compounding Advisory Committee)는 2017년 11월 20일 약국이 조제 의약품에 사용할 수 있는 원료 물질 목록에 7-케토-DHEA를 추가하지 않기로 의결했습니다. 2019년 규칙 제정안에서 FDA도 이에 동의했습니다. 안전성 위해 신호는 발견되지 않았으나 “데이터가 극히 적어” 안전성을 적절히 평가할 수 없으며, 레이노 현상(Raynaud’s phenomenon)이나 비만에 대한 유효성을 입증하기에도 데이터가 불충분하다고 판단했습니다(84 FR 46688).
  • 통제물질 지위. 7-케토-DHEA는 스케줄 III의 아나볼릭 스테로이드 목록에 명시되어 있지 않습니다(21 CFR 1308.13).
  • 스포츠. WADA는 외인성으로 투여될 경우 S1.1 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 항목에 7-케토-DHEA를 직접 명시하여 금지하고 있습니다. 경기 기간 중과 경기 기간 외 모두 금지되며 비특정 물질입니다(WADA 2026 Prohibited List).

연구 결과

과체중 성인의 체중 감량

2023년 체계적 문헌고찰에서 여덟 개의 데이터베이스와 임상시험 등록 시스템을 검색한 결과, 적격한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험은 네 건뿐이었으며 모두 미국에서 수행되어 2000–2007년에 발표된 연구였습니다(Jeyaprakash et al., Arch Gynecol Obstet 2023). 전체 참가자 수는 총 131명이었습니다. 그중 세 건은 동일한 책임 연구자가 주도했으며, 단 두 건만이 7-케토-DHEA 단독 제제를 검증했고 나머지는 시판 복합 제제를 사용했습니다.

임상시험 제품 n (시험군/위약군) 기간 7-케토-DHEA 용량 위약 대비 체중 변화
Kalman et al., 2000 7-케토-DHEA 단독 13/10 8주 200 mg/일 −2.88 vs −0.97 kg (p = 0.01)
Zenk et al., 2002 7-Keto Naturalean (복합제) 17/16 8주 200 mg/일 −2.15 vs −0.72 kg (p = 0.038)
Zenk et al., 2005 Lean System 7 (복합제) 19/16 8주 102 mg/일 −2.26 vs −2.34 kg (유의하지 않음)
Zenk et al., 2007 7-케토-DHEA 단독; HUM5007 (복합제) 40, 교차 설계 기간당 7일 200 mg/일 유의한 차이 없음

Jeyaprakash et al. 2023이 요약한 데이터 기준. 세 건의 임상시험은 식이 요법과 운동을 함께 처방했으며, 2007년 임상시험은 칼로리 제한 식이를 처방했습니다.

기타 결과 지표들은 일관되지 않았습니다.

  • 체지방. Kalman 임상시험에서만 체지방률이 위약군 0.57% 대비 1.80%로 유의하게 감소했습니다(p = 0.02). 이 변화는 4주째에는 나타나지 않고 8주째에만 관찰되었습니다.
  • BMI. 2002년 복합제 임상시험에서만 BMI가 위약군 0.01 kg/m² 대비 0.71 kg/m²로 유의하게 감소했습니다(p = 0.036).
  • 갑상선. Kalman은 정상 범위 내에서 활성 갑상선 호르몬인 T3(삼요오드티로닌)가 상승했다고 보고했습니다. 이후 수행된 두 건의 8주 임상시험에서는 이러한 변화가 관찰되지 않았습니다.

복합제에는 다른 활성 성분들이 포함되어 있었습니다. 예를 들어 Lean System 7에는 예르바 마테, 과라나, 시트러스 아우란티움(광귤), 콜레우스 포스콜리도 들어 있었습니다. 따라서 해당 결과를 7-케토-DHEA 단독의 효과로 돌릴 수 없습니다. 문헌고찰 저자들은 근거가 혼재되어 있으며 치료적 사용을 권장하기 전에 추가 연구가 필요하다고 결론지었습니다.

안정 시 대사율 (Resting metabolic rate)

대사율은 주된 작용 기전으로 주장되는 항목이므로 가장 관련성이 높은 평가 지표입니다. 두 건의 임상시험에서 효과가 관찰되었습니다.

  • 7-케토-DHEA 단독, 1주. 2007년 교차 임상시험에서 칼로리 제한 식이를 수행 중인 과체중 성인 45명(완료자 40명, 그중 여성 30명, 평균 BMI 32.0)이 각각 7일 동안 7-케토-DHEA, 복합제 또는 위약을 복용했습니다. 안정 시 대사율은 위약 복용 시 3.9%(하루 75 kcal) 감소한 반면, 7-케토-DHEA 복용 시에는 1.4%(하루 21 kcal) 상승했습니다(위약 대비 p = 0.001). 체중에는 차이가 없었습니다(Zenk et al., J Nutr Biochem 2007).
  • Lean System 7, 8주. 참가자 47명 중 35명이 완료한 이 연구에서 안정 시 대사율은 위약군에서 0.7% 감소한 반면 복합제 투여군에서는 7.2% 상승했습니다(p = 0.03). 복합제 투여군에서 엉덩이 둘레가 더 많이 감소했으나, 체중을 포함한 다른 지표에서는 차이가 없었습니다(Zenk et al., Nutrition 2005).

2002년 복합제 임상시험에서는 기초 대사율을 측정했으나 유의한 변화를 발견하지 못했습니다.

기타 제안된 용도

다음 용도들에 대해서는 대조 인체 임상시험 데이터가 없습니다.

  • 레이노 현상. 2003년 한 가설 논문에서 대사율을 높여 발작을 예방하는 용도로 7-케토-DHEA를 제안했습니다(Ihler and Chami-Stemmann, 2003). FDA는 이 용도에 대한 유효성을 입증하기에 데이터가 불충분하다고 판단했습니다.
  • 외상 후 스트레스 장애(PTSD). 2006년 학술지 서한에서 여성 환자에 대한 다섯 건의 증례 보고를 기술했습니다(Sageman and Brown, J Clin Psychiatry 2006). 증례 보고만으로는 치료 효과를 입증할 수 없습니다.
  • 기억력. 마우스 실험에서 7-케토-DHEA 아세테이트는 약물로 유발된 기억력 손상을 회복시키고 노령 마우스가 학습한 과제를 유지하는 데 도움을 주었습니다(Shi et al., Steroids 2000). 이는 인체에서 검증된 적이 없습니다.
  • 면역 기능. HIV와 결핵 중복 감염 환자의 혈액 세포에 실험실에서 7-케토-DHEA를 첨가했을 때 T세포 반응이 결핵 조절에 유리한 프로파일로 전환되었습니다(Vecchione et al., J Biomed Sci 2020). 그러나 후속 치료 임상시험은 이루어지지 않았습니다.

부작용 및 위험성

임상시험에서의 내약성

임상시험들은 규모가 작고 기간이 짧았기 때문에 흔하게 나타나는 단기적 영향만 파악할 수 있습니다.

  • 경구 안전성 연구. 건강한 남성 22명(시험군 16명, 위약군 6명)에게 7일 동안 하루 50 mg, 7일 동안 하루 100 mg, 이어서 28일 동안 하루 200 mg을 투여했을 때 실험실 검사 수치, 활력 징후, 소변 검사 또는 보고된 이상반응에서 위약군과 차이가 없었습니다. 테스토스테론, 유리 테스토스테론, DHT, 에스트라디올, 코르티솔, 티록신 및 인슐린은 전반적으로 변화 없이 정상 범위 내에 머물렀습니다(Davidson et al., 2000).
  • 체중 감량 임상시험. 중대한 이상반응은 보고되지 않았으며 이상반응으로 인해 중도 탈락한 참가자도 없었습니다. 오심과 현기증이 7-케토-DHEA와 관련 가능성이 있는 반응으로 언급되었으며, 복합제 연구에서는 속쓰림, 두근거림, 금속성 맛 등의 보고가 추가되었습니다(Jeyaprakash et al., 2023).

8주를 초과하여 진행된 임상시험은 없었으며, 경구 안전성 연구에는 남성만 포함되었습니다. 장기적인 안전성은 알려져 있지 않습니다.

피부 도포 시의 호르몬 변화

“호르몬에 영향을 미치지 않는다”는 주장은 경구 연구에서 나온 것입니다. 남성의 피부에 하루 25 mg의 7-케토-DHEA 겔을 도포한 체코 연구진은 측정 가능한 호르몬 변화를 발견했습니다.

연구 연구 설계 주요 결과
Sulcová et al., Physiol Res 2001 27–72세 남성 10명; 5일 테스토스테론 및 에스트라디올 감소; LH, HDL 콜레스테롤 및 아포지단백질 A-I 상승
Sulcová et al., Clin Chem Lab Med 2005 20–70세 남성 21명; 8일 투여 후 100일간 추적 관찰 첫 투여 직후에만 테스토스테론과 성선자극호르몬이 감소함. 투여 중단 후 최대 63–91일째까지 수주 동안 테스토스테론, 에스트라디올 및 SHBG가 낮게 유지됨
Hampl et al., Physiol Res 2006 동일한 남성 21명 투여 기간 동안 TSH 및 갑상선 호르몬의 작지만 유의한 상승이 나타났으며 곧 기저치로 회복됨

문헌고찰 저자들은 이러한 차이가 피부 투여 경로의 특성이나 비결합(unconjugated) 형태가 혈류에 도달하기 때문일 수 있다고 제시했습니다. 또한 호르몬 연구들이 남성만을 대상으로 했기 때문에 여성에서의 영향은 불확실하다고 지적했습니다.

동물 독성

쥐 실험에서 최대 2,000 mg/kg의 아세테이트 단일 경구 용량은 관찰 가능한 이상반응을 유발하지 않았습니다(Lardy et al., BBRC 1999). 네 마리의 붉은털원숭이에게 수일 동안 하루 최대 1,000 mg/kg까지 용량을 증량하며 투여했을 때, 1,000 mg/kg 용량에서 구토와 과도한 침 분비가 발생했으나 42개 장기와 조직에서 병변은 발견되지 않았습니다(Henwood et al., BBRC 1999). 이는 단기 고용량 동물 연구이며 인체에서의 장기 안전성을 확립하지 못합니다.

스포츠 약물 검사

7-케토-DHEA는 체내에서도 자연적으로 생성되기 때문에 단순한 농도 기준치가 없습니다. 도핑 방지 연구소는 외부에서 유입된 물질임을 입증하기 위해 탄소 동위원소 비율 검사를 사용하며, 이 분석법을 통해 두 건의 일상적인 도핑 관리 시료에서 외인성 복용이 확인되었습니다(Piper et al., 2020). 또한 일부 실험실 처리 과정에서는 7-케토-DHEA가 또 다른 금지 물질인 아리미스탄으로 전환되기도 하여 결과 해석을 복잡하게 만듭니다(Martínez Brito et al., Drug Test Anal 2021).

데이터가 없는 집단

체중 감량 임상시험들은 다음 집단을 제외했기 때문에 이들에 대한 데이터가 없습니다(Jeyaprakash et al., 2023).

  • 신장, 간 또는 심장 질환 환자;
  • 암, 당뇨병 또는 갑상선 질환 환자;
  • 섭식 장애 환자;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 체중 감량 약물 복용자.

WADA 규정을 적용받는 운동선수는 보충제 라벨의 문구와 관계없이 복용 시 반도핑 규정 위반에 직면하게 됩니다.

핵심 요약

  • 보충제로 판매되는 자연 DHEA 대사산물. 체내에서 DHEA로부터 소량 생성되며 주로 3-아세테이트 형태로 판매됩니다. 다시 DHEA로 역전환되지는 않습니다.
  • 짧은 혈중 반감기. 주요 혈중 순환 형태인 황산염 결합체의 반감기는 약 2.2시간이며 매일 복용해도 축적되지 않습니다.
  • 체중 감량 근거는 미약함. 1–8주 동안 진행된 네 건의 소규모 임상시험은 엇갈린 결과를 보였으며 대부분 복합 성분 제품을 시험했습니다. 7-케토-DHEA 단독 제제를 사용한 유일한 8주 임상시험에서는 위약군 0.97 kg 대비 2.88 kg의 감량이 보고되었습니다.
  • 대사율에 미치는 효과는 작음. 단일 성분 연구의 가장 우수한 결과는 일주일간의 식이 제한 동안 위약군의 3.9% 감소 대비 1.4% 상승이었습니다.
  • 피부 도포 시에는 호르몬에 영향을 미침. 4주 동안 하루 최대 200 mg을 경구 복용했을 때는 전반적으로 남성의 호르몬 수치가 변하지 않았으나, 피부용 겔을 사용한 두 건의 소규모 연구에서는 수주 동안 테스토스테론과 에스트라디올이 낮아졌습니다.
  • 스포츠에서 금지되며 의학적으로 미승인됨. WADA는 이를 상시 금지하고 있으며, FDA는 안전성 및 유효성 데이터 부족을 이유로 조제 허용 물질에서 제외할 것을 제안했습니다.

출처

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