트레티노인은 비타민 A의 활성 산 형태인 올트랜스 레티노산 (all-trans retinoic acid)입니다. 크림, 겔 또는 로션 형태로 피부에 바르는 이 약물은 심상성 여드름의 전문의약품 치료제 (Retin-A, Retin-A Micro, Altreno 및 다수의 제네릭 제품)이며, Renova 0.02% 크림으로서는 자외선 손상으로 인한 얼굴의 잔주름을 개선하는 보조 치료제입니다. 1971년 최초의 Retin-A 승인 이후 미국 시장에서 판매되어 왔습니다.
트레티노인은 이소트레티노인 (Accutane)과 같은 약물이 아닙니다. 이소트레티노인은 동일한 분자의 다른 형태인 13-시스 레티노산으로, 엄격한 임신 예방 프로그램하에 중증 결절성 여드름 치료를 위해 경구 복용하는 약물입니다. 이에 대해서는 별도의 페이지가 마련되어 있습니다: 이소트레티노인 (Accutane). 트레티노인 역시 경구용 캡슐로 존재하지만, 급성 전골수구성 백혈병 치료를 위한 항암제로만 사용되며 자체적인 박스형 경고문 (Boxed Warning)이 부착되어 있습니다 (아래에서 간략히 다룸).
이 페이지는 국소 트레티노인에 대해 FDA (미국 식품의약국) 허가사항 (라벨), 임상시험 및 미국피부과학회 (AAD) 가이드라인이 보고하는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 약물 계열 | 레티노이드 (비타민 A 유도체); 올트랜스 레티노산 |
| 국소용 브랜드 | Retin-A 크림 및 겔, Retin-A Micro 겔, Renova 크림, Altreno 로션; 다수의 제네릭 제품 |
| 미국 최초 승인 | Retin-A 외용액, NDA 016921, 1971년 10월 20일 |
| 투여 경로 | 국소 도포 (피부); 별도의 경구용 캡슐은 백혈병에만 승인됨 |
| 국소용 함량 | 제품에 따라 0.01–0.1% (크림, 겔, 마이크로스피어 겔, 로션) |
| 허가된 국소 용법 | 하루 한 번, 주로 저녁에 얇게 펴 바름 |
| 전신 흡수율 | 건강한 지원자에서 0.1% 겔 용량의 약 0.8–1.4% (Retin-A Micro 라벨) |
| 반감기 | 국소 사용에 대해서는 보고되지 않음; 백혈병 환자에서 경구 트레티노인은 0.5–2시간 (캡슐 라벨) |
| 미국 내 법적 지위 | 전문의약품; 통제물질 아님 |
| 세계반도핑기구 (WADA) 지위 | WADA 2026년 금지목록에 명시되지 않음 |
개요
트레티노인의 화학식은 C₂₀H₂₈O₂이며 분자량은 300.4 g/mol입니다 (PubChem). 이는 신체가 소량으로 자체 생성하는 비타민 A의 자연 대사산물입니다. 국소 제품은 정상적인 생리적 수준을 훨씬 웃도는 농도로 이를 피부에 전달합니다 (Renova 라벨).
레티노산 계열에는 화학식은 같지만 입체 구조가 다른 여러 형태가 포함됩니다. 이들은 투여 경로, 용도 및 위험성이 서로 다른 별개의 약물이기 때문에 이러한 차이가 중요합니다:
| 화합물 | 화학적 형태 | 미국 내 주요 용도 | 투여 경로 |
|---|---|---|---|
| 트레티노인 | 올트랜스 레티노산 | 여드름; 자외선 손상으로 인한 잔주름 | 국소 도포 |
| 트레티노인 캡슐 | 올트랜스 레티노산 | 급성 전골수구성 백혈병 (APL) | 경구 복용 |
| 이소트레티노인 (Accutane) | 13-시스 레티노산 | 중증 난치성 결절성 여드름 | 경구 복용, iPLEDGE 프로그램 전용 |
| 아다팔렌 (Differin) | 비타민 A 사슬에 기반하지 않은 합성 나프토산 레티노이드 | 여드름 | 국소 도포 |
출처: Retin-A 라벨, 트레티노인 캡슐 라벨, Accutane 라벨.
작용 방식
트레티노인은 세 가지 레티노산 수용체 (RARα, RARβ 및 RARγ)에 결합하여 이를 활성화합니다. 이들은 유전자 발현을 변화시켜 피부 세포가 성장하고 성숙하는 방식을 바꾸는 핵 수용체입니다. 허가사항에는 임상적 효과가 수용체 활성화에서 비롯되는지, 자극 반응에서 비롯되는지, 혹은 둘 다에서 비롯되는지 확립되지 않았다고 명시되어 있습니다 (Altreno 라벨).
- 여드름에서: 트레티노인은 모낭 내벽을 둘러싼 세포들의 점착성을 낮추어 미세면포 (블랙헤드나 화이트헤드의 눈에 보이지 않는 첫 단계)가 덜 형성되게 합니다. 또한 이러한 세포의 교체 주기를 앞당겨 기존의 면포를 밖으로 밀어냅니다 (Retin-A 라벨).
- 자외선 손상 피부에서: UVB 광선에 노출된 인간 피부에 트레티노인을 미리 도포했을 때 콜라겐 분해 효소 (기질 금속단백분해효소)와 이를 작동시키는 전사인자 AP-1의 유도가 상당 부분 감소했습니다 (Fisher et al., Nature 1996). 10–12개월간의 임상시험에서 0.1% 트레티노인 크림은 광손상된 전완부 피부에서 제I형 콜라겐 형성을 80% 증가시킨 반면, 부형제 (기제) 대조군에서는 14% 감소했습니다 (p = 0.006) (Griffiths et al., NEJM 1993).
허가사항에 설명된 트레티노인의 작용 기전은 호르몬이 아니라 모낭 및 피부 세포와 관련되어 있습니다. 피부에서 안드로겐 수용체를 차단하는 본 사이트 수록 국소 약물은 클라스코테론 (Winlevi)입니다.
체내 작용 기전
국소 투여량의 극히 일부만이 혈류에 도달합니다:
| 연구 (라벨) | 제품 및 조건 | 결과 |
|---|---|---|
| Retin-A Micro | 건강한 성인 44명에게 최대 28일 동안 매일 0.1% 겔 500 mg 도포, 방사성 표지 약물 | 생체이용률은 단회 투여 후 0.82%, 반복 투여 후 1.41%; 혈장 트레티노인 및 대사산물은 약 1–3 ng/mL로 기저치와 사실상 변화 없음 |
| Renova | 다양한 국소 제형 | 도포량의 1–31% 흡수, 건강한 피부보다 피부염이 있는 피부에서 흡수율이 더 높음 |
| Renova | 0.05% 에몰리언트 크림, 건강한 남성 7명 단회 도포 및 7명 28일간 도포 | 2% 미만 흡수; 내인성 트레티노인 수치에 유의한 변화 없음 |
| Altreno | 여드름이 있는 청소년 20명에게 14일 동안 매일 얼굴, 목, 가슴, 등 및 어깨에 0.05% 로션 약 3.5 g 도포 | 기저치 대비 평균 최고 트레티노인 농도 0.33 ng/mL 상승; 14일차까지 항정 상태 도달 |
출처: Retin-A Micro 라벨, Renova 라벨, Altreno 라벨.
Altreno 최대 사용 연구에서는 트레티노인 자체보다 대사산물인 이소트레티노인과 4-옥소-이소트레티노인이 더 많이 축적되었습니다 (평균 축적 비율이 트레티노인은 1.5인 반면 각각 4.5 및 7.3). 국소 제품 라벨에는 반감기가 보고되어 있지 않습니다. 경구 트레티노인의 경우, 캡슐 라벨은 백혈병 환자에서 첫 투여 후 최종 반감기를 0.5–2시간으로 제시하며, 간 효소인 CYP3A4, CYP2C8 및 CYP2E에 의해 대사된다고 설명합니다 (트레티노인 캡슐 라벨).
승인된 의학적 용도
미국 내 제품
| 제품 | 제형 및 함량 | 허가된 적응증 | 최초 승인일 |
|---|---|---|---|
| Retin-A | 크림 0.025%, 0.05%, 0.1%; 겔 0.01%, 0.025% | 심상성 여드름 | 1971년 (외용액); 크림 1973년 |
| Retin-A Micro | 마이크로스피어 겔 0.04%, 0.06%, 0.08%, 0.1% | 심상성 여드름, 12세 이상 | 1997년 2월 7일 |
| Renova | 크림 0.02% | 자외선 회피 및 피부 관리와 병행하는 얼굴 잔주름 보조 치료 | 2000년 8월 31일 (0.02%) |
| Altreno | 로션 0.05% | 심상성 여드름, 9세 이상 | 2018년 8월 23일 |
| 트레티노인 캡슐 (구 Vesanoid) | 10 mg 경구용 캡슐 | 급성 전골수구성 백혈병 | 1995년 11월 22일 (Vesanoid) |
출처: 위 제품 라벨; 승인일은 Drugs@FDA. 다수 제조사의 제네릭 트레티노인 크림과 겔, 그리고 클린다마이신 또는 과산화벤조일과의 복합제도 DailyMed에 등재되어 있습니다.
허가된 용법 (국소 도포)
- 여드름 (Retin-A): 하루 한 번 취침 전에 병변 부위가 가볍게 덮이도록 바릅니다. 2–3주 후에 결과가 나타날 수 있으나, 뚜렷한 효과를 보기까지는 6주 이상이 소요될 수 있습니다 (Retin-A 라벨).
- 잔주름 (Renova): 저녁에 한 번 작은 진주알 크기 (직경 약 5 mm)의 양을 얼굴에 바릅니다. 효과가 나타나기까지 최대 6개월이 걸릴 수 있으며, 일부 환자는 사용을 중단하면 효과가 사라집니다 (Renova 라벨).
- 많이 바른다고 더 좋은 것은 아님: 모든 라벨은 더 많은 양을 바르거나 더 자주 바른다고 해서 결과가 더 빠르거나 좋아지지 않으며, 오히려 발적, 각질 탈락 및 불편감만 증가시킨다고 명시하고 있습니다.
연구 결과
여드름
2024년 AAD 여드름 가이드라인은 과산화벤조일, 국소 항생제 및 경구 독시사이클린과 함께 국소 레티노이드에 대해 **강력한 권고 (strong recommendation)**를 제시합니다. 경구 이소트레티노인은 여드름이 중증이거나 흉터를 남기거나 심리사회적 부담을 초래하거나 표준 치료에 실패한 경우로 제한됩니다 (Reynolds et al., JAAD 2024).
가장 큰 규모의 트레티노인 임상시험은 두 건의 Altreno 연구로, 중등도에서 중증의 여드름을 가진 9세 이상 환자 1,640명을 대상으로 12주 동안 진행된 무작위 배정, 이중 눈가림, 부형제 대조 임상시험입니다 (Altreno 라벨):
| 12주 차 결과 | 임상시험 1: 트레티노인 0.05% (n = 406) | 임상시험 1: 부형제 (n = 414) | 임상시험 2: 트레티노인 0.05% (n = 413) | 임상시험 2: 부형제 (n = 407) |
|---|---|---|---|---|
| 병변 소실 또는 거의 소실, 및 2단계 이상 개선 | 16.5% | 6.9% | 19.8% | 12.5% |
| 비염증성 병변 (면포), 평균 감소율 (%) | 47.5% | 27.3% | 45.6% | 31.9% |
| 염증성 병변, 평균 감소율 (%) | 50.9% | 40.4% | 53.4% | 41.5% |
Retin-A Micro 0.1% 겔은 각 군당 약 70명의 환자를 대상으로 한 두 건의 12주 임상시험에서 부형제와 비교되었습니다. 총 병변 수는 연구 1에서 45% 대 23%, 연구 2에서 32% 대 16% 감소했습니다 (Retin-A Micro 라벨). 부형제 대조군의 결과는 여드름 임상시험에서 흔히 나타나는 양상, 즉 활성 약물 없이도 상당 부분의 개선이 일어난다는 점을 보여줍니다.
직접 비교 및 네트워크 메타분석 데이터는 다음과 같습니다:
- 아다팔렌과의 비교: 무작위 배정, 연구자 눈가림 임상시험 5건 (환자 900명)에 대한 메타분석에서는 아다팔렌 0.1% 겔이 총 병변 감소에서 트레티노인 0.025% 겔만큼 효과적이었으며 모든 방문 시점에서 내약성이 더 우수했습니다 (Cunliffe et al., Br J Dermatol 1998). 다른 비교 임상시험들은 아다팔렌 페이지를 참조하십시오.
- 국소 제제 전반의 비교: 무작위 배정 임상시험 35건 (참가자 33,472명)에 대한 네트워크 메타분석에서는 타자로텐을 제외한 모든 단일 국소 제제가 위약보다 우수했으며, 대부분의 단일 제제 간에는 유의한 차이가 없었습니다. 클린다마이신과 트레티노인 병용 요법은 가장 효과적인 복합 치료 중 하나였으나, 비염증성 병변에서는 트레티노인 단독 요법보다 유의하게 뛰어나지 않았습니다 (Kakpovbia et al., JEADV 2025).
- 클라스코테론과의 비교: 남성 77명을 대상으로 한 소규모 8주 파일럿 임상시험에서는 클라스코테론 1% 크림이 위약보다 우수했으며 트레티노인 0.05% 크림보다 임상적으로 더 효과적인 것으로 기술되었습니다 (Trifu et al., Br J Dermatol 2011). 그러나 이 임상시험은 비교 결론을 내리기에는 규모가 너무 작았습니다.
아나볼릭 스테로이드 사용과 관련된 여드름
PubMed를 검색한 결과, 아나볼릭 스테로이드나 테스토스테론 사용과 관련된 여드름에서 트레티노인을 특별히 시험한 임상시험은 확인되지 않았습니다. 트레티노인은 호르몬성 원인이 아니라 모낭 막힘을 표적으로 합니다. 경구 이소트레티노인에 대한 AAD 가이드라인의 강력한 권고는 원인과 관계없이 중증이거나 흉터를 남기거나 표준 치료에 반응하지 않는 여드름에 적용됩니다 (Reynolds et al., JAAD 2024).
잔주름 및 자외선 손상 (광노화)
현대적인 관심은 1980년대의 소규모 임상시험에서 시작되었습니다. 16주간의 이중 눈가림 연구에서 완료자 30명 전원이 트레티노인을 바른 전완부에서 개선을 보였고, 얼굴에 트레티노인을 사용한 환자 15명 중 14명이 개선된 반면 부형제 대조군에서는 개선된 사람이 한 명도 없었습니다 (Weiss et al., JAMA 1988). 이후 더 큰 규모의 임상시험들이 이어졌습니다:
| 임상시험 | 설계 | 주요 결과 |
|---|---|---|
| Olsen et al., JAAD 1992 | 환자 296명, 24주; 0.05%, 0.01%, 0.001% 에몰리언트 크림 vs 부형제 | 0.05%: 부형제 43% 대비 68% 개선; 우수 또는 양호한 반응은 26% vs 11%. 0.01% 및 0.001% 함량은 부형제와 차이가 없었음 |
| Renova 0.02% (5개 통합 임상시험, 라벨) | 트레티노인 324명 vs 부형제 332명, 24주 | 잔주름, 밝은 피부색: 중등도 개선 10% vs 3%, 경도 개선 15% vs 9%, 변화 없음 40% vs 58%. 5건의 임상시험 중 2건만 효과를 적절히 입증함 |
| Renova 0.02% (라벨) | 어두운 피부색 (유형 IV–VI)을 가진 환자 107명 | 최소 또는 경도 개선이 트레티노인 29% vs 부형제 43%로 나타남 |
| Kang et al., Am J Clin Dermatol 2005 | 환자 204명, 0.05% 에몰리언트 크림 vs 부형제, 최대 2년 | 잔주름 및 굵은 주름, 얼룩덜룩한 색소침착, 흑자 및 창백함/누런 피부톤에서 더 큰 개선 (p 0.05 미만); 생검상 피부 세포 이형성 증가 없음 |
Renova 라벨은 이례적으로 직설적입니다. Renova 0.02%가 주름을 없애거나 자외선으로 손상된 피부를 복구하거나 광노화를 되돌리지 못한다고 명시하고 있습니다. 굵거나 깊은 주름, 거친 피부결, 얼룩덜룩한 색소침착, 피부 처짐 또는 자외선 손상의 기타 주요 징후에 대해서는 효과를 보이지 못했으며, 많은 부형제 대조군 환자들도 자외선 차단과 보습제만으로 호전되었습니다 (Renova 라벨). 2년간 진행된 0.05% 임상시험에서는 더 폭넓은 효과가 보고되었으나, 더 높은 함량과 더 긴 기간을 사용했습니다.
부작용 및 위험성
피부 자극 (레티노이드 피부염)
자극 반응은 트레티노인의 주요 문제입니다. 일반적으로 처음 2주 동안 최고조에 달했다가 이후 완화됩니다 (Retin-A Micro 라벨).
| 제품 및 임상시험 | 결과 |
|---|---|
| Renova 0.02%, 환자 339명 | 거의 모든 환자에서 각질 탈락, 건조함, 작열감, 따가움, 발적 또는 가려움증이 나타남. 32%는 중증이거나 사용 일시 중단 또는 순한 스테로이드 크림이 필요한 수준의 자극을 겪음; 7%가 스테로이드 크림을 필요로 함 (부형제는 1% 미만); 약 4%가 사용을 중단함 |
| Retin-A Micro 0.1% | 중증 자극 점수를 보인 환자는 최대 3% 이하였음; 6% (224명 중 14명)가 자극 때문에 중단했으며, 그중 4명은 3–5일 후 중단했고 한 명은 수포가 발생함 |
| Altreno 0.05% (n = 760 vs 부형제 782) | 인설 (각질) 49% vs 30%; 작열감 30% vs 14%; 따가움 21% vs 8%; 홍반 51% vs 44% |
출처: Renova 라벨, Retin-A Micro 라벨, Altreno 라벨.
라벨에 기재된 기타 피부 반응 및 주의사항은 다음과 같습니다:
- 초기 여드름 악화: 사용 첫 몇 주 동안 염증성 병변이 외관상 악화되는 현상이 라벨에 설명되어 있으며, 이는 그 자체로 사용을 중단할 사유는 아닙니다.
- 색소 변화: 치료 부위 피부가 일시적으로 밝아지거나 어두워지는 현상이 보고되었습니다.
- 습진: 트레티노인은 습진성 피부에 심한 자극을 유발할 수 있습니다.
- 자극성 제품: 약용 또는 연마성 세안제, 피부를 강하게 건조시키는 제품, 고알코올 함량 제품 및 과산화벤조일, 황, 레조르시놀 또는 살리실산이 함유된 여드름 제품은 자극을 가중시킬 수 있습니다. 바람과 추위 역시 자극을 더할 수 있습니다.
- 어류 알레르기: Altreno에는 수용성 어류 단백질이 포함되어 있습니다.
- 인화성 겔: Retin-A 겔은 알코올 기반 제제로 인화성이 있습니다.
일광 민감성
모든 국소 트레티노인 라벨은 일광 화상 (햇볕에 탐) 위험 증가에 대해 경고합니다. 일광 화상을 입은 환자는 회복될 때까지 사용해서는 안 되며, 햇빛 노출을 피할 수 없을 때는 자외선 차단제와 보호 의복 착용이 권장됩니다. Renova는 티아지드계 이뇨제, 테트라사이클린계, 플루오로퀴놀론계, 페노티아진계 및 설폰아미드계와 같이 광과민성을 유발하는 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다 (Renova 라벨).
생쥐 실험에서, 트레티노인은 인공 태양광 시뮬레이터의 고용량 자외선으로 유발된 피부 종양을 촉진했습니다. 라벨은 이것이 인체에서 어떤 의미를 갖는지는 명확하지 않다고 밝히고 있습니다 (Retin-A 라벨). 또한 Renova 라벨은 구형 0.05% 크림을 48주 이상 사용한 일부 환자에서 임상적 의미가 불분명한 비정형 피부 세포 변화 및 탄력섬유증 증가가 관찰되었다고 언급하며, 52주를 초과하는 매일 사용의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다고 설명합니다.
임신 및 수유
경구 이소트레티노인은 인체에서 중증 선천성 기형을 유발하며 (Accutane 라벨), 경구 트레티노인은 쥐, 생쥐, 햄스터 및 원숭이에서 기형 유발성이 있습니다 (Retin-A 라벨). 국소 트레티노인의 경우 근거는 안심할 만한 수준이나 제한적입니다:
| 연구 | 설계 | 결과 |
|---|---|---|
| Jick et al., Lancet 1993 | 임신 초기 노출 215명 vs 비노출 430명 | 주요 기형 1.9% vs 2.6%; 상대위험도 0.7 (95% CI 0.2–2.3) |
| Loureiro et al., Am J Med Genet A 2005 | 노출 106명 vs 비노출 389명, 전향적 연구 | 유산 6.6% vs 8.5%; 주요 기형 2.2% vs 1.2%; 레티노이드 유형의 경미한 기형 12.9% vs 9.9% (모두 유의하지 않음) |
| Kaplan et al., Br J Dermatol 2015 | 메타분석, 노출 654명 vs 비노출 1,375명 (국소 레티노이드) | 주요 기형 오즈비 (OR) 1.22 (95% CI 0.65–2.29); 유산 OR 1.02 (95% CI 0.64–1.63) |
메타분석 저자들은 이러한 수치가 우연히 노출된 여성들을 안심시킬 수는 있지만, 임신 중 의도적인 사용을 정당화할 만큼의 검정력은 갖추지 못했다고 지적합니다. 제품 라벨들 또한 표현 강도에 차이가 있습니다:
- Retin-A 라벨은 이십 년에 걸친 30건의 선천성 기형 자발적 보고 (그중 5건은 희귀 전뇌 기형인 전뇌증)를 인용하며, 인과관계는 확립되지 않았다고 설명합니다. 임신 중에는 치료상의 이점이 위험을 상회할 때만 사용할 것을 권고합니다 (Retin-A 라벨).
- Renova 라벨은 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성은 사용해서는 안 된다고 명시합니다 (Renova 라벨).
- 더 최신인 Altreno 및 Retin-A Micro 라벨은 발표된 관찰 연구들에서 약물 관련 위험이 확립되지 않았다고 기술하면서도, 흡수로 인해 태아 노출이 발생할 수 있다고 언급합니다.
국소 트레티노인이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않습니다.
백혈병 치료용 경구 트레티노인 (별개의 제품)
경구 트레티노인 캡슐 (구 Vesanoid)은 관해에 도달할 때까지 하루 두 번 22.5 mg/m² 용량으로 투여하여 급성 전골수구성 백혈병을 치료합니다. 이는 어떠한 피부 도포용 제품이 전달하는 양보다도 훨씬 큰 전신 용량입니다. 캡슐 라벨에는 두 가지 위험에 대한 **박스형 경고문 (Boxed Warning)**이 포함되어 있습니다 (트레티노인 캡슐 라벨):
- 배아-태아 독성: 치료 시작 전 임신 검사 음성 확인이 필수적이며, 치료 기간 중 및 치료 종료 후 1개월 동안 두 가지 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 분화 증후군 (Differentiation syndrome): APL 환자의 약 26%에서 발생한 치명적일 수 있는 반응입니다.
이 경구용 캡슐 데이터의 어떠한 부분도 국소 사용에 적용되는 것으로 해석되어서는 안 되며, 국소 제품을 입으로 삼켜서는 절대 안 됩니다. 국소 제품 라벨은 이를 삼킬 경우 비타민 A 과다 섭취와 동일한 영향이 발생할 수 있다고 명시하고 있습니다.
사용하지 말아야 할 대상
- 성분에 과민증이 있는 사람 (또한 Altreno의 경우 어류 알레르기가 있는 사람은 주의).
- 일광 화상을 입은 피부, 습진이 있는 피부 또는 상처가 난 피부.
- Renova 라벨 기준 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우; 여드름 치료 제품의 경우 임신 중 사용 여부는 처방의가 판단할 사항임.
- Renova 라벨 기준 광과민성 유발 약물을 복용 중인 경우.
핵심 요약
- 트레티노인은 이소트레티노인이 아님. 국소 트레티노인 (올트랜스 레티노산)은 여드름과 잔주름에 사용하는 피부 외용제인 반면, 이소트레티노인 (13-시스 레티노산, Accutane)은 훨씬 더 큰 전신 위험을 동반하는 중증 여드름용 경구 약물입니다.
- 중간 정도의 효과 크기를 가진 일차 여드름 치료제. 가장 큰 규모의 임상시험들에서 12주 차에 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해진 환자 비율은 부형제 대조군의 7–13% 대비 약 17–20%였으며, AAD는 국소 레티노이드를 강력히 권고합니다.
- 주름 개선 효과는 실제로 존재하나 제한적임. Renova 0.02%는 일부 환자에서 잔주름 개선에 도움을 주지만, 라벨에는 광노화를 되돌리거나 깊은 주름을 치료하지는 못한다고 명시되어 있습니다.
- 자극 반응이 주요 부작용임. 각질 탈락, 건조함 및 작열감은 초기에 거의 모든 사용자에게 나타나며 처음 2주 동안 최고조에 달합니다; 임상시험 환자의 약 4–6%가 이로 인해 사용을 중단했습니다.
- 자외선 차단이 중요함. 트레티노인은 일광 화상 위험을 높이며, 생쥐 실험에서는 자외선으로 유발된 피부 종양을 촉진했습니다.
- 임신 관련 데이터는 안심할 만하나 단정적이지 않음. 코호트 연구들과 메타분석에서 국소 사용 후 선천성 기형의 뚜렷한 증가는 발견되지 않았으나, 라벨들은 주의를 권고하며 Renova는 임신 중 사용하지 말도록 규정하고 있습니다.
출처
- Bausch Health US. Retin-A (tretinoin) cream and gel prescribing information. Revised 03/2024. DailyMed.
- Bausch Health US. Renova (tretinoin cream) 0.02% prescribing information. DailyMed.
- Bausch Health US. Retin-A Micro (tretinoin) gel microsphere prescribing information. Revised 09/2025. DailyMed.
- Bausch Health US. Altreno (tretinoin) lotion 0.05% prescribing information. DailyMed.
- Par Health USA. Tretinoin capsules prescribing information. Revised 03/2026. DailyMed.
- JG Pharma. Accutane (isotretinoin) capsules prescribing information. Revised 09/2022. DailyMed.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Retin-A, NDA 016921 (and NDA 017340, 020475, 021108, 209353, 020438 for Retin-A cream, Retin-A Micro, Renova 0.02%, Altreno and Vesanoid). FDA.
- National Library of Medicine. DailyMed search results: tretinoin. DailyMed.
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