로나페그소마트로핀(lonapegsomatropin, 브랜드명 스카이트로파(Skytrofa), 개발명 TransCon hGH)은 주 한 번 투여하는 형태의 인간 성장호르몬(GH)입니다. 이 약물은 전구약물(prodrug)로, 매일 맞는 GH 주사제와 동일한 22 kDa 단백질인 일반 소마트로핀이 큰 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 운반체에 일시적으로 결합된 형태입니다. 피하에서 이 연결 부위가 스스로 분해되면서 약 일주일에 걸쳐 변형되지 않은 소마트로핀을 방출합니다(FDA 라벨).

FDA(미국 식품의약국)는 2021년 성장호르몬 결핍증(GHD)으로 인한 성장 부전이 있는 소아를 대상으로 이 약물을 처음 승인했습니다. 2025년 7월에는 성인 GHD 환자의 GH 보충 요법이라는 두 번째 적응증을 추가하기 위해 의약품 허가사항(FDA 라벨)이 업데이트되었습니다(FDA 라벨). 다른 모든 형태의 GH와 마찬가지로 이 약물은 스포츠에서 상시 금지되며 세계반도핑기구(WADA) 금지목록에 이름이 명시되어 있습니다(WADA 2026 금지목록).

이 페이지는 FDA 라벨, 3상 임상시험 및 규제 당국이 보고하는 내용을 요약합니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	지속형 성장호르몬; 소마트로핀의 전구약물
브랜드 / 승인	스카이트로파(Ascendis Pharma); FDA 2021년(소아), 2025년 7월 성인 GHD 추가; 유럽연합(EU) 2022년 1월 허가(3–18세 소아·청소년)
투여 경로	스카이트로파 자동주사기(Auto-Injector)를 이용한 주 한 번 피하 주사
함량	14종의 카트리지, 0.7–13.3 mg (소마트로핀 등가량 기준)
허가 용량	소아: 0.24 mg/kg/주. 성인: 0.7–2.1 mg/주로 시작, 최대 6.3 mg/주
반감기 (라벨 기준)	전구약물 ≈30.7시간(소아); 방출된 소마트로핀의 겉보기 반감기 ≈25시간
구조	63 kDa 결합체: TransCon 링커를 통해 소마트로핀에 4 × 10 kDa 메톡시-PEG 결합
미국 내 지위	전문 생물의약품; 소마트로핀은 통제물질이 아님 (라벨 기준)
WADA 지위	상시 금지, S2.2.3 (명칭 등재)

개요

매일 맞는 GH 주사는 수십 년 동안 GHD의 표준 치료법이었습니다. Ascendis Pharma는 변형되지 않은 동일한 호르몬을 전달하면서도 매일 주사해야 하는 부담을 줄이기 위해 로나페그소마트로핀을 설계했습니다. 개발진이 2017년에 발표한 리뷰 논문은 이 접근법을 다음과 같이 설명합니다. 즉, 정상 체내 pH와 온도에서 스스로 가수분해(자가가수분해)되는 링커를 통해 불활성 메톡시 폴리에틸렌 글리콜(mPEG) 운반체에 GH를 결합시킨 것입니다(Sprogøe et al., Endocr Connect 2017).

운반체가 결합되어 있는 동안에는 큰 운반체가 분자가 빠르게 제거되는 것을 막아줍니다. 링커가 끊어지면 방출된 소마트로핀은 일일 주사제에 들어 있는 GH와 동일합니다. 운반체 자체는 신장을 통해 배설됩니다(FDA 라벨).

이는 분자 크기를 키우거나 알부민 결합 부위를 추가하는 등 GH 분자 자체를 변형시키는 다른 지속형 GH 제품들과 다릅니다(Sprogøe et al., Endocr Connect 2017). 예를 들어 소마파시탄 (소그로야)는 한 개의 아미노산 치환과 혈중 알부민에 결합하는 측쇄가 부착된 GH 유사체입니다(소그로야 라벨). 성장호르몬의 전반적인 생물학적 특성과 일일 GH에 대한 근거는 HGH 페이지에서 다룹니다.

특징	로나페그소마트로핀	일일 소마트로핀
활성 호르몬	운반체에서 방출되는 비변형 소마트로핀	비변형 소마트로핀
분자량	63 kDa 결합체; 방출 후 22 kDa	22 kDa
투여 빈도	주 한 번	하루 한 번

방출된 소마트로핀은 세포의 GH 수용체에 결합합니다. 지방 분해(lipolysis)와 간의 포도당 생성 증가 같은 일부 효과는 직접적으로 나타납니다. 다른 효과들은 소아의 긴뼈 성장판에서 성장을 촉진하는 인슐린 유사 성장인자-1(IGF-1)을 매개로 나타납니다(FDA 라벨).

약동학

라벨은 허가된 소아 용량과 성인 최대 용량에서의 다음과 같은 항정 상태 수치를 보고합니다. 소아 수치는 관찰된 평균값이며, 성인 수치는 모델로 추정된 중앙값입니다(FDA 라벨).

측정 항목	소아, 0.24 mg/kg/주	성인, 6.3 mg/주
전구약물 최고 농도 (Cmax)	1,230 ng hGH/mL	69.3 ng hGH/mL
전구약물 최고 농도 도달 시간	25시간	31시간
방출된 소마트로핀 최고 농도	15.2 ng/mL	2.47 ng/mL
방출된 소마트로핀 최고 농도 도달 시간	12시간	13시간
일주일간 소마트로핀 노출량 (AUC)	500 h·ng/mL	75.4 h·ng/mL
mPEG 운반체 최고 농도	36시간 시점에 13.1 mcg/mL	34시간 시점에 4.60 mcg/mL

라벨의 기타 주요 내용은 다음과 같습니다.

방출. 소마트로핀은 링커의 일차(first-order) 자가절단에 의해 방출됩니다.
반감기. 소아에서 전구약물의 평균 반감기는 30.7시간(±12.7)이었습니다. 방출된 소마트로핀의 겉보기 반감기는 ≈25시간이었습니다.
축적 없음. 매주 반복 투여 시 전구약물이나 소마트로핀의 유의한 체내 축적은 관찰되지 않았습니다.
IGF-1 프로파일. 항정 상태에서 IGF-1은 투여 후 ≈2일 시점에 최고치에 도달하며, 주간 평균 IGF-1 농도는 투여 후 ≈4.5일 시점에 나타납니다. 성인 라벨에서는 직전 투여 후 4–5일째에 IGF-1 채혈을 실시하라고 안내합니다.
용량 반응. 성인에서 1 mg/주의 용량 변경은 주간 평균 IGF-1 표준편차 점수(SDS, 연령 및 성별 매칭 평균으로부터의 거리)를 평균 0.7만큼 이동시킵니다.
배설. 소마트로핀은 간과 신장에서 단백질로 분해되며, mPEG 운반체는 신장을 통해 배설됩니다. 신기능 또는 간기능 장애 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다.

최초 인체 임상시험에서 건강한 남성 44명이 로나페그소마트로핀(0.04–0.24 mg GH/kg) 단회 용량, 일일 소마트로핀(Omnitrope) 또는 위약을 투여받았습니다. GH 최고 농도와 IGF-1 노출량은 동등한 용량의 일일 GH와 유사했으며, 두 지표 모두 용량에 비례하여 상승했습니다(Gilfoyle et al., Growth Horm IGF Res 2018).

승인된 의학적 용도

현재 미국 라벨은 두 가지 적응증을 다룹니다(FDA 라벨).

내인성 GH 분비 부족으로 인한 성장 부전이 있고 체중이 최소 11.5 kg 이상인 1세 이상 소아;
내인성 GH 보충 요법으로서 성인 GHD 환자(2025년 7월 추가).

유전적으로 확인된 프라더-윌리 증후군으로 인한 성장 부전이 있는 소아에게는 적응증이 없습니다. 라벨에서는 치료 시작 전에 시신경 유두 부종(유두부종)을 배제하기 위해 안저 검사(fundoscopy)를 실시할 것을 요구합니다.

허가된 용법·용량

대상 집단	시작 용량	용량 조절
소아 (GH 신규 치료 또는 전환)	주 한 번 0.24 mg/kg	성장 반응에 따라 개별화
30–60세 성인, 경구 에스트로겐 미복용	주 한 번 1.4 mg	임상 반응 및/또는 IGF-1에 따라 매월 증량
30세 미만 성인, 또는 경구 에스트로겐을 복용 중인 모든 연령 성인	주 한 번 2.1 mg	동일; 최대 6.3 mg/주
60세 초과 성인, 경구 에스트로겐 미복용	주 한 번 0.7 mg	동일; 최대 6.3 mg/주

경구 에스트로겐을 복용하는 여성은 경구 에스트로겐이 GH에 대한 IGF-1 반응을 둔화시키기 때문에 더 높은 시작 용량을 투여받습니다. 라벨에 따르면 일일 GH에서 전환할 때는 마지막 일일 용량 투여 후 최소 8시간을 기다려야 하며, 다른 주간 GH 제품에서 전환할 때는 최소 7일을 기다려야 합니다(FDA 라벨).

유럽연합(EU)에서는 2022년 1월 Lonapegsomatropin Ascendis Pharma라는 이름으로 허가되었으며 이후 스카이트로파로 명칭이 변경되었습니다. 유럽의약품청(EMA) 제품 페이지에는 3세에서 18세 소아 및 청소년의 GHD로 인한 성장 부전이 적응증으로 등재되어 있습니다(EMA).

연구 결과

모든 대조 연구 데이터는 GHD 환자에서 나왔습니다. GH 수치가 정상인 사람에게서 근육, 근력 또는 운동 능력 향상을 목적으로 로나페그소마트로핀을 시험한 발표된 임상시험은 없습니다.

성장호르몬 결핍증 소아: heiGHt 임상시험

핵심 임상시험인 heiGHt는 치료 경험이 없는 사춘기 전 GHD 소아 161명을 52주 동안 주간 로나페그소마트로핀 또는 동일한 주간 총량의 일일 소마트로핀(둘 다 0.24 mg/kg/주) 투여군으로 2:1 무작위 배정했습니다. 이 연구는 공개 라벨로 15개국 73개 기관에서 수행되었습니다(Thornton et al., JCEM 2021).

52주 시점 평가 결과	로나페그소마트로핀 (n = 105)	일일 소마트로핀 (n = 56)	차이
연간 신장 성장 속도	11.2 cm/년	10.3 cm/년	0.9 cm/년 (95% CI 0.2–1.5)
신장 SDS 변화	+1.10	+0.96	P = 0.01

주간 치료는 비열등성 목표를 충족했을 뿐만 아니라 신장 성장 속도에서 통계적으로 우월했습니다. 골연령 진행, 이상반응 및 항체 형성은 두 군 간에 유사했습니다. 저자 중 몇 명은 Ascendis Pharma 소속 직원이었습니다.

소아: 전환 투여 및 장기 추적 관찰

fliGHt (전환 연구). 소아 146명(이 중 143명은 기존에 일일 GH를 투여받던 환자)에서 26주 동안 주간 로나페그소마트로핀으로 전환했을 때 연간 신장 성장 속도는 8.7 cm/년(95% CI 8.2–9.2)이었습니다. 이상반응 프로파일은 일일 GH에 대해 발표된 것과 유사했습니다(Maniatis et al., Horm Res Paediatr 2022).
enliGHten, 2년 결과. 공개 라벨 연장 연구에서 heiGHt에 참여했던 소아들은 상대적 신장 성장을 계속 이어갔습니다. 처음부터 로나페그소마트로핀을 투여받았던 소아들에서 신장 SDS는 104주 차에 −2.89에서 −1.37로 상승했습니다. 골연령은 예상보다 빠르게 진행되지 않았습니다(Maniatis et al., JCEM 2022).
enliGHten, 최종 결과. 최대 6년간의 치료에서 평균 신장 SDS는 4년 차에 −0.39에 도달했습니다(n = 298). 임상시험에서 치료를 완료한 소아 81명 중 48명(59.3%)이 부모 평균 신장 SDS에 도달하거나 이를 넘어섰습니다. 평균 주간 IGF-1은 0에서 2 SDS 사이로 유지되었습니다(Maniatis et al., Horm Res Paediatr 2026).

연장 임상시험에는 대조군이 없었으므로, 이 결과들은 일일 GH와의 비교가 아니라 효과의 지속성을 보여줍니다.

성장호르몬 결핍증 성인: foresiGHt 임상시험

성인 적응증 승인은 GHD 성인 259명을 38주 동안 주간 로나페그소마트로핀, 주간 위약(이중 눈가림) 또는 공개 라벨 일일 소마트로핀 군으로 1:1:1 무작위 배정한 foresiGHt 임상시험에 기반하고 있습니다. 일차 평가변수는 DXA 스캔으로 측정한 몸통 지방 비율의 변화였습니다(Biller et al., JCEM 2026; FDA 라벨).

38주 시점 변화	로나페그소마트로핀 (n = 89)	위약 (n = 84)	차이 (95% CI)
몸통 지방 비율	−1.7포인트	+0.4포인트	−2.0 (−2.9 ~ −1.1)
전신 제지방량	+1.6 kg	−0.1 kg	+1.7 kg (1.0 ~ 2.5)
몸통 지방량	−0.5 kg	+0.2 kg	−0.7 kg (−1.2 ~ −0.2)
38주 차 IGF-1 SDS (기저치 −2.6 대 −2.7)	1.4	−2.6	—

일일 소마트로핀 군은 몸통 지방 변화가 −3.1포인트였으며 평균 IGF-1 SDS는 0.49에 도달했습니다. 라벨에서는 주간 투여군과 일일 투여군 간에 공식적인 통계 비교가 이루어지지 않았으므로 이 임상시험이 체성분 측면에서 어느 쪽이 더 나은지를 보여주지는 않는다고 명시합니다(FDA 라벨).

52주 공개 라벨 연장 연구에서는 참가자 220명(88.7%)이 계속 참여하여 모두 로나페그소마트로핀을 투여받았습니다. 체성분 개선 효과는 최대 90주까지 유지되었으며, 주사 부위 반응은 5.1%에서 발생했습니다(Biller et al., Endocr Pract 2026).

이러한 결과는 GHD 성인에게 부족한 호르몬을 보충해 준 것에서 나온 것이며, 정상 수치를 가진 사람에게 GH를 추가로 투여한 결과가 아닙니다.

초기 2상 임상시험

GHD 소아 53명에서 세 가지 주간 용량(0.14, 0.21 또는 0.30 mg/kg/주)은 26주 동안 11.9–13.9 cm/년의 신장 성장 속도를 보였으며, 이는 일일 지노트로핀(Genotropin)의 11.6 cm/년과 통계적으로 다르지 않았습니다(Chatelain et al., JCEM 2017).
4주 동안 치료받은 GHD 성인 37명에서 GH 최고 농도와 IGF-1 노출량은 유사한 용량의 일일 GH와 비슷했으며, 항GH 항체는 검출되지 않았습니다(Höybye et al., Endocr Connect 2017).

부작용 및 위험성

로나페그소마트로핀에는 박스형 경고문(Boxed Warning)이 없습니다. 경고 사항은 모든 소마트로핀 제품이 공유하는 계열 공통 경고 사항에 한 부위에 반복 주사할 때 발생하는 지방위축증(lipoatrophy)이 더해진 것입니다(FDA 라벨).

흔한 이상반응

대상 집단 (임상시험)	이상반응	로나페그소마트로핀	대조군
소아 (heiGHt, 일일 GH 대비)	바이러스 감염	15%	11%
소아	발열	15%	9%
소아	기침	11%	7%
소아	오심 및 구토	11%	7%
소아	출혈 (주로 코피, 멍)	7%	2%
소아	관절통 및 관절염	6%	2%
성인 (foresiGHt, 위약 대비)	부종	8%	1%
성인	중추성 갑상선기능저하증	7%	1%

출처: 라벨 표 2 및 3. 소아에서는 일일 GH보다 인산염 상승(44.2% 대 30.2%)과 알칼리성 인산분해효소 상승(19.2% 대 9.4%)으로 전환된 환자 비율이 더 높았습니다. 성인에서는 알칼리성 인산분해효소 상승이 14% 대 위약군 6%에서 발생했습니다.

혈당

GH는 특히 고용량에서 인슐린 감수성을 낮추며, 내당능 장애나 제2형 당뇨병을 발현시킬 수 있습니다. 라벨에서는 모든 환자에게 혈당 모니터링을 실시할 것을 요구합니다(FDA 라벨). 증례 보고들은 주간 제품에서 이러한 사례를 기술하고 있습니다.

비만과 당뇨병 전단계가 있는 12세 소아가 첫 투여 다음 날 혈당이 500 mg/dL까지 치솟아 단기 인슐린 치료가 필요했습니다(Alkhatib et al., Horm Res Paediatr 2023).
이전에 혈당 문제가 없었고 히드로코르티손을 복용 중이던 비만 및 뇌하수체기능저하증 13세 소아가 첫 투여 이틀 후 당뇨병성 케톤산증을 일으켰으며, 이는 GH 중단 후 해소되었습니다(Mustafa et al., JCEM Case Rep 2026).

증례 보고만으로는 이러한 현상이 얼마나 자주 일어나는지 알 수 없으나, 고위험 환자에서 주간 투여 후 첫 며칠 동안 주의가 필요함을 시사합니다.

기타 라벨 경고 사항

급성 중증 질환. 심장 절개 수술이나 복부 수술 후, 다발성 외상, 또는 급성 호흡부전이 있는 환자에서 약리학적 용량의 소마트로핀 투여는 사망률을 높였습니다. 이는 투여 금기 사유입니다.
종양. 활성 악성 종양이 있는 경우 투여 금기입니다. 두부 방사선 치료를 받은 소아암 생존자는 주로 수막종을 비롯한 이차 종양의 위험이 더 높습니다.
두개내압 항진. 두통, 시력 변화 및 구토를 동반한 두개내 압력 상승으로, 대개 치료 시작 후 8주 이내에 나타나며 투여를 중단하면 가역적으로 회복됩니다.
체액 저류. 부종, 관절통 및 근육통, 손목터널증후군이 나타날 수 있으며, 대개 일시적이고 용량 의존적입니다.
부신 및 갑상선 기능. GH는 코르티솔 수치를 낮추어 중추성 부신피질기능저하증을 드러낼 수 있으며, 중추성 갑상선기능저하증이 나타나거나 악화될 수 있습니다.
소아. 대퇴골두 골단 분리증(고관절 성장판 손상), 척추측만증 악화 및 췌장염. 중증 비만이나 호흡 문제가 있는 프라더-윌리 증후군 소아에서 소마트로핀 투여 중 돌연사 사례가 발생한 바 있습니다.
과민반응. 시판 후 아나필락시스와 혈관부종이 보고되었습니다.
과량 투여. 급성 과량 투여는 저혈당에 이은 고혈당을 유발할 수 있으며, 장기 과다 투여는 거인증 징후를 유발할 수 있습니다.

복용해서는 안 되는 사람

라벨은 급성 중증 질환, 소마트로핀 또는 부형제에 대한 과민증, 성장판이 닫힌 소아, 활성 악성 종양, 활성 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증, 그리고 중증 비만이거나 중증 호흡 문제가 있는 프라더-윌리 증후군 소아를 금기 대상으로 명시하고 있습니다(FDA 라벨).

항체 및 PEG 운반체

3상 임상시험에서 소아 304명 중 6.3%와 성인 247명 중 5.7%에서 약물에 대한 결합 항체가 생성되었습니다. 중화항체는 없었으며, 부작용이나 약효 소실과도 관련이 없었습니다(FDA 라벨).

개발진의 리뷰 논문에 따르면 동물 실험에서 페길화(PEGylated) 단백질을 반복 투여했을 때 때때로 청소 세포와 신장 세뇨관 세포에 공포화(작은 액체로 채워진 구획 형성)가 발생했으나, 독성학 연구에서 이와 연관된 장기 기능 장애는 없었습니다(Sprogøe et al., Endocr Connect 2017). 이는 동물 데이터이며, 운반체에 대한 장기 인체 안전성 데이터는 앞서 살펴본 임상시험들에서 나온 것입니다. 로나페그소마트로핀에 대한 발암성 연구는 수행되지 않았습니다.

상호작용

약물	영향	라벨 지침
보충용 글루코코르티코이드 (특히 코르티손 아세테이트, 프레드니손)	GH가 이를 활성화하는 효소인 11βHSD-1을 억제하여 코르티솔을 낮춤	더 높은 유지 용량 또는 스트레스 용량이 필요할 수 있음
고용량 글루코코르티코이드	소아에서 성장 반응을 둔화시킬 수 있음	주의하여 용량 조절
경구 에스트로겐	IGF-1 반응을 감소시킴	더 높은 GH 용량이 필요할 수 있음
인슐린 및 기타 당뇨병 약물	GH가 인슐린 감수성을 낮춤	용량 조절이 필요할 수 있음
CYP450 대사 약물	GH가 해당 약물들의 청소율을 높일 수 있음	모니터링할 것

출처: FDA 라벨, 섹션 7.

임신 및 수유

임신 중 로나페그소마트로핀 사용에 대한 인체 데이터는 없습니다. 수십 년간 축적된 소마트로핀 관련 발표 데이터에서는 약물과 관련된 선천성 기형이나 유산 위험이 확인되지 않았으며, 임상 노출량을 훨씬 상회하는 용량으로 수행된 쥐 연구에서도 태아 위해가 나타나지 않았습니다. 모유로의 이행에 대한 데이터는 없습니다(FDA 라벨).

모니터링 및 검사

라벨에서는 치료 중 다음과 같은 검사를 권고합니다.

검사 항목	시기 또는 이유
안저 검사	치료 시작 전 및 이후 주기적으로 실시
혈당	모든 환자; 당뇨병 또는 위험 요인이 있는 환자에서는 면밀히 모니터링
갑상선 기능	중추성 갑상선기능저하증이 나타날 수 있으므로 주기적으로 검사
코르티솔, 글루코코르티코이드 요구량	부신피질기능저하증이 있거나 위험이 있는 환자
IGF-1 (성인)	매월 용량 조절을 안내하기 위해 직전 투여 후 4–5일째에 채혈
신장 성장 속도, 고관절, 척추 (소아)	성장 부진, 절뚝거림 또는 고관절/무릎 통증, 척추측만증 진행 여부 확인

법적 지위 및 비의학적 사용

미국에서 스카이트로파는 전문 생물의약품입니다. 라벨에는 이 약물이 소마트로핀의 전구약물이며 소마트로핀은 통제물질이 아니라고 명시되어 있습니다(FDA 라벨). 이와 별개로 미국 연방법은 의사가 처방한 FDA 승인 용도 외의 목적으로 인간 성장호르몬을 고의로 유통하는 행위를 범죄로 규정하며, 최대 5년의 징역형(미성년자가 연루된 경우 10년)에 처할 수 있습니다. 해당 법령은 인간 성장호르몬을 소마트렘, 소마트로핀 또는 두 물질의 유사체로 정의합니다(21 U.S.C. 333).

스포츠 분야에서 WADA 2026 금지목록은 성장호르몬과 그 유사체 및 단편을 비특정 물질(non-Specified Substances)로 분류하여 경기 기간 중과 경기 기간 외를 불문하고 상시 금지합니다. 로나페그소마트로핀은 소마파시탄, 소마트로곤과 함께 예시로 이름이 명시되어 있습니다(WADA 2026 금지목록).

최초 인체 임상시험에서의 단회 투여 약동학 외에 건강한 사람을 대상으로 이 약물을 시험한 연구는 없습니다.

핵심 요약

주간 투여 방식의 일반 GH. 로나페그소마트로핀은 약 일주일에 걸쳐 변형되지 않은 호르몬을 방출하는 PEG 운반체에 소마트로핀을 결합시킨 약물입니다.
두 가지 FDA 적응증. GH 결핍증이 있는 소아(2021년부터) 및 2025년 7월부터는 GH 결핍증이 있는 성인을 대상으로 승인되었습니다.
GH 결핍 환자에서의 강력한 데이터. 소아는 일일 GH와 비교해 11.2 대 10.3 cm/년 성장했으며, 성인에서는 38주 동안 위약 대비 몸통 지방이 2.0%포인트 더 감소하고 제지방량이 1.7 kg 더 증가했습니다.
다른 GH와 동일한 위험. 체액 저류, 고혈당, 두개내압 상승 및 갑상선·부신 기능 변화가 동일하게 적용되며, 증례 보고들은 고위험 소아에서 첫 주간 투여 후 발생한 중증 고혈당을 기술하고 있습니다.
GH 결핍증 외에는 근거 없음. 정상 GH 수치를 가진 사람들을 대상으로 한 임상시험은 없으며, 스포츠에서는 상시 금지됩니다.

출처

Ascendis Pharma Endocrinology. Skytrofa (lonapegsomatropin-tcgd) for injection, prescribing information (indications updated July 2025). DailyMed.
European Medicines Agency. Skytrofa (previously Lonapegsomatropin Ascendis Pharma), EPAR. EMA.
Sprogøe K, Mortensen E, Karpf DB, Leff JA. The rationale and design of TransCon Growth Hormone for the treatment of growth hormone deficiency. Endocr Connect. 2017;6(8):R171–R181. PubMed.
Gilfoyle D, Mortensen E, Christoffersen ED, Leff JA, Beckert M. A first-in-man phase 1 trial for long-acting TransCon Growth Hormone. Growth Horm IGF Res. 2018;39:34–39. PubMed.
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로나페그소마트로핀 (스카이트로파)

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약동학