펩타이드 및 성장호르몬

카그릴린타이드

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카그릴린타이드는 식사 후 췌장에서 인슐린과 함께 분비되는 호르몬인 아밀린의 장기 작용 임상시험용 버전입니다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 체중 관리를 위한 주 한 번 주사제로 개발했습니다. 초기 연구 논문에서는 AM833으로 불렸습니다(Fletcher et al., J Pharmacol Exp Ther 2021).

카그릴린타이드는 주로 Ozempic과 Wegovy의 주성분인 세마글루타이드와의 고정 용량 복합제인 CagriSema의 한 축으로 연구되고 있습니다. 가장 중요한 사실은 다음과 같습니다. 카그릴린타이드와 CagriSema 모두 FDA (미국 식품의약국)의 승인을 받은 의약품이 아닙니다. 노보 노디스크는 2025년 12월 FDA에 CagriSema의 품목허가를 신청했으며, FDA는 카그릴린타이드가 “연방법에 따라 조제(compounding)에 사용될 수 없다”고 밝히고 있습니다.

이 페이지는 임상시험과 규제 기관에서 보고한 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 분류 장기 작용 아밀린 유사체; 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제
개발사 노보 노디스크(연구 코드 AM833)
투여 경로 피하 주사, 주 한 번
연구된 용량 주 한 번 0.16–4.5 mg; 제3상에서 2.4 mg(단독 및 CagriSema 복합제)
반감기 제1b상 임상시험에서 주간 투여 시 159–195시간(≈ 7–8일)
주요 기전 사실 세 가지 아밀린 수용체 모두와 칼시토닌 수용체를 활성화함(프람린타이드와 달리 비선택적 작용제)
미국 내 지위 FDA 미승인; 2025년 12월 CagriSema 신약허가신청(NDA) 제출; FDA는 조제 불가 명시
세계반도핑기구 (WADA) 지위 2026 금지목록(Prohibited List)에 명시되지 않음; 미승인 약물로서 S0(미승인 물질)에 해당하여 상시 금지됨

개요

아밀린은 음식물에 반응하여 췌장 베타 세포에서 인슐린과 함께 분비되는 37개 아미노산으로 이루어진 펩타이드 호르몬입니다. 뇌에 작용하여 음식 섭취량, 체중 및 혈당을 조절하는 데 도움을 줍니다(Nielsen et al., Clin Pharmacokinet 2026). 천연 아밀린은 아밀로이드 섬유로 엉기는 경향이 있어 의약품 후보물질로 개발하기 어렵습니다. 초기 아밀린 유사체인 프람린타이드는 당뇨병에 승인되어 있으나 반감기가 짧아 하루 세 번 주사해야 합니다(Kruse et al., J Med Chem 2021).

노보 노디스크는 프람린타이드 골격을 바탕으로 카그릴린타이드를 설계하고 몇 가지 변경을 가했습니다(Kruse et al., J Med Chem 2021; Cao et al., Nat Commun 2025; Nielsen et al., 2026).

  • 섬유 형성을 막기 위해 펩타이드의 나선 구조를 안정화하는 한 쌍(N14E 및 V17R)을 포함한 아미노산 치환; 전체적으로 인간 아밀린과 84%의 서열을 공유합니다;
  • 반감기를 연장하기 위해 가해진 변경의 일부인 N-말단의 지질 사슬(γ-글루타메이트 링커와 C20 지방산 이산);
  • 아밀린 기반 펩타이드에서 발견되는 시스테인 2와 7 사이의 이황화 결합 및 아미드화된 C-말단.

PubChem에는 분자식이 C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂, 분자량이 약 4,409 g/mol로 등재되어 있습니다(PubChem).

기전

아밀린 수용체는 칼시토닌 수용체가 세 가지 수용체 활성 조절 단백질(RAMP) 중 하나와 결합한 단백질 쌍으로, AMY1, AMY2 및 AMY3 수용체를 형성합니다. 카그릴린타이드는 세 가지 아밀린 수용체 모두와 칼시토닌 수용체 자체를 활성화하며, 이러한 이유로 이중 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제라고 불립니다. 2025년에는 이 각 수용체에 결합한 카그릴린타이드의 초저온 전자현미경 구조가 발표되었습니다(Cao et al., Nat Commun 2025).

RAMP1과 RAMP3가 결핍된(따라서 AMY1과 AMY3 수용체가 없는) 생쥐에서 카그릴린타이드는 체중 감소 효과의 상당 부분을 잃었습니다. 또한 식욕 조절 영역인 뇌간의 등쪽 미주신경 복합체(dorsal vagal complex) 신경세포를 활성화했습니다(Carvas et al., EBioMedicine 2025). 이는 동물 실험 결과입니다.

세마글루타이드는 다른 수용체인 GLP-1 수용체를 통해 작용합니다. CagriSema의 개발 근거는 두 약물이 식욕과 혈당에 상호보완적인 효과를 낼 수 있다는 점입니다(Nielsen et al., Clin Pharmacokinet 2026).

약동학

인체 약동학 데이터는 노보 노디스크의 초기 단계 임상시험에서 나왔습니다.

연구 설계 반감기 최고 농도 도달 시간
제1b상, 세마글루타이드 2.4 mg 병용(Enebo et al., Lancet 2021) 20주간 매주 카그릴린타이드 0.16–4.5 mg, n=95 159–195시간 중앙값 24–72시간
신장 장애 연구(Nielsen et al., 2026) 0.6 mg 단회 투여, n=33 186시간(정상 신장 기능)에서 211시간(중증 장애) 중앙값 48–72시간
간 장애 연구(Nielsen et al., 2026) 0.9 mg 단회 투여, n=32 174시간(정상 간 기능)에서 199시간(중증 장애) 중앙값 36–84시간

이 연구들의 핵심 내용은 다음과 같습니다.

  • 주 한 번 투여 프로파일. 약 7–8일의 반감기는 주간 투여를 뒷받침합니다.
  • 용량 비례적 노출. 제1b상 임상시험에서 노출량은 카그릴린타이드 용량에 비례하여 증가했으며, 카그릴린타이드는 세마글루타이드의 노출량이나 배설을 변화시키지 않았습니다.
  • 신장 및 간 장애. 경증, 중등도 또는 중증의 신장이나 간 장애가 있어도 총 노출량은 임상적으로 의미 있는 수준으로 변하지 않았습니다. 저자들은 작은 표본 크기를 언급하면서도 용량 조절이 필요하지 않은 것으로 보인다고 결론지었습니다.

규제 현황

  • 미국. 2025년 12월 18일, 노보 노디스크는 비만 성인 또는 최소 한 가지 이상의 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인의 만성 체중 관리를 위해 CagriSema(주 한 번 카그릴린타이드 2.4 mg 및 세마글루타이드 2.4 mg)에 대한 신약허가신청(NDA)을 FDA에 제출했다고 발표했습니다. 회사는 “CagriSema는 미국이나 유럽연합에서 승인되지 않았다”고 밝혔습니다(Novo Nordisk, 2025).
  • 조제. FDA는 “레타트루타이드와 카그릴린타이드는 연방법에 따라 조제에 사용될 수 없으며”, “어떠한 질환에 대해서도 안전하고 효과적인 것으로 확인되지 않았다”고 명시합니다(FDA, 2026).
  • “연구 전용(Research use only)” 제품. 2024년 12월 FDA는 “연구 전용”으로 표기된 카그릴린타이드를 포함한 펩타이드 온라인 판매업체들에 경고 서한(Warning Letter)을 발송했습니다. FDA는 해당 업체들의 웹사이트와 소셜 미디어를 통해 제품이 인체 사용 목적임이 드러났으며, 따라서 이는 미승인 신약에 해당한다고 판단했습니다(FDA 경고 서한, 2024).

연구 결과

카그릴린타이드 단독: 제2상 용량 탐색 임상시험

카그릴린타이드 단독 투여에 대한 첫 대규모 임상시험은 당뇨병이 없는 성인 706명을 다섯 가지 주간 용량 중 하나에, 그리고 추가로 99명을 매일 리라글루타이드 3.0 mg에, 101명을 위약에 무작위 배정하여 26주간 진행했습니다(Lau et al., Lancet 2021). 참가자들은 체질량지수(BMI)가 최소 30 이상이거나, 고혈압 또는 이상지질혈증을 동반하면서 최소 27 이상이었습니다.

투여군 26주 차 평균 체중 변화
위약 −3.0%(3.3 kg)
카그릴린타이드 0.3–4.5 mg(용량 전반의 범위) −6.0%–−10.8%(6.4–11.5 kg)
카그릴린타이드 4.5 mg −10.8%(11.5 kg)
리라글루타이드 매일 3.0 mg −9.0%(9.6 kg)

이 수치는 참가자들이 치료를 유지했다고 가정한 결과(임상시험용 의약품 추정량, trial product estimand)입니다. 모든 카그릴린타이드 용량이 위약보다 우수했으며(p 0.001 미만), 4.5 mg 용량은 리라글루타이드보다 1.8%포인트 더 우수했습니다(p = 0.03). 이 임상시험은 기간이 짧았으며 장기적인 체중 유지를 시험하도록 설계되지 않았습니다.

REDEFINE 1에서의 카그릴린타이드 단독 투여

제3상 REDEFINE 1 임상시험에는 302명으로 구성된 카그릴린타이드 2.4 mg 단독요법군이 포함되었습니다(다음 섹션 참조). 참가자들이 치료를 유지했다고 가정했을 때 68주 동안의 평균 체중 변화는 다음과 같았습니다(Busetto et al., Diabetes Obes Metab 2026; Verma et al., Hypertension 2026).

투여군(주 한 번) 인원(n) 68주 차 평균 체중 변화
CagriSema 2.4 mg/2.4 mg 2,108 −22.7%
세마글루타이드 2.4 mg 302 −16.1%
카그릴린타이드 2.4 mg 302 −11.8%
위약 705 −2.3%

68주 차에 BMI 27 미만과 허리둘레 대 신장 비율 0.53 미만에 모두 도달한 참가자 비율은 CagriSema 30.3%, 세마글루타이드 19.1%, 카그릴린타이드 9.0%, 위약 3.3%였습니다(Busetto et al., 2026).

당뇨병이 없는 비만에서의 CagriSema(REDEFINE 1)

REDEFINE 1은 당뇨병이 없는 성인 3,417명을 대상으로 모든 군에 생활습관 지원을 제공하면서 CagriSema, 세마글루타이드, 카그릴린타이드 또는 위약군에 21:3:3:7로 무작위 배정하여 68주간 진행한 이중맹검 제3a상 임상시험이었습니다(Garvey et al., NEJM 2025). 치료 중단 여부와 관계없이 분석한 결과(치료 정책 추정량, treatment-policy estimand)는 다음과 같았습니다.

결과 지표 CagriSema 위약
68주 차 평균 체중 변화 −20.4% −3.0%
위약 대비 차이 −17.3점(95% CI −18.1–−16.6) —
체중의 최소 5% 이상 감량 91.9% 31.5%
위장관 이상반응 79.6% 39.9%
이상반응으로 인한 투여 중단 5.9% 3.5%

5% 반응자 비율 및 투여 중단 수치는 노보 노디스크의 FDA 허가 신청 발표 자료에서 가져온 것입니다(Novo Nordisk, 2025). 수축기 혈압은 CagriSema에서 10.9 mm Hg 감소한 반면 위약에서는 2.8 mm Hg 감소했습니다(Verma et al., Hypertension 2026).

제2형 당뇨병에서의 CagriSema

임상시험 설계 주요 결과
제2상(Frias et al., Lancet 2023) 메트포르민을 복용 중인 제2형 당뇨병 성인 92명; CagriSema vs 세마글루타이드 vs 카그릴린타이드, 모두 2.4 mg, 32주 당화혈색소(HbA1c) −2.2, −1.8 및 −0.9점; 체중 −15.6%, −5.1% 및 −8.1%
REDEFINE 2(Davies et al., NEJM 2025) 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 성인 1,206명; CagriSema vs 위약, 68주 체중 −13.7% vs −3.4%(차이 −10.4점, 95% CI −11.2–−9.5); HbA1c 6.5% 이하 도달률 73.5% vs 15.9%
REIMAGINE 2(Buse et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026) 제2형 당뇨병 성인 2,713명; 카그릴린타이드 2.4 mg 투여군(n=152) 포함; 68주 HbA1c가 CagriSema에서 −1.91점 감소 vs 세마글루타이드 2.4 mg에서 −1.75점 감소(차이 −0.16, 95% CI −0.27–−0.05)

제2상 당뇨병 임상시험에서 카그릴린타이드 단독 투여는 세마글루타이드보다 HbA1c(HbA1c는 약 석 달 동안의 평균 혈당 측정치임)를 훨씬 덜 낮추었으나, 32주 차에 세마글루타이드보다 더 큰 체중 감량을 이끌어냈습니다. 어느 투여군에서도 2단계 또는 3단계 저혈당증(임상적으로 유의하거나 중증인 저혈당)은 보고되지 않았습니다.

동아시아에서의 세마글루타이드 직접 비교(REDEFINE 5)

일본과 대만의 성인 331명에서 68주 차 평균 체중 변화는 CagriSema −18.4% vs 세마글루타이드 2.4 mg −11.9%였습니다(차이 −6.5점, 95% CI −8.4–−4.6)(Yamauchi et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026).

아직 밝혀지지 않은 사항

  • 심혈관 결과. REDEFINE 3는 심장마비, 뇌졸중 및 심혈관 사망에 미치는 영향을 시험하기 위해 확립된 심혈관 질환이 있는 성인 7,076명을 CagriSema 또는 위약군에 무작위 배정했습니다. 결과는 아직 보고되지 않았습니다(Cavender et al., Am Heart J 2026).
  • 장기간의 카그릴린타이드 단독 투여. 단독요법 데이터는 26주간의 제2상 임상시험 한 건과 REDEFINE 1, REIMAGINE 2 및 제2상 당뇨병 임상시험의 소규모 투여군들에서 나온 것입니다.
  • 임상시험 외 사용. 발표된 임상시험들은 노보 노디스크가 제조한 0.16–4.5 mg의 카그릴린타이드를 단독으로 또는 세마글루타이드와 함께 사용했습니다. 임상시험 외부에서 판매되는 제품들은 연구된 바 없습니다.

부작용 및 위험성

위장관 영향

GLP-1 계열 약물과 마찬가지로 오심, 변비, 설사 및 구토가 가장 흔한 부작용입니다. 제2상 단독요법 임상시험에서 위장관 이상반응은 카그릴린타이드 복용자의 41–63%에서 발생한 반면 위약군에서는 32%였으며, 주로 오심이었습니다(20–47% vs 18%)(Lau et al., Lancet 2021). 주사 부위 반응 또한 가장 빈번한 이상반응 중 하나였습니다. CagriSema 임상시험에서 위장관 이상반응은 참가자의 72.5–79.6%에서 보고된 반면 위약군에서는 34.4–39.9%였으며, 대부분 일시적이고 경증에서 중등도였습니다(Garvey et al., NEJM 2025; Davies et al., NEJM 2025).

중대한 이상반응

2026년의 한 메타분석은 카그릴린타이드 또는 CagriSema를 세마글루타이드와 비교한 세 건의 무작위 배정 임상시험(n=3,545)을 통합 분석했습니다. 카그릴린타이드 단독 투여의 체중 감량 효과는 세마글루타이드와 비슷했으나, 카그릴린타이드 단독 투여는 중대한 이상반응의 더 높은 위험과 관련이 있었습니다(상대위험도(RR) 1.83, 95% CI 1.03–3.24). CagriSema는 전체 및 중대한 이상반응 발생률이 세마글루타이드와 비슷했으나 오심과 주사 부위 반응이 더 많았습니다(Ahmed et al., Diabetes Obes Metab 2026). 중대한 이상반응의 발생 건수가 적었기 때문에 이 추정치는 정밀하지 않습니다.

심장 박동

한 정밀 QT(thorough QT) 연구에서 건강한 자원자 105명이 매주 최대 4.5 mg까지 증량한 카그릴린타이드 또는 위약을 투여받았습니다. 카그릴린타이드는 위험한 심장 부정맥의 위험 지표인 QT 간격의 임상적으로 의미 있는 연장을 유발하지 않았습니다(Gabe et al., Diabetes Obes Metab 2024).

세마글루타이드의 위험성이 CagriSema에도 적용됨

CagriSema에는 세마글루타이드 2.4 mg 전체 용량이 포함되어 있습니다. 설치류에서 관찰된 갑상선 C세포 종양에 관한 박스형 경고문(Boxed Warning), 췌장염 및 담낭 질환을 포함한 의약품 허가사항(FDA 라벨)의 경고 내용은 세마글루타이드 페이지에서 다룹니다. REIMAGINE 임상시험에서 나타난 CagriSema의 안전성 프로파일은 GLP-1 수용체 작용제 계열 및 기존의 카그릴린타이드 데이터와 일관된 것으로 설명되었습니다(Buse et al., 2026).

비규제 제품

카그릴린타이드는 승인되지 않았고 미국에서 합법적으로 조제될 수 없기 때문에, 임상시험 외부에서 판매되는 모든 제품은 규제된 의약품 공급망 외부에서 유통되는 것입니다. FDA는 “연구 전용” 카그릴린타이드 판매업체들에 이러한 제품이 미승인 신약이라고 경고했습니다(FDA 경고 서한, 2024). 이러한 제품의 주성분, 순도, 용량 및 무균성은 어떠한 규제 기관에 의해서도 검증되지 않습니다.

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

카그릴린타이드는 WADA 금지목록에 이름이 명시되어 있지 않습니다. 그러나 S0 등급은 전임상 또는 임상 개발 중인 약물을 명시적으로 포함하여, 목록의 다른 곳에서 다루지 않으면서 현재 어떠한 정부 보건 당국의 승인도 받지 않은 “모든 약리학적 물질”을 금지합니다(WADA 2026 금지목록). 미승인 임상시험용 약물인 카그릴린타이드는 해당 등급에 속하며 상시 금지됩니다. 향후 규제 기관이 이를 승인하면 지위가 변경될 수 있습니다.

반도핑 연구자들은 이미 카그릴린타이드의 분해 산물을 규명하고 이를 검출하기 위한 실험실 분석법을 검증했습니다(Alhalabi et al., J Pharm Biomed Anal 2026).

핵심 요약

  • 주 한 번 투여하는 아밀린 유사체. 카그릴린타이드는 아밀린 및 칼시토닌 수용체를 활성화하고 반감기가 약 7–8일인 프람린타이드의 지질화 버전입니다.
  • 승인된 의약품 아님. 카그릴린타이드와 CagriSema 모두 FDA 승인을 받지 않았으며, CagriSema 허가 신청은 2025년 12월에 접수되었고 FDA는 카그릴린타이드가 조제될 수 없다고 명시합니다.
  • 단독 투여 시에는 중간 정도의 효과. REDEFINE 1에서 카그릴린타이드 2.4 mg 단독 투여는 68주 차에 약 11.8%의 체중 감량을 보였으며, 이는 세마글루타이드 2.4 mg(16.1%)보다 적은 수치입니다.
  • 대부분의 데이터는 복합제에 관한 것임. CagriSema는 68주 동안 당뇨병이 없는 사람에게서 약 20–23%, 제2형 당뇨병이 있는 사람에게서 약 14%의 체중 감량을 이끌어냈습니다.
  • 흔한 위장관 부작용. 제2상에서 카그릴린타이드 단독 복용자의 최대 47%가 오심을 겪었으며, REDEFINE 1에서 CagriSema 복용자의 약 80%가 위장관 이상반응을 겪었습니다.
  • 스포츠에서 금지됨. 미승인 약물로서 WADA의 S0 등급에 해당하며, 검출 방법도 이미 존재합니다.

출처

  1. Kruse T, Hansen JL, Dahl K, et al. Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue. J Med Chem. 2021;64(15):11183–11194. PubMed.
  2. Cao J, Belousoff MJ, Johnson RM, et al. Structural and dynamic features of cagrilintide binding to calcitonin and amylin receptors. Nat Commun. 2025;16(1):3389. PubMed.
  3. Carvas AO, Leuthardt A, Kulka P, et al. Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3. EBioMedicine. 2025;118:105836. PubMed.
  4. National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 171397054, Cagrilintide. PubChem.
  5. Enebo LB, Berthelsen KK, Kankam M, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet. 2021;397(10286):1736–1748. PubMed.
  6. Nielsen MJF, Becker NP, Duus HHH, et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet. 2026;65(7):1087–1099. PubMed.
  7. Lau DCW, Erichsen L, Francisco AM, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet. 2021;398(10317):2160–2172. PubMed.
  8. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635–647. PubMed.
  9. Busetto L, Contreras CO, Christensen MH, et al. Efficacy of CagriSema for Reaching Anthropometric Treatment Targets and Cardiometabolic Outcomes: A Secondary, Post hoc Analysis of REDEFINE 1. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):9317–9325. PubMed.
  10. Verma S, Böttcher M, Brown P, et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension. 2026;83(2):e26055. PubMed.
  11. Frias JP, Deenadayalan S, Erichsen L, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720–730. PubMed.
  12. Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(7):648–659. PubMed.
  13. Buse JB, Bajaj HS, Dalskov SM, et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(8):662–677. PubMed.
  14. Yamauchi T, Becker NP, Hagemann CA, et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(6):450–462. PubMed.
  15. Cavender MA, Jastreboff AM, Cheng AYY, et al. Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3). Am Heart J. 2026:107626. PubMed.
  16. Ahmed M, Hassan M, Tahir M, et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab. 2026;28(6):4828–4836. PubMed.
  17. Gabe MBN, Fuhr R, Sinn A, et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab. 2024;26(12):5805–5811. PubMed.
  18. Fletcher MM, Keov P, Truong TT, et al. AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists. J Pharmacol Exp Ther. 2021;377(3):417–440. PubMed.
  19. Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Press release, December 18, 2025. Novo Nordisk.
  20. Food and Drug Administration. FDA’s concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss. Content current as of October 1, 2026. FDA.
  21. Food and Drug Administration. Warning letter to Summit Research Peptides (MARCS-CMS 695607). December 10, 2024. FDA.
  22. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
  23. Alhalabi H, Borschel L, Le Foll C, et al. In vitro metabolic profiling of weight-loss-inducing amylin receptor agonists in the context of preventive doping research. J Pharm Biomed Anal. 2026;273:117418. PubMed.