리부파타이드(Ribupatide, HRS9531)는 티르제파타이드와 동일한 기전을 가진 임상시험용 GLP-1 및 GIP 이중 수용체 작용제입니다. 중국에서는 장쑤 헝루이 제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)이 개발했으며, 그 외 지역의 권리는 카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)가 보유하고 있습니다. 주 일 회 주사제와 일 일 회 복용하는 정제로 개발되고 있습니다. 중국에서 진행된 48주간의 임상 3상 시험에서 주 일 회 6 mg 주사제는 평균 17.7%의 체중 감소를 유도한 반면, 위약군은 1.4% 감소에 그쳤습니다.

가장 중요한 사실은 2026년 11월 7일 기준으로 리부파타이드가 전 세계 어디에서도 승인되지 않았다는 점입니다. 중국 규제 당국은 체중 관리(2025년 9월 접수)와 제2형 당뇨병(2026년 9월 접수)에 대한 두 건의 허가 신청을 심사 중입니다. 글로벌 임상 3상 프로그램인 KaiNETIC은 약 5,000명의 참가자 모집을 완료했으며, 카일레라는 2028년 중반에 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다(Kailera Q3 2026 release, SEC). 체성분 관련 데이터는 아직 발표되지 않았습니다.

이 페이지는 발표된 연구, 임상시험 등록 정보 및 기업 공시 내용을 요약한 것입니다. 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	이중 GLP-1 및 GIP 수용체 작용제 (펩타이드)
코드명	HRS9531 (헝루이); KAI-9531 (주사제) 및 KAI-9531-T (정제) (카일레라)
개발사	장쑤 헝루이 제약 (중화권); 카일레라 테라퓨틱스 (그 외 전 세계)
투여 경로	주 일 회 피하 주사; 일 일 회 경구 정제
연구된 용량	주사제는 중국 임상에서 2–8 mg, 글로벌 임상 3상에서 최대 10 mg, 미국 임상 2b상에서 10–20 mg; 정제는 매일 10–50 mg
반감기	주간 투여 시 7–8일 (임상 1상)
상태 (2026년 11월 7일 기준)	임상시험용 의약품; 중국에서 신약 허가 신청(NDA) 심사 중; 글로벌 임상 3상 모집 완료
WADA 등급	2026년 금지목록에 직접 등재되지 않음; 미승인 약물이므로 S0(비승인 약물)에 해당

개요

리부파타이드는 두 가지 장 호르몬 수용체를 활성화하는 합성 펩타이드입니다:

GLP-1 수용체: 식욕을 억제하고 위 배출을 늦추며 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 촉진합니다.
GIP 수용체: 두 번째 인크레틴 수용체로, 인슐린 분비에 기여하며 GLP-1 활성과 결합될 때 체중 감소 효과를 높이는 것으로 여겨집니다.

이는 티르제파타이드, VK2735 및 에니세파타이드가 표적으로 삼는 것과 동일한 수용체 쌍이지만, 리부파타이드는 다른 분자입니다. 카일레라는 기업공개(IPO) 투자설명서에서 실험실 검사 결과 GLP-1 수용체 결합 친화도가 티르제파타이드의 약 세 배, GIP 수용체 결합 친화도는 약 절반 수준이었으며, 반감기는 약 이틀 더 길었다고 밝혔습니다(Kailera prospectus, SEC). 이는 개발사의 발표 내용이며 직접 비교 임상시험 결과가 아닙니다.

헝루이는 중화권 외 지역의 권리를 2026년 나스닥(Nasdaq)에 상장한 미국 기업 카일레라에 라이선스 아웃했습니다. 주사제와 정제 모두 동일한 분자를 사용하지만, 두 제형은 별도의 데이터를 가진 개별 프로그램으로 진행됩니다.

약동학

2026년에 발표된 최초 인간 대상 임상시험에서는 건강한 중국인 자원자 90명에게 단회 용량(0.1–8.1 mg)과 네 차례의 주간 용량(0.9–5.4 mg)을 투여했습니다(He et al., Diabetes Obes Metab 2026):

다회 투여 후 반감기는 7–8일로 주 일 회 주사에 적합했습니다.
체중은 네 차례의 주간 투여 후 4.3–7.7 kg(6.7–9.6%) 감소했으며, 위약군은 1.2 kg(1.4%) 감소했습니다.
안전성: 모든 이상반응은 경증에서 중등도였으며 중대한 이상반응은 없었습니다.
전임상 연구에서는 쥐와 원숭이에서 우수한 피하 흡수율을 보였고 비만 마우스에서 사료 섭취량과 체중을 감소시켰습니다.

호주에서 성인 49명을 대상으로 실시한 별도의 단회 투여 가교 연구에서는 아시아인과 비아시아인 참가자 간에 체중 보정 약물 노출도가 유사한 것으로 나타났습니다. 이는 글로벌 임상시험에서 중국의 유효성 데이터를 활용하는 근거가 됩니다(Hengrui ADA 2026 release).

규제 및 개발 현황

2026년 11월 7일 기준 확인된 현황:

중국, 체중 관리. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2025년 9월 성인의 장기 체중 관리를 위한 리부파타이드 주사제 허가 신청을 접수했습니다. 2026년 9월 기준으로 여전히 심사가 진행 중이었습니다(Hengrui, September 2026).
중국, 제2형 당뇨병. 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절을 위한 두 번째 허가 신청은 두 건의 임상 3상 시험(PRIME-1 및 PRIME-2)을 바탕으로 2026년 9월경 접수되었습니다(Hengrui, September 2026).
글로벌 주사제 프로그램. KaiNETIC은 세 건의 위약 대조 임상 3상 시험인 KaiNETIC-1(NCT07284875), KaiNETIC-2(NCT07284901, 제2형 당뇨병 동반) 및 KaiNETIC-3(NCT07284979, 공개 라벨 세마글루타이드 2.4 mg 투여군 포함)으로 구성됩니다. 세 시험을 합쳐 약 5,000명의 성인을 등록하고 76주 동안 최대 10 mg의 주간 용량을 평가합니다. 모든 시험의 환자 등록이 완료되었으며 데이터는 2028년 중반에 나올 것으로 예상됩니다(Kailera Q3 2026 release).
고용량 연구. 미국의 임상 2b상 시험(NCT07458269)은 체질량지수(BMI)가 35 이상인 성인 약 260명을 대상으로 48주 동안 주간 10, 13, 16 및 20 mg 용량을 평가합니다. 데이터는 2027년 중반에 나올 예정입니다.
정제. 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 2상 종료 회의 이후, 카일레라는 2027년 상반기에 60주 동안 최대 25 mg 용량의 일일 경구용 리부파타이드를 평가하는 글로벌 임상 3상 프로그램을 시작할 계획입니다. 중국에서는 정제 임상 3상 시험(NCT07670884)이 참가자를 모집 중입니다.
ClinicalTrials.gov에 등록된 기타 중국 임상시험으로는 수면 무호흡증, 박출률 보존 심부전, 무릎 골관절염 및 약 9,262명을 대상으로 하는 심혈관 결과 시험(NCT07551492)이 있습니다.

연구 결과

주사제: 중국 비만 임상 2상

주 일 회 8 mg 투여 시, 치료 유지 가정 추정치(efficacy estimand, 참가자가 치료를 지속한다고 가정) 기준 36주 차 평균 체중 감소율은 23.6%였으며 위약군은 1.8%였습니다. 치료 정책 추정치(treatment-policy estimand, 무작위 배정된 모든 참가자 포함) 기준으로는 22.8% 대 1.7%였습니다(Kailera prospectus). 이는 이 약물에 대해 가장 많이 인용되는 수치입니다. 중규모 임상 2상 시험에서 나온 결과이며, 전체 결과는 2026년 11월까지 동료 심사를 거친 학술지에 게재되지 않았습니다.

주사제: 중국 비만 임상 3상 (HRS9531-301)

이 48주간의 이중 눈가림 시험에는 제2형 당뇨병이 없고 비만 또는 과체중이면서 최소 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 중국인 성인 567명이 등록했습니다. 평균 연령은 34.4세, 평균 체중은 93.0 kg, 평균 BMI는 33.3이었습니다. 용량은 최대 20주에 걸쳐 증량되었습니다(Kailera prospectus):

48주 차 결과	위약	2 mg	4 mg	6 mg
체중 변화, 치료 정책 추정치	−1.4%	−10.7%	−16.4%	−17.7%
체중 변화, 치료 유지 가정 추정치	−1.4%	−11.2%	−17.4%	−19.2%
≥5% 감량 비율 (치료 정책)	16%	68.1%	88%	85.7%

6 mg 투여군에서 75.4%가 최소 10% 이상, 63.8%가 최소 15% 이상, 44.4%가 최소 20% 이상 체중을 감량했습니다. 위약군에서는 각각 9.2%, 7.1%, 3.5%였습니다. 4 mg 및 6 mg 투여군에서는 48주 차에도 체중이 계속 감소하고 있었습니다. 혈압, 지질 수치, 당화혈색소(HbA1c) 및 염증 표지자(hs-CRP)도 개선되었습니다.

임상 2상의 약 23%에서 임상 3상의 약 18%로 수치가 낮아진 것은 위험 신호가 아닙니다. 대규모 임상시험은 더 다양한 참가자를 모집하고 더 엄격한 분석을 적용하며, 이 경우 투여 용량과 시험 기간도 달랐습니다.

주사제: 제2형 당뇨병 (PRIME-1 및 PRIME-2)

헝루이는 중국인 성인을 대상으로 한 두 건의 36주 임상 3상 시험 결과를 발표했습니다(Hengrui, August 2026; Hengrui, September 2026):

임상시험	설계	36주 차 HbA1c 감소폭
PRIME-1 (HRS9531-302)	식이요법과 운동만 시행 중인 환자 218명; 위약 대비	4 mg에서 −2.67포인트
PRIME-2 (HRS9531-303)	SGLT2 억제제 병용 여부와 관계없이 메트포르민을 복용 중인 환자 884명; 세마글루타이드 1 mg 대비	−2.78포인트 (4 mg) 및 −2.34 (2 mg) vs −2.29 (세마글루타이드)

두 용량 모두 세마글루타이드 대비 비열등성 목표를 충족했으며, 4 mg은 통계적으로 더 우수했습니다(차이 −0.49포인트). HbA1c 6.5% 이하 도달률은 4 mg 투여군에서 85.0%, 2 mg 투여군에서 69.0%, 세마글루타이드 투여군에서 64.3%였습니다. 참고로 1 mg은 세마글루타이드의 당뇨병 치료 용량이며 비만 치료 용량인 2.4 mg이 아닙니다.

정제: 중국 임상 2상

26주간의 임상시험에서 당뇨병이 없는 비만 성인 166명을 일일 경구용 리부파타이드 또는 위약군에 무작위 배정했습니다(Hengrui ADA 2026 release):

일일 용량	체중 변화 (치료 유지 가정 / 치료 정책)	≥15% 감량 비율
위약	−2.3% / −2.1%	—
10 mg	−6.9% / −6.7%	4.8%
25 mg	−12.1% / −11.9%	38.6%
50 mg	−12.1% / −11.4%	37.5%

50 mg 용량은 카일레라가 경구제 임상 3상의 최고 용량으로 선택한 25 mg 대비 추가적인 이점을 보이지 않았습니다.

체성분: 아직 데이터 없음

근육량 유지에 관심이 있는 사람들에게 가장 큰 공백은 리부파타이드에 대한 DXA 또는 MRI 체성분 분석 결과가 아직 발표되지 않았다는 점입니다. 카일레라의 설명에 따르면 글로벌 KaiNETIC 임상시험에서도 제지방량을 주요 이차 평가변수로 지정하지 않았습니다(Kailera prospectus). 체중 재증가에 관한 소규모 연구자 주도 중국 임상시험에서 “체지방률”을 결과 변수로 등재했으나, 등록 상태는 미상이며 게시된 결과도 없습니다(NCT06287437).

데이터가 나올 때까지 가장 가까운 참고 기준은 인크레틴 계열 약물입니다. 최소 10% 이상의 체중 감소가 나타난 임상시험들의 메타분석에서 인크레틴 약물로 감량한 체중 중 제지방량이 차지하는 비율은 33.3%였던 반면, 식이요법과 운동 병행 시에는 7.7%였습니다(Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026). 이러한 차이 때문에 해당 약물 복용 시 저항성 운동과 충분한 단백질 섭취가 일반적으로 권장됩니다.

테스토스테론 또는 아나볼릭 스테로이드와의 병용

리부파타이드를 테스토스테론 대체요법(TRT)이나 아나볼릭 스테로이드와 병용한 임상시험은 없습니다. GLP-1/GIP 약물과 테스토스테론의 병용에 관한 유일한 인간 데이터는 티르제파타이드를 투여받는 비만 성선기능저하증 남성 10명을 대상으로 한 파일럿 연구에서 나왔습니다. 테스토스테론 운데카노에이트를 함께 투여받은 다섯 명의 남성은 여섯 달 동안 제지방량을 회복한 반면, 티르제파타이드만 단독 투여받은 다섯 명은 제지방량이 감소했습니다(Seminara et al., Minerva Endocrinol 2026). 이 연구는 규모가 너무 작아 실제 지침으로 삼기 어려우며, 초생리학적 용량의 아나볼릭 스테로이드 사용이 아닌 저테스토스테론 남성의 보충 용량을 다룬 것입니다.

부작용 및 위험성

위장관 영향

티르제파타이드와 마찬가지로 주요 부작용은 오심, 구토, 설사 및 식욕 감퇴이며 주로 용량 증량 기간에 발생합니다. 카일레라는 헝루이의 임상시험에서 대부분의 이상반응이 경증 또는 중등도였으며 참가자들이 3 mg 이상의 용량에 도달한 후에는 발생률이 안정화되었다고 보고했습니다(Kailera prospectus). 이러한 관찰 결과는 글로벌 임상시험에서 용량을 최대 10 mg까지 높인 이유 중 하나입니다.

주사제 임상시험의 용량별 세부 이상반응 발생률은 동료 심사를 거친 학술지에 발표되지 않았습니다. 정제의 경우 10/25/50 mg 투여군에서 다음과 같이 보고되었습니다(Hengrui ADA 2026 release):

이상반응	10 mg	25 mg	50 mg
오심	11.9%	22.7%	20.0%
설사	4.8%	20.5%	5%
구토	2.4%	11.4%	7.5%

경구제 투여군에서 위장관 이상반응으로 인해 치료를 영구 중단하거나 용량을 감량한 참가자는 없었습니다.

안전성 데이터의 공백

제한적인 동료 심사. 대부분의 유효성 및 안전성 데이터는 기업 발표 자료에 기반합니다.
중국인 중심의 표본. 완료된 임상시험들은 중국에서 진행되었습니다. 가교 연구를 통해 인종 간 유사한 약물 노출도가 뒷받침되었으나, 보다 광범위한 글로벌 안전성 데이터는 KaiNETIC을 통해 확보될 예정입니다.
계열 경고. 세마글루타이드와 같이 승인된 GLP-1 기반 약물에는 설치류의 갑상선 C세포 종양, 췌장염 및 담낭 질환에 대한 경고 문구가 포함되어 있습니다(Wegovy label, DailyMed). 이러한 경고가 리부파타이드에도 적용되는지는 아직 확립되지 않았습니다.

비규제 제품

중국의 허가 심사 건을 제외하면 리부파타이드는 임상시험에서만 사용할 수 있습니다. 온라인에서 “HRS9531” 또는 “ribupatide”로 판매되는 제품은 임상시험용 의약품이 아니며 그 성분을 보장할 수 없습니다.

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

리부파타이드는 세계반도핑기구(WADA) 금지목록에 이름이 올라 있지 않으며, 인크레틴 계열 약물 자체도 금지 대상이 아닙니다. 그러나 어떤 정부 규제 기관에서도 승인하지 않았기 때문에, “전임상 또는 임상 개발 중인 약물”을 포함하여 인체 치료용으로 현재 승인되지 않은 “모든 약리학적 물질”을 금지하는 S0 등급에 해당합니다(WADA 2026 Prohibited List). 따라서 상시 금지됩니다.

만약 중국에서 승인된다면, S0는 어떤 정부 보건 당국으로부터도 승인받지 못한 물질에만 적용되므로 더 이상 S0 등급에 해당하지 않게 됩니다. 그 경우 티르제파타이드와 마찬가지로 금지되지 않는 약물로 취급될 것입니다. 다만 티르제파타이드 표지자는 WADA의 2026년 모니터링 프로그램에 포함되어 있습니다(WADA 2026 Monitoring Program).

핵심 요약

중국에서 개발된 티르제파타이드 계열 약물. 리부파타이드는 GLP-1 및 GIP 수용체를 활성화하며 반감기가 7–8일이고, 주간 주사제와 일일 정제로 개발 중입니다.
아직 미승인. 중국에서 체중 관리 및 당뇨병 허가 신청을 심사 중이며, 글로벌 KaiNETIC 임상 3상 프로그램(약 5,000명 규모)은 2028년 중반에 결과가 발표될 예정입니다.
중국 임상 3상에서 강력한 체중 감량 확인. 6 mg 투여 시 48주 차에 17.7% 감량(치료 정책 기준) 대 위약 1.4%; 임상 2상에서는 36주 차에 최대 23.6% 감량했습니다.
HbA1c 감소에서 세마글루타이드 1 mg을 앞섬. 제2형 당뇨병에서 4 mg은 HbA1c를 2.78포인트 낮춰 세마글루타이드 1 mg(2.29포인트)보다 우수한 결과를 보였습니다.
정제는 25 mg에서 효과 정체. 경구용 리부파타이드는 26주 차에 약 12%의 체중 감소를 보였으며 50 mg 증량에 따른 추가 이점은 없었습니다.
제지방량 데이터 부재 및 현재 스포츠에서 금지. 체성분 분석 결과가 없으며 미승인 약물로서 WADA S0에 해당합니다.

출처

Kailera Therapeutics. Kailera reports third quarter 2026 financial results and provides business updates. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), November 4, 2026. SEC.
Kailera Therapeutics. Prospectus (Form 424B4), April 2026. SEC.
He K, Wei Y, Zhao H, et al. Preclinical and First-In-Human Evaluation of Ribupatide (HRS9531), a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist. Diabetes Obes Metab. 2026;28(12):11643–11652. PubMed.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Hengrui Pharma and Kailera Therapeutics present ribupatide clinical data at ADA 2026. June 5, 2026. Hengrui.
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Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. NMPA accepts new drug application for ribupatide injection for type 2 diabetes. September 10, 2026. Hengrui.
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ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-2: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly in participants living with obesity or overweight and type 2 diabetes. NCT07284901. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. KaiNETIC-3: efficacy and safety of ribupatide administered once weekly compared with semaglutide and placebo. NCT07284979. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ribupatide (KAI-9531) administered once weekly in participants living with obesity (phase 2b, high dose). NCT07458269. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Other ribupatide trials: HRS9531 tablets phase 3, NCT07670884; cardiovascular outcomes trial, NCT07551492; weight regain trial, NCT06287437. ClinicalTrials.gov.
Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
Seminara G, Leuzzi M, Meduri L, et al. Effects of testosterone undecanoate as add-on therapy in obese hypogonadal men that are late responders to tirzepatide: a pilot study. Minerva Endocrinol (Torino). 2026;51(2):104–117. PubMed.
Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.

약물	수용체	상태 (2026년 11월 기준)	라이브러리 페이지
티르제파타이드	GIP 및 GLP-1	승인됨	티르제파타이드
리부파타이드	GIP 및 GLP-1	중국에서 심사 중; 그 외 지역 임상 3상	현재 페이지
에니세파타이드	GIP 및 GLP-1 (신호 편향성)	임상 3상	에니세파타이드
VK2735	GIP 및 GLP-1	임상 3상	VK2735
세마글루타이드	GLP-1	승인됨	세마글루타이드
레타트루타이드	GIP, GLP-1 및 글루카곤	임상시험용	레타트루타이드

리부파타이드

개요

관련 약물과의 비교

약동학