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아미크레틴

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아미크레틴(amycretin)은 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 개발 중인 임상시험 단계의 체중 감량 및 당뇨병 치료제입니다. 이는 두 가지 호르몬 시스템을 동시에 활성화하는 단일 펩타이드로, GLP-1 수용체(세마글루타이드의 표적)와 아밀린 수용체(카그릴린타이드의 표적)에 작용합니다. 연구 코드는 NNC0487-0111이며, 2026년 발표 논문들에서는 **제나감타이드(zenagamtide)**로 명칭이 변경되었습니다 (Mora et al., Lancet 2026).

아미크레틴은 카그릴린타이드와 세마글루타이드를 결합한 노보 노디스크의 복합제 CagriSema와 동일한 개념을 따르지만, 두 가지 활성을 하나의 분자에 담아냈습니다. 현재 주 한 번 투여하는 주사제와 하루 한 번 복용하는 정제로 시험 중입니다. 가장 중요한 사실은 아미크레틴이 전 세계 어디에서도 승인되지 않았다는 점입니다. 발표된 인체 데이터는 최장 36주간 진행된 제1상 및 제2상 임상시험에서 나온 것이며, 제3상 임상시험은 2026년에야 시작되었습니다.

이 페이지는 발표된 임상시험과 임상시험 등록 시스템의 보고 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 분류 단일 분자 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제 (칼시토닌 수용체도 활성화함)
다른 이름 제나감타이드(Zenagamtide); NNC0487-0111
개발사 Novo Nordisk
연구된 투여 경로 주 한 번 피하 주사; 하루 한 번 경구 정제
연구된 용량 주사제 0.2–60 mg/주; 정제 1–100 mg/일 (제1상 및 제2상 임상시험)
반감기 정상 신기능을 가진 사람에게 0.3 mg 단일 주사 후 ≈ 88시간 (≈ 3.7일)
분자 특성 지방산 측쇄가 결합된 68-아미노산 펩타이드; 분자량 ≈ 7,847 Da
미국 내 지위 임상시험용 의약품; FDA 미승인; 2026년에 제3상 임상시험 시작
WADA 지위 2026년 금지목록에 이름이 등재되지 않음; 미승인 약물로서 S0(비승인 물질)에 해당하여 상시 금지됨

개요

구조

노보 노디스크의 비임상 논문은 아미크레틴을 세 부분으로 구성된 68-아미노산 펩타이드(화학식 C₃₄₃H₅₅₀N₉₄O₁₁₆, 평균 분자량 7,847 Da)로 설명합니다 (Kuhre et al., EBioMedicine 2025):

  • GLP-1 수용체 작용제 구간. 시작 부위 근처에 비천연 아미노산인 2-아미노이소부티르산을 포함하고 있어, 정상적으로 GLP-1을 분해하는 효소인 DPP-4로부터 약물을 보호합니다.
  • 글리신 잔기 네 개와 글루탐산 잔기 하나로 이루어진 짧은 링커.
  • 아밀린 수용체 작용제 구간. 아밀린 자체와 카그릴린타이드에 존재하는 이황화 결합이 없는, 칼시토닌 기반의 32-아미노산 아밀린 서열입니다.

GLP-1 구간에는 C18 지방 이산(diacid) 측쇄가 결합되어 있습니다. 이는 주요 혈액 단백질인 알부민에 가역적으로 결합하여 청소율을 늦추고 약물에 긴 반감기를 부여합니다. 동일한 알부민 결합 방식이 세마글루타이드와 카그릴린타이드에도 사용됩니다.

저자들은 세마글루타이드 끝에 단순히 카그릴린타이드나 프람린타이드 서열을 붙이는 방식은 효과가 없었다고 보고하는데, 아밀린 수용체 효능이 카그릴린타이드에 비해 20~50배 떨어졌기 때문입니다. 효능은 이황화 결합이 없는 칼시토닌 기반 아밀린 서열을 사용했을 때만 회복되었습니다. 설계 목표는 두 수용체 유형 모두에서 CagriSema에 필적하는 시험관 내(in-vitro) 효능을 가진 단일 분자를 만드는 것이었습니다 (Kuhre et al., 2025).

수용체 활성

세포 기반 분석에서 아미크레틴은 인간 GLP-1 수용체에서 세마글루타이드와 비슷한 수준의 효능을 보였습니다. 아밀린 및 칼시토닌 수용체에서는 카그릴린타이드와 동일한 낮은 피코몰(pM) 범위에 있었으나, AMY2 및 AMY3 수용체에서는 카그릴린타이드보다 효능이 유의하게 낮았습니다 (Kuhre et al., 2025). EC50은 최대 반응의 절반을 나타내는 농도로, 수치가 낮을수록 효능이 더 강력함을 의미합니다.

수용체 (인간, 세포 배양) 아미크레틴 EC50 비교 약물 EC50
GLP-1 수용체 1.1 pM 세마글루타이드 1.2 pM
아밀린 수용체 1 (AMY1) 1.3 pM 카그릴린타이드 0.62 pM
아밀린 수용체 2 (AMY2) 13 pM 카그릴린타이드 2.0 pM
아밀린 수용체 3 (AMY3) 17 pM 카그릴린타이드 2.7 pM
칼시토닌 수용체 1.9 pM 카그릴린타이드 1.1 pM
CGRP 및 아드레노메둘린 수용체 유의미한 활성 없음 (100 nM 초과) —

세마글루타이드 및 CagriSema와의 비교

특징 아미크레틴 CagriSema 세마글루타이드
분자 구성 단일 펩타이드 두 개의 펩타이드 (카그릴린타이드 2.4 mg + 세마글루타이드 2.4 mg) 단일 펩타이드
표적 수용체 GLP-1, 아밀린 및 칼시토닌 GLP-1 (세마글루타이드) 및 아밀린·칼시토닌 (카그릴린타이드) GLP-1 단독
임상시험 투여 경로 주간 주사제; 일일 정제 주간 주사제 주간 주사제; 일일 정제
최대 규모 체중 감량 데이터 제1b/2a상, 125명, 36주 제3상 REDEFINE 1, 3,417명, 68주 제3상 STEP 1, 1,961명, 68주
지위 임상시험용 (제3상) 카그릴린타이드 페이지 참고 승인됨; 세마글루타이드 페이지 참고

출처: Dahl et al., Lancet 2025; Garvey et al., NEJM 2025; Wilding et al., NEJM 2021. 카그릴린타이드 및 세마글루타이드 페이지에서 해당 약물들을 자세히 다룹니다.

약동학

인체 약동학 데이터는 초기 단계 연구로 제한되어 있습니다.

연구 설계 주요 결과
신기능 장애 연구 (Oldenburg et al., Diabetes Obes Metab 2026) 0.3 mg 단일 주사; 정상 신기능 또는 경증~말기 신질환 성인 42명 반감기는 정상 신기능에서 88.1시간, 신기능 장애에서 94–113시간; 최고 농도 도달 시간 중앙값 ≈ 48시간 (말기 신질환에서는 36시간); 총 노출량은 정상 신기능 543 h·nmol/L 대 신기능 장애 520–715 h·nmol/L
경구 제1상 (Gasiorek et al., Lancet 2025) 정제 단회 및 반복 투여, 성인 144명 모든 그룹에서 혈중 농도가 용량에 비례하여 상승함

주요 사항:

  • 약 4일의 반감기. 신기능 연구 저자들은 이 수치와 신기능 장애 시 약간 더 길어지는 반감기가 주 한 번 투여에 적합하다고 판단했습니다.
  • 신질환에 따른 용량 변경 불필요. 저자들은 신기능 장애가 노출량이나 안전성에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않았으므로 용량 조절이 필요하지 않은 것으로 보인다고 결론지었습니다. 각 신기능 장애 그룹의 인원은 7명에 불과했습니다.
  • 동물에서의 반감기는 훨씬 짧음. 원숭이에서의 반감기는 29시간이었고, 생쥐 연구에서는 짧은 반감기 때문에 하루 두 번 투여되었습니다 (Kuhre et al., 2025).

사람에게서 경구 투여량의 얼마만큼이 흡수되는지는 여기에서 검토한 문헌들에 발표되어 있지 않습니다.

규제 현황

아미크레틴은 임상시험용 의약품입니다. FDA, EMA 또는 그 밖의 어떠한 규제 기관에서도 승인되지 않았으며, 심혈관 결과 임상시험의 ClinicalTrials.gov 기록에는 “아직 의사의 처방으로 이용할 수 없음”이라고 명시되어 있습니다 (NCT07861100).

노보 노디스크는 2026년에 체중 관리를 위한 AMAZE와 제2형 당뇨병을 위한 AMBITION이라는 제3상 프로그램을 등록했습니다. ClinicalTrials.gov의 예시는 다음과 같습니다:

임상시험 대상 집단 설계 일차 평가변수
AMAZE 1 (NCT07339423) 비만 성인; 목표 인원 1,150명 네 가지 주간 주사 용량 대 위약; 2026년 2월 시작 84주 시점의 체중 변화
AMAZE 8 (NCT07400107) 제2형 당뇨병을 동반한 과체중 또는 비만; 목표 인원 1,000명 주간 아미크레틴 대 주간 세마글루타이드 84주 시점의 체중 변화
AMAZE 9 (NCT07720271) 비만 성인; 목표 인원 950명 다섯 가지 일일 정제 용량 대 위약 76주 시점의 체중 변화
AMBIENCE (NCT07861100) 과체중 또는 비만을 동반하고 확립된 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 환자; 목표 인원 8,500명 주간 주사제 대 위약 첫 주요 심혈관 사건 또는 심부전 사건 발생까지의 시간

2026년 10월 기준으로 이 임상시험들 중 결과를 보고한 시험은 없습니다.

연구 결과

과체중 및 비만에서 주간 주사제 (제1b/2a상)

첫 주사제 임상시험은 미국 내 단일 연구 기관에서 BMI 27.0–39.9인 18–55세 성인 125명을 아미크레틴군(n=101) 또는 위약군(n=24)으로 무작위 배정했습니다 (Dahl et al., Lancet 2025). 용량은 0.3 mg에서 시작해 단계적으로 증량하여 유지 용량에 도달한 뒤 마지막 12주 동안 유지되었습니다. 그룹별 인원수는 임상시험 데이터를 추출한 2026년 네트워크 메타분석에서 가져온 것입니다 (Kamrul-Hasan et al., Endocrinol Diabetes Metab 2026).

파트 유지 용량 기간 n (아미크레틴 / 위약) 체중 변화: 아미크레틴 체중 변화: 위약
B 60 mg/주 36주 17 / 5 −24.3% −1.1%
C 20 mg/주 36주 34 / 5 −22.0% +1.9%
D 5 mg/주 28주 16 / 4 −16.2% +2.3%
E 1.25 mg/주 20주 16 / 4 −9.7% +2.0%

모든 용량이 위약보다 우수했습니다(파트 B–D는 p 0.0001 미만; 파트 E는 p = 0.0003). 리뷰 논문 저자들은 36주 시점에서도 체중 감소가 아직 정체기에 도달하지 않았다는 점에 주목했습니다 (Alhazmi and le Roux, Diabetes Obes Metab 2026).

이 임상시험의 중요한 한계점:

  • 매우 소규모인 그룹. 각 위약군의 인원은 4–5명에 불과했습니다.
  • 많은 중도 탈락자. 저자들은 부작용과 무관한 이유로 “상당수의 참가자가 중도 탈락했다”고 보고했습니다.
  • 단기 및 단일 기관 연구. 이는 유효성을 입증하기 위해 설계된 임상시험이 아니라 초기 안전성 연구였습니다.

과체중 및 비만에서 일일 정제 (제1상)

최초 인체 적용 임상시험은 미국 내 한 연구 기관에서 성인 144명을 대상으로 경구 아미크레틴을 시험했습니다 (Gasiorek et al., Lancet 2025). 가장 긴 파트에서는 각 16명으로 구성된 세 그룹에 12주 동안 단계적으로 증량하는 일일 정제를 투여했고, 12명에게는 위약을 투여했습니다 (Kamrul-Hasan et al., 2026). 12주 시점의 평균 체중 변화는 최고 용량(매일 50 mg 정제 두 정)에서 최대 **−13.1%**였던 반면 위약군에서는 −1.2%였습니다 (Oldenburg et al., 2026; Panou et al., Diabetes Ther 2026). 체중 변화는 이 임상시험의 탐색적 평가변수였습니다.

제2형 당뇨병 (제2상)

병행 진행된 두 건의 36주 제2상 임상시험은 11개국 83개 기관에서 SGLT2 억제제 병용 여부와 관계없이 메트포르민을 복용 중인 제2형 당뇨병 성인을 등록했습니다. 일차 결과 지표는 약 세 달간의 평균 혈당 척도인 HbA1c였습니다.

임상시험 시험군 기저치 HbA1c 아미크레틴 투여 시 HbA1c 변화 위약 대비 차이 (95% CI)
주간 주사제 (Mora et al., Lancet 2026) 262명; 0.4, 1.5, 5, 10, 20 또는 40 mg/주 (용량당 약 37명) 대 위약 (37명) 7.8% (평균) −0.9% (0.4 mg) ~ −1.7% (40 mg) 0.4 mg에서 −0.77 (−1.26~−0.28); 40 mg에서 −1.56 (−2.05~−1.07)
일일 정제 (Mora et al., Lancet 2026) 186명; 일일 6 mg (54명), 25 mg (51명) 또는 50 mg (51명) 대 위약 (30명) 7.9–8.1% −0.9% (6 mg), −1.3% (25 mg), −1.4% (50 mg) 6 mg에서 −0.5 (−1.04~−0.04); 50 mg에서 −1.09 (−1.59~−0.59)

두 제형의 모든 용량이 위약보다 HbA1c를 더 많이 낮추었습니다. 이 결과들은 구제 약물 없이 치료를 유지하는 동안의 데이터만 집계하는 유효성 추정량(efficacy estimand)을 사용했습니다.

간접 비교

2026년 네트워크 메타분석에서는 당뇨병이 없는 사람들을 대상으로 한 아밀린 기반 약물의 임상시험 여섯 건을 통합 분석했습니다. 고용량 주사 아미크레틴이 위약 대비 체중 감량에서 가장 높은 순위를 기록했으며(평균 차이 −23.95%), 고용량 CagriSema(−17.18%)와 세마글루타이드 2.4 mg(−11.45%)을 앞섰습니다 (Kamrul-Hasan et al., 2026). 저자들은 대부분의 근거 확실성을 낮음 또는 매우 낮음으로 평가하고 이 결과를 예비적 수준이라고 설명했습니다. 이 비교는 125명 규모의 36주 초기 단계 임상시험을 수천 명 규모의 68주 제3상 임상시험들과 나란히 놓은 것이었습니다.

맥락을 위해 살펴보면, 68주간 진행된 각 약물의 자체 위약 대조 제3상 임상시험 결과는 다음과 같았습니다:

아직 아미크레틴을 세마글루타이드나 CagriSema와 직접 비교한 임상시험은 없습니다. 세마글루타이드와 비교하는 AMAZE 8이 등록되어 있으나 아직 결과가 보고되지 않았습니다.

동물 연구

식이 유발 비만 쥐에서 21일간의 아미크레틴 투여는 치료받지 않은 쥐에 비해 에너지 섭취량을 47% 줄였고 체중을 약 18% 낮추었습니다. 또한 인슐린 감수성을 개선하고 간 내 지방을 감소시켰습니다 (Kuhre et al., 2025). 이는 동물 실험 결과이며 사람에게서 나타나는 현상을 보여주지는 않습니다.

아직 알려지지 않은 점

  • 장기 유효성 및 안전성. 36주보다 긴 임상시험 결과는 아직 보고되지 않았습니다.
  • 심혈관 및 기타 결과. AMBIENCE 결과 임상시험의 예상 일차 완료 시점은 2030년입니다 (NCT07861100).
  • 제지방량. 인체에서의 체성분 데이터는 여기에서 검토한 문헌들에 발표되어 있지 않습니다.
  • 중단 후의 변화. 발표된 데이터가 없습니다.

부작용 및 위험성

위장관계 영향

GLP-1 및 아밀린 계열 약물과 마찬가지로 오심, 구토, 설사 및 변비가 주요 부작용입니다:

  • 경구 제1상. 모든 파트를 통틀어 참가자 144명 중 89명(62%)에서 364건의 이상반응이 발생했으며, 모두 경증 또는 중등도였고 고용량에서 더 빈번했습니다. 위장관계 사건이 전체 사건의 49%를 차지했으며, 이상반응을 겪은 사람의 81%에서 나타났습니다 (Gasiorek et al., 2025).
  • 주사 제1b/2a상. 위장관계 사건이 가장 흔했으며 대부분 경증~중등도였고 연구 종료 시점까지 해소되었습니다 (Dahl et al., 2025). 2026년 리뷰 논문에서는 초기 임상시험의 아미크레틴 투여군 전반에서 오심이 50–82%, 구토가 25–53%에서 발생했으며 용량 증량 기간에 집중되었다고 기술했습니다 (Alhazmi and le Roux, 2026).
  • 제2형 당뇨병에서의 경구 제2상. 위장관계 사건은 위약군 23% 대비 6 mg에서 26%, 25 mg에서 41%, 50 mg에서 47% 발생했습니다 (Mora et al., 2026).

네트워크 메타분석에서 경구 제형은 비교된 약물들 중 위장관계 사건 위험이 가장 높았습니다(고용량에서 위약 대비 상대 위험도 5.25, 오심의 경우 9.00). 저용량 주사제는 위장관계 사건을 유의하게 증가시키지 않았습니다 (Kamrul-Hasan et al., 2026).

중대한 이상반응

임상시험 중대한 이상반응 발생 인원: 아미크레틴 위약
주간 주사제, 제2형 당뇨병 (36주) 각 약 37명으로 구성된 여섯 개 용량군에 걸쳐 18명 (그룹당 1–5명, 명확한 용량 패턴 없음); 위약을 포함하여 전체 261명 중 21명 (8%) 37명 중 3명
일일 정제, 제2형 당뇨병 (36주) 51–54명으로 구성된 세 개 용량군에 걸쳐 7명 (2명, 2명 및 3명) 30명 중 0명

두 건의 제2상 임상시험이나 경구 제1상 임상시험 모두에서 사망 사례는 발생하지 않았습니다 (Mora et al., 2026, injection; Mora et al., 2026, tablet; Gasiorek et al., 2025). 이 임상시험들은 흔하지 않은 위해성을 감지하기에는 규모가 너무 작고 기간이 짧았습니다.

계열 위험성

아미크레틴은 허가사항이 없으므로 박스형 경고문이나 공식적인 금기사항 목록이 없습니다. 임상시험 저자들은 안전성 프로파일이 GLP-1 및 아밀린 계열 약물과 일치한다고 설명합니다. 설치류에서 관찰된 갑상선 C-세포 종양에 대한 박스형 경고문, 췌장염 및 담낭 질환을 포함한 승인된 GLP-1 약물의 허가사항 내 위험성은 세마글루타이드 페이지에 설명되어 있습니다. 이 각각이 아미크레틴에도 해당되는지는 더 크고 긴 임상시험을 통해서만 알 수 있을 것입니다.

비규제 제품

2026년 10월 JAMA는 온라인에서 판매되는 승인되지 않은 두 가지 GLP-1 약물인 레타트루타이드와 제나감타이드(아미크레틴)의 성장하는 암시장에 대해 보도했습니다 (Rubin, JAMA 2026). 승인된 제품이 존재하지 않기 때문에 임상시험 외부에서 판매되는 모든 제품은 규제된 의약품 공급망 외부에서 나온 것입니다. 이러한 제품의 성분 진위, 순도, 용량 및 무균성은 어떠한 규제 기관에 의해서도 검증되지 않았으며, 노보 노디스크의 임상시험에서 시험된 물질이 아닙니다.

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

아미크레틴은 세계반도핑기구(WADA) 금지목록에 이름이 명시되어 있지 않습니다. 그러나 S0 분류는 금지목록의 다른 곳에 포함되지 않은 약리학적 물질 중 정부 보건 당국의 현행 승인이 없는 모든 물질을 금지하며, 여기에 “비임상 또는 임상 개발 중인 약물”을 명시적으로 포함합니다 (WADA 2026 Prohibited List). 미승인 임상시험용 의약품인 아미크레틴은 해당 분류에 속하며 상시 금지됩니다. 향후 규제 기관이 이를 승인할 경우 지위가 변경될 수 있습니다.

핵심 요약

  • 하나의 분자, 두 가지 호르몬 시스템. 아미크레틴(제나감타이드)은 CagriSema가 두 가지 개별 약물로 도달하는 표적인 GLP-1 및 아밀린 수용체를 활성화하는 단일 68-아미노산 펩타이드입니다.
  • 승인된 의약품이 아님. 2026년에 시작된 제3상 임상시험 단계에 있으며, 어떠한 규제 기관도 이를 승인하지 않았습니다.
  • 큰 초기 체중 감량 폭, 소규모 임상시험. 주간 주사제는 125명 규모의 초기 단계 임상시험에서 36주 시점에 22–24%의 체중 감량을 보였으나, 그룹 규모가 매우 작았고 중도 탈락률이 높았습니다.
  • 정제로도 시험됨. 일일 정제는 12주 동안 체중을 최대 13.1% 줄였고 제2형 당뇨병에서 HbA1c를 최대 1.4포인트 낮추었습니다.
  • 위장관계 부작용이 흔함. 특히 용량 증량 기간과 경구 제형에서 오심과 구토가 빈번하게 나타났습니다.
  • 스포츠에서 금지됨. 미승인 약물로서 WADA의 S0 분류에 해당합니다.

출처

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  2. Gasiorek A, Heydorn A, Gabery S, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the first-in-class GLP-1 and amylin receptor agonist, amycretin: a first-in-human, phase 1, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2025;406(10499):135–148. PubMed.
  3. Dahl K, Toubro S, Dey S, et al. Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study. Lancet. 2025;406(10499):149–162. PubMed.
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