펩타이드 및 성장호르몬

HGH (인간 성장호르몬)

인간 성장호르몬(HGH, GH)은 뇌하수체에서 생성되는 단백질 호르몬입니다. 의약품 형태인 소마트로핀(somatropin)은 재조합 DNA 기술로 제조되며 천연 호르몬과 동일한 아미노산 서열을 가집니다. 미국에서는 여러 성장 장애가 있는 소아, 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 성인, 그리고 (Serostim으로서) HIV 관련 소모성 증후군 환자를 위해 승인되었습니다.

의학적 용도 외에 HGH는 항노화 및 보디빌딩 목적으로 사용됩니다. 미국 연방법에서 HGH는 특별한 지위를 가집니다. 통제물질(마약류)은 아니지만, 의사가 처방한 FDA(미국 식품의약국) 승인 용도 이외의 목적으로 유통하는 것은 중범죄에 해당합니다. 건강한 사람을 대상으로 한 대조 임상시험에서 HGH는 제지방량(lean body mass)을 확실히 증가시키지만, 그 증가분의 상당수는 수분이며 근력을 향상시키는 것으로는 입증되지 않았습니다.

이 페이지는 FDA 허가사항, 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 분류 재조합 펩타이드 호르몬 (소마트로핀): 191개 아미노산, 22,124달톤
미국 브랜드 Genotropin, Humatrope, Norditropin(각각 1987년 최초 승인), Serostim 등; 주간 투여 유사체인 Sogroya
투여 경로 피하 주사
성인 성장호르몬 결핍증(GHD) 허가 용량 시작 용량 약 0.2 mg/일 (범위 0.15–0.30 mg/일), IGF-1 수치에 따라 조절
HIV 소모성 증후군 허가 용량 하루 한 번 0.1 mg/kg, 최대 6 mg (Serostim)
반감기 (허가사항) 정맥 투여 후 약 0.4시간; 피하 투여 후 3.0–3.8시간 (한 허가사항에서는 최대 7–10시간)
생체이용률 피하 주사 후 약 80%
미국 내 법적 지위 통제물질 아님; 미승인 용도로 유통하는 것은 연방 중범죄
WADA 지위 상시 금지 (분류 S2.2.3)

개요

소마트로핀은 분자량이 22,124달톤이고 191개의 아미노산으로 이루어진 단일 사슬 단백질입니다. 의약품 허가사항에는 그 서열이 뇌하수체 유래 성장호르몬과 동일하다고 명시되어 있습니다(Genotropin label). 단백질이기 때문에 위장관에서 파괴되므로 주사로 투여해야 합니다.

신체는 뇌하수체에서 GH를 분비합니다. 일일 분비량은 소아기를 거치며 증가해 청소년기에 정점에 달한 뒤 점진적으로 감소합니다. 수면, 운동 및 스트레스는 모두 분비를 증가시킵니다(DEA fact sheet).

GH는 전신 세포의 성장호르몬 수용체에 결합합니다. 허가사항에 기술된 작용은 다음과 같습니다:

  • 성장: 소아에서 긴뼈의 성장판에 작용하고 혈중 IGF-1(인슐린 유사 성장인자 1) 수치를 높입니다.
  • 단백질: 단백질 합성과 질소 저류를 증가시킵니다.
  • 지방: 저장된 지방을 동원하고 혈중 지방산 수치를 높입니다.
  • 포도당: 인슐린 감수성을 낮추므로, 고용량은 내당능 장애를 유발할 수 있습니다.
  • 염분 및 수분: 나트륨, 칼륨 및 인의 저류를 유발합니다.

사체 추출에서 재조합 DNA로

재조합 GH가 개발되기 전에는 사체의 뇌하수체에서 호르몬을 추출했습니다. 오염된 제조 단위(batch)로 인해 치명적인 프리온 뇌 질환인 크로이츠펠트-야콥병(CJD)이 전파되었습니다. 미국 국립 호르몬 및 뇌하수체 프로그램(National Hormone and Pituitary Program)에서 투여 대상자 5,570명 중 발생한 CJD 환자 22명 전원은 새로운 정제 공정이 도입된 1977년 이전에 치료를 시작한 사람들이었습니다(Abrams et al., JCEM 2011). FDA는 1985년에 합성 GH를 승인했습니다(DEA fact sheet).

지속형 유사체

최신 제품들은 매일 주사하는 대신 일주일에 한 번 주사할 수 있도록 변형되었습니다. 예를 들어 소마파시탄(somapacitan, Sogroya)은 혈중 알부민에 가역적으로 결합하여 배설 속도를 늦춥니다. 이 약물은 2020년에 최초 승인되었으며 성인 GH 결핍증 및 여러 소아 성장 장애에 허가되어 있습니다(Sogroya label). 세계반도핑기구(WADA)는 로나페그소마트로핀(lonapegsomatropin), 소마파시탄 및 소마트로곤(somatrogon)을 금지된 GH 유사체로 명시하고 있습니다(WADA 2026).

약동학

GH는 혈액에서 빠르게 제거됩니다. 그러나 피하 주사 후에는 주사 부위에서 천천히 흡수되므로 겉보기 반감기가 정맥 투여 후보다 몇 배 더 깁니다. 다른 단백질과 마찬가지로 간과 신장에서 분해됩니다.

매개변수 수치 출처
생체이용률 (피하 대 정맥) 약 80% (95% CI 70.5–92.1%) Genotropin label
피하 투여 후 최고 농도 도달 시간 약 6시간 Genotropin 허가사항
반감기, 정맥 투여 0.4시간 (Genotropin); 약 21분 (Norditropin) Genotropin 및 Norditropin 허가사항
반감기, 피하 투여 3.0시간 (Genotropin); 3.8시간 (Humatrope); 약 7–10시간 (Norditropin) Genotropin, Humatrope 및 Norditropin 허가사항
혈중 순환 반감기 대 ‘생물학적’ 반감기 혈중 20–30분; 간접 작용을 반영한 생물학적 반감기 9–17시간 DEA fact sheet

GH 수치는 빠르게 변동하기 때문에, 허가사항에서는 용량 조절 기준으로 GH 수치가 아닌 IGF-1 수치를 사용합니다.

승인된 의학적 용도

적응증은 브랜드에 따라 약간씩 다릅니다. Genotropin, Norditropin 및 Humatrope 허가사항 전반에 포함된 적응증은 다음과 같습니다:

  • 소아: GH 결핍증, 터너 증후군, 프라더-윌리 증후군, 누난 증후군, SHOX 결핍증, 따라잡기 성장이 없는 부당경량아(SGA) 출생 및 특발성 저신장으로 인한 성장 부전
  • 성인: 성인기에 발병했거나(뇌하수체 또는 시상하부 질환, 수술, 방사선 치료 또는 외상으로 인함) 소아기에 시작된 GH 결핍증에서의 보충 요법
  • 항레트로바이러스 요법을 병행 중인 성인의 HIV 관련 소모성 증후군 또는 악액질 (Serostim에 한함) (Serostim label)

Genotropin 허가사항에 따르면 성인 GH 결핍증은 일반적으로 GH 자극 검사를 통해 확진해야 합니다. Genotropin 및 Serostim 허가사항의 허가 용량은 다음과 같습니다:

대상 집단 허가 용량
성인 GH 결핍증, 체중 비기반 약 0.2 mg/일 (0.15–0.30 mg/일), 반응 및 IGF-1에 따라 1–2개월마다 0.1–0.2 mg/일씩 증량
성인 GH 결핍증, 체중 기반 최대 0.04 mg/kg/주 이하로 시작; 최대 0.08 mg/kg/주 이하까지 증량
소아 GH 결핍증 0.16–0.24 mg/kg/주, 주 6–7회 일일 주사로 분할 투여
터너 증후군 0.33 mg/kg/주
HIV 관련 소모성 증후군 (Serostim) 취침 시 하루 한 번 0.1 mg/kg, 최대 6 mg

성인 허가사항은 고령 환자의 경우 더 낮은 시작 용량을 권장하며, 비만 환자는 체중 기반 투여 시 부작용이 발생하기 더 쉽다고 지적합니다. 경구 에스트로겐을 복용하는 여성은 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. 내분비학회(Endocrine Society) 가이드라인은 GH 보충 요법이 성인 GH 결핍증 환자의 체성분, 운동 능력, 골밀도 및 삶의 질을 개선하며, 중증 결핍증에서 가장 큰 이점을 보인다고 결론지었습니다(Molitch et al., JCEM 2011).

연구 결과

GH 결핍증이 있는 성인

여섯 건의 무작위 배정 임상시험에서 GH 결핍증이 있는 성인 172명이 6개월 동안 Genotropin 또는 위약을 투여받았고, 이어서 최대 24개월까지 공개 연장 치료를 받았습니다. GH는 제지방량과 총 체수분량을 증가시켰고 체지방량과 허리둘레를 감소시켰습니다. 골밀도는 6개월 후 감소했다가 12개월째에 기저치로 회복되었습니다(Genotropin label).

GH 결핍 성인을 대상으로 한 37건의 맹검, 무작위 배정, 위약 대조 임상시험 메타분석에서 이러한 효과를 통합 분석했습니다(Maison et al., JCEM 2004):

결과 지표 위약 대비 GH 투여 시 변화
제지방량 +2.7 kg
체지방량 −3.1 kg
LDL 콜레스테롤 −0.5 mmol/L (≈ −19 mg/dL)
총 콜레스테롤 −0.3 mmol/L (≈ −12 mg/dL)
이완기 혈압 −1.8 mm Hg
공복 혈당 +0.2 mmol/L (≈ +4 mg/dL)
공복 인슐린 +8.7 pmol/L

저자들은 GH가 체성분과 콜레스테롤 수치를 개선하지만 인슐린 감수성을 감소시킨다고 결론지었습니다. 심장마비나 사망을 줄이는지 여부는 입증되지 않았습니다.

HIV 관련 소모성 증후군

대규모 Serostim 임상시험에서는 HIV 관련 소모성 증후군이 있는 성인 757명을 무작위 배정하여 12주 동안 위약, 또는 약 0.1 mg/kg을 격일 또는 매일 투여했습니다(Serostim label):

12주째 결과 지표 위약 격일 0.1 mg/kg 매일 0.1 mg/kg
제지방량 +0.97 kg +3.89 kg +5.84 kg
체지방량 +0.03 kg −1.25 kg −1.72 kg
체중 +0.69 kg +2.18 kg +2.79 kg
사이클링 작업 출력 +0.2% +8.9% +9.1%

제지방량은 용량에 따라 증가했지만, 작업 출력은 절반 용량에서도 거의 비슷하게 개선되었습니다. 허가사항은 부작용 위험이 더 높은 사람에게 격일 투여를 고려할 것을 제안합니다.

건강한 고령자 (‘항노화’)

항노화 약물로서 GH에 대한 관심은 1990년 연구로 거슬러 올라갑니다. IGF-1 수치가 낮은 61–81세의 건강한 남성 열두 명이 6개월 동안 일주일에 세 번 약 0.03 mg/kg을 투여받았고, 이를 치료받지 않은 남성 9명과 비교했습니다. 치료군 남성은 제지방량이 8.8% 증가하고 체지방량이 14.4% 감소했습니다(Rudman et al., NEJM 1990). 이 연구는 소규모였으며 위약군이 없었습니다.

보다 대규모로 진행된 26주간의 위약 대조 임상시험에서는 65–88세의 건강한 성인 131명을 요인 설계(factorial design)에 따라 GH, 성호르몬 스테로이드, 두 약물 병용 또는 위약군으로 무작위 배정했습니다(Blackman et al., JAMA 2002). GH는 일주일에 세 번 30 µg/kg으로 시작했다가 나중에 20 µg/kg으로 감량했습니다.

남성 투여군 제지방량 변화
위약 +0.1 kg
테스토스테론 +1.4 kg
GH +3.1 kg
GH + 테스토스테론 +4.3 kg

GH는 체지방량도 감소시켰습니다. 그러나 근력은 남성에서 GH와 테스토스테론 병용 시 경계선 수준의 유의성을 보인 13.5 kg 증가(p = 0.05)를 제외하면 유의하게 증가하지 않았습니다. 부작용이 흔하게 나타났으며, GH를 투여받지 않은 남성 중 7명에서 당뇨병이나 내당능 장애가 발생한 데 비해 GH 투여 남성에서는 18명에서 발생했습니다.

체계적 문헌고찰에서 건강한 고령자를 대상으로 한 무작위 배정 연구 집단 18개(GH 투여군 220명, 평균 연령 69세, 평균 27주 동안 평균 용량 14 µg/kg/일 투여)를 통합 분석했습니다(Liu et al., Ann Intern Med 2007):

결과 지표 GH 대 비투여
체지방량 −2.1 kg (95% CI −2.8 to −1.35)
제지방량 +2.1 kg (95% CI 1.3 to 2.9)
체중 +0.1 kg (유의하지 않음)
골밀도 변화 없음
부작용 부종, 관절통, 손목터널증후군 및 여성형 유방증 증가; 신규 당뇨병 및 공복혈당장애 다소 증가

저자들은 GH를 항노화 요법으로 권장할 수 없다고 결론지었습니다.

건강한 젊은 성인 및 운동선수

2008년 체계적 문헌고찰에서는 건강하고 체력이 좋은 13–45세 인구를 대상으로 한 무작위 배정 연구 표본 27개(GH 투여군 303명, 평균 용량 36 µg/kg/일, 평균 치료 기간 약 20일)를 통합 분석했습니다(Liu et al., Ann Intern Med 2008). 분석 결과는 다음과 같았습니다:

  • 제지방량: 비투여군 대비 +2.1 kg (95% CI 1.3–2.9)
  • 근력 및 운동 능력: 뚜렷한 개선 없음
  • 운동 중 젖산 수치: 이를 측정한 연구 3건 중 2건에서 유의하게 더 높음
  • 부작용: 연조직 부종 및 피로감 증가

훈련 연구들은 왜 추가적인 제지방량 증가가 근력 향상으로 이어지지 않는지 설명하는 데 도움이 됩니다. 12주 동안 고강도 저항성 운동을 수행한 젊은 남성 16명에게 GH를 40 µg/kg/일로 추가 투여한 결과, 위약보다 제지방량(fat-free mass)이 더 많이 증가했습니다. 그러나 근단백질 합성, 사지 둘레 및 근력은 더 많이 증가하지 않았습니다(Yarasheski et al., Am J Physiol 1992). 고령 남성 23명을 대상으로 한 16주간의 임상시험에서도 동일한 양상이 확인되었습니다(Yarasheski et al., Am J Physiol 1995). 두 연구 모두에서 저자들은 추가적인 제지방량 증가가 주로 체액과 비근육 조직 때문인 것으로 보았습니다.

운동 수행 능력 효과를 확인한 유일한 임상시험은 아마추어 운동선수 96명(남성 63명, 여성 33명)을 8주 동안 무작위 배정한 연구였습니다(Meinhardt et al., Ann Intern Med 2010). 남성은 위약, GH 2 mg/일, 테스토스테론 250 mg/주, 또는 두 약물 병용을 투여받았고, 여성은 GH 또는 위약을 투여받았습니다. 결과는 다음과 같았습니다:

  • GH는 체지방량을 줄이고 제지방량을 늘렸으나, 이는 대부분 세포외 수분 증가를 통한 것이었습니다.
  • **단거리 질주 능력(sprint capacity)**은 남녀 통합 분석에서 GH 투여 시 0.71 kJ(95% CI 0.1–1.3 kJ), 즉 3.9% 증가했습니다. 남성에서 GH와 테스토스테론을 병용한 경우 1.7 kJ(8.3%) 증가했습니다.
  • 근력(데드리프트), 점프 높이 및 유산소 능력은 유의하게 변하지 않았습니다.
  • 단거리 질주 능력의 증가 효과는 투여 중단 6주 후에 사라졌습니다.

“GH는 근육을 키운다.” 건강한 사람에게서 GH는 측정된 제지방량을 일관되게 약 2 kg 증가시킵니다. 그러나 면밀히 조사한 임상시험들에 따르면 이 증가분의 상당수는 수분과 비수축성 조직이며, 훈련과 병행하더라도 근단백질 합성이나 근력의 추가적인 증가는 나타나지 않았습니다. 대조 임상시험에서 확인된 유일한 수행 능력 향상은 작고 일시적인 단거리 질주 능력 증가뿐이었습니다.

부작용 및 위험성

소마트로핀 허가사항에는 박스형 경고문(Boxed Warning)은 없지만, 여러 중대한 경고와 금기사항이 기재되어 있습니다.

중환자에서의 사망 증가

두 건의 병행 무작위 배정 임상시험에서 심장 또는 복부 수술, 다발성 외상, 또는 급성 호흡부전 후 중환자실에 입원한 성인 532명에게 고용량 GH(약 0.10 mg/kg/일) 또는 위약을 투여했습니다(Takala et al., NEJM 1999):

임상시험 GH군 사망률 위약군 사망률 상대위험도 (95% CI)
핀란드 연구 (n = 247) 39% 20% 1.9 (1.3–2.9)
다국가 연구 (n = 285) 44% 18% 2.4 (1.6–3.5)

생존자들 사이에서도 GH는 중환자실 체류 기간과 기계 환기 기간을 연장시켰습니다. 급성 중증 질환은 현재 허가사항에서 금기사항으로 지정되어 있습니다.

체액 저류, 관절통 및 신경 압박

이들은 성인에서 가장 흔한 부작용입니다. 대개 초기에 나타나며 용량 의존적이고, 용량을 줄이면 완화되는 경우가 많습니다. Genotropin 성인 임상시험에서 처음 6개월간의 이중맹검 치료 기간 동안 나타난 발생률은 다음과 같았습니다(Genotropin label):

이상반응 위약 (n = 572) GH (n = 573)
말초 부기 (peripheral swelling) 5.1% 17.5%
관절통 (arthralgia) 4.2% 17.3%
사지 통증 5.9% 14.7%
말초 부종 (peripheral edema) 2.6% 10.8%
저림 증상 (이상감각, paresthesia) 1.9% 9.6%
사지 경직 1.6% 7.9%

HIV 소모성 증후군에 사용되는 더 높은 용량에서는 발생률이 더욱 높았습니다. Serostim을 매일 0.1 mg/kg 투여한 경우 환자의 36.4%가 관절통(위약군 11.3%), 30.4%가 근육통(위약군 11.7%), 26.1%가 말초 부종(위약군 2.8%)을 보고했습니다. 여성형 유방증은 5.5%(위약군 0.4%)에서 발생했습니다. 일일 용량 투여 환자의 약 23%가 감량이 필요했습니다(Serostim label).

내당능 장애 및 당뇨병

GH는 인슐린에 길항 작용을 합니다. 허가사항은 GH가 잠재된 내당능 장애나 당뇨병을 발현시킬 수 있으며, 신규 제2형 당뇨병 발병이 보고되었다고 경고합니다. 특히 비만이거나 당뇨병 가족력이 있는 사람에서는 혈당을 주기적으로 모니터링해야 합니다. 앞서 언급한 임상시험들에서 GH는 GH 결핍 성인의 공복 혈당과 인슐린 수치를 높였습니다. 건강한 고령 남성에서는 비투여군 7명 대비 GH 투여군 18명에서 당뇨병 또는 내당능 장애가 발생했습니다(p = 0.006).

종양 및 장기 사망률

허가사항은 진행 중인 암 환자에서 GH 투여를 금기시합니다. 또한 두부 방사선 치료를 받은 소아암 생존자에서 주로 수막종과 같은 이차 종양의 위험 증가를 보고하고 있습니다. 아울러 기존 점(모반)의 성장 여부를 관찰할 것을 권장합니다.

소아기 치료에 대한 장기 추적 데이터는 결과가 엇갈립니다:

  • 프랑스: 1985–1996년에 소아로서 재조합 GH 치료를 받은 성인 6,928명에서 모든 원인으로 인한 사망률이 일반 인구보다 더 높았습니다(표준화 사망비 1.33, 95% CI 1.08–1.64). 하루 50 µg/kg을 초과하는 용량에서는 사망률이 더욱 높았습니다. 전체 암 사망은 증가하지 않았으나 골종양, 순환기 질환 및 뇌출혈로 인한 사망은 증가했습니다(Carel et al., JCEM 2012).
  • 벨기에, 네덜란드 및 스웨덴: 유사한 환자 2,543명 중 21건의 사망이 발생했으며, 그중 76%는 사고나 자살로 인한 것이었습니다. 암이나 심혈관 질환으로 인한 사망은 없었습니다(Sävendahl et al., JCEM 2012).

이들은 관찰 연구이므로 GH가 사망을 유발했다고 입증할 수는 없습니다.

기타 허가사항 내 경고

  • 두개내압 항진: 두통, 시력 변화 및 오심을 동반한 두개골 내 압력 상승으로, 대개 처음 8주 이내에 발생하며 투여를 중단하거나 감량하면 호전됩니다.
  • 갑상선기능저하증 및 코르티솔 저하: GH는 뇌하수체 질환이 있는 사람에서 저하된 갑상선 또는 부신 기능을 드러낼 수 있습니다.
  • 췌장염: 드물게 보고되며, 소아에서 더 흔합니다.
  • 소아: 대퇴골두 골단 분리증(고관절 성장판 손상) 및 기존 척추측만증의 악화.
  • 프라더-윌리 증후군: 중증 비만 소아나 수면 무호흡증 또는 기도 폐쇄가 있는 소아에서 사망 사례가 보고되었습니다.
  • 주사 부위: 동일한 부위를 반복해서 사용할 경우 지방위축증(피하 지방 소실) 발생 가능.
  • 알레르기: 시판 후 아나필락시스를 포함한 중대한 과민반응이 보고되었습니다.

상호작용

Genotropin 허가사항에는 다음의 상호작용이 기재되어 있습니다:

약물 상호작용
글루코코르티코이드 (코르티손 아세테이트, 프레드니손, 보충용 스테로이드) GH가 코르티손을 활성화하는 효소인 11β-HSD1을 억제하여 코르티솔 수치가 떨어지므로 보충 용량을 늘려야 할 수 있음
CYP450 효소에 의해 대사되는 약물 (성호르몬 스테로이드, 코르티코스테로이드, 항경련제, 사이클로스포린) GH가 이들 약물의 청소율을 높일 수 있으므로 주의 깊은 모니터링 필요
경구 에스트로겐 여성의 경우 더 높은 GH 용량이 필요할 수 있음
인슐린 및 기타 당뇨병 치료제 용량 조절이 필요할 수 있음

사용하지 말아야 하는 대상

허가사항은 다음의 사람에게 소마트로핀 투여를 금기시합니다:

  • 개심술 또는 복부 수술, 다발성 외상, 또는 급성 호흡부전 후의 급성 중증 질환 환자
  • 활동성 암 환자
  • 활동성 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자
  • 중증 비만, 수면 무호흡증, 기도 폐쇄 또는 중증 호흡 문제가 동반된 프라더-윌리 증후군 환자
  • 성장 촉진 목적으로 사용할 때 성장판이 이미 닫힌 경우
  • 소마트로핀 또는 그 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 경우

모니터링 및 검사

허가사항은 치료 중 다음의 검사를 요구합니다:

검사 항목 이유
IGF-1 성인에서의 용량 적정 목적; IGF-1이 연령 및 성별 기준 범위를 초과하면 감량
혈당 GH가 당뇨병을 발현시키거나 악화시킬 수 있음
갑상선 기능 중추성 갑상선기능저하증이 나타나거나 악화될 수 있음
안과 검사 (안저 검사) 치료 전과 치료 중 두개내압 항진으로 인한 유두부종을 감지하기 위함
종양 진행 징후 뇌하수체 종양이나 뇌종양 병력이 있는 환자에서 확인

법적 지위 및 비의학적 사용

미국 연방법 21 U.S.C. 333(e)에 따라, 의사가 처방한 FDA 승인 용도 이외의 인체 사용을 목적으로 HGH를 고의로 유통하거나 유통할 의도로 소지하는 행위는 최대 5년의 징역형에 처해질 수 있습니다. 범죄가 18세 미만인 사람과 관련된 경우 최대 형량은 10년입니다. 법에서 HGH는 소마트로핀, 소마트렘(somatrem) 또는 둘 중 하나의 유사체로 정의됩니다(21 U.S.C. 333). 따라서 체계적 문헌고찰에서는 미국 내에서 항노화제로 GH를 유통하는 것이 불법이라고 지적합니다(Liu et al., 2007).

DEA(미국 마약단속국)는 HGH가 통제물질법(Controlled Substances Act)에 따른 통제물질이 아님을 확인하고 있습니다(DEA fact sheet). DEA는 불법 공급 경로를 다음과 같이 설명합니다:

  • 의사가 미승인 용도로 처방하거나 환자를 진찰하지 않고 처방하는 경우
  • 인터넷 약국 및 항노화 또는 웰니스 클리닉
  • 도난, 밀수 및 위조 제품

스포츠 분야에서 GH와 그 유사체 및 절편(fragment)은 WADA 금지목록 분류 S2.2.3에 따라 경기 기간 중과 경기 기간 외를 불문하고 상시 금지됩니다(WADA 2026). 세르모렐린, 테사모렐린 및 이부타모렌과 같은 GH 분비 촉진 약물과 HGH 절편 176-191과 같은 절편은 S2.2에 따라 금지됩니다.

핵심 요약

  • 제한된 적응증을 가진 승인 의약품입니다. 소마트로핀은 소아 성장 장애, 성인 GH 결핍증 및 HIV 소모성 증후군에 승인되었으며, 노화 방지, 체지방 감소 또는 운동 수행 능력 향상 목적으로는 승인되지 않았습니다.
  • 짧은 반감기와 느린 흡수 속도를 보입니다. GH의 반감기는 정맥 투여 후 약 0.4시간, 피하 주사 후 약 3–10시간입니다. 허가사항은 용량 조절 기준으로 GH가 아닌 IGF-1을 사용합니다.
  • 제지방량은 근육과 같지 않습니다. 건강한 성인에서 GH는 약 2 kg의 제지방량을 늘리지만 대부분 수분입니다. 임상시험에서 일관된 근력 증가는 나타나지 않았으며, 작고 일시적인 단거리 질주 능력 이점만 확인되었습니다.
  • 부작용은 흔하며 용량 의존적입니다. 부기, 관절통, 저림 증상 및 손목터널증후군이 빈번합니다. 내당능 장애와 신규 당뇨병이 주요 대사 위험입니다.
  • 특정 상황에서 심각한 위험이 있습니다. 중환자에게 고용량을 투여했을 때 사망률이 약 두 배로 증가했습니다. 활동성 암 환자에서는 GH 투여가 금기입니다.
  • 독특한 법적 지위를 가집니다. 미국에서 HGH는 통제물질이 아니지만 미승인 용도로 유통하는 것은 연방 중범죄이며, WADA는 이를 상시 금지합니다.

출처

  1. Pfizer. Genotropin (somatropin) for injection, prescribing information. DailyMed.
  2. Eli Lilly and Company. Humatrope (somatropin) for injection, prescribing information. DailyMed.
  3. Novo Nordisk. Norditropin (somatropin) injection, prescribing information. DailyMed.
  4. EMD Serono. Serostim (somatropin) for injection, prescribing information. DailyMed.
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