피나스테리드는 테스토스테론을 더 강력한 안드로겐인 디하이드로테스토스테론 (DHT)으로 전환하는 효소인 제II형 5α-환원효소를 차단하는 경구용 의약품입니다. 양성 전립선 비대증 (BPH) 치료제로는 Proscar (5 mg/day), 남성형 탈모 치료제로는 Propecia (1 mg/day)가 FDA (미국 식품의약국)의 승인을 받았습니다.

아나볼릭 스테로이드 사용 환경에서는 테스토스테론으로 인한 DHT 매개 작용 (주로 두피 탈모 및 전립선 비대)을 줄이기 위한 목적으로 사용됩니다. 피나스테리드는 테스토스테론 자체를 낮추지 않으며, 이미 5α-환원된 스테로이드에는 아무런 영향을 미치지 않습니다. 대부분의 독자에게 가장 중요한 사실은 허가사항에 성기능 부작용, 우울증 및 자살 생각이 기재되어 있으며, 시판 후 조사에서 복용 중단 후에도 지속되는 성기능 문제가 보고되었다는 점입니다.

이 페이지는 의약품 허가사항 (FDA 라벨), 주요 무작위 배정 임상시험 및 대규모 관찰 연구가 보고하는 바를 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 계열	5α-환원효소 억제제 (4-아자스테로이드)
제품명 / 승인 현황	Proscar 5 mg (NDA 020180, 1992년 6월 승인); Propecia 1 mg (NDA 020788, 1997년 12월 승인); 제네릭 사용 가능
투여 경로	경구 필름코팅정
허가 용량	하루 한 번 5 mg (BPH); 하루 한 번 1 mg (남성형 탈모)
반감기 (허가사항)	60세 이하 성인에서 약 6 h; 70세 이상 남성에서 약 8 h
주요 기전	제I형보다 제II형 5α-환원효소에 약 100배 더 선택적임; 효소 복합체는 약 30일의 반감기로 교체됨
혈청 DHT에 미치는 영향	5 mg/day 복용 시 약 70% 감소; 1 mg 복용 후 24 h 이내에 65% 감소
미국 내 법적 분류	전문의약품; 규제 대상 아나볼릭 스테로이드 아님
WADA 등급	2026 금지목록에 등재되지 않음

개요

피나스테리드는 화학식 C₂₃H₃₆N₂O₂, 분자량 372.55의 합성 4-아자스테로이드입니다 (Proscar 라벨). 호르몬이 아니며 안드로겐 수용체에 대한 친화력이 없고, 자체적인 안드로겐성, 항안드로겐성, 에스트로겐성 또는 프로게스테론성 활성도 없습니다 (Propecia 라벨).

인간에게는 두 가지 주요 5α-환원효소 동종효소가 있으며, 피나스테리드는 이를 비대칭적으로 차단합니다 (Propecia 라벨):

동종효소	주요 위치	순환 DHT 비중	피나스테리드 IC50 (고유 조직)
제I형	두피를 포함한 대부분 피부의 피지선; 간	약 삼분의 일	500 nM
제II형	전립선, 정낭, 부고환, 모낭; 간	약 삼분의 이	4.2 nM

IC50은 효소 활성의 절반을 차단하는 데 필요한 농도이므로 수치가 낮을수록 억제력이 강함을 의미합니다. 피나스테리드는 효소와 매우 느리게 분해되는 안정적인 복합체를 형성하며, 그 반감기는 제II형에서 약 30일, 제I형에서 14일입니다. 약물의 짧은 혈장 반감기에도 불구하고 24시간의 투여 간격 내내 DHT가 억제된 상태로 유지되는 이유가 바로 여기에 있습니다.

유전적 제II형 5α-환원효소 결핍증을 가지고 태어난 남성은 DHT 수치가 낮고 평생 전립선이 작으며 BPH가 발생하지 않습니다. 출생 시 나타나는 생식기 차이를 제외하면 이 결핍증과 관련된 다른 임상적 이상은 보고되지 않았습니다 (Proscar 라벨). 이러한 관찰 결과가 이 약물을 개발하게 된 이론적 배경의 일부였습니다.

약동학

Proscar 및 Propecia 허가사항 기준:

매개변수	수치
경구 생체이용률	5 mg 기준 63% (범위 34–108%); 1 mg 기준 65%; 음식물의 영향을 받지 않음
최고 혈중 농도	단일 5 mg 용량 복용 1–2 h 후 37 ng/mL; 1 mg/day 복용 시 1.3 h에 9.2 ng/mL
단백 결합률	약 90%
분포 용적	76 L
대사	간에서 주로 CYP3A4에 의해 광범위하게 대사됨; 두 가지 대사체는 모약물 활성의 20% 이하만 유지함
소실 반감기	45–60세에서 6.0 h, 70세 이상에서 8.2 h (5 mg, 첫 복용); 1 mg을 복용하는 19–42세 남성에서 4.5 h
배설	대사체 형태로 소변으로 39%, 대변으로 57% 배설

피나스테리드는 혈액-뇌 장벽을 통과하지만 뇌척수액에 농축되지는 않습니다. 건강한 남성이 14일간 복용한 후 중단했을 때 DHT는 약 2주 후 치료 전 수준으로 회복되었습니다 (Proscar 라벨).

호르몬 효과

측정 지표	피나스테리드 5 mg/day	피나스테리드 1 mg/day
혈청 DHT	약 70% 감소 (최대 4년간 투여 시)	24 h 이내에 65% 감소
혈청 테스토스테론	중앙값 약 10–20% 상승, 정상 범위 이내	약 15% 상승, 정상 범위 이내
혈청 에스트라디올	명시되지 않음	약 15% 상승, 정상 범위 이내
LH 및 FSH	약 10% 상승, 정상 범위 이내	임상적으로 유의미한 변화 없음
전립선 조직 (수술 전 7–10일간 1–100 mg/day 투여)	DHT 약 80% 감소; 테스토스테론 최대 10배 상승	—

건강한 남성 20명을 대상으로 한 위약 대조 연구에서는 28일 동안 5 mg/day를 투여했습니다 (Rittmaster et al., JCEM 1992). 혈청 DHT는 1.1에서 0.15 nmol/L로 감소한 반면, 기저 및 GnRH 자극 LH와 FSH는 변하지 않았습니다. 즉, 피나스테리드는 체내 자체 테스토스테론 생성을 억제하지 않으면서 DHT를 낮춥니다.

용량-반응 곡선은 낮은 용량에서 일찍 평탄해집니다. 탈모가 있는 남성 249명에게 42일 동안 0.01–5 mg/day를 투여했을 때 혈청 및 두피 DHT 감소는 0.2 mg/day 이상에서 거의 최대치에 도달했습니다 (Drake et al., JAAD 1999):

일일 용량	두피 DHT 변화	혈청 DHT 변화
위약	−13.0%	—
0.05 mg	−61.6%	−49.5%
0.2 mg	−56.5%	−68.6%
1 mg	−64.1%	−71.4%
5 mg	−69.4%	−72.2%

승인된 의학적 용도

제품	적응증	허가 용량
Proscar 5 mg	전립선이 비대해진 남성의 증상성 BPH에서 증상 개선 및 급성 요폐와 수술 위험 감소; 증상 진행 위험 감소를 위해 독사조신과 병용 가능	하루 한 번 5 mg
Propecia 1 mg	남성형 탈모 (안드로겐성 탈모증), 남성 전용	하루 한 번 1 mg

두 허가사항 모두 피나스테리드가 여성이나 소아에게는 적응증이 없음을 명시합니다. 또한 Proscar 허가사항은 전립선암 예방 목적으로 승인되지 않았음을 밝히고 있습니다. 탈모의 경우 Propecia 허가사항은 효과가 나타나기까지 대개 3개월 이상의 매일 복용이 필요하며, 복용을 중단하면 12개월 이내에 효과가 사라진다고 설명합니다. 양측 관자놀이 후퇴 (M자 탈모)에 대한 유효성은 확립되지 않았습니다.

연구 결과

양성 전립선 비대증

첫 대규모 임상시험에서는 BPH 남성 895명을 피나스테리드 1 mg, 5 mg 또는 위약군에 무작위 배정하여 12개월간 관찰했습니다 (Gormley et al., NEJM 1992). 5 mg 복용군에서는 최대 요속이 1.6 mL/s (22%) 증가하고 전립선 용적이 19% 감소했으며 증상 점수가 유의하게 낮아졌습니다. 1 mg 용량은 전립선 크기를 18% 줄였으나 증상을 유의하게 개선하지는 못했습니다.

4년간 진행된 PLESS 임상시험에서는 중등증~중증 증상과 전립선 비대가 있는 남성 3,040명을 5 mg/day 또는 위약군에 무작위 배정했습니다 (McConnell et al., NEJM 1998; Proscar 라벨):

4년간 평가 결과	위약	피나스테리드 5 mg
BPH 수술	10.1%	4.6% (위험 55% 감소)
급성 요폐	6.6%	2.8% (위험 57% 감소)
증상 점수 변화 (0–34 척도)	−1.3	−3.3
전립선 용적 변화	+14.1%	−17.9%

MTOPS 임상시험은 남성 3,047명을 대상으로 위약, 독사조신 (알파 차단제), 피나스테리드 또는 두 약물의 병용 투여를 평균 4.5년간 추적 관찰했습니다 (McConnell et al., NEJM 2003). 위약과 비교하여 전체 임상적 진행 위험은 피나스테리드 단독에서 34%, 독사조신 단독에서 39%, 병용군에서 66% 감소했습니다. 급성 요폐 및 침습적 치료의 장기 위험은 피나스테리드 단독군과 병용군에서만 감소했습니다.

남성형 탈모

두 건의 1년 임상시험에서 경증~중등증 정수리 탈모가 있는 18–41세 남성 1,553명을 1 mg/day 또는 위약군에 무작위 배정했으며, 1,215명이 두 번째 해의 맹검 연장 연구를 이어갔습니다 (Kaufman et al., JAAD 1998). 모발 수는 탈모 두피의 직경 1인치 원 (5.1 cm²) 내에서 측정되었으며 기저치는 약 876개였습니다. Propecia 허가사항은 5년까지의 연장 연구 결과를 보고합니다:

시점	위약 대비 모발 수 차이	추가 탈모가 진행된 남성: 위약	추가 탈모가 진행된 남성: 피나스테리드
1년	+107개	58%	14%
2년	+138개	72%	17%
5년	+277개	100%	35%

이 수치에는 두 가지 주의사항이 따릅니다. 피나스테리드군에서 모발 수는 처음 2년 동안 정점에 도달한 후 기저치 이상을 유지하면서 서서히 감소했으며, 위약군에서 탈모가 계속 진행되었기 때문에 군 간 격차가 넓어졌습니다. 또한 5년 동안 위약을 유지한 남성이 매우 적어 (5년 시점 측정에서 15명) 후기 비교는 소규모 대조군에 기반합니다. 1년 후 피나스테리드에서 위약으로 전환한 남성들은 이후 12개월 이내에 증가했던 모발을 잃었습니다.

전립선암 예방

전립선암 예방 임상시험 (PCPT)은 직장 수지 검사가 정상이고 PSA (전립선 특이 항원)가 3.0 ng/mL 이하인 55세 이상 남성 18,882명을 피나스테리드 5 mg/day 또는 위약군에 무작위 배정하여 7년간 진행했습니다 (Thompson et al., NEJM 2003):

평가 결과	위약	피나스테리드
7년간 전립선암 유병률	24.4%	18.4% (상대적 감소 24.8%, 95% CI 18.6–30.6)
발견된 전체 암 중 글리슨 점수 7–10 종양 비율	22.2%	37.0%
분석된 남성 중 글리슨 점수 7–10 종양 비율	5.1%	6.4%
글리슨 점수 8–10 종양 (허가사항)	1.1%	1.8%

글리슨 점수 (Gleason score)는 현미경 상에서 전립선암이 얼마나 공격적으로 보이는지를 등급화한 것으로, 8–10점은 고등급에 해당합니다. 고등급 종양의 초과 발생으로 인해 현재 두 허가사항 모두에 경고문이 포함되었습니다.

최대 18년간의 추적 관찰에서도 전립선암 발생이 약 삼분의 일 감소한 것으로 확인되었습니다 (10.5% 대 14.9%; 상대 위험도 0.70, 95% CI 0.65–0.76). 고등급 암은 여전히 약간 더 흔했습니다 (3.5% 대 3.0%; 상대 위험도 1.17, 95% CI 1.00–1.37). 전체 생존율은 차이가 없었습니다 (15년 시점 78.0% 대 78.2%, 사망 위험비 1.02, 95% CI 0.97–1.08) (Thompson et al., NEJM 2013). 암 발생률 감소에도 불구하고 FDA는 피나스테리드를 예방 목적으로 승인하지 않았습니다.

테스토스테론 및 기타 아나볼릭 스테로이드와의 병용

이 라이브러리와 가장 밀접한 질문은 DHT를 차단하면 테스토스테론의 근육 및 골밀도 이점이 사라지는지 여부입니다. 한 건의 무작위 배정 임상시험이 이를 직접 다루었습니다. 테스토스테론 수치가 낮은 65세 이상 남성 일흔 명이 36개월 동안 2주마다 테스토스테론 에난테이트 200 mg 근육 주사와 위약 정제, 동일한 테스토스테론과 피나스테리드 5 mg/day, 또는 이중 위약을 투여받았으며 50명이 시험을 완료했습니다 (Page et al., JCEM 2005; Amory et al., JCEM 2004):

36개월 시점 평가 결과	위약	테스토스테론 단독	테스토스테론 + 피나스테리드
제지방량	−0.21 kg	+3.77 kg	+3.64 kg
시간 측정 신체 수행능력	−5.6%	+4.3%	+3.8%
요추 골밀도	+1.3%	+10.2%	+9.3%
고관절 골밀도	−0.2%	+2.7%	+2.2%
PSA	—	기저치 대비 유의하게 상승	—
전립선 용적	증가	증가	다른 두 군보다 유의하게 덜 증가

저자들은 높은 DHT 수치가 근육, 근력 또는 뼈에 대한 테스토스테론의 효과에 필수적이지 않으며, 피나스테리드를 추가하면 전립선 크기와 PSA에 대한 테스토스테론의 자극 효과가 완화된다고 결론지었습니다. 이는 대체 용량을 투여받는 고령의 성선기능저하증 남성을 대상으로 한 소규모 임상시험이었습니다. 더 높은 비의학적 용량에서 어떤 일이 일어나는지는 보여주지 않으며, 아나볼릭 스테로이드로 인한 탈모를 피나스테리드가 예방하는지 검증한 임상시험도 없습니다.

알아두어야 할 두 가지 기전적 한계는 다음과 같습니다:

이미 5α-환원된 스테로이드. DHT 및 옥산드롤론과 같이 DHT 골격을 기반으로 만들어진 스테로이드는 5α-환원효소 단계를 거치지 않으므로 피나스테리드가 안드로겐 작용을 줄일 수 있는 기전이 없습니다.
반대로 작용하는 난드롤론. 쥐의 조직 및 세포 연구에서 5α-환원은 안드로겐 수용체에 대한 테스토스테론의 결합력을 높였으나, 난드롤론은 더 약한 디하이드로난드롤론으로 전환되기 때문에 결합력이 낮아졌습니다 (Bergink et al., J Steroid Biochem 1985). 따라서 효소를 차단하면 전립선이나 피부 같은 조직에 활성이 더 강한 난드롤론이 그대로 남을 수 있습니다. 다만 인체에서 난드롤론과 피나스테리드 병용을 검증한 연구는 없으므로 이는 이론적 수준에 머물러 있습니다.

부작용 및 위험성

성기능 관련 부작용

임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응입니다. 발생률은 탈모가 있는 젊은 남성보다 BPH가 있는 고령 남성에서 더 높으며, 두 집단 모두 위약 대비 초과 발생은 첫 해에 집중되었습니다.

약물 관련 사건	Propecia 1 mg, 1년 차 (n = 945)	위약 (n = 934)	Proscar 5 mg, PLESS 1년 차 (n = 1,524)	위약 (n = 1,516)
성욕 감퇴	1.8%	1.3%	6.4%	3.4%
발기부전	1.3%	0.7%	8.1%	3.7%
사정 장애 또는 사정량 감소	1.2%	0.7%	3.7% (사정량)	0.8%

탈모 임상시험에서 피나스테리드 복용 남성의 3.8%가 이러한 이상반응 중 적어도 한 가지를 보고한 반면 위약군에서는 2.1%가 보고했습니다 (p = 0.04). 허가사항에 따르면 이러한 증상은 복용을 중단한 남성과 복용을 지속한 남성 대부분에서 해소되었으며, 다섯 번째 해에는 발생률이 0.3% 이하로 낮아졌습니다. PLESS의 2–4년 차에는 발기부전, 성욕 또는 사정 장애에서 위약과 유의한 차이가 나타나지 않았습니다 (Propecia 라벨; Proscar 라벨).

무작위 배정 임상시험들의 메타분석은 탈모 치료 용량에 대해 약간 다른 결론을 제시합니다:

17개 임상시험 전체에서 성기능 장애의 통합 위험은 BPH 남성에서는 뚜렷하게 높았으나 (RR 2.56, 95% CI 1.48–4.42), 탈모 남성에서는 유의하게 높지 않았습니다 (RR 1.21, 95% CI 0.85–1.72) (Liu et al., J Sex Med 2016).
이후 발표된 15개 탈모 임상시험의 메타분석에서는 피나스테리드 1 mg에서 유의한 증가가 확인되었습니다 (RR 1.66, 95% CI 1.20–2.30) (Lee et al., Acta Derm Venereol 2019).

복용 중단 후 지속되는 증상

두 허가사항 모두 시판 후 보고를 바탕으로 약물 중단 후에도 지속된 성기능 장애를 기재하고 있습니다. 여기에는 발기부전, 성욕 및 사정 장애, 오르가즘 장애가 포함됩니다. Proscar 허가사항은 BPH 환자에서의 이러한 보고 대부분이 다른 약물을 복용 중이거나 기저 질환이 있는 고령 남성에서 나왔으며 피나스테리드의 독립적인 역할은 알려져 있지 않다고 덧붙입니다. 자발적 보고에 기반하므로 실제 발생 빈도는 추정할 수 없습니다.

우울증 및 자살 경향성

Propecia 허가사항에는 시판 후 이상반응으로 우울증, 자살 생각 및 자살 행동이 기재되어 있습니다. 대규모 연구 결과는 복합적입니다:

연구	대상 집단	우울증	자살
Welk et al., JAMA Intern Med 2017	5α-환원효소 억제제를 시작한 66세 이상 온타리오주 남성 93,197명, 비사용자 대조군과 매칭	처음 18개월 동안 HR 1.94 (95% CI 1.73–2.16); 이후 HR 1.22 (1.08–1.37)	HR 0.88 (0.53–1.45), 유의하지 않음; 처음 18개월 동안 자해 HR 1.88 (1.34–2.64)
Garcia-Argibay et al., JAMA Netw Open 2022	50–90세 스웨덴 남성 2,236,876명	피나스테리드 HR 1.61 (1.48–1.75), 시간 경과에 따라 일정함	피나스테리드 HR 1.22 (0.99–1.49), 유의하지 않음

온타리오 연구에서 절대적 증가는 100,000 환자-년당 자해 사건 17건 및 우울증 진단 237건이었습니다. 두 연구 모두 주로 전립선 치료를 받는 고령 남성을 대상으로 했습니다.

탈모 치료를 위해 피나스테리드를 복용하는 젊은 남성의 경우 주요 데이터는 WHO 약물감시 데이터베이스에서 나왔습니다 (Nguyen et al., JAMA Dermatol 2021). 이 분석에서는 피나스테리드와 관련된 자살 경향성 보고 비율이 불균형적으로 높게 나타났으며 (보고 오즈비 1.63, 95% CI 1.47–1.81), 이는 탈모 목적으로 복용하는 45세 미만 남성에 집중되었고 BPH가 있는 고령 남성에서는 관찰되지 않았습니다. 보고 건수는 2012년 이후 급격히 증가했으며, 저자들은 대중적 관심 고조 (“자극된 보고”)가 신호의 일부를 설명할 수 있다고 언급했습니다. 이러한 연구 설계는 잠재적 위험 신호를 감지할 수는 있으나 실제 발생 빈도를 측정할 수는 없습니다.

고등급 전립선암 및 PSA

두 허가사항 모두 PCPT (글리슨 점수 8–10: 1.8% 대 1.1%) 및 유사한 두타스테리드 임상시험 결과를 근거로 5α-환원효소 억제제가 고등급 전립선암 위험을 높일 수 있다고 경고합니다. 또한 피나스테리드는 BPH 남성에서 6개월 이내에 PSA를 약 50% 낮추며, 1 mg을 복용하는 젊은 남성에서는 12개월 시점에 PSA를 0.7에서 0.5 ng/mL로 낮춥니다. 전립선암이 존재하는 경우에도 PSA를 낮출 수 있으므로 수치 상승을 가릴 수 있습니다.

유방 변화

유방 비대 및 압통이 이상반응으로 기재되어 있습니다. PLESS의 2–4년 차에 유방 비대는 피나스테리드군에서 1.8%, 위약군에서 1.1% 발생했습니다. 남성 유방암도 보고된 바 있습니다:

MTOPS: 피나스테리드 복용 남성에서 4건, 비복용 남성에서 없음.
PLESS: 피나스테리드군에서 없음, 위약군에서 2건.
PCPT: 각 군에서 1건씩 발생.

Proscar 허가사항은 피나스테리드 장기 복용과 남성 유방암 사이의 인과관계가 현재 알려져 있지 않다고 명시합니다.

정액 및 생식능력

건강한 남성이 24주간 5 mg/day를 복용했을 때 사정량이 중앙값 기준 0.6 mL (22.1%) 감소했으나 정자 농도, 운동성 또는 형태에는 임상적으로 유의미한 변화가 없었습니다. 이러한 변화는 복용 중단 후 회복되었으며 기저치로 돌아가는 데 평균 84주가 걸렸습니다. 48주간 1 mg/day를 복용했을 때 사정량은 중앙값 기준 0.3 mL (−11%) 감소한 반면 위약군에서는 0.2 mL (−8%) 감소했습니다. 시판 후 보고에는 남성 불임 또는 정액 질 저하가 포함되어 있으며, 일부 남성에서는 복용 중단 후 호전되었습니다.

임신 및 여성의 노출

피나스테리드는 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성에게 금기입니다. 쥐 및 원숭이 연구와 유전적 5α-환원효소 결핍증을 가지고 태어난 남아에서 확인된 바와 같이, DHT를 차단하면 남성 태아의 외부 생식기 발달 이상을 초래할 수 있습니다. 임산부는 부서지거나 깨진 정제를 만져서는 안 되며, 온전한 코팅정은 피부 접촉을 막아줍니다. Proscar 허가사항은 정액을 통해 배우자에게 전달되는 피나스테리드의 양이 남성에서 DHT에 아무런 영향을 미치지 않았던 5 µg 용량보다 50–100배 더 적은 수준이라고 추정합니다.

상호작용 및 기타 주의사항

약물 상호작용. 임상적으로 중요한 상호작용은 확인되지 않았습니다. 안티피린, 디곡신, 프로프라놀롤, 테오필린 및 와파린이 인체에서 시험되었으나 유의미한 영향이 없었습니다.
간. 피나스테리드는 간에서 광범위하게 대사되므로 허가사항에서는 간 기능 이상이 있는 남성에게 주의하여 사용할 것을 권고합니다. 간기능 장애 환자에서의 영향은 연구되지 않았습니다.
신장. 신기능 장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다.
지질 및 뼈. 콜레스테롤, 중성지방 또는 골밀도에 대한 임상적으로 유의미한 영향은 관찰되지 않았습니다.
과량 투여. 최대 400 mg의 단회 투여 및 3개월간 80 mg/day 투여에서 이상반응이 나타나지 않았습니다.

모니터링 및 검사

Proscar 허가사항은 피나스테리드 복용 중 PSA 수치를 해석하기 위한 구체적인 지침을 제시합니다:

상황	허가사항 지침
치료 시작 시	복용 시작 후 최소 6개월이 지난 시점에 새로운 PSA 기저치를 설정할 것
6개월 이상 복용 후의 단일 PSA 수치	비치료 남성의 정상 범위와 비교하기 전에 수치를 두 배로 계산할 것
치료 중 최저치로부터 상승이 확인된 경우	정상 범위 내에 있더라도 전립선암 여부를 평가할 것
유리 PSA 비율 (Percent free PSA)	보정할 필요 없음
복용 누락	PSA 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 의사에게 알릴 것

법적 지위 및 비의학적 사용

미국에서 피나스테리드는 전문의약품이며 오리지널 및 제네릭 정제가 Drugs@FDA에 등재되어 있습니다. 아나볼릭 스테로이드가 포함된 스케줄 III (21 CFR 1308.13)에는 등재되어 있지 않습니다.

피나스테리드 및 기타 5α-환원효소 억제제는 WADA 2026 금지목록에 등재되어 있지 않습니다. 그러나 반도핑 연구소들은 여전히 이 약물들을 소변 스테로이드 프로필의 잠재적 교란 요인으로 취급합니다. 지원자 3명을 대상으로 한 소규모 연구에서 피나스테리드는 테스토스테론 및 난드롤론 전구체의 대사를 변화시켰으며 스테로이드 도핑을 확인하는 데 사용되는 탄소 동위원소 수치를 변동시켰습니다 (Iannella et al., Drug Test Anal 2021).

핵심 요약

테스토스테론이 아니라 DHT를 낮춥니다. 피나스테리드는 LH나 FSH를 억제하지 않으면서 혈청 DHT를 약 65–70% 줄이고 테스토스테론을 소폭 높입니다.
BPH 및 남성형 탈모에 효과가 입증됨. 5 mg에서는 4년간 BPH 수술 및 급성 요폐 위험을 절반 이상 줄였으며, 1 mg에서는 복용하는 동안 정수리 모발을 유지하고 부분적으로 재성장시켰습니다.
테스토스테론에 의한 근육 및 골밀도 증가는 유지되는 것으로 보임. 대체 용량의 테스토스테론을 투여받는 고령 남성에서 피나스테리드를 추가해도 제지방량이나 골밀도 증가가 줄어들지 않았으며 전립선 비대는 억제되었습니다. 고용량에 대한 데이터는 없습니다.
DHT 유래 스테로이드에는 효과가 없으며 이론상 난드롤론의 작용을 강화할 수 있음. 난드롤론 관련 내용은 쥐 및 시험관 내 데이터에만 기반합니다.
성기능 및 기분 관련 부작용이 주요 우려사항임. 성기능 부작용은 첫 해에 위약보다 몇 퍼센트포인트 더 높았습니다. 대규모 코호트에서 우울증 위험 증가가 관찰되었으며 복용 중단 후 지속되는 증상이 보고되었습니다.
전립선암 선별검사 해석이 달라짐. PSA가 약 절반으로 줄어들므로 수치를 보정해야 하며, PCPT에서는 생존율 차이 없이 고등급 종양이 다소 더 흔하게 발견되었습니다.

출처

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피나스테리드

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