펩타이드 및 성장호르몬

에크노글루타이드

에크노글루타이드(코드명 XW003)는 주 한 번 투여하는 주사제 형태의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 세마글루타이드 및 둘라글루타이드와 동일한 계열의 약물입니다. 중국 항저우의 Sciwind Biosciences에서 발굴 및 개발했습니다. 개발사는 이를 “cAMP 편향성(cAMP-biased)” 약물로 설명하는데, 이는 실험실 시험에서 수용체의 주요 신호전달 경로는 강력하게 활성화하는 반면 수용체 내재화(세포가 수용체를 안으로 끌어들여 활성을 끄는 현상)는 거의 유발하지 않는다는 의미입니다.

가장 중요한 사실 한 가지는 에크노글루타이드가 중국에서만 승인되었다는 점입니다. 중국 의약품 규제 당국인 국가약품감독관리국(NMPA)은 2026년 1월 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해, 그리고 2026년 3월 비만 또는 최소 한 가지 이상의 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인의 장기 체중 관리를 위해 이 약물을 승인했습니다 (Shirley, Drugs 2026). Sciwind의 가장 최근 업데이트(2026년 9월 30일 자, 2026년 10월 8일 게시) 기준으로 이 두 건의 중국 승인이 유일한 승인입니다 (Sciwind, EASD 2026 release). FDA (미국 식품의약국)나 유럽의약품청(EMA)의 승인은 받지 않았으며, 대부분의 유효성 데이터는 중국 성인을 대상으로 한 연구에서 나왔습니다.

이 페이지는 발표된 임상시험, 임상시험 등록 자료 및 기업의 공시 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 계열 GLP-1 수용체 작용제 (단일 작용제, cAMP 편향성으로 설명됨)
개발사 / 코드명 Sciwind Biosciences (XW003); Pfizer가 중국 본토 내 독점 상업화 권리 보유
승인 현황 중국 (NMPA): 2026년 1월 제2형 당뇨병; 2026년 3월 만성 체중 관리. FDA 또는 EMA 미승인
투여 경로 주 한 번 피하 주사; 경구용 정제는 초기 임상시험 진행 중
연구된 용량 제2형 당뇨병: 0.4–1.2 mg/주; 비만: 1.2, 1.8 및 2.4 mg/주
반감기 건강한 성인의 항정 상태에서 124–138시간 (약 5–6일) (1상)
주요 구조적 특징 8번 위치의 발린 및 30번 위치의 C18 지방산 사슬; 천연 아미노산으로만 구성
미국 통제물질 지위 DEA (미국 마약단속국) 스케줄 III (Schedule III)에 등재되지 않음 (21 CFR 1308.13)
세계반도핑기구 (WADA) 지위 2026년 목록에 등재되지 않음

개요

천연 GLP-1은 식후에 분비되는 장 호르몬입니다. 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 촉진하고, 글루카곤을 낮추며, 위 배출을 늦추고 식욕을 감소시킵니다. 자체적으로는 DPP-4 효소에 의해 분해되기 때문에 혈중에서 약 2분 동안만 지속됩니다 (Guo et al., Mol Metab 2023).

에크노글루타이드는 인간 GLP-1의 변형된 형태입니다. 발굴 논문에서는 두 가지 주요 변화를 설명합니다 (Guo et al., Mol Metab 2023).

변화 작용
8번 위치의 알라닌을 발린으로 치환 DPP-4에 의한 분해를 방지하며 cAMP 편향성 신호전달을 유리하게 하는 것으로 보고되었습니다. 세마글루타이드는 이 위치에 비천연 아미노산(Aib)을 대신 사용합니다.
30번 위치의 라이신에 C18 이산 지방산 사슬 결합 (링커를 통해) 약물이 혈중 알부민과 결합하게 하여 반감기를 연장합니다. 세마글루타이드와 리라글루타이드는 26번 위치에 지방산 사슬을 가지고 있습니다.

에크노글루타이드는 천연 아미노산만을 포함하고 있기 때문에 지방산 사슬을 추가하기 전에 재조합 DNA로부터 전체 펩타이드를 만들 수 있습니다. 개발사는 이 방식이 세마글루타이드보다 더 적은 제조 단계를 거친다고 밝히고 있습니다.

“cAMP 편향성”의 의미

GLP-1 약물이 수용체에 결합하면 수용체는 인슐린 분비를 유도하는 전달 물질인 고리형 AMP(cAMP)를 통해 신호를 보내는 동시에, 수용체를 세포 내부로 끌어들이는 데 관여하는 β-아레스틴이라는 단백질을 모집합니다. 세포 배양 시험에서 에크노글루타이드는 매우 낮은 농도(최대 효과의 절반을 나타내는 농도인 EC50 기준 0.018 nM)에서 cAMP를 유도했으나, 10 μM 이상의 농도에서도 측정 가능한 수용체 내재화를 유발하지 않았습니다 (Guo et al., Mol Metab 2023). 마우스와 쥐 실험에서는 세마글루타이드보다 혈당과 체중을 더 많이 낮추었습니다.

이는 실험실 및 동물 실험 결과입니다. 편향성 신호전달이 사람에게서 의미 있는 임상적 이점을 제공하는지는 여전히 검증 중이며, 현재까지 유일한 직접 비교 연구는 기업의 중간 분석 발표뿐입니다(아래 참조). 티르제파타이드 또한 GLP-1 수용체에서 cAMP 편향성을 보이는 것으로 설명된 바 있습니다 (Guo et al., Mol Metab 2023).

약동학

호주에서 건강한 지원자 64명을 대상으로 수행된 최초 인체 적용 임상시험(NCT04389775)에서는 0.03–1.0 mg의 단회 용량과 6주 동안 최대 0.6 mg의 주간 용량을 시험했습니다 (Guo et al., Mol Metab 2023). 항정 상태 결과는 다음과 같습니다.

매개변수 (항정 상태, 36일차) 0.2 mg 0.4 mg 0.6 mg
평균 반감기 124 h 138 h 129 h
최고 혈중 농도 도달 시간 (중앙값) 72 h 39 h 12 h
평균 최고 농도 25.3 ng/mL 46.7 ng/mL 84.7 ng/mL
축적비 (AUC) 1.81 1.97 2.23

노출량은 용량에 비례하여 증가했으며, 약 5–6일의 반감기는 주 한 번 투여 방식을 뒷받침합니다. 저자들은 비교를 위해 세마글루타이드의 반감기가 약 165시간이라고 언급했습니다. 12–17세 청소년에서 Sciwind는 약물 노출량이 성인과 대체로 유사하다고 보고했습니다 (Sciwind, EASD 2026 release).

승인된 의학적 용도

확인 가능한 최신 자료(2026년 10월) 기준으로 에크노글루타이드 주사제는 중국에서만 승인되었습니다.

날짜 규제 기관 적응증 핵심 근거
2026년 1월 NMPA (중국) 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 EECOH-1 및 EECOH-2 3상 임상시험
2026년 3월 NMPA (중국) 비만 또는 최소 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인에서 식이요법 및 신체 활동과 병행하는 장기 체중 관리 SLIMMER 3상 임상시험

출처: Shirley, Drugs 2026; Sciwind, January 30, 2026; Sciwind, March 6, 2026.

Sciwind는 품목허가권자이자 제조사로 남아 있습니다. 2026년 2월 이 회사는 선급금 및 마일스톤 지급액으로 최대 495백만 달러를 받는 조건으로 Pfizer에 중국 본토 내 독점 상업화 권리를 부여했습니다 (Sciwind, February 24, 2026). 중국 처방 정보에는 접근할 수 없었으므로 허가된 시작 용량과 유지 용량은 여기에 기재하지 않았으며, 아래의 용량은 임상시험에서 사용된 용량입니다.

중국 외 지역에서 에크노글루타이드는 승인되지 않았습니다. 경구용 정제(코드명 VRB-101)는 Verdiva Bio에 의해 미국 2상 임상시험에서 시험 중입니다. 체중 감량 임상시험은 2026년 7월에 완료되었으나 결과가 게시되지 않았으며, 체중 유지 임상시험은 진행 중입니다 (NCT07281937; NCT07553299).

연구 결과

체중 관리 (SLIMMER, 3상)

이 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험에는 당뇨병이 없고 체질량지수(BMI)가 28 kg/m² 이상이거나 체중 관련 질환이 있으면서 24 kg/m² 이상인 중국 성인 664명이 등록되었습니다 (Ji et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025). 참가자들은 매주 에크노글루타이드 1.2, 1.8 또는 2.4 mg이나 위약을 투여받았습니다. 공동 일차 평가변수는 40주차에 측정되었습니다.

40주차 결과 위약 1.2 mg 1.8 mg 2.4 mg
무작위 배정 인원 (n) 165 166 166 167
평균 체중 변화 +0.1% −9.1% −10.9% −13.2%
위약 대비 차이 (97% CI) — −9.2% (−11.0 ~ −7.5) −11.1% (−13.1 ~ −9.1) −13.3% (−15.3 ~ −11.3)
체중의 5% 이상 감량 16% 77% 84% 87%
모든 이상반응 84% 93% 93% 93%

위약 대비 모든 차이는 통계적으로 유의했습니다(p 0.0001 미만). 에크노글루타이드 투여군 중 열 명의 참가자가 이상반응으로 인해 치료를 중단했습니다.

Sciwind는 48주차에 2.4 mg 투여군이 체중의 15.4%(위약보다 15.1% 더 많이)를 감량했으며, 각각 92.8%, 79.6%, 63.5%가 최소 5%, 10%, 15%의 체중 감량에 도달했다고 보고했습니다. 또한 기저치 간 지방이 8% 이상이었던 참가자들에서 40주차에 간 지방이 평균 53.1% 감소했다고 보고했습니다 (Sciwind, March 6, 2026). 이 수치는 임상시험 초록이 아닌 회사의 요약 발표에서 나온 것입니다.

접근 가능한 자료에서는 에크노글루타이드의 체성분(제지방량 대 지방량) 결과를 보고하지 않았으므로 근육량에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

제2형 당뇨병

중국 성인을 대상으로 한 세 건의 위약 또는 활성 대조 임상시험이 당뇨병 승인을 뒷받침합니다.

임상시험 설계, 인원 (n) 대조약 기간 HbA1c 변화
2상 (Zhu et al., Nat Commun 2024) 이중 눈가림, 식이/운동 요법 또는 한 가지 경구약 복용 성인 145명 위약 20주 0.4 mg −1.81%; 0.8 mg −1.90%; 1.2 mg −2.39%; 위약 −0.55%
EECOH-1, 3상 (Zhu et al., Nat Commun 2026) 이중 눈가림, 식이/운동 요법 또는 한 가지 경구약 복용 성인 211명 위약 24주 (+28주 공개 연장) 0.6 mg −1.96%; 1.2 mg −2.43%; 위약 −0.87%
EECOH-2, 3상 (He et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025) 공개 임상, 메트포르민 복용 성인 621명 둘라글루타이드 1.5 mg 32주 (52주까지) 0.6 mg −1.91%; 1.2 mg −1.89%; 둘라글루타이드 −1.65%

HbA1c(당화혈색소)는 약 3개월 동안의 평균 혈당을 반영합니다. 주요 세부 사항은 다음과 같습니다.

  • EECOH-1. 위약 대비 차이는 0.6 mg에서 −1.09%(95% CI −1.40 ~ −0.77), 1.2 mg에서 −1.56%(95% CI −1.87 ~ −1.24)였습니다. 24주차에 1.2 mg 투여군의 80.3%가 7.0% 미만의 HbA1c에 도달한 반면, 위약군은 21.1%였습니다. 개선 효과는 52주차까지 유지되었습니다.
  • EECOH-2. 두 용량 모두 둘라글루타이드 대비 비열등성을 보였으며, 1.2 mg은 통계적으로 우월했습니다(차이 −0.24%, 95% CI −0.38 ~ −0.11). 저자들은 이 차이가 임상적으로 의미 있는 수준은 아니라고 판단했습니다. 기저치 HbA1c는 평균 8.40%였습니다.
  • 2상. 치료 종료 시점에 1.2 mg 투여군의 33.3%가 체중의 최소 5%를 감량한 반면, 위약군은 3.0%였습니다.

세마글루타이드와의 직접 비교 (중간 분석, 기업 보고)

SLIMMER-UP-SWITCH는 BMI가 30 kg/m² 이상인 중국 성인 163명을 대상으로 에크노글루타이드 또는 세마글루타이드를 모두 주당 2.4 mg 용량으로 무작위 배정하여 60주간 투여하는 공개 2상 임상시험입니다 (NCT07073417). ADA 2026에서 발표된 사전 지정 20주차 중간 분석에서 Sciwind는 다음과 같이 보고했습니다 (Sciwind, June 8, 2026).

20주차 결과 에크노글루타이드 2.4 mg 세마글루타이드 2.4 mg
평균 체중 변화 −12.8% −9.5%
10% 이상 감량 비율 74% 40%
허리둘레 감소 10.5 cm 8.7 cm

이는 학회 포스터 및 보도자료로만 공개된 공개 임상 중간 분석 결과입니다. 스무 주는 60주 임상시험에서 초기 단계에 해당하며, 전체 결과는 아직 동료 심사를 거친 학술지에 발표되지 않았습니다.

기타 집단 및 제형

  • 청소년. 비만이 있는 12–17세 중국 청소년 48명을 대상으로 한 1b상 임상시험(NCT07143227)에서 Sciwind는 20주차에 세 가지 용량군 전반에서 체중 변화가 −10.4%에서 −12.1%였던 반면 위약군은 +1.2%였으며, 치료 관련 중대한 이상반응은 없었다고 보고했습니다 (Sciwind, EASD 2026 release). 청소년 대상 3상 임상시험은 아직 모집 전 상태로 등록되어 있습니다 (NCT07836270).
  • 폐쇄성 수면 무호흡증 및 무릎 골관절염. 비만이 있는 성인을 대상으로 한 3상 임상시험들이 중국에서 참가자를 모집 중입니다 (NCT07387094; NCT07434050; NCT07734311).
  • 경구용 정제. 중국에서의 1b/2a상(NCT07243171) 및 앞서 언급한 미국 2상 임상시험이 있습니다. 발표된 유효성 결과는 없습니다.

부작용 및 위험성

전체 처방 정보는 확인할 수 없었으므로 이 섹션은 발표된 임상시험에 근거합니다. 발표된 가장 긴 임상시험은 52주 동안 진행되었으며, 심혈관 결과 임상시험은 보고된 바 없습니다.

위장관 영향

다른 GLP-1 약물과 마찬가지로 위장관 증상이 가장 흔한 이상반응입니다. 대부분 경증에서 중등도이며 용량 증량 기간 중에 가장 빈번하게 발생합니다. EECOH-1에서의 결과는 다음과 같습니다 (Zhu et al., Nat Commun 2026).

이상반응 (24주) 위약 0.6 mg 1.2 mg
식욕 감소 4.2% 21.7% 26.8%
설사 5.6% 24.6% 11.3%
오심 (메스꺼움) 9.9% 7.2% 12.7%
복부 팽만 1.4% 4.3% 8.5%
무력증 (쇠약감) 2.8% 1.4% 14.1%

2상 당뇨병 임상시험에서는 에크노글루타이드 투여 참가자의 14.7%에서 설사, 11.9%에서 오심이 발생한 반면, 위약군에서는 각각 2.8%에서 발생했습니다 (Zhu et al., Nat Commun 2024). 비만 3상 임상시험에서는 각 에크노글루타이드 투여군의 93%와 위약군의 84%가 한 가지 이상의 이상반응을 보고했습니다 (Ji et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025). 최초 인체 적용 연구에서는 1.0 mg 단회 용량을 투여받은 지원자 한 명에게서 심한 식욕 상실이 발생하여 더 높은 단회 용량은 시험되지 않았습니다 (Guo et al., Mol Metab 2023).

췌장 효소, 심박수 및 저혈당증

EECOH-1에서의 주요 결과는 다음과 같습니다 (Zhu et al., Nat Commun 2026).

  • 리파아제 상승(췌장 효소)은 0.6 mg 군의 11.6%, 1.2 mg 군의 12.7%에서 보고된 반면 위약군에서는 2.8%였습니다. 이는 증상과 연관되지 않았으며, 췌장염이나 담낭 질환은 보고되지 않았습니다.
  • 심박수는 0.6 및 1.2 mg 군에서 평균 분당 3.0회 및 5.4회 상승한 반면, 위약군에서는 1.6회 감소했습니다.
  • 저혈당증(검사 수치상 혈당 3.9 mmol/L 미만, 약 70 mg/dL 미만)은 에크노글루타이드 투여군의 2.9–5.6%에서 발생한 반면 위약군에서는 1.4%였으며, 중증 사례는 없었습니다.

임상시험 제외 대상자

2상 당뇨병 임상시험에서는 췌장염 병력이 있거나 갑상선 수질암 또는 제2형 다발성 내분비선종증의 개인력 또는 가족력이 있는 사람들을 제외했습니다 (Zhu et al., Nat Commun 2024). 승인된 GLP-1 약물들은 이러한 질환에 대한 경고문을 포함하고 있습니다(세마글루타이드 참조). 에크노글루타이드는 임신부, 제1형 당뇨병 환자, 운동선수 또는 숙련된 웨이트 트레이닝 수행자를 대상으로 연구된 바 없습니다.

상호작용

GLP-1 약물은 위 배출을 늦추기 때문에(Guo et al., Mol Metab 2023) 경구용 의약품의 흡수 속도를 변화시킬 수 있습니다. 각각 건강한 성인 28명을 대상으로 한 두 건의 1상 연구에서 에크노글루타이드 1.2 mg 항정 상태에서의 흔한 병용 약물을 시험했습니다.

약물 에크노글루타이드 병용 시 총 노출량 (AUC)에 미치는 영향 결론
로수바스타틴 기저치의 106% (90% CI 94–120%) 임상적으로 의미 있는 변화 없음
디곡신 기저치의 84% (90% CI 76–94%) 용량 조절 불필요; 특히 신장 기능 저하 시 모니터링 권장
메트포르민 무영향 범위인 80–125% 이내 용량 조절 불필요
와파린 무영향 범위 이내; INR 변화 없음 용량 조절 불필요

출처: Li et al., Diabetes Obes Metab 2026; Chen et al., Front Pharmacol 2026. 병용 투여된 약물의 최고 혈중 농도는 소폭 낮아지고 도달 시간이 지연되었습니다. 로수바스타틴/디곡신 연구에서 건강한 지원자들은 14주 투여 기간 동안 체중의 평균 11.2%를 감량했습니다.

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

  • 미국. 에크노글루타이드는 FDA 승인을 받지 않았으며 합법적으로 처방될 수 없습니다. 이는 스테로이드가 아닌 펩타이드이며, 스케줄 III에 등재된 물질에 포함되지 않습니다 (21 CFR 1308.13).
  • WADA. 에크노글루타이드는 2026년 금지목록에 이름이 올라 있지 않으며, GLP-1 수용체 작용제 계열 전체도 등재되어 있지 않습니다. S0 등급은 “현재 어떠한 정부 보건 규제 당국의 승인도 받지 않은” 물질을 포괄합니다 (WADA 2026 Prohibited List). 에크노글루타이드는 중국에서 승인되었기 때문에 이 포괄적 조항에 해당하지 않는 것으로 보입니다. 금지목록은 매년 개정됩니다.

핵심 요약

  • 중국에서만 승인된 주 한 번 투여하는 GLP-1 약물. NMPA는 2026년 1월 제2형 당뇨병에 대해, 2026년 3월 체중 관리에 대해 이를 승인했으며, 2026년 10월 기준 FDA 또는 EMA 승인은 없습니다.
  • 편향성 신호전달을 위해 설계됨. 실험실 시험에서 수용체 내재화는 거의 없이 cAMP 신호전달을 강력하게 활성화하지만, 이것이 임상적 이점을 더하는지는 아직 확정되지 않았습니다.
  • 중국 임상시험에서 상당한 체중 감량 확인. 664명 규모의 3상 임상시험에서 2.4 mg 투여 시 40주차에 체중이 13.2% 감소한 반면 위약군에서는 0.1% 증가했습니다.
  • 강력한 HbA1c 강하 효과. 3상 임상시험에서 약 1.9–2.4%의 감소를 보였으며 둘라글루타이드 대비 비열등성을 입증했습니다.
  • 전형적인 GLP-1 부작용. 식욕 감소, 설사 및 오심이 가장 흔했으며, 리파아제 상승과 소폭의 심박수 증가도 관찰되었습니다.
  • 근거의 한계. 20주 중간 분석 외에는 발표된 직접 비교 데이터가 없고, 심혈관 결과 임상시험이나 검증 가능한 체성분 데이터가 없으며, 중국인 집단 외의 데이터는 거의 없습니다.

출처

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  4. Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nat Commun. 2026;17(1):1420. PubMed.
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