에노보삼(enobosarm), GTx-024 또는 MK-2866으로도 불리는 오스타린은 경구용 비스테로이드성 SARM (선택적 안드로겐 수용체 조절제)입니다. SARM은 전립선, 피부, 모발 같은 조직에는 영향을 덜 미치면서 근육과 뼈의 안드로겐 수용체를 활성화하도록 설계되었습니다. GTx, Inc.는 암 및 노화로 인한 근육 소모 치료제로 오스타린을 개발했으며, 이후 유방암과 요실금에서도 이를 시험했습니다.

오스타린은 미국 내 어디에서도 의약품으로 승인되지 않았습니다. 폐암 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상시험에서 신체 기능에 대한 일관된 이점을 입증하지 못했으며, FDA (미국 식품의약국)는 SARM이 식이보충제 (건강기능식품)로 합법적으로 판매될 수 없다고 명시하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 오스타린은 온라인에서 널리 판매되고 있으며, 도핑 검사에서 빈번하게 검출되고, 간 손상 증례 보고와 연관되어 있습니다.

이 페이지는 임상시험, 임상시험 등록 시스템 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 계열	비스테로이드성 SARM (선택적 안드로겐 수용체 조절제)
기타 명칭	에노보삼 (일반명), GTx-024, MK-2866
개발사	GTx, Inc.; 최근 임상시험은 Veru Inc.가 후원
투여 경로	경구, 임상시험 기준 하루 한 번 복용
임상시험에서 연구된 용량	0.1–3 mg/일 (근육 임상시험); 9 및 18 mg/일 (유방암 임상시험)
반감기	동료 심사를 거친 인체 데이터는 확인되지 않음; 쥐에서 0.6시간 (수컷) 및 16.4시간 (암컷)
DHT 또는 에스트로겐 전환 여부	아니요; 비스테로이드성 SARM은 방향화 (아로마타이제이션)되거나 5α-환원되지 않음
미국 내 지위	어떠한 용도로도 FDA 미승인; 식이보충제로 합법적 판매 불가
세계반도핑기구 (WADA) 현황	상시 금지 (분류 S1.2, 기타 단백동화 제제)

개요

오스타린의 화학명은 (2S)-3-(4-cyanophenoxy)-N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide이며, 화학식은 C₁₉H₁₄F₃N₃O₃, 분자량은 389.3 g/mol입니다(PubChem). 스테로이드 고리 구조를 가지고 있지 않습니다. “에노보삼(Enobosarm)“은 미국의 공식 일반명(USAN)입니다(Dalton et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2011).

테스토스테론과 마찬가지로 오스타린은 안드로겐 수용체에 결합하여 이를 활성화합니다. 차이점은 결합 이후 수용체가 어떻게 작동하는가에 있습니다. 2023년의 한 리뷰 논문에 따르면, DHT와 같은 스테로이드는 전립선에서 수용체를 완전 작용제(full-agonist) 형태가 되도록 유도하는 반면, 에노보삼 같은 SARM은 부분 작용제(partial-agonist) 형태를 유도합니다(Bhasin et al., J Gerontol A 2023). 오스타린은 스테로이드가 아니기 때문에 5α-환원효소에 의해 DHT로 전환되거나 아로마타제에 의해 에스트라디올로 전환되지 않습니다.

“조직 선택성”에 대한 근거는 주로 동물 연구에서 비롯됩니다. 쥐 실험에서 오스타린은 전립선과 정낭에는 제한적인 영향을 미치면서 근육량과 골밀도를 증가시켰습니다. 거세하지 않은 수컷 쥐에서 근육을 증가시킨 용량 투여 시 전립선 크기는 오히려 줄어들었습니다(Dalton et al., 2011). 이는 동물 실험 결과이며, 사람에게서도 어떤 용량에서든 동일한 분리 효과가 유지된다는 것을 보여주지는 않습니다.

체내 작용 기전

인체 약동학 데이터는 부족합니다. 오스타린 대사에 관한 2024년 연구에서는 그 약동학이 “인체에서 부분적으로만 이해되어 있다”고 언급했습니다(Taoussi et al., Int J Mol Sci 2024). 접근 가능한 일차 문헌에서 동료 심사를 거친 인체 반감기 값을 찾을 수 없었으므로 여기서는 수치를 제시하지 않습니다. 임상시험에서는 하루 한 번 투여 방식을 사용했습니다.

문헌으로 확인된 내용은 다음과 같습니다:

항목	상세 내용	출처
인체 내 주요 대사체	오스타린 글루쿠로니드 (Ostarine glucuronide)	Coss et al., 2016
기타 인체 대사 경로	글루쿠론산화, 에테르 결합 분해, 수산화 및 황산화 (인간 간세포 및 운동선수 소변)	Taoussi et al., 2024
흡수 (쥐)	빠르고 완전하게 흡수되며, 높은 경구 생체이용률을 보임	Kim et al., Xenobiotica 2013
반감기 (쥐)	수컷 0.6시간 대 암컷 16.4시간	Kim et al., 2013
배설 (쥐)	약 70%가 대변으로 배설(대부분 미변화 형태); 48시간 이내에 21–25%가 소변으로 배설	Kim et al., 2013

쥐에서 나타난 큰 암수 차이는 동물의 반감기를 사람에게 단순 적용할 수 없음을 일깨워 줍니다.

약물 상호작용

일련의 제I상 상호작용 연구에서 여러 약물과 오스타린을 함께 시험했습니다(Coss et al., Invest New Drugs 2016):

병용 투여 약물	평가 항목	영향
이트라코나졸	CYP3A4 억제	오스타린 농도에 영향 없음
리팜핀	CYP3A4 유도	오스타린 최고 농도 −23%, 총 노출량(AUC) −43%
프로베네시드	UGT (글루쿠론산화) 억제	오스타린 AUC +50%; 오스타린 글루쿠로니드 AUC +112%
세레콕시브	CYP2C9 기질	세레콕시브에 유의한 변화 없음
로수바스타틴	BCRP 수송체 기질	로수바스타틴에 유의한 변화 없음

규제 현황

FDA. FDA의 승인을 받은 SARM은 없습니다. FDA는 현재 미국에서 SARM이 식이보충제나 의약품 중 어느 형태로도 합법적으로 판매될 수 없다고 밝히고 있습니다. 또한 제품들이 종종 연구용으로만 표시되어 경고 문구 없이 판매된다고 경고합니다(FDA consumer update).
NIH LiverTox. 여러 SARM이 암 악액질, 골다공증 및 노화 관련 근감소증에 대해 시험되었으나, “인체 사용을 위해 승인된 것은 하나도 없습니다”(LiverTox: SARMs).
스포츠. 2026년 WADA 금지목록은 S1.2(기타 단백동화 제제)의 예시로 에노보삼(오스타린)을 명시하고 있습니다. S1 등급 전체는 경기 기간 중 및 경기 기간 외에 상시 금지되며, 해당 물질들은 “비특정 물질”로 분류됩니다(WADA 2026 List, official Austrian publication). 2024년의 한 논문은 오스타린을 도핑 검사에서 가장 많이 보고된 S1.2 물질로 기술했습니다(Taoussi et al., 2024).

연구 결과

모든 대조 인체 데이터는 제약사가 후원한 0.1–18 mg/일 용량의 임상시험에서 나온 것입니다. 젊고 건강하며 저항성 운동으로 단련된 사람들을 대상으로 하거나, 비의학적 목적으로 사용되는 용량 및 병용 조합으로 오스타린을 시험한 임상시험은 없습니다.

건강한 고령자 (2상)

첫 번째 유효성 임상시험에서는 비만이 아닌 건강한 고령자 120명(60세 초과 남성 60명 및 폐경 후 여성 60명)을 무작위 배정하여 86일 동안 위약 또는 오스타린 0.1, 0.3, 1 또는 3 mg/일을 투여했습니다. 참가자들에게는 식단이나 운동 습관을 바꾸지 않도록 안내했습니다(Dalton et al., 2011):

기저치 대비 평균 변화량 (위약 대비 p값)	위약	1 mg/일	3 mg/일
제지방량 (DXA)	−0.07 kg	+0.59 kg (p = 0.055)	+1.25 kg (p 0.001 미만)
체지방량	+0.30 kg	−0.26 kg (p = 0.085)	−0.32 kg (p = 0.049)
체중	−0.1 kg	+0.3 kg (p = 0.55)	+0.9 kg (p = 0.18)
계단 오르기 파워	+20.4 W	+10.7 W (p = 0.52)	+49.7 W (p = 0.049)
인슐린 저항성 (HOMA-IR)	+2.6%	−9.3%	−27.5% (p = 0.013)

위약과 비교하여 3 mg 용량은 제지방량을 약 1.3 kg 증가시켰는데, 이는 완만한 수준입니다. 총체중은 변하지 않았으므로 이러한 변화는 부분적으로 체지방 감소에서 비롯되었습니다. 이 임상시험은 GTx 직원들에 의해 수행되었으며 12주 동안만 진행되었습니다.

암 관련 근육 소모 (2상)

한 이중 눈가림 임상시험에서는 최근 최소 2% 이상의 체중 감소가 있는 암 환자 159명을 무작위 배정하여 최대 113일 동안 매일 위약, 1 mg 또는 3 mg을 투여했습니다(Dobs et al., Lancet Oncol 2013). 전후 스캔 결과를 사용할 수 있었던 환자는 100명뿐이었습니다:

측정 항목	위약 (n = 34)	1 mg (n = 32)	3 mg (n = 34)
제지방량 변화 중앙값	+0.02 kg	+1.5 kg	+1.0 kg
자체 기저치 대비 p값	0.88	0.0012	0.046
위약 대비 p값	—	0.066	0.041
계단 오르기 파워 평균 변화량	+2.2 W	+14.3 W	+16.8 W

3 mg 용량만이 제지방량에서 위약보다 우월했으며, 그 차이도 근소했습니다. 중대한 이상반응은 각 군 간에 유사했으며 약물과 관련된 것으로 판단된 사례는 없었습니다.

3상 POWER 임상시험: 실패한 프로그램

두 건의 동일한 3상 임상시험(POWER 1 및 2)에서는 비소세포폐암으로 항암화학요법을 시작하는 환자들에게 147일 동안 3 mg/일 또는 위약을 투여했습니다. 성공으로 인정받기 위해서는 84일 차에 두 가지 공동 일차 “반응자(responder)” 평가변수를 충족해야 했습니다(Crawford et al., Curr Oncol Rep 2016):

계단 오르기 파워 최소 10% 이상 개선;
제지방량 감소 없음.

ClinicalTrials.gov에 게시된 결과는 다음과 같습니다(NCT01355484; NCT01355497):

임상시험	분석 대상 수 (n)	신체 기능 반응자, 오스타린 대 위약	제지방량 반응자, 오스타린 대 위약
POWER 1 (탁산계 항암화학요법)	321	29.4% 대 24.2%	41.9% 대 30.4%
POWER 2 (비탁산계 항암화학요법)	320	19.5% 대 24.8%	46.5% 대 37.9%

오스타린 투여군에서 더 많은 환자가 제지방량을 유지했으나, 신체 기능은 일관되게 개선되지 않았습니다. POWER 2에서는 신체 기능 목표를 달성한 환자 비율이 위약군보다 오스타린군에서 오히려 더 낮았습니다. 등록 시스템 게시물에는 p값이 보고되어 있지 않습니다. 2023년의 한 리뷰 논문은 3상 임상시험에서 에노보삼이 “신체 기능의 일관된 개선을 보여주는 데 실패했다”고 요약했습니다(Bhasin et al., 2023). 오스타린은 근육 소모 치료제로 끝내 승인받지 못했습니다.

유방암

안드로겐 수용체를 활성화하면 일부 에스트로겐 수용체 양성 유방암의 진행을 늦출 수 있습니다. 공개 라벨 2상 임상시험에서 이전 치료 경험이 있는 ER 양성, HER2 음성 진행성 유방암 폐경 후 여성 136명이 매일 9 mg 또는 18 mg을 복용했습니다(Palmieri et al., Lancet Oncol 2024):

결과	9 mg/일	18 mg/일
24주 시점 임상적 유익성 (AR 양성 환자)	32% (95% CI 20–47)	29% (95% CI 17–43)
3–4등급 약물 관련 이상반응	8%	16%
3–4등급 간효소 수치 상승	4%	3%
3–4등급 고칼슘혈증	3%	3%

고용량은 더 효과적이지 않았으며 더 심각한 부작용을 유발했습니다. 위약 또는 표준 치료와의 비교는 없었습니다.

기타 시험된 용도

복압성 요실금. 폐경 후 여성 491명을 대상으로 한 2상 임상시험에서 12주 시점에 요누출 에피소드가 50% 이상 감소한 비율은 163명 중 94명(1 mg), 163명 중 96명(3 mg), 165명 중 87명(위약)이었습니다. 등록 시스템 게시물에는 통계적 비교가 제시되어 있지 않습니다(NCT03241342).
GLP-1 체중 감량 중 근육 보존. Veru Inc.는 세마글루타이드와 함께 3 또는 6 mg/일을 투여하는 2상 임상시험(NCT06282458)을 완료했습니다. 본 문서 작성 시점 기준으로 등록 시스템에 게시된 결과는 없으며 동료 심사를 거친 출판물도 확인되지 않았습니다(ClinicalTrials.gov).

부작용 및 위험성

간 손상

건강한 고령자 임상시험에서 간효소인 ALT 상승이 이상반응으로 보고된 비율은 3 mg 투여군에서 24명 중 5명(20.8%)이었던 반면 위약군에서는 한 명도 없었습니다. 참가자 한 명은 ALT가 정상 상한치의 4.2배에 도달하여 투여를 중단했으며, 중단 후 정상으로 돌아왔습니다(Dalton et al., 2011). 건강한 성인을 대상으로 한 18건의 SARM 임상시험 전반에서 SARM에 노출된 참가자의 평균 7.1%에서 ALT 상승이 보고되었습니다(Vignali et al., J Xenobiot 2023).

임상시험 외에 LiverTox는 보충제 형태의 SARM이 단백동화 스테로이드 황달과 유사한 “다수의 중증 담즙정체성 황달 사례”와 연관되어 있다고 보고합니다(LiverTox). 담즙정체는 담즙 흐름이 차단되어 황달과 가려움증을 유발하는 상태를 의미합니다. 발표된 오스타린 관련 사례는 다음과 같습니다:

오스타린을 2개월간 사용한 후 황달이 발생하고 생검을 통해 담즙정체성 간 손상이 확인되었으며, 중단 후 수개월에 걸쳐 호전된 40대 초반 남성(Bedi et al., ACG Case Rep J 2021);
오스타린 단일 성분 제품을 복용하기 시작한 지 2주 후에 가려움증과 짙은 소변이 나타났으며 ALT가 346 U/L까지 상승한 31세 남성(Weinblatt and Roy, J Med Cases 2022).

동일한 안전성 리뷰에서는 SARM 사용자에게서 발생한 아킬레스건 파열 및 횡문근융해증(근육 파괴) 증례 보고들도 수집했습니다(Vignali et al., 2023). 증례 보고만으로는 이러한 사건이 얼마나 자주 발생하는지 확립할 수 없습니다.

콜레스테롤

오스타린은 용량 의존적으로 HDL(“좋은” 콜레스테롤)을 낮추었습니다. 3 mg/일 용량에서 HDL은 12주 동안 14.7 mg/dL(약 27%) 감소한 반면 위약군에서는 변화가 없었습니다. LDL은 유의하게 변하지 않았고 총콜레스테롤은 감소했으며 중성지방은 낮아지는 경향을 보였습니다(p = 0.06)(Dalton et al., 2011).

호르몬

“SARM은 호르몬에 영향을 주지 않는다”는 주장은 임상시험 데이터가 보여주는 바와 다릅니다. 12주 동안 3 mg/일을 복용한 고령 남성에서 다음과 같은 변화가 나타났습니다(Dalton et al., 2011):

총 테스토스테론이 위약 대비 7.4 nmol/L 감소함 (p 0.001 미만);
SHBG (성호르몬 결합 글로불린, 혈액 내에서 테스토스테론을 운반하는 단백질)가 약 61% 감소함;
유리 테스토스테론, LH, FSH 및 에스트라디올은 유의하게 변하지 않음.

폐경 후 여성에서 3 mg 용량은 LH, FSH 및 SHBG를 낮추었습니다. 헤모글로빈과 헤마토크리트(혈액 중 적혈구가 차지하는 비율)는 3 mg에서 소폭이지만 유의하게 상승했습니다. 이러한 결과는 12주 동안의 3 mg 이하 용량만을 다룬 것입니다. 비의학적으로 사용되는 더 높은 용량에서의 호르몬 억제 정도를 측정한 발표된 임상시험은 없습니다.

“호르몬 억제가 없다”는 주장에 대하여. 오스타린이 호르몬을 억제하지 않는다는 온라인상의 주장은 대개 위의 유리 테스토스테론 및 LH 결과에만 의존합니다. 이러한 주장은 총 테스토스테론과 SHBG의 감소, 3 mg이라는 용량 상한선, 또는 12주라는 투여 기간은 언급하지 않습니다.

FDA가 제시한 잠재적 SARM 위험 목록에는 심장마비 또는 뇌졸중, 정신병, 성기능 장애, 불임 및 고환 위축도 포함되어 있습니다(FDA consumer update).

품질 및 오염 문제

2017년 JAMA 연구에서 연구자들은 온라인에서 SARM으로 판매되는 44개 제품을 구매하여 분석했습니다(Van Wagoner et al., JAMA 2017):

분석 결과	제품 수
SARM 성분(오스타린, LGD-4033 또는 안다린) 함유	23 (52%)
기타 미승인 약물(예: 이부타모렌, GW501516, SR9009) 함유	17 (39%)
라벨에 표시되지 않은 물질 함유	11 (25%)
활성 성분이 전혀 없음	4 (9%)
함량이 라벨 표시와 일치함	18 (41%)

오염 문제는 운동선수에게도 중요합니다. 대조 연구에서 단 1 μg의 오스타린 단일 경구 투여 후 최대 9일 동안 소변에서 성분이 검출될 수 있었습니다. 이는 일반 보충제의 미량 오염만으로도 도핑 양성 반응이 나올 수 있다는 우려를 뒷받침합니다(Walpurgis et al., Drug Test Anal 2020).

관련 라이브러리 페이지: LGD-4033, RAD-140, Andarine (S4), Cardarine (GW501516).

핵심 요약

승인되지 않은 임상시험용 약물입니다. 오스타린(에노보삼)은 한 번도 승인을 받지 못한 비스테로이드성 SARM입니다. FDA는 SARM이 식이보충제로 합법적으로 판매될 수 없다고 명시합니다.
임상시험에서 나타난 제지방량 증가는 소폭입니다. 약 12–16주 동안 3 mg/일 투여 시 고령자와 암 환자에서 제지방량이 대략 1–1.25 kg 증가했습니다.
3상 임상시험에서 목표를 달성하지 못했습니다. 약 640명의 환자를 대상으로 한 두 건의 폐암 임상시험에서 더 많은 환자가 제지방량을 유지했으나 신체 기능은 일관되게 개선되지 않았습니다.
부작용에서 자유롭지 않습니다. 3 mg/일 용량에서도 HDL이 약 27% 감소했고 총 테스토스테론과 SHBG가 떨어졌습니다. 임상시험에서 간효소 수치 상승이 발생했으며, 사용자에게서 담즙정체성 간 손상이 보고되었습니다.
시중 제품들의 신뢰성이 낮습니다. 한 분석에서 “SARM” 제품의 약 절반만이 실제 SARM을 함유하고 있었으며, 라벨 표시와 함량이 일치한 것은 41%뿐이었습니다.
스포츠에서 금지되어 있습니다. WADA는 오스타린을 상시 금지하고 있으며, 극미량도 수일 동안 소변에서 검출될 수 있습니다.

출처

Dalton JT, Barnette KG, Bohl CE, et al. The selective androgen receptor modulator GTx-024 (enobosarm) improves lean body mass and physical function in healthy elderly men and postmenopausal women: results of a double-blind, placebo-controlled phase II trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2011;2(3):153–161. PubMed; PMC.
Dobs AS, Boccia RV, Croot CC, et al. Effects of enobosarm on muscle wasting and physical function in patients with cancer: a double-blind, randomised controlled phase 2 trial. Lancet Oncol. 2013;14(4):335–345. PubMed.
Crawford J, Prado CM, Johnston MA, et al. Study design and rationale for the phase 3 clinical development program of enobosarm, a selective androgen receptor modulator, for the prevention and treatment of muscle wasting in cancer patients (POWER trials). Curr Oncol Rep. 2016;18(6):37. PubMed.
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오스타린 (MK-2866)

개요