비텍스는 체이스트베리(chasteberry), 서양순비기나무(chaste tree), 아그누스 카스투스(agnus castus), 몽크스 페퍼(monk’s pepper) 등으로도 불리며, 관목 Vitex agnus-castus의 말린 열매입니다. 유럽에서는 허브 의약품으로, 미국에서는 식이보충제로 판매됩니다. 주로 연구된 용도는 성인 여성의 월경전증후군(PMS)이며, 온라인에서는 젖 생성을 촉진하는 뇌하수체 호르몬인 프로락틴을 낮추는 천연 방법으로도 홍보됩니다.

가장 중요한 사실은 이 내용 중 남성에게 해당하는 부분이 얼마나 적은가 하는 점입니다. 유럽의약품청(EMA)은 실험실 연구에서 도파민과 유사한 작용이 시사되기는 하지만, 비텍스가 상승한 프로락틴을 낮춘다는 것은 사람에서 “결정적으로 입증되지 않았다”고 밝힙니다(EMA 모노그래프, 2018). 남성에서의 대조 자료는 건강한 지원자 약 26명에게서 나온 것이며, 주요 연구에서 가장 낮은 하루 용량은 프로락틴을 낮추기는커녕 오히려 높였습니다(Merz et al., 1996). 프로락틴이 높은 남성이나 아나볼릭 스테로이드 사용자를 대상으로 한 비텍스 연구는 찾지 못했습니다.

이 페이지는 EU 규제 당국, 임상시험, 체계적 문헌고찰이 보고한 내용을 요약합니다. 교육 목적일 뿐 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
유형	허브 의약품(EU); 식이보충제(미국)
사용 부위	Vitex agnus-castus L.의 잘 익은 열매를 통째로 말린 것
EU의 충분히 확립된 사용	성인 여성의 PMS: 건조 추출물 한 종류를 20 mg/일, 세 달 동안
EU의 기타 등재	경미한 월경전 증상에 대한 전통적 사용: 분말, 팅크 및 다른 건조 추출물 두 가지
인용된 시험에서 연구된 용량	20 mg/일(Ze 440 추출물); 열매 40 mg에 해당하는 추출물 4 mg/일(BNO 1095 추출물); 남성에서는 열매 환산 120~480 mg/일
제안된 기전	실험실 연구에서 도파민 D2 수용체에 작용하는 디터펜; EMA는 작용 방식이 “알려져 있지 않다”고 밝힘
반감기	확립되지 않음; EMA는 약동학 연구가 없다고 보고함
남성에서의 근거	건강한 지원자 약 26명; 프로락틴이 높은 환자 없음; 스테로이드 사용자 없음
WADA 금지 여부	2026년 금지목록에 포함되지 않음

개요

Vitex agnus-castus는 지중해 연안 유럽, 중앙아시아, 인도 일부 지역이 원산지인 관목 또는 작은 나무입니다(EMA 평가 보고서, 2018). “chasteberry”라는 이름은 이 식물이 순결을 증진한다는 오랜 믿음을 반영하는 것일 수 있으며, 중세 시대에 수도사들이 성욕을 낮추기 위해 이를 사용했다고 전해집니다(NCCIH, 2025).

열매에는 정유, 아그누사이드와 같은 이리도이드 배당체, 로툰디푸란과 비텍실락톤 같은 디터펜, 카스티신과 아피게닌 같은 플라보노이드가 들어 있습니다(LactMed, 2024).

추출물과 표준화

유럽약전은 말린 열매에 카스티신이 0.08% 이상, 건조 추출물에는 0.10% 이상 들어 있을 것을 요구합니다(EMA 평가 보고서). 카스티신은 품질 지표 성분일 뿐, 입증된 활성 성분이 아닙니다. EMA가 설명하는 수용체 분석에서 카스티신은 D2 수용체 결합에 영향을 주지 않았지만, 일부 디터펜은 영향을 주었습니다. 따라서 어떤 제품이 지표 성분 규격을 충족하더라도, 그 수치가 도파민 활성 성분의 함량에 대해 알려 주는 바는 없을 수 있습니다.

용량은 비교하기 어렵습니다. “mg”이 추출물을 가리킬 수도 있고, 그 추출물의 원료가 된 생열매를 가리킬 수도 있기 때문입니다. 또한 각 추출물에는 완제 추출물 단위당 사용된 말린 열매의 양을 뜻하는 약재-추출물 비(DER)가 있습니다.

문헌에 나온 제품	명시된 용량	함유 내용	근거
Ze 440	20 mg/일	건조 추출물, DER 6–12:1, 60% m/m 에탄올; 열매 180 mg에 해당	EMA 평가 보고서
BNO 1095	4.0 mg/일	건조 추출물, 70% 에탄올; 열매 40 mg에 해당	He et al., 2009
Strotan	“20 mg”/일	독일 규제 당국 자료에 따르면 건조 추출물 0.6 mg, 열매 20 mg에 해당	EMA 평가 보고서
BP1095E1	120, 240 또는 480 mg/일	해당 양의 열매에서 얻은 추출물	Merz et al., 1996

따라서 “20 mg”은 한 시험에서는 열매 180 mg을, 다른 시험에서는 열매 20 mg을 의미할 수 있으며, 아홉 배의 차이가 납니다.

체내 작용 기전

제안된 도파민 기전

시상하부에서 분비된 도파민은 뇌하수체의 D2 수용체에 작용하여 프로락틴 분비를 억제합니다. 비텍스는 브로모크립틴이나 카베르골린 같은 약물과 같은 수용체에 작용하는 것으로 제안됩니다(Puglia et al., 2023). 이에 대한 근거는 주로 실험실에서 나옵니다.

쥐 뇌하수체 세포. 추출물은 프로락틴 분비를 낮췄지만 LH나 FSH 분비는 낮추지 않았으며, D2 수용체에 결합하는 성분을 함유하고 있었습니다(Jarry et al., 1994).
수용체 결합. 에탄올 추출물은 송아지 뇌 조직에서 D2 결합을 차단했으며 IC50(최대 억제의 절반을 일으키는 농도)은 40~70 µg/mL였습니다. 활성은 지용성 분획에 있었습니다(EMA 평가 보고서).
세포 배양 내 사람 D2 수용체. 2024년의 기능 분석에서 비테아그누신 I(EC50 6.6 µM), 로툰디푸란(12.8 µM), 트리터펜인 3-에피-마슬린산(5.1 µM)이 활성이 있는 것으로 확인되었으며, 비텍실락톤은 그렇지 않았습니다. 저자 네 명은 Ze 440 제조사에서 일했습니다(Reinhardt et al., 2024).

이는 세포와 조직에서 얻은 결과입니다. 사람에서의 약동학 연구가 없으므로, 이 화합물들이 사람의 뇌하수체에 활성 농도로 도달하는지는 알 수 없습니다.

그 밖에 제안된 작용

에스트로겐 수용체. 결과가 엇갈립니다. 일부 추출물은 에스트로겐 수용체 베타에 우선적으로 결합했고, 하나는 알파와 베타 모두에 결합했으며, 하나는 효모 시스템에서 활성을 보이지 않았습니다.
오피오이드 수용체. 추출물이 시험관 내에서 뮤 및 카파 수용체에 결합했으며, EMA는 베타엔도르핀과 유사한 활성 가능성을 언급합니다.
간 효소. 함수 에탄올 추출물이 시험관 내에서 CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4를 억제했습니다. EMA는 이것이 임상적으로 유의한 상호작용으로 이어지는지에 의문을 갖고 있습니다.

세 가지 모두 EMA 평가 보고서에 요약되어 있으며, 이 보고서는 작용 방식이 알려져 있지 않다고 결론짓습니다.

규제 현황

EU 허브 모노그래프

EMA의 식물성 의약품 위원회(HMPC)는 2018년 3월 27일 현행 모노그래프를 채택했습니다. 이는 “성인 여성”을 대상으로 작성되었으며, 자료 부족으로 18세 미만에서의 사용은 권장되지 않습니다(EMA 모노그래프). 남성을 대상 집단으로 하거나 남성 대상 적응증을 두고 있지는 않습니다.

범주	제제	하루 용량	적응증
충분히 확립된 사용	건조 추출물, DER 6–12:1, 60% m/m 에탄올	하루 한 번 20 mg	PMS 치료; 세 달간 지속 사용 권장
전통적 사용	열매 분말	800 mg(400 mg씩 하루 두 번)	월경 전 며칠 동안의 경미한 증상
전통적 사용	팅크 1:5, 68–70% V/V 에탄올	하루 한 번 165 mg	동일
전통적 사용	건조 추출물, DER 7–13:1, 60% m/m 에탄올	하루 한 번 4 mg	동일
전통적 사용	건조 추출물, DER 10.0–18.5:1, 50–52% m/m 에탄올	하루 한 번 2–3 mg	동일

“전통적 사용”은 등재가 오랜 사용에 근거한 것이지 효능의 입증에 근거한 것이 아님을 뜻합니다. 충분히 확립된 사용 등재는 주로 위약 대조 시험 한 건, Schellenberg 2001에 근거합니다.

2018년에 HMPC는 다른 적응증도 검토했으나 받아들이지 않았습니다(EMA 평가 보고서):

제안된 용도	HMPC의 입장
유방통(마스토디니아)	효능 입증 자료로 인정되지 않음; 진단을 위해 의사가 필요함
황체기 부전	기각됨; 핵심 시험에서 사용된 TRH 검사는 “의문스러워 보임”
월경 출혈 장애	불충분; 대조 시험 없음
프로락틴종	불충분; 대조 시험 없음
여드름, 모유 수유, 폐경기 증상	불충분; 대조 시험 없음

EMA는 정기 검토를 위한 과학적 자료 공모를 2024년 2월 15일부터 5월 15일까지 진행했습니다. 2026년 11월에 확인했을 때 해당 페이지에는 여전히 자료 공모가 진행 중인 상태로 표시되어 있었으며, 가장 최근에 채택된 모노그래프는 2018년 문서였습니다(EMA 허브 요약 페이지).

미국

체이스트베리는 식이보충제로 판매됩니다. 보충제는 판매 전에 FDA(미국 식품의약국)의 승인을 받지 않으며, 안전성에 대한 책임은 제조업체에 있습니다(NCCIH, 2025).

연구 결과

사람에서의 프로락틴

프로락틴에 관한 임상 자료는 거의 전부 여성에게서 나온 것입니다. 결과는 엇갈리며, 가장 잘 알려진 두 긍정적 연구에는 설계상의 한계가 있습니다.

연구	대상	용량 및 비교	프로락틴 결과	주요 한계
Milewicz et al., 1993	“잠재성” 고프로락틴혈증 여성 52명; 37명 분석(17명 대 20명)	“20 mg”/일 대 위약, 3개월	TRH 주사 후 프로락틴 분비가 감소함	EMA는 TRH 검사를 신뢰할 수 없다고 봄; 15명 미분석
Kilicdag et al., 2004	경도의 고프로락틴혈증 여성 40명	40 mg/일 대 브로모크립틴 2.5 mg 하루 두 번, 3개월	비텍스 군 945.66에서 529.19 mIU/L; 브로모크립틴 군 885.04에서 472.68 mIU/L; 두 군 간 차이 없음	위약 없음; 짧은 보고
Wuttke et al., 1997(Puglia et al., 2023에 따름)	주기성 유방통 여성 101명	용액 또는 정제 대 위약, 3개월	기저 프로락틴이 위약보다 낮음	문헌고찰을 통해서만 확인
Ma et al., 2010(Puglia et al., 2023에 따름)	PMS 여성 67명	BNO 1095 대 위약, 3주기	혈청 프로락틴의 유의한 감소 없음	프로락틴이 일차 평가변수가 아니었음
Shahnazi et al., 2016(Puglia et al., 2023에 따름)	다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성 70명	비텍스 대 저용량 경구 피임약, 3개월	유의한 변화 없음	문헌고찰을 통해서만 확인

Kilicdag의 수치는 Puglia 문헌고찰의 표에서 가져온 것입니다. 짧은 보고에는 초록이 없기 때문입니다. 우리가 읽을 수 있었던 요약본에서는 “40 mg”이 추출물을 뜻하는지 생열매를 뜻하는지 분명하지 않습니다.

Frontiers in Endocrinology에 실린 2023년 문헌고찰은 대규모 무작위 시험을 찾지 못했고, 고프로락틴혈증에서의 비텍스에 대해 “확고한 결론에 도달하는 것은 불가능하다”고 결론지었습니다. 저자들은 경도의 상승을 보이면서 허브 치료를 원하는 일부 환자에게는 합리적인 선택지가 될 수 있다고 보면서도, 확립된 도파민 작용제를 먼저 제시해야 한다고 말합니다(Puglia et al., 2023).

뇌하수체 종양과 관련된 증례 보고가 두 건 있습니다. 한 건에서는 프로락틴이 2,207에서 1,766 mU/L로 떨어졌으며(기준치 50~~600) 미세선종은 MRI에서 변화가 없었습니다. 다른 한 건에서는 프로락틴이 2,166에서 1,588 IU/L로 떨어졌고(기준치 80~~600) 2 mm 미세선종이 여전히 있는 상태에서 월경이 돌아왔습니다(EMA 평가 보고서; Puglia et al., 2023). 두 경우 모두 프로락틴은 기준 범위를 크게 웃돌았습니다. 두 번째 증례는 이 요법에 가려진 프로락틴종으로 발표되었으며, EMA 모노그래프에는 이에 상응하는 경고가 포함되어 있습니다.

용량 의존성

낮은 용량과 높은 용량이 프로락틴을 서로 반대 방향으로 움직일 수 있습니다. LactMed는 이를 낮은 용량에서는 혈청 프로락틴이 증가하고 높은 용량에서는 감소하는 것으로 요약합니다(LactMed, 2024). EMA는 이 효과가 “투여 용량과 프로락틴의 초기 농도에 의존하는 것으로 보인다”고 말합니다.

가장 분명한 사람 대조 입증은 아래에 설명된 남성 대상 연구이며, 연구 간에 양상이 깔끔하게 맞아떨어지지는 않습니다. Milewicz는 열매 20 mg에 해당하는 용량에서 여성의 자극 프로락틴이 낮아졌다고 보고한 반면, Merz는 열매 120 mg에서 남성의 프로락틴이 높아졌다고 보고했습니다. 성별, 기저 프로락틴, 추출물, 검사가 모두 달랐으므로 연구 간 비교로는 어떤 역치도 읽어 낼 수 없습니다. 남성 연구의 저자들은 이 추출물에 도파민을 차단하는 성분과 도파민을 활성화하는 성분이 모두 들어 있을 수 있다고 제안했지만, 이는 아직 가설에 머뭅니다.

남성에서의 자료

남성에서 찾은 사람 자료는 아래뿐이며, 모두 건강한 지원자에게서 얻은 것입니다. 세 번째 연구의 남성 20명은 용량과 기간이 일치하므로 첫 번째 연구의 남성들과 겹칠 수 있습니다.

연구	대상	용량	프로락틴	테스토스테론, LH, FSH
Merz et al., 1996	건강한 남성 20명	열매 120, 240 또는 480 mg에서 얻은 추출물을 매일 투여 대 위약, 각 14일	120 mg: 24시간 프로파일과 TRH 자극 프로락틴이 상승함. 더 높은 용량: 24시간 프로파일이 약간 감소함. 480 mg: TRH 자극 프로락틴이 감소함	테스토스테론, LH, FSH에 대한 영향은 보고되지 않음(EMA 평가 보고서)
Vogel 2001, EMA가 요약한 학위 논문	건강한 남성 6명	추출물 1.5, 15, 30 또는 60 mg 단회 용량 대 브로모크립틴 2.5 mg 및 위약	어떤 비텍스 용량에서도 효과 없음; 브로모크립틴은 모든 남성에서 프로락틴을 낮춤	어떤 비텍스 용량에서도 LH, 테스토스테론, 에스트라디올에 효과 없음; FSH는 측정되었으나 결과는 기재되지 않음
Dericks-Tan et al., 2003, EMA가 요약	건강한 남성 20명	70% 에탄올 추출물, 120~480 mg/일, 14일	초점이 아니었음; 멜라토닌 분비가 용량에 따라 증가함	요약에는 보고되지 않음

대략적인 규모를 가늠하자면, EU의 추출물 20 mg 용량은 열매 약 180 mg에 해당하며, 이는 프로락틴을 높인 120 mg 용량과 프로락틴을 약간 낮춘 240 mg 용량 사이에 놓입니다. 추출물이 서로 다르므로 이 비교는 대략적인 참고에 불과합니다. 또한 건강한 남성에서 열나흘 동안 얻은 결과로는 더 오래 사용했을 때에 대해 알 수 없습니다.

수컷 생쥐에서는 추출물을 복강 내로 30일 동안 주사하자 브로모크립틴과 마찬가지로 LH와 테스토스테론이 감소했습니다(Nasri et al., 2007). 투여 경로와 용량(165~365 mg/kg)은 사람의 경구 사용과 비슷하지 않으며, 사람에서의 14일 자료에서는 이러한 효과가 나타나지 않았습니다. 남성에서 테스토스테론에 대한 장기 영향은 연구된 바 없습니다.

성욕, 정자 또는 생식능력, 근육, 유방 조직을 측정한 남성 대상 대조 인체 시험은 찾지 못했습니다. 비텍스가 남성의 성욕을 낮춘다는 중세의 생각은 시험으로 검증된 적이 없으며, 2023년 문헌고찰에서 근거 없이 언급된 반대 생각, 즉 남성의 성욕을 높일 수 있다는 생각도 마찬가지입니다. EU 모노그래프는 생식능력 자료가 없다고 명시합니다.

왜 남성이나 스테로이드 관련 프로락틴에는 적용되지 않는가

근거의 공백. 프로락틴이 높은 남성, 유방 증상이 있는 남성, 또는 아나볼릭 스테로이드를 사용하는 사람을 대상으로 비텍스를 시험한 발표된 임상시험은 없습니다. 비텍스가 난드롤론이나 트렌볼론 같은 스테로이드의 “프로락틴 부작용”을 관리한다는 주장은 외삽일 뿐 연구 결과가 아닙니다.

이 외삽은 여러 지점에서 성립하지 않습니다.

다른 질환. 여성에서의 긍정적 연구는 월경전 증상, 주기성 유방통, “잠재성” 고프로락틴혈증을 다루는데, 문헌고찰 저자들은 이를 월경 주기와 연결짓습니다(Puglia et al., 2023). 남성에게는 이 주기가 없으므로 이 결과를 그대로 옮길 수 없습니다.
다른 기저 상태. EMA는 효과가 시작 시점의 프로락틴에 달려 있다고 말합니다. 연구된 남성은 건강했으며, 수치가 높은 남성이 아니었습니다.
낮은 용량에서의 방향을 알 수 없음. 주요 남성 연구에서 가장 낮은 용량은 프로락틴을 높였습니다. 보충제의 함량은 크게 다르므로(아래 품질 참조), 제품이 실제로 제공하는 용량을 이 연구 용량과 견주어 알기는 어려운 경우가 많습니다.
알 수 없는 호르몬 환경. 안드로겐이나 에스트로겐 노출이 높은 상태에서 비텍스가 프로락틴에 미치는 영향은 연구된 바 없습니다. EMA는 에스트로겐과 유사한 효과도 가능하며 해결되지 않았다고 봅니다.

스테로이드 사용자에서의 프로락틴에 관한 사람 자료 자체가 부족합니다. 카베르골린을 참조하세요. 고프로락틴혈증에서 규제 당국의 승인과 대조 시험 자료가 있는 약물은 카베르골린과 브로모크립틴 같은 도파민 작용제입니다. 프라미펙솔은 다른 질환에 승인된 도파민 작용제입니다. 소규모 직접 비교 자료로는 비텍스가 이러한 약물과 대체 가능하다고 할 수 없습니다. 비텍스가 아무 효과가 없었던 남성 실험에서 브로모크립틴은 프로락틴을 낮췄습니다. 무쿠나 프루리엔스와 P5P는 프로락틴과 관련한 주장이 있는 다른 보충제이며, 각각 제한적인 근거를 갖고 있습니다.

월경전증후군(여성에만 해당)

가장 많이 연구된 용도입니다.

연구	설계 및 대상	제제	결과
Schellenberg, BMJ 2001	이중맹검 RCT; 여성 170명 평가(86명 대 84명), 세 주기	Ze 440, 20 mg/일	주요 증상 점수가 위약보다 더 크게 개선됨(P 0.001 미만); 반응자(증상 50% 감소) 52% 대 24%; 제조사 후원
Schellenberg et al., 2012	이중맹검 용량 탐색 RCT; 18~45세 여성 162명, 세 주기	Ze 440 8, 20 또는 30 mg/일 대 위약	20 mg이 위약 및 8 mg보다 우수했음; 30 mg은 20 mg보다 유의하게 더 낫지 않았음
He et al., 2009	이중맹검 RCT; 중등도~중증 PMS 중국 여성 217명, 세 주기	BNO 1095, 추출물 4.0 mg(열매 40 mg)	일지 점수 29.23에서 6.41로, 위약은 28.14에서 12.64로(P 0.0001 미만); 저자들은 50%의 위약 효과를 보고함

통합 분석은 방향에는 동의하지만 확신의 정도에는 의견이 갈립니다.

**Verkaik et al., 2017**은 17건의 RCT를 찾았고, 이 중 14건이 정량 분석에 포함되었습니다. 위약 대조 시험에서 통합 효과는 컸지만(Hedges g −1.21; 95% CI −1.53~−0.88), 이질성이 극심했고(I² 91%), 대부분의 시험은 비뚤림 위험이 높았으며 출판 비뚤림의 징후가 있었습니다. 저자들은 이 결과를 “단지 탐색적”이며 과대추정일 가능성이 높다고 평가합니다.
**Csupor et al., 2019**는 특성이 제대로 규명된 제제의 시험만 남겼습니다. 21건의 시험 중 3건이 해당되었습니다(여성 520명). 비텍스를 복용한 여성은 위약을 복용한 여성보다 증상 관해가 나타날 가능성이 2.57배 높았습니다(95% CI 1.52~4.35).
**van Die et al., 2013**은 12건의 RCT를 검토했습니다. 월경전불쾌장애(PMDD, 중증 형태)에서는 한 시험이 비텍스가 플루옥세틴과 동등하다고 보았고, 다른 시험에서는 플루옥세틴이 비텍스보다 우수했습니다.

EMA가 검토한 시험(Lauritzen et al., 1997)은 여성 127명에서 비타민 B6를 대조군으로 사용했습니다. 비텍스(하루 열매 약 40 mg) 대 피리독신 100 mg 하루 두 번을 주기의 일부 기간에 투여했습니다. 점수는 10.1점 대 6.8점 감소했지만(P = 0.0377), 비텍스 군이 더 높은 점수에서 시작했고(15.2 대 11.9) 두 군 모두 평균 5.1로 같게 끝났습니다. 저자들은 비텍스가 최소한 동등하게 효과적이라고만 결론지었습니다(EMA 평가 보고서). NCCIH는 PMS 연구의 질을 낮음~보통으로 평가합니다(NCCIH, 2025).

주기성 유방통(여성에만 해당)

2020년 문헌고찰에는 25건의 연구가 포함되었습니다. 여섯 건의 연구(여성 718명; 비텍스 356명, 위약 362명)에 대한 보수적 메타분석에서는 중등도의 이득이 나타났으며(SMD 0.67; 95% CI 0.5~~0.85), 대개 20~~40 mg/일을 세 달 동안 사용한 경우였습니다. 대부분의 연구에서 비뚤림 위험은 불분명했습니다(Ooi et al., 2020).

위약 대비 이점은 안정적이지 않을 수 있습니다. 여성 97명(48명 대 49명)을 대상으로 비텍스 용액을 시험한 이중맹검 시험에서 통증을 100 mm 시각 아날로그 척도로 평가했을 때, 위약과의 차이는 세 번째 주기에 경계선 수준이었습니다(Halaska et al., 1999).

주기	평균 통증 감소, 비텍스	평균 통증 감소, 위약	P
1	21.4 mm	10.6 mm	0.018
2	33.7 mm	20.3 mm	0.006
3	34.3 mm	25.7 mm	0.064

문헌고찰 저자들과 규제 당국은 이 부분에서 의견이 다릅니다. Ooi와 동료들은 이 용도에 비텍스가 안전하고 효과적이라고 하지만, EMA는 이 자료를 효능의 입증으로 받아들이지 않았습니다. 이 중 어느 것도 남성의 유방 통증이나 유방 발달에는 해당하지 않으며, 이 시험들은 이를 연구하지 않았습니다.

월경 장애(여성에만 해당)

다섯 건의 연구를 다룬 2019년 문헌고찰에서는 위약 대비 출혈량에 대한 유의한 효과가 첫 번째 주기(평균 차이 3.08; 95% CI −3.11~~9.26)에도 두 번째 주기(0.00; 95% CI −5.75~~5.75)에도 나타나지 않았습니다. 연구의 질은 비교적 낮았습니다(Mollazadeh et al., 2019). NCCIH는 불임에 대해서는 신뢰할 만한 근거가 충분하지 않으며, 질이 낮은 연구 한 건이 자궁내 장치(IUD)와 관련된 과다 출혈에 대한 이득을 시사했다고 말합니다(NCCIH, 2025).

월경 주기 불규칙이 있는 여성 211명을 대상으로 한 스위스의 Ze 440 관찰 연구는 추적 관찰 시 79~85%에서 관해 또는 호전이 있었다고 보고했습니다. 대조군이 없으므로 EMA는 이로부터 효능의 입증을 도출할 수 없다고 말합니다. EMA의 2018년 보고서는 출혈 장애에 대한 자료가 불충분하다고 판단했습니다(EMA 평가 보고서).

부작용 및 위험성

전반적인 내약성

시험에서 여성의 이상반응은 대체로 경미하고 가역적이었습니다. 가장 흔한 것은 메스꺼움, 두통, 소화 불편, 월경 장애, 여드름, 가려움, 발진입니다(Daniele et al., 2005). Schellenberg 2001에서는 비텍스 군 여성 4명과 위약 군 여성 3명이 경미한 이상반응을 보고했습니다.

EMA는 6,000명이 넘는 여성이 노출되었음에도 어떤 시험에서도 중대한 이상반응이 보고되지 않았다고 밝힙니다. 그럼에도 얼굴 부종, 호흡 곤란, 삼킴 곤란을 동반하는 중증 알레르기 반응이 약물감시 보고에 근거해 빈도 불명으로 기재되어 있습니다(EMA 모노그래프). 연구에서 얻은 안전성 자료는 약 3개월까지입니다(NCCIH, 2025).

남성에서 보고된 내용

EMA 평가 보고서는 건강한 남성 20명에게 14일간 투여한 두 건의 보고를 요약하며, 이들은 동일한 실험을 설명하는 것일 수 있습니다.

한 보고는 남성 18명에서 26건의 이상반응이 있었다고 기록하며, 여기에는 구강 건조, 지각 장애, 경미한 혼동, 경미한 활성화 상태, 입천장과 코의 가려움이 포함됩니다. EMA는 이러한 반응이 도파민 작용 화합물에서 예상되는 것이라고 말합니다.
다른 보고는 남성 20명 중 13명에서 27건의 이상반응이 있었다고 기록하며, 경미한 혼동, 가려움을 동반한 습진, 소화기 불편, 두통, 활동 증가, 피로가 포함되고 용량 증가와의 뚜렷한 연관성은 없었습니다. 트롬보플라스틴 시간(응고 검사)은 높은 두 용량에서 3~5% 더 길었습니다.

EMA는 건수 차이를 설명하지 않으며, 이는 보고 기준의 차이를 반영하는 것일 수 있습니다. 이렇게 적은 수의 남성에서는 신뢰할 만한 발생률을 구할 수 없습니다.

임신 및 수유

EMA는 임신한 여성에 대한 자료가 없다고 보고하고, 동물 생식 자료가 불충분하다고 평가하며, 임신 중 사용을 권장하지 않습니다. 또한 동물 자료가 수유에 대한 영향을 시사하고 비텍스가 사람의 모유로 이행하는지 알려져 있지 않기 때문에 모유 수유 중 사용도 권장하지 않습니다(EMA 모노그래프). LactMed는 수유 중에는 피할 것을 권고합니다. 팅크를 투여받은 수유 중인 어머니 352명 중 15명에서 가려움, 발진 또는 두드러기가 있었다고 언급하며, 젖 분비를 늘리기 위한 사용을 뒷받침하는 타당한 시험은 없다고 밝힙니다(LactMed, 2024).

뇌하수체 종양과 호르몬 민감성 암

프로락틴 분비 종양. EMA는 비텍스가 “종양의 증상을 가릴 수 있다”고 경고하며, 뇌하수체 질환 병력이 있는 사람은 사용 전에 의사와 상담해야 한다고 합니다.
에스트로겐 민감성 암. 현재 또는 과거에 에스트로겐 민감성 암이 있는 사람은 먼저 의사와 상담하라는 안내를 받습니다(EMA 모노그래프). NCCIH는 유방암, 자궁암, 난소암 같은 호르몬 민감성 질환이 있는 여성에게는 안전하지 않을 수 있다고 말합니다(NCCIH, 2025).

간

EMA는 쥐를 대상으로 한 두 건의 연구(4주 및 26주)에서 나타난 간독성 징후를 하나의 신호로 취급하며, 더 긴 연구에서는 모든 용량에서 영향이 있었습니다. 임상시험이나 증례 보고에서 이에 부합하는 소견이 나오지 않았기 때문에 경고를 추가하지는 않았습니다. Ze 440 시험에서는 검사 수치에 영향이 없었지만, EMA는 다른 제제의 효능 시험에서 그러한 자료를 보고하지 않습니다(EMA 평가 보고서). LiverTox는 경구 서양순비기나무가 효소 상승이나 임상적으로 뚜렷한 간 손상과 연관된 적이 없다고 말합니다(LiverTox, 2023). 돌연변이 유발성 및 발암성 시험은 수행되지 않았습니다.

상호작용

사람에서 보고된 상호작용은 없지만, 아래의 어떤 약물이나 보충제와도 전용 상호작용 연구는 찾지 못했습니다. EMA의 표현은 상호작용을 “배제할 수 없다”는 것입니다.

병용 대상	알려진 내용	출처
도파민 작용제: 카베르골린, 브로모크립틴, 프라미펙솔	함께 연구된 적 없음; 상호작용을 배제할 수 없음; 환자는 의사와 상담하라는 안내를 받음	EMA 모노그래프
항정신병약이나 메토클로프라미드 같은 도파민 길항제	이론적인 간섭; 이러한 약물은 프로락틴을 높일 수도 있음	Daniele et al., 2005; Puglia et al., 2023
무쿠나 프루리엔스(레보도파 공급원)	자료 없음; EMA가 언급하지 않음	자체 검색
에스트로겐 및 항에스트로겐	연구된 적 없음; 상호작용을 배제할 수 없음	EMA 모노그래프
경구 피임약	지금까지 발견된 상호작용은 없지만, 문헌고찰 저자들은 전용 연구가 필요하다고 말함	Puglia et al., 2023
테스토스테론 또는 아나볼릭 스테로이드	자료 없음	자체 검색

품질

한 추출물의 임상 결과가 다른 추출물에 자동으로 적용되지는 않으며, 이는 규제 대상 의약품 밖에서 가장 중요합니다. 2014년의 한 분석은 일본과 미국의 의약품 7종과 건강식품(health foods) 17종을 비교했습니다. 의약품은 화학적 프로파일이 비슷했던 반면 건강식품은 크게 달랐으며, 아그누사이드의 상대적 지표 성분량은 14~~5,054%, 카스티신은 3~~1,272%였습니다. 건강식품의 약 절반에서는 지표 성분 비율이 표준 열매보다 관련 중국 약초인 Vitex negundo에 더 가까워 보였는데, 이것이 바꿔치기를 입증하지는 않지만 의문을 제기합니다(Fukahori et al., 2014). 주저자의 소속으로 기재된 곳은 제약회사입니다.

위에서 다룬 “mg” 문제와 함께, 이는 보충제 라벨을 시험 용량에 맞추기 어렵고, 남성에서 관찰된 프로락틴 용량 패턴의 어느 쪽에도 맞추기 어려운 경우가 많다는 뜻입니다.

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

비텍스는 WADA 2026 금지목록에 올라 있지 않습니다.

핵심 요약

여성을 위한 허브 의약품. EU는 성인 여성의 PMS에 대해 20 mg/일 건조 추출물 한 종류를 인정하고, 경미한 월경전 증상에 대한 전통적 사용 제제도 함께 인정하며, 용법을 성인 여성에 대해서만 규정합니다.
PMS에 대한 근거는 긍정적이지만 결함이 있습니다. 시험들은 일관되게 위약보다 비텍스에 유리한 결과를 보이지만, 가장 큰 메타분석은 비뚤림과 극심한 이질성 때문에 자체 통합 효과를 탐색적인 것으로 평가합니다.
프로락틴 감소는 사람에서 입증되지 않았습니다. 실험실 연구는 D2 작용을 뒷받침하지만, EMA는 상승한 프로락틴의 감소가 결정적으로 입증되지 않았다고 하며, 임상 결과는 엇갈립니다.
남성: 자료가 거의 없고, 방향이 달랐습니다. 건강한 남성 20명에서는 가장 낮은 용량이 프로락틴을 높이고 더 높은 용량이 낮췄으며, 6명에서는 단회 용량이 아무 효과가 없었던 반면 브로모크립틴은 효과가 있었습니다.
스테로이드 사용자에서는 아무것도 없습니다. 스테로이드 사용으로 상승한 프로락틴이나 여성형 유방증에 대해 비텍스를 시험한 임상시험은 없으므로, 여성에서의 결과와 건강한 지원자의 자료는 그 경우의 어떤 이득도 입증하지 못합니다.
안전성 자료는 대부분 여성에서 나온 단기 자료입니다. 영향은 대체로 경미하지만, 임신 및 수유 중 사용은 권장되지 않고, 프로락틴종을 가릴 수 있으며, 도파민에 작용하는 약물 및 에스트로겐 관련 약물과의 상호작용을 배제할 수 없습니다.

출처

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European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Vitex agnus-castus L., fructus. EMA/HMPC/606741/2017. 2018. EMA.
European Medicines Agency. Agni casti fructus: herbal medicinal product (요약 페이지, 과학적 자료 공모 EMA/HMPC/61306/2024 포함). EMA.
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비텍스 (서양순비기나무)

개요