난드롤론 데카노에이트는 주사용 아나볼릭 스테로이드입니다. 난드롤론(19-노르테스토스테론)에 탄소 10개짜리 데카노에이트 에스테르가 결합된 형태로, 근육 내 오일 데포(저장소)에서 서서히 방출되도록 만듭니다. 오가논(Organon)이 Deca-Durabolin이라는 제품명으로 판매했으며, FDA (미국 식품의약국)는 1962년 이를 처음 승인했습니다. 미국에서 허가된 유일한 용도는 신부전에 의한 빈혈이었습니다. 의학계 외부에서는 흔히 “데카(Deca)“로 널리 알려져 있으며, 난드롤론은 도핑 검사에서 가장 자주 적발되는 스테로이드 중 하나입니다(Kicman, Br J Pharmacol 2008).

오늘날 미국에서 시판 중인 난드롤론 데카노에이트 제품은 없습니다. Drugs@FDA에 등재된 모든 품목이 단종 상태이며, 품목허가 보유자의 요청에 따라 FDA는 2024년 12월 원래의 Deca-Durabolin 허가 신청 승인을 철회했습니다. 이에 앞서 FDA는 200 mg/mL 오리지널 제품이 안전성이나 유효성 문제로 시장에서 철수된 것이 아니라고 공식 판단한 바 있습니다.

이 페이지는 미국 허가사항, 유럽 제품 정보, 임상시험 및 규제 당국이 보고하는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	아나볼릭 안드로겐 스테로이드 (AAS); 난드롤론(19-노르테스토스테론)의 에스테르
제품명 / 승인	Deca-Durabolin (Organon), NDA 013132, 1962년 10월 5일 승인; 여러 ANDA에 따른 제네릭 품목들
투여 경로	깊은 근육주사, 둔근 선호
과거 미국 함량	오일 용액 내 50, 100 및 200 mg/mL
과거 미국 허가 용량	신장 질환에 의한 빈혈: 50–100 mg/주 (여성), 100–200 mg/주 (남성), 3–4주마다 25–50 mg (2–13세 소아)
반감기	주사 데포로부터의 방출 ≈ 6일 (유럽 허가사항); 건강한 남성에서 최종 반감기 7–12일
난드롤론 함량	에스테르 중량의 ≈ 64% (에스테르 100 mg ≈ 난드롤론 64 mg)
미국 내 지위	시판 제품 없음; 2024년 12월 19일 Deca-Durabolin NDA 철회; 스케줄 III (Schedule III) 통제물질
WADA 지위	상시 금지 (S1.1, 아나볼릭 안드로겐 스테로이드)

개요

난드롤론은 탄소 19번 위치의 메틸기가 없는 테스토스테론으로, 이 때문에 19-노르테스토스테론이라고도 불립니다(Kicman 2008). 데카노에이트 에스테르의 화학식은 C₂₈H₄₄O₃이며 분자량은 428.6 g/mol입니다. 난드롤론 자체의 분자량은 274.4 g/mol이므로, 에스테르 밀리그램당 약 64%가 난드롤론입니다(PubChem).

테스토스테론 에스테르와 마찬가지로 에스테르 자체는 비활성입니다. 에스테르는 분자의 지용성을 높여 오일 데포에서 서서히 빠져나오게 만들며, 혈액으로 들어간 뒤 잘려 나가 유리 난드롤론을 방출합니다. 미국 제네릭 허가사항은 벤질알코올이 함유된 참기름 용액의 100 mg/mL 및 200 mg/mL 제제를 기술했습니다(US label). 아일랜드의 Deca-Durabolin 50 mg/mL 제품은 땅콩(아라키스) 오일을 사용했습니다(HPRA SmPC).

테스토스테론보다 안드로겐성이 낮은 이유

테스토스테론과 난드롤론은 전립선과 피부처럼 5α-환원효소를 함유한 조직에서 서로 다르게 작용합니다:

호르몬	5α-환원효소의 산물	안드로겐 수용체 결합에 대한 영향
테스토스테론	디하이드로테스토스테론 (DHT)	결합력 강화: 신호가 증폭됨
난드롤론	디하이드로난드롤론 (DHN)	결합력 동등 또는 약화: 신호가 증폭되지 않음

이는 쥐 조직 결합 연구에서 입증되었습니다(Tóth and Zakár, J Steroid Biochem 1982). 근육에는 5α-환원효소가 거의 없으므로 근육에서는 난드롤론 자체가 직접 작용합니다. 이것이 동물 분석에서 난드롤론의 근육 대 안드로겐 비율이 더 높게 나타나는 이유에 대해 널리 받아들여지는 설명입니다(Kicman 2008). 또한 Kicman은 난드롤론이 약간의 프로게스토겐 활성을 지닌다고 언급합니다.

단백동화:안드로겐 비율에 대하여. 온라인 자료들은 난드롤론에 대해 정확한 수치의 비율을 인용하곤 합니다. 이러한 비율은 쥐 분석 실험에서 나온 것이며, 흔히 인용되는 수치들의 원출처를 추적할 수 없었기에 이 페이지에서는 이를 반복하지 않습니다. 미국 허가사항과 리뷰 문헌 모두에서 강조하는 더 중요한 사실은 단백동화 효과와 안드로겐 효과의 완전한 분리는 달성된 적이 없으며, 장기 사용 시 여성과 소아에서 남성화를 유발한다는 점입니다.

약동학

두 건의 인체 연구가 주사 후 약물의 체내 동태를 규명하고 있습니다:

매개변수	수치	출처
근육 데포로부터 에스테르 방출	반감기 ≈ 6일	Wijnand et al. 1985; 유럽 허가사항
혈중 에스테르 분해	반감기 1시간 이하	Wijnand et al. 1985
난드롤론의 가수분해, 분포 및 소실 복합 과정	반감기 4.3 h	Wijnand et al. 1985
최고 혈청 난드롤론 농도, 50 / 100 / 150 mg	2.14 / 4.26 / 5.16 ng/mL	Bagchus et al. 2005
최고 농도 도달 시간	30 h (50 및 100 mg); 72 h (150 mg)	Bagchus et al. 2005
최종 반감기	7–12일	Bagchus et al. 2005

유리 난드롤론은 수 시간 내에 제거되므로, 데포로부터의 느린 방출이 투여 약효의 지속 시간을 결정합니다. 유럽 허가사항은 주사 한 번당 약 삼 주의 작용 지속 시간을 기술합니다. 건강한 젊은 남성 54명에서 50–150 mg 용량 범위에 걸쳐 혈청 농도와 총 노출량은 용량에 비례하여 상승했습니다(Bagchus et al., JCEM 2005).

난드롤론은 간에서 대사됩니다. 주요 요중 대사 산물은 19-노르안드로스테론(19-NA)과 19-노르에티오콜라놀론(19-NE)이며, 이들이 도핑 검사에서 사용되는 표지자입니다.

승인된 의학적 용도

미국

미국 허가사항은 난드롤론 데카노에이트를 단 한 가지 용도로 승인했습니다. 바로 “헤모글로빈과 적혈구량을 증가시키는 것으로 입증된” 신부전 빈혈의 관리입니다(US label). 신장을 외과적으로 절제한 환자는 반응이 더 낮은 것으로 보고되었습니다. 이 용도에 대한 허가사항의 용량은 다음과 같습니다:

환자군	허가된 용량
여성	주당 50–100 mg
남성	주당 100–200 mg
2–13세 소아	3–4주마다 25–50 mg

허가사항은 여섯 달 이내에 혈구 수치가 개선되지 않으면 투여를 중단하라고 처방의에게 지시했습니다. 또한 가능한 경우 치료는 간헐적으로 이루어져야 하며, 완전한 반응을 위해서는 적절한 철분 섭취가 필요하다고 명시했습니다.

유럽

Deca-Durabolin 50 mg/mL에 대한 아일랜드 제품 정보(2010)는 더 폭넓은 용도를 다루었습니다(HPRA SmPC):

쇠약, 화상, 골다공증, 불응성 빈혈 및 신부전과 같이 이화작용 및 음성 질소 균형을 보이는 상태;
여성의 파종성 유방암에서 보조 요법.

그곳에서의 통상 성인 용량은 3주마다 한 번 25–50 mg으로 훨씬 낮았습니다. 소아의 경우 용량은 3주마다 0.5 mg/kg을 초과하지 않도록 했습니다.

미국 시장에서 철수하게 된 과정

1962년. FDA가 Deca-Durabolin(NDA 13-132)을 승인했습니다.
1983년. FDA의 약효 재평가(DESI)에서 난드롤론 데카노에이트가 허가된 적응증에 효과적인 것으로 판정되었습니다.
2002년. 오가논은 FDA에 200 mg/mL 제품을 더 이상 시판하지 않는다고 통보했습니다.
2010년. 시민 청원에 대한 답변으로 FDA는 200 mg/mL 제품이 “안전성이나 유효성 문제로 판매 철회된 것이 아니다”라고 결정하여, 제네릭 품목들이 계속 승인될 수 있도록 했습니다(75 FR 48351).
2024년 12월 19일. 품목허가 보유자인 Woodward Specialty의 요청에 따라 FDA는 제품이 더 이상 시판되지 않는다는 이유로 NDA 013132(50, 100 및 200 mg/mL)의 승인을 철회했습니다(89 FR 91410).

Drugs@FDA에 등재된 모든 제네릭 난드롤론 데카노에이트 품목 역시 단종으로 표시되어 있습니다(Drugs@FDA).

연구 결과

신장 질환: 근육 및 빈혈

가장 잘 알려진 임상시험은 투석 환자 29명을 난드롤론 데카노에이트 100 mg 또는 위약 군으로 무작위 배정하여 6개월 동안 매주 주사한 연구입니다(Johansen et al., JAMA 1999). 이후 혈액투석 환자 79명을 대상으로 한 2×2 요인 설계 임상시험에서는 12주 동안 매주 난드롤론 투여(여성 100 mg, 남성 200 mg)와 하체 저항성 운동을 검증했습니다(Johansen et al., JASN 2006).

평가 결과	난드롤론	비교군
제지방량, 6개월 (1999)	+4.5 kg	위약 군 +1.9 kg
보행 및 계단 오르기 시간, 6개월 (1999)	36.5 → 32.7 s	위약 군 38.7 → 42.1 s
악력 (1999)	변화 없음	변화 없음
제지방량, 12주 (2006)	+3.1 kg	운동 단독으로는 제지방량을 늘리지 못함
대퇴사두근 단면적 (2006)	증가함	운동 또한 이를 증가시켰으며, 두 효과가 합산됨

2006년 임상시험에서 근력 향상은 주로 운동에서 비롯되었으며, 운동만이 자가 보고 신체 기능을 개선했습니다.

두 건의 체계적 문헌고찰이 더 넓은 근거를 요약하고 있습니다:

소규모 임상시험 8건(참가자 181명)에 대한 2014년 코크란 리뷰(Cochrane review)에서는 난드롤론과 에리스로포이에틴 병용이 에리스로포이에틴 단독보다 적혈구용적률을 2.54% 더 높인 것으로 나타났습니다(95% CI 0.96–4.12). 저자들은 안드로겐이 신장 관련 빈혈을 앓는 성인에게 이점을 준다는 “근거가 불충분하다”고 결론지었습니다(Yang et al., Cochrane 2014).
1974년에서 2021년 사이에 발표된 15건의 무작위 배정 임상시험에 대한 2026년 메타분석에서는 2.63 kg의 제지방량 증가가 확인되었습니다(95% CI 1.60–3.65; 임상시험 4건, n = 125). 헤모글로빈(+0.81 g/dL)과 적혈구용적률(+3.12%) 역시 난드롤론 쪽이 유리했으나, 근거 확실성이 매우 낮았고 임상시험 간 결과 편차가 컸습니다(Câmara et al., Endocrine 2026).

HIV 관련 체중 감소

여러 무작위 배정 임상시험에서 체중이 감소한 HIV 감염인을 대상으로 난드롤론을 검증했습니다:

임상시험	참가자	요법, 기간	주요 결과
Gold et al., HIV Med 2006	남성 303명	난드롤론 150 mg 대 테스토스테론 250 mg 대 위약, 2주마다, 12주	위약 대비 제지방량 +1.34 kg (95% CI 0.60–2.08)
Storer et al., JCEM 2005	5–15% 체중 감소가 있는 남성	2주마다 난드롤론 150 mg 대 위약; 공개 라벨 참조군으로 성장호르몬 6 mg/일, 12주	제지방량 +1.6 kg 대 위약 군 +0.4 kg; 성장호르몬 군 +2.5 kg (난드롤론과 유의미한 차이 없음)
Mulligan et al., Arch Intern Med 2005	여성 38명	난드롤론 100 mg 대 위약, 격주, 12주	체중 +4.6 kg 및 제지방량 +3.5 kg (위약 대비 유의미함)

Gold 임상시험에서 난드롤론은 테스토스테론보다 체중을 1.00 kg 더 증가시켰습니다(95% CI 0.27–1.74). 테스토스테론 대비 제지방량 차이인 0.69 kg은 통계적으로 유의미하지 않았습니다. Storer 임상시험에서 성장호르몬은 난드롤론보다 더 많은 부작용과 중도 탈락을 유발했습니다.

고령 여성의 골다공증

이 년간의 이중맹검 임상시험에서는 골다공증이 있는 70세 초과 여성 65명을 3주마다 난드롤론 데카노에이트 50 mg 또는 위약 투여군으로 무작위 배정했으며, 참가자 전원은 매일 칼슘 500 mg을 복용했습니다(Frisoli et al., J Gerontol 2005):

2년 시점의 평가 결과	난드롤론	위약
기저치 대비 요추 BMD	+3.7%	—
기저치 대비 대퇴경부 BMD	+4.7%	—
신규 척추 골절	21%	43%
기저치 대비 헤모글로빈	+14.3%	더 작은 상승 (유의미한 차이)

BMD는 골밀도를 뜻합니다. 대퇴경부 및 전자부 BMD는 위약보다 유의미하게 높았으며, 제지방량은 이 년에 걸쳐 11.9% 상승했습니다.

7건의 임상시험(여성 293명)에 대한 2025년 메타분석은 골절 감소와 근육량 증가를 중등도 확실성 근거로, BMD 증가를 낮은 확실성 근거로 평가했습니다. 또한 난드롤론은 다모증, 여드름 및 목소리 변화와 같은 대개 경미한 남성화 부작용을 더 많이 유발했습니다(Camara et al., Cureus 2025).

부작용 및 위험성

허가사항 경고

대문자로 인쇄된 미국 허가사항의 경고 항목은 세 가지 계열 위험을 다룹니다(US label):

간자반병(Peliosis hepatis). 간과 때때로 비장에 혈액으로 찬 낭종이 형성되며, 간부전이나 복강 내 출혈로 이어질 수 있습니다.
간세포 종양. 대부분 양성이지만 치명적인 악성 종양이 보고된 바 있습니다.
혈중 지질 변화. HDL이 감소하고 때때로 LDL이 상승합니다. 허가사항은 이러한 변화가 “매우 현저할 수 있다”고 경고합니다.

“데카는 간에 부담이 적다.” 이는 부분적으로만 사실입니다. 난드롤론은 담즙정체 및 대부분의 스테로이드 간종양과 관련된 화학적 변형인 17α-알킬화 구조가 아닙니다. 유럽 허가사항은 간종양과 난드롤론 에스테르 간의 연관성을 “가능성이 매우 낮지만 완전히 배제할 수는 없다”고 표현합니다. 그럼에도 간자반병과 간 기능 이상은 여전히 부작용으로 등재되어 있으며, 미국 허가사항에는 위와 같은 계열 경고가 포함되어 있었습니다.

호르몬 억제 및 생식능력

단 한 번의 투여만으로도 체내 고유의 테스토스테론 생성이 차단됩니다. 건강한 남성 11명에게 150 mg을 단일 주사했을 때 4일째에 LH와 FSH(고환을 자극하는 뇌하수체 호르몬)가 억제되었습니다. 총 테스토스테론은 14일간의 연구 기간 내내 더 낮은 상태로 유지되었습니다(Gårevik et al., Andrologia 2016). 미국 허가사항은 고환 위축, 낮은 정자 수(희소정자증), 발기부전 및 여성형 유방증 (여유증)을 이상반응으로 나열합니다.

지질 및 심혈관 위험

동일한 단일 용량 연구에서 14일째에 총 콜레스테롤과 아포지단백 B가 유의미하게 상승했습니다. 유럽 허가사항은 고혈압과 고지혈증을 부작용으로 등재하고 있으며, 심장 질환, 관상동맥 질환 또는 고혈압이 있는 사람에게 각별한 주의를 권고합니다.

적혈구 및 체액

난드롤론은 헤모글로빈을 높이며, 이것이 빈혈에 사용된 이유입니다. 미국 허가사항은 고용량 투여 환자에서 적혈구 과다 상태인 적혈구증가증을 확인하기 위해 헤모글로빈과 적혈구용적률(혈액에서 적혈구가 차지하는 비율)을 검사할 것을 권고합니다. 심부전 동반 여부와 관계없이 부종이 발생할 수 있으며, 코르티코스테로이드는 이를 악화시킬 수 있습니다.

여성의 남성화 및 소아에서의 영향

허가사항은 여성에서 다음과 같은 남성화 효과를 나열합니다:

목소리가 굵어짐;
다모증 (남성형 체모 성장);
여드름;
음핵 비대;
월경 불순.

이러한 변화 중 일부는 즉시 투여를 중단하더라도 비가역적입니다. 소아에서 난드롤론은 성장판을 조기에 닫히게 하여 성인 키를 줄일 수 있습니다. 따라서 허가사항은 여섯 달마다 손목 및 손 X선 검사를 실시할 것을 요구합니다.

상호작용

항응고제. 아나볼릭 스테로이드는 와파린과 같은 경구용 항응고제에 대한 민감도를 높일 수 있으므로 항응고제 용량을 낮춰야 할 수 있습니다(US label).
당뇨병 치료제. 인슐린이나 경구 혈당강하제 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
약효를 약화시킬 수 있는 약물. 리팜피신, 바르비투르산염, 페니토인, 카르바마제핀 및 페닐부타존은 효과를 감소시킬 수 있습니다(HPRA SmPC).
갑상선 검사. 유리 갑상선 호르몬은 정상으로 유지되는 상태에서 티록신 결합 글로불린과 총 T4를 낮출 수 있습니다.

투여 금기 대상

미국 허가사항은 다음을 금기사항으로 나열합니다:

유방암이 있거나 전립선암이 확인 또는 의심되는 남성;
고칼슘혈증을 동반한 유방암 여성;
임신 (태아를 남성화하므로 카테고리 X);
신증(nephrosis) 또는 신염의 신증기.

또한 유럽 제품은 땅콩(아라키스) 오일을 함유하고 있어 땅콩이나 대두에 알레르기가 있는 사람은 사용할 수 없었습니다.

모니터링 및 검사

미국 허가사항은 치료 중 다음 검사를 나열합니다:

항목	이유
헤모글로빈 및 적혈구용적률	고용량에서의 적혈구증가증
HDL을 포함한 혈청 지질	죽상동맥경화증과 관련된 지질 변화
간 기능 검사	계열 특유의 간독성
6개월마다 골연령 X선 검사 (소아)	조기 성장판 폐쇄
소변 및 혈청 칼슘 (전이성 유방암 여성)	고칼슘혈증

법적 지위 및 비의학적 사용

미국에서 난드롤론은 아나볼릭 스테로이드의 연방 정의에 명시되어 있습니다(21 U.S.C. 802(41)). 에스테르를 포함한 아나볼릭 스테로이드는 스케줄 III 통제물질입니다(21 CFR 1308.13). 미국 허가사항은 이 약물이 운동 수행 능력 향상에 안전하고 효과적인 것으로 입증되지 않았으며 그러한 목적으로 사용해서는 안 된다고 명시합니다. 현재 미국에서 시판 중인 FDA 승인 난드롤론 데카노에이트 제품은 없습니다.

스포츠 분야에서 난드롤론(19-노르테스토스테론)은 2026년 세계반도핑기구 (WADA) 금지목록 (Prohibited List) S1.1에 따라 상시 금지됩니다(WADA). 이 성분은 오랫동안 검출 가능한 상태로 남습니다. 이전에 사용한 적이 없는 것으로 추정되는 남성에게 150 mg을 단일 주사한 후, 12명 중 10명에서 6개월 시점에도 여전히 19-NA가 검출되었습니다(Bagchus et al. 2005). 동일 연구에서 약물 투여 전에도 남성 37명 중 5명(14%)에게서 낮은 수치의 대사체가 발견되어, 낮은 수치는 자연적으로도 발생할 수 있음이 확인되었습니다.

동일 호르몬의 더 빠르게 작용하는 에스테르에 대해서는 NPP (난드롤론 페닐프로피오네이트)를 참조하십시오. 가장 가까운 테스토스테론 비교 대상은 테스토스테론 시피오네이트를 참조하십시오.

핵심 요약

난드롤론의 장기 지속형 에스테르. 데카노에이트는 약 6일의 반감기로 근육 데포에서 방출되며, 한 번 투여 시 약 삼 주 동안 지속됩니다. 표기된 밀리그램 함량의 약 64%가 실제 난드롤론입니다.
미국에서는 오직 신장 관련 빈혈에만 승인되었음. 현재 모든 미국 제품이 단종되었으며, 원래의 Deca-Durabolin 승인은 2024년 품목허가 보유자의 요청으로 철회되었습니다. 2010년 FDA는 해당 오리지널 제품이 안전성이나 유효성 문제로 철수된 것이 아니라고 판단한 바 있습니다.
환자군에서 확인된 실제적이지만 완만한 제지방량 증가. 투석, HIV 소모성 증후군 및 골다공증이 있는 고령 여성을 대상으로 한 임상시험에서 약 1.3–4.5 kg의 증가가 나타났습니다. 근력이나 기능 개선에 대한 근거는 더 약하며, 데이터의 상당수는 수십 년 전의 것입니다.
안드로겐성이 낮을 뿐 비안드로겐성이 아님. 5α-환원효소는 난드롤론을 강화하는 대신 약화시키지만 여성에서의 남성화는 여전히 발생하며, 그중 일부는 영구적입니다.
강력한 억제와 긴 검출 기간. 150 mg 단일 용량은 건강한 남성의 LH, FSH 및 테스토스테론을 억제했으며, 그 대사체는 약 6개월 동안 검출 가능한 상태로 남을 수 있습니다.

출처

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Food and Drug Administration. Determination that DECA-DURABOLIN (nandrolone decanoate) injection, 200 milligrams/milliliter, 1 milliliter, was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. August 10, 2010;75:48351 (FR Doc 2010-19698). Federal Register.
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Deca-Durabolin (난드롤론 데카노에이트)

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