펩타이드 및 성장호르몬

CagriSema

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CagriSema는 식욕을 조절하는 두 가지 펩타이드인 장기 작용 아밀린 유사체 카그릴린타이드(cagrilintide) 2.4 mg과 Wegovy 및 Ozempic의 GLP-1 성분인 세마글루타이드(semaglutide) 2.4 mg을 결합한 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 주 한 번 투여 임상시험용 주사제입니다. 제3상 임상시험에서 당뇨병이 없는 성인에게 68주 동안 평균 약 20%의 체중 감량을 유도했으며, 체성분 하위 연구에서 감량된 체중의 약 삼분의 일은 제지방 조직이었습니다.

가장 중요한 사실은 다음과 같습니다. CagriSema는 2026년 11월 7일 기준으로 전 세계 어디에서도 승인되지 않았습니다. 노보 노디스크는 2025년 12월 FDA에 신약허가신청(NDA)을 제출했습니다. 2026년 11월 4일 발표된 구개월 실적 보고서에서 회사는 “규제 당국의 승인을 전제로 2027년 초 CagriSema의 미국 출시를 준비하고 있다”고 밝혔습니다(Novo Nordisk 9M 2026 보고서). 티르제파타이드(tirzepatide)와의 직접 비교 임상시험은 주요 목표를 달성하지 못했습니다.

이 페이지는 발표된 임상시험, 회사 공시 자료 및 규제 기관의 보고 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
약물 분류 아밀린 유사체(카그릴린타이드)와 GLP-1 수용체 작용제(세마글루타이드)의 고정 용량 복합제
개발사 노보 노디스크
투여 경로 주 한 번 피하 주사
연구된 용량 주요 제3상 임상시험에서 2.4 mg/2.4 mg; 후속 제3상 임상시험(REDEFINE 9, REIMAGINE 5)에서 1.0 mg/1.0 mg; 고용량 임상시험에서 2.4 mg/7.2 mg 계획됨
반감기 카그릴린타이드 159–195시간; 세마글루타이드 145–165시간(제1b상 임상시험)
미국 내 지위 임상시험용 의약품; 2025년 12월 18일 NDA 제출; 2026년 11월 7일 기준 FDA 결정 미발표
기타 지역 유럽연합(EU) 미승인; 중국에서 NDA 제출, 2028년 상반기 심사 완료 예상
WADA 지위 2026 금지목록에 이름이 명시되지 않음; 미승인 상태이므로 S0(미승인 물질)에 해당; 세마글루타이드는 2026 모니터링 프로그램 대상

개요

CagriSema는 새로운 단일 분자가 아닙니다. 기존의 임상시험용 펩타이드와 승인된 펩타이드 두 가지를 주 한 번의 주사로 함께 투여하는 복합제입니다.

  • 카그릴린타이드는 식후 췌장에서 인슐린과 함께 분비되는 호르몬인 아밀린의 지질화 유사체입니다. 아밀린 수용체와 칼시토닌 수용체를 활성화하며 뇌간의 식욕 중추에 작용합니다. 단독 성분으로는 여전히 임상시험 단계에 있습니다. 구조와 단일제 임상시험에 대해서는 카그릴린타이드 페이지를 참조하십시오.
  • 세마글루타이드는 승인된 GLP-1 수용체 작용제입니다. 위 배출을 늦추고, 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 늘리며, 식욕을 감소시킵니다. 세마글루타이드를 참조하십시오.

핵심 원리는 아밀린과 GLP-1 신호가 부분적으로 서로 다른 경로를 통해 음식 섭취를 줄이므로, 두 약물의 병용이 각 약물 단독 투여보다 더 큰 체중 감량을 유도할 수 있다는 것입니다. CagriSema에 포함된 세마글루타이드 2.4 mg 용량은 Wegovy의 유지 용량과 동일합니다. 노보 노디스크의 REDEFINE 프로그램은 체중 관리를 목적으로, REIMAGINE 프로그램은 제2형 당뇨병을 목적으로 CagriSema를 시험합니다.

관련 약물과의 비교

약물 작용 기전 지위(2026년 11월 기준) 라이브러리 페이지
세마글루타이드 GLP-1 작용제 승인됨 세마글루타이드
카그릴린타이드 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제 임상시험 중 카그릴린타이드
CagriSema 아밀린 유사체 + GLP-1 작용제 FDA 심사 중 현재 페이지
티르제파타이드 GIP 및 GLP-1 작용제 승인됨 티르제파타이드
아미크레틴 GLP-1 및 아밀린 수용체에 작용하는 단일 분자 임상시험 중 아미크레틴
프람린타이드 단기 작용 아밀린 유사체 승인됨(당뇨병) 프람린타이드

약동학

주요 약동학 데이터는 과체중 또는 비만이지만 다른 건강 문제가 없는 성인 95명을 대상으로 한 20주간의 제1b상 임상시험에서 나왔습니다. 참가자들은 세마글루타이드 2.4 mg과 함께 여섯 가지 용량의 카그릴린타이드(0.16–4.5 mg) 중 하나 또는 위약을 투여받았으며, 두 약물 모두 사 주마다 증량되었습니다(Enebo et al., Lancet 2021).

성분 반감기 최고 농도 도달 시간(중앙값)
카그릴린타이드(0.16–4.5 mg) 159–195시간 24–72시간
세마글루타이드 2.4 mg 145–165시간 12–24시간

두 성분 모두 체내에서 약 일주일간 지속되므로 주 한 번 투여 용법에 적합합니다. 카그릴린타이드 노출량은 용량에 비례하여 증가했으며, 카그릴린타이드 추가가 세마글루타이드의 노출량이나 배설을 변화시키지 않았습니다. 이 단기 임상시험에서 20주 차 평균 체중 감량은 카그릴린타이드 2.4 mg과 세마글루타이드 병용군에서 17.1%였으며, 세마글루타이드와 위약 병용군에서는 9.8%였습니다.

규제 현황

2026년 11월 7일 기준 확인된 현황:

  • 미국. 노보 노디스크는 비만 성인 또는 최소 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인의 장기 체중 관리를 위해 식이 및 운동 요법과 병행하는 주간 CagriSema 2.4 mg/2.4 mg에 대해 2025년 12월 18일 NDA를 제출했습니다. 이 신청은 REDEFINE 1과 REDEFINE 2를 근거로 했습니다. 당시 회사는 “CagriSema는 미국이나 EU에서 승인되지 않았다”고 밝혔습니다(Novo Nordisk, 2025년 12월). 2026년 2월에는 2026년 말까지 FDA 결정이 나올 것으로 예상한다고 밝혔습니다(Novo Nordisk REDEFINE 4 보도자료). 2026년 11월 7일까지 승인 발표는 없었으며, 회사는 승인될 경우 2027년 초 출시를 계획하고 있습니다.
  • 중국. 노보는 과체중 및 비만 치료를 위해 중국 의약품심사평가센터(Center for Drug Evaluation)에 CagriSema 2.4 mg/2.4 mg의 NDA를 제출했으며, 2028년 상반기에 심사가 완료될 것으로 예상합니다(Novo Nordisk 9M 2026 보고서).
  • 제2형 당뇨병. FDA 신청은 체중 관리만을 대상으로 합니다. 심혈관 결과 임상시험(REDEFINE 3)은 아직 결과가 발표되지 않았습니다.
  • 조제(Compounding). FDA는 카그릴린타이드가 “연방법에 따라 조제에 사용될 수 없으며” 어떠한 질환에 대해서도 안전성과 유효성이 입증되지 않았다고 명시하고 있습니다(FDA, 2026년 10월 1일 기준 최신 내용). 따라서 개별 바이알을 혼합하여 만들거나 온라인에서 판매되는 모든 “CagriSema”는 현재 FDA가 심사 중인 제품이 아닙니다.

연구 결과

당뇨병이 없는 비만(REDEFINE 1)

REDEFINE 1은 당뇨병이 없고 체질량지수(BMI)가 30 이상이거나 비만 관련 질환과 함께 27 이상인 성인 3,417명을 대상으로 한 68주간의 이중맹검 제3a상 임상시험이었습니다. 참가자들은 모두 생활습관 지원을 받으면서 CagriSema, 세마글루타이드 2.4 mg, 카그릴린타이드 2.4 mg 또는 위약군에 21:3:3:7 비율로 무작위 배정되었습니다(Garvey et al., NEJM 2025).

68주 차 결과 CagriSema 위약
체중 변화, 치료 정책 추정량(무작위 배정된 모든 참가자 포함) −20.4% −3.0%
체중 변화, 임상시험용 의약품 추정량(모두 치료를 유지했다고 가정) −22.7% −2.3%
체중의 최소 5% 이상 감량 달성률 91.9% 31.5%
수축기 혈압 변화 −10.9 mm Hg −2.8 mm Hg

위약 대비 차이는 −17.3%포인트였습니다(95% CI −18.1 ~ −16.6). 반응자 비율과 임상시험용 의약품 추정량 수치는 노보 노디스크의 허가 신청 발표 자료에서 나왔으며(Novo Nordisk, 2025년 12월), 혈압 수치는 이차 분석 연구에서 나왔습니다(Verma et al., Hypertension 2026). CagriSema 투여군의 약 30%가 BMI 27 미만과 허리둘레 대 신장 비율 0.53 미만을 동시에 달성했으며, 이는 세마글루타이드군 19.1%, 카그릴린타이드군 9.0%, 위약군 3.3%와 비교됩니다(Busetto et al., Diabetes Obes Metab 2026).

제2형 당뇨병을 동반한 비만(REDEFINE 2) 및 당뇨병 임상시험

임상시험 설계 주요 결과
제2상(Frias et al., Lancet 2023) 제2형 당뇨병 성인 92명; CagriSema vs 세마글루타이드 vs 카그릴린타이드, 32주 당화혈색소(HbA1c) −2.2, −1.8 및 −0.9점; 체중 −15.6%, −5.1% 및 −8.1%
REDEFINE 2(Davies et al., NEJM 2025) 비만 및 제2형 당뇨병 성인 1,206명; CagriSema vs 위약, 68주 체중 −13.7% vs −3.4%; HbA1c 6.5% 이하 도달률 73.5% vs 15.9%
REIMAGINE 2(Buse et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026) 제2형 당뇨병 성인 2,713명; 세마글루타이드 2.4 mg을 포함한 여섯 개 투여군, 68주 HbA1c −1.91 vs 세마글루타이드 2.4 mg −1.75점(차이 −0.16)
REIMAGINE 5(Novo Nordisk 9M 2026 보고서) 제2형 당뇨병에서 CagriSema 1.0 mg/1.0 mg vs 티르제파타이드 5 mg, 60주 체중 −12.4% vs −9.1%; HbA1c 감소 비열등성 입증(회사 보고)

제2형 당뇨병 환자는 모든 GLP-1 기반 약물에서 체중 감량 폭이 더 적으며, CagriSema 역시 이러한 양상을 따릅니다. 당뇨병에서 세마글루타이드 2.4 mg 단독에 더해지는 추가 혈당 강하 효과는 크지 않았습니다.

직접 비교 임상시험

  • 세마글루타이드 대비(REDEFINE 5). 일본과 대만의 성인 331명에서 68주 차 체중 변화는 CagriSema −18.4% 대 세마글루타이드 2.4 mg −11.9%였습니다(차이 −6.5점)(Yamauchi et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026). 다섯 건의 임상시험(참가자 4,746명)을 분석한 2026년 메타분석에서는 CagriSema가 세마글루타이드 2.4 mg 단독보다 체중을 6.9%포인트 더 감량하는 것으로 추정했습니다(Rasool et al., Front Endocrinol 2026).
  • 티르제파타이드 대비(REDEFINE 4). 84주간 진행된 이 공개 임상시험은 비만 성인 809명을 CagriSema 2.4 mg/2.4 mg 또는 티르제파타이드 15 mg에 무작위 배정했습니다. 체중 감량은 복약 순응을 가정했을 때 23.0% 대 25.5%였고, 순응 여부와 무관하게 분석했을 때 20.2% 대 23.6%였습니다. CagriSema는 티르제파타이드에 대한 비열등성(유의미하게 뒤처지지 않음)을 입증하지 못했습니다(Novo Nordisk, 2026년 2월).

저용량 및 고용량 연구

REDEFINE 9는 과체중 또는 비만인 사람들을 대상으로 더 낮은 용량을 시험했으며, 노보는 CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 투여 시 68주 차에 21%의 체중 감량이 나타났다고 보고했습니다(Novo Nordisk 9M 2026 보고서). 이 결과는 아직 동료 심사(peer review)를 거치지 않았습니다. 반대로 노보는 CagriSema 2.4 mg/7.2 mg(세마글루타이드 용량을 세 배로 늘린 제형)의 제3상 임상시험을 계획했으며, 성인 600명을 대상으로 하는 80주간의 REDEFINE 11 임상시험 결과는 2027년 상반기에 보고될 예정입니다(Novo Nordisk, 2026년 2월).

체성분: 체지방 대 제지방량

근육량에 관심이 있는 사람들에게 가장 중요한 질문입니다. CagriSema는 단백동화(근육 생성) 약물이 아닙니다. 큰 폭의 칼로리 결핍과 마찬가지로 체지방과 제지방 조직을 모두 감소시킵니다. REDEFINE 1의 이중에너지 엑스선 흡수계측법(DXA) 하위 연구에서는 감량된 체중의 구성 비율을 측정했습니다. 이 연구에는 252명의 참가자가 포함되었으며 ObesityWeek 2025와 2026년 5월 유럽비만학회(ECO)에서 발표되었습니다(Healio, 2025년 11월; Pharmaceutical Technology, 2026년 5월).

투여군(DXA 하위군) 68주 차 체중 변화 지방으로 감량된 체중 비율 제지방 연조직으로 감량된 비율
CagriSema −23.9% 66.9% 33.1%
세마글루타이드 2.4 mg −16.6% 69.7% 30.3%
카그릴린타이드 2.4 mg −15.0% 62.9% 37.1%
위약 −2.8% 미보고 43.3%

이 결과의 해석:

  • 절대적인 제지방량은 여전히 감소합니다. 감량된 체중의 약 삼분의 일이 제지방 연조직이었으며, 여기에는 골격근뿐만 아니라 장기 및 수분이 포함됩니다. 골미네랄은 제외되었습니다.
  • 그럼에도 전체 체성분 비율은 개선되었습니다. 체중의 최소 30% 이상을 감량한 사람들에서 체중 대비 체지방 비율은 46.3%에서 33.2%로 낮아졌고, 제지방 연조직 비율은 51.3%에서 63.2%로 높아졌습니다.
  • 세마글루타이드 대비 추가적인 근육 보존 징후는 없습니다. 제지방 감소 비중은 세마글루타이드 단독 투여와 비슷했습니다. 이는 인크레틴 계열 약물 전반에 대한 문헌고찰 결과와도 일치합니다. 한 메타분석은 인크레틴 약물의 제지방 감소 비중을 33.3%(식이 및 운동 병행은 7.7%)로 산출했으며(Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026), 40건의 DXA 보고서를 분석한 고찰 연구에서는 평균 29.1%로 나타났습니다(Dubin et al., Obesity 2026).
  • 근력. 의자에서 일어서기 검사(sit-to-stand test)는 CagriSema와 위약에서 비슷하게 개선되었으며, 발표자는 근력 손실이 없었다고 밝혔습니다. 확인 가능한 보도 자료에서는 효과 크기가 보고되지 않았습니다.

이 결과들은 동료 심사를 거친 논문이 아니라 학회 발표 및 전문 언론 보도에 기반한 것이며, 하위 연구의 규모는 전체 임상시험에 비해 작았습니다.

테스토스테론 또는 아나볼릭 스테로이드와의 병용

CagriSema를 테스토스테론 보충 요법(TRT)이나 아나볼릭 안드로겐 스테로이드(AAS)와 함께 시험한 임상시험은 없습니다. 2026년의 한 서술적 문헌고찰에서는 체성분 개선을 위해 GLP-1 계열 약물과 TRT를 병용한 무작위 임상시험을 찾지 못했으며, 일상적인 병용을 뒷받침하는 근거가 없다고 결론지었습니다(Canal de Velasco et al., Cureus 2026). 대조군이 있는 유일한 인체 데이터는 티르제파타이드를 투여받는 성선기능저하증 남성 10명 중 절반에게 테스토스테론 운데카노에이트를 추가 투여한 소규모 파일럿 연구뿐입니다(Seminara et al., Minerva Endocrinol 2026). 이러한 자료만으로는 임상시험 참가자들과 심장, 혈압 및 지질 위험도가 다른 초생리적 용량의 안드로겐 사용자에게서 CagriSema가 어떻게 작용하는지 알 수 없습니다.

부작용 및 위험성

위장관 영향

위장 및 장 관련 부작용이 가장 큰 문제입니다. REDEFINE 1에서는 CagriSema 투여군의 79.6%(위약군 39.9%)에서 발생했으며, 대부분 경증에서 중등도였고 일시적이었습니다(Garvey et al., NEJM 2025). 노보의 허가 신청 발표 자료에 따른 세부 비율은 다음과 같습니다(Novo Nordisk, 2025년 12월).

이상반응(REDEFINE 1) CagriSema 위약
오심 55% 12.6%
변비 30.7% 11.6%
구토 26.1% 4.1%
이상반응으로 인한 치료 중단 5.9% 3.5%

REDEFINE 2(제2형 당뇨병)에서는 이상반응으로 인한 치료 중단율이 8.4% 대 위약 3%였습니다. 세마글루타이드 단독과 비교한 메타분석에서는 주사 부위 반응이 약 세 배(RR 3.14) 많았으나, 주 분석 모델에서 위장관 이상반응의 유의한 증가는 나타나지 않았습니다(Rasool et al., 2026).

세마글루타이드에서 이어지는 위험성

CagriSema에는 세마글루타이드 2.4 mg 전체 용량이 포함되어 있습니다. Wegovy 허가사항(라벨)에는 설치류에서 관찰된 갑상선 C세포 종양에 대한 박스형 경고문(Boxed Warning)과 함께 췌장염, 담낭 질환, 저혈당, 탈수로 인한 급성 신손상, 중증 위장관 반응, 당뇨병성 안과 합병증, 심박수 증가 및 마취 중 폐 흡인에 대한 경고가 포함되어 있습니다(Wegovy 라벨, DailyMed). 향후 CagriSema의 최종 허가사항에도 이러한 경고들이 포함될 것으로 예상되지만, 아직 확정된 라벨은 발행되지 않았습니다.

안전성 데이터의 공백

  • 심혈관 결과. REDEFINE 3는 확립된 심혈관 질환이 있는 성인 7,076명을 CagriSema 또는 위약군에 무작위 배정했으며, 결과는 아직 나오지 않았습니다(Cavender et al., Am Heart J 2026).
  • 장기 사용. 완료된 가장 긴 임상시험 기간은 84주였습니다.
  • 검증되지 않은 집단. 마른 체형의 운동선수, AAS 사용자 또는 임산부에 대한 데이터는 없습니다.

비규제 제품

“CagriSema”, “cagri-sema 블렌드” 또는 카그릴린타이드와 세마글루타이드의 개별 “연구용” 바이알로 판매되는 제품들은 FDA의 심사를 거치지 않은 것입니다. FDA는 카그릴린타이드를 합법적으로 조제할 수 없다고 명시하고 있습니다(FDA, 2026). 이러한 제품들의 실제 성분, 순도, 용량 및 무균성은 알 수 없습니다.

법적 지위 및 스포츠에서의 사용

CagriSema는 처방전이 필요한 임상시험용 의약품입니다. WADA 금지목록에 이름이 직접 올라 있지 않으며, GLP-1 계열 약물 자체도 금지 대상이 아닙니다. 그러나 S0 등급은 “전임상 또는 임상 개발 중인 약물”을 포함하여 “인체 치료 목적으로 어떠한 정부 보건 규제 당국의 현행 승인도 받지 않은” 모든 약리학적 물질을 금지합니다(WADA 2026 금지목록). 카그릴린타이드가 미승인 상태이므로 CagriSema는 S0에 해당하며, 규제 기관이 승인할 때까지 상시 금지됩니다.

도핑 검사를 받는 선수들에게 중요한 두 가지 추가 사항은 다음과 같습니다.

  • 세마글루타이드는 모니터링 대상입니다. 세마글루타이드와 티르제파타이드의 표지자는 경기 기간 중 및 경기 기간 외 모두 WADA의 2026 모니터링 프로그램에 포함되어 있습니다(WADA 2026 모니터링 프로그램). 모니터링은 금지 조치가 아니지만, 검사 기관에서 이를 탐색하고 있음을 의미합니다.
  • 카그릴린타이드는 검출 가능합니다. 반도핑 연구자들은 카그릴린타이드의 분해 산물을 규명하고 질량분석법 기반의 검출 방법을 검증했습니다(Alhalabi et al., J Pharm Biomed Anal 2026).

핵심 요약

  • 두 가지 약물을 결합한 주간 주사제. CagriSema는 아밀린 유사체인 카그릴린타이드 2.4 mg과 세마글루타이드 2.4 mg을 결합한 약물로, 두 성분 모두 체내에서 약 일주일간 지속됩니다.
  • 아직 승인되지 않음. 2025년 12월 FDA 허가 신청이 제출되었으나 2026년 11월 7일 기준 결정이 발표되지 않았으며, 노보는 2027년 초 미국 출시 가능성에 대비하고 있습니다.
  • 제3상에서 약 20%의 체중 감량. REDEFINE 1에서 68주 차에 위약군의 −3.0% 대비 −20.4%의 감량을 보고했으며, 세마글루타이드 단독보다 약 6–7점 더 우수했으나 티르제파타이드 15 mg 대비 비열등성은 입증하지 못했습니다.
  • 제지방 조직도 함께 감소함. 252명 규모의 DXA 하위 연구에서 감량된 체중의 약 33%가 제지방 연조직이었으며, 이는 세마글루타이드 단독과 유사한 수준으로 근육을 키워주지 않습니다.
  • 오심이 흔하게 발생함. REDEFINE 1 참가자의 절반 이상이 오심을 겪었으며, 약 6%가 부작용으로 치료를 중단했습니다.
  • 현재 도핑 검사 대상 스포츠에서 금지됨. 미승인 제품으로서 WADA S0에 해당하며, 세마글루타이드는 모니터링 프로그램 대상이고 카그릴린타이드 검출법도 확립되어 있습니다.

출처

  1. Novo Nordisk. Financial report for the period 1 January 2026 to 30 September 2026. November 4, 2026. GlobeNewswire.
  2. Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Press release, December 18, 2025. Novo Nordisk.
  3. Novo Nordisk. REDEFINE 4 head-to-head trial results. Company announcement, February 23, 2026. Novo Nordisk.
  4. Enebo LB, Berthelsen KK, Kankam M, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet. 2021;397(10286):1736–1748. PubMed.
  5. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635–647. PubMed.
  6. Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(7):648–659. PubMed.
  7. Frias JP, Deenadayalan S, Erichsen L, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720–730. PubMed.
  8. Buse JB, Bajaj HS, Dalskov SM, et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(8):662–677. PubMed.
  9. Yamauchi T, Becker NP, Hagemann CA, et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(6):450–462. PubMed.
  10. Verma S, Böttcher M, Brown P, et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension. 2026;83(2):e26055. PubMed.
  11. Busetto L, Contreras CO, Christensen MH, et al. Efficacy of CagriSema for Reaching Anthropometric Treatment Targets and Cardiometabolic Outcomes: A Secondary, Post hoc Analysis of REDEFINE 1. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):9317–9325. PubMed.
  12. Rasool ZK, Shah R, Batool AEZ, et al. CagriSema versus Semaglutide 2.4 mg monotherapy for weight management in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2026;17:1903335. PubMed.
  13. Cavender MA, Jastreboff AM, Cheng AYY, et al. Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3). Am Heart J. 2026:107626. PubMed.
  14. Healio. CagriSema lowers blood pressure, improves physical function in obesity (ObesityWeek report, Ravussin E). November 6, 2025. Healio.
  15. Pharmaceutical Technology. ECO 2026: REDEFINE-1 demonstrates CagriSema’s improvement in body composition. May 13, 2026. Pharmaceutical Technology.
  16. Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
  17. Dubin RL, Sanders TN, Schwab HM, et al. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist-Based Agents and Body Composition: Filling More Gaps. Obesity (Silver Spring). 2026;34(Suppl 2):51–63. PubMed.
  18. Canal de Velasco LM, González Flores JE, Kraus Fischer G, et al. Testosterone Replacement Therapy as a Potential Strategy to Preserve Lean Mass in Men With Persistently Low Serum Testosterone Receiving GLP-1 Receptor Agonists: A Narrative Review. Cureus. 2026;18(3):e105734. PubMed.
  19. Seminara G, Leuzzi M, Meduri L, et al. Effects of testosterone undecanoate as add-on therapy in obese hypogonadal men that are late responders to tirzepatide: a pilot study. Minerva Endocrinol (Torino). 2026;51(2):104–117. PubMed.
  20. Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
  21. Food and Drug Administration. FDA’s concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss. Content current as of October 1, 2026. FDA.
  22. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
  23. World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.
  24. Alhalabi H, Borschel L, Le Foll C, et al. In vitro metabolic profiling of weight-loss-inducing amylin receptor agonists in the context of preventive doping research. J Pharm Biomed Anal. 2026;273:117418. PubMed.