Equipoise는 장기 지속형 주사용 아나볼릭 스테로이드인 볼데논 운데실레네이트의 동물용 의약품 브랜드입니다. 미국에서 유일하게 승인된 용도는 체중을 늘리거나 피모 또는 전반적인 상태를 개선해야 하는 “쇠약해진 말의 치료 보조제”로서 말에게 사용하는 것입니다. 현재 품목 허가권자는 Zoetis입니다.

볼데논은 인체용으로 승인되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 미국에서 의학적 용도 외로 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 (AAS)를 사용하는 사람들에게서 가장 흔히 검출되는 스테로이드 중 하나입니다 (Pope et al., Endocr Rev 2014). 사람을 대상으로 볼데논을 시험한 대조 임상시험은 단 한 건도 없습니다. 인체에서의 작용에 대해 알려진 내용은 약물 검사 연구, 증례 보고 및 소규모 관찰 연구 한 건에서 나온 것입니다.

이 페이지는 동물용 의약품 허가사항, 규제 당국 및 제한된 연구에서 보고된 내용을 요약합니다. 이는 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	주사용 아나볼릭 안드로겐 스테로이드; 테스토스테론 유도체인 볼데논의 에스테르
브랜드 / 승인	Equipoise(Zoetis), NADA 34-705; 말 전용으로 승인됨
인체용 승인	미국 내 없음
투여 경로	근육 주사
함량	참기름 용매 내 50 mg/mL(허가사항); 연방 규정에는 25 mg/mL도 등재됨
허가된 용량(말)	체중 파운드당 0.5 mg IM, 3주 간격으로 반복 투여 가능
볼데논 함량	에스테르 중량의 약 63%(에스테르 50 mg ≈ 볼데논 32 mg)
반감기	인체 데이터 없음; 말에서 소실 반감기 ≈ 123 h(약 5일)
미국 규제 등급	통제물질, 스케줄 III (Schedule III)
WADA 지위	상시 금지(S1.1 단백동화제)

개요

볼데논은 테스토스테론의 A-고리 탄소 1과 2 사이에 이중 결합 하나가 더 있는 구조입니다. 화학명은 17β-hydroxyandrosta-1,4-dien-3-one입니다 (21 CFR 1308.13). 동일한 A-고리가 이 라이브러리의 다른 스테로이드에서도 나타납니다.

스테로이드	볼데논과의 관계
테스토스테론	1,2 이중 결합이 없는 볼데논
메탄디에논(Dianabol)	볼데논에 경구 활성을 부여하는 17α-메틸기가 추가된 형태
디하이드로볼데논(DHB, 1-testosterone)	5α-환원 형태: 17β-hydroxy-5α-androst-1-en-3-one
볼디온	17-케토 형태, androsta-1,4-diene-3,17-dione

이 명칭들은 세계반도핑기구 (WADA) 금지목록 (Prohibited List)에서 가져온 것으로, 목록에는 각 물질이 개별적으로 등재되어 있습니다 (WADA 2026 목록, 네덜란드 공식 관보). 메탄디에논과 달리 볼데논에는 17α-메틸기가 없습니다. 경구 정제가 아닌 주사용 에스테르로 사용됩니다.

운데실레네이트 에스테르는 17β 위치에 결합된 11-탄소 지방산 사슬입니다. PubChem에 따르면 이 에스테르의 화학식은 C₃₀H₄₄O₃이고 분자량은 452.7 g/mol인 반면, 볼데논 자체의 분자량은 286.4 g/mol입니다 (PubChem: boldenone undecylenate; PubChem: boldenone). 따라서 표시된 밀리그램당 약 63%가 볼데논입니다. 테스토스테론 에스테르와 마찬가지로 혈중 에스테라아제가 에스테르를 절단하여 활성 스테로이드를 방출하며, 에스테르의 길이는 주로 오일 데포에서 얼마나 천천히 방출되는지를 결정합니다 (Kicman, Br J Pharmacol 2008).

Equipoise 허가사항은 이를 “두드러진 단백동화 특성과 최소한의 안드로겐 활성을 지닌 스테로이드 에스테르”로 설명합니다. 또한 실험동물 연구에서 “어느 정도의 안드로겐 활성”이 나타났다고 덧붙입니다 (Equipoise 허가사항). 허가사항은 두 활성에 대해 구체적인 수치를 제시하지 않습니다.

단백동화:안드로겐 비율에 대하여. 온라인 자료에서는 흔히 볼데논의 비율을 “100:50”으로 인용합니다. 당사는 이 수치를 출판된 분석 연구에서 확인할 수 없었으므로 이를 반복하여 인용하지 않습니다. 유일한 일차 자료 진술은 동물용 허가사항에 기재된 정성적 설명뿐입니다.

미량의 자연 발생

볼데논은 순수한 합성 물질만은 아닙니다. 실험실에서 배양한 인간 간세포는 테스토스테론을 미량의 볼데논으로 전환합니다 (Fabregat et al., Steroids 2015). 볼데논을 투여받지 않은 사람의 소변에서도 낮은 농도의 볼데논과 그 대사산물이 발견된 바 있습니다 (Wu et al., J Pharm Biomed Anal 2015). 거세하지 않은 수말의 경우 고환에서 테스토스테론과 안드로스텐디온으로부터 볼데논을 생성합니다 (Viljanto et al., Steroids 2019).

이는 도핑 검사에서 중요한 의미를 갖습니다. 운동선수의 소변에서 볼데논이 낮은 농도로 검출될 때, 연구소에서는 동위원소 비율 질량분석법을 사용하여 자연적 기원과 외부 주사에 의한 유입을 구별합니다 (Gómez et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2012).

체내 동태

인간을 대상으로 한 볼데논 운데실레네이트의 약동학 연구는 없습니다. 가장 잘 규명된 데이터는 말에서 나온 것입니다.

펜실베이니아 대학교의 한 연구에서는 말에게 허가 용량인 파운드당 0.5 mg에 해당하는 1.1 mg/kg의 볼데논을 IM으로 투여하고 최대 64일 동안 혈액을 채취했습니다 (Soma et al., J Vet Pharmacol Ther 2007).

측정 항목(말)	결과
흡수 반감기(중앙값)	8.5 h
소실 반감기(중앙값)	123.0 h(≈ 5.1일)
최고 혈장 농도(평균)	1,127.8 pg/mL
총 노출량(AUC)	274.8 ng·h/mL

말의 데이터를 사람에게 직접 적용할 수는 없습니다. 말 허가사항의 3주 투여 간격은 서방형 데포의 특성과 부합하지만, 인간에서의 반감기는 측정된 적이 없습니다.

사람에서 측정된 것은 볼데논이 어떻게 분해되는가입니다. 남성 3명과 여성 3명을 대상으로 한 연구에서 각 참가자는 볼데논(주사용 에스테르가 아님) 30 mg을 단회 경구 복용했습니다. 소변에서 미변화 볼데논과 흔히 BM1이라 불리는 대사산물인 5β-androst-1-en-17β-ol-3-one이 검출되었으며, 대부분의 자원자에서 BM1 수치가 볼데논보다 높았습니다. 볼데논의 17α-에피머가 소량 배설되었고, 남녀 간의 배설 양상 차이는 없었습니다 (Wu et al., J Pharm Biomed Anal 2015). 자원자 한 명을 대상으로 한 별도의 배설 연구에서는 황산염 결합 대사산물이 투여량의 1% 미만을 차지했습니다 (Gómez et al. 2012).

사람에서 볼데논이 에스트로겐으로 얼마나 전환되는지는 측정되지 않았습니다. 실험실의 인간 태반 조직에서 밀접하게 관련된 물질인 볼디온은 에스트로겐과 볼데논 모두로 전환됩니다 (Milewich et al., J Steroid Biochem 1981). 이는 1,4-디엔 고리가 아로마타제(안드로겐으로부터 에스트로겐을 만드는 효소)의 기질이 될 수 있음을 보여주지만, 볼데논 주사 후 에스트라디올이 얼마나 형성되는지는 알려주지 않습니다.

승인된 수의학적 용도

볼데논 운데실레네이트는 말에게만 승인되어 있습니다. 연방 규정과 허가사항은 다음과 같은 조건을 명시합니다 (21 CFR 522.204; Equipoise 허가사항).

적응증: 체중, 피모 또는 전반적인 신체 상태의 개선이 필요할 때 쇠약해진 말을 치료하기 위한 보조제.
용량: 근육 주사로 체중 파운드당 0.5 mg 투여; 치료는 3주 간격으로 반복할 수 있습니다. 허가사항은 대부분의 말이 한두 번의 치료에 반응한다고 명시합니다.
치료상 위치: 질병, 수술 또는 부상에 대한 특정 치료와 병행하는 보조 요법으로만 사용합니다. 허가사항은 이 약물이 “균형 잡힌 식단을 대체할 수 없다”고 밝히고 있습니다.
제한사항: 식용 목적의 말에게는 사용할 수 없으며, 수의사의 처방이 있어야만 사용할 수 있습니다.

말에 대한 규정은 1975년으로 거슬러 올라갑니다. 1996년 개정판에서는 이미 이 약물을 말에게만 제한하고 종마와 임신한 암말에게는 유효성이 확립되지 않았으며 선천적 결함 위험이 없음이 입증되지 않았다는 이유로 사용을 피하도록 권고했습니다 (21 CFR 522.204, 1996년판). 2005년에 FDA (미국 식품의약국)는 당시 Fort Dodge Animal Health가 보유하고 있던 NADA 34-705에 대해 개정된 적응증과 식품 안전 경고가 포함된 허가사항 변경을 승인했습니다 (70 FR 70997). 현재 규정상의 품목 허가권자 코드는 Zoetis에 속해 있습니다 (21 CFR 510.600).

국제경마위원협회(ARCI), 국제경마연맹(IFHA) 및 국제승마연맹(FEI)은 경마 및 승마 스포츠에서 아나볼릭 스테로이드의 사용을 금지하고 있습니다 (Dirikolu and Lehner, J Vet Pharmacol Ther 2023).

연구 결과

말에서의 연구

허가사항은 권장 용량으로 진행된 임상시험에서 Equipoise가 “쇠약해진 말에게 두드러진 단백동화 효과를 나타냈다”고 보고합니다. 식욕과 활력이 개선되었고 근육과 피모 상태가 더 좋아 보였습니다. 허가사항은 임상시험 규모, 설계 또는 수치 결과를 제시하지 않습니다. 2005년 FDA 고시는 허가사항 개정에 새로운 안전성 또는 유효성 데이터 검토가 필요하지 않았다고 밝히고 있습니다 (70 FR 70997). 2023년 수의학 문헌 고찰에서는 말에서 아나볼릭 스테로이드에 대한 약력학 연구가 극히 일부만 수행되었으며, 그 사용은 상당 부분 수의사들의 견해에 의존하고 있다고 지적합니다 (Dirikolu and Lehner 2023).

인체에서의 연구

사람에서 근육, 근력, 체성분 또는 기타 의학적 상태에 대해 볼데논을 시험한 무작위 배정 또는 대조 임상시험은 없습니다. 인체 관련 문헌은 다음으로 구성됩니다.

소수의 자원자를 대상으로 한 대사 및 약물 검사 연구(위에서 설명함)
다른 약물과 함께 볼데논을 사용한 사람들의 증례 보고
보디빌더를 대상으로 한 소규모 관찰 연구 한 건(아래 신장 섹션 참조)

볼데논이 사람에게서 “수분 정체 없이 탄탄한(lean, dry)” 근육을 만들고 식욕을 돋우거나 지구력을 향상시킨다는 주장은 임상시험이 아닌 사용자 보고에서 나온 것입니다. 계열로서 AAS가 근육에 미치는 효과는 테스토스테론을 통해 잘 확립되어 있습니다(테스토스테론 시피오네이트 참조). 인체에서 볼데논이 테스토스테론과 의미 있는 차이가 있는지는 연구되지 않았습니다.

실험동물에서의 연구

발표된 볼데논 독성학 연구의 대부분은 쥐와 토끼를 대상으로 하며, 흔히 고용량으로 수행되었습니다. 토끼를 대상으로 한 어느 연구에서는 동물에게 3주마다 5 mg/kg의 볼데논 운데실레네이트를 1–3회 IM 주사했습니다. 혈청 요소와 크레아티닌이 상승했고, 신장 조직에서는 주사 횟수가 늘어날수록 악화되는 사구체경화증(신장 여과 단위의 반흔화)이 나타났습니다 (Alm-Eldeen and Tousson, Hum Exp Toxicol 2012). 동일한 요법이 토끼의 간 효소인 ALT와 AST 수치도 높였습니다 (Tousson et al., Toxicol Ind Health 2016). 이는 동물 실험 결과이며 사람에게서 동일한 효과나 용량을 입증하지는 않습니다.

부작용 및 위험성

볼데논에 국한된 인체 안전성 데이터는 증례 보고와 소규모 연구 한 건으로 제한됩니다. 위험성에 대해 알려진 내용의 대부분은 AAS 계열 전체의 사용에서 비롯된 것입니다.

동물용 허가사항에서 보고하는 내용

말에 대한 허가사항은 일부 동물에서 “과도한 공격성”으로 묘사되는 안드로겐성 효과가 나타날 수 있다고 명시합니다. 이러한 증상은 6–8주 동안 지속될 수 있으며, 증상이 나타나면 추가 주사를 투여해서는 안 됩니다. 또한 허가사항은 종마나 임신한 암말에 대한 영향 및 태아 기형 가능성이 연구되지 않았으므로 이들에게 사용해서는 안 된다고 명시합니다 (Equipoise 허가사항).

신장

증례 보고. 한 37세 남성이 다른 신장 질환의 징후 없이 높은 크레아티닌 수치와 낮은 추정 사구체여과율(eGFR)로 의뢰되었습니다. 크레아티닌 상승은 볼데논 사용과 관련이 있었습니다. 저자들은 크레아티닌 수치가 신장 손상을 과장할 수 있으므로 높은 수치만으로는 오진으로 이어질 수 있다고 지적합니다 (Winnett et al., Nephrol Dial Transplant 2011).
관찰 연구. 튀르키예의 한 연구에서는 보디빌더 22명을 세 그룹으로 나누어 신장 초음파 검사를 실시했습니다. 7명으로 구성된 한 그룹은 16주 동안 테스토스테론 에난테이트, 난드롤론 데카노에이트 및 볼데논 운데실레네이트를 사용했습니다. 이 그룹은 다른 두 그룹에 비해 신장 크기가 더 크고, 신피질이 더 두꺼우며 에코 음영이 더 높았고(초음파에서 더 밝게 보임), 혈액요소질소와 크레아티닌 수치가 더 높았습니다. 소변 미세알부민은 모든 그룹에서 정상이었습니다 (Kantarci et al., J Sports Med Phys Fitness 2018).

이 연구는 소규모였고 무작위 배정되지 않았습니다. 또한 볼데논 그룹은 다른 스테로이드도 함께 사용했고 단백질을 더 많이 섭취했으므로 볼데논만의 효과를 분리해 낼 수 없습니다.

심장

한 39세 역도 선수가 좌심실 박출률(매 박동 시 펌프질되어 나가는 혈액의 비율)이 약 15%인 전격성 심부전을 겪었습니다. 그의 확장성 심근병증은 이전 3개월간의 테스토스테론 및 볼데논 사용 때문인 것으로 추정되었습니다 (White et al., Can J Cardiol 2018). 단일 사례만으로는 인과관계를 입증할 수 없습니다.

계열 수준에서 내분비학회(Endocrine Society)는 심근병증, 죽상동맥경화성 질환, 적혈구증가증(적혈구 과다) 및 HDL(“좋은”) 콜레스테롤 감소를 잘 알려진 AAS 위험 요소로 꼽습니다 (Pope et al., Endocr Rev 2014).

호르몬 억제 및 생식 능력

허가사항은 실험동물에서 Equipoise가 “두드러진 항성선자극호르몬 특성을 가지지 않는다”고 기술합니다. 이는 동물에 대한 설명이며 남성에서 시험된 바 없습니다. 내분비학회 성명서는 시상하부-뇌하수체-고환 축의 억제와 중단 후 성선기능저하증을 AAS 사용의 잘 알려진 심각한 부작용으로 열거합니다. 또한 사용자에게서 관찰되는 영향으로 불임, 낮은 정자 수, 고환 위축 및 여성형 유방증 (여유증)(남성의 유방 조직 성장)을 명시합니다 (Pope et al. 2014). 볼데논이 예외라는 근거는 없습니다.

사용해서는 안 되는 사람

볼데논은 인체용 의약품이 아니므로 금기사항이나 용량이 기재된 인체용 허가사항이 없습니다. 말 허가사항 자체에서도 자손에 미치는 영향이 연구되지 않았다는 이유로 임신한 동물에게 사용하지 말라고 경고합니다.

법적 지위 및 비의학적 사용

미국. 에스테르를 포함한 볼데논은 스케줄 III (Schedule III) 통제물질입니다 (21 CFR 1308.13). 동물용 제품은 수의사의 처방이 필요하며, 허가된 용도는 말로 제한됩니다.
스포츠. WADA의 2026 금지목록은 S1.1 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 항목에 볼데논을 명시하고 있습니다. S1 물질은 경기 기간 및 경기 외 기간에 모두 금지되며 “특정 물질”이 아닙니다 (WADA 2026 목록, 네덜란드 공식 관보).
식용 동물. 가축에서 볼데논과 그 대사산물은 불법 성장 촉진제 사용의 지표로 모니터링됩니다 (De Brabander et al., Food Addit Contam 2004).

내분비학회 성명서는 볼데논이 인체용으로 승인되지 않은 동물용 스테로이드임에도 불구하고 미국 내 불법 AAS 사용자에게서 가장 흔히 검출되는 약물 중 하나라고 언급합니다 (Pope et al. 2014). 규제된 수의학 공급망 외부에서 판매되는 제품은 용량, 무균 상태 또는 성분 진위가 검증되지 않습니다.

핵심 요약

말 전용 약물. Equipoise는 미국에서 쇠약해진 말이 체중과 상태를 회복하도록 돕는 용도로만 승인되었으며, 파운드당 0.5 mg을 3주 간격으로 반복 투여할 수 있습니다.
인체 임상시험 없음. 사람을 대상으로 한 볼데논의 대조 연구는 없으므로, 인체에서의 효과에 대한 주장은 사용자 보고에 의존합니다.
중량 기준 약 63%가 볼데논. 운데실레네이트 에스테르는 방출을 늦추며, 말에서 소실 반감기는 약 5일입니다. 인체 약동학은 알려져 있지 않습니다.
신장 및 심장 신호는 증례 보고에서 비롯됨. 크레아티닌 상승과 심부전 사례가 볼데논과 연관되었으나, 근거가 약하고 다른 약물 사용과 혼재되어 있습니다.
계열 공통의 영향이 예상됨. 볼데논이 일반적인 AAS에서 나타나는 천연 테스토스테론 억제, 생식 능력 영향 또는 심혈관 위험을 피해 간다는 근거는 전혀 없습니다.
통제물질이며 스포츠에서 금지됨. 미국에서 스케줄 III 물질이며 WADA에 의해 상시 금지됩니다.

출처

Fort Dodge Animal Health (now Zoetis). Equipoise (boldenone undecylenate injection) package insert, NADA 34-705, revised July 2005. Drugs.com archived copy.
21 CFR 522.204. Boldenone. Electronic Code of Federal Regulations. eCFR.
21 CFR 522.204. Boldenone undecylenate injection. Code of Federal Regulations, April 1, 1996 edition. govinfo.
Food and Drug Administration. Implantation or injectable dosage form new animal drugs; boldenone. Federal Register. November 25, 2005;70:70997–70998 (FR Doc 05-23295). govinfo.
21 CFR 510.600. Names, addresses, and drug labeler codes of sponsors of approved applications. eCFR.
21 CFR 1308.13. Schedule III. eCFR.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, as published in Tractatenblad van het Koninkrijk der Nederlanden. 2026;25. officielebekendmakingen.nl.
National Center for Biotechnology Information. Boldenone undecylenate, PubChem CID 11954310. PubChem.
National Center for Biotechnology Information. Boldenone, PubChem CID 13308. PubChem.
Kicman AT. Pharmacology of anabolic steroids. Br J Pharmacol. 2008;154(3):502–521. PubMed.
Soma LR, Uboh CE, Guan F, McDonnell S, Pack J. Pharmacokinetics of boldenone and stanozolol and the results of quantification of anabolic and androgenic steroids in race horses and nonrace horses. J Vet Pharmacol Ther. 2007;30(2):101–108. PubMed.
Wu X, Gao F, Zhang W, Ni J. Metabolism study of boldenone in human urine by gas chromatography-tandem mass spectrometry. J Pharm Biomed Anal. 2015;115:570–575. PubMed.
Gómez C, Pozo OJ, Geyer H, et al. New potential markers for the detection of boldenone misuse. J Steroid Biochem Mol Biol. 2012;132(3-5):239–246. PubMed.
Fabregat A, Marcos J, Ventura R, et al. Formation of Δ(1) and Δ(6) testosterone metabolites by human hepatocytes. Steroids. 2015;95:66–72. PubMed.
Viljanto MJ, Kicman AT, Walker CJ, et al. Elucidation of the biosynthetic pathways of boldenone in the equine testis. Steroids. 2019;146:79–91. PubMed.
Milewich L, Bradfield DJ, Coe LD, Masters BS, MacDonald PC. Metabolism of 1,4-androstadiene-3,17-dione by human placental microsomes. Enzyme properties and kinetic parameters in the formation of estrogens and 17 beta-hydroxy-1,4-androstadien-3-one. J Steroid Biochem. 1981;14(11):1115–1125. PubMed.
Dirikolu L, Lehner AF. A review of current chemistry, pharmacology, and regulation of endogenous anabolic steroids testosterone, boldenone, and nandrolone in horses. J Vet Pharmacol Ther. 2023;46(4):201–217. PubMed.
Winnett G, Cranfield L, Almond M. Apparent renal disease due to elevated creatinine levels associated with the use of boldenone. Nephrol Dial Transplant. 2011;26(2):744–747. PubMed.
Kantarci UH, Punduk Z, Senarslan O, Dirik A. Evaluation of anabolic steroid induced renal damage with sonography in bodybuilders. J Sports Med Phys Fitness. 2018;58(11):1681–1687. PubMed.
White M, Brennan E, Mi Ren KY, et al. Anabolic androgenic steroid use as a cause of fulminant heart failure. Can J Cardiol. 2018;34(10):1369.e1–1369.e3. PubMed.
Alm-Eldeen A, Tousson E. Deterioration of glomerular endothelial surface layer and the alteration in the renal function after a growth promoter boldenone injection in rabbits. Hum Exp Toxicol. 2012;31(5):465–472. PubMed.
Tousson E, El-Moghazy M, Massoud A, et al. Physiological and biochemical changes after boldenone injection in adult rabbits. Toxicol Ind Health. 2016;32(1):177–182. PubMed.
De Brabander HF, Poelmans S, Schilt R, et al. Presence and metabolism of the anabolic steroid boldenone in various animal species: a review. Food Addit Contam. 2004;21(6):515–525. PubMed.
Pope HG Jr, Wood RI, Rogol A, et al. Adverse health consequences of performance-enhancing drugs: an Endocrine Society scientific statement. Endocr Rev. 2014;35(3):341–375. PubMed.

Equipoise (볼데논 운데실레네이트)

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