보충제

포스파티딜세린

포스파티딜세린(phosphatidylserine, PS)은 세포막을 구성하는 지방 분자 중 하나인 인지질입니다. 특히 뇌의 신경세포막에 고농도로 존재합니다. 식이보충제(건강기능식품)로는 주로 고령자의 기억력 개선을 위해 판매되며, 스포츠 영양 분야에서는 고강도 운동에 대한 코르티솔 반응에 미치는 효과로 알려져 판매됩니다.

PS에 대해 가장 중요한 사실은 원료 공급원이 바뀌었다는 점입니다. 1980년대와 1990년대 초의 긍정적인 기억력 임상시험 대부분은 소의 뇌(소 대뇌피질)에서 추출한 PS를 사용했습니다. 그러나 광우병에 대한 우려로 인해 시장은 대두 레시틴 및 이후 해바라기 레시틴으로 만든 PS로 전환되었습니다. 이러한 식물 유래 PS는 지방산 구성이 다르며, FDA(미국 식품의약국)는 한쪽의 결과를 다른 쪽에 단순 적용할 수 없다고 밝혔습니다. FDA는 “이 주장을 뒷받침하는 과학적 근거는 거의 없다”는 문구를 반드시 명시해야 하는 엄격하게 제한된 건강강조표시(qualified health claim)만을 허용합니다.

이 페이지는 임상시험과 FDA의 건강강조표시 검토 보고서에서 다루는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목 상세 정보
분류 세포막 인지질 (글리세로인지질); 식이보충제로 판매됨
원료 공급원 소 뇌피질 (BC-PS, 과거 임상시험에 사용됨); 세린으로 전환한 대두 또는 해바라기 레시틴 (S-PS); DHA를 결합한 해양 유래 PS (PS-DHA)
투여 경로 경구; 일부 초기 연구에서는 정맥 주입(IV) 사용
연구된 용량 기억력 임상시험에서 100–300 mg/일; 대부분의 운동 및 코르티솔 연구에서 600–800 mg/일
반감기 인체에서 확립되지 않음; 약동학적 특성이 “완전히 규명되지 않음”
기전 신경세포막 내층의 주요 음전하 인지질; 여러 신호 전달 효소의 작용에 필수적임
미국 내 지위 승인된 의약품이 아닌 식이보충제; 치매 및 인지 기능 장애에 대한 FDA 제한적 건강강조표시 허용 (2003년, 2004년 재확인)
WADA 등급 WADA 2026 금지목록에 명시되지 않음

개요

모든 PS 분자는 글리세롤-인산 골격, “머리 부분(head group)“인 아미노산 세린, 그리고 두 개의 지방산 사슬이라는 동일한 기본 구조를 가집니다(FDA, May 2003). 신체는 다른 두 가지 세포막 인지질인 포스파티딜콜린과 포스파티딜에탄올아민의 머리 부분을 세린으로 교체하여 자체적으로 PS를 합성합니다. 소포체에 있는 두 가지 효소인 PS 합성효소 1 및 2가 이 역할을 수행합니다(Kim et al., Prog Lipid Res 2014).

뇌에서 PS는 주로 세포막의 내층에 위치합니다. 이곳에서 신경세포 생존과 관련된 신호 전달 단백질(Akt, Raf-1 및 단백질 키나아제 C)을 활성화하는 데 도움을 주고 신경전달물질 방출을 조절합니다. 뇌의 PS에는 오메가-3 지방산인 도코사헥사엔산(DHA)이 풍부합니다. 동일한 미국 국립보건원(NIH) 문헌 고찰에서는 인지 기능이 저하된 사람에게 PS 보충제를 투여했을 때 일부 기억력 개선이 관찰되었으나 “그 기전은 불명확하다”고 언급합니다(Kim et al., 2014).

소 뇌피질 유래 대 대두 및 해바라기 유래 PS

원료 공급원 간에 차이가 나는 부분은 지방산 사슬이며, 임상시험 결과를 읽을 때 원료 공급원이 중요한 이유가 바로 여기에 있습니다.

특징 소 뇌피질 유래 PS (BC-PS) 대두 유래 PS (S-PS)
제조 방식 뇌 조직에서 추출 및 분리 대두 레시틴에 세린과 효소를 처리하여 인지질을 PS로 전환
주요 지방산 주로 포화 및 단일불포화 지방산과 장쇄 오메가-3 (약 8% DHA) 및 2% 아라키돈산 주로 다중불포화 지방산: 약 47% 리놀레산 (오메가-6) 및 7% 알파-리놀렌산 (오메가-3)
DHA 함유 종 약 10% 검출되지 않음
원료 내 비-PS 물질 비율 최대 8% 한 제조사 제품의 경우 15–80%
이를 사용한 임상시험 대부분의 긍정적인 기억력 임상시험 (1986–1993년); Monteleone 코르티솔 연구 후속 운동 연구를 포함한 2000년 이후의 대부분 임상시험

출처: FDA, May 2003; Chen & Li, Chem Phys Lipids 2008.

FDA는 이러한 차이로 인해 BC-PS와 S-PS가 “동일한 물질이 아닐 수 있다”고 결론지었습니다. 또한 소 유래 PS 연구 결과를 대두 유래 PS 제품에 적용하거나 그 반대로 적용하는 데에는 “상당한 불확실성”이 있다고 밝혔습니다(FDA, November 2004).

소 유래 PS에서 벗어나게 된 계기는 안전성 문제였습니다. 소해면상뇌증(BSE, “광우병”)은 프리온에 의해 발생하며, 뇌 조직은 고위험 물질입니다. 2006년의 한 문헌 고찰은 프리온에 오염된 뇌로부터 “감염이 전파될 가능성 때문에” 대두 유래 PS가 선호되는 보충제라고 설명합니다(Kingsley, Sports Med 2006).

해바라기 유래 PS(예: Sharp-PS Green으로 판매)는 비교적 새로운 식물성 원료입니다. 이에 대해 우리가 찾은 유일한 대조 임상시험은 해당 원료 제조사 직원이 일부 참여한 소아 연구였습니다(아래 참조). PS-DHA로 판매되는 제품은 PS 골격에 해양 오메가-3 지방산을 부착한 것으로, 뇌 유래 조성에 더 가깝습니다(Vakhapova et al., BMC Neurol 2011).

체내 작용 기전

경구 PS에 대한 인체 약동학 데이터는 부족합니다. 운동에서의 PS에 관한 문헌 고찰에서는 그 약동학이 “완전히 규명되지 않았다”고 언급합니다. 또한 경구 보충제가 세포막 PS를 작지만 측정 가능한 수준으로 증가시킬 가능성이 있다고 시사합니다(Kingsley, 2006). 우리가 검토한 문헌에서는 출판된 인체 배설 반감기가 확인되지 않았습니다.

코르티솔 결과에 대해 제시된 기전은 PS가 뇌에서 부신까지 이어져 코르티솔 분비를 유도하는 호르몬 연쇄 경로인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 활성화를 완화한다는 것입니다. 초기 연구에서는 코르티솔 감소와 함께 부신에 신호를 보내는 뇌하수체 호르몬인 ACTH의 감소가 측정되었습니다(Monteleone et al., Eur J Clin Pharmacol 1992). 이는 작업 가설일 뿐 확립된 기전이 아닙니다.

규제 현황: FDA 제한적 건강강조표시

PS는 FDA가 승인한 의약품이 아닙니다. 2002년 Kyl Smith 박사를 대리한 청원서는 FDA에 PS 보충제에 대한 두 가지 건강강조표시를 허가해 달라고 요청했습니다. FDA는 관련 근거가 공식 건강강조표시(authorized health claim)에 필요한 “중대한 과학적 합의(significant scientific agreement)” 기준을 충족하지 못한다고 판단했습니다. 대신 2003년 2월 24일 및 5월 13일 자 서한을 통해 두 가지 제한적 강조표시(qualified claims)에 대해 “집행 재량권(enforcement discretion)“을 행사하기로 동의했습니다(FDA, February 2003; FDA, May 2003). 허용된 정확한 문구는 다음과 같습니다:

  • 치매: “포스파티딜세린 섭취는 고령자의 치매 위험을 줄일 수 있습니다. 매우 제한적이고 예비적인 과학적 연구에 따르면 포스파티딜세린이 고령자의 치매 위험을 줄일 수 있는 것으로 시사됩니다. FDA는 이 주장을 뒷받침하는 과학적 근거가 거의 없다고 결론짓습니다.”
  • 인지 기능 장애: “포스파티딜세린 섭취는 고령자의 인지 기능 장애 위험을 줄일 수 있습니다. 매우 제한적이고 예비적인 과학적 연구에 따르면 포스파티딜세린이 고령자의 인지 기능 장애 위험을 줄일 수 있는 것으로 시사됩니다. FDA는 이 주장을 뒷받침하는 과학적 근거가 거의 없다고 결론짓습니다.”

FDA는 이러한 강조표시에 다음과 같은 조건을 부과했습니다(FDA, May 2003):

  • 면책 문구는 강조표시 바로 아래에 중간에 다른 내용 없이 동일한 크기, 서체 및 대비로 배치되어야 합니다;
  • 대두 유래 PS를 사용하는 경우 “순도가 매우 높아야” 합니다;
  • 소 유래 PS를 사용하는 경우 BSE가 존재하는 국가에서 출생, 사육 또는 도축된 소에서 유래해서는 안 됩니다;
  • 강조표시에 일일 섭취량을 명시할 필요는 없습니다.

이 강조표시는 고령자의 위험 감소에 관한 것입니다. PS가 치매를 치료한다는 주장이 아닙니다. 후속 검토에서 FDA는 이미 치매가 있는 환자를 대상으로 한 임상시험은 위험 감소와 관련이 없다고 판단했으며, 다섯 건의 공개 라벨 임상시험은 과학적으로 신뢰할 수 없다고 평가했습니다(FDA, November 2004).

2004년 11월, FDA는 근거를 재검토하고 동일한 문구를 유지했습니다. 치매 위험이 있지만 치매는 없는 사람들을 대상으로 한 네 건의 관련 대조 임상시험을 확인했는데, 세 건은 소 유래 PS를 사용하여 긍정적인 결과를 보였고, 단 한 건의 대두 유래 PS 임상시험(Jorissen et al., 2001)에서는 이점이 발견되지 않았습니다(FDA, November 2004). FDA는 이러한 임상시험의 결함으로 다음 사항들을 지적했습니다:

  • 통계적 보정 없는 다중 비교;
  • 완료자에 대한 결측 데이터;
  • 검증되지 않은 결과 측정 지표;
  • 연구 종료 후 사후적으로 정의된 하위군.

FDA는 제한적 건강강조표시 페이지에 두 서한을 모두 등재하고 있습니다.

연구 결과

고령자의 기억력 및 인지 기능

임상시험 결과는 원료 공급원에 따라 뚜렷하게 나뉩니다. 대부분의 소 유래 PS 임상시험은 일부 이점을 보고했으나, 주로 측정된 결과 지표 중 소수에서만 나타났습니다. 대두 유래 PS 임상시험은 대부분 음성 결과를 보였거나 하위군에서만 긍정적이었습니다.

임상시험 PS 원료 및 용량 대상 집단 (n) 기간 주요 결과
Crook et al., Neurology 1991 BC-PS 하루 세 번 100 mg 노화 관련 기억력 감퇴 (149) 12주 일부 학습 및 기억력 검사에서 위약보다 우수함 (FDA 집계 기준 20개 결과 지표 중 6개); 수행 능력이 낮은 하위군에 이점이 집중됨
Crook et al., Psychopharmacol Bull 1992 BC-PS 하루 세 번 100 mg 추정 알츠하이머병 (51) 12주 여러 인지 지표에서 개선됨; 차이는 주로 경증 사례에서 나타남
Engel et al., Eur Neuropsychopharmacol 1992 BC-PS 300 mg/일, 교차 설계 경증 알츠하이머형 치매 (33) 단계당 8주 임상의 전반적 평가에서 더 많은 환자가 개선됨; 치매 평가 척도나 심리측정 검사에서는 유의미한 변화 없음
Cenacchi et al., Aging 1993 BC-PS 300 mg/일 중등도에서 중증 인지 기능 저하가 있는 65–93세 (494; 69명 중도 탈락) 6개월 행동 및 기억력 척도에서 위약 대비 유의미한 개선
Jorissen et al., Nutr Neurosci 2001 S-PS 300 또는 600 mg/일 57세 초과 노화 관련 기억력 감퇴 (120) 12주 모든 결과 지표에서 위약과 차이 없음
Kato-Kataoka et al., J Clin Biochem Nutr 2010 S-PS 100 또는 300 mg/일 기억력 불편을 호소하는 50–69세 (78) 6개월 위약을 포함한 모든 군이 유사하게 개선됨; 기저치 대비 기억력 향상은 점수가 낮은 하위군에서만 나타남
Vakhapova et al., Dement Geriatr Cogn Disord 2010 PS-DHA, PS 300 mg/일 치매가 없으며 기억력 불편을 호소하는 고령자 (157) 15주 언어 즉각 회상이 위약보다 우수함; 기타 향상은 사후(post hoc) 하위군에서만 나타남

여러 가지 특징으로 인해 과거의 긍정적인 임상시험에 부여할 수 있는 무게감은 제한적입니다:

  • 더 이상 판매되지 않는 제품을 사용했으며, 흔히 한 회사에서 나온 제품이었습니다. Engel 임상시험은 Fidia사의 소 유래 PS를 사용했으며, 가장 큰 규모 임상시험의 제일 저자는 Fidia Research Laboratories 소속이었습니다(Cenacchi et al., 1993; Engel et al., 1992).
  • 많은 결과 지표 중 소수만 유의미함. FDA는 열 건의 중재 임상시험 중 다섯 건에서 다수의 결과 지표 중 “매우 적은 수의 결과 지표”만이 통계적 유의성에 도달했음을 확인했습니다(FDA, May 2003).
  • 하위군 중심의 결과. 이점은 무작위 배정 이후에 정의된, 기저치 점수가 가장 낮았던 사람들에게서만 보고되는 경우가 많았습니다(Crook et al., 1991; Kato-Kataoka et al., 2010).

“뇌 특이적” 영양소에 관한 2003년 문헌 고찰에서도 유사한 결론에 도달했습니다. 중등도 인지 장애가 있는 고령자에서 PS는 “단어 목록 회상에서 일관되게 소폭의 증가를 보였으나” 다른 기억력 검사에서는 효과가 덜 일관적이었습니다(McDaniel et al., Nutrition 2003).

메타분석 및 체계적 문헌 고찰

노화 관련 기억력 감퇴에 대해 PS 임상시험만을 단독으로 통합 분석한 메타분석은 찾지 못했습니다. 존재하는 통합 근거는 간접적이거나 소규모 임상시험군에서 나온 것입니다:

문헌 고찰 범위 PS 관련 결과
Li et al., Nutr Neurosci 2026 알츠하이머병 또는 경도인지장애에서의 보충제 네트워크 메타분석; 무작위 임상시험 29건, n = 2,000 PS 100 mg은 MMSE에서 위약보다 우수한 성과를 보인 보충제 중 하나였음 (PS에 유리한 평균 차이 1.14점, 95% CI 0.41–1.86). 그러나 표준 알츠하이머 약물 임상시험 인지 척도인 ADAS-Cog를 개선한 보충제는 없었음
Bruton et al., J Altern Complement Med 2021 소아 ADHD에 대한 PS; 메타분석에 포함된 무작위 임상시험 3건, n = 216 200–300 mg/일은 부주의를 개선했으나(효과 크기 0.36, 95% CI 0.07–0.64), 전반적인 ADHD 증상(0.76, 95% CI −0.07–1.60) 및 과잉행동(0.24, 95% CI −0.04–0.53)은 유의하지 않았음; 근거 수준은 낮음으로 평가됨
Kucuksahin et al., Hum Psychopharmacol 2026 정신 질환에서의 시티콜린 또는 PS; 대조 연구 11건 결과가 “이질적이고 일관되지 않음”; 근거는 이러한 질환에서 두 물질을 인지 기능 향상제로 뒷받침하지 않음

MMSE(간이정신상태검사)는 인지 장애에 대한 30점 만점의 선별 검사입니다. 1점 상승은 작은 폭이며, 동일한 분석에서 ADAS-Cog에 대한 효과가 전혀 없었다는 점은 신중한 해석이 필요함을 시사합니다.

어린이

두 건의 소아 임상시험에서는 식물 유래 PS를 사용했습니다:

  • ADHD: 4–14세 어린이 36명을 대상으로 한 이중 눈가림 임상시험에서 2개월간 대두 유래 PS 200 mg/일을 복용한 군은 ADHD 증상 점수와 단기 청각 기억력이 개선되었으며, 위약군에서는 유의미한 변화가 없었습니다(Hirayama et al., J Hum Nutr Diet 2014).
  • 건강한 어린이: 8–12세 어린이에서 12주간 해바라기 유래 PS 100 mg/일을 복용한 결과 일차 또는 이차 평가변수에서 위약과 차이가 없었습니다. 사전 정의된 저수행 하위군에서는 한 가지 시공간 기억 과제가 개선되었습니다. 저자 네 명은 해당 원료를 판매하는 회사의 직원이었습니다(Friling et al., Nutr J 2025).

운동, 코르티솔 및 스트레스

코르티솔 관련 연구는 매우 작은 규모의 연구에서 소 유래 PS로 시작되었으며, 대두 유래 PS를 사용한 재현 연구 결과는 엇갈립니다.

연구 설계 및 인원(n) PS 원료 및 용량 주요 결과
Monteleone et al., Neuroendocrinology 1990 이중 눈가림, 사이클링 3회 세션; 건강한 남성 8명 운동 전 BC-PS 50 또는 75 mg 정맥 주사 두 용량 모두 ACTH 및 코르티솔 상승을 완화함
Monteleone et al., Eur J Clin Pharmacol 1992 위약 대조; 건강한 남성 9명 BC-PS 800 mg/일 경구 투여, 10일 ACTH (p = 0.003) 및 코르티솔 (p = 0.03) 반응을 완화함; 성장호르몬이나 프로락틴에는 영향 없음
Kingsley et al., MSSE 2005 이중 눈가림, PS 대 위약군; 남성 축구 선수 16명 S-PS 750 mg/일, 10일 코르티솔, 근육통, 근육 손상 또는 산화 스트레스 표지자에 영향 없음; 탈진 시까지의 달리기 시간 +4.2% 대 −3.7% (p = 0.084, 유의하지 않음)
Kingsley et al., MSSE 2006 (cycling) 이중 눈가림, PS 대 위약군; 활동적인 남성 14명 S-PS 750 mg/일, 10일 85% VO2max에서 탈진 시까지의 시간이 PS군에서 7:51에서 9:51(분:초)로 증가함 (위약군은 변화 없음); 코르티솔에는 영향 없음
Kingsley et al., MSSE 2006 (downhill running) 이중 눈가림 교차 설계; 남성 8명 S-PS 750 mg/일, 운동 전 7일 및 운동 후 2일 근육통, 크레아틴 키나아제, IL-6 또는 산화 스트레스 표지자의 감소 없음
Starks et al., JISSN 2008 이중 눈가림, 위약 대조 교차 설계; 건강한 남성 10명 S-PS 600 mg/일, 10일 위약 대비 최고 코르티솔 39% 감소 및 코르티솔 AUC 35% 감소; 테스토스테론 대 코르티솔 비율 AUC 184% 증가; 젖산이나 성장호르몬에는 영향 없음
Hellhammer et al., Lipids Health Dis 2014 이중 눈가림, 3개 군; 남성 75명, 심리사회적 스트레스 검사 대두 유래 PS 및 포스파티드산 복합제, 400 + 400 mg 또는 200 + 200 mg/일, 42일 고용량은 스트레스가 매우 높은 남성에서만 ACTH 및 코르티솔 반응을 정상화함; 저용량은 효과 없음

AUC(곡선하면적)는 시료 채취 기간 동안의 총 호르몬 노출량입니다. Starks 임상시험을 해석할 때는 다음과 같은 세부 사항이 중요합니다:

  • 짧은 운동 시간. 운동은 15분간의 중등도~고강도 사이클링이었으며, 참가 남성들의 평균 유산소 체력은 낮았습니다(VO2max 29 mL/kg/min).
  • 업계 자금 지원. 공동 저자 두 명의 고용주인 Increnovo LLC가 자금을 지원했으며, Chemi Nutra가 출판 비용을 지불했습니다(Starks et al., full text).
  • 재현성. 더 높은 대두 유래 용량(750 mg/일)을 사용한 Kingsley 연구진은 두 건의 운동 임상시험 모두에서 코르티솔 효과를 발견하지 못했습니다. Starks 저자들 스스로도 이전의 대두 유래 PS 결과를 “불확실하며(equivocal)” 용량 의존적일 수 있다고 설명합니다.

다른 스포츠 연구들은 코르티솔 이외의 결과에 대해 PS를 시험했습니다:

  • 골프: 젊은 골퍼 20명을 대상으로 한 이중 눈가림 임상시험에서 42일 동안(영양 바 형태로) 200 mg/일을 섭취한 군은 20회 중 좋은 티샷 횟수가 8.3회에서 10.1회로 증가했으며, 위약군에서는 변화가 없었습니다. 인지된 스트레스는 경향성만 보였습니다(p = 0.07) (Jäger et al., JISSN 2007).
  • 저항성 운동: 2주 동안 매일 PS 400 mg과 카페인 100 mg이 함유된 보충제를 섭취한 결과 운동 후 피로와 기분 장애가 감소했으나 인지 기능이나 반응 시간은 변하지 않았습니다(Wells et al., Nutr Res 2013). 카페인이 포함되어 있었기 때문에 이 효과를 PS 단독의 덕분으로 돌릴 수는 없습니다.

우리가 검토한 문헌의 어떠한 대조 임상시험에서도 PS 투여에 따른 근육량, 근력 증가 또는 체성분을 측정하지 않았습니다. PS가 코르티솔을 낮춤으로써 “단백동화(아나볼릭)” 작용을 하거나 근육 보존을 돕는다는 주장은 단기 호르몬 측정치에서 추론한 것일 뿐 입증된 결과가 아닙니다.

부작용 및 위험성

임상시험에서의 내약성

대조 임상시험들은 PS의 내약성이 우수하다고 보고했으나, 대부분 규모가 작고 기간이 3–6개월 이하였습니다:

  • 소 유래 PS: 환자 494명이 참여한 Cenacchi 임상시험(6개월간 300 mg/일)에서 임상 평가 및 실험실 검사 결과 BC-PS는 내약성이 우수했습니다(Cenacchi et al., 1993).
  • 대두 유래 PS: 12주간 300 또는 600 mg/일을 투여받은 고령자 120명에서 통계적 보정 후 혈액 화학 검사, 혈구 수, 혈압, 심박수 또는 이상반응에서 위약과 차이가 없었습니다(Jorissen et al., Nutr Neurosci 2002). 100–300 mg/일 용량의 6개월 일본 임상시험에서도 혈액 표지자나 활력징후의 변화가 발견되지 않았습니다(Kato-Kataoka et al., 2010).
  • PS-DHA: 15주간 PS 300 mg/일 투여 시 위약 대비 안전성 차이가 없었습니다. 이후 100 mg/일 용량으로 15주간 추가 공개 라벨 단계를 거친 후, 총 30주 동안 PS-DHA를 복용한 사람들에서 안정 시 이완기 혈압 감소와 약간의 체중 증가가 나타났습니다(Vakhapova et al., 2011).
  • 어린이: ADHD 어린이에게 대두 유래 PS 200 mg/일을 투여했을 때 보고된 이상반응은 없었습니다(Hirayama et al., 2014).

소 유래 PS의 프리온 위험

건강강조표시에 대한 FDA의 안전성 결론은 원료 공급원에 따라 달랐습니다. FDA는 “소 유래 원료를 사용하는 경우, BSE가 존재하는 국가에서 출생, 사육 또는 도축된 소의 조직에서 유래하지 않는 한” 보충제로서 PS가 안전하고 합법적이라고 판단했습니다(FDA, May 2003). 우려되는 질환은 BSE에 오염된 쇠고기 제품 섭취와 관련된 인간 프리온 질환인 변형 크로이츠펠트-야콥병입니다.

순도 및 제품 편차

FDA는 한 제조사의 대두 유래 PS 원료에서 비-PS 물질 함량이 15%에서 80%에 이른다는 점에 주목했습니다. 이러한 기타 인지질과 유리지방산은 자체적인 생물학적 효과를 가질 수 있습니다. 대두 유래 PS에 대한 건강강조표시에 매우 높은 순도라는 조건이 붙은 이유가 바로 이 때문입니다(FDA, May 2003). 더 넓게 보면, FDA는 식이보충제가 판매되기 전에 그 안전성, 유효성 또는 라벨 표기를 승인하지 않습니다(Hersant et al., CNS Drugs 2023).

상호작용 및 데이터가 부족한 대상

검토한 문헌에서는 경구 PS에 대한 공식적인 약물 상호작용 연구를 찾지 못했습니다. 임상시험에는 주로 고령자, 건강한 젊은 남성 및 ADHD 어린이가 등록되었습니다. 임신, 수유 또는 약 6–7개월을 초과하는 장기 사용에 대한 데이터는 확인되지 않았습니다.

관련 화합물

PS는 기억력 개선용으로 마케팅되는 콜린 기반 보충제와 함께 판매되는 경우가 많습니다. 시티콜린(CDP-콜린)과 알파-GPC는 PS가 아닌 콜린을 공급하며, 각각 별도의 독자적인 근거 기반을 가지고 있습니다.

핵심 요약

  • 원료 공급원에 따라 근거가 달라짐. 대부분의 긍정적인 기억력 임상시험은 프리온 위험 때문에 더 이상 사용되지 않는 소 뇌 유래 PS를 사용했습니다. FDA는 대두 유래 PS와 소 유래 PS가 “동일한 물질이 아닐 수 있다”고 밝히고 있습니다.
  • FDA 강조표시는 승인이라기보다 면책 문구에 가까움. 라벨에 PS가 고령자의 치매 또는 인지 기능 장애 “위험을 줄일 수 있다”고 표기하려면 “FDA는 이 주장을 뒷받침하는 과학적 근거가 거의 없다고 결론짓는다”는 문구를 반드시 추가해야 합니다.
  • 식물 유래 PS 임상시험 결과는 빈약하거나 음성임. 기억력 감퇴를 대상으로 한 가장 큰 규모의 대두 유래 PS 임상시험에서는 300 또는 600 mg/일에서 아무런 이점이 발견되지 않았으며, 기타 긍정적인 결과는 하위군이나 흔히 업계와 연계된 소규모 연구에서 나온 것입니다.
  • 코르티솔 효과는 표본이 작고 일관되지 않음. Starks 2008 연구(n = 10, 600 mg/일)에서는 짧은 사이클링 운동 후 코르티솔이 35–39% 낮아졌다고 보고했으나, 750 mg/일을 사용한 두 건의 Kingsley 임상시험에서는 코르티솔 효과가 발견되지 않았습니다. 근육이나 근력 이점을 보여주는 임상시험은 없습니다.
  • 약 6개월까지의 임상시험에서 내약성이 우수함. 100–600 mg/일 용량은 대조 안전성 평가에서 유의미한 안전성 신호를 유발하지 않았으나, 장기 및 임신 중 데이터는 부족합니다.

출처

  1. Kim HY, Huang BX, Spector AA. Phosphatidylserine in the brain: metabolism and function. Prog Lipid Res. 2014;56:1–18. PubMed.
  2. Kingsley M. Effects of phosphatidylserine supplementation on exercising humans. Sports Med. 2006;36(8):657–669. PubMed.
  3. Food and Drug Administration. Letter regarding dietary supplement health claim for phosphatidylserine and cognitive dysfunction and dementia (Docket 02P-0413). February 24, 2003. FDA archive.
  4. Food and Drug Administration. Phosphatidylserine and cognitive dysfunction and dementia: letter of enforcement discretion to J.W. Emord and A.G. Ferrenz (Docket 02P-0413). May 13, 2003. FDA archive.
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