류프롤라이드(류프로렐린이라고도 함)는 뇌하수체에 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)을 분비하도록 신호를 보내는 시상하부 호르몬인 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH)의 합성 유도체입니다. Lupron Depot, Eligard 및 여러 제네릭 제품으로 판매되며, 진행성 전립선암, 자궁내막증, 자궁근종 및 중추성 성조숙증에서 성호르몬 수치를 낮추기 위해 사용됩니다.

류프롤라이드에 관해 가장 중요한 사실은 두 단계에 걸쳐 작용한다는 점입니다. 처음 한두 주 동안은 생식축을 자극하여 테스토스테론이 상승하며, 흔히 약 50% 정도 증가합니다. 이후 지속적으로 노출되면 뇌하수체가 반응을 멈추고, 테스토스테론은 약 네 주 이내에 거세 수준으로 떨어집니다. 즉, 류프롤라이드는 체내 자연 테스토스테론 생성을 차단하는 약물이며, 테스토스테론 촉진제가 아닙니다.

이 페이지는 FDA (미국 식품의약국) 의약품 허가사항, 임상시험 및 규제 기관의 보고 내용을 요약한 것입니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.

항목	상세 정보
약물 분류	GnRH 작용제 (GnRH의 합성 노나펩타이드 유사체)
화학식 / 분자량	C₅₉H₈₄N₁₆O₁₂; 1209.4 g/mol (유리염기). 아세트산염 형태로 판매됨
미국 최초 승인	Lupron 일일 주사제, 1985년 4월 9일 (현재 브랜드 단종); Lupron Depot, 1989년 1월 26일
주요 브랜드	Lupron Depot, Lupron Depot-PED, Eligard; 제네릭 일일 주사 키트
투여 경로	근육 내 데포 주사 (Lupron Depot), 피하 데포 주사 (Eligard), 일일 피하 주사
허가 용량 (전립선암)	매월 7.5 mg, 3개월마다 22.5 mg, 4개월마다 30 mg, 6개월마다 45 mg; 또는 하루 1 mg 피하 주사
반감기	정맥 투여 후 약 3시간; 데포 제형은 1–6개월에 걸쳐 약물을 방출함
핵심 기전	일시적인 테스토스테론 급증(flare) 후, 2–4주 이내에 거세 수준으로 억제됨
미국 내 법적 지위	전문의약품; DEA (미국 마약단속국) 스케줄 III (Schedule III)에 등재되지 않음
세계반도핑기구 (WADA) 지위	남성에게 상시 금지 (S2.2.1, “leuprorelin”)

개요

천연 GnRH는 10개의 아미노산으로 구성된 펩타이드입니다. 류프롤라이드는 이의 9개 아미노산 유사체로, 의약품 허가사항에서는 “천연 호르몬보다 더 강력한 효능”을 가진 것으로 설명됩니다(Lupron Depot 허가사항). 화학명은 천연 호르몬과 다른 두 가지 변화를 보여줍니다. 즉, 6번 위치의 천연 글리신 대신 D-류신이 들어가고, 천연 C-말단 글리신-아마이드 대신 마지막 프롤린에 N-에틸 아마이드가 결합되어 있습니다. PubChem에서는 유리염기를 C₅₉H₈₄N₁₆O₁₂, 1209.4 g/mol(PubChem CID 657181)로, 아세트산염을 C₆₁H₈₈N₁₆O₁₄, 1269.4 g/mol(PubChem CID 657180)로 등재하고 있습니다.

천연 호르몬에 대해서는 고나도렐린 페이지에서 다룹니다. 핵심적인 차이는 작용 시간 패턴입니다. 천연 GnRH는 파동적(분비 파동)으로 도달하며, 이러한 파동이 뇌하수체의 반응성을 유지시킵니다. 반면 류프롤라이드는 지속적인 노출 형태로 투여되며, 지속적인 노출은 뇌하수체를 탈감작시킵니다.

의약품 허가사항은 인체에서의 효과를 다음과 같이 설명합니다(Lupron Depot 허가사항).

급증기 (Flare phase). 처음에는 LH와 FSH가 상승하여 남성에서는 테스토스테론과 디하이드로테스토스테론(DHT)이 증가하고, 폐경 전 여성에서는 에스트론과 에스트라디올이 증가합니다.
억제기 (Suppression phase). 투여가 계속되면 LH와 FSH가 감소합니다. 두 주에서 네 주 이내에 남성에서는 테스토스테론이 거세 수준으로 떨어지고, 여성에서는 에스트로겐이 폐경 후 수준으로 떨어집니다.
지속 기간. 전립선암 환자에서 거세 수준의 테스토스테론이 다섯 해 이상 유지된 바 있습니다.

류프롤라이드는 경구 투여 시 활성이 없으므로 모든 제품이 주사제입니다.

제품 종류

제품	투여 경로	함량 및 투여 일정	허가된 용도
류프롤라이드 아세테이트 주사제 (제네릭; 브랜드 Lupron 단종)	피하 주사, 매일	5 mg/mL 바이알; 하루 한 번 1 mg	진행성 전립선암의 완화 치료
Lupron Depot	근육 주사	7.5 mg (4주), 22.5 mg (12주), 30 mg (16주), 45 mg (24주)	진행성 전립선암
Lupron Depot	근육 주사	3.75 mg (매월), 11.25 mg (3개월마다)	자궁내막증; 수술 전 자궁근종으로 인한 빈혈
Lupron Depot-PED	근육 주사	매월 7.5, 11.25 또는 15 mg; 3개월마다 11.25 또는 30 mg; 6개월마다 45 mg	중추성 성조숙증
Eligard	피하 주사	매월 7.5 mg, 3개월마다 22.5 mg, 4개월마다 30 mg, 6개월마다 45 mg	진행성 전립선암

표 출처: 류프롤라이드 아세테이트 주사제 허가사항, Lupron Depot의 전립선암, 3.75 mg 및 11.25 mg 허가사항, Lupron Depot-PED 허가사항 및 Eligard 허가사항. 또한 DailyMed에는 Camcevi, Fensolvi, Vabrinty를 포함한 다른 류프롤라이드 제품들도 등재되어 있습니다(DailyMed 검색).

의약품 허가사항에서는 데포 제형의 함량 간에 상호 교체가 불가능하다는 점을 강조합니다. 각 제형마다 약물 방출 방식이 다르기 때문에 용량이 “단순 합산되지 않으며(not additive)”, 장기 지속형 데포의 일부 용량이 단기 지속형 데포와 같지 않습니다.

약동학

류프롤라이드 자체는 체내에서 빠르게 제거됩니다. 건강한 남성에게 1 mg을 정맥 볼루스로 투여했을 때 평균 청소율은 7.6 L/h였고 최종 반감기는 약 3시간이었습니다(류프롤라이드 아세테이트 주사제 허가사항). 피하 주사 시 생체이용률은 정맥 주사와 유사합니다. 분포 용적은 27 L이며, 43–49%가 혈장 단백질에 결합합니다.

데포 제품들은 천천히 용해되는 고분자 미소구체(microspheres) 안에 펩타이드를 봉입함으로써 짧은 반감기를 극복합니다. 각 제형은 초기 급격한 방출(burst)을 보인 뒤 남은 투여 간격 동안 낮고 일정한 농도를 유지합니다(Lupron Depot 허가사항).

Lupron Depot 용량	초기 최고 농도	투여 간격 종료 시 농도
7.5 mg (1개월형)	4시간째에 20 ng/mL	4주째에 0.36 ng/mL
22.5 mg (3개월형)	4시간째에 48.9 ng/mL	12주째에 0.67 ng/mL
30 mg (4개월형)	4시간째에 59.3 ng/mL	16주째에 0.30 ng/mL
45 mg (6개월형)	2시간째에 6.7 ng/mL	24주째에 0.07 ng/mL

허가사항에서는 단기 지속형 데포에 사용된 분석법이 온전한 류프롤라이드와 비활성 대사산물을 구분하지 못했다고 언급합니다. 동물에서는 류프롤라이드가 더 작은 비활성 펩타이드 조각으로 분해됩니다. 3.75 mg 데포 용량의 5% 미만이 모약물이나 주요 대사산물 형태로 소변에서 회수되었습니다.

승인된 의학적 용도

적응증	허가된 투여 요법	비고
진행성 전립선암	위 일정에 따른 Lupron Depot 또는 Eligard 투여; 또는 하루 1 mg 피하 주사	암이 거세저항성으로 진행된 후에도 치료를 보통 지속함
자궁내막증	Lupron Depot 매월 3.75 mg씩 최대 6회 주사, 또는 3개월마다 11.25 mg씩 최대 2회 주사	노르에친드론 아세테이트 하루 5 mg(“보충 요법(add-back)”)과 병용 가능; 보충 요법을 포함한 총 치료 기간은 12개월을 초과하지 않아야 함
수술 전 자궁근종으로 인한 빈혈	철분제와 함께 Lupron Depot 매월 3.75 mg씩 최대 3개월 투여	이 용도에는 보충 요법(add-back)이 적응증이 아님
중추성 성조숙증	Lupron Depot-PED; 체중에 따른 월별 시작 용량(25 kg 이하 7.5 mg, 25 초과 37.5 kg 이하 11.25 mg, 37.5 kg 초과 15 mg), 또는 3개월형이나 6개월형 제형	LH 또는 성호르몬 수치로 반응을 확인함; 6–12개월마다 신장 및 골연령 측정

출처: Lupron Depot의 전립선암, 3.75 mg 및 11.25 mg 허가사항; Lupron Depot-PED 허가사항; Eligard 허가사항; 류프롤라이드 아세테이트 주사제 허가사항.

전립선암에서 GnRH 작용제와 함께 사용되는 항안드로겐제에 대해서는 비칼루타마이드 페이지를 참조하십시오.

연구 결과

전립선암: 류프롤라이드 대 에스트로겐 요법

GnRH 작용제가 도입되기 전, 내과적 거세는 에스트로겐인 디에틸스틸베스트롤(DES)에 의존했습니다. 한 무작위 배정 임상시험에서 전이성 전립선암 남성 199명이 류프롤라이드 하루 1 mg 피하 주사(n = 98) 또는 DES 하루 3 mg 경구 투여(n = 101)를 받았습니다(Leuprolide Study Group, NEJM 1984).

결과 지표	류프롤라이드	DES
객관적 반응 (완전 반응, 부분 반응 또는 안정 병변)	86%	85%
1년 생존율	87%	78% (P = 0.17)
테스토스테론 및 DHT 억제	유사함	유사함
통증성 여성형 유방증 (여유증), 오심/구토, 부종	덜 빈번함	더 빈번함
안면홍조 (열감)	더 빈번함	덜 빈번함

저자들은 류프롤라이드가 부작용은 더 적으면서 DES와 치료적으로 동등하다고 결론지었습니다.

데포 제형의 테스토스테론 억제 신뢰도

허가 임상시험에서는 테스토스테론이 거세 범위(50 ng/dL 이하)에 얼마나 자주 도달하고 유지되는지를 측정했습니다(Lupron Depot 허가사항).

제형	환자 수	결과
매월 7.5 mg	56명, 공개 라벨	94% (51/54)에서 30일 이내 거세 수준 도달; 54명 전원 66일 이내 도달
3개월마다 22.5 mg	92명 평가됨	95% (87/92)에서 30일 이내 거세 수준 도달
4개월마다 30 mg	49명, 공개 라벨	94%에서 30일 이내 거세 수준 도달; 전원 43일 이내 도달
6개월마다 45 mg	151명, 공개 라벨, 48주	93.4% (95% CI 89.2–97.6%)에서 4주부터 48주까지 거세 수준 유지

6개월 제형 연구에서 평균 테스토스테론은 첫 주에 435 ng/dL에서 608 ng/dL로 상승(급증 현상)한 후, 4주째에 16 ng/dL로 감소했습니다.

근육 및 지방에 미치는 영향

류프롤라이드는 테스토스테론을 제거하기 때문에 아나볼릭 스테로이드가 하는 작용과 정반대의 결과를 만듭니다. 비전이성 전립선암 남성 40명에게 22.5 mg 3개월형 데포를 48주 동안 투여한 연구(평가 가능 인원 32명)에서 테스토스테론은 96.3% 감소했습니다(Smith et al., JCEM 2002).

48주 시점의 측정 항목	변화량
체중	+2.4%
체지방률	+9.4% (상대적 변화)
제지방량 비율	−2.7%
피하 복부 지방 면적	+11.1%
복강 내 지방 면적	유의한 변화 없음
척추 주위 근육 면적	−3.2%

젊고 건강한 남성에서도 동일한 양상이 나타납니다. 한 소규모 연구에서 약 23세의 남성 여섯 명이 세 주 간격으로 두 번의 Lupron 주사를 맞았습니다(Mauras et al., JCEM 1998). 10주 후 테스토스테론은 535에서 31 ng/dL로 떨어졌습니다. 제지방량은 56.5에서 54.4 kg으로 감소했고, 체지방률은 19.2%에서 22.2%로 증가했으며, 전신 단백질 합성은 13% 감소했고 하체 근력도 저하되었습니다.

테스토스테론 임상시험에서 연구 도구로 쓰이는 류프롤라이드

류프롤라이드는 체내 자체 테스토스테론 생성을 확실하게 차단하므로, 연구자들이 각 참가자의 테스토스테론 양을 정확히 통제하기 위해 용량-반응 연구에 사용합니다. 5α-환원효소 임상시험에서는 18–50세의 건강한 남성 139명이 20주 동안 매월 Lupron Depot 7.5 mg과 함께 주당 50, 125, 300 또는 600 mg의 테스토스테론 에난테이트를 두타스테리드 병용 또는 비병용으로 투여받았습니다(Bhasin et al., JAMA 2012). 위약군(두타스테리드 비투여군)에서 제지방량은 주당 50 mg 용량에서 0.8 kg (95% CI −0.1 to 1.7), 주당 600 mg 용량에서 8.1 kg (95% CI 6.7–9.5) 변화했습니다. 이러한 효과는 테스토스테론 용량에서 비롯된 것이며, 류프롤라이드의 역할은 내인성 호르몬 생성을 변수에서 제거하는 것이었습니다.

자궁내막증 및 자궁근종

허가 임상시험에서 매월 Lupron Depot 3.75 mg 투여는 한 달 후 여성의 74%에서, 두 달 후 98%에서 월경을 중단시켰습니다(Lupron Depot 3.75 mg 허가사항). 투여 중단 후 세 번째 달까지 95%에서 정상 주기가 돌아왔습니다.

자궁근종이 있는 여성을 대상으로 한 세 건의 대조 임상시험에서는 평균 자궁 부피가 41%, 근종 부피가 37% 감소한 것으로 나타났습니다. 투여 중단 후 자궁 크기는 평균 8.3개월 만에 치료 전 수준으로 돌아왔습니다.

중추성 성조숙증

핵심 Lupron Depot-PED 임상시험에서 아동 55명(여아 49명, 남아 6명, 평균 연령 7세)이 평균 4년 동안 월별 데포로 치료받았습니다(Lupron Depot-PED 허가사항). 자극 후 최고 LH 수치는 1개월째에 96%에서 1.75 mIU/mL 미만으로 떨어졌습니다. 치료 종료 후 여섯 달이 지났을 때 평균 자극 후 최고 LH는 20.6 mIU/mL로 회복되었습니다.

부작용 및 위험성

류프롤라이드에는 박스형 경고문 (Boxed Warning)이 없습니다. 대부분의 부작용은 테스토스테론이나 에스트로겐 수치가 매우 낮아짐에 따라 예상되는 결과들입니다.

흔한 부작용

Lupron Depot 임상시험 (전립선암)	가장 빈번한 이상반응
매월 7.5 mg (n = 56)	안면홍조/발한 57.1%, 전신 통증 23.2%, 위장관 장애 14.3%, 부종 14.3%
3개월마다 22.5 mg (n = 94)	안면홍조/발한 58.5%, 전신 통증 26.6%, 고환 위축 20.2%, 주사 부위 반응 13.8%
6개월마다 45 mg (n = 151)	안면홍조 58.9%, 상기도 감염 21.2%, 주사 부위 통증 19.2%, 피로 13.2%

출처: Lupron Depot 허가사항. 성욕 감소, 발기부전 및 유방 비대도 기재되어 있습니다. 자궁내막증이 있는 여성에서 가장 흔한 이상반응(10% 초과)은 안면홍조, 두통, 질염, 우울증 또는 정서적 불안정, 체중 변화, 오심, 성욕 감소 및 어지러움이었습니다(Lupron Depot 3.75 mg 허가사항).

종양 급증 (Tumor flare)

초기 테스토스테론 상승(기저치 대비 약 50% 증가)은 일시적으로 전립선암을 악화시킬 수 있습니다. 허가사항에는 골통증, 신경 증상, 혈뇨 및 요로 폐색이 기재되어 있습니다. 척추 전이가 있는 남성의 경우 척수 압박이 마비로 이어질 수 있습니다.

골손실

성호르몬을 제거하면 뼈가 약해집니다. 골전이가 없는 진행성 또는 재발성 전립선암 남성 47명을 대상으로 한 48주 무작위 배정 임상시험에서, 류프롤라이드만 투여받은 환자들은 요추 골밀도(BMD)의 3.3%와 소주골 척추 BMD의 8.5%를 잃었습니다(Smith et al., NEJM 2001). 골보호 약물인 파미드로네이트를 함께 투여받은 남성들은 유의한 골손실이 없었습니다.

여성의 경우, Lupron Depot 3.75 mg 허가사항에서 대조 임상시험의 요추 BMD 변화를 다음과 같이 보고합니다(허가사항).

시점	류프롤라이드 단독	류프롤라이드 + 노르에친드론 아세테이트
24주	−3.2% (95% CI −3.8 to −2.6)	−0.3% (95% CI −0.8 to 0.3)
52주	−6.3% (95% CI −7.1 to −5.4)	−1.0% (95% CI −1.9 to −0.1)
중단 후 12개월	−2.2% (95% CI −3.3 to −1.1)	−0.7% (95% CI −2.1 to 0.6)

허가사항은 일부 골손실이 가역적이지 않을 수 있다고 경고합니다. 이것이 여성에서의 치료 기간이 제한되는 이유입니다.

당뇨병 및 심장 질환

허가사항은 고혈당증, 당뇨병, 고지혈증 및 지방간 질환을 경고하며, 남성에서 심장마비, 급성 심장사 및 뇌졸중 증가가 보고되었음을 경고합니다. 국소 전립선암 남성 73,196명으로 구성된 메디케어(Medicare) 코호트에서 GnRH 작용제 사용은 당뇨병(보정 위험비(HR) 1.44), 관상동맥 심장 질환(HR 1.16), 심장마비(HR 1.11) 및 급성 심장사(HR 1.16) 증가와 관련이 있었습니다(Keating et al., JCO 2006). 이는 관찰 연구였으므로 인과관계의 입증이 아닌 연관성을 보여줍니다. 또한 허가사항에서는 안드로겐 박탈 요법이 심장의 전기적 회복 지표인 QT 간격을 연장시킬 수 있다고 언급합니다.

기타 경고 사항

경련, 이전 발작 병력이 있는 경우와 없는 경우 모두에서 보고되었습니다.
중증 피부 반응, 스티븐스-존슨 증후군 및 DRESS를 포함합니다.
기분 변화, 우울증 및 드물게 자살 충동에 대한 보고를 포함합니다.
뇌하수체 졸중 (뇌하수체의 갑작스러운 출혈 또는 경색), 드물게 발생함; 대부분의 사례에서 뇌하수체 선종이 진단되었으며, 대부분 첫 투여 후 2주 이내에 발생했습니다.
임신. 류프롤라이드는 태아에게 해를 끼칠 수 있으며 부인과용 제품에서는 임부에게 금기입니다. 토끼에서는 단일 데포 용량이 주요 태아 기형을 유발했습니다.

출처: Lupron Depot 허가사항; Lupron Depot 3.75 mg 허가사항.

사용하지 말아야 할 대상

GnRH, GnRH 작용제 또는 제품의 부형제에 과민증이 있는 사람 (모든 제품).
임산부 및 진단되지 않은 비정상 자궁 출혈이 있는 여성 (Lupron Depot 3.75 mg).

투여 중단 후 가임력 및 회복

류프롤라이드는 뇌하수체-성선 축 전체를 억제하며, 허가사항에는 남녀 모두의 가임력을 손상시킬 수 있다고 명시되어 있습니다. 쥐 실험에서는 치료 중단 후 약물로 인해 발생한 생식기 위축이 역전되었습니다. 허가사항에 따르면 정상 기능은 보통 중단 후 “세 달 이내에 회복”됩니다. 뇌하수체 및 성선 기능 검사는 마지막 투여 후 최대 세 달까지 영향을 받을 수 있습니다.

장기 치료 후 고령 남성의 회복은 훨씬 더 느릴 수 있습니다. 전립선암으로 안드로겐 박탈 요법을 받다가 중단한 남성 307명(평균 치료 기간 17개월)을 대상으로 한 후향적 연구에서, 중단 24개월 후 테스토스테론 수치는 다음과 같았습니다(Nascimento et al., J Sex Med 2019).

8%는 여전히 거세 범위에 머물렀음;
76%는 300 ng/dL 초과 수준으로 회복되었음;
51%는 자신의 기저치 수준으로 회복되었음.

65세 초과 연령과 6개월 초과 치료 기간은 더 느린 회복과 관련이 있었습니다. 해당 연구는 류프롤라이드 단독이 아니라 안드로겐 박탈 요법 전반을 다루었습니다.

법적 지위 및 비의학적 사용

미국에서 류프롤라이드는 전문의약품입니다. 이는 DEA 스케줄 III에 등재된 아나볼릭 스테로이드 중 하나가 아닙니다(21 CFR 1308.13).

세계반도핑기구 (WADA) 2026 금지목록 (Prohibited List)은 고나도렐린, 기타 GnRH 작용제, hCG, LH 및 키스펩틴 유사체와 함께 S2.2.1(남성의 테스토스테론 자극 펩타이드) 항목 하에 남성 선수에게 “류프로렐린(leuprorelin)“을 상시 금지하고 있습니다(WADA 2026 금지목록).

핵심 요약

테스토스테론 촉진제가 아닌 차단제. 짧은 초기 급증 후, 지속적인 류프롤라이드 투여는 약 2–4주 이내에 테스토스테론을 거세 수준으로 떨어뜨립니다.
호르몬 의존성 질환에 승인됨. 허가된 용도는 진행성 전립선암, 자궁내막증, 수술 전 자궁근종으로 인한 빈혈, 중추성 성조숙증입니다.
데포 제형이 투여 일정을 결정함. 펩타이드 자체의 반감기는 약 3시간이지만, 데포 제형은 이를 1–6개월에 걸쳐 방출하며 함량 간에는 상호 교체가 불가능합니다.
성호르몬 저하에 따른 영향이 나타남. 전립선암 허가 임상시험에서 남성의 절반 이상이 안면홍조를 겪었으며, 체지방 증가, 제지방량 손실 및 골손실이 문서화되어 있습니다.
대사 및 심장 위험이 허가사항에 기재됨. 허가사항은 GnRH 작용제를 투여받는 남성에서 당뇨병, 지질 변화 및 심혈관계 사건에 대해 경고합니다.
빠른 회복이 보장되지 않음. 기능은 보통 몇 달 내에 돌아오지만, 장기 치료를 받은 일부 고령 남성은 수년간 낮은 수치가 지속됩니다.

출처

AbbVie. Lupron Depot (leuprolide acetate for depot suspension) 7.5 mg, 22.5 mg, 30 mg, 45 mg, prescribing information. DailyMed.
AbbVie. Lupron Depot 3.75 mg (leuprolide acetate for depot suspension), prescribing information. DailyMed.
AbbVie. Lupron Depot 11.25 mg (leuprolide acetate for depot suspension), prescribing information. DailyMed.
AbbVie. Lupron Depot-PED (leuprolide acetate for depot suspension), prescribing information. DailyMed.
Tolmar. Eligard (leuprolide acetate) for injectable suspension, prescribing information. DailyMed.
Endo USA. Leuprolide acetate injection, prescribing information. DailyMed.
National Library of Medicine. DailyMed search results for leuprolide. DailyMed.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Lupron, NDA 019010 (approved April 9, 1985) and Lupron Depot, NDA 019732 (approved January 26, 1989). FDA, NDA 019010; FDA, NDA 019732.
National Center for Biotechnology Information. Leuprolide, PubChem CID 657181; leuprolide acetate, PubChem CID 657180. PubChem; PubChem.
Leuprolide Study Group. Leuprolide versus diethylstilbestrol for metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 1984;311(20):1281–1286. PubMed.
Smith MR, Finkelstein JS, McGovern FJ, et al. Changes in body composition during androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2002;87(2):599–603. PubMed.
Mauras N, Hayes V, Welch S, et al. Testosterone deficiency in young men: marked alterations in whole body protein kinetics, strength, and adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(6):1886–1892. PubMed.
Bhasin S, Travison TG, Storer TW, et al. Effect of testosterone supplementation with and without a dual 5α-reductase inhibitor on fat-free mass in men with suppressed testosterone production: a randomized controlled trial. JAMA. 2012;307(9):931–939. PubMed.
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US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

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