멜라노탄 I(Melanotan I)은 피부를 어둡게 만드는 호르몬인 알파-멜라닌세포 자극 호르몬(α-MSH)의 합성 복제물인 아파멜라노타이드(afamelanotide)의 초기 연구 명칭입니다. 1980년에 처음 보고되었으며, 애리조나 대학교에서 “자외선 없는 태닝(sunless tanning)” 물질로 인체에 처음 시험되었습니다. 오늘날에는 두 달마다 피부 아래에 삽입하는 작은 임플란트 제형인 Scenesse라는 이름으로 판매됩니다.
Scenesse는 유럽연합(2014년)과 미국(2019년)에서 단 하나의 용도로만 승인되었습니다. 바로 빛에 노출되면 심한 피부 통증을 유발하는 희귀 유전 질환인 적혈구생성 프로토포르피린증(EPP) 성인 환자의 치료입니다. 미용 목적의 태닝 용도로는 승인되지 않았습니다. 온라인이나 태닝 살롱에서 “멜라노탄 I” 태닝 주사제로 판매되는 바이알 제품들은 품질 관리가 전혀 이루어지지 않는 비규제 제품이며, 규제 기관과 피부과 전문의들은 최소 2010년부터 이에 대해 경고해 왔습니다.
이 페이지는 FDA(미국 식품의약국) 및 EMA(유럽 의약품청) 허가사항, 임상시험 및 발표된 증례 보고에서 설명하는 내용을 요약합니다. 본 내용은 교육 목적으로만 제공되며 의학적 조언이 아닙니다.
| 항목 | 상세 정보 |
|---|---|
| 약물 계열 | 합성 α-MSH 유사체; 멜라노코르틴 1 수용체(MC1R) 작용제 |
| 다른 명칭 | 아파멜라노타이드 (INN), MT-I, NDP-α-MSH |
| 브랜드 / 승인 현황 | Scenesse (Clinuvel); EU 2014년 12월 22일; FDA 2019년 10월 8일 (NDA 210797) |
| 승인된 용도 | 성인 적혈구생성 프로토포르피린증 (EPP) |
| 승인된 제형 및 용량 | 교육을 이수한 임상의가 2개월마다 피하에 삽입하는 16 mg 생체흡수성 임플란트 한 개 |
| 반감기 | 펩타이드 자체는 ≈30분 (EMA); 임플란트에서 방출될 때의 겉보기 반감기는 ≈15 h (FDA) |
| 주요 효과 | 자외선(UV) 노출 없이 피부 내 유멜라닌(갈색-검은색 색소) 증가 |
| “태닝 주사” 제품 | 어느 곳에서도 승인되지 않음; 함량, 순도 및 무균 상태가 관리되지 않는 비규제 제품 |
| WADA 규정 | WADA 2026 금지목록에 명시되지 않음 |
개요
아파멜라노타이드는 천연 α-MSH의 서열을 기반으로 만들어진 13개 아미노산으로 이루어진 펩타이드(트리데카펩타이드)입니다. 두 위치가 변경되었는데, 4번 위치의 메티오닌이 노르류신(norleucine)으로 대체되었고 7번 위치의 L-페닐알라닌이 거울상 이성질체인 D-형태로 대체되었습니다(Sawyer et al., PNAS 1980). 유리 염기 기준 화학식은 C₇₈H₁₁₁N₂₁O₁₉이고 분자량은 1,646.85 g/mol입니다(FDA 허가사항).
이러한 구조 변경 덕분에 펩타이드는 혈청 내 효소에 의한 분해에 저항성을 갖게 됩니다. 1980년의 실험실 연구(개구리 피부 및 생쥐 흑색종 세포)에서는 한 분석 기준으로 천연 α-MSH보다 약 26배 더 강력했으며 효과 지속 시간도 훨씬 길었습니다(Sawyer et al., PNAS 1980).
작용 기전
아파멜라노타이드는 천연 α-MSH가 멜라닌 생성을 촉진하기 위해 사용하는 색소 세포(멜라닌세포) 표면의 수용체인 MC1R에 주로 결합합니다. 이는 햇빛이나 자외선(UV) 없이도 피부에 갈색-검은색 색소인 유멜라닌(eumelanin)을 증가시킵니다(FDA 허가사항). EMA 제품 정보는 유멜라닌이 여러 방식으로 보호 작용을 한다고 설명합니다(EMA SmPC).
- 광범위한 자외선과 가시광선을 흡수하여 필터 역할을 합니다.
- 자유 라디칼을 제거합니다(항산화 작용).
- 슈퍼옥사이드 음이온을 불활성화하여 산화 스트레스를 줄입니다.
피부가 어두워지는 효과는 다음 임플란트를 투여하지 않으면 서서히 옅어집니다.
EPP 환자에서는 빛에 민감한 분자인 프로토포르피린 IX(protoporphyrin IX)가 체내에 축적됩니다. 피부에 있는 이 분자에 빛이 닿으면 고통스러운 광독성 반응이 일어납니다. 추가로 생성된 유멜라닌은 이 분자에 도달하는 빛의 양을 줄여줍니다(EMA EPAR).
관련 멜라노코르틴 펩타이드
멜라노탄 I은 별도의 페이지에서 다루는 두 가지 관련 화합물과 자주 혼동됩니다.
- 멜라노탄 II는 이와 다른 고리형(환형) α-MSH 유사체입니다(Hjuler and Lorentzen, Dermatology 2014). 피부를 어둡게 하는 것 외에도 자발적 발기와 성적 자극을 유발합니다(Nelson et al., Clin Toxicol 2012). 태닝 주사로 인한 피해 사례 보고의 상당수는 멜라노탄 II로 표기된 제품과 관련이 있습니다.
- PT-141 (브레멜라노타이드)는 태닝이 아닌 성적 자극을 목적으로 개발된 멜라노탄 II의 변형 물질입니다(Nelson et al., Clin Toxicol 2012).
약동학
펩타이드 자체는 체내에서 빠르게 제거됩니다. 임플란트 제형은 수명이 짧은 펩타이드가 수일에 걸쳐 서서히 방출되도록 하기 위해 만들어졌습니다.
| 측정 항목 | 결과 | 출처 |
|---|---|---|
| 펩타이드 자체의 반감기 | ≈30분 | EMA SmPC |
| 용액을 피하 주사한 후의 반감기 | 0.8–1.7 h (소실기), 남성 3명 대상 | Ugwu et al., 1997 |
| 생체이용률 | 정맥 주사 대비 피하 투여 시 완전 흡수; 경구 복용 시 측정 가능한 혈중 농도 없음 | Ugwu et al., 1997 |
| 16 mg 임플란트로부터의 방출 | 첫 48 h 내에 대부분 방출되며, 5일째까지 90% 이상 방출됨 | EMA SmPC |
| 임플란트 한 개 삽입 후 최고 농도 (건강한 성인 12명) | Tmax 중앙값 36 h; 평균 Cmax 3.7 ± 1.3 ng/mL | FDA 허가사항 |
| 임플란트 투여 시 겉보기 반감기 | ≈15 h | FDA 허가사항 |
| 검출 불가능 수준에 도달하는 시간 | 대상자 12명 중 9명에서 마지막 측정 가능 시점이 96 h (FDA); 대부분의 연구에서 10일째까지 정량 한계 미만으로 감소 (EMA) | FDA 허가사항; EMA SmPC |
| 임플란트 흡수 | 막대 형태의 임플란트는 50–60일 이내에 체내 흡수됨 | EMA SmPC |
피부에 나타나는 효과는 약물이 혈중에 머무는 시간보다 훨씬 더 오래 지속됩니다. 초기 애리조나 대학교 연구에서 태닝 효과는 10회 투여 과정이 끝난 후 약 1주 뒤에 최고조에 달했으며 3주 후에도 여전히 유지되었습니다(Ugwu et al., 1997). 대사 과정은 완전히 규명되지 않았으나, 펩타이드가 더 작은 조각과 아미노산으로 분해될 것으로 예상됩니다(EMA SmPC).
승인된 의학적 용도
Scenesse 임플란트
Scenesse는 길이 약 1.7 cm, 폭 1.45 mm의 고체 막대 형태입니다. 생체흡수성 고분자인 폴리(DL-락타이드-코-글리콜라이드)에 혼합된 16 mg의 아파멜라노타이드를 함유하고 있습니다(FDA 허가사항). 이는 자가 주사 제품이 아닙니다.
| 특징 | 미국 (FDA) | 유럽연합 (EMA) |
|---|---|---|
| 적응증 | EPP로 인한 광독성 반응 병력이 있는 성인에서 통증 없는 빛 노출 시간 증가 | 성인 EPP 환자의 광독성 예방 |
| 용량 | 2개월마다 16 mg 임플란트 한 개 | 햇빛 노출 증가가 예상되기 전 및 노출 기간 동안 2개월마다 임플란트 한 개 |
| 시술자 | 제조사의 교육을 이수한 의료 전문가 | 지정된 포르피린증 센터의 전문의; 제조사로부터 교육받고 인증받은 의사 |
| 승인 내역 | 2019년 10월 8일; 희귀의약품, 우선 심사, 신물질 의약품 | 2014년 12월 22일, “예외적 상황(exceptional circumstances)” 하에 승인 |
| 소아 사용 | 확립되지 않음 | 확립되지 않음 |
출처: FDA 허가사항; Drugs@FDA; EMA SmPC; EMA EPAR.
“예외적 상황”이란 해당 질환이 매우 희귀하여 완전한 데이터를 수집할 수 없음을 EMA가 인정했다는 의미입니다. 승인 조건으로 제약사는 EU 환자 등록 사업을 통해 장기 데이터를 제출해야 하며, EMA는 매년 새로운 정보를 검토합니다(EMA EPAR). 두 허가사항 모두 환자들이 치료 중에도 평소 하던 자외선 및 빛 차단 조치를 계속 유지해야 한다고 명시하고 있습니다.
연구 결과
적혈구생성 프로토포르피린증: 주요 임상시험
두 건의 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 임상시험이 승인을 뒷받침했습니다. 환자들은 60일마다 16 mg 임플란트 또는 위약 임플란트를 투여받았고 매일 햇빛 노출과 통증 일지를 기록했습니다(Langendonk et al., NEJM 2015).
| 임상시험 | 환자 수 | 임플란트 수 / 추적 기간 | 일차 평가변수 | 아파멜라노타이드 | 위약 |
|---|---|---|---|---|---|
| 미국 (CUV039) | 94명 무작위 배정 | 임플란트 3개 / 180일 | 통증 없는 날의 직사광선 노출 시간 중앙값 | 69.4 h | 40.8 h (p = 0.04) |
| 유럽연합 (CUV029) | 74명 무작위 배정 | 임플란트 5개 / 270일 | 통증 없는 날의 직사광선 노출 시간 중앙값 | 6.0 h | 0.8 h (p = 0.005) |
유럽연합 임상시험에서는 총 광독성 반응 횟수 또한 아파멜라노타이드군에서 더 낮았습니다(77회 vs 146회, p = 0.04). 삶의 질은 두 임상시험 모두에서 개선되었습니다(Langendonk et al., NEJM 2015).
동일한 임상시험에 대한 FDA 자체 분석에서는 중앙값이 약간 다르게 제시되는데, CUV039에서는 180일 동안 64.1시간 vs 40.5시간, CUV029에서는 270일 동안 6.0시간 vs 0.75시간이었습니다(FDA 허가사항). CUV039의 평균값은 115.6시간 vs 60.6시간이었습니다(EMA SmPC).
절대적인 증가 폭은 크지 않습니다. EMA는 “햇빛 아래에서 보낸 추가 시간은 적었다”고 지적했지만, 삶의 질 향상, 다른 대안 치료제의 부재, 그리고 단기 사용에서의 경미한 부작용을 고려하여 약물을 승인했습니다(EMA EPAR).
적혈구생성 프로토포르피린증: 장기 및 실제 임상(Real-world) 데이터
제조사로부터 일부 자금 지원을 받은 연구들을 포함한 관찰 연구들이 일상적인 치료를 받는 환자들을 추적 관찰했습니다.
| 연구 | 환자 수 | 추적 기간 | 주요 결과 |
|---|---|---|---|
| 로마 및 취리히 센터 (Biolcati et al., BJD 2015) | 115명 (임플란트 1,023개) | 최대 8년 | EPP 삶의 질 점수가 최대치의 31%에서 74%로 상승 후 유지됨; 이상반응은 경미했으며 대부분 오심이었음 |
| 로테르담, EMA 지시 코호트 (Wensink et al., JAMA Dermatol 2020) | 117명 | 중앙값 2.0년 | 야외 활동 시간 +6.1 h/주 (95% CI 3.62–8.67); 삶의 질 +14.0% (95% CI 4.53–23.50); 광독성 반응의 통증은 덜했으나 빈도는 줄지 않음; 98%가 치료를 유지함 |
| 독일 시판 후 안전성 연구 (Homey et al., 2025) | 200명 | 진행 중 | 안전성은 임상시험 결과와 일치함; 치료 시작 환자의 91.0%가 치료를 지속함 |
이러한 연구들은 무작위 배정 연구가 아니었으므로, 약물의 효과를 환자의 기대 심리나 행동 변화와 분리하여 평가할 수는 없습니다.
백반증 (미승인 용도)
한 무작위 배정 임상시험에서 비분절형 백반증이 있고 피부 유형이 III–VI형인 성인 55명을 대상으로 단파장 UV-B 광선요법 단독 치료 또는 4개월 동안 매월 16 mg 아파멜라노타이드 임플란트를 병용하는 치료를 시행했습니다(Lim et al., JAMA Dermatol 2015).
| 치료군 | n | 168일째 재색소침착 비율 (95% CI) |
|---|---|---|
| UV-B + 아파멜라노타이드 | 28 | 48.6% (39.5–57.8) |
| UV-B 단독 | 27 | 33.3% (24.2–42.3) |
병용요법군에서는 얼굴과 팔의 재색소침착이 더 빨리 시작되기도 했습니다. 이러한 이점은 피부 유형 III형보다 IV–VI형에서 더 뚜렷했습니다.
기타 광과민성 질환
소규모 예비 연구들은 다른 질환에서도 이 임플란트를 시험했습니다. 일광 두드러기(빛에 의해 유발되는 두드러기) 환자 5명에게 임플란트 한 개를 투여했을 때 7일째부터 피부 멜라닌이 증가하여 15일째에 최고치에 달했고, 60일째 빛 유발 검사에서 두드러기 반응이 감소했습니다(Haylett et al., BJD 2011). 이는 승인된 용도가 아닙니다.
건강한 자원자에서의 태닝
초기 애리조나 대학교 연구들은 임플란트가 아니라 용해된 펩타이드를 매일 주사하는 방식을 사용했습니다.
- 첫 번째 태닝 임상시험. 무작위 배정, 이중맹검 임상시험에서 건강한 백인 남성 28명이 12일에 걸쳐 멜라노탄 I 또는 생리식염수를 10회 주사받았습니다. 태닝이 잘 안 되는 피부(피부 유형 I–II형)와 잘 되는 피부(III–IV형) 모두에서 피부가 어두워졌으며, 마지막 투여 후 1–3주에 변화가 최고조에 달했습니다. 위약은 피부를 어둡게 하지 않았습니다(Levine et al., JAMA 1991).
- 단순한 착색이 아닌 유멜라닌 증가. 자원자 7명에서 10회 투여 과정 후 피부 생검 조직 내 유멜라닌 함량이 증가했습니다(Dorr et al., Photochem Photobiol 2000).
- 햇빛 노출과의 병용. 세 건의 소규모 공개 제1상 연구에서 멜라노탄 I과 햇빛 노출을 병행했을 때 햇빛만 쬐었을 때보다 더 강한 태닝 효과가 나타났으며, 그 효과는 최소 3주 더 오래 지속되었습니다. 햇빛만 쬔 그룹은 동일한 수준의 태닝을 얻기 위해 50% 더 많은 일광 노출 시간이 필요했습니다(Dorr et al., Arch Dermatol 2004).
이 연구들은 규모가 매우 작고 기간이 짧았습니다. 피부암 예방 효과가 아니라 피부색 변화만을 측정했으며, 미용 목적의 태닝 제품 승인으로 이어지지 않았습니다.
승인된 임플란트의 부작용 및 위험성
흔한 부작용
FDA 허가사항은 세 건의 부형제(vehicle) 대조 EPP 임상시험(Scenesse 투여군 125명, 부형제군 119명)의 6개월간 데이터를 통합하여 제시합니다(FDA 허가사항).
| 이상반응 | Scenesse | 부형제 (Vehicle) |
|---|---|---|
| 임플란트 삽입 부위 반응 | 21% | 10% |
| 오심(메스꺼움) | 19% | 14% |
| 구인두(목구멍) 통증 | 7% | 5% |
| 기침 | 6% | 3% |
| 피로 | 6% | 3% |
| 피부 과색소침착 | 4% | 0% |
| 어지러움 | 4% | 3% |
| 멜라닌세포성 모반 (점) | 4% | 2% |
| 기면 (졸음) | 2% | 1% |
환자 425명을 포함한 더 큰 규모의 EU 통합 데이터셋에서는 약 20%에서 두통이 보고되었습니다(EMA SmPC). 또한 EU 허가사항은 특히 임플란트 삽입 후 72시간 이내에 졸음, 피로, 어지러움 및 오심이 운전 능력에 영향을 줄 수 있다고 경고합니다.
과민반응
승인 이후 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되었습니다. 환자들은 매 임플란트 시술 후 30분 동안 경과 관찰을 받습니다. 심각한 반응이 나타나면 임플란트를 제거하고 치료를 영구적으로 중단할 수 있습니다(FDA 허가사항).
점(모반) 및 피부암 모니터링
아파멜라노타이드는 색소 세포를 자극하기 때문에 전체 피부뿐만 아니라 기존의 점과 주근깨도 어둡게 만들 수 있습니다. 두 허가사항 모두 일 년에 두 번 전신 피부 검진을 받을 것을 권장합니다(FDA 허가사항). EU 허가사항은 이 검진이 흑색종을 조기에 발견하고, 치료 후 햇빛 아래에서 더 많은 시간을 보내게 된 환자들에서 자외선 관련 피부암을 찾아내기 위한 것이라고 설명합니다. 또한 본인이나 가족에게 흑색종 병력이 있거나 다른 피부암 병력이 있는 사람에게는 특별한 주의를 권고합니다(EMA SmPC).
사용하면 안 되는 대상
미국과 유럽연합의 허가사항은 제한 수준에 차이가 있습니다.
- 미국: 아파멜라노타이드나 임플란트 재질에 심각한 알레르기 반응을 보인 경우에만 금기입니다.
- 유럽연합: 중증 간 질환, 간 기능 장애 및 신장 기능 장애 환자에서도 금기입니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 사용해서는 안 되며, 가임기 여성은 치료 기간과 치료 종료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 70세 이상 고령자에게도 사용해서는 안 됩니다.
- 장기 안전성: EU 허가사항은 2년을 초과하는 임상시험에서는 안전성이 연구되지 않았다고 명시하고 있습니다.
상호작용
공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. EU 허가사항은 와파린, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 같은 항응고제를 복용하는 사람들의 경우 임플란트 삽입 부위에 멍이나 출혈이 더 많이 발생할 수 있다고 경고합니다(EMA SmPC).
비규제 “멜라노탄 I” 태닝 주사제
Scenesse 프로그램 외부에서는 “멜라노탄 I” 또는 “멜라노탄 II”라고 표기된 제품들이 인터넷, 태닝 살롱, 체육관 등을 통해 유통되며 태닝 목적으로 피하에 자가 주사되고 있습니다(Langan et al., BJD 2010). 이러한 제품들은 Scenesse가 아닙니다.
2017년 피부과학 리뷰 논문은 아파멜라노타이드가 의학적 용도로 승인된 유일한 α-MSH 유사체라고 설명했습니다. 또한 아파멜라노타이드 자체는 철저히 검증되었지만, 불법 유통되는 멜라노탄 제품들은 제조 과정, 투여 방식 및 용량에 대해 검증되지 않은 문제들이 있어 위험할 가능성이 높다고 결론지었습니다(Habbema et al., Int J Dermatol 2017).
보고된 피해 사례
대부분의 증례 보고는 멜라노탄 II로 판매되었거나 구체적인 구분 없이 “멜라노탄”으로 판매된 제품들을 다룹니다. 불법 제품의 라벨은 신뢰할 수 없기 때문에, 사용자가 실제로 어떤 펩타이드를 주사했는지 불분명한 경우가 많습니다.
| 피해 유형 | 보고된 내용 |
|---|---|
| 새로운 점 생성 및 기존 점의 변화 | 두 번의 멜라노탄 주사 후 일주일 이내에 다수의 새로운 비정형 점이 나타난 사례를 포함해, 멜라노탄 주사 후 새로운 비정형 또는 “발진성(eruptive)” 점이 생기거나 기존 점에 변화가 나타난 증례 보고들 (Reid et al., Ir Med J 2013; Burian and Burian, Lakartidningen 2013; Habbema et al., 2017) |
| 흑색종 (Melanoma) | 2017년까지 네 건의 증례 보고에서 멜라노탄 사용 중 또는 사용 직후 기존 점에서 발생한 흑색종이 기술되었습니다. 인과관계는 입증되지 않았습니다 (Habbema et al., 2017). 한 사례는 태닝 베드(인공 태닝기)와 함께 멜라노탄 II를 사용한 20세 여성이었습니다 (Hjuler and Lorentzen, Dermatology 2014) |
| 부정확한 용량 및 불순물 | 세 곳의 온라인 상점에서 각각 멜라노탄 II 10 mg으로 표기되어 판매된 바이알들의 실제 함량은 4.32–8.84 mg이었으며, 두 상점의 바이알에는 4.1–5.9%의 미확인 불순물이 들어 있었습니다 (Breindahl et al., Drug Test Anal 2015) |
| 주사로 인한 감염 | 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 주사기 공유를 통한 혈액 매개 바이러스 전파와 제품 불순물 가능성에 대해 경고했습니다 (Langan et al., BJD 2010) |
| 전신 독성 | 멜라노탄 II로 확인된 인터넷 구매 제품을 주사한 한 남성이 빠른 심박수, 근육 파괴(횡문근융해증) 및 집중 치료가 필요한 신장 손상을 겪었습니다 (Nelson et al., Clin Toxicol 2012) |
| 점 진단의 어려움 | 피부과 전문의들은 이러한 물질이 색소성 병변을 빠르게 어둡게 만들어 정확한 평가와 진단을 어렵게 만들 수 있다고 지적합니다 (Langan et al., 2010) |
여러 국가의 보건 당국이 멜라노탄 I 및 II에 대해 안전성 경고를 발표했습니다(Habbema et al., 2017).
“안전한 태닝”이라는 주장에 대하여. 온라인 판매자들은 흔히 멜라노탄을 자외선 손상 없이 태닝할 수 있는 방법으로 홍보합니다. 그러나 승인된 임플란트는 오직 EPP 환자에서 통증 없는 빛 노출 시간을 늘리는 효과만 입증되었습니다. 주사용 멜라노탄 제품이 피부암을 예방한다는 것을 보여준 연구는 없으며, 오히려 증례 보고들은(일부 사례에서는 태닝 베드 사용과 함께) 점의 변화 및 흑색종과의 연관성을 제기하고 있습니다.
핵심 요약
- 멜라노탄 I은 아파멜라노타이드임. 햇빛과 무관하게 유멜라닌을 증가시켜 피부를 어둡게 하는 안정화된 α-MSH 복제물입니다.
- 승인된 제품 하나, 승인된 용도 하나. Scenesse는 교육을 이수한 임상의가 적혈구생성 프로토포르피린증 성인 환자에게 2개월마다 투여하는 16 mg 임플란트입니다. 태닝 목적으로는 승인되지 않았습니다.
- EPP에서 크지는 않지만 실질적인 이점. 미국 임상시험에서 6개월 동안 통증 없이 직사광선에 노출된 시간의 중앙값은 위약군의 40.8시간 대비 69.4시간이었으며, 삶의 질도 더 높았습니다.
- 대부분 경미한 부작용이나 피부 검진이 필수적임. 임플란트 부위 반응, 오심, 두통이 가장 흔합니다. 심각한 알레르기 반응이 발생할 수 있으며, 연 두 차례 전신 피부 검진이 권장됩니다.
- 태닝 주사제는 전혀 다른 문제임. 규제되지 않는 “멜라노탄” 바이알들은 부정확한 용량과 불순물을 보였으며, 증례 보고들은 이를 새로운 점이나 변하는 점, 흑색종 및 심각한 전신 독성과 연결 짓고 있습니다.
출처
- Clinuvel Inc. Scenesse (afamelanotide) implant, for subcutaneous use, prescribing information. DailyMed.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 210797, Scenesse (afamelanotide) implant, approved October 8, 2019. FDA.
- European Medicines Agency. Scenesse: summary of product characteristics. EMA.
- European Medicines Agency. Scenesse (afamelanotide): European public assessment report (EPAR) overview. EMA.
- Sawyer TK, Sanfilippo PJ, Hruby VJ, et al. 4-Norleucine, 7-D-phenylalanine-alpha-melanocyte-stimulating hormone: a highly potent alpha-melanotropin with ultralong biological activity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1980;77(10):5754–5758. PubMed.
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- Ugwu SO, Blanchard J, Dorr RT, et al. Skin pigmentation and pharmacokinetics of melanotan-I in humans. Biopharm Drug Dispos. 1997;18(3):259–269. PubMed.
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