Das humane Wachstumshormon (HGH, GH) ist ein Proteinhormon, das in der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) gebildet wird. Die Arzneimittelform, Somatropin, wird gentechnisch (mit rekombinanter DNA) hergestellt und hat dieselbe Aminosäuresequenz wie das natürliche Hormon. In den USA ist es für Kinder mit verschiedenen Wachstumsstörungen, für Erwachsene mit diagnostiziertem Wachstumshormonmangel und (als Serostim) für HIV-assoziiertes Wasting (krankhafte Auszehrung) zugelassen.
Außerhalb der Medizin wird HGH für Anti-Aging und Bodybuilding verwendet. Im US-Bundesrecht hat es einen Sonderstatus: Es ist keine kontrollierte Substanz, doch wer es für einen anderen Zweck abgibt als eine von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassene, ärztlich verordnete Anwendung, begeht ein schweres Verbrechen (Felony). In kontrollierten Studien an gesunden Menschen erhöht es zuverlässig die fettfreie Körpermasse, doch ein großer Teil dieses Zuwachses ist Wasser, und eine Kraftsteigerung wurde nicht nachgewiesen.
Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformationen, klinische Studien und Behörden berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Wirkstoffklasse | Rekombinantes Peptidhormon (Somatropin): 191 Aminosäuren, 22.124 Dalton |
| US-Marken | Genotropin, Humatrope, Norditropin (jeweils erstmals 1987 zugelassen), Serostim und weitere; wöchentliche Analoga wie Sogroya |
| Anwendungsweg | Subkutane Injektion |
| Dosis laut Fachinformation bei GH-Mangel im Erwachsenenalter | Anfangs etwa 0,2 mg/Tag (Bereich 0,15–0,30 mg/Tag), angepasst nach IGF-1-Spiegel |
| Dosis laut Fachinformation bei HIV-Wasting | 0,1 mg/kg einmal täglich, bis zu 6 mg (Serostim) |
| Halbwertszeit (Fachinformationen) | Etwa 0,4 h nach i.v.-Gabe; 3,0–3,8 h nach subkutaner Gabe (in einer Fachinformation bis zu 7–10 h) |
| Bioverfügbarkeit | Etwa 80 % nach subkutaner Injektion |
| Rechtsstatus in den USA | Keine kontrollierte Substanz; die Abgabe für nicht zugelassene Anwendungen ist ein Verbrechen nach US-Bundesrecht |
| WADA-Status | Jederzeit verboten (Klasse S2.2.3) |
Was es ist
Somatropin ist ein einkettiges Protein aus 191 Aminosäuren mit einem Molekulargewicht von 22.124 Dalton. Laut Fachinformation ist seine Sequenz identisch mit der des Wachstumshormons aus der Hypophyse (Genotropin-Fachinformation). Da es ein Protein ist, wird es im Verdauungstrakt zerstört und muss injiziert werden.
Der Körper schüttet GH aus der Hypophyse aus. Die tägliche Ausschüttung steigt während der Kindheit an, erreicht in der Pubertät ihren Höhepunkt und nimmt danach stetig ab. Schlaf, Bewegung und Stress steigern die Ausschüttung (DEA-Faktenblatt).
GH bindet an Wachstumshormonrezeptoren auf Zellen im ganzen Körper. Zu seinen Wirkungen gehören laut den Fachinformationen:
- Wachstum: Bei Kindern wirkt es auf die Wachstumsfugen der langen Röhrenknochen und erhöht den Blutspiegel von IGF-1 (insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1).
- Eiweiß: Es steigert die Proteinsynthese und die Stickstoffretention.
- Fett: Es mobilisiert gespeichertes Fett und erhöht die Fettsäuren im Blut.
- Glukose: Es senkt die Insulinempfindlichkeit, sodass hohe Dosen die Glukosetoleranz beeinträchtigen können.
- Salz und Wasser: Es bewirkt eine Retention von Natrium, Kalium und Phosphor.
Von Leichen zur rekombinanten DNA
Vor dem rekombinanten GH wurde das Hormon aus den Hypophysen Verstorbener gewonnen. Verunreinigte Chargen übertrugen die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), eine tödliche Prionenerkrankung des Gehirns. Im US-amerikanischen National Hormone and Pituitary Program traten alle 22 CJK-Fälle unter 5.570 Empfängern bei Personen auf, die die Behandlung vor 1977 begonnen hatten, als ein neuer Reinigungsschritt eingeführt wurde (Abrams et al., JCEM 2011). Die FDA ließ synthetisches GH 1985 zu (DEA-Faktenblatt).
Langwirksame Analoga
Neuere Präparate sind so verändert, dass sie einmal pro Woche statt täglich injiziert werden können. Somapacitan (Sogroya) zum Beispiel bindet reversibel an Albumin im Blut, was seine Ausscheidung verlangsamt. Es wurde erstmals 2020 zugelassen und ist laut Fachinformation für Erwachsene mit GH-Mangel und für mehrere Wachstumsstörungen bei Kindern indiziert (Sogroya-Fachinformation). Die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nennt Lonapegsomatropin, Somapacitan und Somatrogon als verbotene GH-Analoga (WADA 2026).
Pharmakokinetik
GH wird schnell aus dem Blut entfernt. Nach subkutaner Injektion wird es jedoch langsam von der Injektionsstelle aufgenommen, sodass die scheinbare Halbwertszeit um ein Mehrfaches länger ist als nach intravenöser Gabe. Es wird wie andere Proteine in Leber und Nieren abgebaut.
| Parameter | Wert | Quelle |
|---|---|---|
| Bioverfügbarkeit (subkutan vs. i.v.) | Etwa 80 % (95-%-KI 70,5–92,1 %) | Genotropin-Fachinformation |
| Zeit bis zum Spitzenspiegel nach subkutaner Gabe | Etwa 6 h | Genotropin-Fachinformation |
| Halbwertszeit, i.v. | 0,4 h (Genotropin); etwa 21 min (Norditropin) | Fachinformationen von Genotropin und Norditropin |
| Halbwertszeit, subkutan | 3,0 h (Genotropin); 3,8 h (Humatrope); etwa 7–10 h (Norditropin) | Fachinformationen von Genotropin, Humatrope und Norditropin |
| Halbwertszeit im Blut vs. „biologische“ Halbwertszeit | 20–30 min im Blut; biologische Halbwertszeit 9–17 h, was indirekte Wirkungen widerspiegelt | DEA-Faktenblatt |
Weil die GH-Spiegel schnell schwanken, richten die Fachinformationen die Dosierung nach den IGF-1-Spiegeln aus, nicht nach den GH-Spiegeln.
Zugelassene medizinische Anwendung
Die Indikationen unterscheiden sich je nach Marke geringfügig. In den Fachinformationen von Genotropin, Norditropin und Humatrope umfassen sie:
- Kinder: Wachstumsstörung infolge von GH-Mangel, Turner-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, Noonan-Syndrom, SHOX-Mangel, Geburt als zu klein für das Gestationsalter ohne Aufholwachstum sowie idiopathischer Kleinwuchs;
- Erwachsene: Ersatztherapie bei GH-Mangel, der im Erwachsenenalter (durch Erkrankungen der Hypophyse oder des Hypothalamus, Operation, Bestrahlung oder Trauma) oder in der Kindheit begonnen hat;
- HIV-assoziiertes Wasting oder Kachexie bei Erwachsenen, die zugleich eine antiretrovirale Therapie erhalten (nur Serostim) (Serostim-Fachinformation).
Laut Genotropin-Fachinformation muss ein GH-Mangel im Erwachsenenalter in der Regel mit einem GH-Stimulationstest bestätigt werden. Dosierungen laut den Fachinformationen von Genotropin und Serostim:
| Patientengruppe | Dosis laut Fachinformation |
|---|---|
| GH-Mangel bei Erwachsenen, nicht gewichtsbezogen | Etwa 0,2 mg/Tag (0,15–0,30 mg/Tag), alle 1–2 Monate je nach Ansprechen und IGF-1 um 0,1–0,2 mg/Tag erhöht |
| GH-Mangel bei Erwachsenen, gewichtsbezogen | Beginn mit höchstens 0,04 mg/kg/Woche; bis höchstens 0,08 mg/kg/Woche |
| GH-Mangel bei Kindern | 0,16–0,24 mg/kg/Woche, aufgeteilt auf 6–7 tägliche Injektionen |
| Turner-Syndrom | 0,33 mg/kg/Woche |
| HIV-assoziiertes Wasting (Serostim) | 0,1 mg/kg einmal täglich vor dem Schlafengehen, bis zu 6 mg |
Die Fachinformation für Erwachsene empfiehlt bei älteren Behandelten niedrigere Anfangsdosen und weist darauf hin, dass Menschen mit Adipositas bei gewichtsbezogener Dosierung anfälliger für Nebenwirkungen sind. Frauen, die orales Östrogen einnehmen, benötigen möglicherweise höhere Dosen. Die Leitlinie der Endocrine Society kommt zu dem Schluss, dass eine GH-Ersatztherapie bei Erwachsenen mit GH-Mangel die Körperzusammensetzung, die körperliche Belastbarkeit, die Knochen und die Lebensqualität verbessert, mit dem größten Nutzen bei schwerem Mangel (Molitch et al., JCEM 2011).
Was die Forschung zeigt
Erwachsene mit GH-Mangel
In sechs randomisierten Studien erhielten 172 Erwachsene mit GH-Mangel 6 Monate lang Genotropin oder Placebo, gefolgt von einer offenen Behandlung von bis zu 24 Monaten. GH erhöhte die fettfreie Körpermasse und das Gesamtkörperwasser und verringerte die Fettmasse und den Taillenumfang. Die Knochenmineraldichte sank nach 6 Monaten und kehrte bis zum 12. Monat auf den Ausgangswert zurück (Genotropin-Fachinformation).
Eine Metaanalyse von 37 verblindeten, randomisierten, placebokontrollierten Studien an Erwachsenen mit GH-Mangel fasste diese Effekte zusammen (Maison et al., JCEM 2004):
| Endpunkt | Veränderung unter GH vs. Placebo |
|---|---|
| Fettfreie Körpermasse | +2,7 kg |
| Fettmasse | −3,1 kg |
| LDL-Cholesterin | −0,5 mmol/L (≈ −19 mg/dL) |
| Gesamtcholesterin | −0,3 mmol/L (≈ −12 mg/dL) |
| Diastolischer Blutdruck | −1,8 mm Hg |
| Nüchternglukose | +0,2 mmol/L (≈ +4 mg/dL) |
| Nüchterninsulin | +8,7 pmol/L |
Die Autoren folgerten, dass GH die Körperzusammensetzung und das Cholesterin verbessert, aber die Insulinempfindlichkeit verringert. Ob es Herzinfarkte oder Todesfälle reduziert, ist nicht nachgewiesen.
HIV-assoziiertes Wasting
Die größere Serostim-Studie randomisierte 757 Erwachsene mit HIV-assoziiertem Wasting für 12 Wochen auf Placebo oder etwa 0,1 mg/kg jeden zweiten Tag oder täglich (Serostim-Fachinformation):
| Endpunkt nach 12 Wochen | Placebo | 0,1 mg/kg jeden zweiten Tag | 0,1 mg/kg täglich |
|---|---|---|---|
| Fettfreie Körpermasse | +0,97 kg | +3,89 kg | +5,84 kg |
| Fettmasse | +0,03 kg | −1,25 kg | −1,72 kg |
| Körpergewicht | +0,69 kg | +2,18 kg | +2,79 kg |
| Arbeitsleistung auf dem Fahrradergometer | +0,2 % | +8,9 % | +9,1 % |
Die fettfreie Masse stieg dosisabhängig, die Arbeitsleistung verbesserte sich aber mit der halben Dosis etwa gleich stark. Die Fachinformation legt nahe, bei Menschen mit höherem Nebenwirkungsrisiko eine Dosierung jeden zweiten Tag in Betracht zu ziehen.
Gesunde ältere Erwachsene („Anti-Aging“)
Das Interesse an GH als Anti-Aging-Mittel geht auf eine Studie von 1990 zurück. Zwölf gesunde Männer im Alter von 61–81 Jahren mit niedrigem IGF-1 erhielten 6 Monate lang etwa 0,03 mg/kg dreimal pro Woche und wurden mit 9 unbehandelten Männern verglichen. Die behandelten Männer legten 8,8 % an fettfreier Körpermasse zu und verloren 14,4 % Fettmasse (Rudman et al., NEJM 1990). Die Studie war klein und hatte keine Placebogruppe.
Eine größere, 26-wöchige placebokontrollierte Studie randomisierte 131 gesunde Erwachsene im Alter von 65–88 Jahren in einem faktoriellen Design auf GH, Sexualsteroide, beides oder Placebo (Blackman et al., JAMA 2002). GH wurde mit 30 µg/kg dreimal pro Woche begonnen und später auf 20 µg/kg reduziert.
| Männer | Veränderung der fettfreien Körpermasse |
|---|---|
| Placebo | +0,1 kg |
| Testosteron | +1,4 kg |
| GH | +3,1 kg |
| GH + Testosteron | +4,3 kg |
GH senkte auch die Fettmasse. Die Kraft nahm jedoch nicht signifikant zu, abgesehen von einem grenzwertigen Zuwachs um 13,5 kg unter GH plus Testosteron bei Männern (p = 0,05). Nebenwirkungen waren häufig, und 18 mit GH behandelte Männer entwickelten einen Diabetes oder eine Glukoseintoleranz, verglichen mit 7 Männern ohne GH.
Eine systematische Übersichtsarbeit fasste 18 randomisierte Studienpopulationen gesunder älterer Erwachsener zusammen (220 GH-Empfangende, Durchschnittsalter 69 Jahre, mittlere Dosis 14 µg/kg/Tag über durchschnittlich 27 Wochen) (Liu et al., Ann Intern Med 2007):
| Endpunkt | GH vs. kein GH |
|---|---|
| Fettmasse | −2,1 kg (95-%-KI −2,8 bis −1,35) |
| Fettfreie Körpermasse | +2,1 kg (95-%-KI 1,3 bis 2,9) |
| Körpergewicht | +0,1 kg (nicht signifikant) |
| Knochendichte | Keine Veränderung |
| Nebenwirkungen | Mehr Ödeme, Gelenkschmerzen, Karpaltunnelsyndrom und Gynäkomastie; etwas mehr neu aufgetretener Diabetes und gestörte Nüchternglukose |
Die Autoren folgerten, dass GH nicht als Anti-Aging-Therapie empfohlen werden kann.
Gesunde junge Erwachsene und Sportler
Eine systematische Übersichtsarbeit von 2008 fasste 27 randomisierte Studienstichproben gesunder, trainierter Personen im Alter von 13–45 Jahren zusammen (303 GH-Empfangende, mittlere Dosis 36 µg/kg/Tag, mittlere Behandlungsdauer etwa 20 Tage) (Liu et al., Ann Intern Med 2008). Sie ergab:
- Fettfreie Körpermasse: +2,1 kg (95-%-KI 1,3–2,9) gegenüber keinem GH;
- Kraft und körperliche Belastbarkeit: keine erkennbare Verbesserung;
- Laktat bei Belastung: signifikant höher in 2 von 3 Studien, die es gemessen hatten;
- Nebenwirkungen: mehr Weichteilschwellungen und Müdigkeit.
Trainingsstudien helfen zu erklären, warum zusätzliche fettfreie Masse nicht zu mehr Kraft führt. Bei 16 jungen Männern, die 12 Wochen lang intensives Krafttraining absolvierten, erhöhte zusätzliches GH in einer Dosis von 40 µg/kg/Tag die fettfreie Masse stärker als Placebo. Muskelproteinsynthese, Extremitätenumfang und Kraft nahmen jedoch nicht stärker zu (Yarasheski et al., Am J Physiol 1992). Eine 16-wöchige Studie an 23 älteren Männern fand dasselbe Muster (Yarasheski et al., Am J Physiol 1995). In beiden Studien führten die Autoren die zusätzliche fettfreie Masse hauptsächlich auf Flüssigkeit und Nicht-Muskelgewebe zurück.
Die einzige Studie, die einen Leistungseffekt fand, randomisierte 96 Freizeitsportler (63 Männer, 33 Frauen) für 8 Wochen (Meinhardt et al., Ann Intern Med 2010). Die Männer erhielten Placebo, GH 2 mg/Tag, Testosteron 250 mg/Woche oder beides; die Frauen erhielten GH oder Placebo. Ergebnisse:
- GH senkte die Fettmasse und erhöhte die fettfreie Körpermasse, überwiegend durch extrazelluläres Wasser.
- Die Sprintkapazität stieg unter GH bei Männern und Frauen zusammen um 0,71 kJ (95-%-KI 0,1–1,3 kJ), ein Zuwachs von 3,9 %. Unter GH plus Testosteron stieg sie bei Männern um 1,7 kJ (8,3 %).
- Kraft (Kreuzheben), Sprunghöhe und aerobe Kapazität veränderten sich nicht signifikant.
- Der Sprintgewinn war 6 Wochen nach dem Absetzen verschwunden.
„GH baut Muskeln auf.“ Bei gesunden Menschen erhöht GH die gemessene fettfreie Körpermasse durchweg um etwa 2 kg. Studien, die genauer hinsahen, fanden, dass ein großer Teil davon Wasser und nicht kontraktiles Gewebe ist, ohne zusätzliche Muskelproteinsynthese oder Kraft in Kombination mit Training. Der einzige in einer kontrollierten Studie gezeigte Leistungsgewinn war ein kleiner, kurzlebiger Anstieg der Sprintkapazität.
Nebenwirkungen und Risiken
Die Fachinformationen zu Somatropin enthalten keine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis), führen aber mehrere schwerwiegende Warnhinweise und Gegenanzeigen auf.
Mehr Todesfälle bei kritisch Kranken
Zwei parallele randomisierte Studien gaben 532 Erwachsenen auf der Intensivstation nach Herz- oder Bauchoperationen, Polytrauma oder akutem Lungenversagen hochdosiertes GH (etwa 0,10 mg/kg/Tag) oder Placebo (Takala et al., NEJM 1999):
| Studie | Sterblichkeit unter GH | Sterblichkeit unter Placebo | Relatives Risiko (95-%-KI) |
|---|---|---|---|
| Finnisch (n = 247) | 39 % | 20 % | 1,9 (1,3–2,9) |
| Multinational (n = 285) | 44 % | 18 % | 2,4 (1,6–3,5) |
Bei den Überlebenden verlängerte GH außerdem den Aufenthalt auf der Intensivstation und die maschinelle Beatmung. Eine akute kritische Erkrankung ist heute in den Fachinformationen eine Gegenanzeige.
Flüssigkeitsretention, Gelenkschmerzen und Nervenkompression
Dies sind die häufigsten Nebenwirkungen bei Erwachsenen. Sie treten meist früh auf, sind dosisabhängig und bessern sich oft nach einer Dosisreduktion. In den Erwachsenenstudien zu Genotropin zeigten die ersten 6 Monate doppelblinder Behandlung folgende Raten (Genotropin-Fachinformation):
| Unerwünschtes Ereignis | Placebo (n = 572) | GH (n = 573) |
|---|---|---|
| Periphere Schwellung | 5,1 % | 17,5 % |
| Gelenkschmerzen (Arthralgie) | 4,2 % | 17,3 % |
| Schmerzen in den Extremitäten | 5,9 % | 14,7 % |
| Periphere Ödeme | 2,6 % | 10,8 % |
| Kribbeln (Parästhesie) | 1,9 % | 9,6 % |
| Steifigkeit der Extremitäten | 1,6 % | 7,9 % |
Bei den höheren Dosen, die beim HIV-Wasting eingesetzt werden, lagen die Raten noch höher. Unter Serostim 0,1 mg/kg täglich berichteten 36,4 % der Behandelten über Gelenkschmerzen (vs. 11,3 % unter Placebo), 30,4 % über Muskelschmerzen (vs. 11,7 %) und 26,1 % über periphere Ödeme (vs. 2,8 %). Eine Gynäkomastie trat bei 5,5 % auf (vs. 0,4 %). Etwa 23 % der Behandelten mit täglicher Dosis benötigten eine Dosisreduktion (Serostim-Fachinformation).
Glukoseintoleranz und Diabetes
GH wirkt dem Insulin entgegen. Die Fachinformationen warnen, dass es eine gestörte Glukosetoleranz oder einen Diabetes demaskieren kann und dass neu aufgetretener Typ-2-Diabetes berichtet wurde. Der Blutzucker sollte regelmäßig kontrolliert werden, besonders bei Menschen mit Adipositas oder Diabetes in der Familie. In den oben genannten Studien erhöhte GH bei Erwachsenen mit GH-Mangel Nüchternglukose und Nüchterninsulin. Bei gesunden älteren Männern entwickelten 18 Männer unter GH einen Diabetes oder eine Glukoseintoleranz, gegenüber 7 Männern ohne GH (p = 0,006).
Tumoren und Langzeitsterblichkeit
Die Fachinformationen nennen eine aktive Krebserkrankung als Gegenanzeige für GH. Sie berichten über ein erhöhtes Risiko für einen Zweittumor, hauptsächlich Meningeome, bei Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter, deren Kopf bestrahlt wurde. Außerdem raten sie, bestehende Muttermale auf Wachstum zu überwachen.
Die Langzeitdaten aus der Behandlung im Kindesalter sind uneinheitlich:
- Frankreich: Bei 6.928 Erwachsenen, die als Kinder von 1985–1996 mit rekombinantem GH behandelt worden waren, war die Gesamtsterblichkeit höher als in der Allgemeinbevölkerung (standardisiertes Mortalitätsverhältnis 1,33, 95-%-KI 1,08–1,64). Bei Dosen über 50 µg/kg/Tag war sie noch höher. Die Krebstodesfälle insgesamt waren nicht erhöht, wohl aber die Todesfälle durch Knochentumoren, Kreislauferkrankungen und Hirnblutungen (Carel et al., JCEM 2012).
- Belgien, Niederlande und Schweden: Unter 2.543 vergleichbaren Behandelten traten 21 Todesfälle auf, 76 % davon durch Unfälle oder Suizid. Keiner war auf Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückzuführen (Sävendahl et al., JCEM 2012).
Da es sich um Beobachtungsstudien handelt, können sie nicht beweisen, dass GH die Todesfälle verursacht hat.
Weitere Warnhinweise in den Fachinformationen
- Intrakranielle Hypertension: erhöhter Druck im Schädel mit Kopfschmerzen, Sehstörungen und Übelkeit, meist innerhalb der ersten 8 Wochen; sie bildet sich nach Absetzen oder Dosisreduktion zurück.
- Hypothyreose und niedriges Cortisol: GH kann bei Menschen mit Hypophysenerkrankungen eine Unterfunktion der Schilddrüse oder der Nebennieren demaskieren.
- Pankreatitis: seltene Berichte, häufiger bei Kindern.
- Kinder: Epiphyseolysis capitis femoris (eine Verletzung der Wachstumsfuge am Hüftkopf) und Verschlechterung einer bestehenden Skoliose.
- Prader-Willi-Syndrom: Todesfälle wurden bei stark adipösen Kindern oder bei Kindern mit Schlafapnoe oder Atemwegsobstruktion berichtet.
- Injektionsstelle: Lipoatrophie (Schwund des Unterhautfettgewebes), wenn wiederholt dieselbe Stelle verwendet wird.
- Allergie: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie wurden nach der Markteinführung berichtet.
Wechselwirkungen
Die Genotropin-Fachinformation führt folgende Wechselwirkungen auf:
| Arzneimittel | Wechselwirkung |
|---|---|
| Glukokortikoide (Cortisonacetat, Prednison, Steroide zur Ersatztherapie) | GH hemmt 11β-HSD1, das Enzym, das Cortison aktiviert, sodass das Cortisol sinkt; Ersatzdosen müssen eventuell erhöht werden |
| Über CYP450-Enzyme verstoffwechselte Arzneimittel (Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva, Ciclosporin) | GH kann ihre Clearance erhöhen; sorgfältig überwachen |
| Orales Östrogen | Frauen benötigen möglicherweise höhere GH-Dosen |
| Insulin und andere Diabetesmedikamente | Dosen müssen eventuell angepasst werden |
Wer es nicht anwenden sollte
Die Fachinformationen nennen Somatropin als kontraindiziert bei Menschen mit:
- akuter kritischer Erkrankung nach Operationen am offenen Herzen oder Bauchoperationen, Polytrauma oder akutem Lungenversagen;
- aktiver Krebserkrankung;
- aktiver proliferativer oder schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie;
- Prader-Willi-Syndrom mit schwerer Adipositas, Schlafapnoe, Atemwegsobstruktion oder schweren Atemproblemen;
- geschlossenen Wachstumsfugen, wenn GH zur Wachstumsförderung eingesetzt wird;
- bekannter Überempfindlichkeit gegen Somatropin oder seine Bestandteile.
Kontrolluntersuchungen
Die Fachinformationen sehen während der Behandlung folgende Kontrollen vor:
| Was | Warum |
|---|---|
| IGF-1 | Zur Dosistitration bei Erwachsenen; Dosis senken, wenn IGF-1 über dem alters- und geschlechtsspezifischen Bereich liegt |
| Blutzucker | GH kann einen Diabetes demaskieren oder verschlechtern |
| Schilddrüsenfunktion | Eine zentrale Hypothyreose kann auftreten oder sich verschlechtern |
| Augenuntersuchung (Fundoskopie) | Zum Nachweis eines Papillenödems infolge intrakranieller Hypertension, vor und während der Behandlung |
| Anzeichen einer Tumorprogression | Bei Menschen mit Hypophysen- oder Hirntumoren in der Vorgeschichte |
Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin
Nach 21 U.S.C. 333(e) wird die wissentliche Abgabe von HGH oder dessen Besitz mit Abgabeabsicht für eine Anwendung am Menschen, die keine von der FDA zugelassene, ärztlich verordnete Anwendung ist, mit bis zu 5 Jahren Freiheitsstrafe bestraft. Ist eine Person unter 18 Jahren betroffen, liegt das Höchstmaß bei 10 Jahren. Das Gesetz definiert HGH als Somatropin, Somatrem oder ein Analogon eines dieser Stoffe (21 U.S.C. 333). Eine systematische Übersichtsarbeit stellt fest, dass die Abgabe von GH als Anti-Aging-Mittel in den USA daher illegal ist (Liu et al., 2007).
Die DEA (US-Drogenbekämpfungsbehörde) bestätigt, dass HGH nicht dem Controlled Substances Act (US-Betäubungsmittelgesetz) unterliegt (DEA-Faktenblatt). Sie beschreibt mehrere Quellen der illegalen Versorgung:
- ärztliche Verschreibungen für nicht zugelassene Anwendungen oder ohne Untersuchung der behandelten Person;
- Internetapotheken sowie Anti-Aging- oder Wellness-Kliniken;
- Diebstahl, Schmuggel und gefälschte Produkte.
Im Sport sind GH sowie seine Analoga und Fragmente nach Klasse S2.2.3 der WADA-Verbotsliste jederzeit verboten, im und außerhalb des Wettkampfs (WADA 2026). GH-freisetzende Wirkstoffe wie Sermorelin, Tesamorelin und Ibutamoren sowie Fragmente wie HGH-Fragment 176-191 sind nach S2.2 verboten.
Das Wichtigste in Kürze
- Ein zugelassenes Arzneimittel mit engen Anwendungsgebieten. Somatropin ist für Wachstumsstörungen im Kindesalter, GH-Mangel bei Erwachsenen und HIV-Wasting zugelassen, nicht für Alterung, Fettabbau oder sportliche Leistung.
- Kurze Halbwertszeit, langsame Aufnahme. GH hat eine Halbwertszeit von etwa 0,4 h nach i.v.-Gabe und etwa 3–10 h nach subkutaner Injektion. Die Fachinformationen richten die Dosierung nach IGF-1, nicht nach GH.
- Fettfreie Masse ist nicht dasselbe wie Muskulatur. Bei gesunden Erwachsenen fügt GH etwa 2 kg fettfreie Masse hinzu, größtenteils Wasser. Studien zeigen keinen konsistenten Kraftzuwachs und nur einen kleinen, vorübergehenden Vorteil beim Sprint.
- Nebenwirkungen sind häufig und dosisabhängig. Schwellungen, Gelenkschmerzen, Kribbeln und Karpaltunnelsyndrom treten häufig auf. Glukoseintoleranz und neu auftretender Diabetes sind die wichtigsten Stoffwechselrisiken.
- Ernste Risiken in bestimmten Situationen. Hohe Dosen verdoppelten bei kritisch Kranken etwa die Zahl der Todesfälle. Bei aktiver Krebserkrankung ist GH kontraindiziert.
- Rechtlich ein Sonderfall. HGH ist in den USA keine kontrollierte Substanz, doch die Abgabe für nicht zugelassene Anwendungen ist ein Verbrechen nach US-Bundesrecht, und die WADA verbietet es jederzeit.
Quellen
- Pfizer. Genotropin (somatropin) for injection, prescribing information. DailyMed.
- Eli Lilly and Company. Humatrope (somatropin) for injection, prescribing information. DailyMed.
- Novo Nordisk. Norditropin (somatropin) injection, prescribing information. DailyMed.
- EMD Serono. Serostim (somatropin) for injection, prescribing information. DailyMed.
- Novo Nordisk. Sogroya (somapacitan-beco) injection, prescribing information. DailyMed.
- Drug Enforcement Administration, Diversion Control Division. Human Growth Hormone. Faktenblatt der Drug and Chemical Evaluation Section, Juli 2026. DEA.
- 21 U.S.C. 333(e), Prohibited distribution of human growth hormone. United States Code, Ausgabe 2023. govinfo.
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