L’armodafinil è un farmaco soggetto a prescrizione che promuove la vigilanza, venduto come Nuvigil. È l’enantiomero R del modafinil (Provigil): il modafinil è una miscela 1:1 di due molecole speculari, e l’armodafinil è la metà «R» purificata di quella miscela. La FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) ha approvato il Nuvigil nel giugno 2007 per migliorare la vigilanza negli adulti con eccessiva sonnolenza dovuta ad apnea ostruttiva del sonno (OSA), narcolessia o disturbo del lavoro a turni.

Il dato pratico più importante è che l’armodafinil non funziona in modo diverso dal modafinil; è la metà che dura più a lungo. Entrambi i farmaci hanno un’emivita terminale simile, ma l’armodafinil evita l’enantiomero S, che viene eliminato rapidamente, quindi i livelli nel sangue restano più alti nelle ore successive della giornata e l’esposizione totale è più alta per milligrammo. Porta la stessa grave avvertenza sull’eruzione cutanea del modafinil, è una sostanza controllata di tabella IV (Schedule IV) negli USA ed è proibito in gara dalla lista WADA 2026.

Questa pagina riassume ciò che riportano la scheda tecnica della FDA, gli studi clinici e le autorità regolatorie. Ha solo scopo educativo e non costituisce un parere medico.

Proprietà	Dettaglio
Classe del farmaco	Agente che promuove la vigilanza; agonista dopaminergico indiretto (inibitore della ricaptazione della dopamina)
Marchio / approvazione	Nuvigil (Cephalon, una società Teva), approvazione FDA 15 giugno 2007 (NDA 021875); generici in commercio
Via di somministrazione	Compressa orale
Dosaggi	50, 150, 200 e 250 mg
Dose per adulti indicata in scheda tecnica	OSA o narcolessia: 150–250 mg una volta al mattino; disturbo del lavoro a turni: 150 mg circa 1 h prima del turno
Emivita	≈15 h (scheda tecnica); circa 13 h in studi aggregati a dose singola
Tempo al picco	≈2 h a digiuno; il cibo può ritardarlo di 2–4 h
Avvertenza principale	Eruzione cutanea grave, compresa la sindrome di Stevens-Johnson; interrompere al primo segno di eruzione cutanea
Stato negli USA	Solo su prescrizione; tabella IV (come isomero del modafinil)
Stato WADA	Proibito in gara (S6.A stimolante non specificato, come isomero ottico del modafinil)

Che cos’è

Il nome chimico dell’armodafinil è 2-[(R)-(difenilmetil)sulfinil]acetamide, formula C15H15NO2S, peso molecolare 273,35 (Nuvigil label; PubChem). Il centro chirale è l’atomo di zolfo del gruppo sulfinilico. Il modafinil contiene parti uguali delle forme R e S; l’armodafinil contiene solo la forma R.

Caratteristica	Armodafinil (Nuvigil)	Modafinil (Provigil)
Composizione	Solo enantiomero R	Miscela racemica 1:1 di R e S
Emivita di ciascun enantiomero	R: ≈15 h	R: ≈15 h; S: ≈4 h
Dose indicata in scheda tecnica, OSA o narcolessia	150–250 mg una volta al giorno	200 mg una volta al giorno
Dose indicata in scheda tecnica, disturbo del lavoro a turni	150 mg	200 mg
Indicazioni approvate negli USA	Eccessiva sonnolenza in OSA, narcolessia, disturbo del lavoro a turni	Le stesse tre indicazioni

Fonti della tabella: la scheda tecnica del Nuvigil, la scheda tecnica del Provigil e Darwish et al., Clin Ther 2010. La scheda tecnica del Provigil osserva che i due enantiomeri non si convertono l’uno nell’altro e che allo stato stazionario circa il 90% del modafinil rimasto nel sangue prima della dose successiva è la forma R.

La scheda tecnica del Nuvigil afferma che gli enantiomeri R e S hanno azioni farmacologiche simili negli animali (Nuvigil label). La differenza tra i due farmaci riguarda quindi soprattutto per quanto tempo il principio attivo resta nel sangue, non un meccanismo diverso.

Meccanismo

La scheda tecnica dice che il meccanismo esatto è sconosciuto. L’armodafinil si lega al trasportatore della dopamina (DAT) e blocca la ricaptazione della dopamina, il che ne fa un agonista dopaminergico indiretto. Nei topi geneticamente privi di DAT, il modafinil non aveva alcun effetto di promozione della vigilanza. In vitro, il modafinil ha aumentato la dopamina extracellulare senza aumentarne il rilascio e, a differenza di quello dell’anfetamina, il suo effetto di promozione della vigilanza nei ratti non è stato bloccato dall’antagonista della dopamina aloperidolo (Nuvigil label).

L’imaging nell’uomo conferma il legame con il DAT. In uno studio di tomografia a emissione di positroni (PET) su 12 adulti, l’armodafinil 100 mg ha occupato circa il 34–40% dei trasportatori striatali della dopamina e 250 mg circa il 61–65%, misurati 1 e 2,5 h dopo la somministrazione (Spencer et al., Biol Psychiatry 2010).

Farmacocinetica

La scheda tecnica del Nuvigil riporta una cinetica lineare e proporzionale alla dose da 50 a 400 mg, con lo stato stazionario raggiunto entro 7 giorni (Nuvigil label).

Parametro	Valore (scheda tecnica)
Tempo al picco	≈2 h a digiuno; ritardato di ≈2–4 h con il cibo
Effetto del cibo sull’esposizione totale	Minimo, ma l’insorgenza e l’andamento temporale possono spostarsi
Volume di distribuzione apparente	≈42 L
Emivita terminale	≈15 h
Clearance orale	≈33 mL/min
Esposizione allo stato stazionario contro dose singola	1,8 volte
Principali vie metaboliche	Idrolisi dell’ammide (la maggiore), poi formazione del solfone da parte di CYP3A4/5
Principali metaboliti plasmatici	Acido R-modafinilico e modafinil solfone (ritenuti non attivi sul SNC)

In che cosa differisce dal modafinil

L’idea che l’armodafinil «duri di più perché ha un’emivita più lunga» è vera solo in parte. In studi aggregati a dose singola in adulti sani, armodafinil e modafinil avevano entrambi un’emivita terminale di circa 13 ore e livelli di picco simili (Darwish et al., Clin Drug Investig 2009). La differenza sta nella forma della curva. Dopo il picco, il modafinil declina in due fasi perché l’enantiomero S (emivita circa 4 h) viene eliminato rapidamente; l’armodafinil declina in una sola fase.

Confronto a dosi uguali in milligrammi	Risultato
Dose singola, adulti sani (normalizzata a 200 mg)	AUC dell’armodafinil più alta del 33–40%; Cmax ed emivita simili (Darwish 2009)
Stato stazionario, 200 mg contro 200 mg (scheda tecnica)	Cmax dell’armodafinil più alta di ≈37%, AUC più alta di ≈70% (Nuvigil label)
Pazienti con OSA trattata con CPAP, n = 42, crossover	Rapporto dell’AUC a dosi multiple 1,69 (IC 95% 1,65–1,72); rapporto della Cmax 1,37 (IC 95% 1,33–1,41); non bioequivalenti secondo i criteri della FDA (Darwish et al., Clin Ther 2010)
Armodafinil 50 mg contro modafinil 100 mg	Curve di concentrazione dell’enantiomero R quasi sovrapponibili (scheda tecnica)

In altre parole, l’armodafinil 50 mg fornisce circa la stessa esposizione all’enantiomero R del modafinil 100 mg, e milligrammo per milligrammo l’armodafinil dà livelli più alti nelle ore tarde. In uno studio sulla privazione di sonno su 107 uomini sani, l’armodafinil 200 mg ha dato livelli plasmatici più alti 6–14 h dopo la somministrazione rispetto al modafinil 200 mg, con latenze più lunghe nei test di vigilanza e meno vuoti di attenzione in quella finestra (Dinges et al., Curr Med Res Opin 2006). Livelli ematici più alti non si sono tradotti in una superiore efficacia dimostrata. In uno studio in doppio cieco di 12 settimane in India, 211 pazienti con disturbo del lavoro a turni hanno ricevuto armodafinil 150 mg o modafinil 200 mg prima dei turni di notte; i tassi di risposta erano simili (72% contro 74%, p = 0,76), così come i tassi di eventi avversi (Tembe et al., Neurol Res Int 2011).

Popolazioni particolari

Anziani: l’esposizione era più alta di circa il 15% nelle persone di 65 anni e più, e del 27% in quelle di 75 anni e più. La scheda tecnica suggerisce di considerare dosi più basse.
Grave insufficienza epatica: con il modafinil nella cirrosi, la clearance orale è diminuita di circa il 60% e i livelli allo stato stazionario sono raddoppiati. La scheda tecnica richiede una dose ridotta di Nuvigil.
Grave insufficienza renale: la cinetica del modafinil non è cambiata in modo significativo, ma l’esposizione al metabolita acido inattivo è aumentata di 9 volte.

Tutti e tre i punti provengono dalla scheda tecnica del Nuvigil.

Uso medico approvato

Il Nuvigil è indicato per migliorare la vigilanza negli adulti con eccessiva sonnolenza associata a OSA, narcolessia o disturbo del lavoro a turni (Nuvigil label; Drugs@FDA, NDA 021875).

Indicazione	Dose indicata in scheda tecnica	Note della scheda tecnica
OSA	150–250 mg una volta al giorno al mattino	Tratta la sonnolenza, non l’ostruzione delle vie aeree. La CPAP deve essere provata a fondo prima e proseguita. Nessuna evidenza coerente che 250 mg aggiunga beneficio rispetto a 150 mg.
Narcolessia	150–250 mg una volta al giorno al mattino	Stesso intervallo di dose dell’OSA
Disturbo del lavoro a turni	150 mg circa 1 h prima del turno di lavoro	Sono stati studiati solo pazienti sintomatici da almeno 3 mesi
Grave insufficienza epatica	Dose ridotta	Nessun valore specifico indicato

L’armodafinil non è approvato per i bambini e la scheda tecnica afferma che non è stato studiato nei pazienti pediatrici. Non è approvato per il jet lag, la depressione, la fatica o il potenziamento cognitivo.

Cosa mostra la ricerca

Studi registrativi per le indicazioni approvate

Tutti e quattro gli studi registrativi erano studi di 12 settimane, in doppio cieco, controllati con placebo. Gli esiti primari erano la latenza del sonno al test del mantenimento della vigilanza (MWT, quanto a lungo una persona riesce a restare sveglia in una stanza tranquilla) o al test delle latenze multiple del sonno (MSLT, con quale rapidità una persona si addormenta quando le si chiede di fare un sonnellino), più la Clinical Global Impression of Change (CGI-C, la valutazione del miglioramento complessivo da parte del clinico).

Studio	Popolazione, n	Bracci	Variazione della latenza del sonno rispetto al basale	CGI-C migliorata
OSA I (Roth et al., Clin Ther 2006)	OSA con CPAP regolare e sonnolenza residua, n = 395	150 mg, 250 mg, placebo	MWT +1,7 e +2,2 min contro −1,7 min	71% e 74% contro 37%
OSA II (Hirshkowitz et al., Respir Med 2007)	OSA con CPAP regolare, n = 263 randomizzati	150 mg, placebo	MWT +2,3 contro −1,3 min	71% contro 53%
Narcolessia (Harsh et al., Curr Med Res Opin 2006)	Narcolessia, n = 196	150 mg, 250 mg, placebo	MWT +1,3 e +2,6 min contro −1,9 min	69% e 73% contro 33%
Disturbo del lavoro a turni (Czeisler et al., Mayo Clin Proc 2009)	Lavoratori su turni di notte con disturbo cronico, n = 254	150 mg, placebo	MSLT notturno +3,1 contro +0,4 min	79% contro 59%

Le cifre sono quelle della Tabella 3 e della Tabella 4 della scheda tecnica (Nuvigil label). Tutti i confronti erano significativi rispetto al placebo (p inferiore a 0,05). Il sonno notturno (o, per chi lavora a turni, diurno) misurato con la polisonnografia non è stato influenzato.

Gli effetti assoluti sono modesti. Nello studio sul lavoro a turni, la latenza media del sonno notturno è salita da 2,3 a 5,3 minuti con l’armodafinil, contro un passaggio da 2,4 a 2,8 minuti con il placebo (Czeisler et al., 2009). La scheda tecnica stessa avverte che la vigilanza dei pazienti potrebbe non tornare normale.

Metanalisi nell’OSA

Una metanalisi del 2016 su 5 RCT sull’armodafinil (1.009 pazienti) ha rilevato che la Epworth Sleepiness Scale (ESS, un punteggio di sonnolenza autovalutato da 0 a 24) è migliorata di 2,63 punti (IC 95% 1,85–3,4) e la latenza al MWT di 2,71 min (IC 95% 0,04–5,37) rispetto al placebo. Gli studi sul modafinil hanno mostrato effetti simili (Kuan et al., Clin Ther 2016).
Una seconda metanalisi ha aggregato modafinil e armodafinil (10 studi, 1.466 pazienti): l’ESS è migliorata di 2,2 punti (IC 95% 1,5–2,9) e il MWT di 3 min (IC 95% 2,1–3,8). I farmaci hanno triplicato gli eventi avversi e raddoppiato le interruzioni dovute a eventi avversi, senza aumentare gli eventi avversi gravi (Chapman et al., Eur Respir J 2016).

Usi studiati ma non approvati

Uso	Studio	Risultato
Jet lag	Fase 3, n = 427, 50 o 150 mg dopo un volo verso est attraverso 6 fusi orari (Rosenberg et al., Mayo Clin Proc 2010)	150 mg hanno aumentato la latenza all’MSLT a 11,7 contro 4,8 min con il placebo; mal di testa nel 27% e nausea nel 13% con 150 mg. Non è un’indicazione approvata.
Depressione bipolare I (terapia aggiuntiva)	Fase 2, n = 257 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2010)	Analisi primaria ANCOVA non significativa (p = 0,074)
Depressione bipolare I (terapia aggiuntiva)	Fase 3, n = 433 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2014)	150 mg hanno superato il placebo sul punteggio primario (dimensione dell’effetto d = 0,28)
Depressione bipolare I (terapia aggiuntiva)	Fase 3, n = 492 (Ketter et al., J Affect Disord 2015)	Esito primario non significativo (p = 0,13)
Depressione bipolare I (terapia aggiuntiva)	Fase 3, n = 399 (Frye et al., Int J Bipolar Disord 2015)	Esito primario non significativo
Fatica dopo glioma di alto grado	Fase 3, n = 328, 150 o 250 mg contro placebo (Porter et al., JAMA Oncol 2022)	Nessun beneficio: il 28% e il 28% contro il 30% ha avuto una riduzione significativa della fatica

Una metanalisi dei quattro studi bipolari sull’armodafinil più uno studio sul modafinil ha rilevato un piccolo beneficio aggregato per la risposta (RR 1,18, IC 95% 1,01–1,37) e la remissione (RR 1,38, IC 95% 1,10–1,73), senza aumento del viraggio dell’umore (Nunez et al., Bipolar Disord 2020). Due dei tre studi di fase 3 hanno comunque mancato l’endpoint primario e il farmaco non è stato approvato per questo uso.

Persone sane e «potenziamento cognitivo»

Gli studi su volontari sani sono brevi e per lo più condotti in condizioni di privazione di sonno. Nello studio sulla privazione di sonno su 107 uomini, tutte le dosi di armodafinil (100–300 mg) hanno migliorato la vigilanza e ridotto i vuoti di attenzione rispetto al placebo, ma hanno anche ridotto l’efficienza del sonno e aumentato la pressione arteriosa, e alcuni partecipanti hanno riferito battito cardiaco accelerato o palpitazioni (Dinges et al., 2006). Non esistono studi controllati a lungo termine sull’armodafinil come potenziatore cognitivo in adulti sani e riposati. La scheda tecnica afferma inoltre che il Nuvigil non sostituisce il sonno.

Effetti collaterali e rischi

Effetti collaterali comuni

Negli studi aggregati controllati con placebo (645 con Nuvigil, 445 con placebo), le reazioni avverse più comuni sono state (Nuvigil label):

Reazione avversa	150 mg	250 mg	Placebo
Mal di testa	14%	23%	9%
Nausea	6%	9%	3%
Insonnia	4%	6%	1%
Secchezza delle fauci	2%	7%	inferiore all’1%
Eruzione cutanea	1%	4%	inferiore all’1%
Depressione	1%	3%	inferiore all’1%

Mal di testa, eruzione cutanea, depressione, secchezza delle fauci, insonnia e nausea erano dose-dipendenti. Nel complesso, il 7% dei pazienti con Nuvigil ha interrotto a causa di effetti collaterali, contro il 4% con il placebo. I livelli medi degli enzimi epatici GGT e fosfatasi alcalina sono aumentati con il Nuvigil, anche se pochi valori sono usciti dall’intervallo normale.

Eruzione cutanea grave, compresa la sindrome di Stevens-Johnson

È la prima avvertenza della scheda tecnica. Eruzioni cutanee gravi che hanno richiesto il ricovero sono state segnalate sia con l’armodafinil sia con il modafinil, inclusi rari casi di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e di necrolisi epidermica tossica (TEN), reazioni gravi in cui pelle e mucose formano vescicole e si staccano (Nuvigil label).

Negli studi pediatrici sul modafinil, un’eruzione cutanea che ha portato all’interruzione si è verificata in circa lo 0,8% (13 su 1.585) dei bambini, incluso 1 possibile caso di SJS; nessuna in 380 bambini con placebo.
Un’eruzione cutanea grave è comparsa da 1 giorno a 2 mesi dopo l’inizio, con casi isolati dopo circa 3 mesi.
Nessun fattore, compresi dose o durata, prevede quale eruzione diventerà grave. La scheda tecnica dice di interrompere il farmaco al primo segno di eruzione cutanea, afte, vescicole o ulcerazioni, a meno che l’eruzione non sia chiaramente non correlata, e osserva che l’interruzione potrebbe non impedire un decorso pericoloso per la vita.

Un caso pubblicato descrive la SJS in una donna di 21 anni dopo l’inizio dell’armodafinil (Holfinger et al., J Clin Sleep Med 2018).

DRESS, angioedema e anafilassi

La reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, una reazione allergica multiorgano con febbre, eruzione cutanea, ghiandole ingrossate e infiammazione degli organi) è stata segnalata con il Nuvigil, incluso un caso fatale circa 3 settimane dopo l’inizio. Sono stati segnalati anche angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola) e anafilassi. L’ipersensibilità al modafinil o all’armodafinil è una controindicazione (Nuvigil label).

Effetti psichiatrici

Negli studi precedenti all’approvazione, ansia, agitazione, nervosismo e irritabilità hanno portato all’interruzione nell’1,2% con il Nuvigil contro lo 0,3% con il placebo, e la depressione nello 0,6% contro lo 0,2%. Sono stati osservati casi di ideazione suicidaria. Dopo l’approvazione sono stati segnalati mania, deliri, allucinazioni, ideazione suicidaria e aggressività a dosi giornaliere di 50–450 mg, per lo più ma non solo in persone con anamnesi psichiatrica (Nuvigil label).

Cuore e pressione arteriosa

Negli studi fino a 3 mesi, il Nuvigil ha aumentato la pressione sistolica e diastolica media di 1,2–4,3 mmHg e il polso di 0,9–3,5 battiti al minuto rispetto al placebo. Un numero leggermente maggiore di pazienti ha avuto bisogno di un farmaco per la pressione nuovo o a dose aumentata (2,9% contro 1,8%). La scheda tecnica sconsiglia l’uso nelle persone con ipertrofia ventricolare sinistra, o con prolasso della valvola mitrale e precedenti sintomi correlati a stimolanti, e raccomanda cautela nelle malattie cardiovascolari note.

Abuso, dipendenza e sovradosaggio

L’armodafinil è una sostanza controllata di tabella IV (Schedule IV). La scheda tecnica descrive abuso segnalato (euforia, dosi crescenti), diversione, tolleranza e astinenza dopo l’interruzione improvvisa, con tremore, sudorazione, nausea, confusione, aggressività, fibrillazione atriale e, dopo la commercializzazione, convulsioni da astinenza. Sono stati segnalati sovradosaggi fatali con il solo modafinil e con il Nuvigil o il modafinil associati ad altri farmaci. Non esiste un antidoto specifico (Nuvigil label).

Gravidanza

La scheda tecnica avverte di un possibile danno al feto sulla base di dati animali e riporta ritardo di crescita intrauterino e aborto spontaneo in associazione con armodafinil e modafinil. Nel registro gravidanze finale di 14 anni del produttore (191 gravidanze), malformazioni congenite maggiori si sono verificate nel 13,1% dei nati vivi seguiti prospetticamente (IC 95% 8,0–20,0), contro un tasso di riferimento della popolazione del 3% (Kaplan et al., Neurol Clin Pract 2025). Il registro era piccolo e non controllato, ma il segnale è persistito.

Interazioni

L’armodafinil è un induttore moderato del CYP3A4 e un inibitore moderato del CYP2C19, i due enzimi epatici all’origine della maggior parte delle sue interazioni (Darwish et al., Clin Pharmacokinet 2008; Nuvigil label).

Farmaco o classe interagente	Effetto	Dati misurati / indicazione della scheda tecnica
Contraccettivi ormonali (ad es. etinilestradiolo)	Livelli più bassi del contraccettivo per induzione del CYP3A4	Usare un metodo alternativo o aggiuntivo non ormonale durante il trattamento e per 1 mese dopo l’interruzione
Ciclosporina	Livelli ematici più bassi	Monitorare i livelli e adeguare la dose
Midazolam, triazolam (substrati del CYP3A)	Esposizione più bassa	250 mg hanno ridotto del 32% l’AUC del midazolam orale e del 17% quella del midazolam endovenoso
Quetiapina	Esposizione più bassa	L’esposizione media è diminuita di ≈29% con 250 mg; la scheda tecnica dice che non serve modificare la dose
Omeprazolo, diazepam, fenitoina, propranololo, clomipramina (substrati del CYP2C19)	Esposizione più alta	400 mg hanno aumentato del 40% (scheda tecnica) o del 38% (studio pubblicato) l’esposizione all’omeprazolo
Warfarin	Possibile variazione dell’effetto	Monitoraggio più frequente dell’INR
Inibitori delle MAO	Nessun dato sull’interazione	Usare con cautela
Induttori o inibitori forti del CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, ketoconazolo)	Potrebbero modificare i livelli di armodafinil	Ruolo parziale del CYP3A nel suo metabolismo

L’armodafinil non ha influenzato in modo significativo il CYP1A2 in uno studio con la caffeina come sonda (Darwish et al., 2008).

Stato legale e uso al di fuori della medicina

Stati Uniti: il Nuvigil è etichettato «C-IV». L’elenco di tabella IV della DEA (l’agenzia antidroga statunitense) nomina il modafinil, compresi i suoi sali, isomeri e sali di isomeri, il che include l’armodafinil come isomero R (21 CFR 1308.14).
Sport: la Lista proibita WADA 2026 nomina il modafinil (e adrafinil, flmodafinil e fladrafinil) alla voce S6.A, stimolanti non specificati, proibiti in gara. La sezione S6 afferma che tutti gli isomeri ottici degli stimolanti elencati sono proibiti, il che include l’armodafinil (Lista proibita WADA 2026).

L’armodafinil compare negli ambienti della performance e «nootropici» soprattutto come alternativa a più lunga durata al modafinil. L’evidenza controllata riguarda i disturbi del sonno e brevi studi di privazione di sonno, non l’uso abituale da parte di adulti sani e riposati.

Punti chiave

La metà R del modafinil. L’armodafinil è l’enantiomero R purificato; entrambi gli enantiomeri agiscono in modo simile, quindi la differenza è farmacocinetica, non un meccanismo diverso.
Stessa emivita, curva diversa. Entrambi i farmaci hanno un’emivita terminale di circa 13–15 h, ma senza la forma S eliminata rapidamente l’armodafinil mantiene livelli più alti nelle ore tarde e dà circa il 70% in più di esposizione allo stato stazionario rispetto alla stessa dose in milligrammi di modafinil.
Beneficio modesto ma dimostrato in tre disturbi del sonno. Le metanalisi nell’OSA hanno rilevato circa 2,6 punti di miglioramento in più sulla scala di Epworth e 2,7 minuti in più al test di vigilanza rispetto al placebo; è approvato solo per la sonnolenza da OSA, narcolessia e disturbo del lavoro a turni.
L’eruzione cutanea è il segnale di sicurezza chiave. Eruzione cutanea grave, SJS/TEN e DRESS sono rare ma possono essere fatali e non sono prevedibili; la scheda tecnica richiede di interrompere al primo segno di eruzione cutanea.
Interazioni reali. L’induzione del CYP3A4 può far fallire i contraccettivi ormonali durante l’uso e per un mese dopo; l’inibizione del CYP2C19 aumenta i livelli di farmaci come omeprazolo e diazepam.
Controllato e vietato nello sport. È di tabella IV negli USA ed è proibito in gara dalla WADA come isomero ottico del modafinil.

Fonti

Cephalon, LLC. Nuvigil (armodafinil) tablets, C-IV, prescribing information. Revisione di dicembre 2022. DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Nuvigil (armodafinil), NDA 021875, approvazione originale del 15 giugno 2007. FDA.
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Armodafinil