L’armodafinil est un médicament éveillant sur ordonnance commercialisé sous le nom de Nuvigil. C’est l’énantiomère R du modafinil (Provigil) : le modafinil est un mélange 1:1 de deux molécules images l’une de l’autre dans un miroir, et l’armodafinil est la moitié « R » purifiée de ce mélange. La FDA (agence américaine du médicament) a autorisé le Nuvigil en juin 2007 pour améliorer l’éveil chez l’adulte présentant une somnolence excessive liée à un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS), à une narcolepsie ou à un trouble du travail posté.

Le fait pratique le plus important est que l’armodafinil n’agit pas différemment du modafinil ; c’en est la moitié à action plus prolongée. Les deux médicaments ont une demi-vie terminale similaire, mais l’armodafinil fait l’économie de l’énantiomère S, éliminé rapidement, de sorte que les taux sanguins restent plus élevés en fin de journée et que l’exposition totale est plus élevée par milligramme. Il porte le même avertissement sur les éruptions cutanées graves que le modafinil, est une substance contrôlée de l’annexe IV (Schedule IV) aux États-Unis et est interdit en compétition selon la liste 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage).

Cette page résume ce que rapportent la notice de la FDA, les essais cliniques et les autorités réglementaires. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Agent éveillant ; agoniste dopaminergique indirect (inhibiteur de la recapture de la dopamine)
Marque / autorisation	Nuvigil (Cephalon, une société de Teva), autorisation de la FDA le 15 juin 2007 (NDA 021875) ; génériques commercialisés
Voie	Comprimé oral
Dosages	50, 150, 200 et 250 mg
Dose adulte selon la notice	SAOS ou narcolepsie : 150–250 mg une fois le matin ; trouble du travail posté : 150 mg environ 1 h avant le poste
Demi-vie	≈15 h (notice) ; environ 13 h dans des études regroupées à dose unique
Délai jusqu’au pic	≈2 h à jeun ; la nourriture peut le retarder de 2–4 h
Principal avertissement	Éruption cutanée grave, y compris syndrome de Stevens-Johnson ; arrêter au premier signe d’éruption
Statut aux États-Unis	Sur ordonnance uniquement ; annexe IV (Schedule IV) (en tant qu’isomère du modafinil)
Statut AMA	Interdit en compétition (S6.A stimulant non spécifié, en tant qu’isomère optique du modafinil)

Qu’est-ce que c’est

Le nom chimique de l’armodafinil est 2-[(R)-(diphenylmethyl)sulfinyl]acetamide, formule C15H15NO2S, masse moléculaire 273,35 (Nuvigil label ; PubChem). Le centre chiral est l’atome de soufre du groupe sulfinyle. Le modafinil contient des parts égales des formes R et S ; l’armodafinil ne contient que la forme R.

Caractéristique	Armodafinil (Nuvigil)	Modafinil (Provigil)
Composition	Énantiomère R uniquement	Mélange racémique 1:1 de R et S
Demi-vie de chaque énantiomère	R : ≈15 h	R : ≈15 h ; S : ≈4 h
Dose de la notice, SAOS ou narcolepsie	150–250 mg une fois par jour	200 mg une fois par jour
Dose de la notice, trouble du travail posté	150 mg	200 mg
Indications autorisées aux États-Unis	Somnolence excessive dans le SAOS, la narcolepsie, le trouble du travail posté	Les trois mêmes indications

Sources du tableau : la notice du Nuvigil, la notice du Provigil et Darwish et al., Clin Ther 2010. La notice du Provigil précise que les deux énantiomères ne se convertissent pas l’un en l’autre et qu’à l’état d’équilibre, environ 90 % du modafinil restant dans le sang avant la dose suivante est la forme R.

La notice du Nuvigil indique que les énantiomères R et S ont des actions pharmacologiques similaires chez l’animal (Nuvigil label). La différence entre les deux médicaments tient donc principalement à la durée pendant laquelle le principe actif reste dans le sang, et non à un mécanisme différent.

Mécanisme

La notice indique que le mécanisme exact est inconnu. L’armodafinil se lie au transporteur de la dopamine (DAT) et bloque la recapture de la dopamine, ce qui en fait un agoniste dopaminergique indirect. Chez des souris génétiquement dépourvues de DAT, le modafinil n’avait aucun effet éveillant. In vitro, le modafinil a augmenté la dopamine extracellulaire sans accroître la libération de dopamine et, contrairement à celui de l’amphétamine, son effet éveillant chez le rat n’était pas bloqué par l’halopéridol, un antagoniste dopaminergique (Nuvigil label).

L’imagerie chez l’humain confirme le lien avec le DAT. Dans une étude de tomographie par émission de positons (TEP) chez 12 adultes, l’armodafinil à 100 mg occupait environ 34–40 % des transporteurs de la dopamine striataux, et à 250 mg environ 61–65 %, mesurés 1 et 2,5 h après la prise (Spencer et al., Biol Psychiatry 2010).

Pharmacocinétique

La notice du Nuvigil rapporte une cinétique linéaire, proportionnelle à la dose, de 50 à 400 mg, avec un état d’équilibre atteint en 7 jours (Nuvigil label).

Paramètre	Valeur (notice)
Délai jusqu’au pic	≈2 h à jeun ; retardé d’≈2–4 h avec de la nourriture
Effet de la nourriture sur l’exposition totale	Minime, mais le début et l’évolution de l’effet peuvent être décalés
Volume de distribution apparent	≈42 L
Demi-vie terminale	≈15 h
Clairance orale	≈33 mL/min
Exposition à l’état d’équilibre par rapport à une dose unique	1,8 fois
Principales voies métaboliques	Hydrolyse de l’amide (la principale), puis formation de sulfone par le CYP3A4/5
Principaux métabolites plasmatiques	Acide R-modafinil et modafinil sulfone (considérés comme inactifs sur le SNC)

En quoi il diffère du modafinil

L’idée que l’armodafinil « dure plus longtemps parce qu’il a une demi-vie plus longue » n’est que partiellement juste. Dans des études regroupées à dose unique chez des adultes en bonne santé, l’armodafinil et le modafinil avaient tous deux une demi-vie terminale d’environ 13 heures et des pics similaires (Darwish et al., Clin Drug Investig 2009). La différence tient à la forme de la courbe. Après son pic, le modafinil décroît en deux phases parce que l’énantiomère S (demi-vie d’environ 4 h) est éliminé rapidement ; l’armodafinil décroît en une seule phase.

Comparaison à doses égales en milligrammes	Résultat
Dose unique, adultes en bonne santé (normalisée à 200 mg)	ASC de l’armodafinil supérieure de 33–40 % ; Cmax et demi-vie similaires (Darwish 2009)
État d’équilibre, 200 mg contre 200 mg (notice)	Cmax de l’armodafinil supérieure d’≈37 %, ASC supérieure d’≈70 % (Nuvigil label)
Patients atteints de SAOS traités par PPC, n = 42, étude croisée	Rapport d’ASC en doses multiples 1,69 (IC à 95 % 1,65–1,72) ; rapport de Cmax 1,37 (IC à 95 % 1,33–1,41) ; non bioéquivalents selon les critères de la FDA (Darwish et al., Clin Ther 2010)
Armodafinil 50 mg contre modafinil 100 mg	Courbes de concentration de l’énantiomère R presque superposables (notice)

Autrement dit, 50 mg d’armodafinil apportent à peu près la même exposition à l’énantiomère R que 100 mg de modafinil, et, milligramme pour milligramme, l’armodafinil donne des taux plus élevés en fin de journée. Dans une étude de privation de sommeil chez 107 hommes en bonne santé, l’armodafinil à 200 mg a donné des taux plasmatiques plus élevés 6–14 h après la prise que le modafinil à 200 mg, avec des latences plus longues au test de maintien de l’éveil et moins de défaillances attentionnelles sur cet intervalle (Dinges et al., Curr Med Res Opin 2006). Des taux sanguins plus élevés ne se sont pas traduits par une efficacité supérieure démontrée. Dans un essai en double aveugle de 12 semaines en Inde, 211 patients atteints de trouble du travail posté ont reçu de l’armodafinil 150 mg ou du modafinil 200 mg avant les postes de nuit ; les taux de répondeurs étaient similaires (72 % contre 74 %, p = 0,76), de même que les taux d’événements indésirables (Tembe et al., Neurol Res Int 2011).

Populations particulières

Personnes âgées : l’exposition était supérieure d’environ 15 % chez les personnes de 65 ans et plus, et de 27 % chez celles de 75 ans et plus. La notice suggère d’envisager des doses plus faibles.
Insuffisance hépatique sévère : avec le modafinil en cas de cirrhose, la clairance orale a baissé d’environ 60 % et les taux à l’état d’équilibre ont doublé. La notice prévoit une dose réduite de Nuvigil.
Insuffisance rénale sévère : la cinétique du modafinil n’était pas significativement modifiée, mais l’exposition au métabolite acide inactif a été multipliée par 9.

Ces trois points proviennent de la notice du Nuvigil.

Usage médical autorisé

Le Nuvigil est indiqué pour améliorer l’éveil chez l’adulte présentant une somnolence excessive associée au SAOS, à la narcolepsie ou au trouble du travail posté (Nuvigil label ; Drugs@FDA, NDA 021875).

Indication	Dose de la notice	Remarques de la notice
SAOS	150–250 mg une fois par jour le matin	Traite la somnolence, pas l’obstruction des voies aériennes. La PPC doit d’abord être pleinement essayée et poursuivie. Aucune preuve constante que 250 mg apporte un bénéfice supplémentaire par rapport à 150 mg.
Narcolepsie	150–250 mg une fois par jour le matin	Même fourchette de doses que pour le SAOS
Trouble du travail posté	150 mg environ 1 h avant le poste de travail	Seuls des patients symptomatiques depuis au moins 3 mois ont été étudiés
Insuffisance hépatique sévère	Dose réduite	Aucune valeur précise indiquée

L’armodafinil n’est pas autorisé chez l’enfant, et la notice indique qu’il n’a pas été étudié chez les patients pédiatriques. Il n’est pas autorisé dans le décalage horaire, la dépression, la fatigue ou l’amélioration cognitive.

Ce que montre la recherche

Essais pivots pour les indications autorisées

Les quatre essais pivots étaient des études de 12 semaines en double aveugle contrôlées contre placebo. Les critères principaux étaient la latence d’endormissement au test de maintien de l’éveil (MWT, durée pendant laquelle une personne peut rester éveillée dans une pièce calme) ou au test itératif de latence d’endormissement (MSLT, rapidité avec laquelle une personne s’endort lorsqu’on lui demande de faire une sieste), ainsi que l’impression clinique globale de changement (CGI-C, évaluation par un clinicien de l’amélioration globale).

Essai	Population, n	Bras	Variation de la latence d’endormissement par rapport au départ	CGI-C amélioré
OSA I (Roth et al., Clin Ther 2006)	SAOS observant de la PPC avec somnolence résiduelle, n = 395	150 mg, 250 mg, placebo	MWT +1,7 et +2,2 min contre −1,7 min	71 % et 74 % contre 37 %
OSA II (Hirshkowitz et al., Respir Med 2007)	SAOS observant de la PPC, n = 263 randomisés	150 mg, placebo	MWT +2,3 contre −1,3 min	71 % contre 53 %
Narcolepsie (Harsh et al., Curr Med Res Opin 2006)	Narcolepsie, n = 196	150 mg, 250 mg, placebo	MWT +1,3 et +2,6 min contre −1,9 min	69 % et 73 % contre 33 %
Trouble du travail posté (Czeisler et al., Mayo Clin Proc 2009)	Travailleurs de nuit atteints de trouble chronique du travail posté, n = 254	150 mg, placebo	MSLT de nuit +3,1 contre +0,4 min	79 % contre 59 %

Les chiffres proviennent des tableaux 3 et 4 de la notice (Nuvigil label). Toutes les comparaisons étaient significatives par rapport au placebo (p inférieur à 0,05). Le sommeil nocturne (ou, pour les travailleurs postés, diurne) en polysomnographie n’était pas affecté.

Les effets absolus sont modestes. Dans l’essai sur le travail posté, la latence moyenne d’endormissement nocturne est passée de 2,3 à 5,3 minutes sous armodafinil, contre 2,4 à 2,8 minutes sous placebo (Czeisler et al., 2009). La notice elle-même avertit que l’éveil des patients peut ne pas revenir à la normale.

Méta-analyses dans le SAOS

Une méta-analyse de 2016 portant sur 5 ECR de l’armodafinil (1 009 patients) a montré une amélioration de l’échelle de somnolence d’Epworth (ESS, score de somnolence autoévalué de 0–24) de 2,63 points (IC à 95 % 1,85–3,4) et de la latence au MWT de 2,71 min (IC à 95 % 0,04–5,37) par rapport au placebo. Les essais du modafinil montraient des effets similaires (Kuan et al., Clin Ther 2016).
Une seconde méta-analyse a regroupé modafinil et armodafinil (10 essais, 1 466 patients) : l’ESS s’est améliorée de 2,2 points (IC à 95 % 1,5–2,9) et le MWT de 3 min (IC à 95 % 2,1–3,8). Les médicaments ont triplé les événements indésirables et doublé les abandons pour événements indésirables, sans augmenter les événements indésirables graves (Chapman et al., Eur Respir J 2016).

Usages étudiés mais non autorisés

Usage	Essai	Résultat
Décalage horaire	Phase 3, n = 427, 50 ou 150 mg après un vol vers l’est traversant 6 fuseaux horaires (Rosenberg et al., Mayo Clin Proc 2010)	150 mg ont porté la latence au MSLT à 11,7 contre 4,8 min sous placebo ; céphalées chez 27 % et nausées chez 13 % sous 150 mg. Pas une indication autorisée.
Dépression bipolaire de type I (en association)	Phase 2, n = 257 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2010)	Analyse ANCOVA principale non significative (p = 0,074)
Dépression bipolaire de type I (en association)	Phase 3, n = 433 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2014)	150 mg ont fait mieux que le placebo sur le score principal (taille d’effet d = 0,28)
Dépression bipolaire de type I (en association)	Phase 3, n = 492 (Ketter et al., J Affect Disord 2015)	Critère principal non significatif (p = 0,13)
Dépression bipolaire de type I (en association)	Phase 3, n = 399 (Frye et al., Int J Bipolar Disord 2015)	Critère principal non significatif
Fatigue après un gliome de haut grade	Phase 3, n = 328, 150 ou 250 mg contre placebo (Porter et al., JAMA Oncol 2022)	Aucun bénéfice : 28 % et 28 % contre 30 % ont eu une réduction significative de la fatigue

Une méta-analyse des quatre essais de l’armodafinil dans le trouble bipolaire et d’un essai du modafinil a trouvé un faible bénéfice global pour la réponse (RR 1,18, IC à 95 % 1,01–1,37) et la rémission (RR 1,38, IC à 95 % 1,10–1,73), sans augmentation des virages de l’humeur (Nunez et al., Bipolar Disord 2020). Deux des trois essais de phase 3 ont tout de même manqué leur critère principal, et le médicament n’a pas été autorisé dans cet usage.

Personnes en bonne santé et « amélioration cognitive »

Les études chez des volontaires en bonne santé sont courtes et la plupart sont menées en privation de sommeil. Dans l’étude de privation de sommeil chez 107 hommes, toutes les doses d’armodafinil (100–300 mg) ont amélioré l’éveil et réduit les défaillances attentionnelles par rapport au placebo, mais ont aussi diminué l’efficacité du sommeil et augmenté la pression artérielle, et certains participants ont signalé un rythme cardiaque rapide ou des palpitations (Dinges et al., 2006). Il n’existe aucun essai contrôlé à long terme de l’armodafinil comme amplificateur cognitif chez des adultes reposés et en bonne santé. La notice indique aussi que le Nuvigil ne remplace pas le sommeil.

Effets indésirables et risques

Effets indésirables fréquents

Dans les essais regroupés contrôlés contre placebo (645 personnes sous Nuvigil, 445 sous placebo), les effets indésirables les plus fréquents étaient (Nuvigil label) :

Effet indésirable	150 mg	250 mg	Placebo
Céphalées	14 %	23 %	9 %
Nausées	6 %	9 %	3 %
Insomnie	4 %	6 %	1 %
Bouche sèche	2 %	7 %	moins de 1 %
Éruption cutanée	1 %	4 %	moins de 1 %
Dépression	1 %	3 %	moins de 1 %

Les céphalées, éruptions cutanées, dépression, sécheresse buccale, insomnie et nausées étaient dose-dépendantes. Au total, 7 % des patients sous Nuvigil ont arrêté en raison d’effets secondaires, contre 4 % sous placebo. Les taux moyens des enzymes hépatiques GGT et phosphatase alcaline ont augmenté sous Nuvigil, bien que peu de valeurs soient sorties des normes.

Éruption cutanée grave, y compris syndrome de Stevens-Johnson

C’est le premier avertissement de la notice. Des éruptions cutanées graves nécessitant une hospitalisation ont été rapportées avec l’armodafinil comme avec le modafinil, y compris de rares cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET), des réactions sévères dans lesquelles la peau et les muqueuses forment des bulles et se détachent (Nuvigil label).

Dans les essais pédiatriques du modafinil, une éruption cutanée ayant entraîné l’arrêt est survenue chez environ 0,8 % (13 sur 1 585) des enfants, dont 1 cas possible de SSJ ; aucune n’est survenue chez 380 enfants sous placebo.
Des éruptions graves sont apparues de 1 jour à 2 mois après le début du traitement, avec des cas isolés après environ 3 mois.
Aucun facteur, y compris la dose ou la durée, ne permet de prédire quelle éruption deviendra grave. La notice indique d’arrêter le médicament au premier signe d’éruption, d’aphtes, de bulles ou d’ulcérations, sauf si l’éruption est clairement sans rapport, et note que l’arrêt peut ne pas empêcher une évolution potentiellement mortelle.

Un cas publié décrit un SSJ chez une femme de 21 ans après le début d’un traitement par armodafinil (Holfinger et al., J Clin Sleep Med 2018).

DRESS, angio-œdème et anaphylaxie

Des cas de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS, une réaction allergique multiviscérale avec fièvre, éruption cutanée, gonflement des ganglions et inflammation d’organes) ont été rapportés avec le Nuvigil, dont un cas mortel environ 3 semaines après le début du traitement. Des angio-œdèmes (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge) et des anaphylaxies ont également été rapportés. L’hypersensibilité au modafinil ou à l’armodafinil est une contre-indication (Nuvigil label).

Effets psychiatriques

Dans les essais antérieurs à l’autorisation, l’anxiété, l’agitation, la nervosité et l’irritabilité ont conduit à l’arrêt chez 1,2 % des patients sous Nuvigil contre 0,3 % sous placebo, et la dépression chez 0,6 % contre 0,2 %. Des cas d’idées suicidaires ont été observés. Après l’autorisation, des épisodes de manie, des idées délirantes, des hallucinations, des idées suicidaires et des comportements agressifs ont été rapportés à des doses quotidiennes de 50–450 mg, surtout mais pas uniquement chez des personnes ayant des antécédents psychiatriques (Nuvigil label).

Cœur et pression artérielle

Dans des essais allant jusqu’à 3 mois, le Nuvigil a augmenté la pression artérielle systolique et diastolique moyenne de 1,2–4,3 mmHg et le pouls de 0,9–3,5 battements par minute par rapport au placebo. Un peu plus de patients ont eu besoin d’un nouveau traitement antihypertenseur ou d’une augmentation de celui-ci (2,9 % contre 1,8 %). La notice déconseille l’usage chez les personnes présentant une hypertrophie ventriculaire gauche, ou un prolapsus de la valve mitrale avec antécédents de symptômes liés aux stimulants, et recommande la prudence en cas de maladie cardiovasculaire connue.

Abus, dépendance et surdosage

L’armodafinil est une substance contrôlée de l’annexe IV (Schedule IV). La notice décrit des cas rapportés d’abus (euphorie, augmentation des doses), de détournement, de tolérance et de sevrage après un arrêt brutal, avec notamment tremblements, sueurs, nausées, confusion, agressivité, fibrillation auriculaire et, après commercialisation, crises convulsives de sevrage. Des surdosages mortels ont été rapportés avec le modafinil seul et avec le Nuvigil ou le modafinil associés à d’autres médicaments. Il n’existe pas d’antidote spécifique (Nuvigil label).

Grossesse

La notice met en garde contre un possible effet nocif sur le fœtus d’après les données animales, et rapporte des retards de croissance intra-utérins et des fausses couches associés à l’armodafinil et au modafinil. Dans le registre de grossesses final du fabricant, sur 14 ans (191 grossesses), des malformations congénitales majeures sont survenues chez 13,1 % des naissances vivantes suivies prospectivement (IC à 95 % 8,0–20,0), contre un taux de référence de 3 % dans la population (Kaplan et al., Neurol Clin Pract 2025). Le registre était petit et non contrôlé, mais le signal a persisté.

Interactions

L’armodafinil est un inducteur modéré du CYP3A4 et un inhibiteur modéré du CYP2C19, les deux enzymes hépatiques à l’origine de la plupart de ses interactions (Darwish et al., Clin Pharmacokinet 2008 ; Nuvigil label).

Médicament ou classe en interaction	Effet	Données mesurées / conseil de la notice
Contraceptifs hormonaux (par ex. éthinylestradiol)	Taux de contraceptif abaissés par induction du CYP3A4	Utiliser une méthode non hormonale alternative ou complémentaire pendant le traitement et pendant 1 mois après l’arrêt
Ciclosporine	Taux sanguins abaissés	Surveiller les taux et ajuster la dose
Midazolam, triazolam (substrats du CYP3A)	Exposition réduite	250 mg ont réduit l’ASC du midazolam oral de 32 % et du midazolam IV de 17 %
Quétiapine	Exposition réduite	L’exposition moyenne a baissé d’≈29 % avec 250 mg ; la notice indique qu’aucune adaptation de dose n’est nécessaire
Oméprazole, diazépam, phénytoïne, propranolol, clomipramine (substrats du CYP2C19)	Exposition accrue	400 mg ont augmenté l’exposition à l’oméprazole de 40 % (notice) ou de 38 % (étude publiée)
Warfarine	Modification possible de l’effet	Surveillance plus fréquente de l’INR
Inhibiteurs de la MAO	Aucune donnée d’interaction	Utiliser avec prudence
Inducteurs ou inhibiteurs puissants du CYP3A4 (carbamazépine, rifampicine, kétoconazole)	Pourraient modifier les taux d’armodafinil	Rôle partiel du CYP3A dans son métabolisme

L’armodafinil n’a pas modifié de façon notable le CYP1A2 dans une étude utilisant la caféine comme sonde (Darwish et al., 2008).

Statut légal et usage en dehors de la médecine

États-Unis : le Nuvigil porte la mention « C-IV ». La liste de l’annexe IV (Schedule IV) de la DEA (agence américaine de lutte contre la drogue) nomme le modafinil, y compris ses sels, isomères et sels d’isomères, ce qui couvre l’armodafinil en tant qu’isomère R (21 CFR 1308.14).
Sport : la Liste des interdictions 2026 de l’AMA nomme le modafinil (ainsi que l’adrafinil, le flmodafinil et le fladrafinil) dans la classe S6.A, stimulants non spécifiés, interdits en compétition. La section S6 précise que tous les isomères optiques des stimulants listés sont interdits, ce qui inclut l’armodafinil (Liste des interdictions 2026 de l’AMA).

L’armodafinil circule dans les milieux de la performance et des « nootropiques » principalement comme alternative au modafinil à action plus prolongée. Les preuves contrôlées portent sur les troubles du sommeil et de courtes études de privation de sommeil, et non sur un usage courant par des adultes reposés et en bonne santé.

Points clés

La moitié R du modafinil. L’armodafinil est l’énantiomère R purifié ; les deux énantiomères agissent de façon similaire, la différence est donc pharmacocinétique et non un mécanisme différent.
Même demi-vie, courbe différente. Les deux médicaments ont une demi-vie terminale d’environ 13–15 h, mais, sans la forme S éliminée rapidement, l’armodafinil maintient des taux plus élevés en fin de journée et donne environ 70 % d’exposition de plus à l’état d’équilibre que la même dose en milligrammes de modafinil.
Un bénéfice modeste et démontré dans trois troubles du sommeil. Les méta-analyses dans le SAOS ont trouvé environ 2,6 points de mieux sur l’échelle d’Epworth et 2,7 minutes de plus au test de maintien de l’éveil que sous placebo ; il n’est autorisé que pour la somnolence liée au SAOS, à la narcolepsie et au trouble du travail posté.
L’éruption cutanée est le principal signal de sécurité. Les éruptions graves, le SSJ/NET et le DRESS sont rares mais peuvent être mortels et ne sont pas prévisibles ; la notice demande d’arrêter au premier signe d’éruption.
Des interactions réelles. L’induction du CYP3A4 peut faire échouer les contraceptifs hormonaux pendant l’utilisation et pendant un mois après ; l’inhibition du CYP2C19 augmente les taux de médicaments comme l’oméprazole et le diazépam.
Contrôlé et interdit dans le sport. Il relève de l’annexe IV (Schedule IV) aux États-Unis et est interdit en compétition par l’AMA en tant qu’isomère optique du modafinil.

Sources

Cephalon, LLC. Nuvigil (armodafinil) tablets, C-IV, prescribing information. Révision de décembre 2022. DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Nuvigil (armodafinil), NDA 021875, autorisation initiale le 15 juin 2007. FDA.
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Armodafinil