Compuestos de apoyo

Armodafinilo

El armodafinilo es un fármaco de venta con receta que favorece la vigilia y se comercializa como Nuvigil. Es el enantiómero R del modafinilo (Provigil): el modafinilo es una mezcla 1:1 de dos moléculas especulares, y el armodafinilo es la mitad «R» purificada de esa mezcla. La FDA (agencia estadounidense del medicamento) aprobó Nuvigil en junio de 2007 para mejorar la vigilia en adultos con somnolencia excesiva por apnea obstructiva del sueño (AOS), narcolepsia o trastorno del sueño por trabajo a turnos.

El dato práctico más importante es que el armodafinilo no actúa de forma distinta al modafinilo; es su mitad de acción más prolongada. Ambos fármacos tienen una vida media terminal similar, pero el armodafinilo prescinde del enantiómero S, que se elimina rápido, por lo que los niveles en sangre se mantienen más altos a lo largo del día y la exposición total por miligramo es mayor. Lleva la misma advertencia sobre erupción cutánea grave que el modafinilo, es una sustancia controlada de la Lista IV (Schedule IV) en EE. UU. y está prohibido en competición según la lista de la WADA de 2026.

Esta página resume lo que informan la ficha técnica de la FDA, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Es solo informativa y no constituye consejo médico.

Propiedad Detalle
Clase de fármaco Agente promotor de la vigilia; agonista dopaminérgico indirecto (inhibidor de la recaptación de dopamina)
Marca / aprobación Nuvigil (Cephalon, una empresa de Teva), aprobado por la FDA el 15 de junio de 2007 (NDA 021875); genéricos comercializados
Vía Comprimido oral
Concentraciones 50, 150, 200 y 250 mg
Dosis en adultos según la ficha técnica AOS o narcolepsia: 150–250 mg una vez por la mañana; trastorno por trabajo a turnos: 150 mg alrededor de 1 h antes del turno
Vida media ≈15 h (ficha técnica); alrededor de 13 h en estudios agrupados de dosis única
Tiempo hasta el pico ≈2 h en ayunas; la comida puede retrasarlo 2–4 h
Advertencia principal Erupción cutánea grave, incluido el síndrome de Stevens-Johnson; suspender ante el primer signo de erupción
Situación en EE. UU. Solo con receta; Lista IV (como isómero del modafinilo)
Situación ante la WADA Prohibido en competición (estimulante no especificado S6.A, como isómero óptico del modafinilo)

Qué es

El nombre químico del armodafinilo es 2-[(R)-(diphenylmethyl)sulfinyl]acetamide, fórmula C15H15NO2S, peso molecular 273,35 (ficha técnica de Nuvigil; PubChem). El centro quiral es el átomo de azufre del grupo sulfinilo. El modafinilo contiene partes iguales de las formas R y S; el armodafinilo contiene solo la forma R.

Característica Armodafinilo (Nuvigil) Modafinilo (Provigil)
Composición Solo enantiómero R Mezcla racémica 1:1 de R y S
Vida media de cada enantiómero R: ≈15 h R: ≈15 h; S: ≈4 h
Dosis de la ficha técnica, AOS o narcolepsia 150–250 mg una vez al día 200 mg una vez al día
Dosis de la ficha técnica, trastorno por trabajo a turnos 150 mg 200 mg
Indicaciones aprobadas en EE. UU. Somnolencia excesiva en AOS, narcolepsia, trastorno por trabajo a turnos Las mismas tres indicaciones

Fuentes de la tabla: la ficha técnica de Nuvigil, la ficha técnica de Provigil y Darwish et al., Clin Ther 2010. La ficha técnica de Provigil señala que los dos enantiómeros no se convierten el uno en el otro y que, en estado estacionario, alrededor del 90 % del modafinilo que queda en sangre antes de la siguiente dosis es la forma R.

La ficha técnica de Nuvigil indica que los enantiómeros R y S tienen acciones farmacológicas similares en animales (ficha técnica de Nuvigil). Por tanto, la diferencia entre ambos fármacos tiene que ver sobre todo con cuánto tiempo permanece el principio activo en la sangre, no con un mecanismo distinto.

Mecanismo

La ficha técnica dice que el mecanismo exacto se desconoce. El armodafinilo se une al transportador de dopamina (DAT) y bloquea la recaptación de dopamina, lo que lo convierte en un agonista dopaminérgico indirecto. En ratones modificados genéticamente para carecer de DAT, el modafinilo no tuvo efecto promotor de la vigilia. In vitro, el modafinilo aumentó la dopamina extracelular sin incrementar la liberación de dopamina y, a diferencia del de la anfetamina, su efecto promotor de la vigilia en ratas no fue bloqueado por el antagonista dopaminérgico haloperidol (ficha técnica de Nuvigil).

Las imágenes en humanos respaldan el vínculo con el DAT. En un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) en 12 adultos, el armodafinilo 100 mg ocupó alrededor del 34–40 % de los transportadores de dopamina estriatales, y 250 mg alrededor del 61–65 %, medidos 1 y 2,5 h después de la dosis (Spencer et al., Biol Psychiatry 2010).

Farmacocinética

La ficha técnica de Nuvigil informa de una cinética lineal y proporcional a la dosis entre 50 y 400 mg, con estado estacionario alcanzado en 7 días (ficha técnica de Nuvigil).

Parámetro Valor (ficha técnica)
Tiempo hasta el pico ≈2 h en ayunas; retrasado ≈2–4 h con comida
Efecto de la comida sobre la exposición total Mínimo, pero el inicio y el curso temporal pueden desplazarse
Volumen de distribución aparente ≈42 L
Vida media terminal ≈15 h
Aclaramiento oral ≈33 mL/min
Exposición en estado estacionario frente a dosis única 1,8 veces
Principales vías metabólicas Hidrólisis de la amida (la mayor), luego formación de sulfona por CYP3A4/5
Principales metabolitos plasmáticos Ácido de R-modafinilo y modafinilo sulfona (no se consideran activos en el SNC)

En qué se diferencia del modafinilo

La idea de que el armodafinilo «dura más porque tiene una vida media más larga» es solo parcialmente cierta. En estudios agrupados de dosis única en adultos sanos, el armodafinilo y el modafinilo tuvieron ambos una vida media terminal de unas 13 horas y niveles máximos similares (Darwish et al., Clin Drug Investig 2009). La diferencia está en la forma de la curva. Tras el pico, el modafinilo desciende en dos fases porque el enantiómero S (vida media de unas 4 h) se elimina rápido; el armodafinilo desciende en una sola fase.

Comparación a igual dosis en miligramos Resultado
Dosis única, adultos sanos (normalizada a 200 mg) AUC del armodafinilo un 33–40 % mayor; Cmax y vida media similares (Darwish 2009)
Estado estacionario, 200 mg frente a 200 mg (ficha técnica) Cmax del armodafinilo ≈37 % mayor, AUC ≈70 % mayor (ficha técnica de Nuvigil)
Pacientes con AOS tratada con CPAP, n = 42, cruzado Cociente de AUC con dosis múltiples 1,69 (IC del 95 % 1,65–1,72); cociente de Cmax 1,37 (IC del 95 % 1,33–1,41); no bioequivalentes según los criterios de la FDA (Darwish et al., Clin Ther 2010)
50 mg de armodafinilo frente a 100 mg de modafinilo Curvas de concentración del enantiómero R casi superponibles (ficha técnica)

En otras palabras, 50 mg de armodafinilo aportan aproximadamente la misma exposición al enantiómero R que 100 mg de modafinilo, y miligramo a miligramo el armodafinilo da niveles más altos al final del día. En un estudio de privación de sueño con 107 hombres sanos, 200 mg de armodafinilo dieron niveles plasmáticos más altos 6–14 h después de la dosis que 200 mg de modafinilo, con latencias más largas en la prueba de vigilia y menos lapsos de atención en ese intervalo (Dinges et al., Curr Med Res Opin 2006). Los niveles sanguíneos más altos no se han traducido en una eficacia superior demostrada. En un ensayo doble ciego de 12 semanas en la India, 211 pacientes con trastorno por trabajo a turnos recibieron 150 mg de armodafinilo o 200 mg de modafinilo antes de los turnos de noche; las tasas de respuesta fueron similares (72 % frente a 74 %, p = 0,76), al igual que las tasas de eventos adversos (Tembe et al., Neurol Res Int 2011).

Poblaciones específicas

  • Adultos mayores: la exposición fue alrededor de un 15 % mayor en personas de 65 años o más, y un 27 % mayor en las de 75 o más. La ficha técnica sugiere considerar dosis más bajas.
  • Insuficiencia hepática grave: con modafinilo en cirrosis, el aclaramiento oral disminuyó alrededor de un 60 % y los niveles en estado estacionario se duplicaron. La ficha técnica exige una dosis reducida de Nuvigil.
  • Insuficiencia renal grave: la cinética del modafinilo no cambió significativamente, pero la exposición al metabolito ácido inactivo aumentó 9 veces.

Los tres puntos proceden de la ficha técnica de Nuvigil.

Uso médico aprobado

Nuvigil está indicado para mejorar la vigilia en adultos con somnolencia excesiva asociada a AOS, narcolepsia o trastorno por trabajo a turnos (ficha técnica de Nuvigil; Drugs@FDA, NDA 021875).

Indicación Dosis de la ficha técnica Notas de la ficha técnica
AOS 150–250 mg una vez al día por la mañana Trata la somnolencia, no la obstrucción de las vías respiratorias. La CPAP debe probarse a fondo primero y mantenerse. No hay evidencia consistente de que 250 mg aporten beneficio adicional frente a 150 mg.
Narcolepsia 150–250 mg una vez al día por la mañana Mismo rango de dosis que en AOS
Trastorno por trabajo a turnos 150 mg alrededor de 1 h antes del turno de trabajo Solo se estudiaron pacientes con síntomas durante al menos 3 meses
Insuficiencia hepática grave Dosis reducida No se indica una cifra concreta

El armodafinilo no está aprobado para niños, y la ficha técnica indica que no se ha estudiado en pacientes pediátricos. No está aprobado para el jet lag, la depresión, la fatiga ni la mejora cognitiva.

Qué muestra la investigación

Ensayos pivotales para las indicaciones aprobadas

Los cuatro ensayos pivotales fueron estudios de 12 semanas, doble ciego y controlados con placebo. Los criterios principales fueron la latencia del sueño en el Maintenance of Wakefulness Test (MWT, cuánto tiempo puede una persona permanecer despierta en una habitación tranquila) o en el Multiple Sleep Latency Test (MSLT, con qué rapidez se duerme una persona cuando se le pide que eche una siesta), además de la Clinical Global Impression of Change (CGI-C, la valoración del médico sobre la mejoría global).

Ensayo Población, n Grupos Cambio de la latencia del sueño respecto al basal CGI-C mejorado
AOS I (Roth et al., Clin Ther 2006) AOS con adherencia a la CPAP y somnolencia residual, n = 395 150 mg, 250 mg, placebo MWT +1,7 y +2,2 min frente a −1,7 min 71 % y 74 % frente a 37 %
AOS II (Hirshkowitz et al., Respir Med 2007) AOS con adherencia a la CPAP, n = 263 aleatorizados 150 mg, placebo MWT +2,3 frente a −1,3 min 71 % frente a 53 %
Narcolepsia (Harsh et al., Curr Med Res Opin 2006) Narcolepsia, n = 196 150 mg, 250 mg, placebo MWT +1,3 y +2,6 min frente a −1,9 min 69 % y 73 % frente a 33 %
Trastorno por trabajo a turnos (Czeisler et al., Mayo Clin Proc 2009) Trabajadores del turno de noche con SWD crónico, n = 254 150 mg, placebo MSLT nocturno +3,1 frente a +0,4 min 79 % frente a 59 %

Las cifras proceden de las tablas 3 y 4 de la ficha técnica (ficha técnica de Nuvigil). Todas las comparaciones fueron significativas frente al placebo (p menor de 0,05). El sueño nocturno (o, en los trabajadores a turnos, diurno) en la polisomnografía no se vio afectado.

Los efectos absolutos son modestos. En el ensayo de trabajo a turnos, la latencia media del sueño nocturno pasó de 2,3 a 5,3 minutos con armodafinilo, frente a 2,4 a 2,8 minutos con placebo (Czeisler et al., 2009). La propia ficha técnica advierte que la vigilia de los pacientes puede no volver a la normalidad.

Metaanálisis en AOS

  • Un metaanálisis de 2016 de 5 ensayos controlados aleatorizados (ECA) con armodafinilo (1009 pacientes) encontró que la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS, una puntuación autoevaluada de somnolencia de 0–24) mejoró 2,63 puntos (IC del 95 % 1,85–3,4) y la latencia en el MWT 2,71 min (IC del 95 % 0,04–5,37) frente al placebo. Los ensayos con modafinilo mostraron efectos similares (Kuan et al., Clin Ther 2016).
  • Un segundo metaanálisis agrupó modafinilo y armodafinilo (10 ensayos, 1466 pacientes): la ESS mejoró 2,2 puntos (IC del 95 % 1,5–2,9) y el MWT 3 min (IC del 95 % 2,1–3,8). Los fármacos triplicaron los eventos adversos y duplicaron los abandonos por eventos adversos, sin aumentar los eventos adversos graves (Chapman et al., Eur Respir J 2016).

Usos estudiados pero no aprobados

Uso Ensayo Resultado
Jet lag Fase 3, n = 427, 50 o 150 mg tras un vuelo hacia el este de 6 husos horarios (Rosenberg et al., Mayo Clin Proc 2010) 150 mg elevaron la latencia en el MSLT a 11,7 frente a 4,8 min con placebo; dolor de cabeza en el 27 % y náuseas en el 13 % con 150 mg. No es una indicación aprobada.
Depresión bipolar I (tratamiento complementario) Fase 2, n = 257 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2010) Análisis ANCOVA principal no significativo (p = 0,074)
Depresión bipolar I (tratamiento complementario) Fase 3, n = 433 (Calabrese et al., J Clin Psychiatry 2014) 150 mg superaron al placebo en la puntuación principal (tamaño del efecto d = 0,28)
Depresión bipolar I (tratamiento complementario) Fase 3, n = 492 (Ketter et al., J Affect Disord 2015) Criterio principal no significativo (p = 0,13)
Depresión bipolar I (tratamiento complementario) Fase 3, n = 399 (Frye et al., Int J Bipolar Disord 2015) Criterio principal no significativo
Fatiga tras glioma de alto grado Fase 3, n = 328, 150 o 250 mg frente a placebo (Porter et al., JAMA Oncol 2022) Sin beneficio: el 28 % y el 28 % frente al 30 % tuvieron una reducción relevante de la fatiga

Un metaanálisis de los cuatro ensayos de armodafinilo en trastorno bipolar más un ensayo de modafinilo encontró un pequeño beneficio agrupado en respuesta (RR 1,18, IC del 95 % 1,01–1,37) y remisión (RR 1,38, IC del 95 % 1,10–1,73), sin aumento de virajes del estado de ánimo (Nunez et al., Bipolar Disord 2020). Aun así, dos de los tres ensayos de fase 3 no alcanzaron su criterio principal, y el fármaco no se aprobó para este uso.

Personas sanas y «mejora cognitiva»

Los estudios en voluntarios sanos son breves y en su mayoría se realizaron con privación de sueño. En el estudio de privación de sueño con 107 hombres, todas las dosis de armodafinilo (100–300 mg) mejoraron la vigilia y redujeron los lapsos de atención frente al placebo, pero también redujeron la eficiencia del sueño y aumentaron la presión arterial, y algunos participantes refirieron latidos rápidos o palpitaciones (Dinges et al., 2006). No hay ensayos controlados a largo plazo del armodafinilo como potenciador cognitivo en adultos sanos y descansados. La ficha técnica también indica que Nuvigil no sustituye al sueño.

Efectos secundarios y riesgos

Efectos secundarios frecuentes

En ensayos agrupados controlados con placebo (645 con Nuvigil, 445 con placebo), las reacciones adversas más frecuentes fueron (ficha técnica de Nuvigil):

Reacción adversa 150 mg 250 mg Placebo
Dolor de cabeza 14 % 23 % 9 %
Náuseas 6 % 9 % 3 %
Insomnio 4 % 6 % 1 %
Sequedad de boca 2 % 7 % menos del 1 %
Erupción cutánea 1 % 4 % menos del 1 %
Depresión 1 % 3 % menos del 1 %

El dolor de cabeza, la erupción, la depresión, la sequedad de boca, el insomnio y las náuseas dependieron de la dosis. En total, el 7 % de los pacientes con Nuvigil lo suspendió por efectos secundarios, frente al 4 % con placebo. Los niveles medios de las enzimas hepáticas GGT y fosfatasa alcalina aumentaron con Nuvigil, aunque pocos valores salieron del rango normal.

Erupción cutánea grave, incluido el síndrome de Stevens-Johnson

Es la primera advertencia de la ficha técnica. Se han notificado erupciones graves que requirieron hospitalización tanto con armodafinilo como con modafinilo, incluidos casos raros de síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacciones graves en las que la piel y las mucosas forman ampollas y se desprenden (ficha técnica de Nuvigil).

  • En ensayos pediátricos con modafinilo, la erupción que llevó a suspender el tratamiento se produjo en alrededor del 0,8 % (13 de 1585) de los niños, incluido 1 posible caso de SJS; no hubo ninguno en 380 niños con placebo.
  • La erupción grave ha aparecido entre 1 día y 2 meses después del inicio, con casos aislados al cabo de unos 3 meses.
  • Ningún factor, ni la dosis ni la duración, predice qué erupción se volverá grave. La ficha técnica indica suspender el fármaco ante el primer signo de erupción, llagas en la boca, ampollas o ulceración, salvo que la erupción claramente no esté relacionada, y señala que suspenderlo puede no evitar una evolución potencialmente mortal.

Un caso publicado describe SJS en una mujer de 21 años tras empezar a tomar armodafinilo (Holfinger et al., J Clin Sleep Med 2018).

DRESS, angioedema y anafilaxia

Se ha notificado con Nuvigil la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, una reacción alérgica multiorgánica con fiebre, erupción, ganglios inflamados e inflamación de órganos), incluido un caso mortal unas 3 semanas después del inicio. También se han notificado angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta) y anafilaxia. La hipersensibilidad al modafinilo o al armodafinilo es una contraindicación (ficha técnica de Nuvigil).

Efectos psiquiátricos

En los ensayos previos a la aprobación, la ansiedad, la agitación, el nerviosismo y la irritabilidad llevaron a la suspensión en el 1,2 % con Nuvigil frente al 0,3 % con placebo, y la depresión en el 0,6 % frente al 0,2 %. Se observaron casos de ideación suicida. Tras la aprobación se notificaron manía, delirios, alucinaciones, ideación suicida y agresividad con dosis diarias de 50–450 mg, sobre todo, pero no solo, en personas con antecedentes psiquiátricos (ficha técnica de Nuvigil).

Corazón y presión arterial

En ensayos de hasta 3 meses, Nuvigil aumentó la presión arterial sistólica y diastólica media en 1,2–4,3 mmHg y el pulso en 0,9–3,5 latidos por minuto frente al placebo. Algo más de pacientes necesitaron medicación antihipertensiva nueva o aumentada (2,9 % frente a 1,8 %). La ficha técnica desaconseja su uso en personas con hipertrofia ventricular izquierda, o con prolapso de la válvula mitral y síntomas previos relacionados con estimulantes, y aconseja precaución en caso de enfermedad cardiovascular conocida.

Abuso, dependencia y sobredosis

El armodafinilo es una sustancia controlada de la Lista IV. La ficha técnica describe casos notificados de abuso (euforia, aumento progresivo de la dosis), desvío, tolerancia y abstinencia tras la suspensión brusca, con temblores, sudoración, náuseas, confusión, agresividad, fibrilación auricular y, en la poscomercialización, convulsiones por abstinencia. Se han notificado sobredosis mortales con modafinilo solo y con Nuvigil o modafinilo combinados con otras sustancias. No existe un antídoto específico (ficha técnica de Nuvigil).

Embarazo

La ficha técnica advierte de un posible daño fetal basado en datos en animales e informa de restricción del crecimiento intrauterino y abortos espontáneos asociados al armodafinilo y al modafinilo. En el registro final de embarazos del fabricante, de 14 años (191 embarazos), se produjeron malformaciones congénitas mayores en el 13,1 % de los nacidos vivos con seguimiento prospectivo (IC del 95 % 8,0–20,0), frente a una tasa de referencia poblacional del 3 % (Kaplan et al., Neurol Clin Pract 2025). El registro era pequeño y no controlado, pero la señal se ha mantenido.

Interacciones

El armodafinilo es un inductor moderado de CYP3A4 y un inhibidor moderado de CYP2C19, las dos enzimas hepáticas responsables de la mayoría de sus interacciones (Darwish et al., Clin Pharmacokinet 2008; ficha técnica de Nuvigil).

Fármaco o clase que interactúa Efecto Datos medidos / recomendación de la ficha técnica
Anticonceptivos hormonales (p. ej., etinilestradiol) Niveles más bajos del anticonceptivo por inducción de CYP3A4 Usar un método no hormonal alternativo o adicional durante el tratamiento y durante 1 mes después de suspenderlo
Ciclosporina Niveles sanguíneos más bajos Controlar los niveles y ajustar la dosis
Midazolam, triazolam (sustratos de CYP3A) Menor exposición 250 mg redujeron el AUC del midazolam oral un 32 % y del midazolam IV un 17 %
Quetiapina Menor exposición La exposición media bajó ≈29 % con 250 mg; la ficha técnica indica que no es necesario ajustar la dosis
Omeprazol, diazepam, fenitoína, propranolol, clomipramina (sustratos de CYP2C19) Mayor exposición 400 mg aumentaron la exposición al omeprazol un 40 % (ficha técnica) o un 38 % (estudio publicado)
Warfarina Posible cambio en el efecto Controles del INR más frecuentes
Inhibidores de la MAO Sin datos de interacción Usar con precaución
Inductores o inhibidores potentes de CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, ketoconazol) Podrían modificar los niveles de armodafinilo CYP3A participa en parte en su metabolismo

El armodafinilo no afectó de forma relevante a CYP1A2 en un estudio con cafeína como sonda (Darwish et al., 2008).

  • Estados Unidos: Nuvigil lleva la etiqueta «C-IV». La Lista IV de la DEA menciona el modafinilo, incluidas sus sales, isómeros y sales de isómeros, lo que abarca el armodafinilo como isómero R (21 CFR 1308.14).
  • Deporte: La Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA incluye el modafinilo (y el adrafinilo, el flmodafinilo y el fladrafinilo) en S6.A, estimulantes no especificados, prohibidos en competición. La sección S6 establece que todos los isómeros ópticos de los estimulantes listados están prohibidos, lo que incluye el armodafinilo (Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA).

El armodafinilo aparece en círculos de rendimiento y de «nootrópicos» sobre todo como alternativa de acción más prolongada al modafinilo. La evidencia controlada abarca los trastornos del sueño y estudios breves de privación de sueño, no el uso habitual por adultos sanos y descansados.

Puntos clave

  • La mitad R del modafinilo. El armodafinilo es el enantiómero R purificado; ambos enantiómeros actúan de forma similar, así que la diferencia es farmacocinética, no un mecanismo distinto.
  • Misma vida media, curva distinta. Ambos fármacos tienen una vida media terminal de aproximadamente 13–15 h, pero sin la forma S de eliminación rápida el armodafinilo mantiene niveles más altos al final del día y da alrededor de un 70 % más de exposición en estado estacionario que la misma dosis en miligramos de modafinilo.
  • Beneficio modesto y demostrado en tres trastornos del sueño. Los metaanálisis en AOS encontraron unos 2,6 puntos de mejora en la escala de Epworth y 2,7 minutos más en la prueba de vigilia que con placebo; solo está aprobado para la somnolencia por AOS, narcolepsia y trastorno por trabajo a turnos.
  • La erupción es la señal de seguridad clave. La erupción grave, el SJS/NET y el DRESS son raros, pero pueden ser mortales y no se pueden predecir; la ficha técnica pide suspenderlo ante el primer signo de erupción.
  • Interacciones reales. La inducción de CYP3A4 puede hacer que fallen los anticonceptivos hormonales durante el uso y hasta un mes después; la inhibición de CYP2C19 eleva los niveles de fármacos como el omeprazol y el diazepam.
  • Controlado y prohibido en el deporte. Está en la Lista IV en EE. UU. y la WADA lo prohíbe en competición como isómero óptico del modafinilo.

Fuentes

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