La berobenatida (MET-097i, ahora PF-08653944 de Pfizer) es un agonista del receptor de GLP-1 en investigación diseñado para permanecer en el organismo el tiempo suficiente como para permitir una inyección una vez al mes. En su ensayo de fase 2b, la dosis semanal más alta superó al placebo en 14,1 puntos porcentuales de pérdida de peso corporal tras 28 semanas, y solo 2 de 239 participantes abandonaron debido a efectos secundarios. Se encuentra en fase 3 y no está aprobada en ningún país.
Su desarrollador original, Metsera, fue adquirido por Pfizer en noviembre de 2025. A fecha de 7 de noviembre de 2026, ClinicalTrials.gov recoge 12 ensayos de fase 3 del fármaco. Pfizer ha declarado que su objetivo es lograr «posibles aprobaciones a partir de 2028» (MedCity News, febrero de 2026). No se han publicado datos de composición corporal (masa grasa frente a masa magra), y ninguno de los ensayos registrados incluye la masa magra como criterio de valoración.
Esta página resume lo que indican los registros de ensayos, la documentación presentada por las empresas y los informes de congresos. Tiene fines únicamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Agonista del receptor de GLP-1 (receptor único), péptido lipidado con vida media ultralarga |
| Códigos y nombres | MET-097i, MET097 (Metsera); PF-08653944, PF’3944 (Pfizer); berobenatida (nombre genérico) |
| Desarrollador | Pfizer, mediante la adquisición de Metsera (completada el 13 de noviembre de 2025) |
| Vía | Inyección subcutánea, semanal o mensual |
| Dosis estudiadas | 0,4–1,2 mg semanales (fase 2b), 2,4 mg semanales (extensión); dosis mensuales de mantenimiento de 3,2–4,8 mg (fase 2b) y 9,6 mg (fase 3) |
| Vida media | Unas 380 horas (aproximadamente 16 días) en un estudio de dosis única |
| Estado (7 de noviembre de 2026) | Fase 3 (programa VESPER); sin solicitud regulatoria presentada; no aprobada |
| Situación ante la WADA | No se menciona en la Lista de 2026; al no estar aprobada, entra en la categoría S0 (sustancias no aprobadas) |
Qué es
La berobenatida actúa sobre el mismo receptor que la semaglutida: el receptor de GLP-1, que reduce el apetito, enlentece el vaciamiento del estómago y eleva la insulina cuando el azúcar en sangre es alto. No añade actividad sobre GIP como la tirzepatida ni actividad sobre el glucagón como la retatrutida.
Su rasgo distintivo es la duración de su efecto. Metsera la desarrolló sobre su plataforma HALO («Half-life Augmentation by Lipid Optimization»). Según la descripción de Metsera, HALO permite que un péptido se una a la albúmina, la principal proteína de la sangre, al mismo tiempo que se une a su diana farmacológica. Con ello se busca una vida media más cercana a la propia vida útil de la albúmina (Formulario 10-K de 2024 de Metsera). Metsera también la describió como «totalmente sesgada» (fully biased), lo que significa que fue diseñada para favorecer una vía de señalización intracelular frente a otras (comunicado de Metsera sobre VESPER-1, Anexo 99.1 de la SEC). Si ese sesgo supone o no una diferencia clínica es algo que no se ha probado directamente.
Pfizer completó la compra de Metsera el 13 de noviembre de 2025 por 65,60 dólares por acción en efectivo (unos 7,0 mil millones de dólares de valor empresarial), más un derecho de valor contingente de hasta 20,65 dólares por acción vinculado a tres hitos (comunicado de Pfizer vía BioSpace).
Comparación con fármacos relacionados
| Fármaco | Receptores | Intervalo de dosificación | Estado (noviembre de 2026) | Página en la biblioteca |
|---|---|---|---|---|
| Semaglutida | GLP-1 | Semanal | Aprobada | Semaglutida |
| Berobenatida | GLP-1 | Semanal o mensual | Fase 3 | Esta página |
| Tirzepatida | GIP y GLP-1 | Semanal | Aprobada | Tirzepatida |
| MariTide | Agonista de GLP-1, antagonista de GIP (anticuerpo-péptido) | Mensual o menos frecuente | Fase 3 | MariTide |
| Orforglipron | GLP-1 (molécula pequeña oral) | Comprimido diario | Ver página | Orforglipron |
Farmacocinética
El informe anual de Metsera describió un ensayo de dosis única ascendente que mostró «una farmacocinética proporcional a la dosis con una vida media de aproximadamente 380 horas y una variabilidad moderada». La empresa afirmó que esta duración era unas dos veces superior a la de la semaglutida y tres veces superior a la de la tirzepatida (Formulario 10-K de 2024 de Metsera). Este dato de vida media procede de un documento societario; no encontramos ningún artículo farmacocinético revisado por pares.
De ello se derivan dos consecuencias:
- Las dosis en miligramos no son comparables con las de otros fármacos GLP-1. Las dosis semanales en la fase 2b fueron de 0,4–1,2 mg, muy por debajo de los 2,4 mg de la semaglutida.
- Las dosis mensuales son más altas. En los planes de Pfizer, una dosis mensual de 9,6 mg se trata como equivalente a la dosis semanal de 2,4 mg (MedCity News, febrero de 2026). La cifra mayor refleja el intervalo más largo entre inyecciones, no un fármaco más potente.
Una vida media larga también tiene una desventaja. Si alguien sufre efectos secundarios, el fármaco tarda semanas en eliminarse. Cómo influye esto en el manejo de la seguridad será una de las cuestiones a evaluar en los ensayos de fase 3.
Situación regulatoria
Situación verificada el 7 de noviembre de 2026 utilizando el registro ClinicalTrials.gov:
- No aprobada, sin solicitud presentada. Ningún organismo regulador ha recibido una solicitud de comercialización.
- Programa de fase 3. Hay doce ensayos de fase 3 registrados:
| Ensayo | Número NCT | Diseño | Tamaño previsto | Estado |
|---|---|---|---|---|
| VESPER-4 | NCT07311850 | Semanal, obesidad o sobrepeso sin diabetes | 3.578 | Reclutamiento completado |
| Diabetes tipo 2, semanal | NCT07400653 | Semanal, con diabetes tipo 2 | 1.078 | Reclutamiento completado |
| Mantenimiento mensual | NCT07595549 | Mensual, con o sin diabetes tipo 2 | 954 | Reclutando |
| Apnea del sueño, mensual (primer ensayo) | NCT07823608 | Mensual, apnea obstructiva del sueño | 258 | Reclutando |
| VESPER-OSA 2 | NCT07881757 | Mensual, apnea obstructiva del sueño | 258 | Reclutando |
| Estudio de cambio | NCT07845500 | Cambio de semaglutida o tirzepatida semanal a berobenatida mensual | 660 | Reclutando |
| Artrosis de rodilla | NCT07915609 | Semanal, artrosis de rodilla | 756 | Reclutando |
| Dolor de rodilla | NCT07919678 | Dolor de rodilla con sobrepeso u obesidad | 656 | Reclutando |
| Japón, mensual | NCT07794774 | Mensual, Japón | 197 | Reclutando |
| Japón, semanal | NCT07794761 | Semanal, Japón | 180 | Reclutando |
| China, semanal | NCT07792954 | Semanal, China | 300 | Reclutando |
| China, mensual | NCT07874633 | Mensual, China | 432 | Reclutando |
VESPER-4 sitúa la fecha estimada de finalización principal en septiembre de 2027, y el ensayo de mantenimiento mensual (NCT07595549), en mayo de 2028. Por separado, un ensayo de fase 2b denominado SOLIS-1 (NCT07575932, 940 participantes) evalúa la berobenatida sola y combinada con PF-08653945, el análogo de amilina de acción prolongada de Pfizer (anteriormente MET-233i). Los resultados trimestrales de Pfizer del 3 de noviembre de 2026 no incluyeron una actualización específica sobre el fármaco (comunicado del 3T 2026 de Pfizer, SEC).
Qué muestra la investigación
Ninguno de los resultados de fase 2 se había publicado en una revista revisada por pares a fecha de 7 de noviembre de 2026. Las cifras que siguen proceden de comunicados de la empresa, una presentación ante la SEC y coberturas de congresos.
Dosificación semanal (VESPER-1, fase 2b)
VESPER-1 (NCT06712836) aleatorizó a 239 adultos con obesidad o sobrepeso y sin diabetes para recibir placebo o una de cuatro dosis semanales durante 28 semanas, sin titulación de dosis. El IMC medio era de unos 36 y alrededor de dos tercios de los participantes eran mujeres (comunicado de Metsera sobre VESPER-1).
| Dosis semanal | n | Pérdida de peso ajustada por placebo a las 28 semanas (IC del 95 %) |
|---|---|---|
| 0,4 mg | 54 | 8,1 % (5,6–10,6) |
| 0,6 mg | 54 | 10,0 % (7,6–12,5) |
| 0,9 mg | 53 | 13,0 % (10,5–15,5) |
| 1,2 mg | 54 | 14,1 % (11,6–16,7) |
El mejor resultado individual fue una pérdida de peso del 26,5 %. El peso seguía bajando al final del período de administración semanal. En una extensión de 32 semanas, los participantes que habían recibido inicialmente placebo pasaron a 2,4 mg semanales. Alcanzaron una pérdida de peso del 15,9 % en la semana 60 del estudio (no ajustada por placebo y tras solo 32 semanas recibiendo el fármaco), sin meseta (Cleveland Clinic Journal of Medicine, informe de la ADA 2026).
Dosificación mensual (VESPER-3, fase 2b)
VESPER-3 (NCT06973720) reclutó a 268 adultos. Recibieron 12 dosis semanales, con o sin titulación, y luego pasaron a mantenimiento mensual hasta la semana 28. En la semana 28, la pérdida de peso ajustada por placebo fue de alrededor del 10 % con una dosis mensual de 3,2 mg y del 12,3 % con una dosis mensual de 4,8 mg (MedCity News). Las cuatro pautas superaron al placebo y no se observó estabilización en la semana 28 (informe del CCJM). El ensayo realiza seguimiento de los participantes hasta la semana 64.
Solo como contexto: se trata de resultados a las 28 semanas. Los fármacos aprobados se evalúan en ensayos de 68–72 semanas, por lo que las comparaciones entre ensayos distintos no son fiables. Un analista citado en la prensa especializada calificó los primeros datos como «ligeramente inferiores» a los de la tirzepatida en el mismo punto temporal (MedCity News).
Composición corporal: aún sin datos
No se han publicado resultados de DXA, resonancia magnética ni otras pruebas de composición corporal para la berobenatida. Una búsqueda de todos los registros de berobenatida, MET097 y PF-08653944 en ClinicalTrials.gov el 7 de noviembre de 2026 no encontró ningún criterio de valoración relacionado con masa magra, masa libre de grasa, DXA o músculo. Mientras tanto, la mejor referencia es el comportamiento de la clase en su conjunto. En 40 informes con DXA de fármacos basados en GLP-1, la masa libre de grasa representó una media del 29,1 % del peso perdido (Dubin et al., Obesity 2026). Un metaanálisis halló un 33,3 % para los fármacos incretínicos frente a un 7,7 % para la dieta combinada con ejercicio (Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Los documentos de Metsera sostenían que añadir un análogo de la amilina podría ayudar a preservar la masa magra. Citaban únicamente pruebas preclínicas y señalaban que «la relevancia de estos hallazgos para sujetos humanos sigue siendo incierta» (Formulario 10-K de 2024 de Metsera). El ensayo combinado SOLIS-1 podría abordar esta cuestión más adelante, pero sus criterios de valoración registrados no incluyen la composición corporal.
Uso junto con testosterona o esteroides anabólicos
Ningún estudio ha combinado la berobenatida con TRT ni con esteroides anabólico-androgénicos. Para los fármacos GLP-1 en general, una revisión de 2026 no encontró ensayos aleatorizados de terapia combinada de GLP-1 y TRT sobre la composición corporal (Canal de Velasco et al., Cureus 2026). Un metaanálisis de cuatro estudios pequeños halló que los fármacos GLP-1 se asociaban con niveles más altos de testosterona biodisponible, probablemente a través de la pérdida de peso y una mejor sensibilidad a la insulina (Orra et al., BMC Urol 2025). Ninguno de estos hallazgos es específico de la berobenatida.
Efectos secundarios y riesgos
Efectos gastrointestinales
Al igual que con otros fármacos GLP-1, las náuseas, los vómitos y la diarrea son los principales efectos secundarios. En VESPER-1, administrado sin titulación, el exceso sobre el placebo fue de 4–23 puntos porcentuales para las náuseas, de 4–15 puntos para los vómitos y de 0–13 puntos para la diarrea, según la dosis. El abandono total del estudio fue del 2,9 %, y 2 de 239 participantes interrumpieron el tratamiento por acontecimientos adversos (comunicado de Metsera sobre VESPER-1).
Un análisis intermedio de VESPER-3 tras 12 dosis semanales comparó distintos esquemas de titulación. Las cifras corresponden a diferencias de riesgo frente a placebo (tasas con placebo: náuseas 11,3 %, vómitos 1,9 %, diarrea 5,7 %):
| Brazo de titulación | Náuseas | Vómitos | Diarrea |
|---|---|---|---|
| 0,4 → 0,8 mg | +14,6 puntos | +9,2 puntos | +11,0 puntos |
| 0,4 → 0,8 → 1,2 mg | +12,8 puntos | +11,1 puntos | −0,1 puntos |
| 0,6 → 1,2 mg | +18,9 puntos | +17,0 puntos | +3,8 puntos |
| 0,8 mg (sin titulación) | +23,9 puntos | +14,8 puntos | −0,1 puntos |
Cada brazo contaba con 53–54 participantes, por lo que los intervalos de confianza son amplios. En la fase mensual, los eventos gastrointestinales se describieron en su mayoría como leves o moderados, con no más de un caso de náuseas o vómitos graves por grupo de dosis y ningún caso de diarrea grave (MedCity News).
Lagunas en los datos de seguridad
- Ensayos pequeños y cortos. Los ensayos completados reclutaron a unas 240–270 personas cada uno y comunicaron resultados principales a las 28 semanas.
- Sin datos revisados por pares. Todavía no es posible evaluar eventos poco frecuentes como pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar o efectos sobre el ritmo cardíaco.
- Eliminación lenta. Con una vida media de unos 16 días, los efectos secundarios pueden durar más tiempo tras suspender el fármaco que con los medicamentos semanales.
- Advertencias de clase. Los fármacos GLP-1 aprobados incluyen advertencias sobre tumores de células C tiroideas en roedores, pancreatitis y enfermedad biliar (ficha técnica de Wegovy, DailyMed). Aún no se sabe si estas advertencias se aplican a la berobenatida.
Productos no regulados
La berobenatida solo está disponible dentro de los ensayos clínicos de Pfizer. Cualquier producto vendido por internet como «MET-097i», «MET-097» o «berobenatida» no es el producto de Pfizer, y no puede darse por supuesta su identidad, dosis, pureza ni esterilidad.
Situación legal y uso en el deporte
La berobenatida no se menciona por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la WADA, y los fármacos GLP-1 como clase no están prohibidos. Sin embargo, la categoría S0 prohíbe «cualquier sustancia farmacológica» que «no cuente con aprobación vigente por parte de ninguna autoridad sanitaria gubernamental para uso terapéutico en humanos», incluidos «los medicamentos en desarrollo preclínico o clínico» (Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026). Como fármaco en investigación, la berobenatida entra en la categoría S0 y está prohibida en todo momento. Su estatus solo cambiaría si algún organismo regulador la aprueba.
El Programa de Seguimiento de 2026 de la WADA rastrea únicamente marcadores de semaglutida y tirzepatida (Programa de Seguimiento de la WADA de 2026). No encontramos ningún método publicado de detección antidopaje específico para la berobenatida.
Puntos clave
- Un candidato a GLP-1 mensual. La berobenatida es un agonista de GLP-1 de receptor único con una vida media de unas 380 horas, diseñado para inyección semanal o mensual.
- En fase 3, no aprobada. Pfizer, que compró Metsera en noviembre de 2025, tiene 12 ensayos de fase 3 registrados a fecha de 7 de noviembre de 2026 y ha anunciado que aspira a obtener aprobaciones a partir de 2028.
- Eficacia en fase 2b. Las dosis semanales lograron una pérdida de peso ajustada por placebo del 8,1–14,1 % a las 28 semanas; el mantenimiento mensual logró alrededor del 10–12,3 %.
- Baja tasa de abandono hasta ahora. En VESPER-1, 2 de 239 participantes dejaron el estudio por efectos secundarios, aunque las náuseas y los vómitos siguieron siendo frecuentes en las dosis más altas.
- Sin datos de masa magra. No existen resultados de composición corporal y ningún ensayo registrado mide la masa magra.
- Prohibida en el deporte con controles. Como fármaco no aprobado entra en la categoría S0 de la WADA; los productos de «investigación» vendidos en línea no son el fármaco del ensayo.
Fuentes
- Metsera. Metsera reports positive phase 2b results for first- and best-in-class ultra-long acting GLP-1 RA candidate MET-097i, enabling rapid transition into phase 3. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), September 29, 2025. SEC.
- Metsera, Inc. Annual report on Form 10-K for fiscal year 2024. SEC.
- Pfizer. Pfizer completes acquisition of Metsera. Press release, November 13, 2025. BioSpace.
- MedCity News. Pfizer’s monthly injectable GLP-1 obesity and weight-loss plan. February 2026. MedCity News.
- Cleveland Clinic Journal of Medicine. Berobenatide weight loss benefit maintained in shift to monthly dosing, phase 2b data show (ADA 2026 report). June 2026. CCJM.
- Pfizer. Pfizer reports third-quarter 2026 results (Form 8-K, Exhibit 99). November 3, 2026. SEC.
- ClinicalTrials.gov. A phase 2b study to examine the safety and efficacy of once-weekly MET097 in adults with obesity or overweight (VESPER-1). NCT06712836. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A phase 2b study to evaluate the efficacy and safety of once-monthly MET097 in adults with obesity or overweight (VESPER-3). NCT06973720. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of MET097 once-weekly in people with overweight or obesity (VESPER-4). NCT07311850. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A study to learn about the study medicine called berobenatide (PF-08653944) in people with overweight or obesity (once-monthly phase 3). NCT07595549. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Other berobenatide phase 3 trials: NCT07400653, NCT07823608, NCT07881757, NCT07845500, NCT07915609, NCT07919678, NCT07794774, NCT07794761, NCT07792954, NCT07874633; phase 2b SOLIS-1, NCT07575932. ClinicalTrials.gov.
- Dubin RL, Sanders TN, Schwab HM, et al. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist-Based Agents and Body Composition: Filling More Gaps. Obesity (Silver Spring). 2026;34(Suppl 2):51–63. PubMed.
- Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
- Canal de Velasco LM, González Flores JE, Kraus Fischer G, et al. Testosterone Replacement Therapy as a Potential Strategy to Preserve Lean Mass in Men With Persistently Low Serum Testosterone Receiving GLP-1 Receptor Agonists: A Narrative Review. Cureus. 2026;18(3):e105734. PubMed.
- Orra SH, Martinez JVN, Porto BC, et al. Effect of GLP-1 agonists on testosterone levels: a systematic review and meta-analysis. BMC Urol. 2025;25(1):311. PubMed.
- Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.