Berobenatid (MET-097i, bei Pfizer inzwischen PF-08653944) ist ein in der klinischen Prüfung befindlicher GLP-1-Rezeptoragonist, der so konstruiert wurde, dass er im Körper lange genug für eine einmal monatliche Injektion wirksam bleibt. In seiner Phase-2b-Studie übertraf die höchste wöchentliche Dosis Placebo nach 28 Wochen beim Verlust an Körpergewicht um 14,1 Prozentpunkte, und nur 2 von 239 Teilnehmern brachen die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab. Der Wirkstoff befindet sich in Phase 3 und ist nirgendwo zugelassen.
Der ursprüngliche Entwickler Metsera wurde im November 2025 von Pfizer übernommen. Stand 7. November 2026 sind auf ClinicalTrials.gov 12 Phase-3-Studien zu dem Wirkstoff registriert. Pfizer hat erklärt, man strebe „mögliche Zulassungen ab 2028“ an (MedCity News, Februar 2026). Daten zur Körperzusammensetzung (Fettmasse gegenüber fettfreier Masse) wurden bislang nicht veröffentlicht, und keine der registrierten Studien führt die fettfreie Masse als Endpunkt auf.
Diese Seite fasst zusammen, was aus den Studienregistrierungen, Pflichtmitteilungen der Unternehmen und Konferenzberichten hervorgeht. Sie dient ausschließlich der Information und stellt keine medizinische Beratung dar.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Wirkstoffklasse | GLP-1-Rezeptoragonist (Einzelrezeptor), lipidiertes Peptid mit ultralanger Halbwertszeit |
| Codes und Namen | MET-097i, MET097 (Metsera); PF-08653944, PF’3944 (Pfizer); Berobenatid (Freiname) |
| Entwickler | Pfizer, über die Übernahme von Metsera (abgeschlossen am 13. November 2025) |
| Anwendung | Subkutane Injektion, wöchentlich oder monatlich |
| Untersuchte Dosen | 0,4–1,2 mg wöchentlich (Phase 2b), 2,4 mg wöchentlich (Verlängerung); monatliche Erhaltungsdosen von 3,2–4,8 mg (Phase 2b) und 9,6 mg (Phase 3) |
| Halbwertszeit | Etwa 380 Stunden (rund 16 Tage) in einer Einzeldosisstudie |
| Status (7. November 2026) | Phase 3 (VESPER-Programm); kein Zulassungsantrag eingereicht; nicht zugelassen |
| WADA-Status | Nicht namentlich auf der Liste 2026 genannt; nicht zugelassen, fällt daher unter S0 (nicht zugelassene Substanzen) |
Was es ist
Berobenatid wirkt an demselben Rezeptor wie Semaglutid: dem GLP-1-Rezeptor, der den Appetit verringert, die Magenentleerung verlangsamt und bei hohem Blutzucker die Insulinausschüttung steigert. Es besitzt weder eine zusätzliche GIP-Aktivität wie Tirzepatid noch eine Glukagon-Aktivität wie Retatrutid.
Sein besonderes Merkmal ist die Wirkdauer. Metsera entwickelte das Molekül auf seiner HALO-Plattform („Half-life Augmentation by Lipid Optimization“). Nach Darstellung von Metsera ermöglicht HALO einem Peptid, an Albumin – das wichtigste Bluteiweiß – zu binden und gleichzeitig seinen Zielrezeptor zu aktivieren. Dadurch soll eine Halbwertszeit erreicht werden, die näher an der natürlichen Lebensdauer von Albumin liegt (Metsera Form 10-K für 2024). Metsera bezeichnete den Wirkstoff außerdem als „vollständig biased“ (signalverzerrt), was bedeutet, dass er gezielt einen bestimmten Signalweg innerhalb der Zelle gegenüber anderen bevorzugen soll (Metsera-Mitteilung zu VESPER-1, SEC Exhibit 99.1). Ob diese Signalverzerrung einen klinischen Unterschied ausmacht, wurde nicht direkt geprüft.
Pfizer schloss den Kauf von Metsera am 13. November 2025 für 65,60 US-Dollar je Aktie in bar (rund 7,0 Milliarden US-Dollar Unternehmenswert) zuzüglich eines an drei Meilensteine geknüpften Wertrechts (Contingent Value Right) von bis zu 20,65 US-Dollar je Aktie ab (Pfizer-Mitteilung via BioSpace).
Vergleich mit verwandten Wirkstoffen
| Wirkstoff | Rezeptoren | Dosierungsintervall | Status (November 2026) | Seite in der Bibliothek |
|---|---|---|---|---|
| Semaglutid | GLP-1 | Wöchentlich | Zugelassen | Semaglutid |
| Berobenatid | GLP-1 | Wöchentlich oder monatlich | Phase 3 | Diese Seite |
| Tirzepatid | GIP und GLP-1 | Wöchentlich | Zugelassen | Tirzepatid |
| MariTide | GLP-1-Agonist, GIP-Antagonist (Antikörper-Peptid-Konjugat) | Monatlich oder seltener | Phase 3 | MariTide |
| Orforglipron | GLP-1 (orales kleines Molekül) | Tägliche Tablette | Siehe Seite | Orforglipron |
Pharmakokinetik
Der Geschäftsbericht von Metsera beschrieb eine Studie mit ansteigenden Einzeldosen, die eine „dosisproportionale Pharmakokinetik mit einer Halbwertszeit von etwa 380 Stunden bei geringer Variabilität“ zeigte. Nach Angaben des Unternehmens war diese etwa doppelt so lang wie bei Semaglutid und dreimal so lang wie bei Tirzepatid (Metsera Form 10-K für 2024). Dieser Halbwertszeitwert stammt aus einer Pflichtmitteilung des Unternehmens; eine begutachtete pharmakokinetische Fachpublikation konnten wir nicht finden.
Daraus ergeben sich zwei Konsequenzen:
- Milligramm-Dosen lassen sich nicht direkt mit anderen GLP-1-Medikamenten vergleichen. Die wöchentlichen Dosen in Phase 2b lagen bei 0,4–1,2 mg und damit deutlich unter den 2,4 mg von Semaglutid.
- Monatliche Dosen fallen höher aus. In den Planungen von Pfizer wird eine monatliche Dosis von 9,6 mg als Äquivalent zur wöchentlichen Dosis von 2,4 mg behandelt (MedCity News, Februar 2026). Die höhere Zahl spiegelt das längere Dosierungsintervall wider, nicht einen stärkeren Wirkstoff.
Eine lange Halbwertszeit hat jedoch auch eine Kehrseite: Treten Nebenwirkungen auf, dauert es Wochen, bis der Wirkstoff aus dem Körper ausgeschieden ist. Wie sich dies auf das Sicherheitsmanagement auswirkt, wird eine der Fragen für die Phase-3-Studien sein.
Regulatorischer Status
Status geprüft am 7. November 2026 anhand des Registers ClinicalTrials.gov:
- Nicht zugelassen, kein Antrag eingereicht. Bei keiner Behörde liegt ein Zulassungsantrag vor.
- Phase-3-Programm. Zwölf Phase-3-Studien sind registriert:
| Studie | NCT-Nummer | Design | Geplante Größe | Status |
|---|---|---|---|---|
| VESPER-4 | NCT07311850 | Wöchentlich, Adipositas oder Übergewicht ohne Diabetes | 3.578 | Rekrutierung abgeschlossen |
| Typ-2-Diabetes, wöchentlich | NCT07400653 | Wöchentlich, mit Typ-2-Diabetes | 1.078 | Rekrutierung abgeschlossen |
| Monatliche Erhaltungstherapie | NCT07595549 | Monatlich, mit oder ohne Typ-2-Diabetes | 954 | Rekrutiert |
| Schlafapnoe, monatlich (erste Studie) | NCT07823608 | Monatlich, obstruktive Schlafapnoe | 258 | Rekrutiert |
| VESPER-OSA 2 | NCT07881757 | Monatlich, obstruktive Schlafapnoe | 258 | Rekrutiert |
| Wechselstudie | NCT07845500 | Wechsel von wöchentlichem Semaglutid oder Tirzepatid auf monatliches Berobenatid | 660 | Rekrutiert |
| Kniegelenksarthrose | NCT07915609 | Wöchentlich, Kniegelenksarthrose | 756 | Rekrutiert |
| Knieschmerzen | NCT07919678 | Knieschmerzen bei Übergewicht oder Adipositas | 656 | Rekrutiert |
| Japan, monatlich | NCT07794774 | Monatlich, Japan | 197 | Rekrutiert |
| Japan, wöchentlich | NCT07794761 | Wöchentlich, Japan | 180 | Rekrutiert |
| China, wöchentlich | NCT07792954 | Wöchentlich, China | 300 | Rekrutiert |
| China, monatlich | NCT07874633 | Monatlich, China | 432 | Rekrutiert |
Für VESPER-4 wird der voraussichtliche Abschluss der primären Datenerhebung mit September 2027 angegeben, für die Studie zur monatlichen Erhaltungstherapie (NCT07595549) mit Mai 2028. Unabhängig davon prüft eine Phase-2b-Studie namens SOLIS-1 (NCT07575932, 940 Teilnehmer) Berobenatid allein sowie in Kombination mit PF-08653945, dem langwirksamen Amylin-Analogon von Pfizer (früher MET-233i). Der Quartalsbericht von Pfizer vom 3. November 2026 enthielt kein wirkstoffspezifisches Update (Pfizer-Mitteilung zu Q3 2026, SEC).
Was die Forschung zeigt
Bis zum 7. November 2026 war keines der Phase-2-Ergebnisse in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht worden. Die nachfolgenden Zahlen stammen aus Unternehmensmitteilungen, einer SEC-Einreichung sowie aus Konferenzberichten.
Wöchentliche Dosierung (VESPER-1, Phase 2b)
In VESPER-1 (NCT06712836) wurden 239 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht ohne Diabetes über 28 Wochen randomisiert Placebo oder einer von vier wöchentlichen Dosen zugeteilt, ohne Dosistitration. Der mittlere BMI lag bei etwa 36, und rund zwei Drittel der Teilnehmenden waren Frauen (Metsera-Mitteilung zu VESPER-1).
| Wöchentliche Dosis | n | Placebobereinigter Gewichtsverlust nach 28 Wochen (95-%-KI) |
|---|---|---|
| 0,4 mg | 54 | 8,1 % (5,6–10,6) |
| 0,6 mg | 54 | 10,0 % (7,6–12,5) |
| 0,9 mg | 53 | 13,0 % (10,5–15,5) |
| 1,2 mg | 54 | 14,1 % (11,6–16,7) |
Das beste Einzelergebnis lag bei 26,5 % Gewichtsverlust. Am Ende der wöchentlichen Behandlungsphase sank das Gewicht weiter. In einer 32-wöchigen Verlängerungsphase wurden Teilnehmer, die zunächst Placebo erhalten hatten, auf 2,4 mg wöchentlich hochgestuft. Sie erreichten in Studienwoche 60 einen Gewichtsverlust von 15,9 % (nicht placebobereinigt und nach lediglich 32 Wochen unter dem Wirkstoff), ohne dass ein Plateau eintrat (Cleveland Clinic Journal of Medicine, Bericht vom ADA 2026).
Monatliche Dosierung (VESPER-3, Phase 2b)
In VESPER-3 (NCT06973720) wurden 268 Erwachsene aufgenommen. Sie erhielten 12 wöchentliche Dosen mit oder ohne Titration und wechselten anschließend bis Woche 28 auf eine monatliche Erhaltungstherapie. In Woche 28 betrug der placebobereinigte Gewichtsverlust etwa 10 % unter einer monatlichen Dosis von 3,2 mg und 12,3 % unter einer monatlichen Dosis von 4,8 mg (MedCity News). Alle vier Behandlungsschemata übertrafen Placebo, und in Woche 28 war noch kein Plateau erkennbar (CCJM-Bericht). Die Studie beobachtet die Teilnehmer bis Woche 64 weiter.
Nur zur Einordnung: Dies sind Ergebnisse nach 28 Wochen. Zugelassene Medikamente werden anhand von Studien über 68–72 Wochen beurteilt, weshalb Vergleiche über verschiedene Studien hinweg unzuverlässig sind. Ein in der Fachpresse zitierter Analyst bezeichnete die frühen Daten zum gleichen Zeitpunkt als „Tirzepatid geringfügig unterlegen“ (MedCity News).
Körperzusammensetzung: noch keine Daten
Für Berobenatid wurden bisher keine DXA-, MRT- oder sonstigen Ergebnisse zur Körperzusammensetzung veröffentlicht. Eine Suche über alle Einträge zu Berobenatid, MET097 und PF-08653944 auf ClinicalTrials.gov am 7. November 2026 ergab keinen einzigen gelisteten Endpunkt für Magermasse, fettfreie Masse, DXA oder Muskulatur. Bis entsprechende Daten vorliegen, bietet die Wirkstoffklasse insgesamt die beste Orientierung. Über 40 DXA-Auswertungen von GLP-1-basierten Medikamenten hinweg machte die fettfreie Masse im Mittel 29,1 % des verlorenen Gewichts aus (Dubin et al., Obesity 2026). Eine Metaanalyse ergab 33,3 % für Inkretin-Medikamente gegenüber 7,7 % für Diät in Kombination mit Bewegung (Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026).
In den Pflichtmitteilungen von Metsera wurde argumentiert, dass die Zugabe eines Amylin-Analogons dazu beitragen könnte, die fettfreie Masse zu erhalten. Dabei berief sich das Unternehmen jedoch ausschließlich auf präklinische Daten und räumte ein, dass „die Übertragbarkeit dieser Befunde auf den Menschen ungewiss bleibt“ (Metsera Form 10-K für 2024). Die Kombinationsstudie SOLIS-1 könnte diese Frage künftig klären, doch ihre registrierten Endpunkte beinhalten keine Messung der Körperzusammensetzung.
Anwendung zusammen mit Testosteron oder anabolen Steroiden
Keine Studie hat Berobenatid mit einer Testosteronersatztherapie (TRT) oder anabol-androgenen Steroiden kombiniert. Für GLP-1-Medikamente im Allgemeinen ergab eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2026 keine randomisierten Studien zu einer kombinierten GLP-1- und TRT-Therapie im Hinblick auf die Körperzusammensetzung (Canal de Velasco et al., Cureus 2026). Eine Metaanalyse von vier kleinen Studien zeigte, dass GLP-1-Medikamente mit einem höheren bioverfügbaren Testosteronspiegel einhergingen, vermutlich vermittelt über Gewichtsabnahme und eine verbesserte Insulinsensitivität (Orra et al., BMC Urol 2025). Keiner dieser Befunde bezieht sich spezifisch auf Berobenatid.
Nebenwirkungen und Risiken
Gastrointestinale Wirkungen
Wie bei anderen GLP-1-Medikamenten sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall die wichtigsten Nebenwirkungen. In VESPER-1, das ohne Dosistitration durchgeführt wurde, lag der Überschuss gegenüber Placebo je nach Dosis bei 4–23 Prozentpunkten für Übelkeit, 4–15 Punkten für Erbrechen und 0–13 Punkten für Durchfall. Die gesamte Studienabbruchrate betrug 2,9 %, und 2 von 239 Teilnehmern brachen wegen unerwünschter Ereignisse ab (Metsera-Mitteilung zu VESPER-1).
Eine Zwischenauswertung von VESPER-3 nach 12 wöchentlichen Dosen verglich verschiedene Titrationsschemata. Die Zahlen geben Risikodifferenzen gegenüber Placebo an (Placeboraten: Übelkeit 11,3 %, Erbrechen 1,9 %, Durchfall 5,7 %):
| Titrationsarm | Übelkeit | Erbrechen | Durchfall |
|---|---|---|---|
| 0,4 → 0,8 mg | +14,6 Punkte | +9,2 Punkte | +11,0 Punkte |
| 0,4 → 0,8 → 1,2 mg | +12,8 Punkte | +11,1 Punkte | −0,1 Punkte |
| 0,6 → 1,2 mg | +18,9 Punkte | +17,0 Punkte | +3,8 Punkte |
| 0,8 mg (ohne Titration) | +23,9 Punkte | +14,8 Punkte | −0,1 Punkte |
Jeder Studienarm umfasste 53–54 Teilnehmer, weshalb die Konfidenzintervalle breit sind. In der monatlichen Phase wurden gastrointestinale Ereignisse überwiegend als leicht oder mittelschwer beschrieben, mit höchstens einem Fall von schwerer Übelkeit oder schwerem Erbrechen pro Dosisgruppe und keinem schweren Durchfall (MedCity News).
Lücken in den Sicherheitsdaten
- Kleine, kurze Studien. Die abgeschlossenen Studien schlossen jeweils etwa 240–270 Personen ein und berichteten Primärergebnisse nach 28 Wochen.
- Keine begutachteten Daten. Seltene Ereignisse wie Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen oder Effekte auf den Herzrhythmus lassen sich noch nicht beurteilen.
- Langsame Ausscheidung. Bei einer Halbwertszeit von rund 16 Tagen können Nebenwirkungen nach dem Absetzen länger anhalten als bei wöchentlich verabreichten Medikamenten.
- Klassenwarnhinweise. Zugelassene GLP-1-Medikamente tragen Warnhinweise zu C-Zell-Tumoren der Schilddrüse bei Nagetieren, Pankreatitis und Gallenblasenerkrankungen (Wegovy-Fachinformation, DailyMed). Ob diese auch auf Berobenatid zutreffen, ist noch nicht bekannt.
Unregulierte Produkte
Berobenatid ist ausschließlich innerhalb der klinischen Studien von Pfizer erhältlich. Alles, was online als „MET-097i“, „MET-097“ oder „Berobenatid“ angeboten wird, stammt nicht von Pfizer, und Identität, Dosis, Reinheit sowie Sterilität solcher Produkte sind ungewiss.
Rechtlicher Status und Anwendung im Sport
Berobenatid ist auf der WADA-Verbotsliste nicht namentlich aufgeführt, und GLP-1-Medikamente sind als Klasse nicht verboten. Abschnitt S0 verbietet jedoch „jede pharmakologische Substanz“ ohne „aktuelle Zulassung durch eine staatliche Gesundheitsbehörde für die therapeutische Anwendung beim Menschen“, einschließlich „Substanzen in präklinischer oder klinischer Entwicklung“ (WADA-Verbotsliste 2026). Als Prüfpräparat fällt Berobenatid unter S0 und ist jederzeit verboten. Sein Status würde sich erst ändern, wenn eine Behörde den Wirkstoff zulässt.
Das Überwachungsprogramm 2026 der WADA erfasst lediglich Marker von Semaglutid und Tirzepatid (WADA-Überwachungsprogramm 2026). Eine veröffentlichte Anti-Doping-Nachweismethode speziell für Berobenatid haben wir nicht gefunden.
Das Wichtigste in Kürze
- Ein monatlicher GLP-1-Kandidat. Berobenatid ist ein Einzelrezeptor-GLP-1-Agonist mit einer Halbwertszeit von etwa 380 Stunden, konzipiert für die wöchentliche oder monatliche Injektion.
- Phase 3, nicht zugelassen. Pfizer, das Metsera im November 2025 übernommen hat, führt zum 7. November 2026 insgesamt 12 registrierte Phase-3-Studien durch und peilt erste Zulassungen ab 2028 an.
- Wirksamkeit in Phase 2b. Wöchentliche Dosen erzielten nach 28 Wochen einen placebobereinigten Gewichtsverlust von 8,1–14,1 %; die monatliche Erhaltungstherapie erreichte etwa 10–12,3 %.
- Bislang geringe Abbruchrate. In VESPER-1 brachen nur 2 von 239 Teilnehmern wegen Nebenwirkungen ab, Übelkeit und Erbrechen waren unter höheren Dosen jedoch weiterhin häufig.
- Keine Daten zur fettfreien Masse. Es liegen keine Ergebnisse zur Körperzusammensetzung vor, und keine registrierte Studie misst die fettfreie Masse.
- Im kontrollierten Sport verboten. Als nicht zugelassenes Medikament fällt es unter WADA S0; online verkaufte „Forschungsprodukte“ sind nicht das Studienmedikament.
Quellen
- Metsera. Metsera reports positive phase 2b results for first- and best-in-class ultra-long acting GLP-1 RA candidate MET-097i, enabling rapid transition into phase 3. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), September 29, 2025. SEC.
- Metsera, Inc. Annual report on Form 10-K for fiscal year 2024. SEC.
- Pfizer. Pfizer completes acquisition of Metsera. Press release, November 13, 2025. BioSpace.
- MedCity News. Pfizer’s monthly injectable GLP-1 obesity and weight-loss plan. February 2026. MedCity News.
- Cleveland Clinic Journal of Medicine. Berobenatide weight loss benefit maintained in shift to monthly dosing, phase 2b data show (ADA 2026 report). June 2026. CCJM.
- Pfizer. Pfizer reports third-quarter 2026 results (Form 8-K, Exhibit 99). November 3, 2026. SEC.
- ClinicalTrials.gov. A phase 2b study to examine the safety and efficacy of once-weekly MET097 in adults with obesity or overweight (VESPER-1). NCT06712836. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A phase 2b study to evaluate the efficacy and safety of once-monthly MET097 in adults with obesity or overweight (VESPER-3). NCT06973720. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of MET097 once-weekly in people with overweight or obesity (VESPER-4). NCT07311850. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A study to learn about the study medicine called berobenatide (PF-08653944) in people with overweight or obesity (once-monthly phase 3). NCT07595549. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Other berobenatide phase 3 trials: NCT07400653, NCT07823608, NCT07881757, NCT07845500, NCT07915609, NCT07919678, NCT07794774, NCT07794761, NCT07792954, NCT07874633; phase 2b SOLIS-1, NCT07575932. ClinicalTrials.gov.
- Dubin RL, Sanders TN, Schwab HM, et al. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist-Based Agents and Body Composition: Filling More Gaps. Obesity (Silver Spring). 2026;34(Suppl 2):51–63. PubMed.
- Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
- Canal de Velasco LM, González Flores JE, Kraus Fischer G, et al. Testosterone Replacement Therapy as a Potential Strategy to Preserve Lean Mass in Men With Persistently Low Serum Testosterone Receiving GLP-1 Receptor Agonists: A Narrative Review. Cureus. 2026;18(3):e105734. PubMed.
- Orra SH, Martinez JVN, Porto BC, et al. Effect of GLP-1 agonists on testosterone levels: a systematic review and meta-analysis. BMC Urol. 2025;25(1):311. PubMed.
- Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.