CagriSema

CagriSema to badany przez Novo Nordisk preparat do wstrzykiwań podawany raz w tygodniu, który łączy dwa peptydy regulujące apetyt: kagrilintyd 2,4 mg, długo działający analog amyliny, oraz semaglutyd 2,4 mg, lek z grupy GLP-1 obecny w preparatach Wegovy i Ozempic. W badaniach fazy 3 zapewnił średni spadek masy ciała o około 20% w ciągu 68 tygodni u dorosłych bez cukrzycy, a w podbadaniu oceniającym skład ciała około jednej trzeciej utraconej masy stanowiła tkanka beztłuszczowa.

Najważniejszy fakt: na dzień 7 listopada 2026 r. preparat CagriSema nie jest nigdzie zatwierdzony. Firma Novo Nordisk złożyła wniosek o rejestrację nowego leku (NDA) do FDA w grudniu 2025 r. W swoim raporcie za dziewięć miesięcy z dnia 4 listopada 2026 r. firma podała, że „przygotowuje się do wprowadzenia CagriSema na rynek w USA na początku 2027 r., pod warunkiem uzyskania zgody organów regulacyjnych” (raport Novo Nordisk za 9M 2026). Bezpośrednie badanie porównawcze z tirzepatydem nie osiągnęło głównego celu.

Ta strona podsumowuje informacje z opublikowanych badań klinicznych, dokumentów firmy oraz komunikatów organów regulacyjnych. Ma wyłącznie charakter edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Połączenie o stałej dawce analogu amyliny (kagrilintydu) oraz agonisty receptora GLP-1 (semaglutydu)
Producent	Novo Nordisk
Droga podania	Wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu
Badane dawki	2,4 mg/2,4 mg w głównych badaniach fazy 3; 1,0 mg/1,0 mg w późniejszych badaniach fazy 3 (REDEFINE 9, REIMAGINE 5); 2,4 mg/7,2 mg planowane w badaniu z wysoką dawką
Okres półtrwania	Kagrilintyd 159–195 h; semaglutyd 145–165 h (badanie fazy 1b)
Status w USA	W fazie badań; wniosek NDA złożony 18 grudnia 2025 r.; brak ogłoszonej decyzji FDA na dzień 7 listopada 2026 r.
Inne regiony	Niezatwierdzony w UE; wniosek NDA złożony w Chinach, zakończenie oceny spodziewane w pierwszej połowie 2028 r.
Status WADA	Niewymieniony z nazwy na Liście na 2026 r.; jako niezatwierdzony podlega kategorii S0 (substancje niezatwierdzone); semaglutyd znajduje się w Programie Monitorującym na 2026 r.

Czym jest

CagriSema nie jest nową cząsteczką. To dwa istniejące peptydy — jeden eksperymentalny i jeden zatwierdzony — podawane razem w jednym cotygodniowym wstrzyknięciu:

• Kagrilintyd to lipidowany analog amyliny, hormonu uwalnianego przez trzustkę razem z insuliną po posiłkach. Aktywuje receptory amyliny oraz receptor kalcytoniny i działa na ośrodki apetytu w pniu mózgu. Jako pojedyncza substancja nadal znajduje się w fazie badań. Zobacz stronę kagrilintyd, aby poznać jego budowę oraz badania w monoterapii.
• Semaglutyd to zatwierdzony agonista receptora GLP-1. Spowalnia opróżnianie żołądka, zwiększa wydzielanie insuliny przy wysokim poziomie cukru we krwi i zmniejsza apetyt. Zobacz semaglutyd.

Założenie polega na tym, że sygnały amyliny i GLP-1 zmniejszają przyjmowanie pokarmu za pośrednictwem częściowo odmiennych szlaków, dzięki czemu ich połączenie powinno powodować większą utratę masy ciała niż każdy z tych leków osobno. Dawka 2,4 mg semaglutydu w CagriSema jest taka sama jak dawka podtrzymująca leku Wegovy. Program REDEFINE firmy Novo Nordisk bada CagriSema w kontroli masy ciała, natomiast program REIMAGINE ocenia go w cukrzycy typu 2.

Porównanie z pokrewnymi lekami

Lek	Mechanizm	Status (listopad 2026 r.)	Strona w bibliotece
Semaglutyd	Agonista GLP-1	Zatwierdzony	Semaglutyd
Kagrilintyd	Agonista receptorów amyliny i kalcytoniny	W fazie badań	Kagrilintyd
CagriSema	Analog amyliny plus agonista GLP-1	W trakcie oceny przez FDA	Ta strona
Tirzepatyd	Agonista GIP i GLP-1	Zatwierdzony	Tirzepatyd
Amykretyna	Pojedyncza cząsteczka działająca na receptory GLP-1 i amyliny	W fazie badań	Amykretyna
Pramlintyd	Krótko działający analog amyliny	Zatwierdzony (cukrzyca)	Pramlintyd

Farmakokinetyka

Kluczowe dane farmakokinetyczne pochodzą z 20-tygodniowego badania fazy 1b z udziałem 95 ogólnie zdrowych dorosłych z nadwagą lub otyłością. Uczestnicy otrzymywali semaglutyd 2,4 mg oraz jedną z sześciu dawek kagrilintydu (0,16–4,5 mg) lub placebo, przy czym dawki obu leków zwiększano co cztery tygodnie (Enebo i wsp., Lancet 2021).

Składnik	Okres półtrwania	Mediana czasu do osiągnięcia stężenia maksymalnego
Kagrilintyd (0,16–4,5 mg)	159–195 h	24–72 h
Semaglutyd 2,4 mg	145–165 h	12–24 h

Oba składniki utrzymują się w organizmie przez około tydzień, co odpowiada dawkowaniu raz w tygodniu. Ekspozycja na kagrilintyd rosła proporcjonalnie do jego dawki, a dodanie kagrilintydu nie zmieniało ekspozycji na semaglutyd ani jego eliminacji. W tym krótkim badaniu średnia utrata masy ciała w 20. tygodniu wyniosła 17,1% przy stosowaniu kagrilintydu 2,4 mg z semaglutydem, w porównaniu z 9,8% przy stosowaniu semaglutydu z placebo.

Status regulacyjny

Status sprawdzony 7 listopada 2026 r.:

• Stany Zjednoczone. 18 grudnia 2025 r. firma Novo Nordisk złożyła wniosek NDA dla cotygodniowego preparatu CagriSema 2,4 mg/2,4 mg stosowanego wraz z dietą i aktywnością fizyczną w długoterminowej kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością lub z nadwagą i co najmniej jednym schorzeniem związanym z masą ciała. Wniosek oparto na badaniach REDEFINE 1 i REDEFINE 2. Firma podała wówczas, że „CagriSema nie jest zatwierdzony w USA ani w UE” (Novo Nordisk, grudzień 2025). W lutym 2026 r. poinformowała, że decyzja FDA jest spodziewana pod koniec 2026 r. (komunikat Novo Nordisk dotyczący REDEFINE 4). Do 7 listopada 2026 r. nie ogłoszono zatwierdzenia, a firma planuje wprowadzenie leku na rynek na początku 2027 r., jeśli uzyska zgodę.
• Chiny. Firma Novo złożyła wniosek NDA dla CagriSema 2,4 mg/2,4 mg do chińskiego Centrum Oceny Leków we wskazaniu nadwagi i otyłości i oczekuje zakończenia oceny w pierwszej połowie 2028 r. (raport Novo Nordisk za 9M 2026).
• Cukrzyca typu 2. Wniosek złożony do FDA obejmuje wyłącznie kontrolę masy ciała. Wyniki badania oceniającego punkty końcowe ze strony układu sercowo-naczyniowego (REDEFINE 3) nie zostały jeszcze opublikowane.
• Sporządzanie leków recepturowych (compounding). FDA wskazuje, że kagrilintyd „nie może być stosowany w sporządzaniu leków recepturowych na mocy prawa federalnego” oraz że nie wykazano jego bezpieczeństwa ani skuteczności w żadnym schorzeniu (FDA, treść aktualna na dzień 1 października 2026). Każdy preparat „CagriSema” mieszany z osobnych fiolek lub sprzedawany w internecie nie jest zatem produktem ocenianym obecnie przez FDA.

Co pokazują badania

Otyłość bez cukrzycy (REDEFINE 1)

REDEFINE 1 było 68-tygodniowym, podwójnie ślepym badaniem fazy 3a obejmującym 3417 dorosłych z BMI wynoszącym co najmniej 30 lub co najmniej 27 przy współistniejącym schorzeniu związanym z otyłością, bez cukrzycy. Uczestników przydzielono losowo w stosunku 21:3:3:7 do grup otrzymujących CagriSema, semaglutyd 2,4 mg, kagrilintyd 2,4 mg lub placebo, we wszystkich grupach ze wsparciem w zakresie zmiany stylu życia (Garvey i wsp., NEJM 2025).

Wynik po 68 tygodniach	CagriSema	Placebo
Zmiana masy ciała, estimand polityki leczenia (uwzględnia wszystkich zrandomizowanych)	−20,4%	−3,0%
Zmiana masy ciała, estimand produktu badanego (zakłada utrzymanie leczenia u wszystkich)	−22,7%	−2,3%
Utrata co najmniej 5% masy ciała	91,9%	31,5%
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego	−10,9 mm Hg	−2,8 mm Hg

Różnica względem placebo wyniosła −17,3 punktu procentowego (95% CI od −18,1 do −16,6). Dane dotyczące odsetka osób odpowiadających na leczenie oraz estimandu produktu badanego pochodzą z komunikatu Novo Nordisk o złożeniu wniosku rejestracyjnego (Novo Nordisk, grudzień 2025); dane dotyczące ciśnienia tętniczego pochodzą z analizy wtórnej (Verma i wsp., Hypertension 2026). Około 30% osób stosujących CagriSema osiągnęło jednocześnie BMI poniżej 27 oraz wskaźnik talia–wzrost poniżej 0,53, w porównaniu z 19,1% w grupie semaglutydu, 9,0% w grupie kagrilintydu i 3,3% w grupie placebo (Busetto i wsp., Diabetes Obes Metab 2026).

Otyłość z cukrzycą typu 2 (REDEFINE 2) oraz badania w cukrzycy

Badanie	Schemat	Główny wynik
Faza 2 (Frias i wsp., Lancet 2023)	92 dorosłych z cukrzycą typu 2; CagriSema vs semaglutyd vs kagrilintyd, 32 tygodnie	HbA1c −2,2; −1,8 i −0,9 punktu; masa ciała −15,6%, −5,1% i −8,1%
REDEFINE 2 (Davies i wsp., NEJM 2025)	1206 dorosłych z otyłością i cukrzycą typu 2; CagriSema vs placebo, 68 tygodni	Masa ciała −13,7% vs −3,4%; HbA1c 6,5% lub mniej u 73,5% vs 15,9%
REIMAGINE 2 (Buse i wsp., Lancet Diabetes Endocrinol 2026)	2713 dorosłych z cukrzycą typu 2; sześć ramion, w tym semaglutyd 2,4 mg, 68 tygodni	HbA1c −1,91 vs −1,75 punktu przy semaglutydzie 2,4 mg (różnica −0,16)
REIMAGINE 5 (raport Novo Nordisk za 9M 2026)	CagriSema 1,0 mg/1,0 mg vs tirzepatyd 5 mg w cukrzycy typu 2, 60 tygodni	Masa ciała −12,4% vs −9,1%; redukcja HbA1c nie gorsza (non-inferior, dane firmy)

Osoby z cukrzycą typu 2 tracą mniej na wadze podczas stosowania każdego leku opartego na GLP-1 i CagriSema wpisuje się w ten wzorzec. W cukrzycy dodatkowe obniżenie stężenia glukozy ponad efekt samego semaglutydu 2,4 mg było niewielkie.

Bezpośrednie badania porównawcze

• Wobec semaglutydu (REDEFINE 5). U 331 dorosłych w Japonii i na Tajwanie CagriSema zapewnił zmianę masy ciała o −18,4% wobec −11,9% przy semaglutydzie 2,4 mg po 68 tygodniach (różnica −6,5 punktu) (Yamauchi i wsp., Lancet Diabetes Endocrinol 2026). W metaanalizie pięciu badań z 2026 r. (4746 uczestników) oszacowano o 6,9 punktu procentowego większą redukcję masy ciała przy CagriSema niż przy samym semaglutydzie 2,4 mg (Rasool i wsp., Front Endocrinol 2026).
• Wobec tirzepatydu (REDEFINE 4). W tym 84-tygodniowym otwartym badaniu 809 dorosłych z otyłością przydzielono losowo do CagriSema 2,4 mg/2,4 mg lub tirzepatydu 15 mg. Utrata masy ciała wyniosła 23,0% vs 25,5% przy założeniu przestrzegania zaleceń oraz 20,2% vs 23,6% niezależnie od przestrzegania zaleceń. CagriSema nie wykazał równoważności (non-inferiority) — czyli tego, że nie jest istotnie gorszy — względem tirzepatydu (Novo Nordisk, luty 2026).

Niższe i wyższe dawki

W badaniu REDEFINE 9 oceniano niższe dawki u osób z nadwagą lub otyłością; firma Novo poinformowała o 21% utracie masy ciała w 68. tygodniu przy stosowaniu CagriSema 1,0 mg/1,0 mg (raport Novo Nordisk za 9M 2026). Wynik ten nie został jeszcze poddany recenzji naukowej. W przeciwnym kierunku firma Novo zaplanowała badanie fazy 3 preparatu CagriSema 2,4 mg/7,2 mg (z potrójną dawką semaglutydu), a wyniki 80-tygodniowego badania o nazwie REDEFINE 11 z udziałem 600 dorosłych mają zostać ogłoszone w pierwszej połowie 2027 r. (Novo Nordisk, luty 2026).

Skład ciała: masa tłuszczowa a masa beztłuszczowa

To kwestia najistotniejsza dla osób, którym zależy na mięśniach. CagriSema nie jest lekiem anabolicznym. Podobnie jak każdy duży deficyt kaloryczny powoduje utratę zarówno tkanki tłuszczowej, jak i beztłuszczowej. W podbadaniu badania REDEFINE 1 z użyciem absorpcjometrii podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DXA) zmierzono, jak rozkładała się utracona masa ciała. Obejmowało ono 252 uczestników i zostało przedstawione na konferencji ObesityWeek 2025 oraz podczas Europejskiego Kongresu Otyłości w maju 2026 r. (Healio, listopad 2025; Pharmaceutical Technology, maj 2026):

Ramię (podgrupa DXA)	Zmiana masy ciała po 68 tygodniach	Udział utraconej masy ciała przypadający na tłuszcz	Udział przypadający na beztłuszczową tkankę miękką
CagriSema	−23,9%	66,9%	33,1%
Semaglutyd 2,4 mg	−16,6%	69,7%	30,3%
Kagrilintyd 2,4 mg	−15,0%	62,9%	37,1%
Placebo	−2,8%	Nie podano	43,3%

Jak należy to interpretować:

• Masa beztłuszczowa w wartościach bezwzględnych nadal spada. Około jednej trzeciej utraconej masy ciała stanowiła beztłuszczowa tkanka miękka, która obejmuje mięśnie, narządy wewnętrzne i wodę, a nie wyłącznie mięśnie szkieletowe. Zawartość minerałów kostnych została wyłączona.
• Skład ciała mimo to uległ poprawie. U osób, które straciły co najmniej 30% masy ciała, udział tkanki tłuszczowej spadł z 46,3% do 33,2% masy ciała, natomiast udział beztłuszczowej tkanki miękkiej wzrósł z 51,3% do 63,2% masy ciała.
• Brak oznak dodatkowej ochrony mięśni względem semaglutydu. Udział utraty masy beztłuszczowej był zbliżony do obserwowanego przy samym semaglutydzie. Jest też zgodny z przeglądami dotyczącymi leków inkretynowych ogółem: w jednej metaanalizie udział masy beztłuszczowej oszacowano na 33,3% dla leków inkretynowych wobec 7,7% dla diety i ćwiczeń (Busk-Cirera i wsp., Diabetes Obes Metab 2026), a w przeglądzie 40 raportów DXA stwierdzono średnią 29,1% (Dubin i wsp., Obesity 2026).
• Siła. Wyniki testu wstawania z krzesła poprawiły się podobnie w grupie CagriSema i placebo, a prezentujący podał, że nie odnotowano spadku siły mięśniowej. W dostępnych nam relacjach nie podano wielkości efektu.

Wyniki te pochodzą z prezentacji konferencyjnych oraz doniesień prasy branżowej, a nie z recenzowanej publikacji naukowej, natomiast samo podbadanie było niewielkie w porównaniu z całym badaniem.

Stosowanie równolegle z testosteronem lub sterydami anabolicznymi

W żadnym badaniu nie oceniano preparatu CagriSema łącznie z zastępczą terapią testosteronem (TRT) ani ze sterydami anaboliczno-androgennymi. W przeglądzie narracyjnym z 2026 r. nie znaleziono żadnych badań randomizowanych dotyczących jakiegokolwiek leku GLP-1 łączonego z TRT pod kątem składu ciała i stwierdzono, że dowody nie uzasadniają rutynowego leczenia skojarzonego (Canal de Velasco i wsp., Cureus 2026). Jedyne kontrolowane dane u ludzi pochodzą z bardzo małych badań pilotażowych, takich jak badanie z udziałem 10 mężczyzn z hipogonadyzmem przyjmujących tirzepatyd, z których połowa otrzymywała również undekanian testosteronu (Seminara i wsp., Minerva Endocrinol 2026). Żadne z tych danych nie mówią, jak CagriSema działa u osób stosujących ponadfizjologiczne dawki androgenów, u których ryzyko sercowe, nadciśnieniowe i lipidowe różni się od ryzyka uczestników badań klinicznych.

Działania niepożądane i ryzyko

Działania ze strony przewodu pokarmowego

Głównym problemem są działania niepożądane ze strony żołądka i jelit. W badaniu REDEFINE 1 wystąpiły one u 79,6% osób przyjmujących CagriSema wobec 39,9% w grupie placebo i miały głównie nasilenie łagodne do umiarkowanego oraz przemijający charakter (Garvey i wsp., NEJM 2025). W komunikacie Novo o złożeniu wniosku podano szczegółowe zestawienie (Novo Nordisk, grudzień 2025):

Zdarzenie (REDEFINE 1)	CagriSema	Placebo
Nudności	55%	12,6%
Zaparcia	30,7%	11,6%
Wymioty	26,1%	4,1%
Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych	5,9%	3,5%

W badaniu REDEFINE 2 (cukrzyca typu 2) leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych przerwało 8,4% uczestników wobec 3% w grupie placebo. W porównaniu z samym semaglutydem metaanaliza wykazała około trzykrotnie więcej reakcji w miejscu wstrzyknięcia (RR 3,14), ale w głównym modelu nie stwierdzono istotnego wzrostu częstości zdarzeń żołądkowo-jelitowych (Rasool i wsp., 2026).

Ryzyko przeniesione z semaglutydu

CagriSema zawiera pełną dawkę 2,4 mg semaglutydu. Druk informacyjny leku Wegovy zawiera ostrzeżenie w ramce dotyczące guzów komórek C tarczycy obserwowanych u gryzoni, a także ostrzeżenia dotyczące zapalenia trzustki, chorób pęcherzyka żółciowego, niskiego poziomu cukru we krwi, uszkodzenia nerek wskutek odwodnienia, ciężkich reakcji żołądkowo-jelitowych, cukrzycowych powikłań ocznych, przyspieszenia akcji serca oraz zachłyśnięcia podczas znieczulenia (druk informacyjny Wegovy, DailyMed). Należy oczekiwać, że ostateczny druk informacyjny CagriSema również będzie je zawierał, jednak dotychczas nie został on wydany.

Luki w danych dotyczących bezpieczeństwa

• Wyniki sercowo-naczyniowe. W badaniu REDEFINE 3 przydzielono losowo 7076 dorosłych z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową do CagriSema lub placebo; wyniki są w toku (Cavender i wsp., Am Heart J 2026).
• Stosowanie długoterminowe. Najdłuższe ukończone badanie trwało 84 tygodnie.
• Niezbadane grupy. Brak danych u szczupłych sportowców, u osób stosujących SAA oraz u kobiet w ciąży.

Produkty nieuregulowane

Produkty sprzedawane jako „CagriSema”, „mieszanka cagri-sema” lub osobne fiolki „do celów badawczych” z kagrilintydem i semaglutydem nie podlegają ocenie FDA. FDA wskazuje, że kagrilintyd nie może być legalnie sporządzany jako lek recepturowy (FDA, 2026). Tożsamość, czystość, dawka oraz jałowość takich produktów są nieznane.

Status prawny i stosowanie w sporcie

CagriSema to eksperymentalny lek wydawany wyłącznie na receptę. Nie jest wymieniony z nazwy na Liście zabronionych substancji i metod WADA, a leki z grupy GLP-1 jako klasa nie są zabronione. Jednak kategoria S0 zakazuje stosowania jakiejkolwiek substancji farmakologicznej niemającej „aktualnego zatwierdzenia przez żaden rządowy organ regulacyjny ds. zdrowia do stosowania terapeutycznego u ludzi”, w tym „leków w fazie rozwoju przedklinicznego lub klinicznego” (Lista zabronionych substancji i metod WADA 2026). Kagrilintyd nie jest zatwierdzony, dlatego CagriSema podlega kategorii S0 i jest zabroniony przez cały czas, dopóki nie zatwierdzi go organ regulacyjny.

Dla sportowców poddawanych kontrolom istotne są jeszcze dwie kwestie:

• Semaglutyd podlega monitorowaniu. Markery semaglutydu i tirzepatydu znajdują się w Programie Monitorującym WADA na 2026 r., zarówno podczas zawodów, jak i poza nimi (Program Monitorujący WADA 2026). Monitorowanie nie oznacza zakazu, ale świadczy o tym, że laboratoria poszukują tej substancji.
• Kagrilintyd można wykryć. Badacze antydopingowi zmapowali produkty rozpadu kagrilintydu i zwalidowali metodę jego wykrywania za pomocą spektrometrii mas (Alhalabi i wsp., J Pharm Biomed Anal 2026).

Najważniejsze informacje

• Cotygodniowe wstrzyknięcie łączące dwa leki. CagriSema łączy analog amyliny kagrilintyd 2,4 mg z semaglutydem 2,4 mg; oba składniki utrzymują się w organizmie przez około tydzień.
• Jeszcze niezatwierdzony. Wniosek do FDA złożono w grudniu 2025 r.; do 7 listopada 2026 r. nie ogłoszono decyzji, a firma Novo przygotowuje się do możliwego wprowadzenia leku w USA na początku 2027 r.
• Około 20% utraty masy ciała w fazie 3. W badaniu REDEFINE 1 odnotowano −20,4% wobec −3,0% w grupie placebo po 68 tygodniach; preparat przewyższył sam semaglutyd o około 6–7 punktów, ale nie wykazał równoważności (non-inferiority) względem tirzepatydu 15 mg.
• Nadal dochodzi do utraty tkanki beztłuszczowej. W podbadaniu DXA z udziałem 252 osób około 33% utraconej masy ciała stanowiła beztłuszczowa tkanka miękka, podobnie jak przy samym semaglutydzie; lek nie buduje mięśni.
• Nudności są częste. W badaniu REDEFINE 1 nudności wystąpiły u ponad połowy uczestników, a około 6% przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych.
• Obecnie zabroniony w sporcie objętym kontrolą. Jako niezatwierdzony produkt podlega kategorii S0 WADA, semaglutyd znajduje się w Programie Monitorującym, a metoda wykrywania kagrilintydu już istnieje.

Źródła

1. Novo Nordisk. Financial report for the period 1 January 2026 to 30 September 2026. 4 listopada 2026. GlobeNewswire.
2. Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Komunikat prasowy, 18 grudnia 2025. Novo Nordisk.
3. Novo Nordisk. REDEFINE 4 head-to-head trial results. Komunikat firmy, 23 lutego 2026. Novo Nordisk.
4. Enebo LB, Berthelsen KK, Kankam M, i wsp. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet. 2021;397(10286):1736–1748. PubMed.
5. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, i wsp. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635–647. PubMed.
6. Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, i wsp. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(7):648–659. PubMed.
7. Frias JP, Deenadayalan S, Erichsen L, i wsp. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720–730. PubMed.
8. Buse JB, Bajaj HS, Dalskov SM, i wsp. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(8):662–677. PubMed.
9. Yamauchi T, Becker NP, Hagemann CA, i wsp. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(6):450–462. PubMed.
10. Verma S, Böttcher M, Brown P, i wsp. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension. 2026;83(2):e26055. PubMed.
11. Busetto L, Contreras CO, Christensen MH, i wsp. Efficacy of CagriSema for Reaching Anthropometric Treatment Targets and Cardiometabolic Outcomes: A Secondary, Post hoc Analysis of REDEFINE 1. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):9317–9325. PubMed.
12. Rasool ZK, Shah R, Batool AEZ, i wsp. CagriSema versus Semaglutide 2.4 mg monotherapy for weight management in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2026;17:1903335. PubMed.
13. Cavender MA, Jastreboff AM, Cheng AYY, i wsp. Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3). Am Heart J. 2026:107626. PubMed.
14. Healio. CagriSema lowers blood pressure, improves physical function in obesity (ObesityWeek report, Ravussin E). 6 listopada 2025. Healio.
15. Pharmaceutical Technology. ECO 2026: REDEFINE-1 demonstrates CagriSema’s improvement in body composition. 13 maja 2026. Pharmaceutical Technology.
16. Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, i wsp. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
17. Dubin RL, Sanders TN, Schwab HM, i wsp. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist-Based Agents and Body Composition: Filling More Gaps. Obesity (Silver Spring). 2026;34(Suppl 2):51–63. PubMed.
18. Canal de Velasco LM, González Flores JE, Kraus Fischer G, i wsp. Testosterone Replacement Therapy as a Potential Strategy to Preserve Lean Mass in Men With Persistently Low Serum Testosterone Receiving GLP-1 Receptor Agonists: A Narrative Review. Cureus. 2026;18(3):e105734. PubMed.
19. Seminara G, Leuzzi M, Meduri L, i wsp. Effects of testosterone undecanoate as add-on therapy in obese hypogonadal men that are late responders to tirzepatide: a pilot study. Minerva Endocrinol (Torino). 2026;51(2):104–117. PubMed.
20. Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Aktualizacja: czerwiec 2026. DailyMed.
21. Food and Drug Administration. FDA’s concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss. Treść aktualna na dzień 1 października 2026. FDA.
22. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
23. World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.
24. Alhalabi H, Borschel L, Le Foll C, i wsp. In vitro metabolic profiling of weight-loss-inducing amylin receptor agonists in the context of preventive doping research. J Pharm Biomed Anal. 2026;273:117418. PubMed.