O CagriSema é a injeção semanal em investigação da Novo Nordisk que combina dois peptídeos reguladores do apetite: cagrilintida 2,4 mg, um análogo da amilina de ação prolongada, e semaglutida 2,4 mg, o medicamento de GLP-1 presente no Wegovy e no Ozempic. Nos estudos de fase 3, produziu perda de peso média de cerca de 20% ao longo de 68 semanas em adultos sem diabetes, e aproximadamente um terço do peso perdido em um subestudo de composição corporal foi tecido magro.
O fato mais importante: o CagriSema não está aprovado em nenhum lugar até 7 de novembro de 2026. A Novo Nordisk submeteu um pedido de registro de novo medicamento (NDA) à FDA em dezembro de 2025. Em seu relatório de nove meses de 4 de novembro de 2026, a empresa afirmou que está “preparando o lançamento do CagriSema nos EUA no início de 2027, sujeito à aprovação regulatória” (relatório 9M 2026 da Novo Nordisk). Um estudo de comparação direta contra a tirzepatida não atingiu seu objetivo principal.
Esta página resume o que relatam os estudos publicados, os documentos da empresa e as agências reguladoras. Tem fins apenas educativos e não constitui aconselhamento médico.
| Propriedade | Detalhe |
|---|---|
| Classe do medicamento | Combinação em dose fixa de um análogo da amilina (cagrilintida) e um agonista do receptor de GLP-1 (semaglutida) |
| Desenvolvedor | Novo Nordisk |
| Via | Injeção subcutânea uma vez por semana |
| Doses estudadas | 2,4 mg/2,4 mg nos principais estudos de fase 3; 1,0 mg/1,0 mg em estudos posteriores de fase 3 (REDEFINE 9, REIMAGINE 5); 2,4 mg/7,2 mg planejada em um estudo de dose alta |
| Meia-vida | Cagrilintida 159–195 h; semaglutida 145–165 h (estudo de fase 1b) |
| Situação nos EUA | Em investigação; NDA submetido em 18 de dezembro de 2025; nenhuma decisão da FDA anunciada até 7 de novembro de 2026 |
| Outras regiões | Não aprovado na UE; NDA submetido na China, conclusão da análise prevista para o primeiro semestre de 2028 |
| Situação na WADA | Não citado nominalmente na Lista de 2026; por não ser aprovado, enquadra-se em S0 (substâncias não aprovadas); a semaglutida está no Programa de Monitoramento de 2026 |
O que é
O CagriSema não é uma molécula nova. Trata-se de dois peptídeos já existentes — um em investigação e outro aprovado — administrados juntos em uma única injeção semanal:
- A cagrilintida é um análogo lipidado da amilina, um hormônio que o pâncreas libera junto com a insulina após as refeições. Ela ativa os receptores de amilina e o receptor de calcitonina e age nos centros do apetite no tronco encefálico. Isoladamente, ainda está em investigação. Veja a página da cagrilintida para sua estrutura e estudos como agente único.
- A semaglutida é um agonista aprovado do receptor de GLP-1. Ela retarda o esvaziamento do estômago, aumenta a insulina quando a glicose no sangue está alta e reduz o apetite. Veja semaglutida.
A ideia é que os sinais da amilina e do GLP-1 reduzem a ingestão de alimentos por vias parcialmente diferentes, de modo que a combinação deve causar mais perda de peso do que qualquer um dos medicamentos isoladamente. A dose de 2,4 mg de semaglutida no CagriSema é a mesma dose de manutenção do Wegovy. O programa REDEFINE da Novo Nordisk testa o CagriSema para controle de peso, e o programa REIMAGINE o testa para diabetes tipo 2.
Como ele se compara a medicamentos relacionados
| Medicamento | Mecanismo | Situação (novembro de 2026) | Página na biblioteca |
|---|---|---|---|
| Semaglutida | Agonista de GLP-1 | Aprovado | Semaglutida |
| Cagrilintida | Agonista dos receptores de amilina e calcitonina | Em investigação | Cagrilintida |
| CagriSema | Análogo da amilina mais agonista de GLP-1 | Em análise pela FDA | Esta página |
| Tirzepatida | Agonista de GIP e GLP-1 | Aprovado | Tirzepatida |
| Amicretina | Molécula única que age nos receptores de GLP-1 e amilina | Em investigação | Amicretina |
| Pranlintida | Análogo da amilina de ação curta | Aprovado (diabetes) | Pranlintida |
Farmacocinética
Os principais dados farmacocinéticos vêm de um estudo de fase 1b de 20 semanas em 95 adultos sem outras doenças, com sobrepeso ou obesidade. Os participantes receberam semaglutida 2,4 mg mais uma de seis doses de cagrilintida (0,16–4,5 mg) ou placebo, com ambos os medicamentos aumentados a cada quatro semanas (Enebo et al., Lancet 2021).
| Componente | Meia-vida | Tempo mediano até o pico |
|---|---|---|
| Cagrilintida (0,16–4,5 mg) | 159–195 h | 24–72 h |
| Semaglutida 2,4 mg | 145–165 h | 12–24 h |
Ambos os componentes duram cerca de uma semana, o que se ajusta à dosagem uma vez por semana. A exposição à cagrilintida subiu proporcionalmente à dose, e adicionar cagrilintida não alterou a exposição nem a eliminação da semaglutida. Nesse estudo curto, a perda média de peso na semana 20 foi de 17,1% com cagrilintida 2,4 mg mais semaglutida, em comparação com 9,8% com semaglutida mais placebo.
Situação regulatória
Situação verificada em 7 de novembro de 2026:
- Estados Unidos. A Novo Nordisk submeteu o NDA em 18 de dezembro de 2025 para o CagriSema semanal 2,4 mg/2,4 mg associado a dieta e exercício para controle de peso a longo prazo em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e pelo menos uma condição relacionada ao peso. O pedido baseou-se no REDEFINE 1 e no REDEFINE 2. A empresa declarou na época que “o CagriSema não está aprovado nos EUA nem na UE” (Novo Nordisk, dezembro de 2025). Em fevereiro de 2026, informou que uma decisão da FDA era esperada até o fim de 2026 (comunicado da Novo Nordisk sobre o REDEFINE 4). Nenhuma aprovação havia sido anunciada até 7 de novembro de 2026, e a empresa planeja o lançamento no início de 2027 caso seja aprovado.
- China. A Novo submeteu um NDA para o CagriSema 2,4 mg/2,4 mg ao Centro de Avaliação de Medicamentos da China para sobrepeso e obesidade, e espera que a análise termine no primeiro semestre de 2028 (relatório 9M 2026 da Novo Nordisk).
- Diabetes tipo 2. O pedido à FDA cobre apenas controle de peso. Um estudo de desfechos cardiovasculares (REDEFINE 3) ainda aguarda resultados.
- Manipulação (compounding). A FDA afirma que a cagrilintida “não pode ser usada em manipulação segundo a lei federal” e não foi considerada segura e eficaz para nenhuma condição (FDA, conteúdo atualizado em 1 de outubro de 2026). Qualquer “CagriSema” misturado a partir de frascos separados ou vendido on-line não é, portanto, o produto em análise pela FDA.
O que a pesquisa mostra
Obesidade sem diabetes (REDEFINE 1)
O REDEFINE 1 foi um estudo de fase 3a, duplo-cego, de 68 semanas, em 3.417 adultos com IMC de 30 ou mais, ou de 27 ou mais com uma condição relacionada à obesidade, e sem diabetes. Os participantes foram randomizados na proporção 21:3:3:7 para CagriSema, semaglutida 2,4 mg, cagrilintida 2,4 mg ou placebo, todos com suporte de estilo de vida (Garvey et al., NEJM 2025).
| Desfecho em 68 semanas | CagriSema | Placebo |
|---|---|---|
| Variação de peso, estimando de política de tratamento (conta todos os randomizados) | −20,4% | −3,0% |
| Variação de peso, estimando do produto do estudo (pressupõe que todos permaneceram em tratamento) | −22,7% | −2,3% |
| Perderam pelo menos 5% do peso corporal | 91,9% | 31,5% |
| Variação da pressão arterial sistólica | −10,9 mm Hg | −2,8 mm Hg |
A diferença em relação ao placebo foi de −17,3 pontos percentuais (IC 95% −18,1 a −16,6). Os números de respondedores e do produto do estudo vêm do anúncio de submissão da Novo Nordisk (Novo Nordisk, dezembro de 2025); a pressão arterial vem de uma análise secundária (Verma et al., Hypertension 2026). Cerca de 30% dos usuários de CagriSema atingiram tanto um IMC abaixo de 27 quanto uma relação cintura-estatura abaixo de 0,53, em comparação com 19,1% com semaglutida, 9,0% com cagrilintida e 3,3% com placebo (Busetto et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Obesidade com diabetes tipo 2 (REDEFINE 2) e os estudos em diabetes
| Estudo | Desenho | Resultado principal |
|---|---|---|
| Fase 2 (Frias et al., Lancet 2023) | 92 adultos com diabetes tipo 2; CagriSema vs. semaglutida vs. cagrilintida, 32 semanas | HbA1c −2,2; −1,8 e −0,9 ponto; peso −15,6%, −5,1% e −8,1% |
| REDEFINE 2 (Davies et al., NEJM 2025) | 1.206 adultos com obesidade e diabetes tipo 2; CagriSema vs. placebo, 68 semanas | Peso −13,7% vs. −3,4%; HbA1c de 6,5% ou menos em 73,5% vs. 15,9% |
| REIMAGINE 2 (Buse et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026) | 2.713 adultos com diabetes tipo 2; seis braços incluindo semaglutida 2,4 mg, 68 semanas | HbA1c −1,91 vs. −1,75 ponto com semaglutida 2,4 mg (diferença −0,16) |
| REIMAGINE 5 (relatório 9M 2026 da Novo Nordisk) | CagriSema 1,0 mg/1,0 mg vs. tirzepatida 5 mg no diabetes tipo 2, 60 semanas | Peso −12,4% vs. −9,1%; redução de HbA1c não inferior (relatado pela empresa) |
Pessoas com diabetes tipo 2 perdem menos peso com qualquer medicamento à base de GLP-1, e o CagriSema segue esse padrão. No diabetes, a redução extra da glicose que ele acrescenta sobre a semaglutida 2,4 mg foi pequena.
Estudos de comparação direta
- Contra a semaglutida (REDEFINE 5). Em 331 adultos no Japão e em Taiwan, o CagriSema resultou em −18,4% vs. −11,9% com semaglutida 2,4 mg em 68 semanas (diferença de −6,5 pontos) (Yamauchi et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2026). Uma metanálise de 2026 com cinco estudos (4.746 participantes) estimou 6,9 pontos percentuais a mais de perda de peso com o CagriSema do que com a semaglutida 2,4 mg isolada (Rasool et al., Front Endocrinol 2026).
- Contra a tirzepatida (REDEFINE 4). Este estudo aberto de 84 semanas randomizou 809 adultos com obesidade para CagriSema 2,4 mg/2,4 mg ou tirzepatida 15 mg. A perda de peso foi de 23,0% vs. 25,5% pressupondo adesão ao tratamento, e de 20,2% vs. 23,6% independentemente da adesão. O CagriSema não conseguiu demonstrar não inferioridade (ou seja, que não era significativamente pior) em relação à tirzepatida (Novo Nordisk, fevereiro de 2026).
Doses mais baixas e mais altas
O REDEFINE 9 testou doses mais baixas em pessoas com sobrepeso ou obesidade; a Novo relatou 21% de perda de peso na semana 68 com CagriSema 1,0 mg/1,0 mg (relatório 9M 2026 da Novo Nordisk). Esse resultado ainda não passou por revisão por pares. Na outra direção, a Novo planejou um estudo de fase 3 do CagriSema 2,4 mg/7,2 mg (uma dose triplicada de semaglutida), e espera-se que um estudo de 80 semanas chamado REDEFINE 11, em 600 adultos, divulgue resultados no primeiro semestre de 2027 (Novo Nordisk, fevereiro de 2026).
Composição corporal: massa gorda versus massa magra
Esta é a questão mais relevante para quem se preocupa com músculo. O CagriSema não é um medicamento anabólico. Como todo grande déficit calórico, ele causa perda tanto de gordura quanto de tecido magro. Um subestudo de absorciometria por raios X de dupla energia (DXA) do REDEFINE 1 mediu como o peso perdido se dividiu. Ele incluiu 252 participantes e foi apresentado na ObesityWeek 2025 e no Congresso Europeu sobre Obesidade em maio de 2026 (Healio, novembro de 2025; Pharmaceutical Technology, maio de 2026):
| Braço (subgrupo DXA) | Variação de peso em 68 semanas | Fração do peso perdido como gordura | Fração perdida como tecido mole magro |
|---|---|---|---|
| CagriSema | −23,9% | 66,9% | 33,1% |
| Semaglutida 2,4 mg | −16,6% | 69,7% | 30,3% |
| Cagrilintida 2,4 mg | −15,0% | 62,9% | 37,1% |
| Placebo | −2,8% | Não informado | 43,3% |
Como interpretar esses dados:
- A massa magra ainda cai em termos absolutos. Cerca de um terço do peso perdido foi tecido mole magro, o que inclui músculo, órgãos e água, não apenas músculo esquelético. O conteúdo mineral ósseo foi excluído.
- A composição corporal ainda assim melhorou. Em pessoas que perderam pelo menos 30% do peso, a gordura caiu de 46,3% para 33,2% do peso corporal e o tecido mole magro subiu de 51,3% para 63,2% do peso corporal.
- Sem sinal de preservação muscular extra em relação à semaglutida. A fração magra foi semelhante à da semaglutida isolada. Também está alinhada às revisões de medicamentos incretínicos em geral: uma metanálise estimou a fração magra em 33,3% para medicamentos incretínicos, vs. 7,7% para dieta mais exercício (Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026), e uma revisão de 40 relatórios de DXA encontrou média de 29,1% (Dubin et al., Obesity 2026).
- Força. Os testes de sentar e levantar melhoraram de forma semelhante com CagriSema e placebo, e o apresentador afirmou que não houve perda de força muscular. Os tamanhos de efeito não foram informados na cobertura a que tivemos acesso.
Esses resultados vêm de apresentações em congressos e reportagens da imprensa especializada, não de um artigo revisado por pares, e o subestudo foi pequeno em relação ao estudo principal.
Uso junto com testosterona ou esteroides anabolizantes
Nenhum estudo testou o CagriSema junto com terapia de reposição de testosterona (TRT) ou esteroides anabolizantes androgênicos. Uma revisão narrativa de 2026 não encontrou estudos randomizados de nenhum medicamento de GLP-1 combinado com TRT para composição corporal e concluiu que as evidências não apoiam o uso combinado rotineiro (Canal de Velasco et al., Cureus 2026). Os únicos dados controlados em humanos são estudos-piloto minúsculos, como um com 10 homens hipogonádicos em uso de tirzepatida, metade dos quais também recebeu undecanoato de testosterona (Seminara et al., Minerva Endocrinol 2026). Nada disso nos diz como o CagriSema se comporta em pessoas que usam doses suprafisiológicas de andrógenos, cujos riscos cardíacos, de pressão arterial e de lipídios diferem dos participantes dos estudos clínicos.
Efeitos colaterais e riscos
Efeitos gastrointestinais
Os efeitos colaterais no estômago e no intestino são o principal problema. No REDEFINE 1, afetaram 79,6% das pessoas em uso de CagriSema vs. 39,9% com placebo, na maioria leves a moderados e temporários (Garvey et al., NEJM 2025). O anúncio de submissão da Novo detalhou os números (Novo Nordisk, dezembro de 2025):
| Evento (REDEFINE 1) | CagriSema | Placebo |
|---|---|---|
| Náusea | 55% | 12,6% |
| Prisão de ventre | 30,7% | 11,6% |
| Vômito | 26,1% | 4,1% |
| Interromperam o tratamento por eventos adversos | 5,9% | 3,5% |
No REDEFINE 2 (diabetes tipo 2), 8,4% interromperam por eventos adversos vs. 3% com placebo. Em comparação com a semaglutida isolada, a metanálise encontrou cerca de três vezes mais reações no local da injeção (RR 3,14), mas nenhum aumento significativo de eventos gastrointestinais em seu modelo principal (Rasool et al., 2026).
Riscos herdados da semaglutida
O CagriSema contém uma dose completa de 2,4 mg de semaglutida. A bula do Wegovy traz uma advertência em destaque (boxed warning) para tumores de células C da tireoide observados em roedores, além de advertências para pancreatite, doença da vesícula biliar, glicose baixa no sangue, lesão renal por desidratação, reações gastrointestinais graves, complicações oculares diabéticas, aumento da frequência cardíaca e aspiração durante anestesia (bula do Wegovy, DailyMed). Espera-se que uma bula final do CagriSema inclua esses itens, mas nenhuma foi emitida até o momento.
Lacunas nos dados de segurança
- Desfechos cardiovasculares. O REDEFINE 3 randomizou 7.076 adultos com doença cardiovascular estabelecida para CagriSema ou placebo; os resultados estão pendentes (Cavender et al., Am Heart J 2026).
- Uso a longo prazo. O estudo concluído mais longo durou 84 semanas.
- Grupos não testados. Não há dados em atletas magros, em pessoas que usam EAA ou na gravidez.
Produtos não regulamentados
Produtos vendidos como “CagriSema”, “blend cagri-sema” ou frascos separados “para pesquisa” de cagrilintida e semaglutida não são avaliados pela FDA. A FDA afirma que a cagrilintida não pode ser manipulada legalmente (FDA, 2026). A identidade, a pureza, a dose e a esterilidade desses produtos são desconhecidas.
Situação legal e uso no esporte
O CagriSema é um medicamento em investigação sujeito a prescrição médica. Ele não é citado nominalmente na Lista Proibida da WADA, e os medicamentos de GLP-1 como classe não são proibidos. No entanto, a categoria S0 proíbe qualquer substância farmacológica sem “aprovação vigente por qualquer autoridade governamental reguladora de saúde para uso terapêutico humano”, incluindo “medicamentos em desenvolvimento pré-clínico ou clínico” (WADA 2026 Prohibited List). A cagrilintida não é aprovada, portanto o CagriSema se enquadra em S0 e é proibido em todos os momentos até que uma agência reguladora o aprove.
Mais dois pontos importam para atletas submetidos a testes:
- A semaglutida é monitorada. Marcadores de semaglutida e tirzepatida estão no Programa de Monitoramento de 2026 da WADA, dentro e fora de competição (WADA 2026 Monitoring Program). O monitoramento não é uma proibição, mas significa que os laboratórios estão procurando por ela.
- A cagrilintida pode ser detectada. Pesquisadores antidoping mapearam os produtos de degradação da cagrilintida e validaram um método de detecção por espectrometria de massas (Alhalabi et al., J Pharm Biomed Anal 2026).
Pontos principais
- Uma injeção semanal com dois medicamentos. O CagriSema combina o análogo da amilina cagrilintida 2,4 mg com semaglutida 2,4 mg; ambos duram cerca de uma semana no corpo.
- Ainda não aprovado. O pedido à FDA foi submetido em dezembro de 2025; até 7 de novembro de 2026 nenhuma decisão havia sido anunciada, e a Novo se prepara para um possível lançamento nos EUA no início de 2027.
- Cerca de 20% de perda de peso na fase 3. O REDEFINE 1 relatou −20,4% vs. −3,0% com placebo em 68 semanas; superou a semaglutida isolada em cerca de 6–7 pontos, mas não comprovou não inferioridade em relação à tirzepatida 15 mg.
- Ainda há perda de tecido magro. Em um subestudo de DXA com 252 pessoas, cerca de 33% do peso perdido foi tecido mole magro, semelhante à semaglutida isolada; ele não constrói músculo.
- A náusea é comum. Mais da metade dos participantes teve náusea no REDEFINE 1, e cerca de 6% pararam por efeitos colaterais.
- Proibido no esporte testado por enquanto. Como produto não aprovado, enquadra-se na classe S0 da WADA, a semaglutida está no Programa de Monitoramento e já existe método de detecção para a cagrilintida.
Fontes
- Novo Nordisk. Financial report for the period 1 January 2026 to 30 September 2026. 4 de novembro de 2026. GlobeNewswire.
- Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Comunicado à imprensa, 18 de dezembro de 2025. Novo Nordisk.
- Novo Nordisk. REDEFINE 4 head-to-head trial results. Comunicado da empresa, 23 de fevereiro de 2026. Novo Nordisk.
- Enebo LB, Berthelsen KK, Kankam M, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet. 2021;397(10286):1736–1748. PubMed.
- Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635–647. PubMed.
- Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(7):648–659. PubMed.
- Frias JP, Deenadayalan S, Erichsen L, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720–730. PubMed.
- Buse JB, Bajaj HS, Dalskov SM, et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(8):662–677. PubMed.
- Yamauchi T, Becker NP, Hagemann CA, et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(6):450–462. PubMed.
- Verma S, Böttcher M, Brown P, et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension. 2026;83(2):e26055. PubMed.
- Busetto L, Contreras CO, Christensen MH, et al. Efficacy of CagriSema for Reaching Anthropometric Treatment Targets and Cardiometabolic Outcomes: A Secondary, Post hoc Analysis of REDEFINE 1. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):9317–9325. PubMed.
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