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Deca-Durabolin (nandrolone decanoato)

Il nandrolone decanoato è uno steroide anabolizzante iniettabile. È il nandrolone (19-nortestosterone) con un estere decanoato di 10 atomi di carbonio, che ne determina un rilascio lento da un deposito oleoso nel muscolo. Organon lo vendeva come Deca-Durabolin, e la FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) lo approvò per la prima volta nel 1962. Negli USA il suo unico uso indicato in etichetta era l’anemia dell’insufficienza renale. Al di fuori della medicina è ampiamente noto come «Deca», e il nandrolone è uno degli steroidi più spesso riscontrati nei controlli antidoping (Kicman, Br J Pharmacol 2008).

Oggi negli USA non è commercializzato alcun prodotto a base di nandrolone decanoato. Ogni voce in Drugs@FDA è interrotta e, su richiesta del titolare, la FDA ha revocato l’approvazione della domanda originale di Deca-Durabolin a dicembre 2024. In precedenza, la FDA aveva stabilito formalmente che il prodotto di marca da 200 mg/mL non era stato ritirato dal mercato per ragioni di sicurezza o di efficacia.

Questa pagina riassume ciò che riportano l’etichetta statunitense, le informazioni sul prodotto europeo, gli studi clinici e le autorità regolatorie. Ha solo scopo educativo e non costituisce un consiglio medico.

Proprietà Dettaglio
Classe del farmaco Steroide anabolizzante androgeno; estere del nandrolone (19-nortestosterone)
Marchio / approvazione Deca-Durabolin (Organon), NDA 013132, approvato il 5 ottobre 1962; generici con diverse ANDA
Via di somministrazione Iniezione intramuscolare profonda, preferibilmente nel muscolo gluteo
Dosaggi USA in passato 50, 100 e 200 mg/mL in olio
Dose indicata in passato negli USA Anemia da malattia renale: 50–100 mg/settimana (donne), 100–200 mg/settimana (uomini), 25–50 mg ogni 3–4 settimane (bambini di 2–13 anni)
Emivita Rilascio dal deposito di iniezione ≈ 6 giorni (etichetta europea); emivita terminale 7–12 giorni in uomini sani
Contenuto di nandrolone ≈ 64% del peso dell’estere (100 mg di estere ≈ 64 mg di nandrolone)
Stato negli USA Nessun prodotto commercializzato; NDA di Deca-Durabolin revocata il 19 dicembre 2024; sostanza controllata della tabella III (Schedule III)
Stato WADA Proibito in ogni momento (S1.1, steroidi anabolizzanti androgeni)

Che cos’è

Il nandrolone è testosterone privo del gruppo metilico in posizione 19, motivo per cui è chiamato anche 19-nortestosterone (Kicman 2008). L’estere decanoato ha formula C₂₈H₄₄O₃ e un peso molecolare di 428,6 g/mol. Il nandrolone stesso pesa 274,4 g/mol, quindi circa il 64% di ogni milligrammo di estere è nandrolone (PubChem).

Come per gli esteri del testosterone, l’estere è inattivo. Rende la molecola più liposolubile, così che lasci lentamente il deposito oleoso, e viene poi scisso nel sangue per rilasciare nandrolone libero. L’etichetta statunitense del generico descriveva soluzioni da 100 mg/mL e 200 mg/mL in olio di sesamo con alcol benzilico (etichetta USA). Il prodotto irlandese Deca-Durabolin da 50 mg/mL utilizzava olio di arachide (arachis) (HPRA SmPC).

Perché è meno androgenico del testosterone

Testosterone e nandrolone si comportano in modo diverso nei tessuti che contengono l’enzima 5α-reduttasi, come la prostata e la pelle:

Ormone Prodotto della 5α-reduttasi Effetto sul legame al recettore degli androgeni
Testosterone Diidrotestosterone (DHT) Legame più forte: il segnale viene amplificato
Nandrolone Diidronandrolone (DHN) Legame uguale o più debole: il segnale non viene amplificato

Ciò è stato dimostrato in studi di legame su tessuto di ratto (Tóth and Zakár, J Steroid Biochem 1982). Il muscolo contiene poca 5α-reduttasi, quindi lì il nandrolone agisce in proprio. Questa è la spiegazione accettata del più alto rapporto muscolare/androgenico del nandrolone nei saggi sugli animali (Kicman 2008). Kicman osserva inoltre che il nandrolone ha una certa attività progestinica.

Sui rapporti anabolico:androgenico. Le fonti online riportano rapporti esatti per il nandrolone. Tali rapporti derivano da saggi sul ratto, e non siamo riusciti a ricondurre le cifre più citate a una fonte originale, quindi non le ripetiamo. Il punto più importante si trova sia nell’etichetta statunitense sia nella letteratura di revisione: la separazione completa degli effetti anabolici da quelli androgenici non è mai stata raggiunta, e l’uso a lungo termine causa virilizzazione nelle donne e nei bambini.

Farmacocinetica

Due studi sull’uomo definiscono come si comporta il farmaco dopo l’iniezione:

Parametro Valore Fonte
Rilascio dell’estere dal deposito muscolare Emivita ≈ 6 giorni Wijnand et al. 1985; etichetta europea
Scissione dell’estere nel sangue Emivita di 1 ora o meno Wijnand et al. 1985
Idrolisi, distribuzione ed eliminazione combinate del nandrolone Emivita 4,3 h Wijnand et al. 1985
Picco sierico di nandrolone, 50 / 100 / 150 mg 2,14 / 4,26 / 5,16 ng/mL Bagchus et al. 2005
Tempo al picco 30 h (50 e 100 mg); 72 h (150 mg) Bagchus et al. 2005
Emivita terminale 7–12 giorni Bagchus et al. 2005

Il nandrolone libero viene eliminato nell’arco di poche ore, quindi è il rilascio lento dal deposito a determinare quanto dura una dose. L’etichetta europea descrive una durata d’azione di circa tre settimane per iniezione. I livelli sierici e l’esposizione totale sono aumentati in proporzione alla dose nell’intervallo 50–150 mg in 54 giovani uomini sani (Bagchus et al., JCEM 2005).

Il nandrolone viene metabolizzato nel fegato. I principali prodotti urinari sono il 19-norandrosterone (19-NA) e il 19-noretiocolanolone (19-NE), e questi sono i marcatori usati nei controlli antidoping.

Uso medico approvato

Stati Uniti

L’etichetta statunitense approvava il nandrolone decanoato per un solo uso: la gestione dell’anemia dell’insufficienza renale, dove «ha dimostrato di aumentare l’emoglobina e la massa eritrocitaria» (etichetta USA). I pazienti a cui i reni erano stati rimossi chirurgicamente rispondevano, a quanto riportato, meno bene. Il dosaggio indicato in etichetta per questo uso:

Gruppo di pazienti Dose indicata
Donne 50–100 mg a settimana
Uomini 100–200 mg a settimana
Bambini di 2–13 anni 25–50 mg ogni 3–4 settimane

L’etichetta indicava ai medici di sospendere il farmaco se l’emocromo non era migliorato entro sei mesi. Diceva inoltre che la terapia doveva essere intermittente quando possibile e che un adeguato apporto di ferro era necessario per una risposta completa.

Europa

Le informazioni sul prodotto irlandese Deca-Durabolin 50 mg/mL (2010) coprivano una gamma più ampia di usi (HPRA SmPC):

  • condizioni con catabolismo e bilancio azotato negativo, come debilitazione, ustioni, osteoporosi, anemia refrattaria e insufficienza renale;
  • come terapia aggiuntiva nel carcinoma mammario disseminato nelle donne.

La dose abituale per gli adulti era molto più bassa: 25–50 mg una volta ogni 3 settimane. Per i bambini, la dose non doveva superare 0,5 mg/kg ogni 3 settimane.

Come ha lasciato il mercato statunitense

  • 1962. La FDA approvò Deca-Durabolin (NDA 13-132).
  • 1983. La revisione dell’efficacia dei farmaci della FDA (DESI) giudicò il nandrolone decanoato efficace per le indicazioni riportate in etichetta.
  • 2002. Organon comunicò alla FDA che non commercializzava più il prodotto da 200 mg/mL.
  • 2010. In risposta a una petizione dei cittadini, la FDA stabilì che il prodotto da 200 mg/mL «non era stato ritirato dalla vendita per ragioni di sicurezza o di efficacia», quindi i generici potevano ancora essere approvati (75 FR 48351).
  • 19 dicembre 2024. Su richiesta del titolare, Woodward Specialty, la FDA revocò l’approvazione della NDA 013132 (50, 100 e 200 mg/mL), perché i prodotti non erano più commercializzati (89 FR 91410).

Anche tutte le voci dei generici del nandrolone decanoato in Drugs@FDA sono contrassegnate come interrotte (Drugs@FDA).

Cosa mostra la ricerca

Malattia renale: muscolo e anemia

Lo studio più noto ha assegnato in modo casuale 29 pazienti in dialisi a nandrolone decanoato 100 mg o placebo, iniettati ogni settimana per 6 mesi (Johansen et al., JAMA 1999). Un successivo studio fattoriale 2×2 su 79 pazienti in emodialisi ha testato il nandrolone settimanale (100 mg per le donne, 200 mg per gli uomini) e l’esercizio di resistenza per la parte inferiore del corpo per 12 settimane (Johansen et al., JASN 2006).

Esito Nandrolone Confronto
Massa magra, 6 mesi (1999) +4,5 kg +1,9 kg con placebo
Tempo di cammino e di salita delle scale, 6 mesi (1999) 36,5 → 32,7 s 38,7 → 42,1 s con placebo
Forza di presa (1999) Nessuna variazione Nessuna variazione
Massa magra, 12 settimane (2006) +3,1 kg L’esercizio da solo non ha aumentato la massa magra
Area della sezione trasversale del quadricipite (2006) Aumentata Aumentata anche con l’esercizio; gli effetti si sommavano

Gli aumenti di forza nello studio del 2006 sono derivati soprattutto dall’esercizio, e solo l’esercizio ha migliorato la funzione fisica riferita dai pazienti.

Due revisioni sistematiche riassumono le prove più ampie:

  • Una revisione Cochrane del 2014 su 8 piccoli studi (181 partecipanti) ha rilevato che il nandrolone più eritropoietina ha aumentato l’ematocrito del 2,54% in più rispetto alla sola eritropoietina (IC al 95% 0,96–4,12). Gli autori hanno concluso che c’erano «prove insufficienti» a favore del beneficio degli androgeni negli adulti con anemia correlata ai reni (Yang et al., Cochrane 2014).
  • Una metanalisi del 2026 su 15 studi randomizzati pubblicati tra il 1974 e il 2021 ha rilevato un aumento della massa magra di 2,63 kg (IC al 95% 1,60–3,65; 4 studi, n = 125). Anche emoglobina (+0,81 g/dL) ed ematocrito (+3,12%) sono risultati a favore del nandrolone, ma la certezza era molto bassa e i risultati variavano ampiamente tra gli studi (Câmara et al., Endocrine 2026).

Perdita di peso associata all’HIV

Diversi studi randomizzati hanno testato il nandrolone in persone con HIV che avevano perso peso:

Studio Partecipanti Schema, durata Risultato principale
Gold et al., HIV Med 2006 303 uomini Nandrolone 150 mg contro testosterone 250 mg contro placebo, ogni 2 settimane, 12 settimane Massa libera da grasso +1,34 kg rispetto al placebo (IC al 95% 0,60–2,08)
Storer et al., JCEM 2005 Uomini con perdita di peso del 5–15% Nandrolone 150 mg ogni 2 settimane contro placebo; ormone della crescita 6 mg/giorno come riferimento in aperto, 12 settimane Massa magra +1,6 kg contro +0,4 kg con placebo; ormone della crescita +2,5 kg (non significativamente diverso dal nandrolone)
Mulligan et al., Arch Intern Med 2005 38 donne Nandrolone 100 mg contro placebo, a settimane alterne, 12 settimane Peso +4,6 kg e massa magra +3,5 kg (significativi rispetto al placebo)

Nello studio di Gold, il nandrolone ha aggiunto 1,00 kg di peso corporeo in più rispetto al testosterone (IC al 95% 0,27–1,74). La differenza nella massa libera da grasso rispetto al testosterone, 0,69 kg, non era statisticamente significativa. Nello studio di Storer, l’ormone della crescita ha causato più effetti collaterali e più abbandoni rispetto al nandrolone.

Osteoporosi nelle donne anziane

Uno studio in doppio cieco della durata di due anni ha assegnato in modo casuale 65 donne di oltre 70 anni con osteoporosi a nandrolone decanoato 50 mg o placebo ogni 3 settimane; tutte assumevano 500 mg di calcio al giorno (Frisoli et al., J Gerontol 2005):

Esito a 2 anni Nandrolone Placebo
BMD della colonna lombare rispetto al basale +3,7% —
BMD del collo femorale rispetto al basale +4,7% —
Nuove fratture vertebrali 21% 43%
Emoglobina rispetto al basale +14,3% Aumento minore (differenza significativa)

La BMD è la densità minerale ossea. La BMD del collo femorale e del trocantere era significativamente più alta rispetto al placebo, e la massa magra è aumentata dell’11,9% in due anni.

Una metanalisi del 2025 su 7 studi (293 donne) ha valutato la riduzione delle fratture e l’aumento muscolare come prove di certezza moderata, e l’aumento della BMD come di certezza bassa. Il nandrolone ha inoltre causato più effetti collaterali virilizzanti, per lo più lievi: irsutismo, acne e cambiamenti della voce (Camara et al., Cureus 2025).

Effetti collaterali e rischi

Avvertenze dell’etichetta

La sezione delle avvertenze dell’etichetta statunitense, stampata in maiuscolo, riguarda tre rischi di classe (etichetta USA):

  1. Peliosi epatica. Nel fegato, e talvolta nella milza, si formano cisti piene di sangue, che possono portare a insufficienza epatica o a emorragia nell’addome.
  2. Tumori delle cellule epatiche. Sono per lo più benigni, ma sono stati segnalati tumori maligni fatali.
  3. Variazioni dei lipidi nel sangue. L’HDL diminuisce e l’LDL talvolta aumenta. L’etichetta avverte che queste variazioni «possono essere molto marcate».

«Il Deca è leggero per il fegato». È in parte vero. Il nandrolone non è 17α-alchilato, la modifica chimica associata a colestasi e alla maggior parte dei tumori epatici da steroidi. L’etichetta europea definisce un legame tra tumori epatici ed esteri del nandrolone «altamente improbabile ma non assolutamente escludibile». La peliosi epatica e la funzione epatica anomala sono comunque elencate tra gli effetti collaterali, e l’etichetta statunitense riportava le avvertenze di classe indicate sopra.

Soppressione ormonale e fertilità

Anche una sola dose blocca la produzione di testosterone propria dell’organismo. In 11 uomini sani, una singola iniezione da 150 mg ha soppresso LH e FSH (gli ormoni dell’ipofisi che stimolano i testicoli) entro il giorno 4. Il testosterone totale è rimasto più basso per tutti i 14 giorni dello studio (Gårevik et al., Andrologia 2016). L’etichetta statunitense elenca come reazioni avverse atrofia testicolare, basso numero di spermatozoi (oligospermia), impotenza e ginecomastia (crescita del seno maschile).

Lipidi e rischio cardiovascolare

Nello stesso studio a dose singola, il colesterolo totale e l’apolipoproteina B erano aumentati in modo significativo entro il giorno 14. L’etichetta europea elenca ipertensione e iperlipidemia tra gli effetti collaterali, e raccomanda grande cautela nelle persone con malattie cardiache, malattia coronarica o ipertensione.

Globuli rossi e liquidi

Il nandrolone aumenta l’emoglobina, e questo è il motivo per cui veniva usato per l’anemia. L’etichetta statunitense consiglia di controllare emoglobina ed ematocrito (la quota di sangue costituita da globuli rossi) per la policitemia, un eccesso di globuli rossi, nei pazienti a dosi elevate. Possono verificarsi edemi, con o senza insufficienza cardiaca, e i corticosteroidi possono peggiorarli.

Virilizzazione nelle donne ed effetti nei bambini

L’etichetta elenca i seguenti effetti virilizzanti nelle donne:

  • abbassamento del tono della voce;
  • irsutismo (crescita dei peli di tipo maschile);
  • acne;
  • ingrossamento del clitoride;
  • irregolarità mestruali.

Alcuni di questi cambiamenti sono irreversibili anche dopo una pronta sospensione. Nei bambini, il nandrolone può chiudere precocemente le cartilagini di accrescimento e ridurre l’altezza da adulti. L’etichetta prevede quindi radiografie di polso e mano ogni sei mesi.

Interazioni

  • Anticoagulanti. Gli steroidi anabolizzanti possono aumentare la sensibilità agli anticoagulanti orali come il warfarin, quindi la dose dell’anticoagulante potrebbe dover essere ridotta (etichetta USA).
  • Farmaci per il diabete. Le dosi di insulina o dei farmaci orali ipoglicemizzanti potrebbero richiedere un aggiustamento.
  • Farmaci che possono ridurne l’effetto. Rifampicina, barbiturici, fenitoina, carbamazepina e fenilbutazone possono ridurne l’effetto (HPRA SmPC).
  • Esami della tiroide. Può abbassare la globulina legante la tiroxina e la T4 totale, mentre l’ormone tiroideo libero resta normale.

Chi non dovrebbe usarlo

L’etichetta statunitense elenca queste controindicazioni:

  • uomini con carcinoma mammario o con carcinoma della prostata noto o sospetto;
  • donne con carcinoma mammario e calcemia elevata;
  • gravidanza (categoria X, perché maschilizza il feto);
  • nefrosi o fase nefrotica della nefrite.

Il prodotto europeo non poteva inoltre essere usato da persone allergiche alle arachidi o alla soia, perché contiene olio di arachide.

Monitoraggio

L’etichetta statunitense elenca questi controlli durante il trattamento:

Cosa Perché
Emoglobina ed ematocrito Policitemia a dosi elevate
Lipidi sierici, compreso l’HDL Variazioni lipidiche legate all’aterosclerosi
Test di funzionalità epatica Tossicità epatica di classe
Radiografia dell’età ossea ogni 6 mesi (bambini) Chiusura precoce delle cartilagini di accrescimento
Calcio nelle urine e nel siero (donne con carcinoma mammario metastatico) Ipercalcemia

Stato legale e uso al di fuori della medicina

Negli USA il nandrolone è nominato nella definizione federale di steroide anabolizzante (21 U.S.C. 802(41)). Gli steroidi anabolizzanti, compresi i loro esteri, sono sostanze controllate della tabella III (Schedule III) (21 CFR 1308.13). L’etichetta statunitense afferma che il farmaco non ha dimostrato di essere sicuro ed efficace per migliorare la prestazione atletica e non deve essere usato a tale scopo. Attualmente negli USA non è commercializzato alcun prodotto a base di nandrolone decanoato approvato dalla FDA.

Nello sport, il nandrolone (19-nortestosterone) è proibito in ogni momento ai sensi della sezione S1.1 della Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 della WADA (WADA). Rimane rilevabile a lungo. Dopo una singola iniezione da 150 mg in uomini presumibilmente mai esposti, il 19-NA era ancora rilevabile a 6 mesi in 10 su 12 (Bagchus et al. 2005). Lo stesso studio ha trovato bassi livelli di questi metaboliti prima di qualsiasi somministrazione in 5 uomini su 37 (14%), quindi livelli bassi possono comparire in modo naturale.

Per un estere dello stesso ormone ad azione più rapida, vedi NPP (nandrolone fenilpropionato). Per il confronto più vicino con il testosterone, vedi il testosterone cipionato.

Punti chiave

  • Un estere del nandrolone a lunga durata d’azione. Il decanoato viene rilasciato dal deposito muscolare con un’emivita di circa 6 giorni, e una dose dura circa tre settimane. Circa il 64% dei milligrammi indicati in etichetta è nandrolone.
  • Approvato negli USA solo per l’anemia correlata ai reni. Tutti i prodotti statunitensi sono ora interrotti, e l’approvazione originale di Deca-Durabolin è stata revocata nel 2024 su richiesta del titolare. Nel 2010 la FDA ha stabilito che il marchio non era stato ritirato per ragioni di sicurezza o di efficacia.
  • Aumenti della massa magra reali ma modesti nei pazienti malati. Gli studi su dialisi, deperimento da HIV e donne anziane con osteoporosi hanno mostrato aumenti di circa 1,3–4,5 kg. Le prove di un miglioramento della forza o della funzione sono più deboli, e gran parte dei dati ha decenni.
  • Meno androgenico, non privo di effetti androgenici. La 5α-reduttasi indebolisce il nandrolone anziché potenziarlo, ma la virilizzazione nelle donne si verifica comunque, e in parte è permanente.
  • Forte soppressione e lunga rilevabilità. Una singola dose da 150 mg ha soppresso LH, FSH e testosterone in uomini sani, e i suoi metaboliti possono restare rilevabili per circa 6 mesi.

Fonti

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  2. Organon. Deca Durabolin 50 mg/ml solution for injection (syringe), summary of product characteristics, PA 0964/008/002, luglio 2010. HPRA.
  3. Food and Drug Administration. Determination that DECA-DURABOLIN (nandrolone decanoate) injection, 200 milligrams/milliliter, 1 milliliter, was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. 10 agosto 2010;75:48351 (FR Doc 2010-19698). Federal Register.
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