Le décanoate de nandrolone est un stéroïde anabolisant injectable. Il s’agit de la nandrolone (19-nortestostérone) à laquelle est fixé un ester décanoate à 10 carbones, ce qui la fait se libérer lentement à partir d’un dépôt huileux dans le muscle. Organon le commercialisait sous le nom de Deca-Durabolin, et la FDA (agence américaine du médicament) l’a autorisé pour la première fois en 1962. Aux États-Unis, sa seule indication figurant dans la notice était l’anémie de l’insuffisance rénale. En dehors de la médecine, il est largement connu sous le nom de « Deca », et la nandrolone est l’un des stéroïdes les plus souvent retrouvés lors des contrôles antidopage (Kicman, Br J Pharmacol 2008).
Aucun produit à base de décanoate de nandrolone n’est commercialisé aujourd’hui aux États-Unis. Toutes les entrées de Drugs@FDA sont arrêtées, et, à la demande du titulaire, la FDA a retiré l’autorisation de la demande d’origine de Deca-Durabolin en décembre 2024. Auparavant, la FDA avait officiellement conclu que le produit de marque à 200 mg/mL n’avait pas été retiré du marché pour des raisons de sécurité ou d’efficacité.
Cette page résume ce que rapportent la notice américaine, les informations produit européennes, les essais cliniques et les autorités. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe médicamenteuse | Stéroïde anabolisant androgène ; ester de la nandrolone (19-nortestostérone) |
| Marque / autorisation | Deca-Durabolin (Organon), NDA 013132, autorisé le 5 octobre 1962 ; génériques sous plusieurs ANDA |
| Voie | Injection intramusculaire profonde, de préférence dans le muscle fessier |
| Anciens dosages aux États-Unis | 50, 100 et 200 mg/mL dans l’huile |
| Ancienne dose selon la notice américaine | Anémie de la maladie rénale : 50–100 mg/semaine (femmes), 100–200 mg/semaine (hommes), 25–50 mg toutes les 3–4 semaines (enfants de 2–13 ans) |
| Demi-vie | Libération à partir du dépôt d’injection ≈ 6 jours (notice européenne) ; demi-vie terminale de 7–12 jours chez des hommes en bonne santé |
| Teneur en nandrolone | ≈ 64 % du poids de l’ester (100 mg d’ester ≈ 64 mg de nandrolone) |
| Statut aux États-Unis | Aucun produit commercialisé ; NDA de Deca-Durabolin retirée le 19 décembre 2024 ; substance contrôlée de l’annexe III (Schedule III) |
| Statut AMA | Interdit en permanence (S1.1, stéroïdes anabolisants androgènes) |
Qu’est-ce que c’est
La nandrolone est la testostérone sans le groupe méthyle du carbone 19, d’où son autre nom de 19-nortestostérone (Kicman 2008). L’ester décanoate a pour formule C₂₈H₄₄O₃ et une masse moléculaire de 428,6 g/mol. La nandrolone seule pèse 274,4 g/mol, si bien qu’environ 64 % de chaque milligramme d’ester est de la nandrolone (PubChem).
Comme pour les esters de testostérone, l’ester est inactif. Il rend la molécule plus liposoluble pour qu’elle quitte lentement le dépôt huileux, puis il est clivé dans le sang pour libérer la nandrolone libre. La notice générique américaine décrivait des solutions à 100 mg/mL et 200 mg/mL dans de l’huile de sésame avec de l’alcool benzylique (notice américaine). Le produit irlandais Deca-Durabolin 50 mg/mL utilisait de l’huile d’arachide (RCP de la HPRA).
Pourquoi elle est moins androgène que la testostérone
La testostérone et la nandrolone se comportent différemment dans les tissus qui contiennent l’enzyme 5α-réductase, comme la prostate et la peau :
| Hormone | Produit de la 5α-réductase | Effet sur la liaison au récepteur des androgènes |
|---|---|---|
| Testostérone | Dihydrotestostérone (DHT) | Liaison plus forte : le signal est amplifié |
| Nandrolone | Dihydronandrolone (DHN) | Liaison égale ou plus faible : le signal n’est pas amplifié |
Cela a été montré dans des études de liaison sur des tissus de rat (Tóth and Zakár, J Steroid Biochem 1982). Le muscle contient peu de 5α-réductase, si bien que la nandrolone y agit par elle-même. C’est l’explication admise du rapport muscle/androgénicité plus élevé de la nandrolone dans les tests chez l’animal (Kicman 2008). Kicman note aussi que la nandrolone possède une certaine activité progestative.
À propos des rapports anabolisant/androgène. Des sources en ligne citent des rapports précis pour la nandrolone. Ces rapports proviennent de tests chez le rat, et nous n’avons pas pu retrouver la source d’origine des chiffres couramment cités ; nous ne les reprenons donc pas. Le point le plus important figure à la fois dans la notice américaine et dans la littérature de synthèse : une séparation complète des effets anabolisants et androgènes n’a jamais été obtenue, et une utilisation prolongée provoque une virilisation chez les femmes et les enfants.
Pharmacocinétique
Deux études chez l’être humain définissent le comportement du médicament après injection :
| Paramètre | Valeur | Source |
|---|---|---|
| Libération de l’ester à partir du dépôt musculaire | Demi-vie ≈ 6 jours | Wijnand et al. 1985 ; notice européenne |
| Dégradation de l’ester dans le sang | Demi-vie de 1 heure ou moins | Wijnand et al. 1985 |
| Hydrolyse, distribution et élimination de la nandrolone combinées | Demi-vie de 4,3 h | Wijnand et al. 1985 |
| Pic de nandrolone sérique, 50 / 100 / 150 mg | 2,14 / 4,26 / 5,16 ng/mL | Bagchus et al. 2005 |
| Délai jusqu’au pic | 30 h (50 et 100 mg) ; 72 h (150 mg) | Bagchus et al. 2005 |
| Demi-vie terminale | 7–12 jours | Bagchus et al. 2005 |
La nandrolone libre est éliminée en quelques heures, si bien que c’est la libération lente à partir du dépôt qui détermine la durée d’action d’une dose. La notice européenne décrit une durée d’action d’environ trois semaines par injection. Les taux sériques et l’exposition totale ont augmenté proportionnellement à la dose entre 50–150 mg chez 54 jeunes hommes en bonne santé (Bagchus et al., JCEM 2005).
La nandrolone est métabolisée dans le foie. Les principaux produits urinaires sont la 19-norandrostérone (19-NA) et la 19-norétiocholanolone (19-NE), et ce sont les marqueurs utilisés dans les contrôles antidopage.
Usage médical autorisé
États-Unis
La notice américaine autorisait le décanoate de nandrolone pour un seul usage : la prise en charge de l’anémie de l’insuffisance rénale, où il « has been shown to increase hemoglobin and red cell mass » (a montré qu’il augmente l’hémoglobine et la masse des globules rouges) (notice américaine). Les patients dont les reins avaient été retirés chirurgicalement répondaient moins bien. Posologie de la notice pour cet usage :
| Groupe de patients | Dose selon la notice |
|---|---|
| Femmes | 50–100 mg par semaine |
| Hommes | 100–200 mg par semaine |
| Enfants de 2–13 ans | 25–50 mg toutes les 3–4 semaines |
La notice demandait aux prescripteurs d’arrêter le médicament si la numération sanguine ne s’était pas améliorée en six mois. Elle indiquait aussi que le traitement devait être intermittent dans la mesure du possible et qu’un apport suffisant en fer était nécessaire pour une réponse complète.
Europe
Les informations produit irlandaises de Deca-Durabolin 50 mg/mL (2010) couvraient un ensemble d’usages plus large (RCP de la HPRA) :
- les situations de catabolisme et de bilan azoté négatif, comme l’asthénie, les brûlures, l’ostéoporose, l’anémie réfractaire et l’insuffisance rénale ;
- en complément dans le cancer du sein disséminé chez la femme.
La dose adulte habituelle y était bien plus faible : 25–50 mg une fois toutes les 3 semaines. Chez l’enfant, la dose ne devait pas dépasser 0,5 mg/kg toutes les 3 semaines.
Comment il a quitté le marché américain
- 1962. La FDA autorise Deca-Durabolin (NDA 13-132).
- 1983. La réévaluation de l’efficacité des médicaments par la FDA (DESI) conclut que le décanoate de nandrolone est efficace dans ses indications.
- 2002. Organon informe la FDA qu’il ne commercialise plus le produit à 200 mg/mL.
- 2010. En réponse à une pétition citoyenne, la FDA établit que le produit à 200 mg/mL « was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness » (n’a pas été retiré de la vente pour des raisons de sécurité ou d’efficacité), si bien que des génériques pouvaient encore être autorisés (75 FR 48351).
- 19 décembre 2024. À la demande du titulaire, Woodward Specialty, la FDA retire l’autorisation de la NDA 013132 (50, 100 et 200 mg/mL), car les produits n’étaient plus commercialisés (89 FR 91410).
Toutes les entrées de décanoate de nandrolone générique dans Drugs@FDA sont également indiquées comme arrêtées (Drugs@FDA).
Ce que montre la recherche
Maladie rénale : muscle et anémie
L’essai le plus connu a randomisé 29 patients dialysés pour recevoir 100 mg de décanoate de nandrolone ou un placebo, injectés chaque semaine pendant 6 mois (Johansen et al., JAMA 1999). Un essai factoriel 2×2 ultérieur chez 79 patients hémodialysés a testé la nandrolone hebdomadaire (100 mg pour les femmes, 200 mg pour les hommes) et un exercice en résistance du bas du corps pendant 12 semaines (Johansen et al., JASN 2006).
| Critère | Nandrolone | Comparaison |
|---|---|---|
| Masse maigre, 6 mois (1999) | +4,5 kg | +1,9 kg sous placebo |
| Temps de marche et de montée d’escaliers, 6 mois (1999) | 36,5 → 32,7 s | 38,7 → 42,1 s sous placebo |
| Force de préhension (1999) | Aucun changement | Aucun changement |
| Masse maigre, 12 semaines (2006) | +3,1 kg | L’exercice seul n’a pas augmenté la masse maigre |
| Surface de section du quadriceps (2006) | Augmentée | L’exercice l’augmentait aussi ; les effets s’additionnaient |
Les gains de force dans l’essai de 2006 provenaient surtout de l’exercice, et seul l’exercice a amélioré la fonction physique rapportée par les patients.
Deux revues systématiques résument les données plus larges :
- Une revue Cochrane de 2014 portant sur 8 petits essais (181 participants) a montré que la nandrolone associée à l’érythropoïétine augmentait l’hématocrite de 2,54 % de plus que l’érythropoïétine seule (IC à 95 % 0,96–4,12). Les auteurs ont conclu à des preuves « insufficient » (insuffisantes) d’un bénéfice des androgènes chez l’adulte atteint d’anémie d’origine rénale (Yang et al., Cochrane 2014).
- Une méta-analyse de 2026 portant sur 15 essais randomisés publiés entre 1974 et 2021 a trouvé un gain de masse maigre de 2,63 kg (IC à 95 % 1,60–3,65 ; 4 essais, n = 125). L’hémoglobine (+0,81 g/dL) et l’hématocrite (+3,12 %) étaient aussi en faveur de la nandrolone, mais la certitude était très faible et les résultats variaient fortement d’un essai à l’autre (Câmara et al., Endocrine 2026).
Perte de poids associée au VIH
Plusieurs essais randomisés ont testé la nandrolone chez des personnes vivant avec le VIH ayant perdu du poids :
| Essai | Participants | Schéma, durée | Principal résultat |
|---|---|---|---|
| Gold et al., HIV Med 2006 | 303 hommes | Nandrolone 150 mg contre testostérone 250 mg contre placebo, toutes les 2 semaines, 12 semaines | Masse non grasse +1,34 kg par rapport au placebo (IC à 95 % 0,60–2,08) |
| Storer et al., JCEM 2005 | Hommes ayant perdu 5–15 % de leur poids | Nandrolone 150 mg toutes les 2 semaines contre placebo ; hormone de croissance 6 mg/jour comme référence en ouvert, 12 semaines | Masse maigre +1,6 kg contre +0,4 kg sous placebo ; hormone de croissance +2,5 kg (pas de différence significative avec la nandrolone) |
| Mulligan et al., Arch Intern Med 2005 | 38 femmes | Nandrolone 100 mg contre placebo, une semaine sur deux, 12 semaines | Poids +4,6 kg et masse maigre +3,5 kg (significatif par rapport au placebo) |
Dans l’essai de Gold, la nandrolone a ajouté 1,00 kg de poids corporel de plus que la testostérone (IC à 95 % 0,27–1,74). La différence de masse non grasse par rapport à la testostérone, 0,69 kg, n’était pas statistiquement significative. Dans l’essai de Storer, l’hormone de croissance a provoqué plus d’effets indésirables et plus d’abandons que la nandrolone.
Ostéoporose chez la femme âgée
Un essai en double aveugle de deux ans a randomisé 65 femmes de plus de 70 ans atteintes d’ostéoporose pour recevoir 50 mg de décanoate de nandrolone ou un placebo toutes les 3 semaines ; toutes prenaient 500 mg de calcium par jour (Frisoli et al., J Gerontol 2005) :
| Critère à 2 ans | Nandrolone | Placebo |
|---|---|---|
| DMO du rachis lombaire par rapport au départ | +3,7 % | — |
| DMO du col du fémur par rapport au départ | +4,7 % | — |
| Nouvelles fractures vertébrales | 21 % | 43 % |
| Hémoglobine par rapport au départ | +14,3 % | Hausse plus faible (différence significative) |
La DMO est la densité minérale osseuse. La DMO du col du fémur et du trochanter était significativement plus élevée que sous placebo, et la masse maigre a augmenté de 11,9 % en deux ans.
Une méta-analyse de 2025 portant sur 7 essais (293 femmes) a classé la réduction des fractures et le gain musculaire comme des preuves de certitude modérée, et le gain de DMO comme de faible certitude. La nandrolone provoquait aussi davantage d’effets virilisants, le plus souvent légers : hirsutisme, acné et modifications de la voix (Camara et al., Cureus 2025).
Effets indésirables et risques
Mises en garde de la notice
La rubrique des mises en garde de la notice américaine, imprimée en majuscules, couvre trois risques de classe (notice américaine) :
- Péliose hépatique. Des kystes remplis de sang se forment dans le foie et parfois dans la rate, et peuvent entraîner une insuffisance hépatique ou une hémorragie dans l’abdomen.
- Tumeurs des cellules hépatiques. Elles sont le plus souvent bénignes, mais des tumeurs malignes mortelles ont été rapportées.
- Modifications des lipides sanguins. Le HDL baisse et le LDL augmente parfois. La notice avertit que ces modifications « may be very marked » (peuvent être très marquées).
« Le Deca ménage le foie. » C’est en partie vrai. La nandrolone n’est pas 17α-alkylée, la modification chimique associée à la cholestase et à la plupart des tumeurs hépatiques liées aux stéroïdes. La notice européenne qualifie un lien entre tumeurs hépatiques et esters de nandrolone de « highly unlikely but cannot be absolutely excluded » (très improbable mais ne pouvant pas être totalement exclu). La péliose hépatique et les anomalies de la fonction hépatique figurent néanmoins parmi les effets indésirables, et la notice américaine comportait les mises en garde de classe ci-dessus.
Freinage hormonal et fertilité
Une seule dose suffit à mettre à l’arrêt la production de testostérone de l’organisme. Chez 11 hommes en bonne santé, une injection unique de 150 mg a freiné la LH et la FSH (les hormones hypophysaires qui stimulent les testicules) dès le jour 4. La testostérone totale est restée plus basse pendant toute l’étude de 14 jours (Gårevik et al., Andrologia 2016). La notice américaine cite l’atrophie testiculaire, la baisse du nombre de spermatozoïdes (oligospermie), l’impuissance et la gynécomastie (développement des seins chez l’homme) parmi les effets indésirables.
Lipides et risque cardiovasculaire
Dans la même étude à dose unique, le cholestérol total et l’apolipoprotéine B avaient augmenté significativement au jour 14. La notice européenne cite l’hypertension et l’hyperlipidémie parmi les effets indésirables, et recommande une grande prudence chez les personnes atteintes d’une maladie cardiaque, d’une maladie coronarienne ou d’hypertension.
Globules rouges et liquides
La nandrolone augmente l’hémoglobine, raison pour laquelle elle était utilisée contre l’anémie. La notice américaine conseille de surveiller l’hémoglobine et l’hématocrite (la part du sang constituée de globules rouges) à la recherche d’une polyglobulie, un excès de globules rouges, chez les patients recevant de fortes doses. Des œdèmes peuvent survenir avec ou sans insuffisance cardiaque, et les corticoïdes peuvent les aggraver.
Virilisation chez la femme et effets chez l’enfant
La notice énumère les effets virilisants suivants chez la femme :
- voix plus grave ;
- hirsutisme (pilosité de type masculin) ;
- acné ;
- hypertrophie du clitoris ;
- troubles menstruels.
Certains de ces changements sont irréversibles même après un arrêt rapide. Chez l’enfant, la nandrolone peut fermer prématurément les cartilages de croissance et réduire la taille adulte. La notice prévoit donc des radiographies du poignet et de la main tous les six mois.
Interactions
- Anticoagulants. Les stéroïdes anabolisants peuvent augmenter la sensibilité aux anticoagulants oraux comme la warfarine, si bien que la dose d’anticoagulant peut devoir être réduite (notice américaine).
- Antidiabétiques. Les doses d’insuline ou d’hypoglycémiants oraux peuvent devoir être ajustées.
- Médicaments pouvant affaiblir son effet. La rifampicine, les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine et la phénylbutazone peuvent réduire son effet (RCP de la HPRA).
- Bilans thyroïdiens. Elle peut abaisser la globuline liant la thyroxine et la T4 totale, tandis que l’hormone thyroïdienne libre reste normale.
Qui ne doit pas l’utiliser
La notice américaine énumère ces contre-indications :
- hommes atteints d’un cancer du sein ou d’un cancer de la prostate connu ou suspecté ;
- femmes atteintes d’un cancer du sein avec hypercalcémie ;
- grossesse (catégorie X, car elle masculinise le fœtus) ;
- néphrose ou phase néphrotique d’une néphrite.
Le produit européen ne pouvait pas non plus être utilisé par les personnes allergiques à l’arachide ou au soja, car il contient de l’huile d’arachide.
Surveillance
La notice américaine énumère ces contrôles pendant le traitement :
| Quoi | Pourquoi |
|---|---|
| Hémoglobine et hématocrite | Polyglobulie aux fortes doses |
| Lipides sériques, dont le HDL | Modifications lipidiques associées à l’athérosclérose |
| Bilans hépatiques | Toxicité hépatique de classe |
| Radiographie de l’âge osseux tous les 6 mois (enfants) | Fermeture prématurée des cartilages de croissance |
| Calcium urinaire et sérique (femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique) | Hypercalcémie |
Statut légal et usage en dehors de la médecine
Aux États-Unis, la nandrolone est citée dans la définition fédérale d’un stéroïde anabolisant (21 U.S.C. 802(41)). Les stéroïdes anabolisants, y compris leurs esters, sont des substances contrôlées de l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13). La notice américaine indique que l’efficacité et la sécurité du médicament pour améliorer la performance sportive n’ont pas été démontrées et qu’il ne doit pas être utilisé dans ce but. Aucun produit à base de décanoate de nandrolone autorisé par la FDA n’est actuellement commercialisé aux États-Unis.
Dans le sport, la nandrolone (19-nortestostérone) est interdite en permanence au titre de la classe S1.1 de la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage) (WADA). Elle reste détectable longtemps. Après une injection unique de 150 mg chez des hommes présumés ne l’avoir jamais utilisée, la 19-NA était encore détectable à 6 mois chez 10 sur 12 (Bagchus et al. 2005). La même étude a trouvé de faibles taux de ces métabolites avant toute administration chez 5 hommes sur 37 (14 %), si bien que de faibles taux peuvent être présents naturellement.
Pour un ester de la même hormone à action plus rapide, voir le NPP (phénylpropionate de nandrolone). Pour la comparaison la plus proche avec la testostérone, voir le cypionate de testostérone.
Points clés
- Un ester de nandrolone à action prolongée. Le décanoate est libéré du dépôt musculaire avec une demi-vie d’environ 6 jours, et une dose dure environ trois semaines. Environ 64 % des milligrammes indiqués sont de la nandrolone.
- Autorisé aux États-Unis uniquement pour l’anémie d’origine rénale. Tous les produits américains sont désormais arrêtés, et l’autorisation d’origine de Deca-Durabolin a été retirée en 2024 à la demande du titulaire. En 2010, la FDA avait conclu que la marque n’avait pas été retirée pour des raisons de sécurité ou d’efficacité.
- Des gains de masse maigre réels mais modestes chez des patients malades. Les essais dans la dialyse, la cachexie liée au VIH et chez des femmes âgées ostéoporotiques ont montré des gains d’environ 1,3–4,5 kg. Les preuves d’une amélioration de la force ou de la fonction sont plus faibles, et une grande partie des données date de plusieurs décennies.
- Moins androgène, pas non androgène. La 5α-réductase affaiblit la nandrolone au lieu de la renforcer, mais une virilisation survient quand même chez la femme, parfois de façon permanente.
- Freinage marqué et détection prolongée. Une dose unique de 150 mg a freiné la LH, la FSH et la testostérone chez des hommes en bonne santé, et ses métabolites peuvent rester détectables environ 6 mois.
Sources
- Watson Laboratories. Nandrolone decanoate injection USP, prescribing information (révisée en mars 2006). DailyMed ; Drugs@FDA, NDA 013132.
- Organon. Deca Durabolin 50 mg/ml solution for injection (syringe), summary of product characteristics, PA 0964/008/002, juillet 2010. HPRA.
- Food and Drug Administration. Determination that DECA-DURABOLIN (nandrolone decanoate) injection, 200 milligrams/milliliter, 1 milliliter, was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. 10 août 2010;75:48351 (FR Doc 2010-19698). Federal Register.
- Food and Drug Administration. Pfizer, Inc., et al.; withdrawal of approval of 26 new drug applications. Federal Register. 19 novembre 2024;89:91410 (FR Doc 2024-26913). govinfo.
- National Center for Biotechnology Information. Nandrolone decanoate, PubChem CID 9677. PubChem.
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- Wijnand HP, Bosch AM, Donker CW. Pharmacokinetic parameters of nandrolone (19-nortestosterone) after intramuscular administration of nandrolone decanoate (Deca-Durabolin) to healthy volunteers. Acta Endocrinol Suppl (Copenh). 1985;271:19–30. PubMed.
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- 21 U.S.C. § 802(41), definition of anabolic steroid; 21 CFR § 1308.13(f), Schedule III anabolic steroids. LII ; eCFR.