La dexametasona es un glucocorticoide sintético, una versión fabricada por el ser humano de la hormona del estrés propia del cuerpo, el cortisol. Es uno de los corticosteroides más potentes de uso habitual: en la tabla comparativa de la ficha técnica de la FDA (agencia estadounidense del medicamento), 0,75 mg de dexametasona equivalen a 20 mg de hidrocortisona y a 5 mg de prednisona. Es un fármaco antiguo, genérico y de venta solo con receta, con indicaciones para una larga lista de enfermedades inflamatorias, alérgicas, autoinmunes, hematológicas, oncológicas y de edema cerebral, y en una forma de 20 mg para el mieloma múltiple.
Pese a la palabra «esteroide», la dexametasona no es un esteroide anabólico. Entre sus efectos recogidos en la ficha técnica están la degradación de proteínas, la pérdida de masa muscular y la miopatía esteroidea. También suprime la producción de cortisol propia del cuerpo, que es la base de la prueba de supresión con dexametasona utilizada para diagnosticar el síndrome de Cushing. En el ensayo RECOVERY, una dosis diaria baja redujo las muertes en pacientes hospitalizados por COVID-19 que necesitaban oxígeno o ventilación.
Esta página resume lo que informan las fichas técnicas de la FDA, los ensayos aleatorizados y la guía de la Endocrine Society. Es solo informativa y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Glucocorticoide sintético fluorado (corticosteroide); no es un esteroide anabólico-androgénico |
| Marcas / aprobación | Decadron (Merck, NDA 011664, descontinuado); Hemady comprimidos de 20 mg (NDA 211379, aprobado en 2019); muchos genéricos |
| Vías | Comprimidos, elixir y solución orales; inyección IV/IM (fosfato sódico de dexametasona); inyección intraarticular, en tejidos blandos e intralesional; productos oftálmicos y óticos |
| Concentraciones de los comprimidos | 0,5; 0,75; 1; 1,5; 2; 4 y 6 mg (genéricos); 20 mg (Hemady) |
| Dosis oral según la ficha técnica | 0,75–9 mg/día al inicio, individualizada; 20 o 40 mg en días fijos en los esquemas para mieloma |
| Potencia (ficha técnica) | 0,75 mg ≈ 5 mg de prednisona ≈ 20 mg de hidrocortisona; casi ningún efecto retenedor de sal |
| Vida media (ficha técnica) | Plasmática ≈ 4 h, pero una dosis única mantiene el cortisol suprimido unos 3 días |
| Situación en EE. UU. | Solo con receta; no es sustancia controlada |
| Situación ante la AMA | Glucocorticoide S9: prohibido en competición por vía inyectable, oral (incluida la oromucosa) y rectal |
Qué es
El nombre químico de la dexametasona es (11β,16α)-9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione: fórmula C₂₂H₂₉FO₅, peso molecular 392,47 g/mol (ficha técnica de los comprimidos genéricos). La ficha técnica la describe como un glucocorticoide 9-fluorado con efectos antiinflamatorios y baja actividad mineralocorticoide (ficha técnica de Hemady). La marca original, los comprimidos Decadron de Merck (NDA 011664), está descontinuada en EE. UU. (Drugs@FDA), y hoy los genéricos son la fuente principal.
Como el cortisol, tiene lo que la ficha técnica llama «efectos metabólicos variados» y modifica la respuesta inmunitaria a muchos desencadenantes. Los glucocorticoides naturales (hidrocortisona, cortisona) también hacen que los riñones retengan sodio. A dosis antiinflamatorias equipotentes, la dexametasona «carece casi por completo» de ese efecto retenedor de sodio (ficha técnica de los comprimidos genéricos). Por eso se elige cuando se busca una acción antiinflamatoria potente sin sobrecarga de líquidos, como en el edema cerebral, y por eso no es el fármaco de elección para reponer hormonas suprarrenales que faltan.
Potencia en comparación con otros glucocorticoides
La ficha técnica de los comprimidos indica las siguientes dosis orales o IV como aproximadamente equivalentes (ficha técnica de los comprimidos genéricos):
| Corticosteroide | Dosis equivalente |
|---|---|
| Cortisona | 25 mg |
| Hidrocortisona | 20 mg |
| Prednisona | 5 mg |
| Prednisolona | 5 mg |
| Metilprednisolona | 4 mg |
| Triamcinolona | 4 mg |
| Parametasona | 2 mg |
| Betametasona | 0,75 mg |
| Dexametasona | 0,75 mg |
La ficha técnica añade que estas relaciones solo se aplican al uso oral o intravenoso. Cuando los fármacos se inyectan en músculos o articulaciones, sus propiedades relativas «pueden alterarse mucho». Para una introducción más amplia sobre cómo se diferencian los glucocorticoides de los esteroides anabólicos, consulta la página de prednisona.
Farmacocinética
La mayoría de los datos farmacocinéticos modernos proceden de la ficha técnica de Hemady (ficha técnica de Hemady):
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Proporcionalidad de la dosis | Lineal en dosis orales únicas de 0,5–40 mg |
| Tiempo hasta el pico (20 mg) | Mediana 1 h (intervalo 0,5–4 h) |
| Nivel máximo (20 mg) | 247 ng/mL (media geométrica) |
| Efecto de una comida rica en grasa | Sin cambio en la exposición total; pico un 23 % menor |
| Unión a proteínas plasmáticas | Alrededor del 77 % |
| Vida media terminal | Unas 4 h |
| Metabolismo | CYP3A4 (hígado) |
| Excreción urinaria | Menos del 10 % de la dosis |
La corta vida media plasmática subestima cuánto tiempo actúa el fármaco. Tras una dosis oral única en personas sanas, la caída del cortisol en sangre fue máxima a las 12 horas aproximadamente, y el cortisol solo volvió a valores cercanos al basal unos 3 días después (ficha técnica de Hemady). Este efecto hormonal prolongado, y no la vida media plasmática, es a lo que se refiere «de acción prolongada» en el caso de la dexametasona.
Como la elimina el CYP3A4, otros fármacos pueden cambiar mucho sus niveles. El itraconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) multiplicó por 3,7 la exposición a dexametasona, y el aprepitant (un inhibidor moderado) por 2,2. Los inductores potentes como la rifampicina, la fenitoína y la carbamazepina la reducen (ficha técnica de Hemady; ficha técnica de los comprimidos genéricos). La propia dexametasona es un inductor moderado del CYP3A4, por lo que puede reducir los niveles de otros fármacos que elimina esa enzima.
Uso médico aprobado
Comprimidos e inyección
La ficha técnica de los comprimidos genéricos enumera indicaciones en casi todos los sistemas orgánicos (ficha técnica de los comprimidos genéricos), entre ellas:
- Estados alérgicos: asma grave, dermatitis atópica y de contacto, reacciones a fármacos, rinitis alérgica y enfermedad del suero no controladas con el tratamiento convencional.
- Enfermedades reumáticas y autoinmunes: tratamiento complementario a corto plazo en brotes de artritis reumatoide, psoriásica y gotosa y de espondilitis anquilosante; tratamiento del lupus, la dermatomiositis y la polimiositis.
- Enfermedades de piel, ojos, intestino, riñón y pulmón: por ejemplo, pénfigo, uveítis, brotes de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, síndrome nefrótico y sarcoidosis sintomática.
- Sangre y cáncer: anemia hemolítica autoinmune, trombocitopenia inmunitaria en adultos y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.
- Sistema nervioso: brotes agudos de esclerosis múltiple y edema cerebral por tumores cerebrales, craneotomía o traumatismo craneal.
- Endocrinas: insuficiencia suprarrenal (donde la ficha técnica señala que la hidrocortisona o la cortisona son el fármaco de elección), hiperplasia suprarrenal congénita e hipercalcemia asociada al cáncer.
- Pruebas diagnósticas de hiperactividad suprarrenal (la prueba de supresión descrita más abajo).
La dexametasona también se comercializa como elixires y soluciones orales, gotas oftálmicas y óticas (a menudo combinadas con antibióticos) e implantes e insertos oculares (listado de productos de DailyMed). La forma inyectable, el fosfato sódico de dexametasona, está indicada para uso IV o IM cuando el tratamiento oral no es viable, y algunos productos también para inyección en articulaciones, tejidos blandos y lesiones (ficha técnica de la inyección de Fresenius Kabi). La ficha técnica señala que el éster fosfato es hidrosoluble y «produce una respuesta rápida incluso cuando se inyecta por vía intramuscular».
Ejemplos de dosificación según la ficha técnica
| Situación | Pauta según la ficha técnica | Fuente |
|---|---|---|
| Dosis oral inicial general | 0,75–9 mg/día, luego reducir escalonadamente hasta la dosis eficaz más baja | Ficha técnica de los comprimidos |
| Brote agudo de esclerosis múltiple | 30 mg/día durante 1 semana, luego 4–12 mg en días alternos durante 1 mes | Ficha técnica de los comprimidos |
| Edema cerebral (adultos) | 10 mg IV, luego 4 mg IM cada 6 h; retirada gradual en 5–7 días | Ficha técnica de la inyección |
| Niños (oral) | 0,02–0,3 mg/kg/día en 3–4 tomas | Ficha técnica de los comprimidos |
| Mieloma múltiple (Hemady) | 20 o 40 mg una vez al día en días concretos del esquema combinado | Ficha técnica de Hemady |
Las fichas técnicas insisten en que la dosificación «debe individualizarse» según la enfermedad y la respuesta, y en que, tras un uso prolongado, el fármaco debe retirarse de forma gradual.
Hemady para el mieloma múltiple
Hemady es un comprimido de 20 mg de dexametasona aprobado por la FDA en octubre de 2019 (Drugs@FDA, NDA 211379). Está indicado en combinación con otros fármacos antimieloma para adultos con mieloma múltiple. La ficha técnica indica que la dexametasona induce la muerte programada (apoptosis) de las células del mieloma, aunque el mecanismo exacto en el mieloma se desconoce (ficha técnica de Hemady).
La prueba de supresión con dexametasona
Como la dexametasona suprime el eje HHS (la cadena hormonal que controla el cortisol), en una persona sana el cortisol propio baja tras una dosis pequeña. En el síndrome de Cushing (exceso prolongado de cortisol), el cortisol se mantiene alto. La ficha técnica de los comprimidos describe estos protocolos (ficha técnica de los comprimidos genéricos):
| Prueba | Protocolo de la ficha técnica | Finalidad |
|---|---|---|
| Prueba nocturna con 1 mg | 1 mg por vía oral a las 11 p. m.; cortisol plasmático extraído a las 8 a. m. | Cribado del síndrome de Cushing |
| Prueba de 48 h con dosis baja | 0,5 mg cada 6 h durante 48 h con recogidas de orina de 24 h | Cribado más preciso |
| Prueba de 48 h con dosis alta | 2 mg cada 6 h durante 48 h con recogidas de orina de 24 h | Distinguir el exceso hipofisario de ACTH (enfermedad de Cushing) de otras causas |
La guía de la Endocrine Society considera la prueba nocturna con 1 mg o la prueba de 48 h con 2 mg/día como pruebas de primera línea aceptables (Nieman et al., JCEM 2008). Recomienda un punto de corte del cortisol sérico matutino de 1,8 µg/dL (50 nmol/L): por encima de ese valor, la supresión se considera anormal. Con este punto de corte la sensibilidad supera el 95 %, a costa de una especificidad de alrededor del 80 %. Subir el punto de corte a 5 µg/dL eleva la especificidad por encima del 95 %, pero pasa por alto más casos.
Según la guía y la ficha técnica, varios factores pueden distorsionar el resultado:
- Estrógenos orales. Aumentan la globulina fijadora de cortisol, por lo que el cortisol total sale alto. Hubo resultados falsos positivos en el 50 % de las mujeres que tomaban la píldora anticonceptiva; la guía aconseja suspender los fármacos con estrógenos 6 semanas antes de la prueba cuando sea posible.
- Inductores del CYP3A4 (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina y otros) aceleran la eliminación de la dexametasona y pueden causar falsos positivos. Los inhibidores del CYP3A4 (itraconazol, ritonavir, aprepitant y otros) pueden hacer lo contrario.
- Indometacina. La ficha técnica de los comprimidos menciona notificaciones de resultados falsos negativos.
Qué muestra la investigación
COVID-19: el ensayo RECOVERY
RECOVERY fue un gran ensayo de plataforma aleatorizado y abierto. Asignó 2104 pacientes hospitalizados por COVID-19 a dexametasona 6 mg una vez al día (oral o IV) durante un máximo de 10 días y 4321 a la atención habitual (RECOVERY Collaborative Group, NEJM 2021). El desenlace principal fue la muerte en 28 días.
| Soporte respiratorio en la aleatorización | Muertes con dexametasona | Muertes con atención habitual | Razón de tasas (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|
| Todos los pacientes | 22,9 % | 25,7 % | 0,83 (0,75–0,93) |
| Ventilación mecánica invasiva | 29,3 % | 41,4 % | 0,64 (0,51–0,81) |
| Oxígeno sin ventilación | 23,3 % | 26,2 % | 0,82 (0,72–0,94) |
| Sin soporte respiratorio | 17,8 % | 14,0 % | 1,19 (0,92–1,55) |
El beneficio fue mayor en los pacientes más graves. En quienes no necesitaban oxígeno no hubo beneficio, y la estimación puntual se inclinaba hacia el daño.
Una dosis más alta no aportó claramente más. COVID STEROID 2 aleatorizó a 1000 adultos con hipoxemia grave (oxígeno bajo en sangre) a 12 mg o 6 mg de dexametasona IV al día durante un máximo de 10 días (COVID STEROID 2 Trial Group, JAMA 2021). La mediana de días vivos sin soporte vital a los 28 días fue de 22,0 frente a 20,5 (diferencia ajustada de 1,3 días; IC del 95 %: 0–2,6; p = 0,07). La mortalidad a 28 días fue del 27,1 % frente al 32,3 %, una diferencia no estadísticamente significativa, y los autores señalaron que el ensayo podría haber tenido una potencia insuficiente.
Meningitis bacteriana
En un ensayo europeo doble ciego, 301 adultos con meningitis bacteriana aguda recibieron dexametasona 10 mg o placebo cada 6 horas durante 4 días, empezando con la primera dosis de antibiótico o justo antes (de Gans y van de Beek, NEJM 2002).
| Desenlace a las 8 semanas | Riesgo relativo (IC del 95 %) |
|---|---|
| Evolución desfavorable, todos los pacientes | 0,59 (0,37–0,94) |
| Muerte, todos los pacientes | 0,48 (0,24–0,96) |
| Evolución desfavorable, meningitis neumocócica (26 % frente a 52 %) | 0,50 (0,30–0,83) |
La hemorragia digestiva no aumentó (2 pacientes con dexametasona frente a 5 con placebo).
Mieloma múltiple: dosis alta frente a dosis baja
La dexametasona a dosis altas ha sido durante mucho tiempo un pilar del tratamiento del mieloma, pero más no siempre es mejor. En el ensayo ECOG E4A03, 445 personas con mieloma recién diagnosticado recibieron lenalidomida más dexametasona a dosis alta (40 mg los días 1–4, 9–12 y 17–20 de cada ciclo de 28 días) o a dosis baja (40 mg una vez por semana) (Rajkumar et al., Lancet Oncol 2010).
| Desenlace | Dosis alta | Dosis baja |
|---|---|---|
| Respuesta en 4 ciclos | 79 % | 68 % |
| Supervivencia global a 1 año | 87 % | 96 % (p = 0,0002) |
| Toxicidad de grado 3 o superior, primeros 4 meses | 52 % | 35 % |
| Trombosis venosa profunda | 26 % | 12 % |
| Infecciones, incluida la neumonía | 16 % | 9 % |
| Muertes en los primeros 4 meses | 12 de 222 | 1 de 220 |
La dosis más alta produjo más respuestas, pero más toxicidad y peor supervivencia temprana, y el ensayo se detuvo antes de tiempo.
Parto prematuro en países de bajos recursos
El ensayo ACTION-I de la OMS aleatorizó a 2852 embarazadas de entre 26 semanas y 0 días y 33 semanas y 6 días de gestación con riesgo de parto prematuro temprano, en Bangladés, India, Kenia, Nigeria y Pakistán, a dexametasona intramuscular o placebo (WHO ACTION Trials Collaborators, NEJM 2020). Se detuvo antes de tiempo por beneficio:
- Muerte neonatal: 19,6 % frente a 23,5 % (RR 0,84; IC del 95 %: 0,72–0,97).
- Mortinato o muerte neonatal: 25,7 % frente a 29,2 % (RR 0,88; IC del 95 %: 0,78–0,99).
- Posible infección bacteriana materna: 4,8 % frente a 6,3 % (RR 0,76; IC del 95 %: 0,56–1,03), es decir, la dexametasona no la aumentó.
Una dosis única durante la cirugía
La dexametasona se administra ampliamente durante la anestesia para prevenir las náuseas y los vómitos, un uso fuera de la ficha técnica de EE. UU. El ensayo PADDI evaluó si esto aumenta el riesgo de infección de la herida. 8880 adultos sometidos a cirugía no urgente y no cardíaca de al menos 2 horas recibieron 8 mg de dexametasona IV o placebo (Corcoran et al., NEJM 2021):
| Desenlace | Dexametasona | Placebo |
|---|---|---|
| Infección del sitio quirúrgico en 30 días | 8,1 % | 9,1 % |
| Náuseas o vómitos en las primeras 24 h | 42,2 % | 53,9 % |
| Eventos hiperglucémicos (sin diabetes) | 0,6 % | 0,2 % |
La dexametasona cumplió el margen de no inferioridad del ensayo para la infección y redujo las náuseas y los vómitos (RR 0,78; IC del 95 %: 0,75–0,82). Incluso una sola dosis aumentó ligeramente los eventos de glucosa alta en personas sin diabetes.
Efectos secundarios y riesgos
La ficha técnica de los comprimidos no incluye advertencia en recuadro (boxed warning), pero sus advertencias abarcan la mayoría de los sistemas orgánicos. El riesgo de complicaciones depende de «la magnitud de la dosis y la duración del tratamiento» (ficha técnica de los comprimidos genéricos).
Supresión del eje HHS y retirada
La dexametasona suprime el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HHS), la cadena hormonal que controla el cortisol propio del cuerpo. Tras la retirada, esto puede dejar a las glándulas suprarrenales incapaces de responder al estrés (insuficiencia suprarrenal secundaria). La ficha técnica de Hemady advierte que la insuficiencia suprarrenal aguda tras una retirada brusca «puede ser mortal», que su gravedad depende de la dosis, la frecuencia y la duración, y que puede persistir durante meses después de terminar el tratamiento (ficha técnica de Hemady). La retirada gradual reduce el riesgo.
La ficha técnica también describe un «síndrome de abstinencia» de esteroides distinto tras la suspensión brusca, con síntomas como pérdida de apetito, náuseas, letargo, dolor de cabeza, fiebre, dolor articular y muscular y pérdida de peso. El uso prolongado puede causar síndrome de Cushing: cara redonda, acumulación central de grasa con extremidades delgadas, estrías violáceas, hematomas con facilidad, debilidad muscular y pérdida ósea.
Infecciones
Los corticosteroides, incluida la dexametasona, aumentan el riesgo de infección por cualquier tipo de patógeno, pueden reactivar infecciones latentes y pueden enmascarar los signos de infección. La tasa de infecciones aumenta con la dosis. Las fichas técnicas advierten específicamente sobre la reactivación de la tuberculosis, la varicela y el sarampión graves en personas no inmunes, la reactivación de la hepatitis B, las infecciones fúngicas y la hiperinfección por Strongyloides (estrongiloidiasis). Las vacunas vivas están contraindicadas a dosis inmunosupresoras (ficha técnica de los comprimidos genéricos).
Músculo, hueso y metabolismo
Pese al nombre, los glucocorticoides son catabólicos para el músculo. La ficha técnica enumera balance nitrogenado negativo por degradación de proteínas, pérdida de masa muscular, debilidad muscular y miopatía esteroidea. Las dosis altas pueden causar una miopatía aguda, sobre todo en personas con miastenia grave o que toman bloqueantes neuromusculares, que puede afectar a los músculos respiratorios; la recuperación puede tardar «de semanas a años» (ficha técnica de Hemady). La investigación, en gran parte en animales y cultivos celulares, relaciona esto con más degradación de proteínas a través del sistema ubiquitina-proteasoma y menos síntesis proteica por inhibición de la vía mTOR, con las fibras de contracción rápida como las más afectadas (Schakman et al., Int J Biochem Cell Biol 2013).
Otros efectos recogidos en la ficha técnica:
- Hueso: menos formación y más resorción ósea, con osteoporosis, fracturas vertebrales y necrosis aséptica (muerte del hueso) de cadera y hombro; crecimiento más lento en niños.
- Glucosa en sangre: glucosa más alta, empeoramiento de la diabetes y diabetes nueva con el uso prolongado.
- Líquidos y electrolitos: aumento de la presión arterial, retención de sodio y pérdida de potasio, sobre todo a dosis altas en el caso de los esteroides sintéticos.
- Estado de ánimo: euforia, insomnio, cambios de humor, depresión grave y psicosis, por lo general en los días o semanas posteriores al inicio; tras la suspensión pueden aparecer episodios depresivos.
- Ojos: cataratas y glaucoma; la ficha técnica aconseja vigilar la presión ocular si el uso supera las 6 semanas.
- Aparato digestivo: úlcera péptica y perforación, con signos que pueden quedar enmascarados.
Coágulos sanguíneos
La ficha técnica de Hemady enumera la tromboembolia venosa y arterial como una reacción adversa conocida de la dexametasona. El riesgo aumenta de forma significativa cuando se combina con fármacos para el mieloma como talidomida, lenalidomida, pomalidomida y carfilzomib, y también puede aumentar con agentes estimulantes de la eritropoyesis o tratamientos con estrógenos (ficha técnica de Hemady).
Riesgos propios de la inyección
La ficha técnica de la inyección advierte que se han notificado eventos neurológicos graves, algunos mortales, como infarto medular, parálisis, ceguera y accidente cerebrovascular, con la inyección epidural de corticosteroides. El uso epidural no está aprobado. Las inyecciones articulares frecuentes pueden dañar el tejido articular (ficha técnica de la inyección de Fresenius Kabi).
Interacciones principales
De las fichas técnicas:
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, claritromicina, ritonavir, cobicistat): niveles más altos de dexametasona y más efectos secundarios. Consulta ketoconazol, que además bloquea por sí mismo la producción de esteroides suprarrenales.
- Inductores del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos): niveles más bajos de dexametasona y posible pérdida de efecto. Los niveles de fenitoína también pueden subir o bajar.
- AINE y aspirina: más efectos secundarios gastrointestinales.
- Warfarina: la respuesta suele reducirse, por lo que las pruebas de coagulación requieren una vigilancia más estrecha.
- Diuréticos, anfotericina B y digoxina: riesgo de potasio bajo y, con digoxina, de arritmias.
- Medicamentos para la diabetes: puede ser necesario ajustar las dosis porque sube la glucosa.
- Talidomida: se ha notificado necrólisis epidérmica tóxica con la combinación.
Quién no debe usarla
Las fichas técnicas contraindican la dexametasona en las infecciones fúngicas sistémicas y en personas con hipersensibilidad al producto (ficha técnica de los comprimidos genéricos). Los corticosteroides deben evitarse en la malaria cerebral y en el herpes simple ocular activo. La ficha técnica de Hemady advierte que puede causar daño fetal, y los corticosteroides pasan a la leche materna.
Situación antidopaje y legal
Todos los glucocorticoides, entre ellos la dexametasona, están en la clase S9 de la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). Las normas clave son:
| Norma | Lista 2026 |
|---|---|
| Cuándo está prohibida | Solo en competición (en principio, desde las 11:59 p. m. del día anterior a una competición hasta su final y la recogida de muestras) |
| Vías prohibidas | Cualquier vía inyectable, oral (incluida la oromucosa: bucal, gingival, sublingual) o rectal |
| No prohibido | Vías inhalada y tópicas (dental intracanal, dérmica, intranasal, oftálmica, ótica y perianal) dentro de las dosis e indicaciones autorizadas |
| Categoría | Sustancia especificada |
En la práctica, los comprimidos de dexametasona, las inyecciones IV o IM y las inyecciones articulares o en tejidos blandos entran en la prohibición cuando se usan en competición, mientras que las gotas oftálmicas y óticas usadas dentro de sus dosis e indicaciones autorizadas no.
En EE. UU., la dexametasona es un fármaco de venta solo con receta («Rx only» en las fichas técnicas). No es un esteroide anabólico y no figura entre los esteroides anabólicos de la Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Puntos clave
- Un glucocorticoide potente y de acción prolongada. 0,75 mg equivalen a unos 5 mg de prednisona o 20 mg de hidrocortisona, casi sin efecto retenedor de sal. La vida media plasmática es de unas 4 horas, pero una dosis suprime el cortisol unos 3 días.
- Con indicaciones muy amplias. Aprobada para enfermedades alérgicas, reumáticas, cutáneas, hematológicas, oncológicas, renales y neurológicas, edema cerebral, mieloma múltiple (Hemady) y pruebas suprarrenales.
- Salva vidas en los pacientes adecuados. En RECOVERY, 6 mg/día redujeron las muertes a 28 días en pacientes con COVID-19 que recibían oxígeno o ventilación, pero no en quienes no necesitaban oxígeno. También mejoró los resultados en la meningitis bacteriana del adulto y en el parto prematuro temprano en países de bajos recursos.
- Más no siempre es mejor. En el mieloma, la dexametasona a dosis altas causó más coágulos, infecciones y muertes tempranas que una dosis semanal.
- Catabólica, no anabólica. Entre los riesgos recogidos en la ficha técnica están la pérdida muscular, la miopatía, la pérdida ósea, la glucosa alta, las infecciones, los cambios de humor y una supresión suprarrenal que puede durar meses tras la suspensión.
- Prohibida en competición por la mayoría de las vías. La clase S9 de la AMA prohíbe el uso oral, inyectable y rectal en competición; se permite el uso autorizado oftálmico, ótico, cutáneo e inhalado.
Fuentes
- Advagen Pharma / CorePharma. Dexamethasone tablets, USP, prescribing information. Rev. 07/2025. DailyMed.
- Dexcel Pharma / Edenbridge Pharmaceuticals. Hemady (dexamethasone tablets) 20 mg prescribing information. DailyMed.
- Fresenius Kabi USA. Dexamethasone sodium phosphate injection, USP, prescribing information. Revisada en marzo de 2026. DailyMed.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Hemady, NDA 211379 (aprobación original el 3 de octubre de 2019). FDA.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Decadron tablets (Merck), NDA 011664, descontinuado. FDA.
- Nieman LK, Biller BM, Findling JW, et al. The diagnosis of Cushing’s syndrome: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(5):1526–1540. PubMed; PMC.
- RECOVERY Collaborative Group, Horby P, Lim WS, Emberson JR, et al. Dexamethasone in hospitalized patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;384(8):693–704. PubMed.
- COVID STEROID 2 Trial Group, Munch MW, Myatra SN, Vijayaraghavan BKT, et al. Effect of 12 mg vs 6 mg of dexamethasone on the number of days alive without life support in adults with COVID-19 and severe hypoxemia: the COVID STEROID 2 randomized trial. JAMA. 2021;326(18):1807–1817. PubMed.
- de Gans J, van de Beek D; European Dexamethasone in Adulthood Bacterial Meningitis Study Investigators. Dexamethasone in adults with bacterial meningitis. N Engl J Med. 2002;347(20):1549–1556. PubMed.
- Rajkumar SV, Jacobus S, Callander NS, et al. Lenalidomide plus high-dose dexamethasone versus lenalidomide plus low-dose dexamethasone as initial therapy for newly diagnosed multiple myeloma: an open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2010;11(1):29–37. PubMed.
- WHO ACTION Trials Collaborators, Oladapo OT, Vogel JP, Piaggio G, et al. Antenatal dexamethasone for early preterm birth in low-resource countries. N Engl J Med. 2020;383(26):2514–2525. PubMed.
- Corcoran TB, Myles PS, Forbes AB, et al. Dexamethasone and surgical-site infection. N Engl J Med. 2021;384(18):1731–1741. PubMed.
- Schakman O, Kalista S, Barbé C, et al. Glucocorticoid-induced skeletal muscle atrophy. Int J Biochem Cell Biol. 2013;45(10):2163–2172. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 (S9 Glucocorticoids). Vigente desde el 1 de enero de 2026. Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.
- National Library of Medicine. DailyMed: product labels containing dexamethasone. DailyMed.