Il desametasone è un glucocorticoide sintetico, una versione artificiale dell’ormone dello stress dell’organismo, il cortisolo. È uno dei corticosteroidi più potenti di uso routinario: nella tabella di confronto della scheda tecnica della FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci), 0,75 mg di desametasone equivalgono a 20 mg di idrocortisone e a 5 mg di prednisone. È un farmaco vecchio, generico, soggetto a prescrizione, indicato in scheda tecnica per una lunga serie di condizioni infiammatorie, allergiche, autoimmuni, del sangue, tumorali e di edema cerebrale, e in una forma da 20 mg per il mieloma multiplo.
Nonostante la parola «steroide», il desametasone non è uno steroide anabolizzante. Tra i suoi effetti indicati in scheda tecnica ci sono la degradazione delle proteine, la perdita di massa muscolare e la miopatia da steroidi. Sopprime inoltre la produzione di cortisolo dell’organismo, ed è questa la base del test di soppressione con desametasone usato per diagnosticare la sindrome di Cushing. Nello studio RECOVERY, una dose giornaliera bassa ha ridotto i decessi nei pazienti ricoverati per COVID-19 che avevano bisogno di ossigeno o di ventilazione.
Questa pagina riassume ciò che riportano le schede tecniche della FDA, gli studi randomizzati e la linea guida dell’Endocrine Society. Ha scopo esclusivamente educativo e non è un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe di farmaci | Glucocorticoide sintetico fluorurato (corticosteroide); non è uno steroide anabolizzante androgeno |
| Marchi / approvazione | Decadron (Merck, NDA 011664, non più in commercio); compresse Hemady da 20 mg (NDA 211379, approvate nel 2019); numerosi generici |
| Vie di somministrazione | Compresse orali, elisir e soluzione; iniezione EV/IM (desametasone sodio fosfato); iniezione intra-articolare, nei tessuti molli e intralesionale; prodotti oftalmici e auricolari |
| Dosaggi delle compresse | 0,5; 0,75; 1; 1,5; 2; 4 e 6 mg (generico); 20 mg (Hemady) |
| Dose orale indicata in scheda tecnica | 0,75–9 mg/die inizialmente, individualizzata; 20 o 40 mg in giorni stabiliti nei regimi per il mieloma |
| Potenza (scheda tecnica) | 0,75 mg ≈ 5 mg di prednisone ≈ 20 mg di idrocortisone; effetto di ritenzione di sali quasi assente |
| Emivita (scheda tecnica) | Plasmatica ≈ 4 h, ma una singola dose mantiene il cortisolo soppresso per circa 3 giorni |
| Stato negli Stati Uniti | Solo su prescrizione; non è una sostanza controllata |
| Stato WADA | Glucocorticoide S9: proibito in competizione per vie iniettabile, orale (compresa oromucosale) e rettale |
Che cos’è
Il nome chimico del desametasone è (11β,16α)-9-fluoro-11,17,21-triidrossi-16-metilpregna-1,4-diene-3,20-dione: formula C₂₂H₂₉FO₅, peso molecolare 392,47 g/mol (scheda tecnica delle compresse generiche). La scheda tecnica lo descrive come un glucocorticoide 9-fluoro con effetti antinfiammatori e bassa attività mineralcorticoide (scheda tecnica di Hemady). Il marchio originale, le compresse Decadron di Merck (NDA 011664), non è più in commercio negli Stati Uniti (Drugs@FDA), e oggi la fonte principale sono i generici.
Come il cortisolo, ha quelli che la scheda tecnica definisce «effetti metabolici vari» e modifica la risposta immunitaria a molti stimoli. I glucocorticoidi naturali (idrocortisone, cortisone) fanno anche trattenere sodio ai reni. A dosi antinfiammatorie equipotenti, il desametasone «ne è quasi del tutto privo» (scheda tecnica delle compresse generiche). Per questo viene scelto quando si vuole una forte azione antinfiammatoria senza carico di liquidi, come nel gonfiore cerebrale, e per questo non è il farmaco di scelta per sostituire gli ormoni surrenalici mancanti.
Potenza a confronto con altri glucocorticoidi
La scheda tecnica delle compresse elenca le seguenti dosi orali o EV come approssimativamente equivalenti (scheda tecnica delle compresse generiche):
| Corticosteroide | Dose equivalente |
|---|---|
| Cortisone | 25 mg |
| Idrocortisone | 20 mg |
| Prednisone | 5 mg |
| Prednisolone | 5 mg |
| Metilprednisolone | 4 mg |
| Triamcinolone | 4 mg |
| Parametasone | 2 mg |
| Betametasone | 0,75 mg |
| Desametasone | 0,75 mg |
La scheda tecnica aggiunge che queste relazioni valgono solo per l’uso orale o endovenoso. Quando i farmaci vengono iniettati nei muscoli o nelle articolazioni, le loro proprietà relative «possono essere notevolmente alterate». Per un’introduzione più ampia su come i glucocorticoidi differiscono dagli steroidi anabolizzanti, vedi la pagina sul prednisone.
Farmacocinetica
La maggior parte dei dati farmacocinetici moderni proviene dalla scheda tecnica di Hemady (scheda tecnica di Hemady):
| Parametro | Valore |
|---|---|
| Proporzionalità della dose | Lineare per dosi orali singole di 0,5–40 mg |
| Tempo al picco (20 mg) | Mediana 1 h (intervallo 0,5–4 h) |
| Livello di picco (20 mg) | 247 ng/mL (media geometrica) |
| Effetto di un pasto ricco di grassi | Nessuna variazione dell’esposizione totale; picco inferiore del 23% |
| Legame alle proteine plasmatiche | Circa 77% |
| Emivita terminale | Circa 4 h |
| Metabolismo | CYP3A4 (fegato) |
| Escrezione urinaria | Meno del 10% della dose |
La breve emivita plasmatica sottostima la durata dell’azione del farmaco. Dopo una singola dose orale in persone sane, il calo del cortisolo nel sangue è stato massimo a circa 12 ore, e il cortisolo è tornato vicino al basale solo circa 3 giorni dopo (scheda tecnica di Hemady). Questo effetto ormonale prolungato, e non l’emivita plasmatica, è ciò a cui si riferisce «a lunga durata d’azione» per il desametasone.
Poiché viene eliminato dal CYP3A4, altri farmaci possono modificarne molto i livelli. L’itraconazolo (un forte inibitore del CYP3A4) ha aumentato l’esposizione al desametasone di 3,7 volte, e l’aprepitant (un inibitore moderato) di 2,2 volte. Forti induttori come rifampicina, fenitoina e carbamazepina la riducono (scheda tecnica di Hemady; scheda tecnica delle compresse generiche). Il desametasone è a sua volta un induttore moderato del CYP3A4, quindi può abbassare i livelli di altri farmaci eliminati da quell’enzima.
Uso medico approvato
Compresse e iniezione
La scheda tecnica delle compresse generiche elenca indicazioni in quasi tutti gli apparati (scheda tecnica delle compresse generiche), tra cui:
- Stati allergici: asma grave, dermatite atopica e da contatto, reazioni a farmaci, rinite allergica e malattia da siero non controllate con il trattamento convenzionale.
- Malattie reumatiche e autoimmuni: aggiunta a breve termine per le riacutizzazioni di artrite reumatoide, psoriasica e gottosa e di spondilite anchilosante; trattamento di lupus, dermatomiosite e polimiosite.
- Malattie della pelle, degli occhi, dell’intestino, dei reni e dei polmoni: per esempio pemfigo, uveite, riacutizzazioni di colite ulcerosa e malattia di Crohn, sindrome nefrosica e sarcoidosi sintomatica.
- Sangue e tumori: anemia emolitica autoimmune, trombocitopenia immune negli adulti e gestione palliativa di leucemie e linfomi.
- Sistema nervoso: riacutizzazioni acute della sclerosi multipla ed edema cerebrale da tumori cerebrali, craniotomia o trauma cranico.
- Endocrino: insufficienza surrenalica (dove la scheda tecnica osserva che il farmaco di scelta è l’idrocortisone o il cortisone), iperplasia surrenalica congenita e ipercalcemia correlata ai tumori.
- Test diagnostici dell’iperattività surrenalica (il test di soppressione descritto sotto).
Il desametasone è commercializzato anche come elisir e soluzioni orali, colliri e gocce auricolari (spesso associati ad antibiotici), e impianti e inserti oculari (elenco dei prodotti su DailyMed). La forma iniettabile, il desametasone sodio fosfato, è indicata in scheda tecnica per uso EV o IM quando la terapia orale non è praticabile, e alcuni prodotti anche per l’iniezione nelle articolazioni, nei tessuti molli e nelle lesioni (scheda tecnica dell’iniettabile Fresenius Kabi). La scheda tecnica osserva che l’estere fosfato è idrosolubile e «produce una risposta rapida anche quando viene iniettato per via intramuscolare».
Esempi di dosaggio indicati in scheda tecnica
| Situazione | Regime indicato in scheda tecnica | Fonte |
|---|---|---|
| Dose orale iniziale generale | 0,75–9 mg/die, poi riduzione graduale fino alla dose efficace più bassa | Scheda tecnica delle compresse |
| Riacutizzazione acuta di sclerosi multipla | 30 mg/die per 1 settimana, poi 4–12 mg a giorni alterni per 1 mese | Scheda tecnica delle compresse |
| Edema cerebrale (adulti) | 10 mg EV, poi 4 mg IM ogni 6 h; riduzione graduale in 5–7 giorni | Scheda tecnica dell’iniettabile |
| Bambini (orale) | 0,02–0,3 mg/kg/die in 3–4 dosi suddivise | Scheda tecnica delle compresse |
| Mieloma multiplo (Hemady) | 20 o 40 mg una volta al giorno in giorni specifici del regime di associazione | Scheda tecnica di Hemady |
Le schede tecniche sottolineano che il dosaggio «deve essere individualizzato» in base alla malattia e alla risposta, e che dopo un uso a lungo termine il farmaco va sospeso gradualmente.
Hemady per il mieloma multiplo
Hemady è una compressa di desametasone da 20 mg approvata dalla FDA a ottobre 2019 (Drugs@FDA, NDA 211379). È indicato in associazione con altri farmaci antimieloma negli adulti con mieloma multiplo. La scheda tecnica afferma che il desametasone induce la morte programmata (apoptosi) delle cellule del mieloma, anche se il meccanismo esatto nel mieloma non è noto (scheda tecnica di Hemady).
Il test di soppressione con desametasone
Poiché il desametasone sopprime l’asse HPA (la catena ormonale che controlla il cortisolo), nelle persone sane il cortisolo endogeno cala dopo una piccola dose. Nella sindrome di Cushing (eccesso di cortisolo a lungo termine), il cortisolo resta alto. La scheda tecnica delle compresse descrive questi protocolli (scheda tecnica delle compresse generiche):
| Test | Protocollo in scheda tecnica | Scopo |
|---|---|---|
| Test notturno da 1 mg | 1 mg per via orale alle 11 di sera; cortisolo plasmatico prelevato alle 8 del mattino | Screening per la sindrome di Cushing |
| Test a basse dosi di 48 h | 0,5 mg ogni 6 h per 48 h con raccolte delle urine delle 24 h | Screening più accurato |
| Test ad alte dosi di 48 h | 2 mg ogni 6 h per 48 h con raccolte delle urine delle 24 h | Distinguere l’eccesso ipofisario di ACTH (malattia di Cushing) da altre cause |
La linea guida dell’Endocrine Society indica il test notturno da 1 mg o il test di 48 h a 2 mg/die come test di prima linea accettabili (Nieman et al., JCEM 2008). Raccomanda una soglia del cortisolo sierico mattutino di 1,8 µg/dL (50 nmol/L): al di sopra di questa, la soppressione è considerata anomala. A questa soglia la sensibilità supera il 95%, a costo di una specificità di circa l’80%. Alzare la soglia a 5 µg/dL porta la specificità oltre il 95% ma fa perdere più casi.
Secondo la linea guida e la scheda tecnica, diversi fattori possono alterare il risultato:
- Estrogeni orali. Aumentano la globulina legante il cortisolo, quindi il cortisolo totale risulta alto. Risultati falsi positivi si sono verificati nel 50% delle donne che assumevano la pillola contraccettiva orale; la linea guida consiglia di sospendere i farmaci contenenti estrogeni 6 settimane prima del test, dove possibile.
- Induttori del CYP3A4 (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, rifampicina e altri) accelerano l’eliminazione del desametasone e possono causare falsi positivi. Gli inibitori del CYP3A4 (itraconazolo, ritonavir, aprepitant e altri) possono fare il contrario.
- Indometacina. La scheda tecnica delle compresse segnala casi di risultati falsi negativi.
Cosa mostra la ricerca
COVID-19: lo studio RECOVERY
RECOVERY è stato un ampio studio randomizzato a piattaforma, in aperto. Ha assegnato 2.104 pazienti ricoverati per COVID-19 a desametasone 6 mg una volta al giorno (per via orale o EV) per un massimo di 10 giorni e 4.321 alle cure abituali (RECOVERY Collaborative Group, NEJM 2021). L’esito primario era la morte entro 28 giorni.
| Supporto respiratorio alla randomizzazione | Decessi con desametasone | Decessi con cure abituali | Rapporto di tasso (IC al 95%) |
|---|---|---|---|
| Tutti i pazienti | 22,9% | 25,7% | 0,83 (0,75–0,93) |
| Ventilazione meccanica invasiva | 29,3% | 41,4% | 0,64 (0,51–0,81) |
| Ossigeno senza ventilazione | 23,3% | 26,2% | 0,82 (0,72–0,94) |
| Nessun supporto respiratorio | 17,8% | 14,0% | 1,19 (0,92–1,55) |
Il beneficio era maggiore nei pazienti più gravi. In quelli che non avevano bisogno di ossigeno non c’era alcun beneficio, e la stima puntuale tendeva verso il danno.
Una dose più alta non ha chiaramente aggiunto di più. COVID STEROID 2 ha randomizzato 1.000 adulti con ipossiemia grave (ossigeno basso nel sangue) a 12 mg o 6 mg di desametasone EV al giorno per un massimo di 10 giorni (COVID STEROID 2 Trial Group, JAMA 2021). I giorni mediani di vita senza supporto vitale a 28 giorni erano 22,0 contro 20,5 (differenza corretta 1,3 giorni, IC al 95% 0–2,6; p = 0,07). La mortalità a 28 giorni era 27,1% contro 32,3%, una differenza non statisticamente significativa, e gli autori hanno osservato che lo studio potrebbe avere avuto una potenza insufficiente.
Meningite batterica
In uno studio europeo in doppio cieco, 301 adulti con meningite batterica acuta hanno ricevuto desametasone 10 mg o placebo ogni 6 ore per 4 giorni, a partire dalla prima dose di antibiotico o poco prima (de Gans e van de Beek, NEJM 2002).
| Esito a 8 settimane | Rischio relativo (IC al 95%) |
|---|---|
| Esito sfavorevole, tutti i pazienti | 0,59 (0,37–0,94) |
| Morte, tutti i pazienti | 0,48 (0,24–0,96) |
| Esito sfavorevole, meningite pneumococcica (26% contro 52%) | 0,50 (0,30–0,83) |
Le emorragie gastrointestinali non sono aumentate (2 pazienti con desametasone contro 5 con placebo).
Mieloma multiplo: dosi alte e basse
Il desametasone ad alte dosi è da tempo un pilastro del trattamento del mieloma, ma di più non è sempre meglio. Nello studio ECOG E4A03, 445 persone con mieloma di nuova diagnosi hanno ricevuto lenalidomide più desametasone ad alte dosi (40 mg nei giorni 1–4, 9–12 e 17–20 di ogni ciclo di 28 giorni) oppure a basse dosi (40 mg una volta alla settimana) (Rajkumar et al., Lancet Oncol 2010).
| Esito | Dose alta | Dose bassa |
|---|---|---|
| Risposta entro 4 cicli | 79% | 68% |
| Sopravvivenza globale a 1 anno | 87% | 96% (p = 0,0002) |
| Tossicità di grado 3 o peggiore, primi 4 mesi | 52% | 35% |
| Trombosi venosa profonda | 26% | 12% |
| Infezioni, compresa la polmonite | 16% | 9% |
| Decessi nei primi 4 mesi | 12 su 222 | 1 su 220 |
La dose più alta ha prodotto più risposte ma più tossicità e una sopravvivenza precoce peggiore, e lo studio è stato interrotto precocemente.
Parto pretermine nei Paesi a risorse limitate
Lo studio WHO ACTION-I ha randomizzato 2.852 donne in gravidanza tra 26 settimane 0 giorni e 33 settimane 6 giorni di gestazione a rischio di parto pretermine precoce, in Bangladesh, India, Kenya, Nigeria e Pakistan, a desametasone intramuscolare o placebo (WHO ACTION Trials Collaborators, NEJM 2020). È stato interrotto precocemente per beneficio:
- Morte neonatale: 19,6% contro 23,5% (RR 0,84, IC al 95% 0,72–0,97).
- Natimortalità o morte neonatale: 25,7% contro 29,2% (RR 0,88, IC al 95% 0,78–0,99).
- Possibile infezione batterica materna: 4,8% contro 6,3% (RR 0,76, IC al 95% 0,56–1,03), quindi non aumentata dal desametasone.
Una singola dose durante un intervento chirurgico
Il desametasone è ampiamente somministrato durante l’anestesia per prevenire nausea e vomito, un uso al di fuori della scheda tecnica statunitense. Lo studio PADDI ha verificato se questo aumenti il rischio di infezione della ferita. 8.880 adulti sottoposti a interventi non urgenti e non cardiaci della durata di almeno 2 ore hanno ricevuto 8 mg di desametasone EV o placebo (Corcoran et al., NEJM 2021):
| Esito | Desametasone | Placebo |
|---|---|---|
| Infezione del sito chirurgico entro 30 giorni | 8,1% | 9,1% |
| Nausea o vomito nelle prime 24 h | 42,2% | 53,9% |
| Eventi iperglicemici (senza diabete) | 0,6% | 0,2% |
Il desametasone ha soddisfatto il margine di non inferiorità dello studio per l’infezione e ha ridotto nausea e vomito (RR 0,78, IC al 95% 0,75–0,82). Anche una sola dose ha aumentato leggermente gli eventi di glicemia nelle persone senza diabete.
Effetti collaterali e rischi
La scheda tecnica delle compresse non riporta un’avvertenza in riquadro, ma le sue avvertenze riguardano la maggior parte degli apparati. Il rischio di complicanze dipende da «l’entità della dose e la durata del trattamento» (scheda tecnica delle compresse generiche).
Soppressione dell’asse HPA e sospensione
Il desametasone sopprime l’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), la catena ormonale che controlla il cortisolo dell’organismo. Dopo la sospensione, questo può lasciare le ghiandole surrenali incapaci di rispondere allo stress (insufficienza surrenalica secondaria). La scheda tecnica di Hemady avverte che l’insufficienza surrenalica acuta dopo una sospensione brusca «può essere fatale», che la sua gravità dipende da dose, frequenza e durata, e che può persistere per mesi dopo la fine del trattamento (scheda tecnica di Hemady). Una riduzione graduale diminuisce il rischio.
La scheda tecnica descrive anche una distinta «sindrome da sospensione» degli steroidi dopo l’interruzione brusca, con sintomi come perdita di appetito, nausea, letargia, mal di testa, febbre, dolori articolari e muscolari e perdita di peso. L’uso prolungato può causare la sindrome di Cushing: viso tondo, aumento di grasso centrale con arti sottili, smagliature violacee, facilità alle ecchimosi, debolezza muscolare e perdita di massa ossea.
Infezioni
I corticosteroidi, compreso il desametasone, aumentano il rischio di infezione da qualsiasi tipo di patogeno, possono riattivare infezioni latenti e possono mascherare i segni di infezione. Il tasso di infezioni aumenta con la dose. Le schede tecniche avvertono in modo specifico di riattivazione della tubercolosi, varicella grave e morbillo in persone non immuni, riattivazione dell’epatite B, infezioni fungine e iperinfezione da Strongyloides (anguillula intestinale). I vaccini vivi sono controindicati a dosi immunosoppressive (scheda tecnica delle compresse generiche).
Muscoli, ossa e metabolismo
Nonostante il nome, i glucocorticoidi sono catabolici per il muscolo. La scheda tecnica elenca bilancio azotato negativo da degradazione delle proteine, perdita di massa muscolare, debolezza muscolare e miopatia da steroidi. Dosi elevate possono causare una miopatia acuta, soprattutto in persone con miastenia grave o in terapia con farmaci bloccanti neuromuscolari, che può coinvolgere i muscoli respiratori; il recupero può richiedere «da settimane ad anni» (scheda tecnica di Hemady). La ricerca, in gran parte sugli animali e su colture cellulari, collega questo effetto a una maggiore degradazione delle proteine attraverso il sistema ubiquitina-proteasoma e a una minore sintesi proteica per inibizione della via mTOR, con le fibre a contrazione rapida più colpite (Schakman et al., Int J Biochem Cell Biol 2013).
Altri effetti indicati in scheda tecnica:
- Ossa: minore formazione di osso e maggiore riassorbimento osseo, con osteoporosi, fratture vertebrali e necrosi asettica (morte dell’osso) di anca e spalla; crescita rallentata nei bambini.
- Glicemia: glucosio più alto, peggioramento del diabete e comparsa di nuovo diabete con l’uso a lungo termine.
- Liquidi ed elettroliti: pressione arteriosa elevata, ritenzione di sodio e perdita di potassio, soprattutto a dosi elevate per gli steroidi sintetici.
- Umore: euforia, insonnia, sbalzi d’umore, depressione grave e psicosi, di solito entro giorni o settimane dall’inizio; episodi depressivi possono seguire la sospensione.
- Occhi: cataratta e glaucoma; la scheda tecnica consiglia il monitoraggio della pressione oculare oltre le 6 settimane di uso.
- Intestino: ulcera peptica e perforazione, con segni che possono essere mascherati.
Coaguli di sangue
La scheda tecnica di Hemady elenca il tromboembolismo venoso e arterioso come reazione avversa nota del desametasone. Il rischio aumenta in modo significativo quando è associato a farmaci per il mieloma come talidomide, lenalidomide, pomalidomide e carfilzomib, e può aumentare anche con gli agenti stimolanti l’eritropoiesi o con le terapie contenenti estrogeni (scheda tecnica di Hemady).
Rischi specifici dell’iniezione
La scheda tecnica dell’iniettabile avverte che con l’iniezione epidurale di corticosteroidi sono stati segnalati eventi neurologici gravi, alcuni fatali, tra cui infarto del midollo spinale, paralisi, cecità e ictus. L’uso epidurale non è approvato. Iniezioni frequenti nelle articolazioni possono danneggiare i tessuti articolari (scheda tecnica dell’iniettabile Fresenius Kabi).
Principali interazioni
Dalle schede tecniche:
- Forti inibitori del CYP3A4 (itraconazolo, ketoconazolo, claritromicina, ritonavir, cobicistat): livelli più alti di desametasone e più effetti collaterali. Vedi il ketoconazolo, che da solo blocca anche la produzione surrenalica di steroidi.
- Induttori del CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, barbiturici): livelli più bassi di desametasone e possibile perdita di effetto. Anche i livelli di fenitoina possono aumentare o diminuire.
- FANS e aspirina: più effetti collaterali gastrointestinali.
- Warfarin: la risposta di solito è ridotta, quindi i test della coagulazione richiedono un monitoraggio più stretto.
- Diuretici, anfotericina B e digossina: rischio di potassio basso e, con la digossina, di aritmie.
- Farmaci per il diabete: le dosi possono dover essere aggiustate perché il glucosio aumenta.
- Talidomide: con l’associazione è stata segnalata necrolisi epidermica tossica.
Chi non dovrebbe usarlo
Le schede tecniche controindicano il desametasone nelle infezioni fungine sistemiche e nelle persone ipersensibili al prodotto (scheda tecnica delle compresse generiche). I corticosteroidi vanno evitati nella malaria cerebrale e nell’herpes simplex oculare attivo. La scheda tecnica di Hemady avverte che può causare danni al feto, e i corticosteroidi passano nel latte materno.
Antidoping e stato legale
Tutti i glucocorticoidi, desametasone compreso, rientrano nella classe S9 della Lista proibita WADA 2026. Le regole principali sono:
| Regola | Lista 2026 |
|---|---|
| Quando è proibito | Solo in competizione (in linea di principio dalle 11:59 di sera del giorno prima di una competizione fino alla sua fine e alla raccolta dei campioni) |
| Vie proibite | Qualsiasi via iniettabile, orale (compresa oromucosale: buccale, gengivale, sublinguale) o rettale |
| Non proibito | Vie inalatoria e topica (dentale-intracanalare, cutanea, intranasale, oftalmologica, auricolare e perianale) entro le dosi e le indicazioni autorizzate |
| Categoria | Sostanza specificata |
In pratica, le compresse di desametasone, le iniezioni EV o IM e le iniezioni nelle articolazioni o nei tessuti molli rientrano nel divieto se usate in competizione, mentre i colliri e le gocce auricolari usati entro le dosi e le indicazioni autorizzate no.
Negli Stati Uniti il desametasone è un farmaco soggetto a prescrizione («Rx only» nelle schede tecniche). Non è uno steroide anabolizzante e non è elencato tra gli steroidi anabolizzanti della tabella III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Punti chiave
- Un glucocorticoide potente e a lunga durata d’azione. 0,75 mg equivalgono a circa 5 mg di prednisone o 20 mg di idrocortisone, con un effetto di ritenzione di sali quasi assente. L’emivita plasmatica è di circa 4 ore, ma una sola dose sopprime il cortisolo per circa 3 giorni.
- Ampiamente approvato. Indicato in scheda tecnica per condizioni allergiche, reumatiche, della pelle, del sangue, tumorali, renali e neurologiche, per l’edema cerebrale, il mieloma multiplo (Hemady) e i test surrenalici.
- Salvavita nei pazienti giusti. In RECOVERY, 6 mg/die hanno ridotto i decessi a 28 giorni nei pazienti con COVID-19 in ossigeno o in ventilazione, ma non in quelli che non avevano bisogno di ossigeno. Ha anche migliorato gli esiti nella meningite batterica dell’adulto e nel parto pretermine precoce nei Paesi a risorse limitate.
- Di più non è sempre meglio. Nel mieloma, il desametasone ad alte dosi ha causato più coaguli, infezioni e decessi precoci rispetto a una dose settimanale.
- Catabolico, non anabolico. I rischi indicati in scheda tecnica comprendono perdita muscolare, miopatia, perdita di massa ossea, glicemia alta, infezioni, variazioni dell’umore e soppressione surrenalica che può durare mesi dopo la sospensione.
- Proibito in competizione per la maggior parte delle vie. La classe S9 della WADA proibisce in competizione l’uso orale, iniettabile e rettale; l’uso oculare, auricolare, cutaneo e inalatorio autorizzato è consentito.
Fonti
- Advagen Pharma / CorePharma. Dexamethasone tablets, USP, prescribing information. Rev. 07/2025. DailyMed.
- Dexcel Pharma / Edenbridge Pharmaceuticals. Hemady (dexamethasone tablets) 20 mg prescribing information. DailyMed.
- Fresenius Kabi USA. Dexamethasone sodium phosphate injection, USP, prescribing information. Revisione di marzo 2026. DailyMed.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Hemady, NDA 211379 (approvazione originale 3 ottobre 2019). FDA.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Decadron tablets (Merck), NDA 011664, non più in commercio. FDA.
- Nieman LK, Biller BM, Findling JW, et al. The diagnosis of Cushing’s syndrome: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(5):1526–1540. PubMed; PMC.
- RECOVERY Collaborative Group, Horby P, Lim WS, Emberson JR, et al. Dexamethasone in hospitalized patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;384(8):693–704. PubMed.
- COVID STEROID 2 Trial Group, Munch MW, Myatra SN, Vijayaraghavan BKT, et al. Effect of 12 mg vs 6 mg of dexamethasone on the number of days alive without life support in adults with COVID-19 and severe hypoxemia: the COVID STEROID 2 randomized trial. JAMA. 2021;326(18):1807–1817. PubMed.
- de Gans J, van de Beek D; European Dexamethasone in Adulthood Bacterial Meningitis Study Investigators. Dexamethasone in adults with bacterial meningitis. N Engl J Med. 2002;347(20):1549–1556. PubMed.
- Rajkumar SV, Jacobus S, Callander NS, et al. Lenalidomide plus high-dose dexamethasone versus lenalidomide plus low-dose dexamethasone as initial therapy for newly diagnosed multiple myeloma: an open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2010;11(1):29–37. PubMed.
- WHO ACTION Trials Collaborators, Oladapo OT, Vogel JP, Piaggio G, et al. Antenatal dexamethasone for early preterm birth in low-resource countries. N Engl J Med. 2020;383(26):2514–2525. PubMed.
- Corcoran TB, Myles PS, Forbes AB, et al. Dexamethasone and surgical-site infection. N Engl J Med. 2021;384(18):1731–1741. PubMed.
- Schakman O, Kalista S, Barbé C, et al. Glucocorticoid-induced skeletal muscle atrophy. Int J Biochem Cell Biol. 2013;45(10):2163–2172. PubMed.
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- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.
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