A ecnoglutida (nome de código XW003) é um agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) injetado uma vez por semana, da mesma classe de medicamentos que a semaglutida e a dulaglutida. Foi descoberta e desenvolvida pela Sciwind Biosciences, em Hangzhou, na China. Seus desenvolvedores a descrevem como “com viés para cAMP” (cAMP-biased): em testes de laboratório, ela ativa fortemente a principal via de sinalização do receptor, mas provoca pouca internalização do receptor (quando a célula puxa o receptor para dentro e o desliga).
O fato mais importante: a ecnoglutida só está aprovada na China. A agência reguladora de medicamentos da China, a National Medical Products Administration (NMPA), aprovou-a em janeiro de 2026 para o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2 e, em março de 2026, para o controle de peso a longo prazo em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e pelo menos uma condição relacionada ao peso (Shirley, Drugs 2026). Segundo a atualização mais recente da Sciwind (datada de 30 de setembro de 2026 e publicada em 8 de outubro de 2026), essas duas aprovações chinesas continuam sendo as únicas (Sciwind, comunicado EASD 2026). Ela não é aprovada pela FDA (agência reguladora dos EUA) nem pela EMA, e quase todos os dados de eficácia vêm de adultos chineses.
Esta página resume o que relatam os ensaios clínicos publicados, os registros de estudos e as divulgações da empresa. Ela tem caráter apenas educativo e não constitui aconselhamento médico.
| Propriedade | Detalhe |
|---|---|
| Classe do medicamento | Agonista do receptor de GLP-1 (agonista único, descrito como com viés para cAMP) |
| Desenvolvedor / código | Sciwind Biosciences (XW003); a Pfizer detém os direitos exclusivos de comercialização na China continental |
| Aprovação | China (NMPA): diabetes tipo 2 em janeiro de 2026; controle crônico do peso em março de 2026. Não aprovada pela FDA nem pela EMA |
| Via | Injeção subcutânea uma vez por semana; um comprimido oral está em estudos iniciais |
| Doses estudadas | Diabetes tipo 2: 0,4–1,2 mg/semana; obesidade: 1,2; 1,8 e 2,4 mg/semana |
| Meia-vida | 124–138 h (cerca de 5–6 dias) no estado de equilíbrio em adultos saudáveis (fase 1) |
| Principal característica estrutural | Valina na posição 8 e uma cadeia de ácido graxo C18 na posição 30; apenas aminoácidos naturais |
| Situação como substância controlada nos EUA | Não consta na Lista III (Schedule III) da DEA (21 CFR 1308.13) |
| Situação na WADA | Não citada nominalmente na Lista de 2026 |
O que é
O GLP-1 nativo é um hormônio intestinal liberado após as refeições. Ele estimula a liberação de insulina quando a glicose está alta, reduz o glucagon, retarda o esvaziamento gástrico e diminui o apetite. Sozinho, dura apenas cerca de 2 minutos no sangue, porque a enzima DPP-4 o degrada (Guo et al., Mol Metab 2023).
A ecnoglutida é uma versão modificada do GLP-1 humano. O artigo que descreve sua descoberta aponta duas mudanças principais (Guo et al., Mol Metab 2023):
| Mudança | O que faz |
|---|---|
| Alanina na posição 8 substituída por valina | Protege contra a degradação pela DPP-4 e, segundo relatos, favorece a sinalização com viés para cAMP. A semaglutida usa, nesse ponto, um aminoácido não natural (Aib). |
| Cadeia de ácido graxo diácido C18 ligada a uma lisina na posição 30 (por meio de um ligante) | Permite que o medicamento se ligue à albumina no sangue, o que prolonga sua meia-vida. A semaglutida e a liraglutida têm sua cadeia graxa na posição 26. |
Como a ecnoglutida contém apenas aminoácidos naturais, o peptídeo completo pode ser produzido a partir de DNA recombinante antes da adição da cadeia graxa. Segundo os desenvolvedores, isso exige menos etapas de fabricação do que a semaglutida.
O que significa “com viés para cAMP”
Quando um medicamento GLP-1 se liga ao seu receptor, o receptor envia sinais por meio do AMP cíclico (cAMP), um mensageiro que estimula a liberação de insulina, e também recruta proteínas chamadas β-arrestinas, que ajudam a puxar o receptor para dentro da célula. Em testes com culturas de células, a ecnoglutida induziu cAMP em concentrações muito baixas (EC50, a concentração que produz metade do efeito máximo, de 0,018 nM), mas não causou internalização mensurável do receptor nem mesmo acima de 10 μM (Guo et al., Mol Metab 2023). Em camundongos e ratos, reduziu a glicose e o peso corporal mais do que a semaglutida.
Esses são achados de laboratório e em animais. Ainda está sendo testado se a sinalização enviesada traz uma vantagem clínica relevante em pessoas; a única comparação direta até agora é uma análise interina divulgada pela empresa (veja abaixo). A tirzepatida também já foi descrita como com viés para cAMP no receptor de GLP-1 (Guo et al., Mol Metab 2023).
Farmacocinética
O primeiro estudo em humanos (NCT04389775), realizado na Austrália com 64 voluntários saudáveis, testou doses únicas de 0,03–1,0 mg e doses semanais de até 0,6 mg por 6 semanas (Guo et al., Mol Metab 2023). Resultados no estado de equilíbrio:
| Parâmetro (estado de equilíbrio, dia 36) | 0,2 mg | 0,4 mg | 0,6 mg |
|---|---|---|---|
| Meia-vida média | 124 h | 138 h | 129 h |
| Mediana do tempo até o pico | 72 h | 39 h | 12 h |
| Concentração máxima média | 25,3 ng/mL | 46,7 ng/mL | 84,7 ng/mL |
| Razão de acúmulo (AUC) | 1,81 | 1,97 | 2,23 |
A exposição aumentou proporcionalmente à dose, e a meia-vida de cerca de 5–6 dias sustenta a administração uma vez por semana. Os autores observaram que, em comparação, a meia-vida da semaglutida é de cerca de 165 h. Em adolescentes de 12–17 anos, a Sciwind relata exposição ao medicamento em geral semelhante à dos adultos (Sciwind, comunicado EASD 2026).
Uso médico aprovado
De acordo com as fontes mais recentes disponíveis (outubro de 2026), a ecnoglutida injetável só está aprovada na China:
| Data | Agência reguladora | Indicação | Evidência principal |
|---|---|---|---|
| Janeiro de 2026 | NMPA (China) | Controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2 | Estudos de fase 3 EECOH-1 e EECOH-2 |
| Março de 2026 | NMPA (China) | Controle de peso a longo prazo, junto com dieta e atividade física, em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso | Estudo de fase 3 SLIMMER |
Fontes: Shirley, Drugs 2026; Sciwind, 30 de janeiro de 2026; Sciwind, 6 de março de 2026.
A Sciwind continua sendo a detentora da autorização de comercialização e a fabricante. Em fevereiro de 2026, concedeu à Pfizer os direitos exclusivos de comercialização na China continental, com até US$ 495 milhões em pagamentos iniciais e por marcos (Sciwind, 24 de fevereiro de 2026). Não conseguimos acessar a bula chinesa, por isso as doses iniciais e de manutenção aprovadas não são informadas aqui; as doses abaixo são as usadas nos estudos.
Fora da China, a ecnoglutida não tem nenhuma aprovação. Um comprimido oral (também com o código VRB-101) está sendo testado pela Verdiva Bio em estudos de fase 2 nos EUA: um estudo de perda de peso foi concluído em julho de 2026 sem resultados divulgados, e um estudo de manutenção do peso está em andamento (NCT07281937; NCT07553299).
O que a pesquisa mostra
Controle de peso (SLIMMER, fase 3)
Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluiu 664 adultos chineses sem diabetes com IMC de 28 kg/m² ou mais, ou de 24 kg/m² ou mais com uma condição relacionada ao peso (Ji et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025). Os participantes receberam semanalmente ecnoglutida 1,2; 1,8 ou 2,4 mg, ou placebo. Os desfechos coprimários foram medidos na semana 40:
| Resultado na semana 40 | Placebo | 1,2 mg | 1,8 mg | 2,4 mg |
|---|---|---|---|---|
| n randomizados | 165 | 166 | 166 | 167 |
| Variação média do peso corporal | +0,1% | −9,1% | −10,9% | −13,2% |
| Diferença vs. placebo (IC de 97%) | — | −9,2% (−11,0 a −7,5) | −11,1% (−13,1 a −9,1) | −13,3% (−15,3 a −11,3) |
| Perderam 5% ou mais do peso corporal | 16% | 77% | 84% | 87% |
| Qualquer evento adverso | 84% | 93% | 93% | 93% |
Todas as diferenças em relação ao placebo foram significativas (p menor que 0,0001). Dez participantes em uso de ecnoglutida interromperam o tratamento por eventos adversos.
A Sciwind relata que, na semana 48, o grupo de 2,4 mg havia perdido 15,4% do peso corporal (15,1% a mais que o placebo), com 92,8%, 79,6% e 63,5% atingindo perda de peso de pelo menos 5%, 10% e 15%, respectivamente. A empresa também relata redução média de 53,1% da gordura hepática na semana 40 em pessoas com gordura hepática de 8% ou mais no início do estudo (Sciwind, 6 de março de 2026). Esses números vêm do resumo da empresa, e não do resumo (abstract) do estudo.
As fontes às quais tivemos acesso não relatam resultados de composição corporal (massa magra versus massa gorda) com a ecnoglutida, por isso seu efeito sobre a massa muscular é desconhecido.
Diabetes tipo 2
Três estudos controlados por placebo ou por comparador ativo em adultos chineses sustentam a aprovação para diabetes:
| Estudo | Desenho, n | Comparador | Duração | Variação da HbA1c |
|---|---|---|---|---|
| Fase 2 (Zhu et al., Nat Commun 2024) | Duplo-cego, 145 adultos com dieta/exercício ou um medicamento oral | Placebo | 20 semanas | 0,4 mg −1,81%; 0,8 mg −1,90%; 1,2 mg −2,39%; placebo −0,55% |
| EECOH-1, fase 3 (Zhu et al., Nat Commun 2026) | Duplo-cego, 211 adultos com dieta/exercício ou um medicamento oral | Placebo | 24 semanas (+28 abertas) | 0,6 mg −1,96%; 1,2 mg −2,43%; placebo −0,87% |
| EECOH-2, fase 3 (He et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025) | Aberto, 621 adultos em uso de metformina | Dulaglutida 1,5 mg | 32 semanas (até 52) | 0,6 mg −1,91%; 1,2 mg −1,89%; dulaglutida −1,65% |
A HbA1c reflete a glicemia média de cerca de 3 meses. Principais detalhes:
- EECOH-1. As diferenças em relação ao placebo foram de −1,09% (IC de 95%: −1,40 a −0,77) com 0,6 mg e de −1,56% (IC de 95%: −1,87 a −1,24) com 1,2 mg. Na semana 24, 80,3% dos que usavam 1,2 mg atingiram HbA1c abaixo de 7,0%, contra 21,1% com placebo. As melhoras se mantiveram até a semana 52.
- EECOH-2. As duas doses foram não inferiores à dulaglutida, e 1,2 mg foi estatisticamente superior (diferença de −0,24%, IC de 95%: −0,38 a −0,11). Os autores consideraram essa diferença não relevante do ponto de vista clínico. A HbA1c inicial média era de 8,40%.
- Fase 2. Ao final do tratamento, 33,3% dos que usavam 1,2 mg haviam perdido pelo menos 5% do peso corporal, contra 3,0% com placebo.
Comparação direta com a semaglutida (análise interina, dados da empresa)
O SLIMMER-UP-SWITCH é um estudo aberto de fase 2 com 163 adultos chineses com IMC de 30 kg/m² ou mais, randomizados para ecnoglutida ou semaglutida, ambas a 2,4 mg por semana, durante 60 semanas (NCT07073417). Em uma análise interina pré-especificada na semana 20, apresentada no congresso da ADA 2026, a Sciwind relatou (Sciwind, 8 de junho de 2026):
| Resultado na semana 20 | Ecnoglutida 2,4 mg | Semaglutida 2,4 mg |
|---|---|---|
| Variação média do peso corporal | −12,8% | −9,5% |
| Perderam 10% ou mais | 74% | 40% |
| Redução da cintura | 10,5 cm | 8,7 cm |
Trata-se de um resultado interino de um estudo aberto, disponível apenas como pôster de congresso e comunicado à imprensa. Vinte semanas é um ponto inicial em um estudo de 60 semanas, e os resultados completos não foram publicados em uma revista com revisão por pares.
Outras populações e formulações
- Adolescentes. Em um estudo de fase 1b com 48 adolescentes chineses de 12–17 anos com obesidade (NCT07143227), a Sciwind relata variações do peso corporal de −10,4% a −12,1% nas três doses na semana 20, contra +1,2% com placebo, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento (Sciwind, comunicado EASD 2026). Um estudo de fase 3 em adolescentes consta como ainda não recrutando (NCT07836270).
- Apneia obstrutiva do sono e osteoartrite do joelho. Estudos de fase 3 em adultos com obesidade estão recrutando na China (NCT07387094; NCT07434050; NCT07734311).
- Comprimido oral. Fase 1b/2a na China (NCT07243171) e os estudos de fase 2 nos EUA citados acima. Nenhum resultado de eficácia foi publicado.
Efeitos colaterais e riscos
Não tivemos acesso a uma bula completa, por isso esta seção se baseia em estudos publicados. Os estudos publicados mais longos duraram 52 semanas, e nenhum estudo de desfechos cardiovasculares foi relatado.
Efeitos gastrointestinais
Como acontece com outros medicamentos GLP-1, os sintomas gastrointestinais são os eventos adversos mais comuns. Em geral são leves a moderados e mais frequentes durante o escalonamento da dose. No EECOH-1 (Zhu et al., Nat Commun 2026):
| Evento adverso (24 semanas) | Placebo | 0,6 mg | 1,2 mg |
|---|---|---|---|
| Diminuição do apetite | 4,2% | 21,7% | 26,8% |
| Diarreia | 5,6% | 24,6% | 11,3% |
| Náusea | 9,9% | 7,2% | 12,7% |
| Distensão abdominal | 1,4% | 4,3% | 8,5% |
| Astenia (fraqueza) | 2,8% | 1,4% | 14,1% |
No estudo de fase 2 em diabetes, houve diarreia em 14,7% e náusea em 11,9% dos participantes tratados com ecnoglutida, contra 2,8% cada com placebo (Zhu et al., Nat Commun 2024). No estudo de fase 3 em obesidade, 93% de cada grupo de ecnoglutida e 84% do grupo placebo relataram algum evento adverso (Ji et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025). No primeiro estudo em humanos, um voluntário que recebeu uma dose única de 1,0 mg teve perda de apetite intensa, e doses únicas mais altas não foram testadas (Guo et al., Mol Metab 2023).
Enzimas pancreáticas, frequência cardíaca e hipoglicemia
No EECOH-1 (Zhu et al., Nat Commun 2026):
- Aumentos da lipase (uma enzima pancreática) foram relatados em 11,6% com 0,6 mg e 12,7% com 1,2 mg, contra 2,8% com placebo. Não estiveram associados a sintomas, e não houve relatos de pancreatite nem de distúrbios da vesícula biliar.
- A frequência cardíaca aumentou em média 3,0 e 5,4 batimentos por minuto com 0,6 e 1,2 mg, contra uma queda de 1,6 com placebo.
- Hipoglicemia (glicose no sangue abaixo de 3,9 mmol/L, cerca de 70 mg/dL) em exames laboratoriais ocorreu em 2,9–5,6% com ecnoglutida contra 1,4% com placebo, sem episódios graves.
Quem foi excluído dos estudos
O estudo de fase 2 em diabetes excluiu pessoas com histórico de pancreatite ou com histórico pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide ou de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (Zhu et al., Nat Commun 2024). Medicamentos GLP-1 aprovados trazem advertências sobre essas condições (veja semaglutida). A ecnoglutida não foi estudada na gravidez, no diabetes tipo 1, em atletas nem em praticantes de musculação.
Interações
Os medicamentos GLP-1 retardam o esvaziamento gástrico (Guo et al., Mol Metab 2023), o que pode alterar a velocidade de absorção de medicamentos orais. Dois estudos de fase 1, cada um com 28 adultos saudáveis, testaram medicamentos concomitantes comuns com ecnoglutida 1,2 mg no estado de equilíbrio:
| Medicamento | Efeito sobre a exposição total (AUC) com ecnoglutida | Conclusão |
|---|---|---|
| Rosuvastatina | 106% do valor basal (IC de 90%: 94–120%) | Sem alteração clinicamente relevante |
| Digoxina | 84% do valor basal (IC de 90%: 76–94%) | Sem necessidade de ajuste de dose; monitoramento recomendado, principalmente com insuficiência renal |
| Metformina | Dentro da faixa de ausência de efeito de 80–125% | Sem necessidade de ajuste de dose |
| Varfarina | Dentro da faixa de ausência de efeito; INR inalterado | Sem necessidade de ajuste de dose |
Fontes: Li et al., Diabetes Obes Metab 2026; Chen et al., Front Pharmacol 2026. Os níveis máximos dos medicamentos coadministrados foram um pouco menores e mais tardios. No estudo de rosuvastatina/digoxina, os voluntários saudáveis perderam em média 11,2% do peso corporal ao longo do período de administração de 14 semanas.
Situação legal e uso no esporte
- Estados Unidos. A ecnoglutida não é aprovada pela FDA e não pode ser prescrita legalmente. É um peptídeo, não um esteroide, e não está entre as substâncias listadas na Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
- WADA. A ecnoglutida não é citada nominalmente na Lista Proibida de 2026 da Agência Mundial Antidopagem (WADA), e os agonistas do receptor de GLP-1 não estão listados como classe. A classe S0 abrange substâncias com “no current approval by any governmental regulatory health authority”, ou seja, sem aprovação vigente de nenhuma autoridade sanitária governamental (WADA 2026 Prohibited List). Como a ecnoglutida é aprovada na China, ela não parece se enquadrar nessa categoria genérica. A Lista é revisada todos os anos.
Pontos principais
- Um medicamento GLP-1 semanal aprovado apenas na China. A NMPA o aprovou para diabetes tipo 2 em janeiro de 2026 e para controle de peso em março de 2026; não há aprovação da FDA nem da EMA até outubro de 2026.
- Projetado para sinalização enviesada. Em testes de laboratório, ativa fortemente a sinalização por cAMP com pouca internalização do receptor; ainda não está definido se isso traz benefício clínico adicional.
- Perda de peso expressiva em estudos chineses. Com 2,4 mg, o peso caiu 13,2% em 40 semanas, contra um ganho de 0,1% com placebo, em um estudo de fase 3 com 664 pessoas.
- Redução robusta da HbA1c. Reduções de cerca de 1,9–2,4% na fase 3, com não inferioridade à dulaglutida.
- Efeitos colaterais típicos dos GLP-1. Os mais comuns foram diminuição do apetite, diarreia e náusea; também foram observados aumentos da lipase e um pequeno aumento da frequência cardíaca.
- Lacunas de evidência. Não há dados comparativos diretos publicados além de uma análise interina de 20 semanas, nem estudo de desfechos, nem dados de composição corporal que pudemos verificar, e quase não há dados fora de populações chinesas.
Fontes
- Shirley M. Ecnoglutide: First Approvals. Drugs. 2026;86(9):1563–1570. PubMed.
- Guo W, Xu Z, Zou H, et al. Discovery of ecnoglutide - A novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol Metab. 2023;75:101762. PubMed.
- Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Nat Commun. 2024;15(1):8408. PubMed.
- Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nat Commun. 2026;17(1):1420. PubMed.
- He Y, Mi N, Cheng Z, et al. Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(10):863–873. PubMed.
- Ji L, Gao L, Xue H, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(9):777–789. PubMed.
- Li F, Du C, Yu Q, et al. Effect of a Novel GLP-1 Analogue Ecnoglutide on the Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Digoxin in Healthy Participants. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):8128–8135. PubMed.
- Chen Z, Du C, Cai L, et al. No dose adjustment required for warfarin or metformin when coadministered with the novel GLP-1 receptor agonist ecnoglutide: an open-label, fixed-sequence, crossover study. Front Pharmacol. 2026;17:1816593. PubMed.
- Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China’s National Medical Products Administration (NMPA) for Adult Type 2 Diabetes. 30 de janeiro de 2026. Sciwind.
- Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Partners with Pfizer China to Commercialize its Biased GLP-1 in China. 24 de fevereiro de 2026. Sciwind.
- Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China’s National Medical Products Administration (NMPA) for Chronic Weight Management. 6 de março de 2026. Sciwind.
- Sciwind Biosciences. Head-to-head Study Validates the Clinical Advantage of New-generation Biased GLP-1: Ecnoglutide Delivers 35% Greater Weight Loss than Semaglutide. 8 de junho de 2026. Sciwind.
- Sciwind Biosciences. EASD 2026 | Ecnoglutide Demonstrates Favorable Safety Profile in Adolescents with Obesity. 30 de setembro de 2026. Sciwind.
- ClinicalTrials.gov. Registros de estudos de ecnoglutida e VRB-101: NCT04389775, NCT07143227, NCT07073417, NCT07281937, NCT07553299, NCT07836270, NCT07387094, NCT07434050, NCT07734311, NCT07243171.
- Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.