La ecnoglutida (nombre en código XW003) es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) que se inyecta una vez por semana, de la misma clase de fármacos que la semaglutida y la dulaglutida. Fue descubierta y desarrollada por Sciwind Biosciences en Hangzhou (China). Sus desarrolladores la describen como «sesgada hacia cAMP» (cAMP-biased): en pruebas de laboratorio activa con fuerza la vía de señalización principal del receptor, pero desencadena poca internalización del receptor (que la célula lo introduzca en su interior y lo desactive).

El dato más importante: la ecnoglutida solo está aprobada en China. El regulador de medicamentos de China, la National Medical Products Administration (NMPA), la aprobó en enero de 2026 para el control de la glucemia en adultos con diabetes tipo 2 y en marzo de 2026 para el control del peso a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso (Shirley, Drugs 2026). Según la actualización más reciente de Sciwind (fechada el 30 de septiembre de 2026 y publicada el 8 de octubre de 2026), estas dos aprobaciones chinas siguen siendo las únicas (Sciwind, comunicado EASD 2026). No está aprobada por la FDA (agencia estadounidense del medicamento) ni por la EMA, y casi todos los datos de eficacia proceden de adultos chinos.

Esta página resume lo que informan los ensayos clínicos publicados, los registros de ensayos y los comunicados de la empresa. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Agonista del receptor de GLP-1 (agonista único, descrito como sesgado hacia cAMP)
Desarrollador / código	Sciwind Biosciences (XW003); Pfizer tiene los derechos exclusivos de comercialización en China continental
Aprobación	China (NMPA): diabetes tipo 2, enero de 2026; control crónico del peso, marzo de 2026. No aprobada por la FDA ni por la EMA
Vía	Inyección subcutánea una vez por semana; un comprimido oral está en ensayos iniciales
Dosis estudiadas	Diabetes tipo 2: 0,4–1,2 mg/semana; obesidad: 1,2; 1,8 y 2,4 mg/semana
Vida media	124–138 h (unos 5–6 días) en estado estacionario en adultos sanos (fase 1)
Rasgo estructural clave	Valina en la posición 8 y una cadena de ácido graso C18 en la posición 30; solo aminoácidos naturales
Situación como sustancia controlada en EE. UU.	No figura en la Lista III (Schedule III) de la DEA (21 CFR 1308.13)
Situación ante la AMA	No se menciona por su nombre en la Lista de 2026

Qué es

El GLP-1 nativo es una hormona intestinal que se libera después de las comidas. Estimula la liberación de insulina cuando la glucosa está alta, reduce el glucagón, enlentece el vaciamiento gástrico y disminuye el apetito. Por sí solo dura apenas unos 2 minutos en la sangre, porque la enzima DPP-4 lo degrada (Guo et al., Mol Metab 2023).

La ecnoglutida es una versión modificada del GLP-1 humano. El artículo que describe su descubrimiento detalla dos cambios principales (Guo et al., Mol Metab 2023):

Cambio	Qué hace
Alanina de la posición 8 sustituida por valina	Protege frente a la degradación por DPP-4 y se ha descrito que favorece la señalización sesgada hacia cAMP. La semaglutida usa en cambio un aminoácido no natural (Aib) en esta posición.
Cadena de ácido graso diácido C18 unida a una lisina en la posición 30 (mediante un conector)	Permite que el fármaco se una a la albúmina en la sangre, lo que prolonga su vida media. La semaglutida y la liraglutida llevan su cadena grasa en la posición 26.

Como la ecnoglutida solo contiene aminoácidos naturales, el péptido completo puede fabricarse a partir de ADN recombinante antes de añadir la cadena grasa. Según los desarrolladores, esto requiere menos pasos de fabricación que la semaglutida.

Qué significa «sesgada hacia cAMP»

Cuando un fármaco GLP-1 se une a su receptor, el receptor envía señales a través del AMP cíclico (cAMP), un mensajero que impulsa la liberación de insulina, y además recluta unas proteínas llamadas β-arrestinas, que ayudan a introducir el receptor en la célula. En pruebas con cultivos celulares, la ecnoglutida indujo cAMP a concentraciones muy bajas (EC50, la concentración que produce la mitad del efecto máximo, de 0,018 nM), pero no causó una internalización medible del receptor ni siquiera por encima de 10 μM (Guo et al., Mol Metab 2023). En ratones y ratas redujo la glucosa y el peso corporal más que la semaglutida.

Se trata de hallazgos de laboratorio y en animales. Todavía se está investigando si la señalización sesgada aporta una ventaja clínica relevante en personas; la única comparación directa hasta ahora es un análisis intermedio comunicado por la empresa (ver más abajo). La tirzepatida también se ha descrito como sesgada hacia cAMP en el receptor de GLP-1 (Guo et al., Mol Metab 2023).

Farmacocinética

El primer ensayo en humanos (NCT04389775), realizado en Australia con 64 voluntarios sanos, probó dosis únicas de 0,03–1,0 mg y dosis semanales de hasta 0,6 mg durante 6 semanas (Guo et al., Mol Metab 2023). Resultados en estado estacionario:

Parámetro (estado estacionario, día 36)	0,2 mg	0,4 mg	0,6 mg
Vida media (promedio)	124 h	138 h	129 h
Mediana del tiempo hasta el pico	72 h	39 h	12 h
Concentración máxima media	25,3 ng/mL	46,7 ng/mL	84,7 ng/mL
Índice de acumulación (AUC)	1,81	1,97	2,23

La exposición aumentó de forma proporcional a la dosis, y la vida media de unos 5–6 días respalda la administración una vez por semana. Los autores señalaron que, en comparación, la vida media de la semaglutida es de unas 165 h. En adolescentes de 12–17 años, Sciwind informa una exposición al fármaco en general similar a la de los adultos (Sciwind, comunicado EASD 2026).

Uso médico aprobado

Según las fuentes más recientes disponibles (octubre de 2026), la ecnoglutida inyectable solo está aprobada en China:

Fecha	Regulador	Indicación	Evidencia principal
Enero de 2026	NMPA (China)	Control glucémico en adultos con diabetes tipo 2	Ensayos de fase 3 EECOH-1 y EECOH-2
Marzo de 2026	NMPA (China)	Control del peso a largo plazo, junto con dieta y actividad física, en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso	Ensayo de fase 3 SLIMMER

Fuentes: Shirley, Drugs 2026; Sciwind, 30 de enero de 2026; Sciwind, 6 de marzo de 2026.

Sciwind sigue siendo el titular de la autorización de comercialización y el fabricante. En febrero de 2026 cedió a Pfizer los derechos exclusivos de comercialización en China continental, con hasta 495 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos (Sciwind, 24 de febrero de 2026). No pudimos acceder a la ficha técnica china, por lo que aquí no se indican las dosis de inicio y de mantenimiento autorizadas; las dosis que figuran más abajo son las utilizadas en los ensayos.

Fuera de China, la ecnoglutida no tiene ninguna aprobación. Verdiva Bio está probando un comprimido oral (también con el código VRB-101) en ensayos de fase 2 en EE. UU.: un ensayo de pérdida de peso finalizó en julio de 2026 sin resultados publicados, y un ensayo de mantenimiento del peso está en curso (NCT07281937; NCT07553299).

Qué muestra la investigación

Control del peso (SLIMMER, fase 3)

Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 664 adultos chinos sin diabetes con un IMC de 28 kg/m² o más, o de 24 kg/m² o más con una afección relacionada con el peso (Ji et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025). Los participantes recibieron cada semana ecnoglutida 1,2; 1,8 o 2,4 mg, o placebo. Los criterios de valoración coprimarios se midieron en la semana 40:

Resultado en la semana 40	Placebo	1,2 mg	1,8 mg	2,4 mg
n aleatorizados	165	166	166	167
Cambio medio del peso corporal	+0,1 %	−9,1 %	−10,9 %	−13,2 %
Diferencia frente a placebo (IC del 97 %)	—	−9,2 % (−11,0 a −7,5)	−11,1 % (−13,1 a −9,1)	−13,3 % (−15,3 a −11,3)
Perdieron un 5 % o más del peso corporal	16 %	77 %	84 %	87 %
Cualquier evento adverso	84 %	93 %	93 %	93 %

Todas las diferencias frente a placebo fueron significativas (p menor de 0,0001). Diez participantes tratados con ecnoglutida suspendieron el tratamiento por eventos adversos.

Sciwind informa que en la semana 48 el grupo de 2,4 mg había perdido un 15,4 % del peso corporal (un 15,1 % más que con placebo), y que el 92,8 %, el 79,6 % y el 63,5 % alcanzaron una pérdida de peso de al menos el 5 %, el 10 % y el 15 %, respectivamente. La empresa informa también una reducción media del 53,1 % de la grasa hepática en la semana 40 en personas con una grasa hepática del 8 % o más al inicio (Sciwind, 6 de marzo de 2026). Estas cifras proceden del resumen de la empresa y no del resumen (abstract) del ensayo.

Las fuentes a las que tuvimos acceso no informan resultados de composición corporal (masa magra frente a masa grasa) con ecnoglutida, por lo que se desconoce su efecto sobre la masa muscular.

Diabetes tipo 2

Tres ensayos controlados con placebo o con un comparador activo en adultos chinos respaldan la aprobación para la diabetes:

Ensayo	Diseño, n	Comparador	Duración	Cambio de la HbA1c
Fase 2 (Zhu et al., Nat Commun 2024)	Doble ciego, 145 adultos con dieta/ejercicio o un fármaco oral	Placebo	20 semanas	0,4 mg −1,81 %; 0,8 mg −1,90 %; 1,2 mg −2,39 %; placebo −0,55 %
EECOH-1, fase 3 (Zhu et al., Nat Commun 2026)	Doble ciego, 211 adultos con dieta/ejercicio o un fármaco oral	Placebo	24 semanas (+28 abiertas)	0,6 mg −1,96 %; 1,2 mg −2,43 %; placebo −0,87 %
EECOH-2, fase 3 (He et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025)	Abierto, 621 adultos con metformina	Dulaglutida 1,5 mg	32 semanas (hasta 52)	0,6 mg −1,91 %; 1,2 mg −1,89 %; dulaglutida −1,65 %

La HbA1c refleja la glucemia media de aproximadamente los últimos 3 meses. Detalles clave:

EECOH-1. Las diferencias frente a placebo fueron de −1,09 % (IC del 95 %: −1,40 a −0,77) con 0,6 mg y de −1,56 % (IC del 95 %: −1,87 a −1,24) con 1,2 mg. En la semana 24, el 80,3 % de quienes recibían 1,2 mg alcanzó una HbA1c inferior al 7,0 %, frente al 21,1 % con placebo. Las mejoras se mantuvieron hasta la semana 52.
EECOH-2. Ambas dosis fueron no inferiores a la dulaglutida, y 1,2 mg fue estadísticamente superior (diferencia −0,24 %, IC del 95 %: −0,38 a −0,11). Los autores consideraron que esta diferencia no era clínicamente relevante. La HbA1c inicial media fue del 8,40 %.
Fase 2. Al final del tratamiento, el 33,3 % de quienes recibían 1,2 mg había perdido al menos un 5 % del peso corporal, frente al 3,0 % con placebo.

Comparación directa con semaglutida (análisis intermedio, datos de la empresa)

SLIMMER-UP-SWITCH es un ensayo abierto de fase 2 con 163 adultos chinos con un IMC de 30 kg/m² o más, asignados aleatoriamente a ecnoglutida o semaglutida, ambas a 2,4 mg por semana, durante 60 semanas (NCT07073417). En un análisis intermedio preespecificado en la semana 20, presentado en el congreso de la ADA 2026, Sciwind informó (Sciwind, 8 de junio de 2026):

Resultado en la semana 20	Ecnoglutida 2,4 mg	Semaglutida 2,4 mg
Cambio medio del peso corporal	−12,8 %	−9,5 %
Perdieron un 10 % o más	74 %	40 %
Reducción de la cintura	10,5 cm	8,7 cm

Se trata de un resultado intermedio de un ensayo abierto, disponible solo como póster de congreso y nota de prensa. Veinte semanas es un momento temprano en un ensayo de 60 semanas, y los resultados completos no se han publicado en una revista revisada por pares.

Otras poblaciones y formulaciones

Adolescentes. En un ensayo de fase 1b con 48 adolescentes chinos de 12–17 años con obesidad (NCT07143227), Sciwind informa cambios del peso corporal de −10,4 % a −12,1 % con las tres dosis en la semana 20, frente a +1,2 % con placebo, sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento (Sciwind, comunicado EASD 2026). Un ensayo de fase 3 en adolescentes figura como aún sin reclutar (NCT07836270).
Apnea obstructiva del sueño y artrosis de rodilla. Hay ensayos de fase 3 en adultos con obesidad que están reclutando participantes en China (NCT07387094; NCT07434050; NCT07734311).
Comprimido oral. Fase 1b/2a en China (NCT07243171) y los ensayos de fase 2 en EE. UU. mencionados arriba. No se han publicado resultados de eficacia.

Efectos secundarios y riesgos

No tuvimos acceso a una ficha técnica completa, por lo que esta sección se basa en los ensayos publicados. Los ensayos publicados más largos duraron 52 semanas, y no se ha comunicado ningún ensayo de resultados cardiovasculares.

Efectos gastrointestinales

Como con otros fármacos GLP-1, los síntomas gastrointestinales son los eventos adversos más frecuentes. En su mayoría son leves a moderados y aparecen sobre todo durante el escalado de dosis. En EECOH-1 (Zhu et al., Nat Commun 2026):

Evento adverso (24 semanas)	Placebo	0,6 mg	1,2 mg
Disminución del apetito	4,2 %	21,7 %	26,8 %
Diarrea	5,6 %	24,6 %	11,3 %
Náuseas	9,9 %	7,2 %	12,7 %
Distensión abdominal	1,4 %	4,3 %	8,5 %
Astenia (debilidad)	2,8 %	1,4 %	14,1 %

En el ensayo de fase 2 en diabetes, hubo diarrea en el 14,7 % y náuseas en el 11,9 % de los participantes tratados con ecnoglutida, frente al 2,8 % en cada caso con placebo (Zhu et al., Nat Commun 2024). En el ensayo de fase 3 en obesidad, el 93 % de cada grupo de ecnoglutida y el 84 % con placebo comunicaron algún evento adverso (Ji et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025). En el primer estudio en humanos, un voluntario que recibió una dosis única de 1,0 mg presentó una pérdida de apetito intensa, y no se probaron dosis únicas más altas (Guo et al., Mol Metab 2023).

Enzimas pancreáticas, frecuencia cardiaca e hipoglucemia

En EECOH-1 (Zhu et al., Nat Commun 2026):

Se comunicaron aumentos de la lipasa (una enzima pancreática) en el 11,6 % con 0,6 mg y el 12,7 % con 1,2 mg, frente al 2,8 % con placebo. No se asociaron a síntomas, y no se comunicaron casos de pancreatitis ni trastornos de la vesícula biliar.
La frecuencia cardiaca aumentó una media de 3,0 y 5,4 latidos por minuto con 0,6 y 1,2 mg, frente a un descenso de 1,6 con placebo.
La hipoglucemia (glucosa en sangre inferior a 3,9 mmol/L, unos 70 mg/dL) en las pruebas de laboratorio se produjo en el 2,9–5,6 % con ecnoglutida frente al 1,4 % con placebo, sin episodios graves.

Quién quedó excluido de los ensayos

El ensayo de fase 2 en diabetes excluyó a personas con antecedentes de pancreatitis o con antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (Zhu et al., Nat Commun 2024). Los fármacos GLP-1 aprobados incluyen advertencias sobre estas afecciones (ver semaglutida). La ecnoglutida no se ha estudiado en el embarazo, en la diabetes tipo 1, en atletas ni en personas que entrenan con pesas.

Interacciones

Los fármacos GLP-1 enlentecen el vaciamiento gástrico (Guo et al., Mol Metab 2023), lo que puede cambiar la rapidez con que se absorben los medicamentos orales. Dos estudios de fase 1, con 28 adultos sanos cada uno, evaluaron medicamentos concomitantes habituales con ecnoglutida 1,2 mg en estado estacionario:

Fármaco	Efecto sobre la exposición total (AUC) con ecnoglutida	Conclusión
Rosuvastatina	106 % del valor basal (IC del 90 %: 94–120 %)	Sin cambios clínicamente relevantes
Digoxina	84 % del valor basal (IC del 90 %: 76–94 %)	No requiere ajuste de dosis; se aconseja vigilancia, sobre todo con insuficiencia renal
Metformina	Dentro del intervalo de ausencia de efecto del 80–125 %	No requiere ajuste de dosis
Warfarina	Dentro del intervalo de ausencia de efecto; INR sin cambios	No requiere ajuste de dosis

Fuentes: Li et al., Diabetes Obes Metab 2026; Chen et al., Front Pharmacol 2026. Las concentraciones máximas de los fármacos coadministrados fueron algo más bajas y se retrasaron. En el estudio de rosuvastatina/digoxina, los voluntarios sanos perdieron una media del 11,2 % del peso corporal durante el periodo de administración de 14 semanas.

Situación legal y uso en el deporte

Estados Unidos. La ecnoglutida no está aprobada por la FDA y no puede recetarse legalmente. Es un péptido, no un esteroide, y no figura entre las sustancias de la Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
AMA. La ecnoglutida no se menciona por su nombre en la Lista de Prohibiciones de 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA), y los agonistas del receptor de GLP-1 no figuran como clase. La clase S0 abarca las sustancias con «no current approval by any governmental regulatory health authority», es decir, sin aprobación vigente de ninguna autoridad sanitaria gubernamental (WADA 2026 Prohibited List). Como la ecnoglutida está aprobada en China, no parece entrar en esa categoría general. La Lista se revisa cada año.

Puntos clave

Un fármaco GLP-1 semanal aprobado solo en China. La NMPA lo aprobó para la diabetes tipo 2 en enero de 2026 y para el control del peso en marzo de 2026; a octubre de 2026 no hay aprobación de la FDA ni de la EMA.
Diseñado para una señalización sesgada. En pruebas de laboratorio activa con fuerza la señalización por cAMP con poca internalización del receptor; aún no está claro si esto aporta un beneficio clínico adicional.
Pérdida de peso considerable en ensayos chinos. Con 2,4 mg, el peso bajó un 13,2 % a las 40 semanas, frente a un aumento del 0,1 % con placebo, en un ensayo de fase 3 con 664 personas.
Reducción sólida de la HbA1c. Descensos de aproximadamente el 1,9–2,4 % en fase 3, no inferior a la dulaglutida.
Efectos secundarios típicos de los GLP-1. Los más frecuentes fueron la disminución del apetito, la diarrea y las náuseas; también se observaron aumentos de la lipasa y un pequeño aumento de la frecuencia cardiaca.
Lagunas en la evidencia. No hay datos comparativos directos publicados más allá de un análisis intermedio de 20 semanas, ni ensayo de resultados, ni datos de composición corporal que hayamos podido verificar, y casi no hay datos fuera de poblaciones chinas.

Fuentes

Shirley M. Ecnoglutide: First Approvals. Drugs. 2026;86(9):1563–1570. PubMed.
Guo W, Xu Z, Zou H, et al. Discovery of ecnoglutide - A novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol Metab. 2023;75:101762. PubMed.
Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Nat Commun. 2024;15(1):8408. PubMed.
Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nat Commun. 2026;17(1):1420. PubMed.
He Y, Mi N, Cheng Z, et al. Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(10):863–873. PubMed.
Ji L, Gao L, Xue H, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(9):777–789. PubMed.
Li F, Du C, Yu Q, et al. Effect of a Novel GLP-1 Analogue Ecnoglutide on the Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Digoxin in Healthy Participants. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):8128–8135. PubMed.
Chen Z, Du C, Cai L, et al. No dose adjustment required for warfarin or metformin when coadministered with the novel GLP-1 receptor agonist ecnoglutide: an open-label, fixed-sequence, crossover study. Front Pharmacol. 2026;17:1816593. PubMed.
Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China’s National Medical Products Administration (NMPA) for Adult Type 2 Diabetes. 30 de enero de 2026. Sciwind.
Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Partners with Pfizer China to Commercialize its Biased GLP-1 in China. 24 de febrero de 2026. Sciwind.
Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China’s National Medical Products Administration (NMPA) for Chronic Weight Management. 6 de marzo de 2026. Sciwind.
Sciwind Biosciences. Head-to-head Study Validates the Clinical Advantage of New-generation Biased GLP-1: Ecnoglutide Delivers 35% Greater Weight Loss than Semaglutide. 8 de junio de 2026. Sciwind.
Sciwind Biosciences. EASD 2026 | Ecnoglutide Demonstrates Favorable Safety Profile in Adolescents with Obesity. 30 de septiembre de 2026. Sciwind.
ClinicalTrials.gov. Registros de ensayos de ecnoglutida y VRB-101: NCT04389775, NCT07143227, NCT07073417, NCT07281937, NCT07553299, NCT07836270, NCT07387094, NCT07434050, NCT07734311, NCT07243171.
Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. eCFR.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.

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