エフィノペグデュチド（MK-6024）は、GLP-1受容体とグルカゴン受容体の両方を活性化する週一回投与の注射用ペプチド治験薬です。Merck社がHanmi Pharmaceutical社からの導入のもと、脂肪性肝疾患の炎症型であるMASHの治療薬として開発しています。24週間の直接比較試験では肝脂肪をセマグルチド1 mg群の42.3%に対し72.7%減少させ、2026年11月には52週間の第2b相生検試験が主要目標を達成したとMerck社が報告しました。

最も重要な事実は、エフィノペグデュチドはいかなる国でも承認されていないという点です。FDAは2023年にNASH（MASHの旧称）に対するファストトラック（Fast Track）指定を付与しましたが（Merck, June 2023）、これはFDAとの協議を迅速化する制度であり承認ではありません。2026年11月7日の確認時点では、ClinicalTrials.govに第3相試験は登録されていませんでした。

本ページでは、公表された臨床試験、試験登録結果、および最新の学会報告を要約し、肝脂肪、除脂肪体重、脂質、およびスポーツに関してanabolics.appの読者向けの注記を添えています。教育目的の情報であり、医学的助言ではありません。

項目	詳細
薬効分類	GLP-1受容体・グルカゴン受容体デュアル作動薬（共作動薬）；長時間作用型ペプチド
開発元／コード	Hanmi Pharmaceutical（HM12525A）；Janssen（JNJ-64565111）；2020年よりMerck（MK-6024）
承認状況	治験薬；FDA、EMA、およびその他のいかなる規制当局からも未承認
投与経路	週一回の皮下注射
研究された用量	MASH第2b相：2 mgからの段階的増量後に4、7、または10 mg/週；以前の肥満試験：5.0、7.4、および10.0 mg/週
半減期	週一回投与向けに設計；調査した資料にはヒトでの半減期は報告されていない
米国での規制指定	NASHに対するファストトラック指定（2023年6月開示）
現在の状況	MASH第2b相試験は2025年12月に完了し、2026年11月にAASLD抄録として結果発表；肝硬変の第2a相試験は2026年8月に完了
WADAでの位置づけ	2026年禁止表に個別の記載なし；未承認薬としてS0（未承認物質）に該当

概要

エフィノペグデュチドは二つの受容体に作用する週一回投与のペプチドです：

GLP-1受容体。 セマグルチドの標的です。食欲と食事摂取量を抑え、血糖コントロールを改善します。
グルカゴン受容体。 グルカゴン受容体は肝臓に集中しています。これらを活性化すると肝細胞での脂肪燃焼が高まり新たな脂肪合成が抑えられるため、体重減少を介するだけでなく直接的にも肝脂肪を減らすことができます（Romero-Gómez et al., J Hepatol 2023）。

この肝臓への作用があるため、Merck社は本剤を肥満ではなく肝疾患に対して開発しています。

三つの保有企業、三つのコード

Hanmi Pharmaceutical社がこの分子をHM12525Aとして創製しました。Janssen社は2018–2019年にコードJNJ-64565111のもとで肥満の第2相試験を実施しました（NCT03486392）。2020年8月4日、Merck社は契約一時金1,000万ドルおよびマイルストーン最大8億6,000万ドルに加えてロイヤルティを支払う条件でHanmi社から全世界の独占的権利を取得し、Hanmi社は韓国での販売オプションを保持しました（Merck and Hanmi, August 2020）。

薬物動態

確認できた資料にはヒトでの詳細な薬物動態値は公表されていません。Merck社は肥満を有する健康成人、健康な中国人ボランティア、および肝機能障害のある人を対象とした第1相試験を完了していますが（NCT06701305；NCT06052566）、それらの結果は公開されていません。

実用上の知見の一つは投与間隔に関するものです。第2a相試験では、脂肪性肝疾患の成人124人を週一回10 mg、二週に一回10 mg、または二週に一回15 mgの群に無作為に割り付け、28週間投与しました（NCT06482112）：

28週時点の結果	10 mg 週一回	10 mg 2週ごと	15 mg 2週ごと
肝脂肪の相対減少率	67.8%	54.4%	42.1%
体重変化率	−7.5%	−3.9%	−4.1%
あらゆる有害事象	83.3%	82.1%	85.7%
有害事象による中止	7.1%	5.1%	9.5%

週一回投与が最も優れた結果を示しました。この試験にはプラセボ群がなく、非盲検（オープンラベル）で実施されました。

規制状況

未承認。 いかなる規制当局もエフィノペグデュチドを承認していません。
ファストトラック。 Merck社は2023年6月にNASHに対するFDAのファストトラック指定を開示しました（Merck, June 2023）。
パイプラインでの位置づけ。 Merck社の2026年第三四半期の決算説明資料にはMASHを対象としてエフィノペグデュチド（MK-6024）が記載されており、AASLDでの第2b相結果発表が今後のマイルストーンとして挙げられていました（Merck 3Q 2026 presentation）。
第3相試験はまだなし。 2026年11月7日の時点でClinicalTrials.govに第3相試験は見つかりませんでした。
肥満および糖尿病。 Janssen社の肥満および糖尿病試験は2019年に完了しており、Merck社は本剤を肝疾患のみを対象に開発しています。

研究が示すこと

肝脂肪に関するセマグルチドとの比較（第2a相）

この非盲検試験では、脂肪性肝疾患の成人145人（肝脂肪を測定するMRI法であるMRI-PDFFで肝脂肪が10%以上）を、エフィノペグデュチド10 mgまたはセマグルチド1 mgの週一回投与群に無作為に割り付け、24週間投与しました。両剤とも8週間かけて段階的に増量されました。平均BMIは34.3、平均肝脂肪率は20.3%であり、参加者の三分の一が2型糖尿病を有していました（Romero-Gómez et al., J Hepatol 2023；NCT04944992 results）。

24週時点の結果	エフィノペグデュチド 10 mg (n = 72)	セマグルチド 1 mg (n = 73)
肝脂肪の相対減少率（主要）	72.7%	42.3% (p は 0.001 未満)
肝脂肪の絶対減少幅（パーセントポイント）	14.9	8.8
体重変化率	−8.5%	−7.1% (p = 0.085、有意差なし)
トリグリセリド	−30.9%	−23.3%
LDLコレステロール	−13.0%	−6.9%
ApoB	−14.7%	−9.2%
HDLコレステロール	−8.1%	+3.6%

エフィノペグデュチドは同程度の体重減少でありながらはるかに多くの肝脂肪を減少させており、グルカゴン成分が肝臓に直接作用するという考え方と一致しています。ただし二つの限界があります。セマグルチドは肥満やMASHに用いられる2.4 mgではなく糖尿病用量の1 mgで投与されたこと、そしてMRIによる肝脂肪は代替マーカーであり規制当局が求める生検アウトカムではないことです。

脂質に関する注意点。 エフィノペグデュチドはLDL、apoB、およびトリグリセリドをセマグルチドより大きく低下させましたが、同時にHDLを8.1%低下させました（一方、セマグルチドはわずかに上昇させました）。すでに低いHDL値を気にしている人はこの違いを知っておく必要があります。

線維化を伴うMASH（第2b相、52週間）

第2b相試験（NCT05877547）には、生検でMASHおよび中等度〜進行期（F2–F3）の線維化が確認された成人381人が登録されました。参加者はエフィノペグデュチド4、7、10 mg群、プラセボ群、または非盲検のセマグルチド2.4 mg群に無作為に割り付けられ、いずれも週一回、52週間投与されました。試験登録上は2025年12月29日に完了と記載されています。

結果はAASLD Liver Meeting（2026年11月5–9日）で抄録として公表され、2026年11月5–6日に業界紙および韓国の報道機関によって報じられました（Endpoints News；The Bio News；Medicopharma）。Merck社はまだClinicalTrials.govに結果を掲載しておらず、Merck社のプレスリリースや査読済み論文も見つかりませんでした。以下の数値は抄録から報じられたものです：

52週時点の結果	プラセボ	4 mg	7 mg	10 mg	セマグルチド 2.4 mg
線維化の悪化を伴わないMASHの消失（主要）	13%	56%	63%	61%	53%
MASHの悪化を伴わない≥1ステージの線維化改善	21%	43% (p = 0.004)	52% (p は 0.001 未満)	34% (p = 0.072、有意差なし)	25%
有害事象による中止	約1%	3–4%	3–4%	11%	約1%

三つの用量すべてが主要評価項目においてプラセボを上回りました（p は 0.001 未満）。7 mg群が最大の線維化改善効果と低い脱落率を示し、全体的に最も良好に見えました。数値上は7 mg群が両方の指標でセマグルチド2.4 mg群を上回りましたが、セマグルチドとの統計学的比較は報告されておらず、セマグルチド群は盲検化されていませんでした。この試験における体重減少および肝脂肪の結果は、確認できた報道資料には含まれていませんでした。

参考として、セマグルチド2.4 mgは自身のMASH第3相試験（ESSENCE）において、72週時点でプラセボ群の34.3%に対し62.9%で脂肪肝炎を消失させ、プラセボ群の22.4%に対し36.8%で線維化を改善しました（Sanyal et al., NEJM 2025）。試験によってプラセボ群の反応率が異なるため、異なる試験間の比較は信頼できません。

肝硬変（第2a相）

MASHによる代償性肝硬変の成人85人を対象に、エフィノペグデュチドをプラセボと比較し肝脂肪を測定した28週間の試験が2026年8月3日に完了しました（NCT06465186）。確認時点では結果は公開されていませんでした。

肥満（Janssen社の試験、コード名JNJ-64565111）

Merck社のMASHプログラム以前に、Janssen社が段階的増量なしで同じ分子を減量目的で検証しています：

糖尿病なし。 BMI 35–50の成人474人が週一回5.0、7.4、10.0 mg、プラセボ、または非盲検のリラグルチド一日一回3.0 mgを26週間投与されました。プラセボ調整後の体重減少率はリラグルチド群の5.8%に対し、それぞれ6.8%、8.1%、10.0%でした。治療を完了したのは72.4%のみでした（Alba et al., Clin Obes 2021）。
2型糖尿病あり。 成人195人を対象とした12週間の試験では、プラセボ調整後の体重減少率は4.6–7.2%でしたが、HbA1cは改善せず、空腹時血糖値およびインスリン値は数値的に上昇しました（Di Prospero et al., Clin Obes 2021）。グルカゴンは血糖値を上昇させる作用があり、この試験ではその作用がGLP-1成分の効果を相殺しました。

除脂肪体重と体組成

エフィノペグデュチドのいかなる試験でも、除脂肪体重や筋肉に関するアウトカムは報告されていません。 MASHの試験で測定されるのは肝生検、肝脂肪、および体重であり、DXAによる体組成ではありません。グルカゴン共作動薬が筋肉を温存するという主張は、本剤については証明されていません。GLP-1クラス全般としては、セマグルチドの試験を対象とした2026年のメタ解析において、減少した体重の約35%が除脂肪体重であると推定されています（Eisa and Barood, Diabetes Obes Metab 2026）。

肝脂肪とステロイドによる肝負担は同じではない

アナボリック・アンドロゲニック・ステロイド（AAS）を使用する読者は、「肝臓の薬」が肝臓を保護してくれるのではないかと考えるかもしれません。しかしエビデンスはその考えを裏づけていません：

エフィノペグデュチドは代謝性疾患（MASLDおよびMASH）によって引き起こされる肝臓内の脂肪に対して検証されました。ステロイドに関連する肝障害はそれとは異なる問題であり、典型的には胆汁うっ滞（胆汁の流れの障害）、肝紫斑病（ペリオーシス）、または腫瘍です（Petrovic et al., World J Gastroenterol 2022）。薬剤性肝障害に対してエフィノペグデュチドを検証した試験はありません。
あるMRI研究では、パフォーマンス向上薬を使用しているボディビルダーは、ナチュラルなボディビルダー（1.82 L）や対照群（1.79 L）よりも肝臓が大きく（2.57 L）、心臓や他の臓器も大きいことが分かりました（Fuchs et al., Med Sci Sports Exerc 2026）。その研究は臓器の容積を測定したものであって脂肪を測定したものではなく、エフィノペグデュチドについては何も述べていません。
Janssen社の肥満試験では、「肝酵素上昇」がプラセボ群では皆無だったのに対し、10 mg群では118人中6人、7.4 mg群では118人中2人で報告されました（NCT03486392 results）。それらの用量は段階的増量なしで開始されました。

テストステロンやその他のAASを使用している人を登録した試験はないため、これらの薬物がどのように相互作用するかは不明です。胆汁酸製剤に関する個別のエビデンスについては、TUDCAおよびウルソジオールのページで解説しています。

副作用とリスク

消化器系の影響

直接比較試験では、あらゆる有害事象がセマグルチド群の72.6%に対しエフィノペグデュチド群の88.9%で発生し、その大半は胃腸症状によるものでした。有害事象によりエフィノペグデュチドを中止した人は5.6%であったのに対し、セマグルチド群では皆無でした（NCT04944992 results）：

有害事象（24週間）	エフィノペグデュチド 10 mg (n = 72)	セマグルチド 1 mg (n = 73)
悪心	27.8%	31.5%
便秘	16.7%	5.5%
下痢	16.7%	17.8%
嘔吐	16.7%	15.1%
食欲減退	16.7%	15.1%
腹痛	12.5%	2.7%
上腹部痛	9.7%	1.4%

段階的な用量漸増を行わない場合、忍容性ははるかに悪化しました。Janssen社の肥満試験では、三つの用量を通じて悪心が51–68%、嘔吐が20–54%に発生したのに対し、プラセボ群ではそれぞれ7%と0%、リラグルチド群では40%と17%でした（NCT03486392 results）。MASH第2b相試験では、10 mg群で消化器系事象が最も多く、脱落率は11%でした（The Bio News）。

血糖値

グルカゴンは血糖値を上昇させます。2型糖尿病患者において、Janssen社の試験ではHbA1cの改善は見られず、空腹時血糖値とインスリン値の数値的な上昇が認められました（Di Prospero et al. 2021）。その後のMerck社の試験では緩やかな段階的増量が用いられました。それらの投与レジメンにおける糖尿病患者での血糖への影響は、調査した試験概要には報告されていません。

重篤な有害事象とデータの空白

直接比較試験における重篤な有害事象はまれでした（エフィノペグデュチド群では72人中1人の尿路結石、セマグルチド群では73人中1人）。投与間隔の試験では、二週に一回15 mg群で上室性頻拍（速い心拍リズム）が一件、胆嚢炎（胆嚢の炎症）が一件、重篤な事象として報告されました（NCT06482112 results）。381人を対象とした第2b相試験の完全な安全性データはまだ公表されていません。心拍数、胆嚢および膵臓への影響、肝硬変における影響、ならびに長期安全性はまだ十分に解明されていません。

スポーツにおける使用

エフィノペグデュチドはWADA禁止表に個別の物質名としては記載されていません。しかしセクションS0は、禁止表の他の箇所で扱われていない薬理学的物質であって、ヒトの医療用途としていかなる政府保健当局からも現在の承認を得ていないもの（「前臨床または臨床開発中の」薬物を含む）を常時禁止しています（WADA 2026 Prohibited List）。未承認薬として、エフィノペグデュチドはS0に該当します。本剤はMerck社の臨床試験内でのみ入手可能であるため、この名称でオンライン販売されているものはすべて未検証の製品です。

要点

肝臓を標的とした週一回投与のGLP-1・グルカゴンデュアル作動薬。 Merck社がHanmi社からの導入のもと、MASHに対してエフィノペグデュチド（MK-6024）を開発しています。
いかなる国でも未承認。 FDAのファストトラック指定を受けていますが、2026年11月7日時点で第3相試験は登録されていません。
強力な肝脂肪減少作用。 24週時点で同程度の体重減少でありながら、肝脂肪をセマグルチド1 mg群の42.3%に対し72.7%減少させました。
第2b相試験は主要目標を達成。 AASLD 2026抄録からの報告によると、52週時点でMASHがプラセボ群の13%に対し56–63%で消失し、7 mg群では線維化も改善しました（52% 対 21%）。査読済み論文はまだ発表されていません。
筋肉増強薬や「肝臓サポート薬」ではない。 除脂肪体重を測定した試験はなく、ステロイド関連の肝障害に対して検証された試験もありません。直接比較試験ではHDLを8.1%低下させました。
スポーツではS0により禁止。 未承認薬としてWADAの未承認物質クラスに該当します。

出典

Romero-Gómez M, Lawitz E, Shankar RR, et al. A phase IIa active-comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of efinopegdutide in patients with non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2023;79(4):888–897. PubMed.
ClinicalTrials.gov. A study of efinopegdutide (MK-6024) in participants with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) (MK-6024-001). NCT04944992, results posted November 15, 2023. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. A clinical study of efinopegdutide in participants with precirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH) (MK-6024-013). NCT05877547. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Alternate dosing study of MK-6024 in adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) (MK-6024-016). NCT06482112, results posted June 1, 2026. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. A clinical study of efinopegdutide in people with compensated cirrhosis due to steatohepatitis (MK-6024-017). NCT06465186. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Phase 1 studies of efinopegdutide in healthy obese participants (MK-6024-015) and in hepatic impairment (MK-6024-014). NCT06701305, NCT06052566. NCT06701305; NCT06052566.
ClinicalTrials.gov. A study to evaluate the safety and efficacy of JNJ-64565111 in non-diabetic severely obese participants. NCT03486392, results posted February 5, 2020. ClinicalTrials.gov.
Alba M, Yee J, Frustaci ME, et al. Efficacy and safety of glucagon-like peptide-1/glucagon receptor co-agonist JNJ-64565111 in individuals with obesity without type 2 diabetes mellitus: a randomized dose-ranging study. Clin Obes. 2021;11(2):e12432. PubMed.
Di Prospero NA, Yee J, Frustaci ME, et al. Efficacy and safety of glucagon-like peptide-1/glucagon receptor co-agonist JNJ-64565111 in individuals with type 2 diabetes mellitus and obesity: a randomized dose-ranging study. Clin Obes. 2021;11(2):e12433. PubMed.
Merck. Merck and Hanmi Pharmaceutical enter into licensing agreement to develop efinopegdutide, an investigational once-weekly therapy for nonalcoholic steatohepatitis (NASH). Press release, August 4, 2020. Merck.
Merck. Merck to present data for efinopegdutide (MK-6024), an investigational GLP-1/glucagon receptor co-agonist, in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) at EASL 2023. Press release, June 12, 2023. Merck.
Merck. Third-quarter 2026 sales and earnings presentation. October 2026. Merck.
Endpoints News. #AASLD26: Merck unwraps biopsy data for MASH drug it got from South Korea’s Hanmi. November 5, 2026. Endpoints News.
The Bio News. MSD and Hanmi efinopegdutide phase 2b results: MASH resolution 63%, fibrosis improvement 52% (in Korean). November 6, 2026. The Bio News; Medicopharma. [AASLD 2026] Hanmi’s MASH drug improves liver fibrosis at 52 weeks (in Korean). November 6, 2026. Medicopharma.
Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I, et al. Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis. N Engl J Med. 2025;392(21):2089–2099. PubMed.
Amjad MM, Khan MM, Sarwar F, et al. Efficacy and safety of dual GLP-1/glucagon receptor agonism in overweight and obesity: a class-specific systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(12):11872–11890. PubMed.
Eisa N, Barood O. Lean mass changes with incretin therapy versus lifestyle intervention: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(6):4818–4827. PubMed.
Petrovic A, Vukadin S, Sikora R, et al. Anabolic androgenic steroid-induced liver injury: an update. World J Gastroenterol. 2022;28(26):3071–3080. PubMed.
Fuchs CJ, Brauwers B, Trommelen J, et al. When size goes inside: visceromegaly in bodybuilders is not attributed to high-protein intake but more likely associated with the use of appearance- and performance-enhancing drugs. Med Sci Sports Exerc. 2026;58(9):1878–1890. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.

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