L’éfinopegdutide (MK-6024) est un peptide injectable expérimental à administration hebdomadaire qui active à la fois le récepteur du GLP-1 et le récepteur du glucagon. Merck le développe pour la MASH, la forme inflammatoire de la stéatose hépatique, sous licence de Hanmi Pharmaceutical. Dans un essai comparatif direct de 24 semaines, il a réduit la graisse hépatique de 72,7 % contre 42,3 % avec le sémaglutide à 1 mg, et en novembre 2026, Merck a annoncé que son essai de biopsie de phase 2b de 52 semaines avait atteint son objectif principal.

Le fait le plus important : l’éfinopegdutide n’est approuvé nulle part. La FDA lui a accordé la désignation Fast Track pour la NASH (l’ancien nom de la MASH) en 2023 (Merck, juin 2023), ce qui accélère les échanges avec la FDA mais ne constitue pas une autorisation. Aucun essai de phase 3 n’était enregistré sur ClinicalTrials.gov lors de notre vérification le 7 novembre 2026.

Cette page résume les essais publiés, les résultats des registres et les derniers comptes rendus de congrès, avec des remarques à l’intention des lecteurs d’anabolics.app concernant la graisse hépatique, la masse maigre, les lipides et le sport. Elle est fournie à titre purement informatif et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Double agoniste des récepteurs du GLP-1 et du glucagon (co-agoniste) ; peptide à longue durée d’action
Développeur / codes	Hanmi Pharmaceutical (HM12525A) ; Janssen (JNJ-64565111) ; Merck (MK-6024) depuis 2020
Statut d’approbation	Expérimental ; non approuvé par la FDA, l’EMA ou toute autre autorité réglementaire
Voie d’administration	Injection sous-cutanée une fois par semaine
Doses étudiées	MASH phase 2b : 4, 7 ou 10 mg/semaine après escalade à partir de 2 mg ; essais antérieurs dans l’obésité : 5,0, 7,4 et 10,0 mg/semaine
Demi-vie	Conçu pour une administration hebdomadaire ; la demi-vie chez l’humain n’est pas rapportée dans les sources consultées
Désignation réglementaire aux États-Unis	Fast Track pour la NASH (divulgué en juin 2023)
Statut actuel	Essai de phase 2b dans la MASH terminé en décembre 2025, résultats publiés sous forme de résumé à l’AASLD en novembre 2026 ; phase 2a dans la cirrhose terminée en août 2026
Statut AMA (WADA)	Non nommé sur la Liste 2026 ; en tant que médicament non approuvé, il relève de la section S0 (substances non approuvées)

Qu’est-ce que c’est

L’éfinopegdutide est un peptide hebdomadaire qui agit sur deux récepteurs :

Récepteur du GLP-1. C’est la cible du sémaglutide. Il réduit l’appétit et la prise alimentaire et améliore le contrôle de la glycémie.
Récepteur du glucagon. Les récepteurs du glucagon sont concentrés dans le foie. Leur activation augmente l’oxydation des graisses dans les cellules hépatiques et diminue la production de nouvelles graisses, ce qui leur permet de réduire la graisse hépatique à la fois directement et par le biais de la perte de poids (Romero-Gómez et al., J Hepatol 2023).

Cette action hépatique explique pourquoi Merck développe le médicament pour les maladies du foie plutôt que pour l’obésité.

Trois propriétaires, trois codes

Hanmi Pharmaceutical a découvert la molécule sous le code HM12525A. Janssen a mené des essais de phase 2 dans l’obésité sous le code JNJ-64565111 en 2018–2019 (NCT03486392). Le 4 août 2020, Merck a acquis auprès de Hanmi une licence mondiale exclusive contre un paiement initial de 10 millions de dollars et jusqu’à 860 millions de dollars de paiements d’étape, plus des redevances ; Hanmi a conservé une option pour commercialiser le médicament en Corée (Merck et Hanmi, août 2020).

Comparaison avec les médicaments apparentés

Médicament	Récepteurs activés	Statut (novembre 2026)	Page de la bibliothèque
Sémaglutide	GLP-1	Approuvé, y compris pour la MASH avec fibrose (approbation accélérée)	Sémaglutide
Tirzépatide	GIP et GLP-1	Approuvé	Tirzépatide
Éfinopegdutide	GLP-1 et glucagon	Phase 2b terminée (MASH)	Cette page
Pemvidutide	GLP-1 et glucagon	Phase 3 (MASH)	Pemvidutide
Survodutide	GLP-1 et glucagon	Expérimental	Survodutide
Mazdutide	GLP-1 et glucagon	Approuvé en Chine	Mazdutide
Rétatrutide	GIP, GLP-1 et glucagon	Expérimental	Rétatrutide

Le pemvidutide et le survodutide sont les concurrents les plus proches dans la MASH. Une méta-analyse de 2026 portant sur 19 essais de doubles agonistes GLP-1/glucagon dans le surpoids et l’obésité a mis en évidence une perte de poids significative et des améliorations métaboliques, davantage d’événements indésirables toutes causes confondues que chez les témoins, mais aucune augmentation des événements indésirables graves (Amjad et al., Diabetes Obes Metab 2026).

Pharmacocinétique

Les valeurs pharmacocinétiques détaillées chez l’humain ne sont pas publiées dans les sources que nous avons trouvées. Merck a terminé des études de phase 1 chez des adultes en bonne santé souffrant d’obésité, chez des volontaires chinois en bonne santé et chez des personnes présentant une insuffisance hépatique (NCT06701305 ; NCT06052566), mais leurs résultats ne sont pas publiés.

Une observation pratique concerne la fréquence d’administration. Une étude de phase 2a a réparti aléatoirement 124 adultes atteints de stéatose hépatique pour recevoir 10 mg par semaine, 10 mg toutes les deux semaines ou 15 mg toutes les deux semaines pendant 28 semaines (NCT06482112) :

Résultat à la semaine 28	10 mg par semaine	10 mg toutes les 2 semaines	15 mg toutes les 2 semaines
Réduction relative de la graisse hépatique	67,8 %	54,4 %	42,1 %
Variation du poids corporel	−7,5 %	−3,9 %	−4,1 %
Tout événement indésirable	83,3 %	82,1 %	85,7 %
Arrêt pour événements indésirables	7,1 %	5,1 %	9,5 %

L’administration hebdomadaire a donné les meilleurs résultats. L’étude ne comportait pas de bras placebo et était menée en ouvert.

Statut réglementaire

Non approuvé. Aucune autorité réglementaire n’a approuvé l’éfinopegdutide.
Fast Track. Merck a annoncé l’obtention de la désignation Fast Track de la FDA pour la NASH en juin 2023 (Merck, juin 2023).
Position dans le portefeuille de développement. La présentation des résultats du troisième trimestre 2026 de Merck mentionne l’éfinopegdutide (MK-6024) pour la MASH et cite la présentation des résultats de phase 2b au congrès de l’AASLD comme une étape à venir (présentation 3Q 2026 de Merck).
Pas encore de phase 3. Nous n’avons trouvé aucun essai de phase 3 sur ClinicalTrials.gov au 7 novembre 2026.
Obésité et diabète. Les essais de Janssen sur l’obésité et le diabète se sont achevés en 2019 ; Merck développe le médicament uniquement pour les maladies du foie.

Ce que montre la recherche

Graisse hépatique par rapport au sémaglutide (phase 2a)

Cet essai en ouvert a réparti aléatoirement 145 adultes atteints de stéatose hépatique (au moins 10 % de graisse hépatique à l’IRM-PDFF, une méthode d’IRM qui mesure la graisse du foie) pour recevoir 10 mg d’éfinopegdutide ou 1 mg de sémaglutide une fois par semaine pendant 24 semaines. Les deux traitements ont fait l’objet d’une escalade de dose sur 8 semaines. L’IMC moyen était de 34,3, le taux moyen de graisse hépatique de 20,3 %, et un tiers des participants présentaient un diabète de type 2 (Romero-Gómez et al., J Hepatol 2023 ; résultats de NCT04944992).

Résultat à la semaine 24	Éfinopegdutide 10 mg (n = 72)	Sémaglutide 1 mg (n = 73)
Réduction relative de la graisse hépatique (critère principal)	72,7 %	42,3 % (p inférieur à 0,001)
Réduction absolue de la graisse hépatique (points de pourcentage)	14,9	8,8
Variation du poids corporel	−8,5 %	−7,1 % (p = 0,085, non significatif)
Triglycérides	−30,9 %	−23,3 %
Cholestérol LDL	−13,0 %	−6,9 %
ApoB	−14,7 %	−9,2 %
Cholestérol HDL	−8,1 %	+3,6 %

L’éfinopegdutide a éliminé beaucoup plus de graisse hépatique pour une perte de poids similaire, ce qui concorde avec l’idée que la composante glucagon agit directement sur le foie. Deux limites s’appliquent : le sémaglutide a été administré à sa dose de 1 mg utilisée dans le diabète, et non à la dose de 2,4 mg utilisée dans l’obésité et la MASH, et la graisse hépatique mesurée par IRM est un marqueur de substitution, et non le critère histologique sur biopsie exigé par les autorités réglementaires.

Remarque sur les lipides. L’éfinopegdutide a réduit le LDL, l’apoB et les triglycérides davantage que le sémaglutide, mais il a également abaissé le HDL de 8,1 %, tandis que le sémaglutide l’a légèrement augmenté. Toute personne surveillant déjà un faible taux de HDL doit connaître cette différence.

MASH avec fibrose (phase 2b, 52 semaines)

L’essai de phase 2b (NCT05877547) a recruté 381 adultes présentant une MASH confirmée par biopsie et une fibrose modérée à avancée (F2–F3). Ils ont été répartis aléatoirement pour recevoir 4, 7 ou 10 mg d’éfinopegdutide, un placebo ou 2,4 mg de sémaglutide en ouvert, tous à raison d’une fois par semaine pendant 52 semaines. Le registre indique que l’étude s’est achevée le 29 décembre 2025.

Les résultats ont été publiés sous forme de résumé lors du congrès AASLD Liver Meeting (du 5 au 9 novembre 2026) et relayés par la presse spécialisée et des médias coréens les 5 et 6 novembre 2026 (Endpoints News ; The Bio News ; Medicopharma). Merck n’avait pas publié les résultats sur ClinicalTrials.gov, et nous n’avons trouvé ni communiqué de presse de Merck ni article évalué par des pairs. Les chiffres ci-dessous sont ceux rapportés à partir du résumé :

Résultat à la semaine 52	Placebo	4 mg	7 mg	10 mg	Sémaglutide 2,4 mg
Résolution de la MASH sans aggravation de la fibrose (critère principal)	13 %	56 %	63 %	61 %	53 %
Amélioration de la fibrose d’au moins ≥1 stade sans aggravation de la MASH	21 %	43 % (p = 0,004)	52 % (p inférieur à 0,001)	34 % (p = 0,072, non significatif)	25 %
Arrêt pour événements indésirables	environ 1 %	3–4 %	3–4 %	11 %	environ 1 %

Les trois doses ont surpassé le placebo sur le critère d’évaluation principal (p inférieur à 0,001). La dose de 7 mg a semblé la meilleure dans l’ensemble, avec l’effet le plus marqué sur la fibrose et un faible taux d’abandon. Numériquement, la dose de 7 mg devançait le sémaglutide à 2,4 mg sur les deux critères, mais aucune comparaison statistique avec le sémaglutide n’a été rapportée, et le bras sémaglutide n’était pas en aveugle. Les résultats concernant la perte de poids et la graisse hépatique de cet essai ne figuraient pas dans les comptes rendus auxquels nous avons eu accès.

Pour situer ces chiffres, dans son propre essai de phase 3 sur la MASH (ESSENCE), le sémaglutide à 2,4 mg a permis une résolution de la stéatohépatite chez 62,9 % des patients contre 34,3 % sous placebo et une amélioration de la fibrose chez 36,8 % contre 22,4 % à 72 semaines (Sanyal et al., NEJM 2025). Différents essais ayant des taux de réponse au placebo différents, les comparaisons indirectes entre essais ne sont pas fiables.

Cirrhose (phase 2a)

Un essai de 28 semaines mené chez 85 adultes atteints de cirrhose compensée due à une MASH, comparant l’éfinopegdutide au placebo et mesurant la graisse hépatique, s’est terminé le 3 août 2026 (NCT06465186). Aucun résultat n’était publié lors de notre vérification.

Obésité (essais de Janssen, sous le code JNJ-64565111)

Avant le programme MASH de Merck, Janssen avait testé la même molécule pour la perte de poids, sans escalade de dose :

Sans diabète. 474 adultes ayant un IMC de 35–50 ont reçu 5,0, 7,4 ou 10,0 mg par semaine, un placebo ou du liraglutide en ouvert à 3,0 mg par jour pendant 26 semaines. La perte de poids ajustée par rapport au placebo a été de 6,8 %, 8,1 % et 10,0 %, contre 5,8 % pour le liraglutide. Seuls 72,4 % des participants ont mené le traitement à terme (Alba et al., Clin Obes 2021).
Avec diabète de type 2. Chez 195 adultes suivis pendant 12 semaines, la perte de poids ajustée par rapport au placebo a été de 4,6–7,2 %, mais l’HbA1c ne s’est pas améliorée, et la glycémie ainsi que l’insuline à jeun ont augmenté numériquement (Di Prospero et al., Clin Obes 2021). Le glucagon augmente la glycémie et, dans cet essai, cet effet a contrebalancé la composante GLP-1.

Masse maigre et composition corporelle

Aucun essai sur l’éfinopegdutide n’a rapporté de résultats concernant la masse maigre ou les muscles. Les essais sur la MASH mesurent la biopsie hépatique, la graisse du foie et le poids corporel, et non la composition corporelle par DXA. Les affirmations selon lesquelles les co-agonistes du glucagon épargnent le muscle restent non prouvées pour ce médicament. Pour la classe des GLP-1 en général, une méta-analyse de 2026 portant sur des essais du sémaglutide a estimé qu’environ 35 % du poids perdu correspondait à de la masse maigre (Eisa et Barood, Diabetes Obes Metab 2026).

La graisse hépatique n’est pas la même chose que la surcharge hépatique liée aux stéroïdes

Les lecteurs qui utilisent des stéroïdes anabolisants androgènes (SAA) peuvent se demander si un « médicament pour le foie » protège cet organe. Les données disponibles ne soutiennent pas cette idée :

L’éfinopegdutide a été testé contre la graisse dans le foie causée par une maladie métabolique (MASLD et MASH). Les lésions hépatiques liées aux stéroïdes constituent un problème différent, généralement une cholestase (altération de l’écoulement biliaire), une péliose hépatique ou des tumeurs (Petrovic et al., World J Gastroenterol 2022). Aucun essai n’a évalué l’éfinopegdutide dans les lésions hépatiques d’origine médicamenteuse.
Une étude par IRM a révélé que les culturistes utilisant des substances dopantes avaient un foie plus volumineux (2,57 L) que les culturistes naturels (1,82 L) ou les témoins (1,79 L), ainsi qu’un cœur et d’autres organes plus gros (Fuchs et al., Med Sci Sports Exerc 2026). Cette étude mesurait le volume des organes, et non la graisse, et ne dit rien sur l’éfinopegdutide.
Dans l’essai de Janssen sur l’obésité, une « augmentation des enzymes hépatiques » a été signalée chez 6 personnes sur 118 sous 10 mg et 2 sur 118 sous 7,4 mg, contre aucune sous placebo (résultats de NCT03486392). Ces doses avaient été instaurées sans escalade progressive.

Aucune étude n’a inclus de personnes prenant de la testostérone ou d’autres SAA ; les interactions éventuelles entre ces produits sont donc inconnues. Les pages consacrées au TUDCA et à l’ursodiol traitent des données distinctes relatives aux médicaments à base d’acides biliaires.

Effets secondaires et risques

Effets gastro-intestinaux

Dans l’essai comparatif direct, des événements indésirables de toute nature sont survenus chez 88,9 % des patients sous éfinopegdutide contre 72,6 % sous sémaglutide, principalement en raison de troubles gastriques et intestinaux. 5,6 % ont arrêté l’éfinopegdutide en raison d’événements indésirables, contre aucun sous sémaglutide (résultats de NCT04944992) :

Événement indésirable (24 semaines)	Éfinopegdutide 10 mg (n = 72)	Sémaglutide 1 mg (n = 73)
Nausées	27,8 %	31,5 %
Constipation	16,7 %	5,5 %
Diarrhée	16,7 %	17,8 %
Vomissements	16,7 %	15,1 %
Diminution de l’appétit	16,7 %	15,1 %
Douleurs abdominales	12,5 %	2,7 %
Douleurs abdominales hautes	9,7 %	1,4 %

Sans escalade de dose, la tolérance était nettement moins bonne. Dans l’essai de Janssen sur l’obésité, les nausées ont touché 51–68 % des sujets et les vomissements 20–54 % selon les trois doses, contre 7 % et 0 % sous placebo et 40 % et 17 % sous liraglutide (résultats de NCT03486392). Dans l’essai de phase 2b sur la MASH, la dose de 10 mg a entraîné le plus grand nombre d’événements gastro-intestinaux et un taux d’abandon de 11 % (The Bio News).

Glycémie

Le glucagon augmente le taux de sucre dans le sang. Chez les personnes atteintes de diabète de type 2, l’essai de Janssen n’a montré aucune amélioration de l’HbA1c et a relevé des hausses numériques de la glycémie et de l’insuline à jeun (Di Prospero et al. 2021). Les essais ultérieurs de Merck ont utilisé une escalade progressive des doses. Les effets sur la glycémie chez les personnes diabétiques soumises à ces schémas ne sont pas rapportés dans les résumés d’essais que nous avons examinés.

Événements indésirables graves et lacunes dans les données

Les événements indésirables graves ont été peu fréquents dans l’essai comparatif direct (1 sur 72 sous éfinopegdutide, un calcul urinaire, et 1 sur 73 sous sémaglutide). Dans l’étude sur la fréquence d’administration, les événements graves comprenaient une tachycardie supraventriculaire (rythme cardiaque rapide) et une cholécystite (inflammation de la vésicule biliaire) à la dose de 15 mg toutes les deux semaines (résultats de NCT06482112). Les données complètes de sécurité de l’essai de phase 2b portant sur 381 personnes n’ont pas été publiées. Les effets sur la fréquence cardiaque, la vésicule biliaire et le pancréas, les effets dans la cirrhose ainsi que la sécurité à long terme ne sont pas encore bien caractérisés.

Utilisation dans le sport

L’éfinopegdutide n’est pas nommé sur la Liste des interdictions de l’AMA. La section S0 interdit en tout temps toute substance pharmacologique non visée ailleurs dans la Liste qui n’est actuellement approuvée par aucune autorité sanitaire gouvernementale pour un usage thérapeutique chez l’humain, y compris les médicaments « en développement préclinique ou clinique » (Liste des interdictions 2026 de l’AMA). En tant que médicament non approuvé, l’éfinopegdutide relève de la section S0. Il n’est disponible que dans le cadre des essais cliniques de Merck, de sorte que tout produit vendu en ligne sous ce nom est non vérifié.

Points clés

Un double agoniste hebdomadaire du GLP-1 et du glucagon ciblant le foie. Merck développe l’éfinopegdutide (MK-6024) pour la MASH sous licence de Hanmi.
Approuvé nulle part. Il bénéficie de la désignation Fast Track de la FDA, et aucun essai de phase 3 n’était enregistré au 7 novembre 2026.
Fort effet sur la graisse hépatique. Il a réduit la graisse du foie de 72,7 % contre 42,3 % avec le sémaglutide à 1 mg à 24 semaines, avec une perte de poids similaire.
La phase 2b a atteint son objectif. D’après le résumé présenté à l’AASLD en 2026, la MASH s’est résolue chez 56–63 % des patients contre 13 % sous placebo à 52 semaines ; la dose de 7 mg a également amélioré la fibrose (52 % contre 21 %). Aucun article évalué par des pairs n’a encore été publié.
Ce n’est ni un produit pour le muscle ni un « protecteur hépatique ». Aucun essai n’a mesuré la masse maigre, et aucun ne l’a testé pour les lésions hépatiques liées aux stéroïdes. Il a abaissé le HDL de 8,1 % dans l’essai comparatif direct.
Interdit dans le sport au titre de la section S0. En tant que médicament non approuvé, il entre dans la catégorie des substances non approuvées de l’AMA.

Sources

Romero-Gómez M, Lawitz E, Shankar RR, et al. A phase IIa active-comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of efinopegdutide in patients with non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2023;79(4):888–897. PubMed.
ClinicalTrials.gov. A study of efinopegdutide (MK-6024) in participants with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) (MK-6024-001). NCT04944992, results posted November 15, 2023. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. A clinical study of efinopegdutide in participants with precirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH) (MK-6024-013). NCT05877547. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Alternate dosing study of MK-6024 in adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) (MK-6024-016). NCT06482112, results posted June 1, 2026. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. A clinical study of efinopegdutide in people with compensated cirrhosis due to steatohepatitis (MK-6024-017). NCT06465186. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Phase 1 studies of efinopegdutide in healthy obese participants (MK-6024-015) and in hepatic impairment (MK-6024-014). NCT06701305, NCT06052566. NCT06701305; NCT06052566.
ClinicalTrials.gov. A study to evaluate the safety and efficacy of JNJ-64565111 in non-diabetic severely obese participants. NCT03486392, results posted February 5, 2020. ClinicalTrials.gov.
Alba M, Yee J, Frustaci ME, et al. Efficacy and safety of glucagon-like peptide-1/glucagon receptor co-agonist JNJ-64565111 in individuals with obesity without type 2 diabetes mellitus: a randomized dose-ranging study. Clin Obes. 2021;11(2):e12432. PubMed.
Di Prospero NA, Yee J, Frustaci ME, et al. Efficacy and safety of glucagon-like peptide-1/glucagon receptor co-agonist JNJ-64565111 in individuals with type 2 diabetes mellitus and obesity: a randomized dose-ranging study. Clin Obes. 2021;11(2):e12433. PubMed.
Merck. Merck and Hanmi Pharmaceutical enter into licensing agreement to develop efinopegdutide, an investigational once-weekly therapy for nonalcoholic steatohepatitis (NASH). Press release, August 4, 2020. Merck.
Merck. Merck to present data for efinopegdutide (MK-6024), an investigational GLP-1/glucagon receptor co-agonist, in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) at EASL 2023. Press release, June 12, 2023. Merck.
Merck. Third-quarter 2026 sales and earnings presentation. October 2026. Merck.
Endpoints News. #AASLD26: Merck unwraps biopsy data for MASH drug it got from South Korea’s Hanmi. November 5, 2026. Endpoints News.
The Bio News. MSD and Hanmi efinopegdutide phase 2b results: MASH resolution 63%, fibrosis improvement 52% (in Korean). November 6, 2026. The Bio News; Medicopharma. [AASLD 2026] Hanmi’s MASH drug improves liver fibrosis at 52 weeks (in Korean). November 6, 2026. Medicopharma.
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Éfinopegdutide