Lonapegsomatropin (Markenname Skytrofa, Entwicklungsname TransCon hGH) ist eine einmal wöchentlich anzuwendende Form des humanen Wachstumshormons (GH). Es ist ein Prodrug: Gewöhnliches Somatropin, dasselbe 22-kDa-Protein wie in täglichen GH-Injektionen, ist vorübergehend an einen großen Träger aus Polyethylenglykol gebunden. Unter der Haut löst sich diese Verbindung von selbst und setzt über etwa eine Woche unverändertes Somatropin frei (FDA-Fachinformation).

Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) ließ es 2021 erstmals für Kinder mit Wachstumsstörung infolge eines GH-Mangels (GHD) zu. Im Juli 2025 wurde die Fachinformation um eine zweite Indikation ergänzt: den GH-Ersatz bei Erwachsenen mit GH-Mangel (FDA-Fachinformation). Wie alle GH-Formen ist es im Sport jederzeit verboten und wird auf der Liste der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) namentlich genannt (WADA 2026 Prohibited List).

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformation, die Phase-3-Studien und Behörden berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Langwirksames Wachstumshormon; Prodrug von Somatropin
Marke / Zulassung	Skytrofa (Ascendis Pharma); FDA 2021 (Kinder), GH-Mangel bei Erwachsenen im Juli 2025 ergänzt; EU-Zulassung Januar 2022 (Kinder von 3–18 Jahren)
Anwendungsweg	Subkutan, einmal wöchentlich, mit dem Skytrofa Auto-Injector
Stärken	14 Patronen, 0,7–13,3 mg (Somatropin-Äquivalente)
Dosis laut Fachinformation	Kinder: 0,24 mg/kg/Woche. Erwachsene: Beginn mit 0,7–2,1 mg/Woche, maximal 6,3 mg/Woche
Halbwertszeit (Fachinformation)	≈30,7 h für das Prodrug (Kinder); ≈25 h scheinbare Halbwertszeit des freigesetzten Somatropins
Struktur	63-kDa-Konjugat: Somatropin plus 4 × 10 kDa Methoxy-PEG über einen TransCon-Linker
Status in den USA	Verschreibungspflichtiges Biologikum; Somatropin ist keine kontrollierte Substanz (Fachinformation)
WADA-Status	Jederzeit verboten, S2.2.3 (namentlich genannt)

Was es ist

Tägliche GH-Injektionen sind seit Jahrzehnten die Standardbehandlung bei GH-Mangel. Ascendis Pharma entwickelte Lonapegsomatropin, um die Belastung durch tägliche Spritzen zu verringern und trotzdem dasselbe, unveränderte Hormon zuzuführen. Eine Übersichtsarbeit der Entwickler von 2017 erklärt das Prinzip: GH ist an einen inerten Träger aus Methoxy-Polyethylenglykol (mPEG) gebunden, und zwar über einen Linker, der bei normalem pH-Wert und normaler Temperatur des Körpers von selbst hydrolysiert (Autohydrolyse) (Sprogøe et al., Endocr Connect 2017).

Solange der große Träger gebunden ist, verhindert er, dass das Molekül schnell ausgeschieden wird. Sobald der Linker zerfällt, ist das freigesetzte Somatropin identisch mit dem GH in täglichen Präparaten. Der Träger selbst wird über die Nieren ausgeschieden (FDA-Fachinformation).

Darin unterscheidet es sich von langwirksamen GH-Präparaten, die das GH-Molekül selbst verändern, zum Beispiel indem sie es vergrößern oder eine Albuminbindung hinzufügen (Sprogøe et al., Endocr Connect 2017). Somapacitan (Sogroya) etwa ist ein GH-Analogon mit einem Aminosäureaustausch und einer angehängten Seitenkette, die im Blut an Albumin bindet (Sogroya-Fachinformation). Die allgemeine Biologie des Wachstumshormons und die Studienlage zu täglichem GH werden auf der HGH-Seite behandelt.

Merkmal	Lonapegsomatropin	Tägliches Somatropin
Wirksames Hormon	Unverändertes Somatropin, aus einem Träger freigesetzt	Unverändertes Somatropin
Molekulargewicht	63-kDa-Konjugat; 22 kDa nach der Freisetzung	22 kDa
Dosierung	Einmal wöchentlich	Einmal täglich

Nach der Freisetzung bindet Somatropin an GH-Rezeptoren auf Zellen. Manche Wirkungen sind direkt, etwa der Fettabbau (Lipolyse) und eine erhöhte Glukoseabgabe durch die Leber. Andere laufen über den insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), der bei Kindern das Wachstum an den Wachstumsfugen der langen Röhrenknochen antreibt (FDA-Fachinformation).

Pharmakokinetik

Die Fachinformation nennt folgende Steady-State-Werte bei der Kinderdosis laut Fachinformation und bei der Erwachsenen-Höchstdosis. Die Werte für Kinder sind beobachtete Mittelwerte, die Werte für Erwachsene modellbasiert geschätzte Mediane (FDA-Fachinformation).

Messgröße	Kinder, 0,24 mg/kg/Woche	Erwachsene, 6,3 mg/Woche
Spitzenspiegel des Prodrugs (Cmax)	1.230 ng hGH/mL	69,3 ng hGH/mL
Zeit bis zum Spitzenspiegel des Prodrugs	25 h	31 h
Spitzenspiegel des freigesetzten Somatropins	15,2 ng/mL	2,47 ng/mL
Zeit bis zum Spitzenspiegel des freigesetzten Somatropins	12 h	13 h
Somatropin-Exposition über eine Woche (AUC)	500 h·ng/mL	75,4 h·ng/mL
Spitzenspiegel des mPEG-Trägers	13,1 mcg/mL nach 36 h	4,60 mcg/mL nach 34 h

Weitere Punkte aus der Fachinformation:

Freisetzung. Somatropin wird durch eine Autospaltung des Linkers nach einer Kinetik erster Ordnung freigesetzt.
Halbwertszeit. Die mittlere Halbwertszeit des Prodrugs lag bei Kindern bei 30,7 h (±12,7). Die scheinbare Halbwertszeit des freigesetzten Somatropins betrug ≈25 h.
Keine Anreicherung. Bei wiederholter wöchentlicher Gabe zeigte sich keine nennenswerte Kumulation des Prodrugs oder des Somatropins.
IGF-1-Verlauf. Im Steady State erreicht IGF-1 ≈2 Tage nach einer Dosis seinen Höchstwert, und der wöchentliche IGF-1-Durchschnittswert wird ≈4,5 Tage nach einer Dosis erreicht. Laut Fachinformation für Erwachsene sollen IGF-1-Proben 4–5 Tage nach der vorherigen Dosis abgenommen werden.
Dosis-Wirkungs-Beziehung. Bei Erwachsenen verschiebt eine Dosisänderung um 1 mg/Woche den Standardabweichungs-Score (SDS, Abstand zum alters- und geschlechtsentsprechenden Mittelwert) des wöchentlichen IGF-1-Durchschnitts im Mittel um 0,7.
Elimination. Somatropin wird wie ein Protein in Leber und Nieren abgebaut; der mPEG-Träger wird über die Nieren ausgeschieden. Studien bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden nicht durchgeführt.

In der ersten Studie am Menschen erhielten 44 gesunde Männer eine Einzeldosis Lonapegsomatropin (0,04–0,24 mg GH/kg), tägliches Somatropin (Omnitrope) oder Placebo. GH-Spitzenspiegel und IGF-1-Exposition waren ähnlich wie bei äquivalenten Dosen täglichen GHs, und beide stiegen proportional zur Dosis an (Gilfoyle et al., Growth Horm IGF Res 2018).

Zugelassene medizinische Anwendung

Die aktuelle US-Fachinformation umfasst zwei Indikationen (FDA-Fachinformation):

Kinder ab 1 Jahr mit mindestens 11,5 kg Körpergewicht und einer Wachstumsstörung infolge unzureichender Ausschüttung des körpereigenen GH;
Erwachsene mit GH-Mangel, als Ersatz des endogenen GH (im Juli 2025 ergänzt).

Es ist nicht für Kinder mit einer Wachstumsstörung infolge eines genetisch bestätigten Prader-Willi-Syndroms indiziert. Vor der Behandlung verlangt die Fachinformation eine Augenuntersuchung (Fundoskopie), um eine Schwellung der Sehnervenpapille (Papillenödem) auszuschließen.

Dosierung laut Fachinformation

Personengruppe	Anfangsdosis	Anpassung
Kinder (GH-naiv oder bei Umstellung)	0,24 mg/kg einmal wöchentlich	Individuell nach Wachstumsansprechen
Erwachsene von 30–60 Jahren, ohne orales Östrogen	1,4 mg einmal wöchentlich	Monatliche Steigerung nach klinischem Ansprechen und/oder IGF-1
Erwachsene unter 30 oder jeden Alters mit oralem Östrogen	2,1 mg einmal wöchentlich	Ebenso; maximal 6,3 mg/Woche
Erwachsene über 60, ohne orales Östrogen	0,7 mg einmal wöchentlich	Ebenso; maximal 6,3 mg/Woche

Frauen, die orales Östrogen einnehmen, erhalten eine höhere Anfangsdosis, weil orales Östrogen die IGF-1-Antwort auf GH abschwächt. Bei der Umstellung von täglichem GH sollen laut Fachinformation mindestens 8 Stunden nach der letzten täglichen Dosis vergehen, bei Umstellung von einem anderen wöchentlichen GH-Präparat mindestens 7 Tage (FDA-Fachinformation).

In der Europäischen Union wurde das Arzneimittel im Januar 2022 unter dem Namen Lonapegsomatropin Ascendis Pharma zugelassen und später in Skytrofa umbenannt. Die Produktseite der EMA nennt als Indikation die Wachstumsstörung infolge eines GH-Mangels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren (EMA).

Was die Forschung zeigt

Alle kontrollierten Daten stammen von Menschen mit GH-Mangel. Es gibt keine veröffentlichten Studien zu Lonapegsomatropin für Muskeln, Kraft oder Leistung bei Menschen mit normalen GH-Spiegeln.

Kinder mit GH-Mangel: die heiGHt-Studie

Die zulassungsrelevante heiGHt-Studie randomisierte 161 unbehandelte, präpubertäre Kinder mit GH-Mangel (2:1) auf wöchentliches Lonapegsomatropin oder dieselbe Wochendosis Somatropin, aufgeteilt auf tägliche Gaben, beide mit 0,24 mg/kg/Woche, über 52 Wochen. Sie war offen (Open-Label) und lief an 73 Zentren in 15 Ländern (Thornton et al., JCEM 2021):

Ergebnis nach 52 Wochen	Lonapegsomatropin (n = 105)	Tägliches Somatropin (n = 56)	Differenz
Annualisierte Wachstumsgeschwindigkeit	11,2 cm/Jahr	10,3 cm/Jahr	0,9 cm/Jahr (95-%-KI 0,2–1,5)
Veränderung des Größen-SDS	+1,10	+0,96	P = 0,01

Die wöchentliche Behandlung erreichte das Nichtunterlegenheitsziel und war bei der Wachstumsgeschwindigkeit zudem statistisch überlegen. Die Knochenalterentwicklung, unerwünschte Ereignisse und die Antikörperbildung waren in beiden Gruppen ähnlich. Mehrere der Autoren waren bei Ascendis Pharma angestellt.

Kinder: Umstellung und Langzeitbeobachtung

fliGHt (Umstellungsstudie). Bei 146 Kindern, von denen 143 zuvor tägliches GH erhalten hatten, ergab die Umstellung auf wöchentliches Lonapegsomatropin über 26 Wochen eine Wachstumsgeschwindigkeit von 8,7 cm/Jahr (95-%-KI 8,2–9,2). Das Profil der unerwünschten Ereignisse ähnelte dem für tägliches GH veröffentlichten (Maniatis et al., Horm Res Paediatr 2022).
enliGHten, 2 Jahre. In der offenen Verlängerungsstudie legten die Kinder aus heiGHt weiter an relativer Körpergröße zu: Bei denen, die mit Lonapegsomatropin begonnen hatten, stieg der Größen-SDS bis Woche 104 von −2,89 auf −1,37. Das Knochenalter schritt nicht schneller voran als erwartet (Maniatis et al., JCEM 2022).
enliGHten, Endergebnisse. Mit bis zu 6 Jahren Behandlung erreichte der mittlere Größen-SDS in Jahr 4 −0,39 (n = 298). Von 81 Kindern, die die Behandlung in der Studie abschlossen, erreichten oder übertrafen 48 (59,3 %) ihren durchschnittlichen elterlichen Größen-SDS. Der mittlere wöchentliche IGF-1-Durchschnitt blieb zwischen 0 und 2 SDS (Maniatis et al., Horm Res Paediatr 2026).

Die Verlängerungsstudien hatten keine Kontrollgruppe; sie zeigen also die Dauerhaftigkeit der Wirkung, nicht einen Vergleich mit täglichem GH.

Erwachsene mit GH-Mangel: die foresiGHt-Studie

Die Zulassung für Erwachsene stützt sich auf foresiGHt. Diese Studie randomisierte 259 Erwachsene mit GH-Mangel im Verhältnis 1:1:1 auf wöchentliches Lonapegsomatropin, wöchentliches Placebo (doppelblind) oder offen gegebenes tägliches Somatropin über 38 Wochen. Primärer Endpunkt war die Veränderung des Rumpffettanteils, gemessen per DXA-Scan (Biller et al., JCEM 2026; FDA-Fachinformation):

Veränderung nach 38 Wochen	Lonapegsomatropin (n = 89)	Placebo (n = 84)	Differenz (95-%-KI)
Rumpffettanteil	−1,7 Prozentpunkte	+0,4 Prozentpunkte	−2,0 (−2,9 bis −1,1)
Fettfreie Körpermasse gesamt	+1,6 kg	−0,1 kg	+1,7 kg (1,0 bis 2,5)
Rumpffettmasse	−0,5 kg	+0,2 kg	−0,7 kg (−1,2 bis −0,2)
IGF-1-SDS in Woche 38 (Ausgangswert −2,6 vs. −2,7)	1,4	−2,6	—

Im Arm mit täglichem Somatropin veränderte sich der Rumpffettanteil um −3,1 Prozentpunkte, und der mittlere IGF-1-SDS erreichte 0,49. Die Fachinformation weist darauf hin, dass kein formaler statistischer Vergleich zwischen dem wöchentlichen und dem täglichen Arm erfolgte; die Studie zeigt also nicht, ob eines von beiden für die Körperzusammensetzung besser ist (FDA-Fachinformation).

In einer 52-wöchigen offenen Verlängerungsstudie machten 220 Teilnehmende (88,7 %) weiter, alle mit Lonapegsomatropin. Die Verbesserungen der Körperzusammensetzung blieben über bis zu 90 Wochen erhalten, und Reaktionen an der Injektionsstelle traten bei 5,1 % auf (Biller et al., Endocr Pract 2026).

Diese Ergebnisse stammen aus dem Ersatz eines fehlenden Hormons bei Erwachsenen mit GH-Mangel, nicht aus einer zusätzlichen GH-Gabe bei normalen Spiegeln.

Frühere Phase-2-Studien

Bei 53 Kindern mit GH-Mangel führten drei wöchentliche Dosen (0,14; 0,21 oder 0,30 mg/kg/Woche) über 26 Wochen zu Wachstumsgeschwindigkeiten von 11,9–13,9 cm/Jahr, statistisch nicht verschieden von 11,6 cm/Jahr unter täglichem Genotropin (Chatelain et al., JCEM 2017).
Bei 37 Erwachsenen mit GH-Mangel, die 4 Wochen lang behandelt wurden, waren GH-Spitzenspiegel und IGF-1-Exposition ähnlich wie unter täglichem GH in vergleichbaren Dosen, und es wurden keine Anti-GH-Antikörper nachgewiesen (Höybye et al., Endocr Connect 2017).

Nebenwirkungen und Risiken

Lonapegsomatropin trägt keine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis). Seine Warnhinweise sind die Klassenwarnungen, die für alle Somatropin-Präparate gelten, plus Lipoatrophie durch wiederholte Injektionen an derselben Stelle (FDA-Fachinformation).

Häufige Nebenwirkungen

Personengruppe (Studie)	Nebenwirkung	Lonapegsomatropin	Vergleich
Kinder (heiGHt, vs. tägliches GH)	Virusinfektion	15 %	11 %
Kinder	Fieber	15 %	9 %
Kinder	Husten	11 %	7 %
Kinder	Übelkeit und Erbrechen	11 %	7 %
Kinder	Blutungen (meist Nasenbluten, Blutergüsse)	7 %	2 %
Kinder	Gelenkschmerzen und Arthritis	6 %	2 %
Erwachsene (foresiGHt, vs. Placebo)	Ödeme (Schwellungen)	8 %	1 %
Erwachsene	Zentrale Hypothyreose	7 %	1 %

Quelle: Tabellen 2 und 3 der Fachinformation. Bei Kindern kam es häufiger als unter täglichem GH zu einer Verschiebung zu hohen Phosphatwerten (44,2 % vs. 30,2 %) und hohen Werten der alkalischen Phosphatase (19,2 % vs. 9,4 %). Bei Erwachsenen traten hohe Werte der alkalischen Phosphatase bei 14 % auf, gegenüber 6 % unter Placebo.

Blutzucker

GH senkt die Insulinempfindlichkeit, besonders in höheren Dosen, und kann eine gestörte Glukosetoleranz oder einen Typ-2-Diabetes demaskieren. Die Fachinformation verlangt bei allen Patienten eine Kontrolle des Blutzuckers (FDA-Fachinformation). Fallberichte beschreiben dies mit dem wöchentlichen Präparat:

Ein 12-Jähriger mit Adipositas und Prädiabetes entwickelte am Tag nach seiner ersten Dosis einen Blutzucker von 500 mg/dL und benötigte kurzzeitig Insulin (Alkhatib et al., Horm Res Paediatr 2023);
ein 13-Jähriger mit Adipositas und Hypophyseninsuffizienz unter Hydrocortison, ohne vorherige Blutzuckerprobleme, entwickelte zwei Tage nach der ersten Dosis eine diabetische Ketoazidose; sie bildete sich nach Absetzen des GH zurück (Mustafa et al., JCEM Case Rep 2026).

Fallberichte können nicht zeigen, wie oft das vorkommt, sie weisen aber auf die ersten Tage nach einer wöchentlichen Dosis bei Hochrisikopatienten hin.

Weitere Warnhinweise der Fachinformation

Akute kritische Erkrankung. Pharmakologische Somatropin-Dosen erhöhten die Sterblichkeit bei Patienten nach Operationen am offenen Herzen oder im Bauchraum, nach Polytrauma oder mit akutem Lungenversagen. Dies ist eine Kontraindikation.
Tumoren. Kontraindiziert bei aktiver Krebserkrankung. Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter, die eine Schädelbestrahlung erhalten haben, haben ein höheres Risiko für einen Zweittumor, vor allem Meningeome.
Intrakranielle Hypertonie. Erhöhter Druck im Schädel mit Kopfschmerzen, Sehstörungen und Erbrechen, meist innerhalb von 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und nach Absetzen reversibel.
Flüssigkeitseinlagerung. Ödeme, Gelenk- und Muskelschmerzen sowie Karpaltunnelsyndrom; meist vorübergehend und dosisabhängig.
Nebennieren- und Schilddrüsenfunktion. GH kann den Cortisolspiegel senken und eine zentrale Nebenniereninsuffizienz demaskieren, und eine zentrale Hypothyreose kann auftreten oder sich verschlechtern.
Kinder. Epiphyseolysis capitis femoris (Abrutschen der Hüftkopf-Wachstumsfuge), Verschlechterung einer Skoliose und Pankreatitis. Bei Kindern mit Prader-Willi-Syndrom, die stark übergewichtig waren oder Atemprobleme hatten, sind unter Somatropin plötzliche Todesfälle aufgetreten.
Überempfindlichkeit. Nach Markteinführung wurden Anaphylaxie und Angioödeme berichtet.
Überdosierung. Eine akute Überdosis kann zunächst zu niedrigem, dann zu hohem Blutzucker führen; ein langfristiger Überschuss kann Zeichen von Gigantismus verursachen.

Wer es nicht anwenden sollte

Die Fachinformation nennt folgende Kontraindikationen: akute kritische Erkrankung, Überempfindlichkeit gegen Somatropin oder die sonstigen Bestandteile, Kinder mit geschlossenen Wachstumsfugen, aktive Krebserkrankung, aktive proliferative oder schwere nicht proliferative diabetische Retinopathie sowie Kinder mit Prader-Willi-Syndrom, die stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (FDA-Fachinformation).

Antikörper und der PEG-Träger

Bindende Antikörper gegen das Arzneimittel entwickelten sich in den Phase-3-Studien bei 6,3 % von 304 Kindern und 5,7 % von 247 Erwachsenen. Keiner davon war neutralisierend, und sie waren weder mit Nebenwirkungen noch mit einem Wirkungsverlust verbunden (FDA-Fachinformation).

Die Übersichtsarbeit der Entwickler weist darauf hin, dass wiederholte Gaben PEGylierter Proteine bei Tieren mitunter eine Vakuolisierung (kleine flüssigkeitsgefüllte Kompartimente) in Fresszellen und Zellen der Nierentubuli verursacht haben, ohne dass in Toxikologiestudien eine damit verbundene Organfunktionsstörung auftrat (Sprogøe et al., Endocr Connect 2017). Dies sind Tierdaten; Langzeitdaten zur Sicherheit des Trägers beim Menschen stammen aus den oben genannten Studien. Kanzerogenitätsstudien mit Lonapegsomatropin wurden nicht durchgeführt.

Wechselwirkungen

Arzneimittel	Wirkung	Hinweis der Fachinformation
Glukokortikoide zur Substitution (vor allem Cortisonacetat, Prednison)	GH hemmt das Enzym 11βHSD-1, das sie aktiviert, und senkt so den Cortisolspiegel	Höhere Erhaltungs- oder Stressdosen können nötig sein
Hochdosierte Glukokortikoide	Können das Wachstumsansprechen bei Kindern abschwächen	Vorsichtig anpassen
Orales Östrogen	Verringert die IGF-1-Antwort	Höhere GH-Dosen können nötig sein
Insulin und andere Diabetesmedikamente	GH senkt die Insulinempfindlichkeit	Dosen müssen eventuell angepasst werden
Über CYP450 verstoffwechselte Arzneimittel	GH kann ihre Clearance erhöhen	Überwachen

Quelle: FDA-Fachinformation, Abschnitt 7.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zu Lonapegsomatropin in der Schwangerschaft gibt es keine Daten beim Menschen. Jahrzehntelange veröffentlichte Daten zu Somatropin haben kein arzneimittelbedingtes Risiko für Geburtsfehler oder Fehlgeburten ergeben, und Studien an Ratten mit Dosen weit über der klinischen Exposition zeigten keine Schädigung des Fötus. Zum Übergang in die Muttermilch gibt es keine Daten (FDA-Fachinformation).

Kontrolluntersuchungen

Die Fachinformation nennt folgende Kontrollen während der Behandlung:

Was	Wann oder warum
Augenhintergrunduntersuchung (Fundoskopie)	Vor Beginn, danach regelmäßig
Blutzucker	Bei allen Patienten; engmaschig bei Diabetes oder Risikofaktoren
Schilddrüsenfunktion	Regelmäßig, da sich eine zentrale Hypothyreose entwickeln kann
Cortisol, Glukokortikoidbedarf	Bei bestehender oder drohender Nebenniereninsuffizienz
IGF-1 (Erwachsene)	4–5 Tage nach der vorherigen Dosis abgenommen, als Grundlage für monatliche Dosisanpassungen
Wachstumsgeschwindigkeit, Hüften, Wirbelsäule (Kinder)	Schlechtes Wachstum, Hinken oder Hüft-/Knieschmerzen, Fortschreiten einer Skoliose

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

In den USA ist Skytrofa ein verschreibungspflichtiges Biologikum. Die Fachinformation stellt fest, dass es ein Prodrug von Somatropin ist und dass Somatropin keine kontrollierte Substanz ist (FDA-Fachinformation). Unabhängig davon stellt das US-Bundesrecht die wissentliche Abgabe von humanem Wachstumshormon für andere Zwecke als eine von der FDA zugelassene, ärztlich verordnete Anwendung unter Strafe, mit bis zu 5 Jahren Haft (10, wenn eine minderjährige Person beteiligt ist). Das Gesetz definiert humanes Wachstumshormon als Somatrem, Somatropin oder ein Analogon davon (21 U.S.C. 333).

Im Sport verbietet die WADA-Liste 2026 Wachstumshormon, seine Analoga und Fragmente jederzeit, im und außerhalb des Wettkampfs, als nicht spezifische Substanzen. Lonapegsomatropin wird neben Somapacitan und Somatrogon als Beispiel genannt (WADA 2026 Prohibited List).

Über die Einzeldosis-Kinetik in der ersten Studie am Menschen hinaus wurde es in keiner Studie an gesunden Menschen getestet.

Das Wichtigste in Kürze

Wöchentliche Gabe von gewöhnlichem GH. Lonapegsomatropin ist Somatropin, gebunden an einen PEG-Träger, der das unveränderte Hormon über etwa eine Woche freisetzt.
Zwei FDA-Indikationen. Es ist für Kinder mit GH-Mangel (seit 2021) und seit Juli 2025 für Erwachsene mit GH-Mangel zugelassen.
Starke Daten bei Patienten mit GH-Mangel. Kinder wuchsen 11,2 vs. 10,3 cm/Jahr im Vergleich zu täglichem GH; bei Erwachsenen sank das Rumpffett über 38 Wochen um 2,0 Prozentpunkte stärker und die fettfreie Masse stieg um 1,7 kg stärker als unter Placebo.
Dieselben Risiken wie bei anderem GH. Flüssigkeitseinlagerung, hoher Blutzucker, erhöhter Hirndruck und Veränderungen von Schilddrüse oder Nebennieren sind möglich; Fallberichte beschreiben schwere Hyperglykämien nach der ersten wöchentlichen Dosis bei Kindern mit hohem Risiko.
Keine Evidenz außerhalb des GH-Mangels. Es gibt keine Studien bei Menschen mit normalen GH-Spiegeln, und im Sport ist es jederzeit verboten.

Quellen

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European Medicines Agency. Skytrofa (previously Lonapegsomatropin Ascendis Pharma), EPAR. EMA.
Sprogøe K, Mortensen E, Karpf DB, Leff JA. The rationale and design of TransCon Growth Hormone for the treatment of growth hormone deficiency. Endocr Connect. 2017;6(8):R171–R181. PubMed.
Gilfoyle D, Mortensen E, Christoffersen ED, Leff JA, Beckert M. A first-in-man phase 1 trial for long-acting TransCon Growth Hormone. Growth Horm IGF Res. 2018;39:34–39. PubMed.
Chatelain P, Malievskiy O, Radziuk K, et al. A randomized phase 2 study of long-acting TransCon GH vs daily GH in childhood GH deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2017;102(5):1673–1682. PubMed.
Höybye C, Pfeiffer AF, Ferone D, et al. A phase 2 trial of long-acting TransCon growth hormone in adult GH deficiency. Endocr Connect. 2017;6(3):129–138. PubMed.
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Maniatis AK, Nadgir U, Saenger P, et al. Switching to weekly lonapegsomatropin from daily somatropin in children with growth hormone deficiency: the fliGHt trial. Horm Res Paediatr. 2022;95(3):233–243. PubMed.
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Biller BMK, Gilis-Januszewska A, Doknic M, et al. Long-term safety and efficacy of once-weekly lonapegsomatropin in adults with growth hormone deficiency: results from a 52-week open-label extension trial. Endocr Pract. Online veröffentlicht am 9. Oktober 2026. PubMed.
Alkhatib EH, Dauber A, Estrada DE, Majidi S. Weekly growth hormone (lonapegsomatropin) causes severe transient hyperglycemia in a child with obesity. Horm Res Paediatr. 2023;96(5):542–546. PubMed.
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Novo Nordisk. Sogroya (somapacitan-beco) injection, prescribing information. DailyMed.
21 U.S.C. 333(e), Prohibited distribution of human growth hormone. United States Code, Ausgabe 2023. govinfo.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.

Lonapegsomatropin (Skytrofa)