La lonapegsomatropina (nombre comercial Skytrofa, nombre de desarrollo TransCon hGH) es una forma de hormona de crecimiento humana (GH) que se administra una vez por semana. Es un profármaco: somatropina común, la misma proteína de 22 kDa de las inyecciones diarias de GH, unida de forma temporal a un gran portador de polietilenglicol. Bajo la piel, ese enlace se rompe por sí solo y libera somatropina sin modificar a lo largo de aproximadamente una semana (ficha técnica de la FDA).
La FDA (agencia estadounidense del medicamento) la aprobó por primera vez en 2021 para niños con retraso del crecimiento causado por déficit de GH (GHD). En julio de 2025 la ficha técnica se actualizó para añadir una segunda indicación: la sustitución de GH en adultos con déficit de GH (ficha técnica de la FDA). Como todas las formas de GH, está prohibida en el deporte en todo momento y figura por su nombre en la lista de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) (WADA 2026 Prohibited List).
Esta página resume lo que informan la ficha técnica de la FDA, los ensayos de fase 3 y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Hormona de crecimiento de acción prolongada; profármaco de la somatropina |
| Marca / aprobación | Skytrofa (Ascendis Pharma); FDA 2021 (niños), déficit de GH en adultos añadido en julio de 2025; autorización en la UE en enero de 2022 (niños de 3–18 años) |
| Vía | Subcutánea, una vez por semana, con el Skytrofa Auto-Injector |
| Concentraciones | 14 cartuchos, 0,7–13,3 mg (equivalentes de somatropina) |
| Dosis en ficha técnica | Niños: 0,24 mg/kg/semana. Adultos: inicio con 0,7–2,1 mg/semana, máximo 6,3 mg/semana |
| Vida media (ficha técnica) | ≈30,7 h para el profármaco (niños); ≈25 h de vida media aparente para la somatropina liberada |
| Estructura | Conjugado de 63 kDa: somatropina más 4 × 10 kDa de metoxi-PEG mediante un enlazador TransCon |
| Situación en EE. UU. | Biológico de venta con receta; la somatropina no es una sustancia controlada (ficha técnica) |
| Estatus ante la AMA/WADA | Prohibida en todo momento, S2.2.3 (mencionada por su nombre) |
Qué es
Las inyecciones diarias de GH han sido durante décadas el tratamiento estándar del déficit de GH. Ascendis Pharma diseñó la lonapegsomatropina para reducir la carga de los pinchazos diarios sin dejar de aportar la misma hormona, sin modificar. Una revisión de 2017 de los propios desarrolladores explica el enfoque: la GH se une a un portador inerte de metoxipolietilenglicol (mPEG) mediante un enlazador que se hidroliza por sí solo (autohidrólisis) al pH y la temperatura normales del cuerpo (Sprogøe et al., Endocr Connect 2017).
Mientras está unido, el gran portador impide que la molécula se elimine rápidamente. Una vez que el enlazador se rompe, la somatropina liberada es idéntica a la GH de los productos diarios. El portador en sí se elimina por los riñones (ficha técnica de la FDA).
Esto la diferencia de los productos de GH de acción prolongada que modifican la propia molécula de GH, por ejemplo agrandándola o añadiéndole unión a la albúmina (Sprogøe et al., Endocr Connect 2017). El somapacitán (Sogroya), por ejemplo, es un análogo de la GH con una sustitución de un aminoácido y una cadena lateral añadida que se une a la albúmina en la sangre (ficha técnica de Sogroya). La biología general de la hormona de crecimiento y la evidencia sobre la GH diaria se tratan en la página sobre la HGH.
| Característica | Lonapegsomatropina | Somatropina diaria |
|---|---|---|
| Hormona activa | Somatropina sin modificar, liberada desde un portador | Somatropina sin modificar |
| Peso molecular | Conjugado de 63 kDa; 22 kDa una vez liberada | 22 kDa |
| Dosificación | Una vez por semana | Una vez al día |
Una vez liberada, la somatropina se une a los receptores de GH de las células. Algunos efectos son directos, como la degradación de la grasa (lipólisis) y el aumento de la producción de glucosa por el hígado. Otros se producen a través del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1), que impulsa el crecimiento en las placas de crecimiento de los huesos largos en los niños (ficha técnica de la FDA).
Farmacocinética
La ficha técnica recoge los siguientes valores en estado estacionario con la dosis pediátrica de la ficha técnica y con la dosis máxima para adultos. Los valores pediátricos son medias observadas; los de adultos son medianas estimadas mediante modelos (ficha técnica de la FDA).
| Parámetro | Niños, 0,24 mg/kg/semana | Adultos, 6,3 mg/semana |
|---|---|---|
| Pico del profármaco (Cmax) | 1230 ng hGH/mL | 69,3 ng hGH/mL |
| Tiempo hasta el pico del profármaco | 25 h | 31 h |
| Pico de somatropina liberada | 15,2 ng/mL | 2,47 ng/mL |
| Tiempo hasta el pico de somatropina liberada | 12 h | 13 h |
| Exposición a somatropina durante una semana (AUC) | 500 h·ng/mL | 75,4 h·ng/mL |
| Pico del portador mPEG | 13,1 mcg/mL a las 36 h | 4,60 mcg/mL a las 34 h |
Otros puntos de la ficha técnica:
- Liberación. La somatropina se libera por autoescisión del enlazador con una cinética de primer orden.
- Vida media. La vida media promedio del profármaco en niños fue de 30,7 h (±12,7). La vida media aparente de la somatropina liberada fue de ≈25 h.
- Sin acumulación. No se observó una acumulación significativa del profármaco ni de la somatropina con dosis semanales repetidas.
- Perfil de IGF-1. En estado estacionario, el IGF-1 alcanza su pico ≈2 días después de una dosis, y el IGF-1 promedio semanal se alcanza ≈4,5 días después de una dosis. La ficha técnica para adultos indica extraer las muestras de IGF-1 4–5 días después de la dosis anterior.
- Relación dosis-respuesta. En adultos, un cambio de dosis de 1 mg/semana desplaza en promedio 0,7 la puntuación de desviación estándar (SDS, distancia respecto a la media para la edad y el sexo) del IGF-1 promedio semanal.
- Eliminación. La somatropina se degrada como una proteína en el hígado y los riñones; el portador mPEG se elimina por los riñones. No se han realizado estudios en insuficiencia renal ni hepática.
En el primer ensayo en humanos, 44 hombres sanos recibieron una dosis única de lonapegsomatropina (0,04–0,24 mg de GH/kg), somatropina diaria (Omnitrope) o placebo. Los picos de GH y la exposición a IGF-1 fueron similares a los de dosis equivalentes de GH diaria, y ambos aumentaron de forma proporcional a la dosis (Gilfoyle et al., Growth Horm IGF Res 2018).
Uso médico aprobado
La ficha técnica estadounidense vigente incluye dos indicaciones (ficha técnica de la FDA):
- niños de 1 año o más que pesen al menos 11,5 kg y tengan retraso del crecimiento por secreción insuficiente de su propia GH;
- adultos con déficit de GH, como sustitución de la GH endógena (añadida en julio de 2025).
No está indicada en niños con retraso del crecimiento debido a un síndrome de Prader-Willi confirmado genéticamente. Antes del tratamiento, la ficha técnica exige un examen ocular (fondo de ojo) para descartar la inflamación del disco óptico (papiledema).
Dosificación según la ficha técnica
| Población | Dosis inicial | Ajuste |
|---|---|---|
| Niños (sin tratamiento previo con GH o que cambian de tratamiento) | 0,24 mg/kg una vez por semana | Individualizado según la respuesta de crecimiento |
| Adultos de 30–60 años, sin estrógeno oral | 1,4 mg una vez por semana | Aumento mensual según la respuesta clínica y/o el IGF-1 |
| Adultos menores de 30 años, o de cualquier edad con estrógeno oral | 2,1 mg una vez por semana | Igual; máximo 6,3 mg/semana |
| Adultos mayores de 60 años, sin estrógeno oral | 0,7 mg una vez por semana | Igual; máximo 6,3 mg/semana |
Las mujeres que toman estrógeno oral reciben una dosis inicial más alta porque el estrógeno oral atenúa la respuesta del IGF-1 a la GH. Al cambiar desde GH diaria, la ficha técnica indica esperar al menos 8 horas tras la última dosis diaria; desde otro producto de GH semanal, al menos 7 días (ficha técnica de la FDA).
En la Unión Europea, el medicamento se autorizó en enero de 2022 con el nombre Lonapegsomatropin Ascendis Pharma, que después se cambió a Skytrofa. La página del producto de la EMA indica como indicación el retraso del crecimiento por déficit de GH en niños y adolescentes de 3 a 18 años (EMA).
Qué muestra la investigación
Todos los datos controlados proceden de personas con déficit de GH. No hay ensayos publicados de lonapegsomatropina para músculo, fuerza o rendimiento en personas con niveles normales de GH.
Niños con déficit de GH: el ensayo heiGHt
El ensayo pivotal heiGHt aleatorizó a 161 niños prepúberes con déficit de GH y sin tratamiento previo (2:1) a lonapegsomatropina semanal o a la misma dosis semanal de somatropina repartida en administraciones diarias, ambas a 0,24 mg/kg/semana, durante 52 semanas. Fue abierto y se realizó en 73 centros de 15 países (Thornton et al., JCEM 2021):
| Resultado a las 52 semanas | Lonapegsomatropina (n = 105) | Somatropina diaria (n = 56) | Diferencia |
|---|---|---|---|
| Velocidad de crecimiento anualizada | 11,2 cm/año | 10,3 cm/año | 0,9 cm/año (IC del 95 % 0,2–1,5) |
| Cambio en el SDS de talla | +1,10 | +0,96 | P = 0,01 |
El tratamiento semanal cumplió el objetivo de no inferioridad y además fue estadísticamente superior en velocidad de crecimiento. El avance de la edad ósea, los eventos adversos y la formación de anticuerpos fueron similares entre los grupos. Varios de los autores eran empleados de Ascendis Pharma.
Niños: cambio de tratamiento y seguimiento a largo plazo
- fliGHt (estudio de cambio). En 146 niños, 143 de los cuales habían recibido GH diaria, cambiar a lonapegsomatropina semanal durante 26 semanas dio una velocidad de crecimiento de 8,7 cm/año (IC del 95 % 8,2–9,2). El perfil de eventos adversos fue similar al publicado para la GH diaria (Maniatis et al., Horm Res Paediatr 2022).
- enliGHten, 2 años. En la extensión abierta, los niños procedentes de heiGHt siguieron ganando talla relativa: en quienes empezaron con lonapegsomatropina, el SDS de talla pasó de −2,89 a −1,37 en la semana 104. La edad ósea no avanzó más rápido de lo esperado (Maniatis et al., JCEM 2022).
- enliGHten, resultados finales. Con hasta 6 años de tratamiento, el SDS de talla medio llegó a −0,39 en el año 4 (n = 298). De 81 niños que completaron el tratamiento en el ensayo, 48 (59,3 %) alcanzaron o superaron el SDS de su talla parental media. El IGF-1 promedio semanal medio se mantuvo entre 0 y 2 SDS (Maniatis et al., Horm Res Paediatr 2026).
Los ensayos de extensión no tenían grupo control, por lo que muestran la persistencia del efecto, no una comparación con la GH diaria.
Adultos con déficit de GH: el ensayo foresiGHt
La aprobación para adultos se basa en foresiGHt, que aleatorizó a 259 adultos con déficit de GH en proporción 1:1:1 a lonapegsomatropina semanal, placebo semanal (doble ciego) o somatropina diaria en régimen abierto durante 38 semanas. La variable principal fue el cambio en el porcentaje de grasa del tronco medido por DXA (Biller et al., JCEM 2026; ficha técnica de la FDA):
| Cambio a las 38 semanas | Lonapegsomatropina (n = 89) | Placebo (n = 84) | Diferencia (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|
| Porcentaje de grasa del tronco | −1,7 puntos | +0,4 puntos | −2,0 (−2,9 a −1,1) |
| Masa magra corporal total | +1,6 kg | −0,1 kg | +1,7 kg (1,0 a 2,5) |
| Masa grasa del tronco | −0,5 kg | +0,2 kg | −0,7 kg (−1,2 a −0,2) |
| SDS de IGF-1 en la semana 38 (basal −2,6 vs −2,7) | 1,4 | −2,6 | — |
El grupo de somatropina diaria tuvo un cambio de la grasa del tronco de −3,1 puntos y alcanzó un SDS de IGF-1 medio de 0,49. La ficha técnica señala que no se hizo una comparación estadística formal entre los grupos semanal y diario, por lo que el ensayo no muestra si uno es mejor que el otro para la composición corporal (ficha técnica de la FDA).
En una extensión abierta de 52 semanas continuaron 220 participantes (88,7 %), todos con lonapegsomatropina. Las mejoras en la composición corporal se mantuvieron hasta 90 semanas, y se produjeron reacciones en el lugar de inyección en el 5,1 % (Biller et al., Endocr Pract 2026).
Estos resultados proceden de la sustitución de una hormona que falta en adultos con déficit de GH, no de añadir GH sobre niveles normales.
Ensayos de fase 2 anteriores
- En 53 niños con déficit de GH, tres dosis semanales (0,14; 0,21 o 0,30 mg/kg/semana) produjeron velocidades de crecimiento de 11,9–13,9 cm/año durante 26 semanas, sin diferencias estadísticas frente a los 11,6 cm/año con Genotropin diario (Chatelain et al., JCEM 2017).
- En 37 adultos con déficit de GH tratados durante 4 semanas, los picos de GH y la exposición a IGF-1 fueron similares a los de la GH diaria a dosis comparables, y no se detectaron anticuerpos anti-GH (Höybye et al., Endocr Connect 2017).
Efectos secundarios y riesgos
La lonapegsomatropina no lleva advertencia en recuadro (boxed warning). Sus advertencias son las advertencias de clase comunes a todos los productos de somatropina, más la lipoatrofia por inyecciones repetidas en el mismo sitio (ficha técnica de la FDA).
Reacciones adversas frecuentes
| Población (ensayo) | Reacción adversa | Lonapegsomatropina | Comparador |
|---|---|---|---|
| Niños (heiGHt, vs GH diaria) | Infección viral | 15 % | 11 % |
| Niños | Fiebre | 15 % | 9 % |
| Niños | Tos | 11 % | 7 % |
| Niños | Náuseas y vómitos | 11 % | 7 % |
| Niños | Sangrado (sobre todo sangrado nasal, hematomas) | 7 % | 2 % |
| Niños | Dolor articular y artritis | 6 % | 2 % |
| Adultos (foresiGHt, vs placebo) | Edema (hinchazón) | 8 % | 1 % |
| Adultos | Hipotiroidismo central | 7 % | 1 % |
Fuente: tablas 2 y 3 de la ficha técnica. En los niños, más pacientes pasaron a tener fosfato alto (44,2 % vs 30,2 %) y fosfatasa alcalina alta (19,2 % vs 9,4 %) que con la GH diaria. En los adultos, la fosfatasa alcalina alta se presentó en el 14 % frente al 6 % con placebo.
Glucosa en sangre
La GH reduce la sensibilidad a la insulina, sobre todo a dosis más altas, y puede poner de manifiesto una intolerancia a la glucosa o una diabetes tipo 2. La ficha técnica pide controlar la glucosa en todos los pacientes (ficha técnica de la FDA). Hay informes de casos que lo describen con el producto semanal:
- un niño de 12 años con obesidad y prediabetes presentó una glucemia de 500 mg/dL al día siguiente de su primera dosis y necesitó insulina durante un corto tiempo (Alkhatib et al., Horm Res Paediatr 2023);
- un niño de 13 años con obesidad e hipopituitarismo en tratamiento con hidrocortisona, sin problemas previos de glucosa, desarrolló cetoacidosis diabética dos días después de la primera dosis; se resolvió tras suspender la GH (Mustafa et al., JCEM Case Rep 2026).
Los informes de casos no pueden mostrar con qué frecuencia ocurre esto, pero señalan los primeros días después de una dosis semanal en pacientes de alto riesgo.
Otras advertencias de la ficha técnica
- Enfermedad crítica aguda. Las dosis farmacológicas de somatropina aumentaron la mortalidad en pacientes tras cirugía a corazón abierto o abdominal, con politraumatismos o con insuficiencia respiratoria aguda. Es una contraindicación.
- Tumores. Contraindicada en caso de cáncer activo. Los supervivientes de cáncer infantil tratados con radioterapia craneal tienen mayor riesgo de un segundo tumor, sobre todo meningiomas.
- Hipertensión intracraneal. Aumento de la presión dentro del cráneo con dolor de cabeza, alteraciones visuales y vómitos, por lo general en las 8 semanas siguientes al inicio y reversible al suspender el tratamiento.
- Retención de líquidos. Edema, dolor articular y muscular y síndrome del túnel carpiano; por lo general transitorios y dependientes de la dosis.
- Función suprarrenal y tiroidea. La GH puede reducir el cortisol y poner de manifiesto un hipoadrenalismo central, y puede aparecer o empeorar un hipotiroidismo central.
- Niños. Epifisiólisis de la cabeza femoral (una lesión de la placa de crecimiento de la cadera), empeoramiento de la escoliosis y pancreatitis. Se han producido muertes súbitas con somatropina en niños con síndrome de Prader-Willi que tenían obesidad grave o problemas respiratorios.
- Hipersensibilidad. Se han notificado anafilaxia y angioedema tras la comercialización.
- Sobredosis. Una sobredosis aguda puede causar primero glucosa baja y luego alta; un exceso prolongado puede causar signos de gigantismo.
Quién no debe usarla
La ficha técnica enumera estas contraindicaciones: enfermedad crítica aguda, hipersensibilidad a la somatropina o a los excipientes, niños con las placas de crecimiento cerradas, cáncer activo, retinopatía diabética proliferativa activa o no proliferativa grave, y niños con síndrome de Prader-Willi que tienen obesidad grave o problemas respiratorios graves (ficha técnica de la FDA).
Anticuerpos y el portador de PEG
En los ensayos de fase 3 se desarrollaron anticuerpos de unión contra el fármaco en el 6,3 % de 304 niños y el 5,7 % de 247 adultos. Ninguno fue neutralizante, y no se asociaron con efectos secundarios ni con pérdida de eficacia (ficha técnica de la FDA).
La revisión de los desarrolladores señala que, en animales, la administración repetida de proteínas pegiladas ha causado en ocasiones vacuolización (pequeños compartimentos llenos de líquido) en células fagocíticas y en células de los túbulos renales, sin disfunción orgánica asociada en los estudios de toxicología (Sprogøe et al., Endocr Connect 2017). Son datos en animales; los datos de seguridad a largo plazo del portador en humanos proceden de los ensayos anteriores. No se han realizado estudios de carcinogenicidad de la lonapegsomatropina.
Interacciones
| Fármaco | Efecto | Indicación de la ficha técnica |
|---|---|---|
| Glucocorticoides de sustitución (sobre todo acetato de cortisona, prednisona) | La GH inhibe la enzima 11βHSD-1 que los activa, lo que reduce el cortisol | Pueden necesitarse dosis de mantenimiento o de estrés más altas |
| Glucocorticoides a dosis altas | Pueden atenuar la respuesta de crecimiento en niños | Ajustar con cuidado |
| Estrógeno oral | Reduce la respuesta del IGF-1 | Pueden necesitarse dosis de GH más altas |
| Insulina y otros fármacos para la diabetes | La GH reduce la sensibilidad a la insulina | Puede ser necesario ajustar las dosis |
| Fármacos metabolizados por el CYP450 | La GH puede aumentar su aclaramiento | Vigilar |
Fuente: ficha técnica de la FDA, sección 7.
Embarazo y lactancia
No hay datos en humanos sobre la lonapegsomatropina durante el embarazo. Décadas de datos publicados con somatropina no han identificado un riesgo relacionado con el fármaco de defectos congénitos o aborto espontáneo, y los estudios en ratas con dosis muy superiores a la exposición clínica no mostraron daño fetal. No hay datos sobre su paso a la leche materna (ficha técnica de la FDA).
Seguimiento
La ficha técnica enumera estos controles durante el tratamiento:
| Qué | Cuándo o por qué |
|---|---|
| Examen de fondo de ojo | Antes de empezar y luego periódicamente |
| Glucosa en sangre | Todos los pacientes; de cerca en quienes tienen diabetes o factores de riesgo |
| Función tiroidea | Periódicamente, ya que puede aparecer un hipotiroidismo central |
| Cortisol, necesidades de glucocorticoides | En pacientes con hipoadrenalismo o en riesgo de presentarlo |
| IGF-1 (adultos) | Extraído 4–5 días después de la dosis anterior para orientar los ajustes mensuales de dosis |
| Velocidad de crecimiento, caderas, columna (niños) | Crecimiento insuficiente, cojera o dolor de cadera/rodilla, progresión de la escoliosis |
Situación legal y uso fuera de la medicina
En EE. UU., Skytrofa es un biológico de venta con receta. La ficha técnica indica que es un profármaco de la somatropina y que la somatropina no es una sustancia controlada (ficha técnica de la FDA). Por otra parte, la ley federal tipifica como delito distribuir a sabiendas hormona de crecimiento humana para usos distintos de un uso autorizado por la FDA y prescrito por un médico, con penas de hasta 5 años de prisión (10 si hay un menor implicado). La ley define la hormona de crecimiento humana como somatrem, somatropina o un análogo de cualquiera de ellas (21 U.S.C. 333).
En el deporte, la lista de la AMA/WADA de 2026 prohíbe la hormona de crecimiento, sus análogos y sus fragmentos en todo momento, en competición y fuera de ella, como sustancias no especificadas. La lonapegsomatropina se menciona como ejemplo, junto con el somapacitán y el somatrogón (WADA 2026 Prohibited List).
Ningún estudio la ha probado en personas sanas más allá de la cinética de dosis única del primer ensayo en humanos.
Puntos clave
- Administración semanal de GH común. La lonapegsomatropina es somatropina unida a un portador de PEG que libera la hormona sin modificar a lo largo de aproximadamente una semana.
- Dos indicaciones de la FDA. Está aprobada para niños con déficit de GH (desde 2021) y, desde julio de 2025, para adultos con déficit de GH.
- Datos sólidos en pacientes con déficit de GH. Los niños crecieron 11,2 frente a 10,3 cm/año en comparación con la GH diaria; en adultos, la grasa del tronco bajó 2,0 puntos porcentuales y la masa magra aumentó 1,7 kg más que con placebo durante 38 semanas.
- Los mismos riesgos que otras GH. Se aplican la retención de líquidos, la glucosa alta, el aumento de la presión intracraneal y los cambios tiroideos o suprarrenales; hay informes de casos que describen hiperglucemia grave tras la primera dosis semanal en niños de alto riesgo.
- Sin evidencia fuera del déficit de GH. No hay ensayos en personas con niveles normales de GH, y está prohibida en el deporte en todo momento.
Fuentes
- Ascendis Pharma Endocrinology. Skytrofa (lonapegsomatropin-tcgd) for injection, prescribing information (indicaciones actualizadas en julio de 2025). DailyMed.
- European Medicines Agency. Skytrofa (previously Lonapegsomatropin Ascendis Pharma), EPAR. EMA.
- Sprogøe K, Mortensen E, Karpf DB, Leff JA. The rationale and design of TransCon Growth Hormone for the treatment of growth hormone deficiency. Endocr Connect. 2017;6(8):R171–R181. PubMed.
- Gilfoyle D, Mortensen E, Christoffersen ED, Leff JA, Beckert M. A first-in-man phase 1 trial for long-acting TransCon Growth Hormone. Growth Horm IGF Res. 2018;39:34–39. PubMed.
- Chatelain P, Malievskiy O, Radziuk K, et al. A randomized phase 2 study of long-acting TransCon GH vs daily GH in childhood GH deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2017;102(5):1673–1682. PubMed.
- Höybye C, Pfeiffer AF, Ferone D, et al. A phase 2 trial of long-acting TransCon growth hormone in adult GH deficiency. Endocr Connect. 2017;6(3):129–138. PubMed.
- Thornton PS, Maniatis AK, Aghajanova E, et al. Weekly lonapegsomatropin in treatment-naïve children with growth hormone deficiency: the phase 3 heiGHt trial. J Clin Endocrinol Metab. 2021;106(11):3184–3195. PubMed.
- Maniatis AK, Nadgir U, Saenger P, et al. Switching to weekly lonapegsomatropin from daily somatropin in children with growth hormone deficiency: the fliGHt trial. Horm Res Paediatr. 2022;95(3):233–243. PubMed.
- Maniatis AK, Casella SJ, Nadgir UM, et al. Safety and efficacy of lonapegsomatropin in children with growth hormone deficiency: enliGHten trial 2-year results. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(7):e2680–e2689. PubMed.
- Maniatis AK, Thornton PS, Nadgir UM, et al. Children with growth hormone deficiency treated with lonapegsomatropin demonstrated sustained height improvements for up to 6 years: enliGHten trial final results. Horm Res Paediatr. 2026;99(5):705–717. PubMed.
- Biller BMK, Gilis-Januszewska A, Doknic M, et al. Efficacy and safety of once-weekly lonapegsomatropin in adults with growth hormone deficiency: foresiGHt trial results. J Clin Endocrinol Metab. 2026;111(6):1640–1650. PubMed.
- Biller BMK, Gilis-Januszewska A, Doknic M, et al. Long-term safety and efficacy of once-weekly lonapegsomatropin in adults with growth hormone deficiency: results from a 52-week open-label extension trial. Endocr Pract. Publicado en línea el 9 de octubre de 2026. PubMed.
- Alkhatib EH, Dauber A, Estrada DE, Majidi S. Weekly growth hormone (lonapegsomatropin) causes severe transient hyperglycemia in a child with obesity. Horm Res Paediatr. 2023;96(5):542–546. PubMed.
- Mustafa M, Hannon TS, Fuqua JS. Diabetic ketoacidosis induced by long-acting growth hormone in a child without preexisting diabetes. JCEM Case Rep. 2026;4(8):luag198. PubMed.
- Novo Nordisk. Sogroya (somapacitan-beco) injection, prescribing information. DailyMed.
- 21 U.S.C. 333(e), Prohibited distribution of human growth hormone. United States Code, edición de 2023. govinfo.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.