La N-acétylcystéine (NAC, DCI acétylcystéine) est la forme N-acétylée de l’acide aminé L-cystéine. C’est un médicament sur ordonnance autorisé par la FDA (agence américaine du médicament) dans deux indications : un antidote qui prévient ou atténue les lésions hépatiques après un surdosage en paracétamol (acétaminophène), et un mucolytique inhalé (un médicament qui fluidifie le mucus). Elle est aussi largement vendue comme complément, présentée principalement comme une source de cystéine pour le glutathion produit par l’organisme.
Le fait réglementaire le plus important est inhabituel : la NAC ayant été autorisée comme médicament en 1963, avant que quiconque ne la vende comme complément, la FDA a conclu qu’elle est légalement exclue de la définition du complément alimentaire. Depuis 2022, la FDA a indiqué qu’elle n’agira pas sur ce fondement contre les compléments de NAC par ailleurs licites, le temps d’examiner une réglementation (recommandations de la FDA, 2022).
Cette page résume ce que rapportent les notices de la FDA, les essais cliniques et le dossier réglementaire de la FDA. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe | Dérivé d’acide aminé thiolé (soufré) ; antidote et mucolytique |
| Formule / masse | C₅H₉NO₃S, 163,2 g/mol (PubChem) |
| Produits autorisés | Acetadote injectable IV (autorisé en 2004) ; acétylcystéine en solution à 10 % et 20 % pour inhalation ou usage oral (la marque Mucomyst est désormais arrêtée) |
| Doses de la notice | Antidote IV : 300 mg/kg au total sur 20–21 h. Antidote oral : 140 mg/kg, puis 70 mg/kg toutes les 4 h pour 17 doses. Inhalation : généralement 3–5 mL de solution à 20 % 3–4 fois par jour |
| Doses dans les essais de type complément | 600–2 400 mg/jour par voie orale |
| Demi-vie | 5,6 h pour la NAC totale après administration IV (notice d’Acetadote) ; 6,25 h après une dose orale |
| Biodisponibilité orale | ≈4–10 % |
| Statut aux États-Unis | Médicament sur ordonnance ; exclue de la définition du complément alimentaire, mais tolérance de la FDA (enforcement discretion) pour les compléments depuis août 2022 |
| Statut AMA | Non citée sur la liste 2026 ; les perfusions IV de plus de 100 mL par 12 heures sont une méthode interdite (M2.2) en dehors des soins hospitaliers légitimes |
Qu’est-ce que c’est
La NAC est la L-cystéine portant un groupe acétyle fixé sur son azote aminé ; son nom chimique est acide (2R)-2-acétamido-3-sulfanylpropanoïque (PubChem). Son activité provient du groupe sulfhydryle (–SH) libre de la cystéine, le même groupe qui fait fonctionner le glutathion.
Ce groupe explique les deux usages autorisés (notice de la solution d’acétylcystéine ; notice d’Acetadote) :
| Usage | Mode d’action supposé de la NAC |
|---|---|
| Mucolytique | Le groupe sulfhydryle rompt probablement les ponts disulfure qui relient entre elles les protéines du mucus, ce qui diminue l’épaisseur du mucus. L’effet augmente avec le pH et est maximal entre pH 7 et 9. |
| Antidote du paracétamol | En cas de surdosage, les voies hépatiques normales sont saturées et une plus grande part du paracétamol est transformée en un métabolite réactif toxique qui épuise le glutathion hépatique. La NAC protège probablement le foie en maintenant ou en restaurant le glutathion, ou en se liant directement au métabolite réactif. |
Lien avec le glutathion
Le glutathion est une molécule de trois acides aminés (glutamate, cystéine, glycine) que les cellules fabriquent elles-mêmes. L’apport en cystéine est l’une des principales limites de la quantité qu’elles peuvent produire. La NAC est désacétylée dans l’organisme en cystéine, qui sert ensuite à fabriquer le glutathion (notice d’Acetadote). C’est pourquoi la NAC est décrite comme une source indirecte de glutathion, tandis que les compléments de glutathion cherchent à apporter la molécule finie. La page sur le glutathion explique à quel point le glutathion oral lui-même est mal absorbé.
Les données humaines de comparaison directe sont limitées. Dans une étude croisée de 3 semaines chez 20 personnes atteintes de syndrome métabolique, les auteurs ont rapporté qu’un produit de glutathion sublingual augmentait davantage le glutathion sanguin que le glutathion oral ou la NAC. Deux des quatre auteurs étaient affiliés aux Laboratoires Le Stum, un laboratoire commercial (Schmitt et al., Redox Biol 2015).
Pharmacocinétique
Seule une petite part d’une dose orale atteint la circulation sous forme de NAC. Les études distinguent la NAC « réduite » (le médicament libre) de la NAC « totale » (y compris la NAC liée aux protéines et à d’autres thiols) :
| Source | Méthodologie | Demi-vie | Biodisponibilité orale |
|---|---|---|---|
| Notice d’Acetadote | Dose IV unique | 5,6 h (NAC totale) | Sans objet |
| Borgström et al., 1986 | 10 adultes en bonne santé, 600 mg IV et oral | 2,27 h (élimination tardive) | 6–10 %, selon le type de comprimé |
| Olsson et al., 1988 | 6 adultes en bonne santé, 200 mg IV, 400 mg oral | NAC réduite 1,95 h (IV) ; NAC totale 5,58 h (IV), 6,25 h (oral) | 4,0 % (réduite) ; 9,1 % (totale) |
Autres valeurs de la notice : volume de distribution 0,47 L/kg, liaison aux protéines 66–87 %, et environ 30 % de la clairance par voie rénale. Chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique, la demi-vie augmentait de 80 % et l’exposition totale d’un facteur 1,6, des changements que la notice ne juge pas cliniquement significatifs. D’après la cinétique, la notice indique que la NAC devrait être presque entièrement éliminée 30 heures après une dose.
Usage médical autorisé
Antidote du surdosage en paracétamol
Acetadote est indiqué pour prévenir ou atténuer les lésions hépatiques après l’ingestion d’une quantité potentiellement hépatotoxique de paracétamol, chez l’adulte et l’enfant pesant 5 kg ou plus, après un surdosage aigu ou une ingestion suprathérapeutique répétée (prise excessive sur une période plus longue). La décision de traiter après un surdosage aigu repose principalement sur une paracétamolémie prélevée au moins 4 heures après l’ingestion et reportée sur le nomogramme de Rumack-Matthew révisé (notice d’Acetadote).
La notice propose deux schémas IV, totalisant chacun 300 mg/kg (tranche de poids adulte 41–99 kg présentée ; au-delà, les doses sont plafonnées à celles correspondant à 100 kg) :
| Schéma | Poche 1 | Poche 2 | Poche 3 | Durée totale |
|---|---|---|---|---|
| Trois poches (tous les patients de 5 kg ou plus) | 150 mg/kg sur 1 h | 50 mg/kg sur 4 h | 100 mg/kg sur 16 h | 21 h |
| Deux poches (41 kg ou plus uniquement) | 200 mg/kg sur 4 h | 100 mg/kg sur 16 h | Aucune | 20 h |
La notice précise qu’on ne sait pas si le schéma à deux poches prévient les lésions hépatiques aussi bien que le schéma à trois poches, mais qu’il pourrait provoquer moins de réactions d’hypersensibilité. Le délai est le facteur le plus important : la protection est maximale lorsque le traitement commence dans les 8 heures, diminue ensuite et est limitée entre 15 et 24 heures, mais le traitement ne doit pas être refusé au motif que l’heure d’ingestion rapportée pourrait être erronée.
L’ancien schéma oral utilise la solution à 20 % diluée à 5 % : 140 mg/kg en dose de charge, puis 70 mg/kg toutes les 4 heures pour un total de 17 doses d’entretien (notice de la solution d’acétylcystéine).
Mucolytique
La solution pour inhalation est indiquée comme traitement d’appoint en cas de mucus anormal, épais ou visqueux dans des situations comme la bronchite chronique et l’emphysème, la pneumonie, les complications pulmonaires de la mucoviscidose, les soins de trachéotomie, l’atélectasie (affaissement pulmonaire) due à un bouchon muqueux et avant des examens bronchiques diagnostiques. Pour la nébulisation au masque facial ou à l’embout buccal, la dose habituelle de la notice est de 3–5 mL de la solution à 20 % (ou 6–10 mL de la solution à 10 %) 3–4 fois par jour (notice de la solution d’acétylcystéine).
La marque Mucomyst de cette solution (NDA 013601) est répertoriée par la FDA comme arrêtée, avec une décision établissant qu’elle n’a pas été retirée pour des raisons de sécurité ou d’efficacité ; des solutions génériques restent disponibles (Drugs@FDA).
Situation réglementaire : la NAC dans les compléments alimentaires
En vertu du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, une substance autorisée comme nouveau médicament ne peut pas être vendue comme complément alimentaire, sauf si elle était commercialisée comme complément ou aliment avant cette autorisation ou si la FDA publie une réglementation l’autorisant. La NAC a été autorisée comme nouveau médicament le 14 septembre 1963, et la FDA indique n’avoir connaissance d’aucun usage antérieur comme complément ou aliment (recommandations de la FDA, 2022). La chronologie :
| Date | Événement |
|---|---|
| Juillet 2020 | Dans une lettre d’avertissement (warning letter) adressée au vendeur d’un produit « anti-gueule de bois » (23 juillet 2020), la FDA indique avoir conclu que les produits à base de NAC sont exclus de la définition du complément alimentaire, indépendamment même des allégations thérapeutiques du produit (lettre d’avertissement de la FDA) |
| Juin et août 2021 | Le Council for Responsible Nutrition (1er juin) et la Natural Products Association (18 août) déposent des pétitions citoyennes demandant à la FDA de revenir sur cette position ; la pétition de la NPA demande à titre subsidiaire une réglementation autorisant la NAC dans les compléments |
| 24 novembre 2021 | La FDA publie des réponses provisoires et demande des données de sécurité sur la NAC en tant que complément |
| 31 mars 2022 | La FDA rejette la pétition du CRN et la demande principale de la pétition de la NPA, confirmant l’exclusion ; la demande de réglementation de la NPA reste ouverte |
| Avril 2022 | La FDA publie un projet de recommandations sur sa tolérance (enforcement discretion) |
| Août 2022 | La FDA finalise les recommandations, « Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine » |
| 29 novembre 2023 | La FDA inscrit sa revue systématique de la littérature sur la sécurité de la NAC à son programme d’évaluation par les pairs (note d’information de la FDA) |
Selon les recommandations finales, la FDA n’a pas l’intention de s’opposer aux produits à base de NAC étiquetés comme compléments alimentaires qui seraient par ailleurs des compléments licites. La FDA a expliqué que son examen initial n’avait pas révélé de problème de sécurité et que des compléments de NAC étaient vendus aux États-Unis depuis plus de 30 ans. Cette politique ne couvre pas les produits qui prétendent diagnostiquer, traiter, guérir, atténuer ou prévenir une maladie, ni les produits falsifiés ou mal étiquetés pour d’autres raisons. Elle s’applique jusqu’à ce que la FDA mène à terme une réglementation autorisant la NAC dans les compléments ou rejette la demande de réglementation de la pétition de la NPA (recommandations de la FDA, 2022). Ces recommandations ne sont pas contraignantes. La FDA a indiqué que, si elle n’identifie aucun problème de sécurité, elle proposera probablement une réglementation autorisant la NAC dans les compléments ; sa dernière communication publique sur le sujet est l’avis de novembre 2023 mentionné ci-dessus (note d’information de la FDA).
Il s’agit d’une question différente de celle du glutathion, qui est vendu comme ingrédient de complément et pour lequel la principale préoccupation de la FDA concerne des injections contaminées en préparation magistrale.
La NAC n’est pas citée sur la Liste des interdictions de l’AMA (Agence mondiale antidopage). Les perfusions ou injections intraveineuses de plus de 100 mL par 12 heures sont une méthode interdite (M2.2), sauf si elles sont reçues dans le cadre d’un traitement hospitalier, d’une intervention chirurgicale ou d’examens diagnostiques cliniques (Liste des interdictions 2026 de l’AMA).
Ce que montre la recherche
Surdosage en paracétamol
Le rôle d’antidote de la NAC repose principalement sur de grandes séries de cas plutôt que sur des essais contrôlés contre placebo :
| Étude | Patients | Résultat |
|---|---|---|
| Smilkstein et al., NEJM 1988 | 2 540 traités par le schéma oral de 72 heures (étude multicentrique américaine, 1976–1985) | Hépatotoxicité chez 6,1 % des patients à risque probable traités dans les 10 h contre 26,4 % lorsqu’ils étaient traités entre 10 et 24 h ; effet protecteur quelle que soit la paracétamolémie lorsque le traitement commençait dans les 8 h |
| Base de données observationnelle de la notice d’Acetadote | Patients à haut risque recevant 300 mg/kg IV | Hépatotoxicité chez 2 sur 53 (4 %) traités dans les 8 h contre 21 sur 48 (44 %) traités après 15 h |
Dans la série de 1988, aucun décès n’a été clairement causé par le paracétamol chez les patients dont le traitement avait commencé dans les 16 heures (Smilkstein et al., 1988).
BPCO et bronchite chronique
La NAC orale a été testée dans de longs essais dans les maladies pulmonaires chroniques. Les résultats dépendent de l’essai :
| Essai | Méthodologie | Dose et durée | Résultat |
|---|---|---|---|
| BRONCUS (Decramer 2005) | ECR, 523 patients atteints de BPCO, Europe | 600 mg/jour, 3 ans | Aucun effet sur le déclin de la fonction pulmonaire ni sur les exacerbations (HR 0,99, IC à 95 % 0,89–1,10) |
| PANTHEON (Zheng 2014) | ECR, 1 006 patients atteints de BPCO modérée à sévère, Chine | 600 mg deux fois par jour, 1 an | 1,16 contre 1,49 exacerbation par patient-année (RR 0,78, IC à 95 % 0,67–0,90) |
PANTHEON a été financé par Zambon, un fabricant de NAC. Une revue Cochrane de 38 essais (10 377 participants) portant sur les mucolytiques oraux, dont la NAC, a montré que les patients avaient plus de chances de rester sans exacerbation (OR de Peto 1,73, IC à 95 % 1,56–1,91), avec environ 8 personnes à traiter pendant 9 mois pour qu’une de plus reste sans exacerbation. Les auteurs ont averti que les essais plus récents et plus longs montraient des bénéfices plus faibles que les plus anciens, et ont trouvé peu d’effet sur la fonction pulmonaire ou la qualité de vie (Poole et al., Cochrane 2019).
Fibrose pulmonaire idiopathique
Dans l’essai PANTHER-IPF, un bras à trois médicaments (prednisone, azathioprine et NAC) a été arrêté pour des raisons de sécurité. Dans la comparaison poursuivie entre 133 patients sous NAC seule et 131 sous placebo, la NAC n’a pas ralenti la perte de capacité pulmonaire (la capacité vitale forcée a baissé de 0,18 contre 0,19 L sur 60 semaines, p = 0,77) (Martinez et al., NEJM 2014).
Protection rénale lors de l’injection de produit de contraste
La NAC orale était largement administrée pour protéger les reins avant une angiographie. L’essai PRESERVE a randomisé 5 177 patients à haut risque (4 993 analysés) entre 5 jours de NAC orale et un placebo. Le critère combiné décès, dialyse ou baisse durable de la fonction rénale à 90 jours est survenu chez 4,6 % contre 4,5 % (OR 1,02, IC à 95 % 0,78–1,33), sans différence pour l’atteinte rénale associée au produit de contraste (Weisbord et al., NEJM 2018).
Trouble lié à l’usage de cannabis
La NAC a été étudiée dans l’addiction parce que des recherches chez l’animal suggèrent qu’elle module la signalisation du glutamate dans les circuits cérébraux de la récompense. Les résultats ne se sont pas reproduits d’une tranche d’âge à l’autre :
- Adolescents : dans un ECR de 8 semaines chez 116 personnes âgées de 15 à 21 ans, la NAC à 1 200 mg deux fois par jour a doublé les chances d’un test urinaire négatif au cannabis par rapport au placebo (OR 2,4, IC à 95 % 1,1–5,2) (Gray et al., Am J Psychiatry 2012).
- Adultes : dans un ECR de 12 semaines chez 302 adultes à la même dose, il n’y a eu aucune différence (OR 1,00, IC à 95 % 0,63–1,59 ; 22,3 % contre 22,4 % de tests négatifs) (Gray et al., Drug Alcohol Depend 2017).
Exercice et muscle
Les données sur l’entraînement sont peu nombreuses et vont dans deux directions :
- Personnes à glutathion bas : des chercheurs ont dépisté 100 personnes et en ont sélectionné 36 ayant un glutathion sanguin bas, modéré ou élevé. Dans un essai croisé en double aveugle, la NAC (rapportée comme 2 × 600 mg deux fois par jour) pendant 30 jours a amélioré la VO₂max, la performance en contre-la-montre et au sprint de Wingate de 13,6 %, 15,4 % et 11,4 %, uniquement dans le groupe à glutathion bas. Elle n’a modifié ni la performance ni le statut redox dans les groupes modéré et élevé (Paschalis et al., Free Radic Biol Med 2018).
- Récupération après lésion musculaire : dans une étude croisée, 10 hommes ont pris de la NAC à 20 mg/kg/jour ou un placebo après 300 contractions excentriques (avec allongement du muscle). La NAC a réduit les marqueurs d’inflammation et la perte de force précoce, mais elle a aussi atténué l’activation des signaux de croissance musculaire (Akt, mTOR et p70S6K) et d’un facteur de réparation musculaire. La performance n’était entièrement récupérée à 8 jours qu’avec le placebo (Michailidis et al., Am J Clin Nutr 2013).
La seconde étude est pertinente au regard de l’idée répandue selon laquelle davantage d’antioxydants serait toujours mieux : chez les personnes ayant un glutathion normal, un supplément de NAC pourrait interférer avec la signalisation qui pilote la réparation après un entraînement intense.
Protection du foie lors de l’usage de stéroïdes anabolisants
La NAC est souvent promue comme « soutien hépatique » en association avec des stéroïdes anabolisants oraux comme l’Anadrol ou l’Anavar. Aucun essai humain contrôlé de cet usage n’a été trouvé. Les données proviennent de l’animal : chez 24 rats mâles recevant du décanoate de nandrolone pendant 6 semaines, l’ajout de NAC (150 mg/kg par jour) a partiellement réduit la hausse des enzymes hépatiques, les modifications lipidiques et la fibrose hépatique (Mohammadpour-Asl et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2026). On ne peut pas supposer que ces résultats s’appliquent à l’humain. L’usage autorisé comme antidote concerne le paracétamol, un mécanisme de lésion hépatique différent.
Effets indésirables et risques
Usage IV : réactions d’hypersensibilité
Le principal risque de la NAC IV est une réaction d’hypersensibilité aiguë (anaphylactoïde), généralement pendant la dose de charge. La notice rapporte les taux d’une étude canadienne portant sur 4 709 adultes traités entre 1980 et 2005 (notice d’Acetadote) :
| Réaction (adultes) | Incidence |
|---|---|
| Toute réaction d’hypersensibilité | 8 % |
| Urticaire ou bouffées vasomotrices du visage | 6,1 % |
| Démangeaisons | 4,3 % |
| Symptômes respiratoires (toux, sifflements, oppression thoracique, bronchospasme) | 1,9 % |
| Gonflement (œdème) | 1,6 % |
| Hypotension | 0,1 % |
| Anaphylaxie | 0,1 % |
Dans un essai australien portant sur 180 patients, 17 % ont présenté une réaction d’hypersensibilité aiguë (18 % avec une perfusion de charge de 15 minutes et 14 % avec une perfusion de charge de 60 minutes). Dans les études observationnelles citées dans la notice, le schéma à deux poches était associé à moins de réactions ; par exemple, 4 % contre 16 % dans trois hôpitaux danois. Des anaphylaxies mortelles ont été rapportées après la commercialisation. Autres mises en garde de la notice :
- Surcharge hydrique : la NAC IV peut provoquer une surcharge hydrique entraînant une hyponatrémie, des convulsions et des décès ; les volumes sont donc réduits chez les patients de moins de 40 kg ou soumis à une restriction hydrique.
- Asthme : les patients asthmatiques doivent être étroitement surveillés.
- Surdosage en NAC : des cas d’anaphylaxie, d’œdème cérébral et de syndrome hémolytique et urémique, dont des cas mortels, ont été rapportés après un surdosage en acétylcystéine.
Usage oral et inhalé
La NAC orale, surtout aux fortes doses utilisées comme antidote, peut provoquer nausées, vomissements et autres troubles digestifs ; une éruption cutanée, avec ou sans fièvre légère, est rare. La NAC inhalée peut provoquer un bronchospasme (rétrécissement des voies respiratoires) imprévisible, même chez des patients qui l’avaient déjà utilisée sans problème. Les autres effets rapportés comprennent des aphtes (stomatite), des nausées, un écoulement nasal, une somnolence et une oppression thoracique, ainsi qu’une odeur désagréable (notice de la solution d’acétylcystéine).
Aux doses de l’ordre de celles des compléments, dans un essai de 1 an (1 200 mg/jour), des événements indésirables sont survenus chez 29 % des patients sous NAC contre 26 % sous placebo (Zheng et al., 2014).
Interactions
- Nitroglycérine : la NAC renforce l’effet vasodilatateur de la nitroglycérine. Dans un essai en double aveugle chez 46 patients atteints d’angor instable, la nitroglycérine IV associée à la NAC IV (5 g toutes les 6 heures) a provoqué une hypotension symptomatique chez 7 patients contre 0 avec la nitroglycérine seule (Horowitz et al., Circulation 1988).
- Charbon activé : le charbon adsorbe la NAC en éprouvette et pourrait réduire son effet lorsque les deux sont utilisés en cas de surdosage (notice de la solution d’acétylcystéine).
- Mélanges pour nébuliseur : la solution est incompatible avec certains antibiotiques dans un même mélange, dont la tétracycline, l’oxytétracycline, le lactobionate d’érythromycine et l’ampicilline.
Grossesse et fertilité
En cas de surdosage en paracétamol pendant la grossesse, la notice avertit que retarder le traitement peut augmenter le risque pour la mère et le fœtus ; le paracétamol comme la NAC traversent le placenta. Les études chez l’animal n’ont trouvé aucun effet nocif pour le fœtus à des doses orales similaires à la dose de traitement IV. Chez la rate, une forte dose IV (1 000 mg/kg/jour) a nettement réduit la fertilité, un effet non observé à 300 mg/kg/jour ; sa pertinence chez l’humain est inconnue (notice d’Acetadote).
Points clés
- D’abord un antidote autorisé. La NAC est le traitement de référence pour prévenir les lésions hépatiques après un surdosage en paracétamol, et elle est plus efficace lorsqu’elle est commencée dans les 8 heures.
- Une brique du glutathion. La NAC apporte de la cystéine, que les cellules utilisent pour fabriquer le glutathion ; elle n’apporte pas le glutathion lui-même, et la biodisponibilité orale de la NAC n’est que d’environ 4–10 %.
- Une zone grise juridique pour les compléments. La FDA considère que la NAC est exclue de la définition du complément alimentaire parce qu’elle a été autorisée comme médicament en 1963, mais depuis 2022 elle tolère les compléments sans allégation thérapeutique.
- Des données contrastées en dehors des indications de la notice. Les résultats ont été positifs dans un grand essai sur la BPCO mais négatifs dans un autre, et négatifs dans la fibrose pulmonaire et l’atteinte rénale due au produit de contraste ; un bénéfice sur le cannabis chez l’adolescent ne s’est pas reproduit chez l’adulte.
- Les effets antioxydants peuvent jouer dans les deux sens. La NAC n’a amélioré la performance que chez les personnes ayant un glutathion bas, et dans une étude elle a atténué la signalisation de la réparation musculaire après un exercice lésionnel.
- Les principaux risques dépendent de la voie. L’usage IV expose à des réactions d’hypersensibilité (environ 8 % des adultes dans une grande série), l’usage inhalé peut déclencher un bronchospasme, et la NAC peut amplifier la chute de tension due à la nitroglycérine.
Sources
- National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 12035, Acetylcysteine. PubChem.
- Cumberland Pharmaceuticals. Acetadote (acetylcysteine) injection, notice américaine (prescribing information), révisée 11/2024. DailyMed.
- Hospira. Acetylcysteine solution, USP 10% and 20%, notice américaine (prescribing information). DailyMed.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Mucomyst (acetylcysteine) solution, NDA 013601. FDA.
- Food and Drug Administration. Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine: Guidance for Industry. Août 2022. Docket FDA-2022-D-0490. FDA.
- Food and Drug Administration. FDA Releases Final Guidance on Enforcement Discretion for Certain NAC Products. Note d’information, 1er août 2022 ; mise à jour le 29 novembre 2023. FDA.
- Food and Drug Administration. Lettre d’avertissement (warning letter) à Vita Heaven, LLC dba Hangover Heaven, MARCS-CMS 593765. 23 juillet 2020. FDA.
- Agence mondiale antidopage. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. Liste des interdictions 2026 de l’AMA.
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- Smilkstein MJ, Knapp GL, Kulig KW, Rumack BH. Efficacy of oral N-acetylcysteine in the treatment of acetaminophen overdose. Analysis of the national multicenter study (1976 to 1985). N Engl J Med. 1988;319(24):1557–1562. PubMed.
- Schmitt B, Vicenzi M, Garrel C, Denis FM. Effects of N-acetylcysteine, oral glutathione (GSH) and a novel sublingual form of GSH on oxidative stress markers: A comparative crossover study. Redox Biol. 2015;6:198–205. PubMed.
- Decramer M, Rutten-van Mölken M, Dekhuijzen PN, et al. Effects of N-acetylcysteine on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (Bronchitis Randomized on NAC Cost-Utility Study, BRONCUS): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2005;365(9470):1552–1560. PubMed.
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