N-acetylocysteina (NAC, nazwa generyczna: acetylocysteina) to N-acetylowa pochodna aminokwasu L-cysteiny. Jest zatwierdzonym przez FDA lekiem wydawanym na receptę o dwóch wskazaniach ujętych w charakterystyce produktu: jako odtrutka zapobiegająca uszkodzeniu wątroby po przedawkowaniu paracetamolu (acetaminofenu) lub zmniejszająca jego nasilenie oraz jako wziewny lek mukolityczny (rozrzedzający śluz). Jest również powszechnie sprzedawana jako suplement diety, promowany głównie jako źródło cysteiny do wytwarzania własnego glutationu przez organizm.

Najważniejszy fakt regulacyjny dotyczący tego związku jest nietypowy: ponieważ NAC został zatwierdzony jako lek w 1963 roku, zanim ktokolwiek zaczął sprzedawać go jako suplement, FDA uznała, że z mocy prawa jest on wyłączony z definicji suplementu diety. Od 2022 roku FDA deklaruje jednak, że w okresie rozważania nowych przepisów nie będzie podejmować działań na tej podstawie wobec spełniających pozostałe wymogi prawne suplementów z NAC (wytyczne FDA, 2022).

Ta strona podsumowuje dane z charakterystyk produktu FDA, badań klinicznych oraz dokumentacji regulacyjnej FDA. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa	Tiolowa (zawierająca siarkę) pochodna aminokwasu; odtrutka i lek mukolityczny
Wzór / masa cząsteczkowa	C₅H₉NO₃S, 163,2 g/mol (PubChem)
Zatwierdzone produkty	Roztwór do wstrzykiwań dożylnych Acetadote (zatwierdzony w 2004 r.); 10% i 20% roztwór acetylocysteiny do inhalacji lub podawania doustnego (oryginalny preparat Mucomyst został wycofany z obrotu)
Dawki wg etykiety	Odtrutka dożylna: łącznie 300 mg/kg w ciągu 20–21 h. Odtrutka doustna: 140 mg/kg, następnie 70 mg/kg co 4 h przez 17 dawek. Wziewnie: zazwyczaj 3–5 mL roztworu 20% 3–4 razy na dobę
Dawki w badaniach suplementacyjnych	600–2400 mg/dobę doustnie
Okres półtrwania	5,6 h dla całkowitego NAC po podaniu dożylnym (etykieta leku Acetadote); 6,25 h po dawce doustnej
Biodostępność po podaniu doustnym	≈4–10%
Status w USA	Lek na receptę; wyłączony z definicji suplementu diety, jednak od sierpnia 2022 r. objęty swobodą decyzyjną FDA w zakresie egzekwowania przepisów wobec suplementów
Status WADA	Niewymieniona na liście na 2026 rok; wlewy dożylne przekraczające 100 mL w ciągu 12 godzin stanowią metodę zabronioną (M2.2) poza uzasadnionym leczeniem szpitalnym

Czym jest

NAC to L-cysteina z grupą acetylową przyłączoną do atomu azotu grupy aminowej; jej nazwa chemiczna to kwas (2R)-2-acetamido-3-sulfanylopropanowy (PubChem). Aktywność związku wynika z obecności wolnej grupy sulfhydrylowej (–SH) cysteiny – tej samej grupy, która odpowiada za działanie glutationu.

Grupa ta tłumaczy oba zatwierdzone wskazania medyczne (etykieta roztworu acetylocysteiny; etykieta leku Acetadote):

Zastosowanie	Przypuszczalny mechanizm działania NAC
Lek mukolityczny	Grupa sulfhydrylowa prawdopodobnie rozrywa mostki disiarczkowe sieciujące białka śluzu, zmniejszając jego lepkość. Działanie to rośnie wraz z pH i jest najsilniejsze w przedziale pH od 7 do 9.
Odtrutka w zatruciu paracetamolem	Po przedawkowaniu prawidłowe szlaki metaboliczne w wątrobie ulegają wysyceniu i większa ilość paracetamolu przekształca się w toksyczny, reaktywny metabolit, który zużywa wątrobowy glutation. NAC chroni wątrobę prawdopodobnie poprzez utrzymywanie lub odtwarzanie zapasów glutationu bądź przez bezpośrednie wiązanie reaktywnego metabolitu.

Związek z glutationem

Glutation to cząsteczka złożona z trzech aminokwasów (glutaminianu, cysteiny i glicyny), którą komórki wytwarzają samodzielnie. Dostępność cysteiny jest jednym z głównych czynników ograniczających ilość powstającego glutationu. W organizmie NAC ulega deacetylacji do cysteiny, która jest następnie wykorzystywana do syntezy glutationu (etykieta leku Acetadote). Z tego powodu NAC opisuje się jako pośrednie źródło glutationu, podczas gdy suplementy glutationu mają dostarczać gotową cząsteczkę. Na stronie poświęconej glutationowi omówiono, jak słabo wchłania się sam glutation przyjmowany doustnie.

Bezpośrednie dane porównawcze u ludzi są skąpe. W 3-tygodniowym badaniu naprzemiennym z udziałem 20 osób z zespołem metabolicznym autorzy podali, że podjęzykowy preparat glutationu podniósł stężenie glutationu we krwi silniej niż doustny glutation lub NAC. Dwóch z czterech autorów pracy było powiązanych z komercyjnym laboratorium Laboratoires Le Stum (Schmitt et al., Redox Biol 2015).

Farmakokinetyka

Jedynie niewielka część dawki doustnej dociera do krwiobiegu w postaci niezmienionej NAC. W badaniach odróżnia się „zredukowaną” NAC (wolny lek) od „całkowitej” NAC (obejmującej NAC związaną z białkami i innymi tiolami):

Źródło	Projekt badania	Okres półtrwania	Biodostępność doustna
Etykieta leku Acetadote	Pojedyncza dawka dożylna	5,6 h (całkowita NAC)	Nie dotyczy
Borgström et al., 1986	10 zdrowych dorosłych, 600 mg dożylnie i doustnie	2,27 h (późna faza eliminacji)	6–10%, w zależności od rodzaju tabletki
Olsson et al., 1988	6 zdrowych dorosłych, 200 mg dożylnie, 400 mg doustnie	Zredukowana NAC 1,95 h (dożylnie); całkowita NAC 5,58 h (dożylnie), 6,25 h (doustnie)	4,0% (zredukowana); 9,1% (całkowita)

Inne parametry z charakterystyki produktu: objętość dystrybucji 0,47 L/kg, wiązanie z białkami 66–87%, a około 30% klirensu odbywa się przez nerki. U osób z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania wydłużył się o 80%, a całkowita ekspozycja wzrosła 1,6-krotnie, jednak etykieta nie uznaje tych zmian za istotne klinicznie. Na podstawie parametrów kinetycznych etykieta wskazuje, że po upływie 30 godzin od podania dawki lek powinien zostać niemal całkowicie usunięty z organizmu.

Zatwierdzone zastosowanie medyczne

Odtrutka w przedawkowaniu paracetamolu

Preparat Acetadote jest wskazany w celu zapobiegania uszkodzeniu wątroby lub zmniejszenia jego nasilenia po przyjęciu potencjalnie hepatotoksycznej ilości paracetamolu u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 5 kg – zarówno po ostrym przedawkowaniu, jak i po wielokrotnym przyjęciu dawek ponadterapeutycznych (przyjmowaniu zbyt dużych ilości przez dłuższy czas). Decyzję o wdrożeniu leczenia po ostrym przedawkowaniu podejmuje się głównie na podstawie stężenia paracetamolu we krwi pobranej po upływie co najmniej 4 godzin od spożycia i naniesionej na zmodyfikowany nomogram Rumacka-Matthew (etykieta leku Acetadote).

Etykieta opisuje dwa schematy dożylne, oba o łącznej dawce 300 mg/kg (przedstawiono przedział masy ciała dorosłych 41–99 kg; powyżej tej wartości dawki są ograniczone do ilości wyliczonej dla 100 kg):

Schemat	Worek 1	Worek 2	Worek 3	Łączny czas
Trzyworkowy (wszyscy pacjenci o masie ciała co najmniej 5 kg)	150 mg/kg przez 1 h	50 mg/kg przez 4 h	100 mg/kg przez 16 h	21 h
Dwuwirkowy (wyłącznie przy masie ciała co najmniej 41 kg)	200 mg/kg przez 4 h	100 mg/kg przez 16 h	Brak	20 h

Charakterystyka produktu zaznacza, że nie wiadomo, czy schemat dwuworkowy zapobiega uszkodzeniu wątroby równie skutecznie jak schemat trzyworkowy, ale może wywoływać mniej reakcji nadwrażliwości. Kluczowe znaczenie ma czas: działanie ochronne jest najsilniejsze przy rozpoczęciu terapii w ciągu 8 godzin od zatrucia, później maleje i w przedziale 15–24 godzin jest już ograniczone, choć nie należy wówczas rezygnować z podania leku, ponieważ zgłoszony czas spożycia paracetamolu może być niedokładny.

Starszy schemat doustny wykorzystuje roztwór 20% rozcieńczony do stężenia 5%: 140 mg/kg jako dawka nasycająca, a następnie 70 mg/kg co 4 godziny przez łącznie 17 dawek podtrzymujących (etykieta roztworu acetylocysteiny).

Lek mukolityczny

Roztwór do inhalacji jest zarejestrowany jako leczenie wspomagające w przypadku nieprawidłowej, gęstej lub lepkiej wydzieliny śluzowej w takich stanach jak przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc, zapalenie płuc, powikłania płucne mukowiscydozy, opieka nad osobami z tracheostomią, niedodma (zapadnięcie części płuca) spowodowana zaczopowaniem oskrzeli przez śluz oraz przygotowanie do badań diagnostycznych drzewa oskrzelowego. W przypadku nebulizacji przez maskę twarzową lub ustnik typowa dawka z ulotki wynosi 3–5 mL roztworu 20% (lub 6–10 mL roztworu 10%) 3–4 razy na dobę (etykieta roztworu acetylocysteiny).

Oryginalny preparat tego roztworu pod nazwą Mucomyst (NDA 013601) figuruje w wykazie FDA jako wycofany z obrotu, z adnotacją, że wycofanie nie wynikało ze względów bezpieczeństwa ani skuteczności; nadal dostępne są roztwory generyczne (Drugs@FDA).

Status regulacyjny: NAC w suplementach diety

Zgodnie z amerykańską ustawą o żywności, lekach i kosmetykach (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) substancja zatwierdzona jako nowy lek nie może być sprzedawana jako suplement diety, chyba że przed tym zatwierdzeniem znajdowała się już w obrocie jako suplement lub żywność bądź FDA wyda rozporządzenie zezwalające na takie zastosowanie. NAC został zatwierdzony jako nowy lek 14 września 1963 roku, a FDA wskazuje, że nie ma dowodów na wcześniejsze stosowanie go jako suplementu lub składnika żywności (wytyczne FDA, 2022). Kalendarium wydarzeń:

Data	Wydarzenie
Lipiec 2020 r.	W liście ostrzegawczym skierowanym do sprzedawcy produktu „na kaca” (23 lipca 2020 r.) FDA stwierdza, że produkty z NAC są wyłączone z definicji suplementu diety, niezależnie od przypisywanych temu produktowi właściwości leczniczych (list ostrzegawczy FDA)
Czerwiec i sierpień 2021 r.	Organizacje branżowe Council for Responsible Nutrition (1 czerwca) oraz Natural Products Association (18 sierpnia) składają petycje obywatelskie o zmianę tego stanowiska; petycja NPA wnosi alternatywnie o wydanie rozporządzenia dopuszczającego NAC w suplementach
24 listopada 2021 r.	FDA wydaje wstępne odpowiedzi i zwraca się o przedłożenie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania NAC jako suplementu
31 marca 2022 r.	FDA odrzuca petycję CRN oraz główny wniosek petycji NPA, potwierdzając wyłączenie z definicji suplementu; wniosek NPA o wydanie rozporządzenia pozostaje w toku
Kwiecień 2022 r.	FDA publikuje projekt wytycznych dotyczących swobody decyzyjnej w egzekwowaniu przepisów (enforcement discretion)
Sierpień 2022 r.	FDA zatwierdza ostateczną wersję wytycznych „Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine”
29 listopada 2023 r.	FDA wpisuje swój przegląd systematyczny piśmiennictwa dotyczącego bezpieczeństwa NAC do harmonogramu recenzji naukowych (komunikat FDA)

Zgodnie z ostatecznymi wytycznymi FDA nie zamierza kwestionować produktów zawierających NAC oznaczonych jako suplementy diety, o ile spełniają one pozostałe wymogi prawne dla suplementów. Agencja wyjaśniła, że jej wstępny przegląd nie ujawnił zagrożeń dla bezpieczeństwa, a suplementy z NAC są sprzedawane w Stanach Zjednoczonych od ponad 30 lat. Polityka ta nie obejmuje produktów, którym przypisuje się właściwości rozpoznawania, leczenia, łagodzenia lub zapobiegania chorobom, ani produktów zafałszowanych bądź nieprawidłowo oznakowanych z innych przyczyn. Obowiązuje ona do czasu zakończenia przez FDA procedury legislacyjnej dopuszczającej NAC w suplementach lub odrzucenia wniosku NPA o wydanie rozporządzenia (wytyczne FDA, 2022). Wytyczne mają charakter niewiążący. FDA zapowiedziała, że jeśli nie zidentyfikuje obaw dotyczących bezpieczeństwa, prawdopodobnie zaproponuje przepis zezwalający na obecność NAC w suplementach; ostatnia publiczna aktualizacja w tej sprawie to wspomniany wyżej komunikat z listopada 2023 roku (komunikat FDA).

Jest to odmienne zagadnienie niż w przypadku glutationu, który jest sprzedawany jako składnik suplementów, a główne zastrzeżenia FDA wobec niego dotyczą zanieczyszczonych preparatów recepturowych do wstrzykiwań.

NAC nie jest wymieniona z nazwy na Liście zabronionych substancji i metod WADA. Wlewy lub wstrzyknięcia dożylne o objętości przekraczającej 100 mL w ciągu 12 godzin stanowią jednak metodę zabronioną (M2.2), z wyjątkiem uzasadnionego podania w trakcie leczenia szpitalnego, zabiegów chirurgicznych lub badań diagnostycznych (Lista zabronionych substancji i metod WADA na 2026 rok).

Co pokazują badania

Przedawkowanie paracetamolu

Rola NAC jako odtrutki opiera się głównie na dużych seriach przypadków, a nie na badaniach kontrolowanych placebo:

Badanie	Uczestnicy	Wynik
Smilkstein et al., NEJM 1988	2540 osób leczonych według 72-godzinnego schematu doustnego (wieloośrodkowe badanie w USA, lata 1976–1985)	Hepatotoksyczność u 6,1% osób z grupy prawdopodobnego ryzyka leczonych w ciągu 10 h vs 26,4% przy wdrożeniu leczenia po 10–24 h; działanie ochronne niezależnie od wyjściowego stężenia paracetamolu, jeśli terapię rozpoczęto w ciągu 8 h
Baza obserwacyjna z etykiety leku Acetadote	Pacjenci wysokiego ryzyka otrzymujący 300 mg/kg dożylnie	Hepatotoksyczność u 2 z 53 (4%) osób leczonych w ciągu 8 h vs 21 z 48 (44%) leczonych po upływie 15 h

W serii z 1988 roku wśród osób, u których leczenie rozpoczęto w ciągu 16 godzin, nie odnotowano żadnego zgonu jednoznacznie spowodowanego zatruciem paracetamolem (Smilkstein et al., 1988).

POChP i przewlekłe zapalenie oskrzeli

Doustną NAC oceniano w długotrwałych badaniach klinicznych dotyczących przewlekłych chorób płuc. Wyniki zależą od konkretnego badania:

Badanie	Projekt	Dawka i czas trwania	Wynik
BRONCUS (Decramer 2005)	Badanie RCT, 523 osoby z POChP, Europa	600 mg/dobę, 3 lata	Brak wpływu na tempo spadku czynności płuc oraz częstość zaostrzeń (HR 0,99; 95% CI 0,89–1,10)
PANTHEON (Zheng 2014)	Badanie RCT, 1006 osób z umiarkowaną lub ciężką POChP, Chiny	600 mg dwa razy na dobę, 1 rok	1,16 vs 1,49 zaostrzenia na pacjento-rok (RR 0,78; 95% CI 0,67–0,90)

Badanie PANTHEON było finansowane przez firmę Zambon, producenta NAC. W przeglądzie Cochrane obejmującym 38 badań (10 377 uczestników) nad doustnymi lekami mukolitycznymi, w tym NAC, wykazano większe prawdopodobieństwo uniknięcia zaostrzeń choroby (Peto OR 1,73; 95% CI 1,56–1,91) – aby u jednej dodatkowej osoby nie wystąpiło zaostrzenie, należało leczyć około 8 osób przez 9 miesięcy. Autorzy przeglądu zastrzegli jednak, że nowsze i dłuższe badania wykazywały mniejsze korzyści niż starsze prace, a wpływ na samą czynność płuc i jakość życia był niewielki (Poole et al., Cochrane 2019).

Idiopatyczne włóknienie płuc

W badaniu PANTHER-IPF ramię oceniające terapię trójlekową (prednizon, azatiopryna i NAC) zostało przerwane ze względów bezpieczeństwa. W kontynuowanym porównaniu obejmującym 133 osoby przyjmujące samą NAC oraz 131 otrzymujących placebo nie wykazano, aby NAC spowalniała utratę pojemności płuc (natężona pojemność życiowa spadła o 0,18 wobec 0,19 L w ciągu 60 tygodni; p = 0,77) (Martinez et al., NEJM 2014).

Ochrona nerek przed środkami kontrastowymi

Doustną NAC powszechnie podawano w celu ochrony nerek przed zabiegami angiografii. W badaniu PRESERVE zrandomizowano 5177 osób z grupy wysokiego ryzyka (do analizy włączono 4993) do przyjmowania przez 5 dni doustnej NAC lub placebo. Złożony punkt końcowy obejmujący zgon, konieczność dializoterapii lub trwałe pogorszenie czynności nerek po 90 dniach wystąpił u 4,6% wobec 4,5% badanych (OR 1,02; 95% CI 0,78–1,33), bez różnicy w częstości pokontrastowego uszkodzenia nerek (Weisbord et al., NEJM 2018).

Zaburzenia związane z używaniem konopi

NAC badano w leczeniu uzależnień, ponieważ eksperymenty na zwierzętach sugerują, że moduluje ona przekaźnictwo glutaminergiczne w układzie nagrody w mózgu. Wyniki uzyskane u młodzieży nie potwierdziły się jednak u dorosłych:

Młodzież: w 8-tygodniowym badaniu RCT z udziałem 116 osób w wieku 15–21 lat NAC w dawce 1200 mg dwa razy na dobę podwoiła szansę na uzyskanie ujemnego wyniku testu moczu na obecność konopi w porównaniu z placebo (OR 2,4; 95% CI 1,1–5,2) (Gray et al., Am J Psychiatry 2012).
Dorośli: w 12-tygodniowym badaniu RCT obejmującym 302 dorosłych przyjmujących tę samą dawkę nie stwierdzono różnicy między grupami (OR 1,00; 95% CI 0,63–1,59; 22,3% vs 22,4% ujemnych testów) (Gray et al., Drug Alcohol Depend 2017).

Wysiłek fizyczny i mięśnie

Dane dotyczące treningu pochodzą z małych badań i wskazują na dwa odmienne zjawiska:

Osoby z niskim stężeniem glutationu: badacze przebadali przesiewowo 100 osób i wybrali 36 z niskim, umiarkowanym lub wysokim stężeniem glutationu we krwi. W badaniu naprzemiennym z podwójnie ślepą próbą przyjmowanie NAC (opisane jako 2 × 600 mg dwa razy na dobę) przez 30 dni poprawiło pułap tlenowy (VO₂max), wynik w jeździe na czas oraz moc w sprincie Wingate odpowiednio o 13,6%, 15,4% i 11,4% wyłącznie w grupie z wyjściowo niskim poziomem glutationu. W grupach o umiarkowanym i wysokim stężeniu glutationu nie odnotowano zmian wydolności ani równowagi redoks (Paschalis et al., Free Radic Biol Med 2018).
Regeneracja po uszkodzeniu mięśni: w badaniu naprzemiennym 10 mężczyzn przyjmowało NAC w dawce 20 mg/kg/dobę lub placebo po wykonaniu 300 skurczów ekscentrycznych (rozciągających napięty mięsień). NAC obniżyła stężenia markerów stanu zapalnego i ograniczyła wczesny spadek siły, ale jednocześnie osłabiła aktywację wewnątrzkomórkowych sygnałów wzrostu mięśni (Akt, mTOR i p70S6K) oraz czynnika naprawy mięśni. Po 8 dniach pełny powrót wydolności nastąpił wyłącznie w grupie otrzymującej placebo (Michailidis et al., Am J Clin Nutr 2013).

Drugie z tych badań ma istotne znaczenie w kontekście popularnego przekonania, że im więcej antyoksydantów, tym lepiej: u osób z prawidłowym poziomem glutationu dodatkowa podaż NAC może zakłócać szlaki sygnałowe odpowiadające za odbudowę mięśni po ciężkim treningu.

Ochrona wątroby podczas stosowania steroidów anabolicznych

NAC jest często promowana jako środek „wspomagający wątrobę” podczas przyjmowania doustnych steroidów anabolicznych, takich jak Anadrol czy Anavar. Nie odnaleziono żadnych kontrolowanych badań klinicznych u ludzi oceniających takie zastosowanie. Dostępne dane pochodzą z eksperymentów na zwierzętach: u 24 samców szczurów otrzymujących dekanian nandrolonu przez 6 tygodni dodanie NAC (150 mg/kg na dobę) częściowo zmniejszyło wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia lipidowe oraz włóknienie wątroby (Mohammadpour-Asl et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2026). Wyników tych nie można bezpośrednio przenosić na ludzi. Zatwierdzone zastosowanie jako odtrutki dotyczy zatrucia paracetamolem, w którym uszkodzenie wątroby przebiega w zupełnie innym mechanizmie.

Działania niepożądane i ryzyko

Podanie dożylne: reakcje nadwrażliwości

Głównym zagrożeniem związanym z dożylnym podaniem NAC jest ostra reakcja nadwrażliwości (rzekomoanafilaktyczna), występująca zazwyczaj podczas wlewu dawki nasycającej. Etykieta przytacza częstości z badania kanadyjskiego obejmującego 4709 dorosłych leczonych w latach 1980–2005 (etykieta leku Acetadote):

Reakcja (dorośli)	Częstość występowania
Jakakolwiek reakcja nadwrażliwości	8%
Pokrzywka lub zaczerwienienie twarzy	6,1%
Świąd	4,3%
Objawy ze strony układu oddechowego (kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, skurcz oskrzeli)	1,9%
Obrzęk	1,6%
Niskie ciśnienie tętnicze	0,1%
Anafilaksja	0,1%

W badaniu australijskim z udziałem 180 osób ostra reakcja nadwrażliwości wystąpiła u 17% badanych (u 18% przy 15-minutowym i u 14% przy 60-minutowym wlewie dawki nasycającej). W cytowanych w etykiecie badaniach obserwacyjnych schemat dwuworkowy wiązał się z mniejszą częstością reakcji – przykładowo 4% wobec 16% w trzech szpitalach duńskich. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki śmiertelnej anafilaksji. Inne ostrzeżenia zawarte w etykiecie:

Przewodnienie: dożylna NAC może wywołać przewodnienie prowadzące do hiponatremii (niskiego stężenia sodu), drgawek i zgonu, dlatego u osób o masie ciała poniżej 40 kg lub wymagających ograniczenia podaży płynów zmniejsza się objętość rozpuszczalnika.
Astma: osoby chorujące na astmę wymagają ścisłej obserwacji.
Przedawkowanie NAC: po przedawkowaniu samej acetylocysteiny opisywano przypadki anafilaksji, obrzęku mózgu oraz zespołu hemolityczno-mocznicowego, w tym zakończone zgonem.

Podanie doustne i wziewne

Doustna NAC, zwłaszcza w dużych dawkach stosowanych jako odtrutka, może wywoływać nudności, wymioty i inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe; wysypka, z niewielką gorączką lub bez niej, występuje rzadko. Wziewna NAC może spowodować nieprzewidywalny skurcz oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych), nawet u osób, które wcześniej stosowały ją bez powikłań. Inne opisywane działania obejmują zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wodnisty katar, senność i ucisk w klatce piersiowej, a także nieprzyjemny zapach siarki (etykieta roztworu acetylocysteiny).

Przy dawkach odpowiadających suplementacji w 1-rocznym badaniu klinicznym (1200 mg/dobę) zdarzenia niepożądane wystąpiły u 29% osób przyjmujących NAC wobec 26% w grupie placebo (Zheng et al., 2014).

Interakcje

Nitrogliceryna: NAC nasila działanie rozszerzające naczynia krwionośne wywierane przez nitroglicerynę. W badaniu z podwójnie ślepą próbą z udziałem 46 osób z niestabilną dławicą piersiową połączenie dożylnej nitrogliceryny z dożylną NAC (5 g co 6 godzin) wywołało objawowe obniżenie ciśnienia tętniczego u 7 osób wobec 0 w grupie otrzymującej samą nitroglicerynę (Horowitz et al., Circulation 1988).
Węgiel aktywowany: w warunkach laboratoryjnych węgiel adsorbuje NAC i może osłabiać jej działanie, gdy oba środki zostaną podane po przedawkowaniu (etykieta roztworu acetylocysteiny).
Mieszaniny do nebulizacji: roztwór wykazuje niezgodność farmaceutyczną po zmieszaniu w jednym nebulizatorze z niektórymi antybiotykami, w tym z tetracykliną, oksytetracykliną, laktobionianem erytromycyny oraz ampicyliną.

Ciąża i płodność

Charakterystyka produktu ostrzega, że w przypadku przedawkowania paracetamolu w okresie ciąży opóźnienie leczenia może zwiększać ryzyko dla matki i płodu; zarówno paracetamol, jak i NAC przenikają przez łożysko. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono szkodliwego wpływu na płód przy dawkach doustnych zbliżonych do leczniczej dawki dożylnej. U samic szczura duża dawka dożylna (1000 mg/kg/dobę) wyraźnie obniżała płodność – efektu tego nie obserwowano przy dawce 300 mg/kg/dobę, a jego znaczenie u ludzi pozostaje nieznane (etykieta leku Acetadote).

Najważniejsze informacje

Przede wszystkim zatwierdzona odtrutka. NAC stanowi standardowe leczenie zapobiegające uszkodzeniu wątroby po przedawkowaniu paracetamolu i działa najskuteczniej, gdy zostanie podana w ciągu 8 godzin od zatrucia.
Prekursor do budowy glutationu. NAC dostarcza cysteiny, z której komórki wytwarzają własny glutation; nie dostarcza gotowego glutationu, a biodostępność samej NAC po podaniu doustnym wynosi zaledwie około 4–10%.
Szara strefa prawna na rynku suplementów. FDA stoi na stanowisku, że NAC jest wyłączona z definicji suplementu diety, ponieważ została zarejestrowana jako lek w 1963 roku, jednak od 2022 roku stosuje swobodę decyzyjną i nie ściga suplementów, którym nie przypisuje się właściwości leczniczych.
Niejednoznaczne dowody poza zatwierdzonymi wskazaniami. Wyniki były pozytywne w jednym dużym badaniu dotyczącym POChP, lecz negatywne w innym; nie wykazano również korzyści we włóknieniu płuc ani w ochronie nerek przed kontrastem radiologicznym, a obiecujący wynik w uzależnieniu od konopi u młodzieży nie powtórzył się u dorosłych.
Działanie antyoksydacyjne może mieć dwie strony. NAC poprawiała wydolność wysiłkową wyłącznie u osób z wyjściowo niskim stężeniem glutationu, a w jednym z badań osłabiała sygnały naprawy mięśni po wyczerpującym wysiłku.
Główne zagrożenia zależą od drogi podania. Wlewy dożylne wiążą się z ryzykiem reakcji nadwrażliwości (u około 8% dorosłych w dużej serii przypadków), inhalacje mogą wywołać skurcz oskrzeli, a sama NAC może nasilać spadek ciśnienia po nitroglicerynie.

Źródła

National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 12035, Acetylcysteine. PubChem.
Cumberland Pharmaceuticals. Acetadote (acetylcysteine) injection amerykańska charakterystyka produktu (prescribing information, aktualizacja 11/2024). DailyMed.
Hospira. Acetylcysteine solution, USP 10% and 20% amerykańska charakterystyka produktu (prescribing information). DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Mucomyst (acetylcysteine) solution, NDA 013601. FDA.
Food and Drug Administration. Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine: Guidance for Industry. August 2022. Docket FDA-2022-D-0490. FDA.
Food and Drug Administration. FDA Releases Final Guidance on Enforcement Discretion for Certain NAC Products. Constituent update, August 1, 2022; updated November 29, 2023. FDA.
Food and Drug Administration. Warning letter to Vita Heaven, LLC dba Hangover Heaven, MARCS-CMS 593765. July 23, 2020. FDA.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
Borgström L, Kågedal B, Paulsen O. Pharmacokinetics of N-acetylcysteine in man. Eur J Clin Pharmacol. 1986;31(2):217–222. PubMed.
Olsson B, Johansson M, Gabrielsson J, Bolme P. Pharmacokinetics and bioavailability of reduced and oxidized N-acetylcysteine. Eur J Clin Pharmacol. 1988;34(1):77–82. PubMed.
Smilkstein MJ, Knapp GL, Kulig KW, Rumack BH. Efficacy of oral N-acetylcysteine in the treatment of acetaminophen overdose. Analysis of the national multicenter study (1976 to 1985). N Engl J Med. 1988;319(24):1557–1562. PubMed.
Schmitt B, Vicenzi M, Garrel C, Denis FM. Effects of N-acetylcysteine, oral glutathione (GSH) and a novel sublingual form of GSH on oxidative stress markers: A comparative crossover study. Redox Biol. 2015;6:198–205. PubMed.
Decramer M, Rutten-van Mölken M, Dekhuijzen PN, et al. Effects of N-acetylcysteine on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (Bronchitis Randomized on NAC Cost-Utility Study, BRONCUS): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2005;365(9470):1552–1560. PubMed.
Zheng JP, Wen FQ, Bai CX, et al. Twice daily N-acetylcysteine 600 mg for exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (PANTHEON): a randomised, double-blind placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2014;2(3):187–194. PubMed.
Poole P, Sathananthan K, Fortescue R. Mucolytic agents versus placebo for chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2019;5(5):CD001287. PubMed.
Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network; Martinez FJ, de Andrade JA, Anstrom KJ, et al. Randomized trial of acetylcysteine in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;370(22):2093–2101. PubMed.
Weisbord SD, Gallagher M, Jneid H, et al. Outcomes after Angiography with Sodium Bicarbonate and Acetylcysteine. N Engl J Med. 2018;378(7):603–614. PubMed.
Gray KM, Carpenter MJ, Baker NL, et al. A double-blind randomized controlled trial of N-acetylcysteine in cannabis-dependent adolescents. Am J Psychiatry. 2012;169(8):805–812. PubMed.
Gray KM, Sonne SC, McClure EA, et al. A randomized placebo-controlled trial of N-acetylcysteine for cannabis use disorder in adults. Drug Alcohol Depend. 2017;177:249–257. PubMed.
Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, et al. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018;115:288–297. PubMed.
Michailidis Y, Karagounis LG, Terzis G, et al. Thiol-based antioxidant supplementation alters human skeletal muscle signaling and attenuates its inflammatory response and recovery after intense eccentric exercise. Am J Clin Nutr. 2013;98(1):233–245. PubMed.
Mohammadpour-Asl S, Shirpoor A, Alipour S, Naderi R. Nandrolone decanoate induces liver damage via TGF-β/Smad3/miR-29 and regulation of FAT/CD36, PTP1B, HNF4A expression in male rats: Rescue effect of N-acetylcysteine. J Steroid Biochem Mol Biol. 2026;256:106902. PubMed.
Horowitz JD, Henry CA, Syrjanen ML, et al. Combined use of nitroglycerin and N-acetylcysteine in the management of unstable angina pectoris. Circulation. 1988;77(4):787–794. PubMed.

NAC (N-acetylocysteina)