Niacyna (witamina B3) to niezbędna witamina, która w dawkach około 100-krotnie przekraczających dzienne zapotrzebowanie działa jak lek obniżający poziom cholesterolu: podnosi stężenie HDL, obniża LDL i trójglicerydy oraz jest jednym z niewielu leków zmniejszających stężenie lipoproteiny(a). Dwa duże badania kliniczne oceniające twarde punkty końcowe, AIM-HIGH i HPS2-THRIVE, wykazały jednak, że dołączenie niacyny do terapii statynami nie zapobiegało zawałom serca ani udarom mózgu, a powodowało więcej przypadków cukrzycy, krwawień, zakażeń i innych ciężkich działań niepożądanych. Z tego powodu w 2016 roku FDA wycofała dopuszczenie do obrotu tabletek złożonych zawierających niacynę i statynę.
Osoby stosujące sterydy anaboliczne sięgają niekiedy po niacynę, ponieważ sterydy mogą bardzo silnie obniżać poziom HDL. Niacyna rzeczywiście podnosi HDL, ale nie wykazano, by farmakologiczne zwiększanie HDL chroniło serce, a żadne badanie kliniczne nie oceniało działania niacyny u użytkowników sterydów. Niacyna o przedłużonym/podtrzymywanym uwalnianiu (sustained-release) może wywołać ciężkie uszkodzenie wątroby, a badanie z 2024 roku powiązało produkt rozpadu niacyny, 4PY, ze stanem zapalnym naczyń i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.
Niniejsza strona podsumowuje informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego FDA, opracowaniach Biura Suplementów Diety NIH (ODS), badaniach klinicznych oraz metaanalizach. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady lekarskiej.
| Właściwość | Szczegóły |
|---|---|
| Klasa | Rozpuszczalna w wodzie witamina z grupy B; w dużych dawkach lek modyfikujący profil lipidowy |
| Formy | Kwas nikotynowy (forma aktywna wobec lipidów); nikotynamid (niacynamid, brak wpływu na lipidy); heksanikotynian inozytolu („bez efektu flush”, słabo wchłaniany) |
| Zalecane dzienne spożycie (RDA, dorośli) | 16 mg równoważników niacyny (NE)/dobę dla mężczyzn, 14 mg NE dla kobiet |
| Górny tolerowany poziom spożycia (UL) | 35 mg/dobę z suplementów i żywności wzbogacanej, ustalony w celu uniknięcia zaczerwienienia skóry (flushing); nie dotyczy stosowania pod nadzorem lekarza |
| Lek na receptę | Tabletki niacyny o wydłużonym uwalnianiu (extended-release, Niaspan i leki generyczne), zatwierdzone w USA w 1997 r.; 500 mg i 1 000 mg |
| Dawkowanie z ulotki | Początkowo 500 mg przed snem; zwiększać o nie więcej niż 500 mg co 4 tygodnie; dawka podtrzymująca 1 000–2 000 mg raz na dobę; powyżej 2 000 mg niezalecane |
| Wpływ na lipidy (ulotka, 2 000 mg) | LDL −14%, HDL +22%, trójglicerydy −28%, apolipoproteina B −16% |
| Badania punktów końcowych | AIM-HIGH (3 414 pacjentów) i HPS2-THRIVE (25 673): brak redukcji zdarzeń sercowo-naczyniowych po dodaniu do statyn |
| Główne zagrożenia | Zaczerwienienie i uczucie gorąca – flushing (do 88%), uszkodzenie wątroby (zwłaszcza przy formach sustained-release), wzrost glikemii i nowe przypadki cukrzycy, uszkodzenie mięśni ze statynami, dna moczanowa, krwawienia |
| Okres półtrwania | Nieokreślony w ulotce; intensywny i wysycalny metabolizm pierwszego przejścia; stężenie maksymalne ≈5 godz. po podaniu formy o wydłużonym uwalnianiu |
| Status WADA | Niewymieniona na Liście Substancji i Metod Zabronionych 2026 |
Czym jest
Niacyna to wspólna nazwa kwasu nikotynowego i nikotynamidu – dwóch form witaminy B3, które organizm przekształca w NAD, koenzym wykorzystywany w setkach reakcji energetycznych. Organizm potrafi również wytwarzać niacynę z aminokwasu tryptofanu: 60 mg tryptofanu odpowiada 1 mg niacyny, dlatego zapotrzebowanie wyraża się w „równoważnikach niacyny” (NIH ODS). Ciężki niedobór wywołuje pelagrę, jednak w USA zdarza się ona rzadko. Średnie spożycie z pożywieniem u dorosłych wynosi około 31 mg/dobę u mężczyzn i 21 mg/dobę u kobiet.
Rozróżnienie poszczególnych form ma kluczowe znaczenie dla każdego, kto przyjmuje niacynę w celu poprawy lipidogramu:
| Forma | Wpływ na lipidy | Efekt flushing | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Kwas nikotynowy o natychmiastowym uwalnianiu („krystaliczny”) | Tak | Częsty | Skuteczny; częste napady zaczerwienienia |
| Kwas nikotynowy o wydłużonym uwalnianiu (extended-release, na receptę) | Tak | Mniej epizodów | Postać zatwierdzona przez FDA; przyjmowana raz na dobę przed snem |
| Kwas nikotynowy o podtrzymywanym / czasowym uwalnianiu (sustained-release, suplementy) | Tak | Mniejszy | Powiązany z ciężkim uszkodzeniem wątroby (patrz niżej) |
| Nikotynamid (niacynamid) | Brak | Nie | Nie wiąże się z receptorem pośredniczącym w działaniu lipidowym niacyny |
| Heksanikotynian inozytolu („bez efektu flush”) | Nieustalony | Nie | Wchłanianie średnio o około 30% niższe niż w przypadku kwasu nikotynowego |
Źródła: NIH ODS; ulotka niacyny ER.
ODS zwraca również uwagę, że rybozyd nikotynamidu i mononukleotyd nikotynamidu są pokrewnymi prekursorami NAD sprzedawanymi jako suplementy, ale nie są wprowadzane do obrotu ani oznaczane jako źródła niacyny. Zobacz NMN, NR oraz NAD+.
Jak działa
Według ulotki mechanizm działania niacyny na lipidy „nie został dokładnie określony”. Może ona częściowo hamować uwalnianie wolnych kwasów tłuszczowych z tkanki tłuszczowej, zwiększać aktywność lipazy lipoproteinowej oraz zmniejszać wątrobową produkcję VLDL i LDL (ulotka niacyny ER).
Kwas nikotynowy wiąże się z receptorem GPR109A (nazywanym też HCA2) na komórkach tłuszczowych, co odpowiada za jego działanie antylipolityczne. Ten sam receptor obecny na komórkach odpornościowych w skórze wywołuje zaczerwienienie i uczucie gorąca (flushing): u myszy pozbawionych GPR109A zjawisko to nie występowało, a sama reakcja zależała od uwalniania prostaglandyn D2 i E2 za pośrednictwem enzymu cyklooksygenazy-1 (Benyó et al., J Clin Invest 2005). Właśnie dlatego aspiryna, będąca inhibitorem cyklooksygenazy, łagodzi napady zaczerwienienia.
Farmakokinetyka
Na podstawie ulotki preparatu o wydłużonym uwalnianiu (ulotka niacyny ER):
- Wchłanianie: metabolizm pierwszego przejścia jest intensywny i ulega wysyceniu, dlatego stężenia we krwi zależą od dawki i wykazują dużą zmienność. Stężenie maksymalne występuje po około 5 godzinach od przyjęcia dawki o wydłużonym uwalnianiu.
- Metabolizm: jeden szlak sprzęga niacynę z glicyną, tworząc kwas nikotynurowy; drugi prowadzi do powstania NAD. Nadmiar ulega metylacji w wątrobie do N1-metylonikotynamidu oraz pochodnych pirydonu, w tym 2PY i 4PY (NIH ODS).
- Wydalanie: 60–76% dawki o wydłużonym uwalnianiu odzyskuje się w moczu w postaci niacyny i jej metabolitów.
- Płeć: stężenia w osoczu są na ogół wyższe u kobiet, które mogą reagować na niższe dawki.
- Postaci leku nie wolno stosować zamiennie. Ulotka przestrzega przed zastępowaniem niacyny o wydłużonym uwalnianiu równoważnymi dawkami niacyny o natychmiastowym lub podtrzymywanym uwalnianiu.
Zatwierdzone zastosowania medyczne
Aktualna ulotka
Wydawana na receptę niacyna o wydłużonym uwalnianiu jest zatwierdzona jako uzupełnienie diety w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B i trójglicerydów oraz podwyższenia stężenia HDL w pierwotnej hiperlipidemii i dyslipidemii mieszanej. Jest również wskazana w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu niezakończonego zgonem zawału serca u osób po przebytym zawale, spowolnienia postępu miażdżycy w skojarzeniu z żywicą wiążącą kwasy żółciowe oraz w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii. Ulotka zawiera ograniczenie stosowania: dołączenie niacyny nie zmniejszyło chorobowości ani śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów leczonych statynami w badaniu AIM-HIGH (ulotka niacyny ER).
Zmiany parametrów lipidowych w dwóch 16-tygodniowych badaniach kontrolowanych placebo opisanych w ulotce:
| Dawka dobowa | Cholesterol całkowity | LDL | HDL | Trójglicerydy | Apo B |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 000 mg (n = 41) | −3% | −5% | +18% | −21% | −6% |
| 1 500 mg (n = 76) | −8% | −12% | +20% | −13% | −12% |
| 2 000 mg (n = 41) | −10% | −14% | +22% | −28% | −16% |
| Placebo | 0 do +2% | −1 do +1% | +2 do +4% | 0 do +12% | +1% |
W starszych badaniach dawki farmakologiczne podnosiły poziom HDL o 10–30% oraz obniżały LDL o 10–25%, trójglicerydy o 20–50% i lipoproteinę(a) o 10–30% (NIH ODS).
Wycofanie tabletek złożonych
18 kwietnia 2016 roku FDA wycofała zatwierdzenie dla preparatów Advicor (niacyna o wydłużonym uwalnianiu z lowastatyną, zatwierdzony w 2001 r.) oraz Simcor (niacyna o wydłużonym uwalnianiu z symwastatyną, zatwierdzony w 2008 r.). Agencja uznała, że całokształt dowodów „nie potwierdza już wniosku, iż wywołane lekiem obniżenie stężenia trójglicerydów i/lub podwyższenie stężenia cholesterolu HDL u pacjentów leczonych statynami skutkuje zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych” (Federal Register, 2016).
W Europie preparaty łączące niacynę z laropiprantem (Tredaptive, Pelzont, Trevaclyn) – lekiem dodawanym w celu blokowania zaczerwienienia skóry – zostały zawieszone w styczniu 2013 roku po publikacji wyników badania HPS2-THRIVE; wiążąca decyzja Komisji Europejskiej zapadła 22 marca 2013 roku (EMA).
Co pokazują badania
Wczesne dowody: Coronary Drug Project
W zakończonym w 1975 roku badaniu Coronary Drug Project mężczyźni w wieku 30–64 lat po przebytym zawale serca przyjmowali niacynę lub placebo. W ciągu 5 lat kolejne niezakończone zgonem zawały serca wystąpiły u 8,9% osób przyjmujących niacynę wobec 12,2% w grupie placebo, natomiast śmiertelność całkowita nie różniła się (24,4% vs 25,4%). Po 15 latach liczba zgonów była niższa w dawnej grupie niacyny (52,0% vs 58,2%), ale nie był to pierwotny punkt końcowy, a pacjenci nie przyjmowali niacyny od około 9 lat (ulotka niacyny ER). Badanie to przeprowadzono jeszcze przed wprowadzeniem statyn.
Współczesne badania punktów końcowych w skojarzeniu ze statynami
| Badanie | Pacjenci | Leczenie | Zmiana HDL / LDL | Pierwszorzędowy punkt końcowy | Główne szkody |
|---|---|---|---|---|---|
| AIM-HIGH (AIM-HIGH Investigators, NEJM 2011) | 3 414 z chorobą sercowo-naczyniową, niskim HDL, LDL 40–80 mg/dl podczas leczenia symwastatyną ± ezetymibem | Niacyna o wydłużonym uwalnianiu 1 500–2 000 mg/dobę vs placebo; przerwane przedwcześnie po średnio 3 latach z powodu braku skuteczności | HDL 35 → 42 mg/dl; LDL 74 → 62 mg/dl; trójglicerydy 164 → 122 mg/dl (2 lata) | 16,4% vs 16,2%; HR 1,02 (95% CI 0,87–1,21) | Udar niedokrwienny 1,6% vs 0,9% (HR 1,79, 95% CI 0,95–3,36, nieistotne statystycznie); częstsze „zwiększenie stężenia glukozy we krwi” i cukrzyca |
| HPS2-THRIVE (HPS2-THRIVE Collaborative Group, NEJM 2014) | 25 673 z chorobą naczyniową otrzymujących terapię opartą na statynie | Niacyna o wydłużonym uwalnianiu 2 g + laropiprant 40 mg vs placebo; mediana 3,9 roku | LDL niższe o 10 mg/dl; HDL wyższe o 6 mg/dl vs placebo | Poważne zdarzenia naczyniowe 13,2% vs 13,7%; współczynnik częstości 0,96 (95% CI 0,90–1,03) | Nadmiar ciężkich powikłań cukrzycy (+3,7 pkt proc.), nowych przypadków cukrzycy (+1,3), powikłań żołądkowo-jelitowych (+1,0), mięśniowo-szkieletowych (+0,7), skórnych (+0,3), zakażeń (+1,4), krwawień (+0,7) |
Placebo w badaniu AIM-HIGH zawierało 100–150 mg niacyny o natychmiastowym uwalnianiu w celu pozorowania efektu flushing (ulotka niacyny ER). Szczegółowa analiza bezpieczeństwa badania HPS2-THRIVE wykazała współczynniki ryzyka (HR) wynoszące 1,32 dla nowo rozpoznanej cukrzycy, 1,38 dla poważnych krwawień oraz 1,22 dla ciężkich zakażeń, przy czym dodatkowe ryzyko było największe w pierwszym roku leczenia (Haynes et al., Clin Ther 2019).
Zbiorcze dowody naukowe
Przegląd Cochrane obejmujący 23 badania z randomizacją (39 195 uczestników, mediana dawki 2 g/dobę) wykazał, że niacyna nie zmniejszała śmiertelności całkowitej (RR 1,05, 95% CI 0,97–1,12, dowody wysokiej jakości), śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, częstości zawałów serca (RR 0,93, 95% CI 0,87–1,00) ani udarów mózgu. Uczestnicy przyjmujący niacynę około dwukrotnie częściej przerywali leczenie z powodu działań niepożądanych (RR 2,17). Autorzy podsumowali, że korzyści sercowo-naczyniowe „są mało prawdopodobne” (Schandelmaier et al., Cochrane 2017).
American College of Cardiology oraz American Heart Association nie zalecają stosowania niacyny jako dodatku do statyn, zaznaczając jedynie, że może ona być przydatna w niektórych przypadkach ciężkiej hipertrójglicerydemii (NIH ODS).
Dlaczego podniesienie poziomu HDL nie pomogło
Niepowodzenie niacyny jest spójne z danymi genetycznymi. W badaniu z wykorzystaniem randomizacji mendlowskiej (traktującym dziedziczone warianty genów jako naturalny eksperyment) u osób będących nosicielami wariantu lipazy śródbłonkowej podnoszącego HDL o 0,14 mmol/l przewidywano o 13% mniejszą częstość zawałów serca, jednak ich rzeczywiste ryzyko okazało się takie samo jak u osób niebędących nosicielami (OR 0,99, 95% CI 0,88–1,11). Wskaźnik genetyczny podwyższający HDL również nie zapewniał ochrony, podczas gdy wskaźnik podwyższający LDL zgodnie z oczekiwaniami zwiększał ryzyko (Voight et al., Lancet 2012). Wyższe stężenie HDL samo w sobie nie oznacza wiarygodnie niższego ryzyka.
Lipoproteina(a)
Lipoproteina(a), w skrócie Lp(a), to w dużej mierze uwarunkowana genetycznie cząsteczka podobna do LDL, która podnosi ryzyko sercowo-naczyniowe. Niacyna jest jednym z nielicznych dostępnych leków, które ją obniżają:
- Metaanaliza 14 badań kontrolowanych placebo (9 013 osób) wykazała, że niacyna o wydłużonym uwalnianiu obniżała stężenie Lp(a) o 22,9% (95% CI 18,5–27,3%), z podobnym efektem przy dawkach poniżej i powyżej 2 000 mg/dobę (Sahebkar et al., Metabolism 2016).
- Metaanaliza 147 badań z 2025 roku wykazała, że niacyna obniżała Lp(a) o 7,1 mg/dl (redukcja o 37% względem wartości wyjściowej), obok przeciwciał anty-PCSK9, inklisiranu oraz inhibitorów CETP; statyny, ezetymib, kwasy omega-3 i fibraty nie obniżały tego parametru. Autorzy zaznaczyli, że nie wiadomo, czy przekłada się to na mniejszą liczbę zdarzeń klinicznych (Xie et al., Atherosclerosis 2025).
Mimo tego wpływu ani badanie AIM-HIGH, ani HPS2-THRIVE nie wykazały korzyści klinicznych.
Odkrycie dotyczące 4PY
W 2024 roku naukowcy przeanalizowali krew stabilnych pacjentów kardiologicznych i odkryli, że końcowe produkty rozpadu nadmiaru niacyny – 2PY i 4PY – pozwalały przewidzieć wystąpienie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie 3 lat. W dwóch kohortach walidacyjnych skorygowane współczynniki ryzyka (HR) dla 4PY wyniosły 1,89 (USA, n = 2 331) oraz 1,99 (Europa, n = 832). Wariant genetyczny podwyższający stężenie 2PY i 4PY wiązał się z wyższym poziomem rozpuszczalnego VCAM-1 – cząsteczki adhezyjnej rekrutującej białe krwinki do ścian naczyń. U myszy fizjologiczne stężenia 4PY (ale nie 2PY) zwiększały ekspresję VCAM-1 oraz przyleganie leukocytów do naczyń krwionośnych (Ferrell et al., Nat Med 2024).
Co z tego wynika, a co nie:
- Są to dane korelacyjne u ludzi połączone z mechanizmem wykazanym u myszy. Nie dowodzą one, że przyjmowanie niacyny bezpośrednio wywołuje choroby serca.
- Dostarczają jednego z możliwych wyjaśnień, dlaczego niacyna poprawiała profil lipidowy, a mimo to nie zmniejszała liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych.
- W badaniu nie testowano suplementów niacyny ani nie określono bezpiecznego poziomu jej spożycia.
Znaczenie dla osób stosujących sterydy anaboliczne
SAA mogą obniżać stężenie HDL znacznie silniej niż typowa dyslipidemia. U sportowców siłowych samodzielnie przyjmujących SAA poziom HDL spadł z około 42 do 17 mg/dl, a stężenie apolipoproteiny B wzrosło (Hartgens et al., Br J Sports Med 2004). W prospektywnej kohorcie 100 mężczyzn podczas cyklu stężenie LDL wzrosło o około 17 mg/dl, a HDL spadło o około 15 mg/dl, wracając do wartości wyjściowych w ciągu 3 miesięcy po odstawieniu (Smit et al., Andrologia 2022).
Kwestie istotne dla tej grupy:
- Żadne badanie nie testowało niacyny u użytkowników SAA. Nie wiadomo, czy podnosi ona stężenie HDL obniżone przez sterydy ani czy miałoby to jakiekolwiek znaczenie dla ryzyka.
- Podnoszenie HDL nie zapobiegało zdarzeniom w żadnym współczesnym badaniu z użyciem niacyny, a dane genetyczne przemawiają przeciwko traktowaniu stężenia HDL jako celu terapeutycznego.
- Stężenie Lp(a) i tak spada podczas stosowania SAA w obu powyższych badaniach (−37,6% w kohorcie), przez co wpływ niacyny na Lp(a) ma mniejsze znaczenie w trakcie cyklu.
- Nakładające się działania niepożądane. Niacyna może podnosić poziom cukru we krwi, kwasu moczowego i enzymów wątrobowych. Doustne 17α-metylowane sterydy, takie jak oksymetolon, mają własne ostrzeżenia dotyczące hepatotoksyczności, więc łączenie ich z wysokimi dawkami niacyny kumuluje zagrożenia dla wątroby, których nigdy nie badano łącznie.
- Najsilniejsze dowody dotyczące redukcji zdarzeń klinicznych istnieją dla LDL i apolipoproteiny B. Zobacz: atorwastatyna, rosuwastatyna, ezetymib oraz ewolokumab.
Skutki uboczne i zagrożenia
Zaczerwienienie skóry (flushing)
Zaczerwienienie skóry (uczucie gorąca, rumień, świąd lub mrowienie twarzy, ramion i klatki piersiowej) zgłaszało do 88% pacjentów w badaniach nad formą o wydłużonym uwalnianiu, a 6% przerwało z tego powodu terapię. Przy dawce 1 500 mg/dobę niacyna o natychmiastowym uwalnianiu powodowała około 8,6 epizodu zaczerwienienia na pacjenta miesięcznie wobec 1,9 w przypadku formy o wydłużonym uwalnianiu. Rzadkie reakcje towarzyszące obejmują zawroty głowy, przyspieszone bicie serca i omdlenia. Zgodnie z ulotką dolegliwości te można zmniejszyć, przyjmując aspirynę (do 325 mg) na 30 minut przed dawką, powoli zwiększając dawkę, przyjmując niacynę z posiłkiem oraz unikając alkoholu, gorących napojów i pikantnych potraw w okolicach pory przyjęcia leku (ulotka niacyny ER). Dawki kwasu nikotynowego wynoszące 30–50 mg lub więcej zazwyczaj wywołują efekt flushing (NIH ODS).
Toksyczność wątrobową, zwłaszcza przy formach sustained-release
Najbardziej jednoznacznych dowodów dostarczyło podwójnie zaślepione badanie z 1994 roku z udziałem 46 dorosłych, w którym dawkę niacyny o natychmiastowym lub podtrzymywanym uwalnianiu (sustained-release) zwiększano z 500 do 3 000 mg/dobę w 6-tygodniowych odstępach. U żadnego z 23 pacjentów przyjmujących formę o natychmiastowym uwalnianiu nie wystąpiła hepatotoksyczność, natomiast rozwinęła się ona u 12 z 23 (52%) osób stosujących niacynę o podtrzymywanym uwalnianiu. Aż 78% uczestników z grupy sustained-release wycofało się przed osiągnięciem dawki 3 000 mg, często z powodu dolegliwości żołądkowo-jelitowych, zmęczenia i rosnącej aktywności enzymów wątrobowych. Autorzy podsumowali, że „forma SR niacyny jest hepatotoksyczna i jej stosowanie powinno zostać ograniczone” (McKenney et al., JAMA 1994).
Ulotka leku na receptę ostrzega przed ciężką hepatotoksycznością, w tym piorunującą martwicą wątroby, gdy produkty o podtrzymywanym uwalnianiu zastępowały niacynę o natychmiastowym uwalnianiu w równych dawkach. Lek jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie wątroby i wymaga wykonywania prób wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia, co 6–12 tygodni w pierwszym roku oraz około co 6 miesięcy w późniejszym okresie. W badaniach rejestracyjnych (245 pacjentów, średnio 17 tygodni) u żadnego pacjenta z prawidłowymi wartościami wyjściowymi aktywność enzymów nie przekroczyła 3-krotności górnej granicy normy (ulotka niacyny ER). Wiele dostępnych bez recepty suplementów oznaczonych jako „wolno uwalniane” (slow-release) to właśnie produkty typu sustained-release.
Poziom cukru we krwi i cukrzyca
Niacyna może nasilać insulinooporność i podnosić stężenie glukozy, najczęściej przy dawkach wynoszących 1,5 g/dobę lub więcej (NIH ODS). W badaniu HPS2-THRIVE częstość występowania nowych przypadków cukrzycy wzrosła o 32%, a ciężkich powikłań cukrzycy o 56% u osób, które już wcześniej chorowały na cukrzycę (Haynes et al., 2019).
Inne działania niepożądane
Na podstawie ulotki leku i arkusza informacyjnego ODS:
- Uszkodzenie mięśni: rabdomioliza przy dawkach modyfikujących lipidy (1 g/dobę lub więcej) łączonych ze statynami, zwłaszcza u osób starszych oraz pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek lub nieleczoną niedoczynnością tarczycy. W badaniu AIM-HIGH odnotowano 4 przypadki w grupie niacyny wobec 1 w grupie placebo.
- Kwas moczowy i dna moczanowa: podwyższone stężenie kwasu moczowego; należy zachować ostrożność u osób ze skłonnością do dny.
- Badania krwi: niewielkie, zależne od dawki spadki liczby płytek krwi (średnio −11% przy 2 000 mg) oraz fosforu (−13%), a także niewielkie wydłużenie czasu protrombinowego (około +4%).
- Układ pokarmowy: nudności, zgaga, ból brzucha; czynna choroba wrzodowa i krwawienie tętnicze stanowią przeciwwskazania.
- Oczy: niewyraźne widzenie i obrzęk plamki żółtej (gromadzenie się płynu w centralnej części siatkówki).
- Niskie ciśnienie tętnicze na tyle nasilone, by zwiększać ryzyko upadków.
Nadużywanie w celu „oszukania” testów narkotykowych
W internecie niacyna bywa promowana jako środek mający oczyścić organizm z narkotyków przed badaniem moczu. W raporcie medycyny ratunkowej opisano 4 takie przypadki, z czego 2 wiązały się ze stanami zagrażającymi życiu, obejmującymi toksyczne uszkodzenie wątroby, kwasicę metaboliczną oraz hipoglikemię przechodzącą w hiperglikemię (Mittal et al., Ann Emerg Med 2007).
Interakcje
| Lek | Zagrożenie / uwaga |
|---|---|
| Statyny | Wyższe ryzyko miopatii i rabdomiolizy |
| Leki przeciwcukrzycowe | Niacyna może podnosić poziom glukozy; konieczne może być monitorowanie i dostosowanie dawek |
| Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe | Mniejsza liczba płytek krwi i dłuższy czas protrombinowy; w HPS2-THRIVE wykazano nadmiar krwawień |
| Azotany, blokery kanału wapniowego, leki adrenolityczne | Ostrożność w niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrym zawale serca |
| Izoniazyd i pirazynamid | Zaburzają wytwarzanie niacyny z tryptofanu |
| Alkohol | Nasilenie efektu flushing; ostrożność przy spożywaniu dużych ilości alkoholu z uwagi na ryzyko uszkodzenia wątroby |
Źródła: ulotka niacyny ER; NIH ODS.
Status prawny i stosowanie w sporcie
W Stanach Zjednoczonych niacyna w postaci o wydłużonym uwalnianiu obniżającej poziom lipidów jest lekiem wydawanym na receptę, natomiast w niższych dawkach – suplementem diety. Nie figuruje na Liście Substancji i Metod Zabronionych WADA 2026. Aspiryna, często przyjmowana razem z niacyną w celu złagodzenia zaczerwienienia skóry, również jest dozwolona; zobacz aspiryna w niskich dawkach.
Najważniejsze informacje
- Witamina w dawkach farmakologicznych. Wpływ na lipidy wymaga przyjmowania około 1 000–2 000 mg/dobę kwasu nikotynowego, czyli mniej więcej 100-krotności dziennego zapotrzebowania (RDA); nikotynamid nie wywiera wpływu na lipidy.
- Dobre wyniki lipidogramu, brak korzyści klinicznych. Niacyna podnosi HDL o około 20% oraz obniża LDL, trójglicerydy i Lp(a), jednak badania AIM-HIGH i HPS2-THRIVE nie wykazały redukcji zdarzeń sercowo-naczyniowych po dołączeniu jej do statyn.
- Realne szkody. Badanie HPS2-THRIVE wykazało więcej nowych przypadków cukrzycy, krwawień, zakażeń oraz powikłań żołądkowo-jelitowych, mięśniowych i skórnych; w 2016 roku FDA wycofała tabletki łączące niacynę ze statynami.
- Niacyna o podtrzymywanym uwalnianiu (sustained-release) może uszkadzać wątrobę. W badaniu bezpośrednio porównującym obie formy u 52% osób stosujących preparat sustained-release doszło do hepatotoksyczności, podczas gdy w grupie o natychmiastowym uwalnianiu nie odnotowano ani jednego takiego przypadku.
- 4PY to nowy powód do obaw. Badanie z 2024 roku powiązało produkt rozpadu niacyny ze stanem zapalnym naczyń i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi; są to dane korelacyjne, a nie dowód związku przyczynowo-skutkowego.
- Nieprzebadana u osób stosujących sterydy. SAA obniżają poziom HDL, ale żadne badanie nie dowodzi, by niacyna to odwracała lub zmniejszała ryzyko; znacznie lepiej udokumentowanymi celami terapeutycznymi są LDL i apo B.
Źródła
- Amneal Pharmaceuticals. Niacin extended-release tablets prescribing information. 2026. DailyMed.
- NIH Office of Dietary Supplements. Niacin: fact sheet for health professionals. Accessed November 2026. ODS.
- US Food and Drug Administration. AbbVie Inc.; withdrawal of approval of new drug applications for ADVICOR and SIMCOR. Federal Register. 2016;81:22608–22609. Federal Register.
- European Medicines Agency. Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn: referral (suspension of marketing authorisations). 2013. EMA.
- AIM-HIGH Investigators, Boden WE, Probstfield JL, et al. Niacin in patients with low HDL cholesterol levels receiving intensive statin therapy. N Engl J Med. 2011;365(24):2255–2267. PubMed.
- HPS2-THRIVE Collaborative Group, Landray MJ, Haynes R, et al. Effects of extended-release niacin with laropiprant in high-risk patients. N Engl J Med. 2014;371(3):203–212. PubMed.
- Haynes R, Valdes-Marquez E, Hopewell JC, et al. Serious adverse effects of extended-release niacin/laropiprant: results from the Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events (HPS2-THRIVE) trial. Clin Ther. 2019;41(9):1767–1777. PubMed.
- Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacin for primary and secondary prevention of cardiovascular events. Cochrane Database Syst Rev. 2017;6(6):CD009744. PubMed.
- Voight BF, Peloso GM, Orho-Melander M, et al. Plasma HDL cholesterol and risk of myocardial infarction: a mendelian randomisation study. Lancet. 2012;380(9841):572–580. PubMed.
- Sahebkar A, Reiner Ž, Simental-Mendía LE, et al. Effect of extended-release niacin on plasma lipoprotein(a) levels: a systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Metabolism. 2016;65(11):1664–1678. PubMed.
- Xie S, Galimberti F, Olmastroni E, et al. Effect of lipid-lowering therapies on lipoprotein(a) levels: a comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. Atherosclerosis. 2025;408:120420. PubMed.
- Ferrell M, Wang Z, Anderson JT, et al. A terminal metabolite of niacin promotes vascular inflammation and contributes to cardiovascular disease risk. Nat Med. 2024;30(2):424–434. PubMed.
- Benyó Z, Gille A, Kero J, et al. GPR109A (PUMA-G/HM74A) mediates nicotinic acid-induced flushing. J Clin Invest. 2005;115(12):3634–3640. PubMed.
- McKenney JM, Proctor JD, Harris S, et al. A comparison of the efficacy and toxic effects of sustained- vs immediate-release niacin in hypercholesterolemic patients. JAMA. 1994;271(9):672–677. PubMed.
- Mittal MK, Florin T, Perrone J, et al. Toxicity from the use of niacin to beat urine drug screening. Ann Emerg Med. 2007;50(5):587–590. PubMed.
- Hartgens F, Rietjens G, Keizer HA, et al. Effects of androgenic-anabolic steroids on apolipoproteins and lipoprotein (a). Br J Sports Med. 2004;38(3):253–259. PubMed.
- Smit DL, Grefhorst A, Buijs MM, et al. Prospective study on blood pressure, lipid metabolism and erythrocytosis during and after androgen abuse. Andrologia. 2022;54(4):e14372. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List (in effect January 1, 2026). 2025. WADA.