Noopept, con la denominación común internacional omberacetam y el código de desarrollo GVS-111, es una pequeña molécula sintética formada a partir de dos aminoácidos. Se diseñó en el V. V. Zakusov Institute of Pharmacology de Moscú como un análogo del piracetam basado en péptidos. En el cuerpo actúa en gran medida como profármaco: uno de sus productos de degradación, la cicloprolilglicina, es un dipéptido cíclico que también existe de forma natural en el cerebro.

En Rusia, Noopept es un medicamento registrado que se vende en comprimidos de 10 mg para problemas de memoria y atención tras una lesión cerebral o con enfermedad cerebrovascular. En EE. UU. no es un fármaco aprobado. La FDA (agencia estadounidense del medicamento) ha enviado cartas de advertencia (warning letters) a empresas que lo venden por internet, en las que afirma que Noopept no es un suplemento dietético. La evidencia en humanos es escasa: un puñado de estudios rusos pequeños y abiertos, y no encontramos ningún ensayo controlado con placebo publicado.

Esta página resume lo que informan la información de producto rusa, los estudios publicados y los registros de la FDA. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase	Nootrópico (ATC N06BX); análogo dipeptídico del piracetam
Nombres	Noopept; omberacetam (DCI); GVS-111
Producto ruso	Noopept comprimidos de 10 mg (titular OTCPharm); la información de producto rusa actual lo presenta como disponible sin receta
Vía	Oral
Dosis según la información de producto (Rusia)	10 mg dos veces al día, hasta 10 mg tres veces al día; tratamientos de 1,5–3 meses
Vida media	0,38 h en plasma (información de producto rusa); tiempo hasta el pico de unos 15 minutos
Metabolito activo	Cicloprolilglicina, un dipéptido cíclico que también se encuentra de forma natural en el cerebro
Situación en EE. UU.	No aprobado por la FDA; las cartas de advertencia de la FDA dicen que no cumple los requisitos de un suplemento dietético
AMA/WADA	No figura en la Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA/WADA (el fenilpiracetam sí)

Qué es

Noopept es una molécula basada en un dipéptido: un núcleo formado por los aminoácidos prolina y glicina, con un grupo fenilacetilo en el extremo de la prolina y un éster etílico en el extremo de la glicina. Su fórmula es C₁₇H₂₂N₂O₄ y su peso molecular es de 318,4 g/mol (PubChem). Suele agruparse con los «racetams», pero su estructura química es bastante distinta de la del piracetam (Araj et al., J Pharm Biomed Anal 2025). Sus diseñadores lo describen como un dipéptido creado para imitar la forma del piracetam (Gudasheva et al., Curr Pharm Des 2018).

La idea del diseño, según los desarrolladores, era convertir un fármaco no peptídico en un péptido corto que el cuerpo pudiera manejar como un regulador natural. Los dipéptidos son lo bastante cortos para resistir la administración oral y atravesar barreras biológicas, a diferencia de los péptidos más largos. De una serie de compuestos con prolina, se eligió el éster etílico fenilacetílico como el más activo y práctico de fabricar. El nombre combina «nootrópico» y «péptido» (Gudasheva et al., 2018).

El mismo grupo identificó más tarde la cicloprolilglicina como una sustancia natural del cerebro de rata, en torno a 2,8 nmol por gramo de tejido, con efectos propios sobre la memoria en ratas (Gudasheva et al., FEBS Lett 1996). En ratas, el propio Noopept no pudo detectarse en el cerebro 1 hora después de una inyección, mientras que la cicloprolilglicina aumentó unas 2,5 veces. Los autores concluyeron que Noopept actúa como profármaco de este dipéptido cíclico (Gudasheva et al., Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1997). Más tarde argumentaron que Noopept también tiene actividad propia, porque en sus pruebas con animales afectó a más fases de la memoria que la cicloprolilglicina sola (Gudasheva et al., 2018).

Afirmaciones sobre el mecanismo

Casi todo el trabajo sobre el mecanismo procede del instituto de los desarrolladores y de estudios en animales o células. Los mecanismos propuestos incluyen:

Neurotrofinas (en ratas). La administración repetida durante 28 días aumentó el ARNm del factor de crecimiento nervioso (NGF) y del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en el hipocampo (Ostrovskaya et al., Bull Exp Biol Med 2008).
Activación de HIF-1 (en cultivo celular). A 10 μM en células renales humanas, Noopept aumentó la actividad de HIF-1, un factor de transcripción que activa genes implicados en la respuesta a la falta de oxígeno, y no afectó a otros ocho factores estudiados. El piracetam no tuvo este efecto. Los autores proponen este como el mecanismo principal de Noopept (Vakhitova et al., Acta Naturae 2016).
Protección antioxidante (en cultivo celular). En neuronas corticales humanas cultivadas y expuestas a peróxido de hidrógeno, Noopept mejoró la supervivencia neuronal de forma dependiente de la dosis, más que el piracetam o la vitamina E (Pelsman et al., Int J Dev Neurosci 2003).
Afirmaciones más amplias. La revisión de 2002 de los desarrolladores atribuye sus efectos a acciones antioxidantes y antiinflamatorias, protección frente al exceso de calcio y glutamato, y mejores propiedades de flujo de la sangre (Ostrovskaya et al., Eksp Klin Farmakol 2002).

Ninguno de estos mecanismos se ha confirmado en personas.

Farmacocinética

Los datos farmacocinéticos en humanos se limitan a la información de producto rusa y a un breve informe del instituto de los desarrolladores.

Parámetro	Valor	Fuente
Absorción	Pasa sin cambios del intestino a la sangre	Información de producto rusa
Tiempo hasta el pico	Unos 15 minutos de media	Información de producto rusa
Vida media plasmática	0,38 h (≈23 minutos)	Información de producto rusa
Metabolitos	Ácido fenilacético, fenilacetilprolina y cicloprolilglicina	Información de producto rusa
Penetración en el cerebro	Se describe que alcanza concentraciones más altas en el cerebro que en la sangre	Información de producto rusa; demostrado en ratas

La información de producto se reproduce en la guía de medicamentos Vidal (Rusia). También indica que el fármaco no se acumula y que suspenderlo no causa síndrome de abstinencia; estas afirmaciones proceden del etiquetado del fabricante y no de ensayos publicados.

Las especies difieren mucho. En ratas, Noopept se elimina muy rápido y se metaboliza mucho. En conejos circula sin cambios durante más tiempo, y en humanos la eliminación es aún más lenta, con una variación considerable entre personas. En ese trabajo no se encontraron metabolitos en el plasma humano, lo que los autores atribuyeron a la pequeña dosis (Boiko et al., Eksp Klin Farmakol 2004). En ratas, el Noopept oral se absorbió y atravesó sin cambios la barrera hematoencefálica (Boiko et al., Bull Exp Biol Med 2000), y la cicloprolilglicina tuvo una cinética distinta de la del fármaco original (Boyko et al., Biomed Khim 2018).

La vida media muy corta del fármaco original es una de las razones por las que los investigadores sospechan que los efectos más duraderos, si los hay, dependen del metabolito.

Situación regulatoria

Rusia

Noopept está registrado en Rusia como comprimido de 10 mg. Sus desarrolladores afirman que superó ensayos clínicos en el deterioro cognitivo leve de origen cerebrovascular o postraumático y que está en el mercado desde 2006 (Gudasheva et al., 2018). La información de producto rusa actual enumera los siguientes usos: problemas de memoria, atención y otras funciones cognitivas, e inestabilidad emocional, en personas con (Vidal):

secuelas de traumatismo craneoencefálico, incluido el síndrome posconmocional;
insuficiencia cerebrovascular (encefalopatías de diversas causas);
trastornos asténicos (relacionados con la fatiga);
otros estados con menor productividad mental.

La dosis indicada es de 10 mg dos veces al día después de las comidas, aumentada a 10 mg tres veces al día si es necesario, sin tomarla después de las 6 de la tarde, durante 1,5–3 meses. La misma fuente indica que el producto se dispensa sin receta. Un estudio de mercado europeo de 2025 describió Noopept como medicamento con receta en Rusia (Vanhee et al., J Xenobiot 2025), por lo que las fuentes difieren en este punto.

Estados Unidos

Noopept no tiene aprobación de la FDA. En una carta de advertencia de febrero de 2019 a un vendedor por internet, la FDA incluyó Noopept entre los productos que son «not dietary supplements or conventional foods» (no suplementos dietéticos ni alimentos convencionales), y calificó los productos de «new drugs» (nuevos fármacos) no aprobados por las afirmaciones sobre enfermedades del vendedor (carta de advertencia de la FDA, Peak Nootropics, 2019). Una carta de 2022 a otro vendedor calificó su «Noopept Powder» de nuevo fármaco no aprobado (carta de advertencia de la FDA, Crystal Clear Supplements, 2022).

Europa y Australia

Un estudio de vigilancia del mercado realizado por 12 laboratorios oficiales de control de medicamentos encontró que Noopept fue el fármaco de tipo racetam detectado con más frecuencia en muestras recogidas de enero de 2020 a septiembre de 2024, la mayoría procedentes del mercado ilegal. Señaló que Noopept no está autorizado en la UE ni en Australia, y a menudo se encontró como polvo en bruto a granel (Vanhee et al., 2025).

Qué muestra la investigación

Estudios en humanos

El estudio en humanos más conocido comparó Noopept con piracetam en pacientes con trastornos cognitivos leves tras enfermedad vascular o traumatismo cerebral (Neznamov & Teleshova, Neurosci Behav Physiol 2009). Es una traducción al inglés de un artículo ruso de 2008 del instituto de los desarrolladores, y PubMed no indexa ningún resumen. Según el resumen de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (informe Cognitive Vitality de la ADDF, 2020):

Característica	Detalle
Diseño	Comparación abierta, sin grupo placebo
Grupos	Noopept 10 mg dos veces al día vs piracetam 400 mg tres veces al día
Duración	56 días
Grupo de Noopept	31 pacientes
Resultado informado	Ambos fármacos mejoraron varias medidas de estado de ánimo y cognición; en el grupo de Noopept, el MMSE subió de 26 a 29
Efectos secundarios informados (Noopept)	Aumento de la presión arterial 7 de 31; alteraciones del sueño 5 de 31; irritabilidad 3 de 31

El MMSE (Mini-Mental State Examination) es una prueba de cribado de 30 puntos para el deterioro cognitivo. El diseño del estudio limita lo que puede demostrar:

Sin placebo. Sin un grupo placebo, el efecto de práctica por la repetición de las pruebas y la recuperación natural no pueden separarse de un efecto del fármaco.
Abierto. Los pacientes y los evaluadores conocían el tratamiento, lo que puede sesgar las valoraciones subjetivas del estado de ánimo y la cognición.
Pequeño y corto. Unos 30 pacientes por fármaco, seguidos durante 8 semanas.
Realizado por los desarrolladores. El estudio procede del instituto que creó el fármaco y no ha sido replicado por grupos independientes.
Solo comparador activo. Igualar al piracetam, un fármaco cuyo propio beneficio sobre la memoria es incierto, no puede demostrar que ninguno de los dos sea mejor que no tratar.

Un segundo informe ruso describió un estudio abierto con 60 pacientes tras un accidente cerebrovascular. Informó mejores puntuaciones en el MMSE y en una prueba de asociación de palabras que en los controles tras 2 meses de Noopept 20 mg al día (Amelin et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2011). Comparte las mismas limitaciones: diseño abierto, muestra pequeña y ninguna replicación independiente.

No hay ensayos controlados que demuestren que Noopept mejore la memoria o la concentración en personas sanas.

Estudios en animales y células

La mayor parte de la literatura publicada se basa en animales o cultivos celulares, y casi toda procede de un único grupo de investigación. Estos resultados no demuestran que el fármaco funcione en personas.

Pruebas de memoria en ratas. Noopept oral a 0,5–10 mg/kg mantuvo su efecto antiamnésico en una tarea de evitación pasiva (Ostrovskaya et al., Bull Exp Biol Med 2001).
Modelo similar al alzhéimer en ratones. En ratones a los que se extirparon los bulbos olfatorios (un modelo con algunos cambios similares a los del alzhéimer), 0,01 mg/kg durante 21 días restableció la memoria espacial en un laberinto acuático (Ostrovskaya et al., J Psychopharmacol 2007).
Afirmaciones sobre la potencia. Los desarrolladores informan dosis eficaces en animales unas 1000 veces menores que las del piracetam (Ostrovskaya et al., 2002). Esto compara dosis en miligramos en pruebas con roedores y no dice nada sobre el tamaño de un posible beneficio en humanos.

La revisión de la ADDF añade que casi todos los estudios usaron modelos animales y medidas de resultado no estándar y procedían de un solo laboratorio (ADDF, 2020).

Efectos secundarios y riesgos

Lo que informan la ficha y los estudios

La información de producto rusa enumera reacciones alérgicas y, en pacientes con presión arterial alta (sobre todo hipertensión grave), un aumento de la presión arterial (Vidal). En la comparación abierta, el aumento de la presión arterial fue el efecto secundario notificado con más frecuencia, seguido de problemas de sueño e irritabilidad (resumen de la ADDF de Neznamov 2009).

Faltan datos de seguridad a largo plazo en humanos. En conejos que recibieron 10 o 100 mg/kg por vía oral durante 6 meses, los desarrolladores no informaron cambios orgánicos irreversibles (Kovalenko et al., Eksp Klin Farmakol 2002); se trata de un hallazgo en animales.

Quién no debe usarlo (ficha rusa)

La información de producto rusa enumera estas contraindicaciones (Vidal):

insuficiencia hepática o renal grave;
embarazo y lactancia;
edad menor de 18 años;
intolerancia a la lactosa (los comprimidos contienen lactosa);
hipersensibilidad a los componentes.

Interacciones

La ficha indica que no se encontraron interacciones con el alcohol, los somníferos, los fármacos para la presión arterial ni los estimulantes. No se han publicado estudios de interacción independientes, y la revisión de la ADDF describe las interacciones farmacológicas como desconocidas.

Calidad y contaminación

Los productos que se venden por internet como suplementos no se fabrican con estándares farmacéuticos. Cuando unos investigadores compraron en EE. UU. suplementos de «mejora cognitiva» etiquetados como portadores de omberacetam u otros racetams no aprobados (Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021):

una porción podía contener hasta 40,6 mg de omberacetam, unas cuatro veces la dosis farmacológica típica de 10 mg;
varios productos contenían fármacos no declarados en la etiqueta, y en conjunto los productos también contenían fenibut, vinpocetina y picamilon;
el 75 % (9 de 12) de las cantidades de fármaco declaradas eran inexactas.

Compuestos relacionados

El piracetam es el fármaco que Noopept se diseñó para imitar; en el Reino Unido solo está autorizado para el mioclono cortical. El fenilpiracetam es otro nootrópico ruso, con una estructura distinta y un perfil estimulante, y figura en la lista de la AMA/WADA. Semax y Selank son otros péptidos neuroactivos desarrollados en Rusia. Ambos son péptidos más largos, de siete aminoácidos, y su evidencia en humanos también procede sobre todo de pequeños estudios rusos.

Puntos clave

Un profármaco de un dipéptido cerebral. Noopept es una molécula de dos aminoácidos con los extremos modificados que se elimina del plasma en minutos (vida media de 0,38 h) y se convierte en parte en cicloprolilglicina, a la que se atribuye buena parte de su actividad.
Registrado en Rusia, no en EE. UU. Se vende en Rusia en comprimidos de 10 mg para problemas cognitivos tras una lesión cerebral o una enfermedad vascular. La FDA ha afirmado en cartas de advertencia que no es un suplemento dietético.
Evidencia en humanos muy limitada. El ensayo clave fue pequeño, abierto, de 56 días y sin placebo; solo comparó Noopept con piracetam.
Los datos del mecanismo son preclínicos. Las afirmaciones sobre BDNF, NGF, HIF-1 y efectos antioxidantes proceden de ratas y cultivos celulares, sobre todo del propio instituto de los desarrolladores.
Los suplementos no son fiables. Los productos estadounidenses analizados contenían hasta cuatro veces la dosis farmacológica y fármacos no declarados.

Fuentes

National Center for Biotechnology Information. Noopept (omberacetam), PubChem CID 180496. PubChem.
Noopept (omberacetam) comprimidos de 10 mg, información de producto rusa (instrucciones de uso), reproducida en la guía de medicamentos Vidal. Vidal.
Gudasheva TA, Ostrovskaya RU, Seredenin SB. Novel Technologies for Dipeptide Drugs Design and their Implantation. Curr Pharm Des. 2018;24(26):3020–3027. PubMed.
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