Noopept, internationaler Freiname Omberacetam und Entwicklungscode GVS-111, ist ein kleines synthetisches Molekül, das aus zwei Aminosäuren aufgebaut ist. Es wurde am V. V. Zakusov Institute of Pharmacology in Moskau als peptidbasiertes Analogon von Piracetam entwickelt. Im Körper wirkt es weitgehend als Prodrug: Eines seiner Abbauprodukte, Cycloprolylglycin, ist ein zyklisches Dipeptid, das auch natürlicherweise im Gehirn vorkommt.

In Russland ist Noopept ein registriertes Arzneimittel, das als 10-mg-Tabletten bei Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsproblemen nach Hirnverletzungen oder bei zerebrovaskulären Erkrankungen verkauft wird. In den USA ist es kein zugelassenes Arzneimittel. Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) hat Warning Letters (Warnschreiben) an Firmen geschickt, die es online verkaufen, und darin festgestellt, dass Noopept kein Nahrungsergänzungsmittel ist. Die Evidenz am Menschen ist dünn: eine Handvoll kleiner, offener russischer Studien, und wir fanden keine veröffentlichte placebokontrollierte Studie.

Diese Seite fasst zusammen, was die russische Produktinformation, die veröffentlichten Studien und die Unterlagen der FDA berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Klasse	Nootropikum (ATC N06BX); Dipeptid-Analogon von Piracetam
Namen	Noopept; Omberacetam (INN); GVS-111
Russisches Präparat	Noopept 10-mg-Tabletten (Inhaber OTCPharm); die aktuelle russische Produktinformation führt es als ohne Rezept erhältlich
Anwendungsweg	Oral
Dosis laut Produktinformation (Russland)	10 mg zweimal täglich, bis zu 10 mg dreimal täglich; Behandlungszyklen von 1,5–3 Monaten
Halbwertszeit	0,38 h im Plasma (russische Produktinformation); Zeit bis zum Maximum etwa 15 Minuten
Aktiver Metabolit	Cycloprolylglycin, ein zyklisches Dipeptid, das auch natürlicherweise im Gehirn vorkommt
Status in den USA	Nicht von der FDA zugelassen; laut Warning Letters der FDA gilt es nicht als Nahrungsergänzungsmittel
WADA	Nicht auf der WADA-Verbotsliste 2026 genannt (Phenylpiracetam schon)

Was es ist

Noopept ist ein Molekül auf Dipeptidbasis: ein Kern aus den Aminosäuren Prolin und Glycin, am Prolin-Ende mit einer Phenylacetylgruppe und am Glycin-Ende mit einem Ethylester versehen. Seine Summenformel ist C₁₇H₂₂N₂O₄, sein Molekulargewicht 318,4 g/mol (PubChem). Es wird meist zu den „Racetamen“ gezählt, seine chemische Struktur unterscheidet sich jedoch deutlich von der des Piracetams (Araj et al., J Pharm Biomed Anal 2025). Seine Entwickler beschreiben es als Dipeptid, das die räumliche Form von Piracetam nachahmen soll (Gudasheva et al., Curr Pharm Des 2018).

Die Grundidee war laut den Entwicklern, einen Nicht-Peptid-Wirkstoff in ein kurzes Peptid umzuwandeln, das der Körper wie einen natürlichen Regulator verarbeiten kann. Dipeptide sind kurz genug, um die orale Einnahme zu überstehen und biologische Barrieren zu überwinden, anders als längere Peptide. Aus einer Reihe prolinhaltiger Verbindungen wurde der Phenylacetyl-Ethylester als die aktivste und am einfachsten herzustellende ausgewählt. Der Name verbindet „Nootropikum“ und „Peptid“ (Gudasheva et al., 2018).

Dieselbe Gruppe identifizierte später Cycloprolylglycin als natürliche Substanz im Rattengehirn, mit etwa 2,8 nmol pro Gramm Gewebe und eigenen Gedächtniseffekten bei Ratten (Gudasheva et al., FEBS Lett 1996). Bei Ratten war Noopept selbst 1 Stunde nach einer Injektion im Gehirn nicht nachweisbar, während Cycloprolylglycin um etwa das 2,5-Fache anstieg. Die Autoren folgerten, dass Noopept als Prodrug dieses zyklischen Dipeptids wirkt (Gudasheva et al., Eur J Drug Metab Pharmacokinet 1997). Später argumentierten sie, dass Noopept auch eine eigene Wirkung hat, weil es in ihren Tierversuchen mehr Gedächtnisphasen beeinflusste als Cycloprolylglycin allein (Gudasheva et al., 2018).

Behauptungen zum Wirkmechanismus

Fast alle Arbeiten zum Mechanismus stammen vom Institut der Entwickler und aus Tier- oder Zellstudien. Zu den vorgeschlagenen Mechanismen gehören:

Neurotrophine (bei Ratten). Wiederholte Gabe über 28 Tage erhöhte die mRNA für den Nervenwachstumsfaktor (NGF) und den Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) im Hippocampus (Ostrovskaya et al., Bull Exp Biol Med 2008).
HIF-1-Aktivierung (in Zellkultur). Bei 10 μM in menschlichen Nierenzellen steigerte Noopept die Aktivität von HIF-1, einem Transkriptionsfaktor, der Gene für die Reaktion auf Sauerstoffmangel einschaltet, und beeinflusste acht andere getestete Faktoren nicht. Piracetam hatte diese Wirkung nicht. Die Autoren schlagen dies als primären Mechanismus von Noopept vor (Vakhitova et al., Acta Naturae 2016).
Antioxidativer Schutz (in Zellkultur). In kultivierten menschlichen kortikalen Neuronen, die Wasserstoffperoxid ausgesetzt waren, verbesserte Noopept das Überleben der Neuronen dosisabhängig, stärker als Piracetam oder Vitamin E (Pelsman et al., Int J Dev Neurosci 2003).
Weiter gefasste Behauptungen. Die Übersichtsarbeit der Entwickler von 2002 führt seine Wirkungen auf antioxidative und entzündungshemmende Effekte, Schutz vor einem Übermaß an Calcium und Glutamat sowie verbesserte Fließeigenschaften des Blutes zurück (Ostrovskaya et al., Eksp Klin Farmakol 2002).

Keiner dieser Mechanismen wurde beim Menschen bestätigt.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Daten am Menschen beschränken sich auf die russische Produktinformation und einen kurzen Bericht des Instituts der Entwickler.

Parameter	Wert	Quelle
Resorption	Gelangt unverändert aus dem Darm in den Blutkreislauf	Russische Produktinformation
Zeit bis zum Maximum	Im Durchschnitt etwa 15 Minuten	Russische Produktinformation
Plasmahalbwertszeit	0,38 h (≈23 Minuten)	Russische Produktinformation
Metaboliten	Phenylessigsäure, Phenylacetylprolin und Cycloprolylglycin	Russische Produktinformation
Aufnahme ins Gehirn	Soll im Gehirn höhere Spiegel erreichen als im Blut	Russische Produktinformation; bei Ratten gezeigt

Die Produktinformation ist im Arzneimittelverzeichnis Vidal (Russland) wiedergegeben. Dort heißt es auch, dass der Wirkstoff nicht kumuliert und dass das Absetzen kein Entzugssyndrom verursacht; diese Aussagen stammen aus der Kennzeichnung des Herstellers und nicht aus veröffentlichten Studien.

Die Unterschiede zwischen Spezies sind groß. Bei Ratten wird Noopept sehr schnell eliminiert und stark verstoffwechselt. Bei Kaninchen zirkuliert es länger unverändert, und beim Menschen ist die Elimination noch langsamer, mit erheblichen Unterschieden zwischen einzelnen Personen. In dieser Arbeit wurden im menschlichen Plasma keine Metaboliten gefunden, was die Autoren auf die geringe Dosis zurückführten (Boiko et al., Eksp Klin Farmakol 2004). Bei Ratten wurde orales Noopept resorbiert und überwand die Blut-Hirn-Schranke unverändert (Boiko et al., Bull Exp Biol Med 2000), und Cycloprolylglycin hatte eine andere Kinetik als die Muttersubstanz (Boyko et al., Biomed Khim 2018).

Die sehr kurze Halbwertszeit der Muttersubstanz ist ein Grund, warum Forschende vermuten, dass die länger anhaltenden Wirkungen, falls es sie gibt, vom Metaboliten abhängen.

Regulatorischer Status

Russland

Noopept ist in Russland als 10-mg-Tablette registriert. Seine Entwickler geben an, dass es klinische Studien bei leichter kognitiver Beeinträchtigung zerebrovaskulären oder posttraumatischen Ursprungs bestanden hat und seit 2006 auf dem Markt ist (Gudasheva et al., 2018). Die aktuelle russische Produktinformation nennt folgende Anwendungen: Probleme mit Gedächtnis, Aufmerksamkeit und anderen kognitiven Funktionen sowie emotionale Instabilität bei Menschen mit (Vidal):

Folgen eines Schädel-Hirn-Traumas, einschließlich postkommotionellem Syndrom;
zerebrovaskulärer Insuffizienz (Enzephalopathien verschiedener Ursache);
asthenischen (erschöpfungsbedingten) Störungen;
anderen Zuständen mit verminderter geistiger Leistungsfähigkeit.

Die Dosis laut Produktinformation beträgt 10 mg zweimal täglich nach den Mahlzeiten, bei Bedarf gesteigert auf 10 mg dreimal täglich, nicht nach 6 Uhr abends eingenommen, über 1,5–3 Monate. Dieselbe Quelle führt das Präparat als rezeptfrei abgegeben. Eine europäische Marktuntersuchung von 2025 beschrieb Noopept als verschreibungspflichtiges Arzneimittel in Russland (Vanhee et al., J Xenobiot 2025); in diesem Punkt widersprechen sich die Quellen also.

USA

Noopept hat keine FDA-Zulassung. In einem Warning Letter vom Februar 2019 an einen Online-Händler führte die FDA Noopept unter den Produkten auf, die „not dietary supplements or conventional foods“ (keine Nahrungsergänzungsmittel oder herkömmlichen Lebensmittel) sind, und bezeichnete die Produkte aufgrund der Krankheitsversprechen des Händlers als nicht zugelassene „new drugs“ (neue Arzneimittel) (FDA Warning Letter, Peak Nootropics, 2019). Ein Schreiben von 2022 an einen anderen Händler nannte dessen „Noopept Powder“ ein nicht zugelassenes neues Arzneimittel (FDA Warning Letter, Crystal Clear Supplements, 2022).

Europa und Australien

Eine Marktüberwachungsstudie von 12 amtlichen Arzneimittelkontrolllaboren ergab, dass Noopept der am häufigsten nachgewiesene Wirkstoff vom Racetam-Typ in Proben war, die von Januar 2020 bis September 2024 gesammelt wurden, die meisten davon vom illegalen Markt. Sie hielt fest, dass Noopept in der EU und in Australien nicht zugelassen ist, und es wurde häufig als loses Rohpulver gefunden (Vanhee et al., 2025).

Was die Forschung zeigt

Studien am Menschen

Die bekannteste Studie am Menschen verglich Noopept mit Piracetam bei Patienten mit leichten kognitiven Störungen nach Gefäßerkrankungen oder Hirntrauma (Neznamov & Teleshova, Neurosci Behav Physiol 2009). Sie ist eine englische Übersetzung einer russischen Arbeit von 2008 aus dem Institut der Entwickler, und in PubMed ist kein Abstract indexiert. Laut Zusammenfassung der Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF Cognitive Vitality Report, 2020):

Merkmal	Angabe
Design	Offener Vergleich, keine Placebogruppe
Arme	Noopept 10 mg zweimal täglich vs. Piracetam 400 mg dreimal täglich
Dauer	56 Tage
Noopept-Arm	31 Patienten
Berichtetes Ergebnis	Beide Wirkstoffe verbesserten mehrere Messgrößen für Stimmung und Kognition; in der Noopept-Gruppe stieg der MMSE von 26 auf 29
Berichtete Nebenwirkungen (Noopept)	Erhöhter Blutdruck 7 von 31; Schlafstörungen 5 von 31; Reizbarkeit 3 von 31

Der MMSE (Mini-Mental-Status-Test) ist ein Screeningtest mit 30 Punkten für kognitive Beeinträchtigung. Das Design der Studie begrenzt, was sie zeigen kann:

Kein Placebo. Ohne Placeboarm lassen sich Übungseffekte durch wiederholtes Testen und natürliche Erholung nicht von einer Wirkstoffwirkung trennen.
Offen. Patienten und Bewertende kannten die Behandlung, was subjektive Bewertungen von Stimmung und Kognition verzerren kann.
Klein und kurz. Etwa 30 Patienten pro Wirkstoff, 8 Wochen lang beobachtet.
Von den Entwicklern durchgeführt. Die Studie stammt aus dem Institut, das den Wirkstoff entwickelt hat, und wurde von unabhängigen Gruppen nicht repliziert.
Nur aktiver Vergleich. Ein Gleichstand mit Piracetam, einem Wirkstoff, dessen eigener Nutzen für das Gedächtnis unsicher ist, kann nicht zeigen, dass einer der beiden Wirkstoffe besser ist als keine Behandlung.

Ein zweiter russischer Bericht beschrieb eine offene Studie mit 60 Patienten nach Schlaganfall. Er berichtete nach 2 Monaten Noopept 20 mg täglich bessere Werte im MMSE und in einem Wortassoziationstest als bei Kontrollen (Amelin et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2011). Er hat dieselben Einschränkungen: offenes Design, kleine Stichprobe und keine unabhängige Replikation.

Es gibt keine kontrollierten Studien, die zeigen, dass Noopept Gedächtnis oder Konzentration bei gesunden Menschen verbessert.

Tier- und Zellstudien

Der Großteil der veröffentlichten Literatur stammt aus Tierversuchen oder Zellkulturen, und fast alles davon kommt von einer einzigen Forschungsgruppe. Diese Ergebnisse zeigen nicht, dass der Wirkstoff beim Menschen wirkt.

Gedächtnistests bei Ratten. Orales Noopept in Dosen von 0,5–10 mg/kg behielt seine Anti-Amnesie-Wirkung in einer passiven Vermeidungsaufgabe (Ostrovskaya et al., Bull Exp Biol Med 2001).
Alzheimer-ähnliches Modell bei Mäusen. Bei Mäusen mit entfernten Riechkolben (einem Modell mit einigen Alzheimer-ähnlichen Veränderungen) stellten 0,01 mg/kg über 21 Tage das räumliche Gedächtnis in einem Wasserlabyrinth wieder her (Ostrovskaya et al., J Psychopharmacol 2007).
Behauptungen zur Wirkstärke. Die Entwickler berichten über wirksame Dosen bei Tieren, die etwa 1.000-mal niedriger sind als die von Piracetam (Ostrovskaya et al., 2002). Das vergleicht Milligramm-Dosen in Nagetiertests und sagt nichts über die Größe eines möglichen Nutzens beim Menschen aus.

Die ADDF-Übersicht ergänzt, dass fast alle Studien nicht standardisierte Tiermodelle und Endpunkte verwendeten und aus einem einzigen Labor stammten (ADDF, 2020).

Nebenwirkungen und Risiken

Was Produktinformation und Studien berichten

Die russische Produktinformation nennt allergische Reaktionen und bei Patienten mit Bluthochdruck (vor allem schwerer Hypertonie) einen Anstieg des Blutdrucks (Vidal). Im offenen Vergleich war erhöhter Blutdruck die am häufigsten berichtete Nebenwirkung, gefolgt von Schlafproblemen und Reizbarkeit (ADDF-Zusammenfassung von Neznamov 2009).

Daten zur Langzeitsicherheit beim Menschen fehlen. Bei Kaninchen, die 6 Monate lang 10 oder 100 mg/kg oral erhielten, berichteten die Entwickler keine irreversiblen Organveränderungen (Kovalenko et al., Eksp Klin Farmakol 2002); das ist ein Befund aus Tierversuchen.

Wer es nicht anwenden sollte (russische Produktinformation)

Die russische Produktinformation nennt diese Kontraindikationen (Vidal):

schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter unter 18 Jahren;
Laktoseintoleranz (die Tabletten enthalten Laktose);
Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.

Wechselwirkungen

Laut Produktinformation wurden keine Wechselwirkungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Blutdruckmitteln oder Stimulanzien gefunden. Unabhängige Wechselwirkungsstudien wurden nicht veröffentlicht, und die ADDF-Übersicht bezeichnet Arzneimittelwechselwirkungen als unbekannt.

Qualität und Verunreinigungen

Online als Nahrungsergänzungsmittel verkaufte Produkte werden nicht nach pharmazeutischen Standards hergestellt. Als Forschende in den USA Nahrungsergänzungsmittel zur „kognitiven Leistungssteigerung“ kauften, die laut Etikett Omberacetam oder andere nicht zugelassene Racetame enthielten (Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021):

konnte eine Portion bis zu 40,6 mg Omberacetam enthalten, etwa das Vierfache der typischen pharmakologischen Dosis von 10 mg;
enthielten mehrere Produkte Wirkstoffe, die nicht auf dem Etikett deklariert waren, und die Produkte insgesamt enthielten außerdem Phenibut, Vinpocetin und Picamilon;
waren 75 % (9 von 12) der deklarierten Wirkstoffmengen ungenau.

Das Wichtigste in Kürze

Ein Prodrug eines Dipeptids aus dem Gehirn. Noopept ist ein an beiden Enden modifiziertes Molekül aus zwei Aminosäuren, das innerhalb von Minuten aus dem Plasma verschwindet (Halbwertszeit 0,38 h) und teilweise in Cycloprolylglycin umgewandelt wird, dem ein Großteil seiner Wirkung zugeschrieben wird.
In Russland registriert, nicht in den USA. Es wird in Russland als 10-mg-Tabletten bei kognitiven Problemen nach Hirnverletzung oder Gefäßerkrankung verkauft. Die FDA hat in Warning Letters erklärt, dass es kein Nahrungsergänzungsmittel ist.
Sehr begrenzte Evidenz am Menschen. Die zentrale Studie war klein, offen, 56 Tage lang und ohne Placebo; sie verglich Noopept nur mit Piracetam.
Daten zum Mechanismus sind präklinisch. Behauptungen zu BDNF, NGF, HIF-1 und antioxidativen Wirkungen stammen aus Ratten und Zellkulturen, überwiegend aus dem Institut der Entwickler selbst.
Nahrungsergänzungsprodukte sind unzuverlässig. Getestete US-Produkte enthielten bis zum Vierfachen der pharmakologischen Dosis sowie nicht deklarierte Wirkstoffe.

Quellen

National Center for Biotechnology Information. Noopept (omberacetam), PubChem CID 180496. PubChem.
Noopept (Omberacetam) 10-mg-Tabletten, russische Produktinformation (Gebrauchsanweisung), wiedergegeben im Arzneimittelverzeichnis Vidal. Vidal.
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Noopept