Fenylopropionian nandrolonu (NPP; nazwa w USA: nandrolone phenpropionate) to podawany we wstrzyknięciach steroid anaboliczny. Jest to nandrolon (19-nortestosteron) z przyłączonym krótkim estrem fenylopropionianowym. Firma Organon sprzedawała go pod nazwą Durabolin, a FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła go w 1959 r. Jest szybciej działającym krewnym dekanianu nandrolonu (Deca-Durabolin): oba uwalniają ten sam hormon, ale NPP opuszcza miejsce wstrzyknięcia około trzy razy szybciej.

Obecnie w USA nie jest zatwierdzony żaden preparat NPP. Na wniosek firmy Organon FDA wycofała w 2018 r. zatwierdzenie dla leku Durabolin, ponieważ produkt nie był już wprowadzany do obrotu, a wszystkie amerykańskie odpowiedniki generyczne zostały wycofane ze sprzedaży. Dowody z kontrolowanych badań u ludzi są skąpe: jedno badanie farmakokinetyczne u zdrowych mężczyzn oraz kilka niewielkich, w większości dawnych badań klinicznych.

Ta strona podsumowuje informacje zawarte w dokumentacji FDA, badaniu farmakokinetycznym, badaniach klinicznych i dokumentach organów regulacyjnych. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Steroid anaboliczno-androgenny (AAS); ester nandrolonu (19-nortestosteronu)
Marka / rejestracja	Durabolin (Organon), NDA 011891, zatwierdzony 30 października 1959 r.; leki generyczne w ramach kilku wniosków ANDA
Droga podania	Wstrzyknięcie domięśniowe w roztworze olejowym
Dawne moce w USA	25 mg/mL i 50 mg/mL
Dawki w cytowanych badaniach u ludzi	Pojedyncze wstrzyknięcia 50 mg lub 100 mg, tam gdzie podano dawkę
Okres półtrwania	Uwalnianie z miejsca wstrzyknięcia ≈ 2,4 dnia (wobec ≈ 7 dni dla dekanianu w tym samym badaniu); wolny nandrolon jest usuwany w ciągu kilku godzin
Zawartość nandrolonu	≈ 67% masy estru (100 mg estru ≈ 67 mg nandrolonu)
Status w USA	Brak zatwierdzonego produktu; wniosek NDA dla leku Durabolin wycofany 7 września 2018 r.; substancja kontrolowana z wykazu III (Schedule III)
Status WADA	Zabroniony przez cały czas (S1.1, steroidy anaboliczno-androgenne)

Czym jest

Nandrolon to testosteron pozbawiony grupy metylowej przy węglu 19, dlatego bywa również nazywany 19-nortestosteronem (Kicman, Br J Pharmacol 2008). Ester fenylopropionianowy ma wzór sumaryczny C₂₇H₃₄O₃ i masę cząsteczkową 406,6 g/mol (PubChem). Sam nandrolon ma masę cząsteczkową 274,4 g/mol, a więc około 67% każdego miligrama estru stanowi nandrolon.

Sam ester nie wykazuje aktywności hormonalnej. Sprawia, że cząsteczka jest lepiej rozpuszczalna w tłuszczach, dzięki czemu po wstrzyknięciu pozostaje przez pewien czas w olejowym depocie. Po opuszczeniu depotu ester ulega odszczepieniu i uwalniany jest wolny nandrolon (Minto et al., JPET 1997). Ester decyduje wyłącznie o szybkości uwalniania:

Ester	Łańcuch boczny	Masa cząsteczkowa	Udział nandrolonu
Fenylopropionian (NPP, Durabolin)	9 atomów węgla, w tym pierścień aromatyczny (benzenowy)	406,6 g/mol	≈ 67%
Dekanian (Deca-Durabolin)	Prosty łańcuch 10-węglowy	428,6 g/mol	≈ 64%

Czym nandrolon różni się od testosteronu

W tkankach zawierających enzym 5α-reduktazę, takich jak gruczoł krokowy i skóra, testosteron ulega przekształceniu w silniejszy androgen – dihydrotestosteron (DHT). Nandrolon jest natomiast przekształcany w 5α-dihydro-19-nortestosteron, który wiąże się z receptorem androgenowym słabiej niż sam nandrolon. Jest to przyjęte wyjaśnienie wyższego stosunku działania mięśniowego do androgennego nandrolonu w porównaniu z testosteronem w testach na zwierzętach. Kicman odnotowuje również, że nandrolon wykazuje pewną aktywność progestagenną (Kicman 2008).

„NPP to łagodniejsza Deca”. Źródła internetowe często opisują NPP jako łagodniejszą lub „czystszą” postać nandrolonu i przytaczają dokładne proporcje działania anabolicznego do androgennego. NPP i dekanian uwalniają ten sam hormon, więc ester zmienia wyłącznie dynamikę czasową, a nie rodzaj efektów. W jedynym bezpośrednim badaniu porównawczym u ludzi pojedyncza dawka 100 mg któregokolwiek z estrów obniżała stężenie testosteronu do tego samego niskiego poziomu. Nie udało nam się prześledzić powszechnie cytowanych proporcji do oryginalnego źródła naukowego, dlatego ich nie powtarzamy.

Farmakokinetyka

W jedynym opublikowanym badaniu farmakokinetycznym NPP u ludzi porównano go z dekanianem nandrolonu u zdrowych młodych mężczyzn. Każdy mężczyzna otrzymał pojedyncze wstrzyknięcie 100 mg w 4 mL oleju arachidowego w mięsień pośladkowy: NPP u 7 mężczyzn, a dekanian u 6 (Minto et al., JPET 1997). Autorzy zauważyli, że we wcześniejszych pracach nie opisywano farmakokinetyki NPP. Badanie zostało sfinansowane przez firmę Organon.

Parametr (średnia)	NPP 100 mg	Dekanian 100 mg
Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego nandrolonu	1,0 dnia	5,0 dni
Stężenie maksymalne nandrolonu	30,9 nM (≈ 8,5 ng/mL)	13,5 nM (≈ 3,7 ng/mL)
Okres półtrwania wchłaniania z depotu	2,4 dnia	7,0 dni
Średni czas przebywania w organizmie (MRT)	4,5 dnia	10,1 dnia
Liczba dni ze stężeniem nandrolonu równym lub wyższym niż 5 nM	5,1 dnia	9,4 dnia
Całkowita ekspozycja (AUC)	155 nmol·dzień/L	144 nmol·dzień/L

Z liczb tych wynikają trzy wnioski:

Szybciej wchodzi, szybciej schodzi. NPP dawał stężenie maksymalne ponad dwukrotnie wyższe, osiągane o około cztery dni wcześniej, i szybciej opadał. Całkowita ekspozycja w okresie badania była zbliżona.
Depot decyduje o czasie działania. Po uwolnieniu wolny nandrolon był usuwany z okresem półtrwania wynoszącym około 0,25 dnia (≈ 6 h). To, jak długo działa dawka, zależy niemal wyłącznie od uwalniania z miejsca wstrzyknięcia.
Tylko część dawki trafiała do krwi. Bezwzględna biodostępność, mierzona względem dawki dożylnej, wyniosła 53–56% dla NPP oraz dla dekanianu podanego w ten sam sposób.

Zatwierdzone zastosowanie medyczne i historia regulacyjna

FDA zatwierdziła Durabolin (NDA 011891) 30 października 1959 r. jako nową cząsteczkę (new molecular entity) (Drugs@FDA). W bazie Drugs@FDA figurują roztwory do wstrzykiwań 25 mg/mL i 50 mg/mL firmy Organon oraz producentów generycznych – wszystkie wycofane z obrotu. Na stronie FDA nie ma kopii charakterystyki produktu i nie udało nam się odnaleźć oficjalnego amerykańskiego dokumentu prescribing information, dlatego nie podajemy tu dawek z charakterystyki produktu.

Baza danych leków SEER amerykańskiego Narodowego Instytutu Raka (National Cancer Institute) wymienia NPP jako stosowany w przerzutowym raku piersi oraz ciężkim zahamowaniu wzrostu u dzieci, a także pomocniczo w przewlekłych chorobach wyniszczających (NCI SEER*Rx).

Jak zniknął z rynku amerykańskiego:

21 lipca 1999 r. Na wniosek firmy Steris Laboratories FDA wycofała rejestracje generycznego fenylopropionianu nandrolonu w stężeniach 25 mg/mL i 50 mg/mL firmy Steris, ponieważ produkty te nie były już wprowadzane do obrotu (64 FR 33098).
7 września 2018 r. FDA wycofała rejestrację leku Durabolin (NDA 011891, 25 i 50 mg/mL). Podmiot odpowiedzialny, Organon USA, poinformował FDA, że produkt nie jest już sprzedawany, i wystąpił o wycofanie rejestracji (83 FR 39103).

W żadnym z tych zawiadomień nie powołano się na zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa. Były to rutynowe wycofania rejestracji produktów, które przestały być sprzedawane.

Co pokazują badania

Kontrolowane badania NPP z udziałem ludzi są nieliczne, niewielkie i w większości sprzed kilkudziesięciu lat. W żadnym z nich nie badano wpływu leku na mięśnie ani siłę u osób zdrowych. Większy zbiór badań nad nandrolonem – u pacjentów dializowanych, z wyniszczeniem w przebiegu HIV oraz osteoporozą – dotyczył dekanianu; zob. stronę poświęconą dekanianowi nandrolonu.

Rak piersi

NPP był stosowany jako terapia hormonalna w przerzutowym raku piersi u kobiet. W badaniu przeprowadzonym w Republice Południowej Afryki w latach 1968–1972 kobiety w okresie okołomenopauzalnym przydzielano do grupy otrzymującej propionian drostanolonu (Masteril) lub NPP (Bennett et al., S Afr Med J 1975). Odsetki odpowiedzi były zbliżone: 34,5% dla drostanolonu i 39% dla NPP. W streszczeniu nie podano liczebności grup ani przeżywalności.

Niedokrwistość z niewydolności szpiku kostnego

W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu porównano NPP z placebo w niedokrwistości spowodowanej niewydolnością szpiku kostnego (Branda et al., Arch Intern Med 1977). Spośród 21 pacjentów poddanych ocenie 7 miało niedokrwistość aplastyczną, 6 mielofibrozę, a 8 niedokrwistość oporną na leczenie:

u 6 pacjentów nastąpiła poprawa: u 3 przyjmujących NPP i u 3 przyjmujących placebo;
u jednego pacjenta z mielofibrozą nastąpiła radykalna poprawa podczas przyjmowania samego placebo – stężenie hemoglobiny wzrosło z 5,4 do 15,8 g/dL;
autorzy doszli do wniosku, że nandrolonowi nie można przypisać żadnej istotnej poprawy, i ostrzegli, że w badaniach niekontrolowanych samoistne remisje mogą być mylone z działaniem leku.

Zabiegi chirurgiczne

W dwóch badaniach randomizowanych podawano pojedyncze wstrzyknięcie NPP w okresie okołooperacyjnym:

Badanie	Uczestnicy	Schemat	Główny wynik
Zawilska et al. 1990	183 pacjentów w wieku powyżej 40 lat poddawanych dużym operacjom jamy brzusznej	Sama heparyna w nebulizacji, heparyna w nebulizacji plus NPP 50 mg lub standardowe wstrzyknięcia heparyny	Zakrzepica żył głębokich u 16%, 7,9% i 7,8%; istotne klinicznie krwawienie u 1,7%, 1,6% i 7,8%
Pourmand et al., Aging Male 2008	54 mężczyzn, średni wiek 70 lat, poddawanych otwartej prostatektomii	NPP 100 mg przed operacją vs placebo z olejem sezamowym	Punktacja objawów po 24 h: 6,18 vs 9,77 (p poniżej 0,001); po 48 h: 4,48 vs 5,55 (p = 0,06)

W streszczeniu badania dotyczącego zakrzepicy nie podano testu statystycznego dla dodania NPP do heparyny w nebulizacji. Badanie dotyczące prostatektomii miało charakter pilotażowy, a jego autorzy wskazali na potrzebę przeprowadzenia większych badań.

Ból kolana

W przeglądzie Cochrane z 2004 r. dotyczącym farmakoterapii bólu rzepkowo-udowego (bólu w okolicy rzepki) znaleziono jedno badanie obejmujące 43 uczestników. Domięśniowy NPP zmniejszał ból i poprawiał sprawność w porównaniu ze wstrzyknięciami placebo. Autorzy przeglądu podsumowali, że nandrolon „może być skuteczny, ale jest zbyt kontrowersyjny” w tym wskazaniu, biorąc pod uwagę związane z nim ryzyko (Heintjes et al., Cochrane 2004).

Działania niepożądane i ryzyko

Nie istnieją dane dotyczące bezpieczeństwa pochodzące z dużych badań poświęconych konkretnie NPP. Opisane poniżej zagrożenia wynikają z badania farmakokinetycznego u ludzi oraz z wiedzy o steroidach anabolicznych jako klasie leków.

Supresja hormonalna i płodność

Nawet jedna dawka hamuje własną produkcję testosteronu przez organizm. Po pojedynczym wstrzyknięciu 100 mg NPP stężenie testosteronu u badanych mężczyzn spadło ze średniej wartości 17,6 nM (≈ 508 ng/dL) do minimum wynoszącego 2,3 nM (≈ 66 ng/dL) około dnia 5 (Minto et al. 1997). Autorzy odnotowali, że ten najniższy punkt odpowiadał wartościom 1–3 nM obserwowanym u mężczyzn po kastracji. Stężenie testosteronu utrzymywało się poniżej 10 nM średnio przez 5,8 dnia, w porównaniu z 11,0 dniami po podaniu dekanianu, i powróciło do poziomu wyjściowego do dnia 13. NPP wywołuje równie głęboką supresję jak dekanian. Supresja po pojedynczej dawce trwa krócej wyłącznie dlatego, że hormon jest uwalniany przez krótszy czas.

Efekty klasowe wynikające z tej supresji obejmują zanik jąder i upośledzenie wytwarzania plemników. Przegląd Kicmana wskazuje, że powrót płodności po odstawieniu może trwać od kilku miesięcy do około roku (Kicman 2008).

Wirylizacja u kobiet i dzieci

Słabszy profil androgenny nandrolonu nie zapobiega efektom maskulinizującym. W przeglądzie Kicmana stwierdzono, że nandrolon wywołuje hirsutyzm (owłosienie typu męskiego), a ostatecznie wirylizację u kobiet i dzieci. Przegląd opisuje wirylizację u kobiet jako nieodwracalną, a hirsutyzm jako w najlepszym razie tylko częściowo odwracalny po odstawieniu.

Ryzyko klasowe steroidów anabolicznych

Przegląd Kicmana wymienia następujące zagrożenia dla steroidów anabolicznych jako klasy:

wyższe stężenie cholesterolu LDL i niższe HDL, co zwiększa ryzyko zawału serca i udaru mózgu;
toksyczność wątrobowa (hepatotoksyczność), powiązana głównie z doustnymi steroidami 17α-alkilowanymi; NPP jest wstrzykiwanym estrem i nie jest 17α-alkilowany;
plamica wątrobowa (peliosis hepatis – wypełnione krwią torbiele w wątrobie) oraz zwiększone ryzyko guzów wątroby;
ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn).

Wielkość każdego z tych zagrożeń zależy od płci, dawki i czasu stosowania.

Status prawny i stosowanie poza medycyną

W USA nandrolon jest wymieniony z nazwy w federalnej definicji steroidu anabolicznego, która obejmuje także jego estry (21 U.S.C. 802(41)). Steroidy anaboliczne oraz ich sole, estry i etery są substancjami kontrolowanymi z wykazu III (Schedule III) (21 CFR 1308.13). Wobec braku zatwierdzonego produktu leczniczego każdy preparat NPP sprzedawany w USA pochodzi spoza regulowanego łańcucha dystrybucji leków.

W sporcie nandrolon (19-nortestosteron) jest wymieniony w sekcji S1.1 Listy zabronionych substancji i metod WADA na 2026 r. i jest zabroniony przez cały czas – zarówno podczas zawodów, jak i poza nimi (Lista zabronionych substancji i metod 2026, Tractatenblad 2026, 25).

Informacje o estrze testosteronu z tym samym łańcuchem bocznym znajdują się na stronie poświęconej fenylopropionianowi testosteronu.

Najważniejsze informacje

Ten sam hormon co Deca, szybsze uwalnianie. Zarówno NPP, jak i dekanian nandrolonu dostarczają nandrolon. Okres półtrwania wchłaniania NPP z miejsca wstrzyknięcia wynosił około 2,4 dnia wobec 7,0 dni dla dekanianu.
Wyższe i wcześniejsze stężenie maksymalne. Pojedyncza dawka 100 mg osiągała szczyt po około 1 dniu, na poziomie ponad dwukrotnie wyższym niż w przypadku dekanianu, przy zbliżonej ekspozycji całkowitej.
Silna supresja nawet po jednej dawce. Stężenie testosteronu spadało do wartości kastracyjnych w ciągu około 5 dni i wracało do normy do dnia 13.
Skąpe dowody kliniczne. Dane z badań kontrolowanych u ludzi ograniczają się do kilku niewielkich badań dotyczących raka piersi, niedokrwistości z niewydolności szpiku, zabiegów chirurgicznych i bólu kolana. W badaniu dotyczącym niewydolności szpiku nie stwierdzono korzyści względem placebo.
Nie jest już zatwierdzony w USA. Rejestracja leku Durabolin została wycofana w 2018 r. na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, a NPP pozostaje substancją z wykazu III (Schedule III) i środkiem zabronionym w sporcie.

Źródła

Organon USA Inc. Durabolin (nandrolone phenpropionate) injection, NDA 011891. Drugs@FDA.
Food and Drug Administration. Merck Sharp & Dohme Corporation, et al.; withdrawal of approval of four new drug applications. Federal Register. 8 sierpnia 2018 r.;83:39103 (FR Doc 2018-16982). govinfo.
Food and Drug Administration. Steris Laboratories, Inc.; withdrawal of approval of 55 abbreviated new drug applications. Federal Register. 21 czerwca 1999 r.;64:33098–33100 (FR Doc 99-15660). govinfo.
National Cancer Institute. SEER*Rx: Nandrolone phenpropionate. NCI SEER*Rx.
National Center for Biotechnology Information. Nandrolone phenpropionate, PubChem CID 229455. PubChem.
Kicman AT. Pharmacology of anabolic steroids. Br J Pharmacol. 2008;154(3):502–521. PubMed.
Minto CF, Howe C, Wishart S, Conway AJ, Handelsman DJ. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of nandrolone esters in oil vehicle: effects of ester, injection site and injection volume. J Pharmacol Exp Ther. 1997;281(1):93–102. PubMed.
Bennett MB, Helman P, Palmer P. Hormonal therapy of breast cancer with special reference to Masteril therapy. S Afr Med J. 1975;49(49):2036–2040. PubMed.
Branda RF, Amsden TW, Jacob HS. Randomized study of nandrolone therapy for anemias due to bone marrow failure. Arch Intern Med. 1977;137(1):65–69. PubMed.
Zawilska K, Tokarz A, Misiak A, et al. Nebulized heparin and anabolic steroid in the prevention of postoperative deep vein thrombosis following elective abdominal surgery. Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1990;117(5):699–707. PubMed.
Pourmand G, Salem S, Karami A, Baradaran N, Mehrsai A. Anabolic-androgenic steroid effects on early morbid symptoms after open prostatectomy: a pilot study. Aging Male. 2008;11(3):123–127. PubMed.
Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Pharmacotherapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003470. PubMed.
21 U.S.C. § 802(41), definicja steroidu anabolicznego; 21 CFR § 1308.13(f), steroidy anaboliczne z wykazu III (Schedule III). LII; eCFR.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List (obowiązuje od 1 stycznia 2026 r.), opublikowana w holenderskim zbiorze traktatów. Tractatenblad. 2026;25. Officiële bekendmakingen.

NPP (fenylopropionian nandrolonu)