Le phénylpropionate de nandrolone (NPP ; nom américain nandrolone phenpropionate) est un stéroïde anabolisant injectable. Il s’agit de nandrolone (19-nortestostérone) à laquelle est fixé un ester court, le phénylpropionate. Organon le vendait sous le nom de Durabolin, et la FDA (agence américaine du médicament) l’a autorisé en 1959. C’est le parent à action plus rapide du décanoate de nandrolone (Deca-Durabolin) : tous deux libèrent la même hormone, mais le NPP quitte le site d’injection environ trois fois plus vite.
Aucun produit à base de NPP n’est autorisé aux États-Unis aujourd’hui. À la demande d’Organon, la FDA a retiré l’autorisation de Durabolin en 2018 parce que le produit n’était plus commercialisé, et toutes les références génériques américaines sont arrêtées. Les données humaines contrôlées sont minces : une étude pharmacocinétique chez des hommes en bonne santé et une poignée de petits essais cliniques, pour la plupart anciens.
Cette page résume ce que rapportent les documents de la FDA, l’étude pharmacocinétique, les essais cliniques et les autorités réglementaires. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe médicamenteuse | Stéroïde anabolisant androgène ; ester de nandrolone (19-nortestostérone) |
| Marque / autorisation | Durabolin (Organon), NDA 011891, autorisé le 30 octobre 1959 ; génériques sous plusieurs ANDA |
| Voie | Injection intramusculaire en solution huileuse |
| Anciens dosages aux États-Unis | 25 mg/mL et 50 mg/mL |
| Doses dans les études humaines citées | Injections uniques de 50 mg ou 100 mg, lorsqu’une dose est indiquée |
| Demi-vie | Libération depuis le site d’injection ≈ 2,4 jours (contre ≈ 7 jours pour le décanoate dans la même étude) ; la nandrolone libre est éliminée en quelques heures |
| Teneur en nandrolone | ≈ 67 % du poids de l’ester (100 mg d’ester ≈ 67 mg de nandrolone) |
| Statut aux États-Unis | Aucun produit autorisé ; NDA de Durabolin retirée le 7 septembre 2018 ; substance contrôlée de l’annexe III (Schedule III) |
| Statut AMA | Interdit en permanence (S1.1, stéroïdes anabolisants androgènes) |
Qu’est-ce que c’est
La nandrolone est de la testostérone dépourvue du groupe méthyle en carbone 19, d’où son autre nom de 19-nortestostérone (Kicman, Br J Pharmacol 2008). L’ester phénylpropionate a pour formule C₂₇H₃₄O₃ et une masse moléculaire de 406,6 g/mol (PubChem). La nandrolone elle-même pèse 274,4 g/mol ; environ 67 % de chaque milligramme d’ester est donc de la nandrolone.
L’ester n’a aucune activité hormonale propre. Il rend la molécule plus liposoluble, si bien qu’elle reste un certain temps dans le dépôt huileux après l’injection. Une fois sortie du dépôt, l’ester est clivé et la nandrolone libre est libérée (Minto et al., JPET 1997). L’ester ne détermine que la vitesse de libération :
| Ester | Chaîne latérale | Masse moléculaire | Part de nandrolone |
|---|---|---|---|
| Phénylpropionate (NPP, Durabolin) | 9 carbones, dont un cycle aromatique (benzénique) | 406,6 g/mol | ≈ 67 % |
| Décanoate (Deca-Durabolin) | Chaîne linéaire de 10 carbones | 428,6 g/mol | ≈ 64 % |
En quoi la nandrolone diffère de la testostérone
Dans les tissus qui contiennent l’enzyme 5α-réductase, comme la prostate et la peau, la testostérone est convertie en un androgène plus puissant, la dihydrotestostérone (DHT). La nandrolone est au contraire convertie en 5α-dihydro-19-nortestostérone, qui se lie au récepteur des androgènes moins fortement que la nandrolone elle-même. C’est l’explication admise du rapport muscle/effet androgénique plus élevé de la nandrolone par rapport à la testostérone dans les tests chez l’animal. Kicman note aussi que la nandrolone a une certaine activité progestative (Kicman 2008).
« Le NPP est un Deca plus doux. » Les sources en ligne décrivent souvent le NPP comme une forme plus douce ou plus « propre » de nandrolone, et citent des rapports anabolique:androgénique précis. Le NPP et le décanoate libèrent la même hormone ; l’ester ne change donc que la chronologie, pas la nature des effets. Dans la seule étude comparative directe chez l’humain, une dose unique de 100 mg de l’un ou l’autre ester a fait chuter la testostérone jusqu’au même point bas. Nous n’avons pas pu remonter à une source originale pour les rapports couramment cités ; nous ne les reprenons donc pas.
Pharmacocinétique
La seule étude pharmacocinétique humaine publiée sur le NPP l’a comparé au décanoate de nandrolone chez de jeunes hommes en bonne santé. Chaque homme a reçu une injection unique de 100 mg dans 4 mL d’huile d’arachide dans le muscle fessier : le NPP chez 7 hommes et le décanoate chez 6 (Minto et al., JPET 1997). Les auteurs ont noté qu’aucune étude antérieure n’avait rapporté la pharmacocinétique du NPP. L’étude était financée par Organon.
| Mesure (moyenne) | NPP 100 mg | Décanoate 100 mg |
|---|---|---|
| Délai jusqu’au pic de nandrolone | 1,0 jour | 5,0 jours |
| Pic de nandrolone | 30,9 nM (≈ 8,5 ng/mL) | 13,5 nM (≈ 3,7 ng/mL) |
| Demi-temps d’absorption depuis le dépôt | 2,4 jours | 7,0 jours |
| Temps de résidence moyen | 4,5 jours | 10,1 jours |
| Jours avec une nandrolone supérieure ou égale à 5 nM | 5,1 jours | 9,4 jours |
| Exposition totale (ASC) | 155 nmol·jour/L | 144 nmol·jour/L |
Trois points découlent de ces chiffres :
- Entrée rapide, sortie rapide. Le NPP a donné un pic plus de deux fois plus élevé, atteint environ quatre jours plus tôt, et qui retombait plus tôt. L’exposition totale sur la durée de l’étude était similaire.
- Le dépôt détermine la durée. Une fois libérée, la nandrolone libre était éliminée avec un demi-temps d’environ 0,25 jour (≈ 6 h). La durée d’action d’une dose dépend presque entièrement de la libération depuis le site d’injection.
- Seule une partie de la dose atteignait le sang. La biodisponibilité absolue, mesurée par rapport à une dose intraveineuse, était de 53–56 % pour le NPP et pour le décanoate administré de la même façon.
Usage médical autorisé et historique réglementaire
La FDA a autorisé Durabolin (NDA 011891) le 30 octobre 1959 en tant que nouvelle entité moléculaire (Drugs@FDA). Drugs@FDA répertorie des injections à 25 mg/mL et 50 mg/mL d’Organon et de fabricants de génériques, toutes arrêtées. Le site de la FDA ne conserve pas de copie de la notice, et nous n’avons pas pu trouver de notice américaine (prescribing information) officielle ; nous n’indiquons donc pas ici de doses selon la notice.
La base de données de médicaments SEER du National Cancer Institute américain indique que le NPP était utilisé pour le cancer du sein métastatique et le retard de croissance sévère chez l’enfant, et en complément dans les maladies cachectisantes chroniques (NCI SEER*Rx).
Comment il a quitté le marché américain :
- 21 juillet 1999. À la demande de Steris Laboratories, la FDA a retiré les autorisations des génériques de nandrolone phenpropionate à 25 mg/mL et 50 mg/mL de Steris, car ils n’étaient plus commercialisés (64 FR 33098).
- 7 septembre 2018. La FDA a retiré l’autorisation de Durabolin (NDA 011891, 25 et 50 mg/mL). Le titulaire, Organon USA, avait informé la FDA que le produit n’était plus commercialisé et demandé le retrait (83 FR 39103).
Aucun des deux avis ne faisait état d’un problème de sécurité. Il s’agissait de retraits de routine de produits qui n’étaient plus vendus.
Ce que montre la recherche
Les essais humains contrôlés sur le NPP sont peu nombreux, petits et pour la plupart vieux de plusieurs décennies. Aucun ne l’a testé sur le muscle ou la force chez des personnes en bonne santé. L’ensemble plus large d’essais sur la nandrolone, dans la dialyse, la cachexie liée au VIH et l’ostéoporose, a utilisé le décanoate ; voir la page sur le décanoate de nandrolone.
Cancer du sein
Le NPP a été utilisé comme hormonothérapie du cancer du sein métastatique chez la femme. Dans un essai sud-africain mené de 1968 à 1972, des femmes en périménopause ont reçu du propionate de drostanolone (Masteril) ou du NPP (Bennett et al., S Afr Med J 1975). Les taux de réponse étaient similaires : 34,5 % avec la drostanolone et 39 % avec le NPP. Le résumé n’indique ni la taille des groupes ni la survie.
Anémie due à une insuffisance médullaire
Un essai randomisé en double aveugle a comparé le NPP à un placebo dans l’anémie due à une insuffisance médullaire (Branda et al., Arch Intern Med 1977). Sur les 21 patients évaluables, 7 avaient une anémie aplasique, 6 une myélofibrose et 8 une anémie réfractaire :
- 6 patients se sont améliorés : 3 sous NPP et 3 sous placebo.
- Un patient atteint de myélofibrose s’est amélioré de façon spectaculaire sous placebo seul, avec une hémoglobine passant de 5,4 à 15,8 g/dL.
- Les auteurs ont conclu qu’aucune amélioration substantielle ne pouvait être attribuée à la nandrolone. Ils ont averti que les rapports non contrôlés peuvent confondre des rémissions spontanées avec des effets du médicament.
Chirurgie
Deux essais randomisés ont administré une injection unique de NPP autour d’une intervention chirurgicale :
| Essai | Participants | Schéma | Résultat principal |
|---|---|---|---|
| Zawilska et al. 1990 | 183 patients de plus de 40 ans opérés d’une chirurgie abdominale majeure | Héparine nébulisée seule, héparine nébulisée plus NPP 50 mg, ou injections d’héparine standard | Thrombose veineuse profonde chez 16 %, 7,9 % et 7,8 % ; saignement cliniquement significatif chez 1,7 %, 1,6 % et 7,8 % |
| Pourmand et al., Aging Male 2008 | 54 hommes, âge moyen 70 ans, opérés d’une prostatectomie à ciel ouvert | NPP 100 mg avant l’intervention vs placebo à l’huile de sésame | Score de symptômes à 24 h 6,18 contre 9,77 (p inférieur à 0,001) ; à 48 h 4,48 contre 5,55 (p = 0,06) |
Le résumé sur la thrombose n’indique pas de test statistique pour l’ajout du NPP à l’héparine nébulisée. L’étude sur la prostatectomie était une étude pilote, et ses auteurs ont appelé à des essais plus grands.
Douleur du genou
Une revue Cochrane de 2004 sur les médicaments du syndrome fémoro-patellaire (douleur autour de la rotule) a trouvé un essai de 43 participants. Le NPP intramusculaire a amélioré la douleur et la fonction par rapport à des injections de placebo. Les auteurs de la revue ont conclu que la nandrolone « peut être efficace, mais est trop controversée » pour cet usage, compte tenu de ses risques (Heintjes et al., Cochrane 2004).
Effets indésirables et risques
Il n’existe pas de données de sécurité propres au NPP issues de grands essais. Les risques ci-dessous proviennent de l’étude pharmacocinétique humaine et de ce que l’on sait des stéroïdes anabolisants en tant que classe.
Freinage hormonal et fertilité
Même une seule dose met à l’arrêt la production de testostérone propre à l’organisme. Après une injection unique de 100 mg de NPP, la testostérone des hommes est passée d’une moyenne de 17,6 nM (≈ 508 ng/dL) à un point bas de 2,3 nM (≈ 66 ng/dL) vers le 5e jour (Minto et al. 1997). Les auteurs ont noté que ce point bas correspondait aux 1–3 nM observés chez les hommes castrés. La testostérone est restée en dessous de 10 nM pendant 5,8 jours en moyenne, contre 11,0 jours après le décanoate, et était revenue à son niveau de base au 13e jour. Le NPP freine aussi profondément que le décanoate. Le freinage après une dose unique est plus court uniquement parce que l’hormone est libérée sur une durée plus courte.
Les effets de classe découlant de ce freinage comprennent l’atrophie testiculaire et l’altération de la production de spermatozoïdes. La revue de Kicman note que la récupération de la fertilité peut prendre de quelques mois jusqu’à environ un an après l’arrêt (Kicman 2008).
Virilisation chez la femme et l’enfant
Le profil androgénique plus faible de la nandrolone n’empêche pas les effets masculinisants. La revue de Kicman indique que la nandrolone provoque un hirsutisme (pilosité de type masculin) et, à terme, une virilisation chez la femme et l’enfant. La revue décrit la virilisation chez la femme comme irréversible, et l’hirsutisme comme au mieux partiellement réversible après l’arrêt.
Risques de classe des stéroïdes anabolisants
La revue de Kicman énumère ces risques pour les stéroïdes anabolisants en tant que classe :
- hausse du cholestérol LDL et baisse du cholestérol HDL, qui s’ajoutent au risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral ;
- toxicité hépatique, liée surtout aux stéroïdes oraux 17α-alkylés ; le NPP est un ester injecté et n’est pas 17α-alkylé ;
- péliose hépatique (kystes remplis de sang dans le foie) et risque accru de tumeurs du foie ;
- gynécomastie (développement des seins chez l’homme).
L’ampleur de chaque risque dépend du sexe, de la dose et de la durée d’utilisation.
Statut légal et usage en dehors de la médecine
Aux États-Unis, la nandrolone est nommée dans la définition fédérale d’un stéroïde anabolisant, qui couvre aussi ses esters (21 U.S.C. 802(41)). Les stéroïdes anabolisants et leurs sels, esters et éthers sont des substances contrôlées de l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13). En l’absence de produit autorisé, tout NPP vendu aux États-Unis provient de l’extérieur de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique réglementée.
Dans le sport, la nandrolone (19-nortestostérone) est nommée sous S1.1 de la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage) et est interdite en permanence, en et hors compétition (Liste des interdictions 2026, Tractatenblad 2026, 25).
Pour l’ester de testostérone portant la même chaîne latérale, voir le phénylpropionate de testostérone.
Points clés
- Même hormone que le Deca, libération plus rapide. Le NPP et le décanoate de nandrolone délivrent tous deux de la nandrolone. Le demi-temps d’absorption du NPP depuis le site d’injection était d’environ 2,4 jours, contre 7,0 jours pour le décanoate.
- Pic plus élevé et plus précoce. Une dose unique de 100 mg a atteint son pic vers 1 jour, à plus de deux fois le pic du décanoate, avec une exposition totale similaire.
- Freinage marqué même après une seule dose. La testostérone est tombée à des niveaux de castration en environ 5 jours et s’est rétablie au 13e jour.
- Données cliniques minces. Les données humaines contrôlées se résument à une poignée de petits essais dans le cancer du sein, l’anémie par insuffisance médullaire, la chirurgie et la douleur du genou. L’essai sur l’insuffisance médullaire n’a trouvé aucun bénéfice par rapport au placebo.
- Plus autorisé aux États-Unis. L’autorisation de Durabolin a été retirée en 2018 à la demande du titulaire, et le NPP reste inscrit à l’annexe III et interdit dans le sport.
Sources
- Organon USA Inc. Durabolin (nandrolone phenpropionate) injection, NDA 011891. Drugs@FDA.
- Food and Drug Administration. Merck Sharp & Dohme Corporation, et al.; withdrawal of approval of four new drug applications. Federal Register. 8 août 2018;83:39103 (FR Doc 2018-16982). govinfo.
- Food and Drug Administration. Steris Laboratories, Inc.; withdrawal of approval of 55 abbreviated new drug applications. Federal Register. 21 juin 1999;64:33098–33100 (FR Doc 99-15660). govinfo.
- National Cancer Institute. SEER*Rx: Nandrolone phenpropionate. NCI SEER*Rx.
- National Center for Biotechnology Information. Nandrolone phenpropionate, PubChem CID 229455. PubChem.
- Kicman AT. Pharmacology of anabolic steroids. Br J Pharmacol. 2008;154(3):502–521. PubMed.
- Minto CF, Howe C, Wishart S, Conway AJ, Handelsman DJ. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of nandrolone esters in oil vehicle: effects of ester, injection site and injection volume. J Pharmacol Exp Ther. 1997;281(1):93–102. PubMed.
- Bennett MB, Helman P, Palmer P. Hormonal therapy of breast cancer with special reference to Masteril therapy. S Afr Med J. 1975;49(49):2036–2040. PubMed.
- Branda RF, Amsden TW, Jacob HS. Randomized study of nandrolone therapy for anemias due to bone marrow failure. Arch Intern Med. 1977;137(1):65–69. PubMed.
- Zawilska K, Tokarz A, Misiak A, et al. Nebulized heparin and anabolic steroid in the prevention of postoperative deep vein thrombosis following elective abdominal surgery. Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1990;117(5):699–707. PubMed.
- Pourmand G, Salem S, Karami A, Baradaran N, Mehrsai A. Anabolic-androgenic steroid effects on early morbid symptoms after open prostatectomy: a pilot study. Aging Male. 2008;11(3):123–127. PubMed.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Pharmacotherapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003470. PubMed.
- 21 U.S.C. § 802(41), définition du stéroïde anabolisant ; 21 CFR § 1308.13(f), stéroïdes anabolisants de l’annexe III. LII ; eCFR.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List (en vigueur au 1er janvier 2026), telle que publiée dans le recueil des traités des Pays-Bas. Tractatenblad. 2026;25. Officiële bekendmakingen.