El fenilpropionato de nandrolona (NPP; nombre en EE. UU.: nandrolone phenpropionate) es un esteroide anabólico inyectable. Es nandrolona (19-nortestosterona) con un éster fenilpropionato corto unido. Organon lo comercializó como Durabolin, y la FDA (agencia estadounidense del medicamento) lo aprobó en 1959. Es el pariente de acción más rápida del decanoato de nandrolona (Deca-Durabolin): ambos liberan la misma hormona, pero el NPP sale del lugar de inyección unas tres veces más rápido.
Hoy no hay ningún producto de NPP aprobado en EE. UU. A petición de Organon, la FDA retiró la aprobación de Durabolin en 2018 porque el producto ya no se comercializaba, y todos los genéricos estadounidenses figuran como discontinuados. La evidencia controlada en humanos es escasa: un estudio farmacocinético en hombres sanos y un puñado de ensayos clínicos pequeños, en su mayoría antiguos.
Esta página resume lo que informan los registros de la FDA, el estudio farmacocinético, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Es solo informativa y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Esteroide anabólico-androgénico; éster de nandrolona (19-nortestosterona) |
| Marca / aprobación | Durabolin (Organon), NDA 011891, aprobado el 30 de octubre de 1959; genéricos bajo varias ANDA |
| Vía | Inyección intramuscular en aceite |
| Concentraciones anteriores en EE. UU. | 25 mg/mL y 50 mg/mL |
| Dosis en los estudios en humanos citados | Inyecciones únicas de 50 mg o 100 mg, cuando se informa la dosis |
| Vida media | Liberación desde el lugar de inyección ≈ 2,4 días (frente a ≈ 7 días del decanoato en el mismo estudio); la nandrolona libre se elimina en cuestión de horas |
| Contenido de nandrolona | ≈ 67 % del peso del éster (100 mg de éster ≈ 67 mg de nandrolona) |
| Situación en EE. UU. | Ningún producto aprobado; NDA de Durabolin retirada el 7 de septiembre de 2018; sustancia controlada de la Lista III (Schedule III) |
| Situación ante la AMA | Prohibido en todo momento (S1.1, esteroides anabólicos androgénicos) |
Qué es
La nandrolona es testosterona sin el grupo metilo del carbono 19, por eso también se llama 19-nortestosterona (Kicman, Br J Pharmacol 2008). El éster fenilpropionato tiene la fórmula C₂₇H₃₄O₃ y un peso molecular de 406,6 g/mol (PubChem). La nandrolona por sí sola pesa 274,4 g/mol, así que alrededor del 67 % de cada miligramo de éster es nandrolona.
El éster no tiene actividad hormonal propia. Hace que la molécula sea más liposoluble, de modo que permanece un tiempo en el depósito oleoso tras la inyección. Una vez que sale del depósito, el éster se separa y se libera nandrolona libre (Minto et al., JPET 1997). El éster solo determina la velocidad de liberación:
| Éster | Cadena lateral | Peso molecular | Proporción de nandrolona |
|---|---|---|---|
| Fenilpropionato (NPP, Durabolin) | 9 carbonos, incluido un anillo aromático (bencénico) | 406,6 g/mol | ≈ 67 % |
| Decanoato (Deca-Durabolin) | Cadena lineal de 10 carbonos | 428,6 g/mol | ≈ 64 % |
En qué se diferencia la nandrolona de la testosterona
En los tejidos que contienen la enzima 5α-reductasa, como la próstata y la piel, la testosterona se convierte en el andrógeno más potente dihidrotestosterona (DHT). La nandrolona, en cambio, se convierte en 5α-dihidro-19-nortestosterona, que se une al receptor de andrógenos con menos fuerza que la propia nandrolona. Esta es la explicación aceptada de que la nandrolona muestre una mayor relación entre efecto muscular y efecto androgénico que la testosterona en ensayos con animales. Kicman también señala que la nandrolona tiene cierta actividad progestacional (Kicman 2008).
«El NPP es un Deca más suave». Las fuentes en internet suelen describir el NPP como una forma más suave o «más limpia» de nandrolona, y citan relaciones anabólico:androgénicas exactas. El NPP y el decanoato liberan la misma hormona, así que el éster solo cambia el momento, no el tipo de efectos. En el único estudio comparativo directo en humanos, una dosis única de 100 mg de cualquiera de los dos ésteres llevó la testosterona al mismo punto más bajo. No pudimos rastrear las relaciones que se citan habitualmente hasta una fuente original, así que no las repetimos.
Farmacocinética
El único estudio farmacocinético publicado sobre el NPP en humanos lo comparó con el decanoato de nandrolona en hombres jóvenes sanos. Cada hombre recibió una única inyección de 100 mg en 4 mL de aceite de maní (cacahuete) en el músculo glúteo: NPP en 7 hombres y decanoato en 6 (Minto et al., JPET 1997). Los autores señalaron que ningún estudio anterior había publicado datos de farmacocinética del NPP. El estudio fue financiado por Organon.
| Medida (media) | NPP 100 mg | Decanoato 100 mg |
|---|---|---|
| Tiempo hasta el pico de nandrolona | 1,0 día | 5,0 días |
| Pico de nandrolona | 30,9 nM (≈ 8,5 ng/mL) | 13,5 nM (≈ 3,7 ng/mL) |
| Vida media de absorción desde el depósito | 2,4 días | 7,0 días |
| Tiempo medio de residencia | 4,5 días | 10,1 días |
| Días con nandrolona igual o superior a 5 nM | 5,1 días | 9,4 días |
| Exposición total (AUC) | 155 nmol·día/L | 144 nmol·día/L |
De estas cifras se desprenden tres puntos:
- Entra antes, sale antes. El NPP produjo un pico más del doble de alto, que se alcanzó unos cuatro días antes y descendió antes. La exposición total a lo largo del estudio fue similar.
- El depósito determina la duración. Una vez liberada, la nandrolona libre se eliminó con una vida media de unos 0,25 días (≈ 6 h). Cuánto dura una dosis depende casi por completo de la liberación desde el lugar de inyección.
- Solo una parte de la dosis llegó a la sangre. La biodisponibilidad absoluta, medida frente a una dosis intravenosa, fue del 53–56 % para el NPP y para el decanoato administrado de la misma forma.
Uso médico aprobado e historia regulatoria
La FDA aprobó Durabolin (NDA 011891) el 30 de octubre de 1959 como nueva entidad molecular (Drugs@FDA). Drugs@FDA recoge inyectables de 25 mg/mL y 50 mg/mL de Organon y de fabricantes de genéricos, todos discontinuados. El sitio de la FDA no guarda una copia de la ficha técnica y no pudimos localizar ningún documento oficial de información de prescripción de EE. UU., así que aquí no indicamos dosis aprobadas.
La base de datos de fármacos SEER del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE. UU. recoge el NPP como tratamiento del cáncer de mama metastásico y del retraso grave del crecimiento en niños, y como complemento en enfermedades consuntivas crónicas (NCI SEER*Rx).
Cómo salió del mercado estadounidense:
- 21 de julio de 1999. A petición de Steris Laboratories, la FDA retiró las aprobaciones de los genéricos de nandrolone phenpropionate de 25 mg/mL y 50 mg/mL de Steris porque ya no se comercializaban (64 FR 33098).
- 7 de septiembre de 2018. La FDA retiró la aprobación de Durabolin (NDA 011891, 25 y 50 mg/mL). El titular, Organon USA, había comunicado a la FDA que el producto ya no se comercializaba y había solicitado la retirada (83 FR 39103).
Ninguno de los dos avisos mencionó un hallazgo de seguridad. Fueron retiradas rutinarias de productos que ya no se vendían.
Qué muestra la investigación
Los ensayos controlados del NPP en humanos son pocos, pequeños y en su mayoría de hace décadas. Ninguno lo evaluó para músculo o fuerza en personas sanas. El conjunto más amplio de ensayos con nandrolona, en diálisis, emaciación por VIH y osteoporosis, utilizó el decanoato; consulta la página del decanoato de nandrolona.
Cáncer de mama
El NPP se usó como terapia hormonal para el cáncer de mama metastásico en mujeres. En un ensayo sudafricano realizado entre 1968 y 1972, se asignó a mujeres perimenopáusicas a propionato de drostanolona (Masteril) o a NPP (Bennett et al., S Afr Med J 1975). Las tasas de respuesta fueron similares: 34,5 % con drostanolona y 39 % con NPP. El resumen no informa del tamaño de los grupos ni de la supervivencia.
Anemia por insuficiencia de la médula ósea
Un ensayo aleatorizado y doble ciego comparó el NPP con placebo en la anemia por insuficiencia de la médula ósea (Branda et al., Arch Intern Med 1977). De los 21 pacientes evaluables, 7 tenían anemia aplásica, 6 mielofibrosis y 8 anemia refractaria:
- 6 pacientes mejoraron: 3 con NPP y 3 con placebo.
- Un paciente con mielofibrosis mejoró de forma espectacular solo con placebo: su hemoglobina subió de 5,4 a 15,8 g/dL.
- Los autores concluyeron que no podía atribuirse a la nandrolona ninguna mejoría sustancial. Advirtieron que los informes no controlados pueden confundir remisiones espontáneas con efectos del fármaco.
Cirugía
Dos ensayos aleatorizados administraron una única inyección de NPP en torno a una cirugía:
| Ensayo | Participantes | Pauta | Resultado principal |
|---|---|---|---|
| Zawilska et al. 1990 | 183 pacientes mayores de 40 años sometidos a cirugía abdominal mayor | Heparina nebulizada sola, heparina nebulizada más NPP 50 mg o inyecciones estándar de heparina | Trombosis venosa profunda en el 16 %, 7,9 % y 7,8 %; hemorragia clínicamente importante en el 1,7 %, 1,6 % y 7,8 % |
| Pourmand et al., Aging Male 2008 | 54 hombres, edad media 70 años, sometidos a prostatectomía abierta | NPP 100 mg antes de la cirugía frente a placebo de aceite de sésamo | Puntuación de síntomas a las 24 h 6,18 frente a 9,77 (p menor de 0,001); a las 48 h 4,48 frente a 5,55 (p = 0,06) |
El resumen del estudio de trombosis no informa de ninguna prueba estadística para la adición de NPP a la heparina nebulizada. El estudio de prostatectomía fue un estudio piloto, y sus autores pidieron ensayos más amplios.
Dolor de rodilla
Una revisión Cochrane de 2004 sobre fármacos para el dolor patelofemoral (dolor alrededor de la rótula) encontró un ensayo con 43 participantes. El NPP intramuscular mejoró el dolor y la función en comparación con inyecciones de placebo. Los revisores concluyeron que la nandrolona «puede ser eficaz, pero es demasiado controvertida» para este uso, dados sus riesgos (Heintjes et al., Cochrane 2004).
Efectos secundarios y riesgos
No existen datos de seguridad específicos del NPP procedentes de ensayos grandes. Los riesgos siguientes proceden del estudio farmacocinético en humanos y de lo que se sabe de los esteroides anabólicos como clase.
Supresión hormonal y fertilidad
Incluso una sola dosis frena la producción propia de testosterona del organismo. Tras una única inyección de 100 mg de NPP, la testosterona de los hombres bajó de una media de 17,6 nM (≈ 508 ng/dL) a un mínimo de 2,3 nM (≈ 66 ng/dL) hacia el día 5 (Minto et al. 1997). Los autores señalaron que ese mínimo correspondía a los 1–3 nM que se observan en hombres castrados. La testosterona se mantuvo por debajo de 10 nM durante una media de 5,8 días, frente a 11,0 días tras el decanoato, y había vuelto al valor basal para el día 13. El NPP suprime con la misma intensidad que el decanoato. La supresión tras una dosis única es más corta solo porque la hormona se libera durante menos tiempo.
Entre los efectos de clase derivados de esta supresión están la atrofia testicular y la alteración de la producción de espermatozoides. La revisión de Kicman señala que la recuperación de la fertilidad puede tardar desde meses hasta aproximadamente un año tras la interrupción (Kicman 2008).
Virilización en mujeres y niños
El perfil androgénico más débil de la nandrolona no impide los efectos masculinizantes. La revisión de Kicman afirma que la nandrolona provoca hirsutismo (crecimiento de vello con patrón masculino) y, con el tiempo, virilización en mujeres y niños. La revisión describe la virilización en mujeres como irreversible, y el hirsutismo, como a lo sumo parcialmente reversible tras la interrupción.
Riesgos de clase de los esteroides anabólicos
La revisión de Kicman enumera estos riesgos de los esteroides anabólicos como clase:
- aumento del colesterol LDL y descenso del HDL, que se suman al riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular;
- toxicidad hepática, relacionada principalmente con los esteroides orales 17α-alquilados; el NPP es un éster inyectable y no está 17α-alquilado;
- peliosis hepática (quistes llenos de sangre en el hígado) y un mayor riesgo de tumores hepáticos;
- ginecomastia (crecimiento mamario en hombres).
La magnitud de cada riesgo depende del sexo, la dosis y la duración del uso.
Situación legal y uso fuera de la medicina
En EE. UU., la nandrolona figura por su nombre en la definición federal de esteroide anabólico, que también abarca sus ésteres (21 U.S.C. 802(41)). Los esteroides anabólicos y sus sales, ésteres y éteres son sustancias controladas de la Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13). Al no haber ningún producto aprobado, todo el NPP que se vende en EE. UU. procede de fuera del suministro regulado de medicamentos.
En el deporte, la nandrolona (19-nortestosterona) figura por su nombre en la sección S1.1 de la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) y está prohibida en todo momento, en competición y fuera de ella (Lista de Prohibiciones 2026, Tractatenblad 2026, 25).
Para el éster de testosterona con la misma cadena lateral, consulta fenilpropionato de testosterona.
Puntos clave
- La misma hormona que el Deca, liberación más rápida. El NPP y el decanoato de nandrolona aportan ambos nandrolona. La vida media de absorción del NPP desde el lugar de inyección fue de unos 2,4 días, frente a 7,0 días del decanoato.
- Pico más alto y más temprano. Una dosis única de 100 mg alcanzó su pico en aproximadamente 1 día, con más del doble del pico del decanoato y una exposición total similar.
- Fuerte supresión incluso con una sola dosis. La testosterona bajó a niveles de castración en unos 5 días y se recuperó para el día 13.
- Evidencia clínica escasa. Los datos controlados en humanos son un puñado de ensayos pequeños en cáncer de mama, anemia por insuficiencia medular, cirugía y dolor de rodilla. El ensayo de insuficiencia medular no encontró ningún beneficio frente a placebo.
- Ya no está aprobado en EE. UU. La aprobación de Durabolin se retiró en 2018 a petición del titular, y el NPP sigue en la Lista III y prohibido en el deporte.
Fuentes
- Organon USA Inc. Durabolin (nandrolone phenpropionate) injection, NDA 011891. Drugs@FDA.
- Food and Drug Administration. Merck Sharp & Dohme Corporation, et al.; withdrawal of approval of four new drug applications. Federal Register. 8 de agosto de 2018;83:39103 (FR Doc 2018-16982). govinfo.
- Food and Drug Administration. Steris Laboratories, Inc.; withdrawal of approval of 55 abbreviated new drug applications. Federal Register. 21 de junio de 1999;64:33098–33100 (FR Doc 99-15660). govinfo.
- National Cancer Institute. SEER*Rx: Nandrolone phenpropionate. NCI SEER*Rx.
- National Center for Biotechnology Information. Nandrolone phenpropionate, PubChem CID 229455. PubChem.
- Kicman AT. Pharmacology of anabolic steroids. Br J Pharmacol. 2008;154(3):502–521. PubMed.
- Minto CF, Howe C, Wishart S, Conway AJ, Handelsman DJ. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of nandrolone esters in oil vehicle: effects of ester, injection site and injection volume. J Pharmacol Exp Ther. 1997;281(1):93–102. PubMed.
- Bennett MB, Helman P, Palmer P. Hormonal therapy of breast cancer with special reference to Masteril therapy. S Afr Med J. 1975;49(49):2036–2040. PubMed.
- Branda RF, Amsden TW, Jacob HS. Randomized study of nandrolone therapy for anemias due to bone marrow failure. Arch Intern Med. 1977;137(1):65–69. PubMed.
- Zawilska K, Tokarz A, Misiak A, et al. Nebulized heparin and anabolic steroid in the prevention of postoperative deep vein thrombosis following elective abdominal surgery. Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1990;117(5):699–707. PubMed.
- Pourmand G, Salem S, Karami A, Baradaran N, Mehrsai A. Anabolic-androgenic steroid effects on early morbid symptoms after open prostatectomy: a pilot study. Aging Male. 2008;11(3):123–127. PubMed.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Pharmacotherapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003470. PubMed.
- 21 U.S.C. § 802(41), definición de esteroide anabólico; 21 CFR § 1308.13(f), esteroides anabólicos de la Lista III (Schedule III). LII; eCFR.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List (en vigor desde el 1 de enero de 2026), publicada en la colección de tratados de los Países Bajos (Netherlands Treaty Series). Tractatenblad. 2026;25. Officiële bekendmakingen.