Orlistat ist ein Abnehmmittel, das im Darm wirkt und nicht im Gehirn oder im Blutkreislauf. Es blockiert die Enzyme, die Nahrungsfett verdauen, sodass etwa 30 % des Fetts einer Mahlzeit unverdaut durchgeht (bei der Dosis von 120 mg), statt aufgenommen zu werden. Es wird als verschreibungspflichtige Kapsel Xenical (120 mg) und als rezeptfreie Kapsel Alli (60 mg) verkauft.

Orlistat gehört zu den ältesten zugelassenen Medikamenten gegen Adipositas: Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) ließ Xenical 1999 und Alli 2007 zu (Drugs@FDA: Xenical; Drugs@FDA: Alli). Seine Wirkung auf das Gewicht ist bescheiden: In gepoolten Studien etwa 3 kg mehr als mit Diät allein nach einem Jahr. Die wichtigsten Nachteile sind ölige, dringende Stuhlgänge und eine verminderte Aufnahme fettlöslicher Vitamine. Nach der Zulassung wurden seltene Fälle schwerer Leberschäden berichtet.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformationen, die klinischen Studien und Behörden berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Gastrointestinaler Lipasehemmer (wirkt im Darm, nicht systemisch)
US-Marken und Zulassung	Xenical 120 mg, verschreibungspflichtig (NDA 020766, zugelassen am 23. April 1999); Alli 60 mg, rezeptfrei (NDA 021887, zugelassen am 7. Februar 2007)
Anwendungsweg	Kapsel zum Einnehmen
Dosis laut Fachinformation	Xenical: 120 mg dreimal täglich zu jeder fetthaltigen Hauptmahlzeit. Alli: 60 mg zu jeder fetthaltigen Mahlzeit, höchstens 3 Kapseln pro Tag
Hauptwirkung	Bei 120 mg dreimal täglich wird die Aufnahme von ≈30 % des Nahrungsfetts blockiert
Systemische Aufnahme	Minimal; unverändertes Orlistat im Plasma nahe der Nachweisgrenze (weniger als 5 ng/mL)
Halbwertszeit	1–2 h für den kleinen aufgenommenen Anteil (Fachinformation, auf Basis begrenzter Daten)
Status in der EU	Xenical zugelassen 1998 (verschreibungspflichtig); Alli zugelassen 2007 (rezeptfrei, BMI ≥28 kg/m²)
WADA-Status	Nicht auf der Verbotsliste 2026 aufgeführt

Was es ist

Orlistat ist ein halbsynthetisches Molekül mit der Summenformel C₂₉H₅₃NO₅ und einem Molekulargewicht von 495,7 (Xenical-Fachinformation). Es wird auch Tetrahydrolipstatin genannt (PubChem). Seine Ausgangsverbindung Lipstatin wurde bei Roche aus dem Bodenbakterium Streptomyces toxytricini isoliert und 1987 als sehr starker Hemmer der Pankreaslipase beschrieben, des Schlüsselenzyms der Fettverdauung im Darm (Weibel et al., J Antibiot 1987).

Der wirksame Teil des Moleküls ist ein β-Lacton-Ring (ein gespannter Ring aus vier Atomen). Laut Fachinformation bildet Orlistat eine kovalente Bindung mit dem aktiven Serin-Zentrum der Magen- und Pankreaslipasen in Magen und Dünndarm. Die inaktivierten Enzyme können Nahrungstriglyceride nicht mehr in freie Fettsäuren und Monoglyceride spalten, also in die Formen, die der Darm aufnehmen kann. Unverdaute Triglyceride werden mit dem Stuhl ausgeschieden, wodurch ein Kaloriendefizit entsteht.

Die beiden US-Präparate enthalten denselben Wirkstoff in unterschiedlicher Stärke:

Präparat	Stärke	Status	Anwendung laut Fachinformation
Xenical	Kapsel mit 120 mg	Verschreibungspflichtig	Behandlung der Adipositas (BMI ≥30 kg/m² oder ≥27 kg/m² mit Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes oder Dyslipidämie) sowie Verringerung der erneuten Gewichtszunahme nach vorheriger Abnahme; ab 12 Jahren
Alli	Kapsel mit 60 mg	Rezeptfrei	Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren, zusammen mit einer kalorienreduzierten, fettarmen Ernährung

Quellen: Xenical-Fachinformation; Alli Drug Facts.

Wie es im Körper wirkt

Da Orlistat im Darm wirkt, gelangt nur sehr wenig ins Blut. Aus der Xenical-Fachinformation:

Parameter	Angabe in der Fachinformation
Aufnahme	Minimal. Nach einer radioaktiv markierten Dosis von 360 mg lag unverändertes Orlistat im Plasma nahe der Nachweisgrenze (weniger als 5 ng/mL). In Behandlungsstudien waren die Plasmaspiegel sporadisch und niedrig (weniger als 10 ng/mL), ohne Akkumulation
Proteinbindung	Über 99 % in vitro (hauptsächlich Lipoproteine und Albumin)
Metaboliten	M1 und M3, deren Lipasehemmung 1.000- bzw. 2.500-fach schwächer ist und die als pharmakologisch bedeutungslos gelten. Halbwertszeiten ≈3 h (M1) und ≈13,5 h (M3)
Ausscheidung	≈97 % der Dosis im Stuhl wiedergefunden, davon 83 % als unverändertes Orlistat; weniger als 2 % im Urin; vollständige Ausscheidung in 3–5 Tagen
Halbwertszeit des aufgenommenen Wirkstoffs	1–2 h (begrenzte Daten)
Wirkungseintritt und -ende	Wirkung auf das Stuhlfett innerhalb von 24–48 h nach der Einnahme; das Stuhlfett kehrt innerhalb von 48–72 h nach dem Absetzen auf das Ausgangsniveau zurück
Dosis-Wirkungs-Beziehung	≈30 % des Nahrungsfetts blockiert bei 120 mg dreimal täglich; höhere Dosen zeigten keinen zusätzlichen Nutzen

Der Wirkstoff wirkt nur, wenn Fett im Darm vorhanden ist. Laut Fachinformation kann eine Dosis ausgelassen werden, wenn eine Mahlzeit ausfällt oder kein Fett enthält. In einer 3-wöchigen Studie mit 28 gesunden Männern veränderte Xenical 120 mg dreimal täglich die Bilanz von Calcium, Magnesium, Phosphor, Zink, Kupfer oder Eisen nicht signifikant.

Zugelassene medizinische Anwendung

Xenical (verschreibungspflichtig). Die FDA ließ es zur Behandlung der Adipositas zu, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung, sowie zur Verringerung des Risikos einer erneuten Gewichtszunahme nach vorheriger Abnahme. Die Dosis laut Fachinformation ist eine Kapsel mit 120 mg dreimal täglich zu jeder fetthaltigen Hauptmahlzeit, eingenommen während oder bis zu 1 Stunde nach der Mahlzeit. Die Fachinformation sieht eine ausgewogene, kalorienreduzierte Ernährung mit etwa 30 % der Kalorien aus Fett vor, verteilt auf drei Hauptmahlzeiten (Xenical-Fachinformation).

Alli (rezeptfrei). Das Drug-Facts-Label erlaubt eine Kapsel mit 60 mg zu jeder fetthaltigen Mahlzeit, bis zu 3 Kapseln täglich, für übergewichtige Erwachsene ab 18 Jahren mit kalorienreduzierter, fettarmer Ernährung. Es gibt an, dass der größte Teil der Gewichtsabnahme in den ersten 6 Monaten erfolgt (Alli Drug Facts).

Europäische Union. Xenical ist seit dem 29. Juli 1998 als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zugelassen (EMA, Xenical). Alli ist seit dem 22. Juli 2007 rezeptfrei zugelassen, für übergewichtige Erwachsene mit einem BMI von 28 kg/m² oder mehr. In der EU gibt es es auch als Kautablette mit 27 mg, und laut EMA sollte es nicht länger als sechs Monate eingenommen werden (EMA, Alli).

Beide Fachinformationen empfehlen ein tägliches Multivitaminpräparat, eingenommen vor dem Schlafengehen oder mit mindestens 2 Stunden Abstand zu Orlistat (siehe Vitaminaufnahme unten).

Anti-Doping. Orlistat ist auf der aktuellen Liste der im Sport verbotenen Substanzen nicht aufgeführt (WADA-Verbotsliste 2026).

Was die Forschung zeigt

Gewichtsabnahme über ein und zwei Jahre mit 120 mg

Die Xenical-Fachinformation fasst sieben doppelblinde, placebokontrollierte Studien von 1–2 Jahren mit über 2.800 Patienten unter Xenical und 1.400 unter Placebo zusammen, alle mit kalorienreduzierter Ernährung. In fünf Studien betrug die mittlere Gewichtsabnahme nach 1 Jahr 13,4 lb (≈6,1 kg) unter Xenical gegenüber 5,8 lb (≈2,6 kg) unter Placebo, ein Unterschied von etwa 3 % des Körpergewichts. Unter den Patienten, die das Jahr abschlossen, verloren 57 % unter Xenical und 31 % unter Placebo mindestens 5 % ihres Ausgangsgewichts (Xenical-Fachinformation).

In drei Studien, die die erneute Gewichtszunahme nach einer anfänglichen Abnahme untersuchten, verringerte Xenical den Anteil des verlorenen Gewichts, der zurückkam:

Studie	Wieder zugenommenes Gewicht unter Placebo	Wieder zugenommenes Gewicht unter Xenical
14119C	52 %	26 %
14185	63 %	35 %
14302	53 %	32 %

Alle drei Unterschiede hatten p kleiner als 0,001. Gepoolte Ein-Jahres-Daten zeigten außerdem kleine relative Verbesserungen beim LDL-Cholesterin (−4,0 % vs. +5,0 % unter Placebo) und beim Taillenumfang (−6,45 cm vs. −4,04 cm).

XENDOS: vier Jahre und Diabetesprävention

XENDOS (XENical in the prevention of Diabetes in Obese Subjects) ist die längste Orlistat-Studie. Sie randomisierte 3.305 Erwachsene mit einem BMI von 30 kg/m² oder mehr auf Lebensstiländerungen plus Orlistat 120 mg oder Placebo dreimal täglich über 4 Jahre (Torgerson et al., Diabetes Care 2004). Nur 52 % der Orlistat-Gruppe und 34 % der Placebogruppe schlossen die Behandlung ab.

Ergebnis nach 4 Jahren	Orlistat	Placebo
Mittlere Gewichtsabnahme (Publikation)	5,8 kg	3,0 kg
Mittlere Gewichtsveränderung (Fachinformation, ITT LOCF)	−5,17 %	−2,75 %
≥5 % des Körpergewichts verloren (Fachinformation)	45 %	28 %
≥10 % des Körpergewichts verloren (Fachinformation)	21 %	10 %
Kumulative Diabetesinzidenz (Publikation)	6,2 %	9,0 %
Cholelithiasis (Gallensteine) als unerwünschtes Ereignis (Fachinformation)	2,9 %	1,8 %

Die Publikation berichtete eine relative Verringerung des Diabetesrisikos um 37,3 % (p = 0,0032). Die Analyse derselben Studie in der Fachinformation, beschränkt auf Patienten mit Glukosetests im Verlauf, ergibt 5,5 % vs. 8,3 % (relative Verringerung um 34 %, p = 0,01). Beide Quellen geben an, dass der Nutzen auf Personen beschränkt war, die mit gestörter Glukosetoleranz (einem Prädiabetes-Zustand) begannen: In dieser Untergruppe lagen die nach der Sterbetafelmethode (Life-Table-Methode) berechneten Raten der Fachinformation bei 18,7 % vs. 27,2 %. Bei Menschen mit normaler Glukosetoleranz senkte Orlistat das Diabetesrisiko nicht. Die Fachinformation führt die Wirkung auf die Gewichtsabnahme zurück und nicht auf eine direkte Wirkung des Medikaments auf Glukose oder Insulin.

Die Dosis von 60 mg (Alli-Stärke)

Zwei placebokontrollierte Studien testeten 60 mg dreimal täglich:

Studie	Design	Ergebnis
Hauptman et al., Arch Fam Med 2000	2 Jahre, 17 US-Hausarztzentren, n = 796 adipöse Erwachsene (BMI 30–44); Placebo vs. 60 mg vs. 120 mg	Gewichtsabnahme im 1. Jahr: 4,14 kg (Placebo), 7,08 kg (60 mg), 7,94 kg (120 mg). ≥5 % verloren: 30,7 %, 48,8 %, 50,5 %
Anderson et al., Ann Pharmacother 2006	16 Wochen, 20 US-Zentren, n = 391 leicht bis mäßig übergewichtige Erwachsene	Gewichtsabnahme 3,05 kg vs. 1,90 kg unter Placebo (p kleiner als 0,001); Studienabschließende verloren 4,8 % vs. 3,1 % des Ausgangsgewichts

In der 2-Jahres-Studie erzielte die Dosis von 60 mg den größten Teil der Wirkung von 120 mg. Das Alli-Label fasst dies so zusammen: 2–3 zusätzliche Pfund Abnahme für je 5 Pfund, die mit Diät allein verloren werden.

Vergleich mit anderen Medikamenten gegen Adipositas

Metaanalysen ordnen Orlistat bei der Gewichtsabnahme durchweg im unteren Bereich ein:

Metaanalyse von 2007 mit 16 Orlistat-Studien (n = 10.631) über 1–4 Jahre: 2,9 kg mehr Gewichtsabnahme als unter Placebo (95-%-KI 2,5–3,2 kg). Orlistat senkte die Diabetesinzidenz sowie das Gesamt- und LDL-Cholesterin, erhöhte aber gastrointestinale Nebenwirkungen und senkte das HDL leicht (Rucker et al., BMJ 2007).
Netzwerk-Metaanalyse von 2016 mit 28 Studien (n = 29.018) nach 1 Jahr: 2,6 kg zusätzliche Gewichtsabnahme mit Orlistat (95-%-Glaubwürdigkeitsintervall 2,16–3,04 kg) gegenüber 5,3 kg mit Liraglutid und 8,8 kg mit Phentermin/Topiramat. Mindestens 5 % Gewichtsabnahme erreichten 44 % unter Orlistat gegenüber im Median 23 % unter Placebo. Die Abbruchrate lag in den Studien bei 30–45 % (Khera et al., JAMA 2016).
Netzwerk-Metaanalyse von 2024 (nach einer Rücknahme 2022 erneut veröffentlicht) mit 132 Studien (n = 48.209): Orlistat erhöhte die Odds für einen Behandlungsabbruch wegen unerwünschter Ereignisse (OR 1,71, 95-%-KI 1,42–2,05). In einer Post-hoc-Analyse erzielte Semaglutid eine um 11,40 Prozentpunkte größere Gewichtsabnahme als eine Lebensstiländerung allein (Shi et al., Lancet 2024).

Tirzepatid wurde nach dem Suchzeitraum dieser Analysen zugelassen und ist daher nicht enthalten. Laut Xenical-Fachinformation sind die Langzeitwirkungen von Orlistat auf adipositasbedingte Morbidität und Mortalität nicht belegt.

Nebenwirkungen und Risiken

Gastrointestinale Wirkungen

Gastrointestinale Wirkungen sind die häufigsten Nebenwirkungen und ergeben sich direkt aus dem Wirkmechanismus: Nicht aufgenommenes Fett landet im Stuhl. Raten aus den sieben placebokontrollierten Studien der Xenical-Fachinformation:

Unerwünschtes Ereignis	Xenical, 1. Jahr (n = 1.913)	Placebo, 1. Jahr (n = 1.466)	Xenical, 2. Jahr (n = 613)	Placebo, 2. Jahr (n = 524)
Ölige Flecken	26,6 %	1,3 %	4,4 %	0,2 %
Blähungen mit Stuhlabgang	23,9 %	1,4 %	2,1 %	0,2 %
Stuhldrang	22,1 %	6,7 %	2,8 %	1,7 %
Fettiger/öliger Stuhl	20,0 %	2,9 %	5,5 %	0,6 %
Ölige Entleerung	11,9 %	0,8 %	2,3 %	0,2 %
Häufigerer Stuhlgang	10,8 %	4,1 %	2,6 %	0,8 %
Stuhlinkontinenz	7,7 %	0,9 %	1,8 %	0,2 %

Diese Wirkungen begannen meist in den ersten 3 Monaten. Etwa die Hälfte der Episoden dauerte weniger als eine Woche, und die meisten nicht länger als 4 Wochen, bei manchen Personen hielten sie jedoch 6 Monate oder länger an. Laut Fachinformation nehmen gastrointestinale Ereignisse zu, wenn Orlistat mit einer Ernährung von über 30 % Fett oder mit einer einzelnen sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen wird. In kontrollierten Studien brachen 8,8 % der Patienten unter Xenical die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse ab gegenüber 5,0 % unter Placebo, meist aus gastrointestinalen Gründen.

Fettlösliche Vitamine

Orlistat verringert die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine und von Beta-Carotin. In einer pharmakokinetischen Studie senkte es die Aufnahme eines Beta-Carotin-Präparats um 30 % und die eines Vitamin-E-Acetat-Präparats um etwa 60 %. Seine Wirkung auf Vitamin A und D aus Präparaten und auf Vitamin K aus der Nahrung ist nicht bekannt (Xenical-Fachinformation).

Bei Erwachsenen, die keine Vitaminpräparate einnahmen und normale Ausgangswerte hatten, waren niedrige Werte bei zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Terminen über 1–2 Jahre unter Xenical häufiger:

Vitamin	Placebo	Xenical
Vitamin A	1,0 %	2,2 %
Vitamin D	6,6 %	12,0 %
Vitamin E	1,0 %	5,8 %
Beta-Carotin	1,7 %	6,1 %

Die Fachinformation empfiehlt daher ein tägliches Multivitaminpräparat mit den Vitaminen A, D, E und K sowie Beta-Carotin, eingenommen mindestens 2 Stunden vor oder nach Orlistat, zum Beispiel vor dem Schlafengehen. In der Studie mit Jugendlichen, in der alle Patienten Präparate einnahmen, waren niedrige Werte selten (Vitamin D 1,4 % vs. 0,7 %).

Leberschäden

Die Xenical-Fachinformation warnt vor seltenen Berichten nach der Markteinführung über schwere Leberschäden mit hepatozellulärer Nekrose (Absterben von Leberzellen) oder akutem Leberversagen, die teils mit einer Lebertransplantation oder dem Tod endeten. Sie fordert Patienten auf, Anzeichen von Leberproblemen zu melden (Appetitverlust, Juckreiz, Gelbsucht, dunkler Urin, heller Stuhl oder Schmerzen im rechten Oberbauch). Treten diese auf, sollen laut Fachinformation Orlistat und andere verdächtige Medikamente abgesetzt und die Leberwerte (ALT und AST) kontrolliert werden. Das Alli-Drug-Facts-Label enthält eine ähnliche Warnung.

Ob Orlistat Leberschäden verursacht, ist unsicher. Eine britische selbstkontrollierte Fallserie mit 94.695 Orlistat-Anwendenden fand 988 Fälle akuter Leberschädigung (Douglas et al., BMJ 2013). Die Rate war in den 90 Tagen vor Beginn der Orlistat-Einnahme (Inzidenzratenverhältnis 1,50) und in den ersten 30 Behandlungstagen (2,21) höher als zu anderen Zeiten. Die ersten 90 Tage unter dem Medikament unterschieden sich jedoch nicht von den 90 Tagen unmittelbar davor (1,02, 95-%-KI 0,67–1,56). Die Autoren folgerten, dass das erhöhte Risiko um den Behandlungsbeginn wahrscheinlich den Gesundheitszustand der Patienten zu diesem Zeitpunkt widerspiegelt und keine ursächliche Wirkung des Medikaments.

Nierensteine und Nierenschäden

Orlistat kann das Oxalat im Urin erhöhen. Es wurden Fälle von Oxalat-Nierensteinen und Oxalatnephropathie (Nierenschädigung durch Oxalatkristalle) mit Nierenversagen berichtet. Die Fachinformation sieht eine Überwachung der Nieren bei Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion, erhöhtem Oxalat im Urin oder Calciumoxalat-Steinen in der Vorgeschichte vor sowie das Absetzen, wenn sich eine Oxalatnephropathie entwickelt. Das Alli-Label nennt Nierenerkrankungen oder Nierensteine als Grund, vor der Anwendung ärztlichen Rat einzuholen.

Weitere Risiken

Gallensteine. Eine deutliche Gewichtsabnahme kann das Risiko für Gallensteine erhöhen (2,9 % vs. 1,8 % in XENDOS).
Überempfindlichkeit. Seltene Berichte über Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, Angioödem, Bronchospasmus und Anaphylaxie; sehr selten blasenbildende Ausschläge und leukozytoklastische Vaskulitis (Entzündung kleiner Blutgefäße).
Pankreatitis und Blutungen im unteren Magen-Darm-Trakt wurden nach der Zulassung berichtet. Laut Fachinformation ist kein ursächlicher Zusammenhang mit Pankreatitis belegt, und die meisten Blutungsberichte waren nicht schwerwiegend.
Unterzuckerung bei Diabetes. Die Gewichtsabnahme kann die Blutzuckereinstellung verbessern, sodass die Dosen von Sulfonylharnstoffen oder Insulin möglicherweise reduziert werden müssen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Orlistat kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Medikamente verringern. Aus der Xenical-Fachinformation:

Wirkstoff	Wechselwirkung	Anweisung der Fachinformation
Ciclosporin	Gleichzeitig eingenommen: AUC von Ciclosporin −31 %, Spitzenspiegel −25 %. 3 h nach Orlistat eingenommen: AUC −17 %	Nicht gleichzeitig einnehmen; Ciclosporin mindestens 3 h nach Orlistat geben und häufigere Spiegelkontrollen erwägen
Levothyroxin	Hypothyreose nach der Zulassung berichtet	Dosen mindestens 4 h auseinander einnehmen; Schilddrüsenfunktion überwachen
Warfarin und andere Antikoagulanzien	Die Aufnahme von Vitamin K kann sinken; Berichte über veränderte INR	Gerinnung engmaschig überwachen
Amiodaron	Exposition gegenüber Amiodaron und seinem Metaboliten sank um 23–27 %	Verminderte Wirkung möglich
Antiepileptika	Krampfanfälle berichtet	Häufigkeit und Schwere der Anfälle überwachen
Antiretrovirale Mittel (z. B. Atazanavir, Ritonavir, Tenofovirdisoproxilfumarat, Emtricitabin, Efavirenz-Kombinationen)	Verlust der HIV-Viruskontrolle berichtet	HIV-RNA überwachen; Orlistat absetzen, wenn die Viruslast steigt

Studien der Fachinformation fanden keine klinisch relevante Wechselwirkung mit Alkohol, Digoxin, Glibenclamid, Nifedipin mit verzögerter Freisetzung, Phenytoin, Pravastatin oder oralen Kontrazeptiva (keine Veränderung der Ovulationshemmung bei 20 Frauen). Laut Alli-Label sollen Menschen, die eine Organtransplantation hatten oder Ciclosporin einnehmen, es nicht anwenden.

Wer es nicht anwenden sollte

Xenical ist kontraindiziert bei Schwangerschaft, chronischem Malabsorptionssyndrom, Cholestase (verminderter Gallenfluss) und bekannter Überempfindlichkeit gegen das Präparat. Laut Fachinformation sollten zudem organische Ursachen der Adipositas, etwa eine Hypothyreose, zuerst ausgeschlossen werden. Alli sollte nicht von Personen angewendet werden, die nicht übergewichtig sind, schwanger sind oder stillen oder Probleme mit der Nahrungsaufnahme im Darm haben. Sicherheit und Wirksamkeit unter 12 Jahren sind nicht belegt.

Das Wichtigste in Kürze

Ein Fettblocker, kein Appetitzügler. Orlistat inaktiviert die Lipasen im Darm, sodass ≈30 % des Nahrungsfetts nicht aufgenommen werden; vom Wirkstoff selbst gelangt fast nichts in den Blutkreislauf.
Zwei Stärken desselben Wirkstoffs. Xenical 120 mg ist verschreibungspflichtig; Alli 60 mg wird in den USA und der EU rezeptfrei verkauft.
Bescheidene Gewichtsabnahme. Gepoolte Studien zeigen nach 1 Jahr etwa 3 kg mehr als unter Placebo. In der 4-jährigen XENDOS-Studie betrug der Unterschied 5,8 vs. 3,0 kg, und das Diabetesrisiko sank nur bei Menschen mit Prädiabetes.
Gastrointestinale Wirkungen sind häufig und abhängig von der Ernährung. Ölige Flecken, Stuhldrang und Stuhlinkontinenz betrafen im 1. Jahr bis zu etwa einem Viertel der Anwendenden und nehmen bei fettreichen Mahlzeiten zu.
Vitamine und Aufnahme von Medikamenten. Orlistat verringert die Aufnahme der Vitamine A, D, E und von Beta-Carotin und kann Ciclosporin, Levothyroxin, Warfarin, Antiepileptika und HIV-Medikamente beeinträchtigen.
Seltene schwere Ereignisse. Die Fachinformationen warnen vor seltenen schweren Leberschäden und Nierenschäden durch Oxalat, obwohl eine große britische Studie keine klaren Belege dafür fand, dass Orlistat Leberschäden verursacht.

Quellen

H2-Pharma LLC. Xenical (orlistat) capsules prescribing information. Revised 11/2022; DailyMed-Version Januar 2026. DailyMed.
Haleon US Holdings LLC. Alli (orlistat 60 mg) capsules Drug Facts label. DailyMed-Version März 2026. DailyMed.
U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Xenical, NDA 020766. FDA.
U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Alli, NDA 021887. FDA.
European Medicines Agency. Xenical: EPAR. EMA.
European Medicines Agency. Alli (previously Orlistat GSK): EPAR. EMA.
National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 3034010, Orlistat. PubChem.
Weibel EK, Hadvary P, Hochuli E, et al. Lipstatin, an inhibitor of pancreatic lipase, produced by Streptomyces toxytricini. I. Producing organism, fermentation, isolation and biological activity. J Antibiot (Tokyo). 1987;40(8):1081–1085. PubMed.
Torgerson JS, Hauptman J, Boldrin MN, Sjöström L. XENical in the prevention of diabetes in obese subjects (XENDOS) study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care. 2004;27(1):155–161. PubMed.
Hauptman J, Lucas C, Boldrin MN, et al. Orlistat in the long-term treatment of obesity in primary care settings. Arch Fam Med. 2000;9(2):160–167. PubMed.
Anderson JW, Schwartz SM, Hauptman J, et al. Low-dose orlistat effects on body weight of mildly to moderately overweight individuals: a 16 week, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Pharmacother. 2006;40(10):1717–1723. PubMed.
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World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA-Verbotsliste 2026.

Orlistat (Xenical)