La pemvidutide (nome in codice ALT-801) è un peptide iniettabile sperimentale a somministrazione settimanale che attiva due recettori ormonali: il recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) e il recettore del glucagone. È sviluppata da Altimmune, un’azienda biotecnologica statunitense. È stata inizialmente studiata per l’obesità e l’azienda la sviluppa ora per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH, la forma infiammatoria della steatosi epatica precedentemente chiamata NASH), il disturbo da uso di alcol (AUD) e l’epatopatia associata all’alcol (ALD) (comunicato Altimmune Q2 2026).

Il dato più importante in assoluto: la pemvidutide non è approvata in alcun Paese. Secondo l’ultimo aggiornamento aziendale che abbiamo potuto verificare (12 agosto 2026), nel luglio 2026 è iniziato uno studio di fase 3 sulla MASH chiamato PERFORMA, i cui risultati a 52 settimane sono attesi nel 2029. La FDA le ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy per la MASH e le designazioni Fast Track per la MASH e l’AUD, ma tali designazioni accelerano la revisione e non costituiscono approvazioni.

Questa pagina riassume quanto riportato dagli studi pubblicati, dai registri degli studi clinici e dalle comunicazioni aziendali. Ha scopo puramente informativo e non sostituisce il parere medico.

Proprietà	Dettaglio
Classe farmacologica	Doppio agonista dei recettori del GLP-1 e del glucagone; peptide con modifica glicolipidica («EuPort»)
Sviluppatore / codice	Altimmune (ALT-801; in precedenza SP-1373 presso Spitfire Pharma)
Stato di approvazione	Sperimentale; non approvata da FDA, EMA o da altre autorità regolatorie
Via di somministrazione	Iniezione sottocutanea una volta a settimana
Dosi studiate	1,2; 1,8 e 2,4 mg/settimana in fase 2; 1,8 e 2,4 mg/settimana in fase 3
Emivita	Progettata per il dosaggio settimanale; nelle pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria a cui abbiamo avuto accesso non è riportato un valore di emivita nell’essere umano
Bilanciamento recettoriale	Descritta dallo sviluppatore come agonista bilanciato 1:1 GLP-1:glucagone
Designazioni regolatorie USA	Breakthrough Therapy (MASH); Fast Track (MASH e AUD)
Studi attuali	PERFORMA fase 3 (MASH), RESTORE fase 2 (ALD); RECLAIM fase 2 (AUD) completato
Stato WADA	Non nominata nella Lista 2026; in quanto farmaco non approvato rientra nella sezione S0 (sostanze non approvate)

Che cos’è

La pemvidutide è un peptide stabilizzato che combina elementi di sequenza del GLP-1 e del glucagone. Porta una catena laterale glicolipidica proprietaria che Altimmune chiama EuPort (Nestor et al., Sci Rep 2022). Gli sviluppatori descrivono due effetti di questa catena laterale:

si lega all’albumina sierica in modo transitorio ma quasi completo (stimato oltre il 99%), proteggendo il peptide dalla degradazione e dalla filtrazione renale;
la sua struttura simile a un tensioattivo (simile a un detergente) forma micelle sotto la pelle, rallentando il rilascio nel sangue.

Lo stesso articolo riporta che il composto è stato originariamente sviluppato come SP-1373 da Spitfire Pharma. Una formula chimica completa non è elencata su PubChem.

L’obiettivo progettuale era un’attività bilanciata sui due recettori. Molti altri doppi agonisti sono più sbilanciati verso il recettore del GLP-1. Il razionale è condiviso con il resto della classe:

il recettore del GLP-1 riduce principalmente l’appetito e l’assunzione di cibo;
il recettore del glucagone agisce direttamente sul fegato, dove aumenta il consumo dei grassi (ossidazione degli acidi grassi) e riduce la produzione di nuovo grasso (Harrison et al., J Hepatol 2025).

Questo effetto diretto sul fegato spiega perché Altimmune si concentri sulle malattie epatiche piuttosto che sul solo calo ponderale.

Dati sugli animali

In topi con obesità indotta dalla dieta e steatoepatite confermata da biopsia, 12 settimane di pemvidutide giornaliera hanno ridotto il peso corporeo di circa il 25% e hanno abbassato il grasso epatico, gli enzimi epatici e i marcatori di infiammazione (galectina-3) e fibrosi (collagene di tipo 1) rispetto al veicolo (Nestor et al., Sci Rep 2022). Si tratta di risultati ottenuti nel topo che non consentono di prevedere l’entità degli effetti nelle persone.

Confronto con farmaci correlati

Farmaco	Recettori attivati	Stato	Pagina della libreria
Semaglutide	GLP-1	Approvato	Semaglutide
Tirzepatide	GIP e GLP-1	Approvato	Tirzepatide
Pemvidutide	GLP-1 e glucagone	Fase 3 (MASH)	Questa pagina
Survodutide	GLP-1 e glucagone	Sperimentale	Survodutide
Mazdutide	GLP-1 e glucagone	Approvato in Cina	Mazdutide
Retatrutide	GIP, GLP-1 e glucagone	Sperimentale	Retatrutide

La survodutide e la mazdutide sono i composti più strettamente correlati. Tutti e tre sono doppi agonisti GLP-1/glucagone a somministrazione settimanale; differiscono per struttura, bilanciamento recettoriale, dosi studiate e stadio di sviluppo raggiunto.

Farmacocinetica

Non abbiamo individuato dati farmacocinetici sull’essere umano per la pemvidutide pubblicati in riviste sottoposte a revisione paritaria. Uno studio di fase 1 su volontari sani in sovrappeso o con obesità (NCT04561245) e uno studio di interazione farmacologica (NCT04972396) risultano completati, ma i relativi risultati non sono stati pubblicati su ClinicalTrials.gov.

Nei topi, una singola iniezione ha prodotto un picco di concentrazione più tardivo e più basso rispetto alla semaglutide alla stessa dose molare, con un’esposizione totale simile. Gli autori hanno concluso che ciò era compatibile con una somministrazione settimanale (Nestor et al., Sci Rep 2022). Negli studi sull’essere umano, le dosi da 1,2 e 1,8 mg sono state somministrate senza titolazione della dose (aumenti graduali del dosaggio), mentre la dose da 2,4 mg ha previsto una breve titolazione.

Stato regolatorio

Non approvata. Nessuna autorità regolatoria ha approvato la pemvidutide per alcun impiego.
Fase 3. Lo studio PERFORMA (NCT07795164) è iniziato il 30 luglio 2026. Prevede di arruolare circa 1.800 adulti con fibrosi da MASH di grado F2–F3 (da moderata ad avanzata), randomizzati a ricevere 1,8 mg, 2,4 mg o placebo una volta a settimana. Gli endpoint primari sono la risoluzione della MASH e il miglioramento della fibrosi alla settimana 52, oltre a un endpoint di esito clinico (progressione a cirrosi, eventi epatici, trapianto o decesso) nell’arco di circa 60 mesi. Il completamento primario stimato è previsto per dicembre 2028.
Designazioni FDA. La FDA ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy per la MASH sulla base dei dati di fase 2b a 24 settimane (comunicato Altimmune Q4 2025). Altimmune riferisce inoltre di aver ottenuto le designazioni Fast Track per la MASH e l’AUD (comunicato Altimmune Q2 2026).
Obesità. Uno studio di fase 2 sull’obesità della durata di 48 settimane è stato completato nel 2023, ma i comunicati aziendali del 2026 elencano solo MASH, AUD e ALD tra le indicazioni in sviluppo.
Sostanze controllate. La pemvidutide non è inserita nella Tabella III della DEA (21 CFR 1308.13).
Sport. Non è nominata nella Lista delle sostanze proibite WADA 2026. La sezione S0 vieta in ogni momento qualsiasi sostanza farmacologica priva di attuale approvazione da parte di un’autorità sanitaria governativa per uso terapeutico umano, inclusi i farmaci in sviluppo clinico.

Cosa mostra la ricerca

Grasso epatico nella MASLD (fase 1, 12 e 24 settimane)

Il primo studio sul fegato ha randomizzato 94 adulti con un BMI di almeno 28 e almeno il 10% di grasso epatico (misurato mediante MRI-PDFF, una metodica di risonanza magnetica che quantifica il grasso nel fegato) a ricevere pemvidutide 1,2; 1,8 o 2,4 mg oppure placebo una volta a settimana per 12 settimane (Harrison et al., J Hepatol 2025). Chi completava lo studio poteva proseguire con la stessa dose per altre 12 settimane; 64 partecipanti sono entrati in questa estensione (Browne et al., JHEP Rep 2025).

Riduzione relativa del grasso epatico	Placebo	1,2 mg	1,8 mg	2,4 mg
Settimana 12 (n = 94)	4,4%	46,6%	68,5%	57,1%
Settimana 24 (n = 64)	14,0%	56,3%	75,2%	76,4%

Tutte le dosi sono risultate significativamente diverse dal placebo (p inferiore a 0,001). Alla dose di 1,8 mg, il 55,6% dei partecipanti ha raggiunto un livello normale di grasso epatico (≤5%) alla settimana 12 e il 53,8% alla settimana 24. Il calo ponderale con 1,8 mg è stato del 4,3% a 12 settimane. A 24 settimane è stato del 5,1%, 6,2% e 5,2% con 1,2; 1,8 e 2,4 mg contro l’1,4% con placebo. Lo studio a 12 settimane non ha riportato eventi avversi severi o gravi.

MASH con fibrosi (IMPACT, fase 2b)

Lo studio IMPACT (NCT05989711) ha randomizzato 212 adulti con MASH confermata da biopsia e fibrosi F2 o F3 presso 83 centri negli Stati Uniti e in Australia. I partecipanti hanno ricevuto pemvidutide 1,2 mg, 1,8 mg o placebo una volta a settimana senza titolazione, secondo un rapporto 1:2:2. I risultati a 24 settimane sono stati pubblicati su The Lancet (Noureddin et al., Lancet 2025):

Endpoint primario a 24 settimane	Placebo (n = 86)	1,2 mg (n = 41)	1,8 mg (n = 85)
Risoluzione della MASH senza peggioramento della fibrosi	20%	58%	52%
Differenza vs placebo (IC 95%)	—	38% (21–56); p inferiore a 0,0001	32% (19–46); p inferiore a 0,0001
Miglioramento della fibrosi senza peggioramento della MASH	28%	33%	36%
Differenza vs placebo (IC 95%)	—	5% (da −13 a 22); p = 0,59	8% (da −6 a 22); p = 0,27

Lo studio ha pertanto raggiunto uno dei due endpoint primari (risoluzione della MASH), ma non l’endpoint relativo alla fibrosi a 24 settimane. Gli autori hanno osservato che sono previsti studi di durata maggiore. Nel resoconto preliminare dell’azienda, il calo ponderale a 24 settimane è stato del 5,0% e del 6,2% con 1,2 e 1,8 mg contro l’1,0% con placebo (comunicato Altimmune IMPACT a 24 settimane).

I dati dello studio IMPACT a 48 settimane sono stati finora resi noti dall’azienda (dicembre 2025) ed erano in programma per la presentazione al Congresso EASL nel maggio 2026 (comunicato Altimmune Q1 2026); non abbiamo trovato una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria (comunicato Altimmune IMPACT a 48 settimane). Alla settimana 48 non è stata eseguita alcuna biopsia; i risultati provengono da test non invasivi:

Variazione rispetto al basale a 48 settimane	Placebo	1,2 mg	1,8 mg
Punteggio ELF (punteggio ematico di fibrosi)	+0,16	−0,49	−0,58
Rigidità epatica (LSM, kPa)	−0,03	−3,04	−3,97
Grasso epatico (relativo)	−8,2%	−45,2%	−54,7%
ALT (enzima epatico, UI/L)	−10,3	−37,8	−37,4
Peso corporeo	−0,2%	−4,5%	−7,5%
Interruzione del trattamento per eventi avversi	3,5%	0%	1,2%

Questi marcatori sono associati alla fibrosi ma non equivalgono a un miglioramento della fibrosi dimostrato mediante biopsia, che è ciò che verrà valutato nello studio di fase 3.

Obesità (MOMENTUM, fase 2)

Lo studio MOMENTUM (NCT05295875) ha randomizzato 391 adulti con obesità, o in sovrappeso con almeno una patologia correlata, e senza diabete, a ricevere pemvidutide 1,2; 1,8 o 2,4 mg oppure placebo una volta a settimana per 48 settimane in associazione a dieta ed esercizio fisico. I risultati provengono dal comunicato preliminare dell’azienda; non abbiamo trovato una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria (comunicato Altimmune MOMENTUM, novembre 2023).

Esito a 48 settimane	Placebo	1,2 mg	1,8 mg	2,4 mg
Variazione media del peso	−2,2%	−10,3%	−11,2%	−15,6%
Calo ponderale ≥15% (analisi dei responder)	2,0%	21,4%	28,6%	51,8%
Calo ponderale ≥20% (analisi dei responder)	2,0%	10,0%	9,5%	32,1%
Trigliceridi	+7,3%	−21,7%	−22,3%	−34,9%

Le analisi dei responder hanno incluso un numero inferiore di partecipanti rispetto all’intero studio (51–70 per gruppo). La glicemia a digiuno e l’HbA1c non sono variate in modo significativo in questa popolazione senza diabete. L’azienda ha riferito che il calo ponderale con la dose da 2,4 mg non aveva ancora raggiunto un plateau alla settimana 48.

Massa magra

Poiché l’attivazione del recettore del glucagone aumenta il dispendio energetico, vi è interesse nel capire se questi farmaci risparmino il tessuto muscolare. Altimmune ha riferito che, in un’analisi della composizione corporea dello studio MOMENTUM, il 25,5% del peso perso era costituito da massa magra e il 74,5% da grasso (comunicato Altimmune Q4 2023). Il comunicato non precisava quanti partecipanti fossero inclusi in questa analisi e non abbiamo trovato i dati completi in alcuna rivista sottoposta a revisione paritaria. La massa magra misurata in questo modo comprende acqua, organi e altri tessuti non adiposi, non soltanto il muscolo scheletrico. Nessuno studio ha valutato la pemvidutide per l’aumento della massa muscolare o della forza.

Disturbo da uso di alcol (RECLAIM, fase 2)

Lo studio RECLAIM (NCT06987513) ha randomizzato 100 adulti con AUD da moderato a grave e un BMI superiore a 25 a ricevere pemvidutide 2,4 mg o placebo una volta a settimana per 24 settimane. I risultati preliminari, comunicati dall’azienda nel luglio 2026 e non ancora sottoposti a revisione paritaria (comunicato Altimmune RECLAIM):

Esito a 24 settimane	Placebo	Pemvidutide 2,4 mg	p
Variazione dei giorni di consumo elevato di alcol a settimana (primario)	−2,75	−4,20	0,0014
Riduzione di 2 livelli nel livello di rischio OMS per il consumo di alcol	34,8% (16/46)	64,4% (29/45)	0,0049
Zero giorni di consumo elevato di alcol, settimane 21–24	17,4% (8/46)	42,2% (19/45)	0,0066
Variazione del PEth (marcatore ematico del consumo di alcol)	+22,0	−153,4	inferiore a 0,0001

Il calo ponderale corretto per il placebo è stato del 9,1% a 24 settimane. Altimmune prevede di richiedere un incontro di fine fase 2 con la FDA per l’AUD.

Epatopatia associata all’alcol (RESTORE, fase 2)

RESTORE (NCT07009860) è uno studio controllato con placebo della durata di 48 settimane su circa 120 persone con ALD. L’arruolamento si è concluso nel luglio 2026. Il suo endpoint primario è la variazione della rigidità epatica e i dati preliminari sono attesi nella seconda metà del 2027 (comunicato Altimmune Q2 2026).

Effetti collaterali e rischi

Effetti gastrointestinali

Come per altri farmaci basati sul GLP-1, nausea, vomito, diarrea e stipsi sono gli effetti collaterali più comuni. Sono risultati dose-dipendenti e più frequenti alle dosi più elevate nello studio sull’obesità a 48 settimane (comunicato Altimmune MOMENTUM):

Evento avverso	Placebo (n = 97)	1,2 mg (n = 98)	1,8 mg (n = 99)	2,4 mg (n = 97)
Nausea	11,3%	25,5%	59,6%	51,5%
Vomito	3,1%	6,1%	27,3%	27,8%
Diarrea	5,2%	8,2%	10,1%	18,6%
Stipsi	8,2%	17,3%	13,1%	22,7%
Interruzione per qualsiasi evento avverso	6,2%	5,1%	19,2%	19,6%

La maggior parte delle interruzioni si è verificata nelle prime 16 settimane. Nello studio RECLAIM sull’AUD, che ha impiegato una più recente titolazione in due passaggi fino a 2,4 mg, la nausea si è manifestata nel 44% dei casi contro il 24% con placebo, il vomito nel 18% contro il 6% e la stipsi nel 26% contro il 6%; il 10% ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi correlati al farmaco contro lo 0% con placebo (comunicato Altimmune RECLAIM).

Negli studi sul fegato alle dosi di 1,2–1,8 mg, le interruzioni per eventi avversi sono state inferiori. Nello studio IMPACT, eventi avversi di qualsiasi tipo si sono verificati nel 78% (1,2 mg) e nell’81% (1,8 mg) dei partecipanti contro il 67% con placebo, per lo più di entità lieve o moderata, e lo 0–1% ha interrotto il trattamento a causa di essi (Noureddin et al., Lancet 2025).

Frequenza cardiaca e parametri cardiovascolari

Gli agonisti del recettore del glucagone possono aumentare la frequenza cardiaca. Nello studio MOMENTUM (comunicato Altimmune MOMENTUM), le variazioni medie della frequenza cardiaca sono state modeste (−1,4 bpm con placebo; da +0,1 a +3,1 bpm con pemvidutide), senza eventi cardiaci avversi maggiori e con percentuali simili di eventi avversi cardiaci, incluse le aritmie, tra i gruppi (3,1–4,1%). L’estensione a 24 settimane nella MASLD non ha riscontrato variazioni significative della frequenza cardiaca (Browne et al., JHEP Rep 2025). Questi studi erano troppo piccoli e di durata troppo breve per escludere danni cardiovascolari rari.

Eventi avversi gravi

Negli studi riportati, gli eventi gravi correlati al farmaco sono stati poco comuni. Lo studio MOMENTUM ha segnalato un evento grave correlato al farmaco (vomito a 2,4 mg). Lo studio RECLAIM ha riportato eventi avversi gravi nel 4% dei soggetti trattati con pemvidutide contro il 2% con placebo, incluso un caso di iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue) giudicato possibilmente correlato al farmaco.

Lacune nei dati sulla sicurezza

Gli studi completati sono di piccole dimensioni (il più ampio ha arruolato 391 persone) e sono durati al massimo 48 settimane.
Gran parte dei dati di efficacia e sicurezza proviene da comunicati preliminari dell’azienda non sottoposti a revisione paritaria.
I rischi di classe osservati con i farmaci a base di GLP-1 approvati, come patologie della colecisti, pancreatite e perdita di massa muscolare associata a un rapido calo ponderale, non possono ancora essere confermati né esclusi per la pemvidutide.
Gli effetti in gravidanza, nelle persone con cirrosi e nell’uso a lungo termine sono sconosciuti. Lo studio di fase 3 esclude le persone con cirrosi.

Prodotti non approvati

Poiché la pemvidutide non è approvata, qualsiasi prodotto venduto al di fuori di uno studio clinico non è un medicinale regolamentato dalla FDA. Non è possibile dare per scontate la sua identità, purezza, dose e sterilità.

Punti chiave

Doppio agonista sperimentale. La pemvidutide attiva i recettori del GLP-1 e del glucagone in un rapporto approssimativamente bilanciato e non è approvata in alcun Paese; nel luglio 2026 è iniziato uno studio di fase 3 sulla MASH.
Il fegato è il bersaglio principale. Nello studio di fase 2b IMPACT, il 52–58% dei partecipanti ha raggiunto la risoluzione della MASH a 24 settimane contro il 20% con placebo, ma in quel momento il miglioramento della fibrosi non è risultato significativamente superiore al placebo.
Calo ponderale moderato alle dosi epatiche, maggiore a 2,4 mg. Circa il 6–7,5% con 1,8 mg negli studi sul fegato e il 15,6% con 2,4 mg dopo 48 settimane nello studio sull’obesità (dati comunicati dall’azienda).
Nuovo segnale nel disturbo da uso di alcol. Lo studio di fase 2 RECLAIM ha riportato una riduzione dei giorni di consumo elevato di alcol con 2,4 mg rispetto al placebo; i dati non sono ancora stati sottoposti a revisione paritaria.
Gli effetti collaterali gastrointestinali sono dose-dipendenti. La nausea ha interessato più della metà dei partecipanti trattati con 1,8–2,4 mg nello studio sull’obesità, e quasi 1 su 5 ha interrotto il trattamento a tali dosi.
Le affermazioni sulla massa magra sono preliminari. Il dato del «25,5% di massa magra» proviene da un’analisi aziendale non pubblicata e non costituisce una prova di aumento della massa muscolare.

Fonti

Nestor JJ, Parkes D, Feigh M, et al. Effects of ALT-801, a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in a translational mouse model of non-alcoholic steatohepatitis. Sci Rep. 2022;12(1):6666. PubMed; PMC.
Harrison SA, Browne SK, Suschak JJ, et al. Effect of pemvidutide, a GLP-1/glucagon dual receptor agonist, on MASLD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Hepatol. 2025;82(1):7–17. PubMed.
Browne SK, Suschak JJ, Tomah S, et al. Safety and efficacy of 24 weeks of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, controlled clinical trial. JHEP Rep. 2025;7(11):101483. PubMed.
Noureddin M, Harrison SA, Loomba R, et al. Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. Lancet. 2025;406(10520):2644–2655. PubMed.
Altimmune. Altimmune announces positive topline results from MOMENTUM 48-week phase 2 obesity trial of pemvidutide. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 30 novembre 2023. SEC.
Altimmune. Altimmune announces positive lean mass preservation data for pemvidutide and reports fourth quarter and full year 2023 financial results. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 27 marzo 2024. SEC.
Altimmune. Altimmune announces positive topline results from the IMPACT phase 2b trial of pemvidutide in the treatment of MASH. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 26 giugno 2025. SEC.
Altimmune. Altimmune announces that pemvidutide achieved key measures of success at 48 weeks in IMPACT phase 2b MASH trial. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 19 dicembre 2025. SEC.
Altimmune. Altimmune announces fourth quarter and full-year 2025 financial results and business updates. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 5 marzo 2026. SEC.
Altimmune. Altimmune announces first quarter 2026 financial results and business update. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 13 maggio 2026. SEC.
Altimmune. Altimmune announces positive topline results from RECLAIM phase 2 trial of pemvidutide in alcohol use disorder. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 28 luglio 2026. SEC.
Altimmune. Altimmune announces second quarter 2026 financial results and business update. Comunicato stampa (Form 8-K, Exhibit 99.1), 12 agosto 2026. SEC.
ClinicalTrials.gov. Phase 3 study of the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide in MASH (PERFORMA). NCT07795164. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. IMPACT trial: efficacy and safety of pemvidutide in subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH). NCT05989711. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ALT-801 in the treatment of obesity (MOMENTUM). NCT05295875. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. RECLAIM study: phase 2 study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol use disorder (AUD) in subjects with obesity or overweight. NCT06987513. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. RESTORE trial: study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol-associated liver disease (ALD). NCT07009860. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. ALT-801 (pemvidutide) in healthy overweight and obese volunteers to study safety and tolerability. NCT04561245. ClinicalTrials.gov; Pemvidutide (ALT-801) DDI study in healthy volunteers. NCT04972396. ClinicalTrials.gov.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

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