Pemwidutyd (nazwa kodowa ALT-801) to eksperymentalny (niezarejestrowany) peptyd podawany we wstrzyknięciach raz w tygodniu, który aktywuje dwa receptory hormonalne: receptor glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) oraz receptor glukagonu. Jest opracowywany przez amerykańską firmę biotechnologiczną Altimmune. Początkowo badano go w leczeniu otyłości, a obecnie firma rozwija go w kierunku leczenia stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH, zapalnej postaci stłuszczeniowej choroby wątroby, dawniej nazywanej NASH), zaburzeń używania alkoholu (AUD) oraz alkoholowej choroby wątroby (ALD) (komunikat Altimmune za 2. kw. 2026 r.).

Najważniejsza informacja: pemwidutyd nie jest nigdzie zatwierdzony. Według najnowszej aktualizacji firmy, którą udało nam się zweryfikować (12 sierpnia 2026 r.), w lipcu 2026 r. rozpoczęło się badanie fazy 3 w MASH o nazwie PERFORMA, a odczyt jego 52-tygodniowych wyników jest spodziewany w 2029 r. FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) przyznała mu status terapii przełomowej (Breakthrough Therapy) w MASH oraz status szybkiej ścieżki (Fast Track) w MASH i AUD, jednak statusy te jedynie przyspieszają ocenę dokumentacji i nie oznaczają zatwierdzenia leku.

Ta strona podsumowuje to, co podają opublikowane badania kliniczne, rejestry badań i komunikaty firmy. Służy wyłącznie celom edukacyjnym i nie jest poradą medyczną.

Właściwość	Szczegóły
Klasa leku	Podwójny agonista receptorów GLP-1 i glukagonu; peptyd z modyfikacją glikolipidową („EuPort”)
Twórca / kod	Altimmune (ALT-801; wcześniej SP-1373 w Spitfire Pharma)
Status rejestracyjny	Eksperymentalny (niezarejestrowany); niezatwierdzony przez FDA, EMA ani żaden inny organ regulacyjny
Droga podania	Wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu
Badane dawki	1,2; 1,8 i 2,4 mg/tydzień w fazie 2; 1,8 i 2,4 mg/tydzień w fazie 3
Okres półtrwania	Zaprojektowany do dawkowania raz w tygodniu; w recenzowanych publikacjach, do których uzyskaliśmy dostęp, nie podano wartości okresu półtrwania u ludzi
Równowaga receptorowa	Opisywany przez twórcę jako zrównoważony agonista GLP-1:glukagon w stosunku 1:1
Statusy regulacyjne w USA	Breakthrough Therapy (MASH); Fast Track (MASH i AUD)
Obecne badania	PERFORMA faza 3 (MASH), RESTORE faza 2 (ALD); RECLAIM faza 2 (AUD) zakończone
Status WADA	Niewymieniony na Liście zabronionych substancji i metod 2026; jako lek niezatwierdzony podlega kategorii S0 (substancje niezatwierdzone)

Czym jest

Pemwidutyd to stabilizowany peptyd łączący elementy sekwencji GLP-1 i glukagonu. Posiada opatentowany glikolipidowy łańcuch boczny, który firma Altimmune nazywa EuPort (Nestor et al., Sci Rep 2022). Twórcy opisują dwa efekty działania tego łańcucha bocznego:

wiąże się przejściowo, ale niemal całkowicie z albuminą surowicy (szacunkowo w ponad 99%), co chroni peptyd przed rozkładem oraz przed filtracją w nerkach;
jego przypominająca surfaktant (detergent) budowa tworzy pod skórą micele, co spowalnia uwalnianie leku do krwi.

W tej samej pracy podano, że związek został pierwotnie opracowany jako SP-1373 przez firmę Spitfire Pharma. Pełny wzór chemiczny nie jest zamieszczony w bazie PubChem.

Celem projektowym była zrównoważona aktywność wobec obu receptorów. Wiele innych podwójnych agonistów wykazuje silniejsze powinowactwo w stronę receptora GLP-1. Uzasadnienie tego podejścia jest wspólne dla całej klasy leków:

receptor GLP-1 odpowiada głównie za zmniejszenie apetytu i przyjmowania pokarmu;
receptor glukagonu działa bezpośrednio w wątrobie, gdzie nasila spalanie tłuszczów (utlenianie kwasów tłuszczowych) i ogranicza wytwarzanie nowych tłuszczów (Harrison et al., J Hepatol 2025).

To właśnie bezpośrednie działanie na wątrobę wyjaśnia, dlaczego Altimmune koncentruje się na chorobach wątroby, a nie wyłącznie na utracie masy ciała.

Dane z badań na zwierzętach

U myszy z otyłością wywołaną dietą i potwierdzonym w biopsji stłuszczeniowym zapaleniem wątroby codzienne podawanie pemwidutydu przez 12 tygodni zmniejszyło masę ciała o około 25% oraz obniżyło zawartość tłuszczu w wątrobie, aktywność enzymów wątrobowych, a także markery stanu zapalnego (galektynę-3) i włóknienia (kolagen typu 1) w porównaniu z nośnikiem (Nestor et al., Sci Rep 2022). Są to wyniki uzyskane u myszy i nie pozwalają przewidywać wielkości efektu u ludzi.

Porównanie z pokrewnymi lekami

Lek	Aktywowane receptory	Status	Strona w bazie
Semaglutyd	GLP-1	Zatwierdzony	Semaglutyd
Tyrzepatyd	GIP i GLP-1	Zatwierdzony	Tyrzepatyd
Pemwidutyd	GLP-1 i glukagon	Faza 3 (MASH)	Ta strona
Surwodutyd	GLP-1 i glukagon	Eksperymentalny	Surwodutyd
Mazdutyd	GLP-1 i glukagon	Zatwierdzony w Chinach	Mazdutyd
Retatrutyd	GIP, GLP-1 i glukagon	Eksperymentalny	Retatrutyd

Najbliżej spokrewnionymi związkami są surwodutyd i mazdutyd. Wszystkie trzy są podawanymi raz w tygodniu podwójnymi agonistami receptorów GLP-1 i glukagonu; różnią się budową, równowagą receptorową, badanymi dawkami oraz stopniem zaawansowania badań klinicznych.

Farmakokinetyka

Dane farmakokinetyczne dotyczące pemwidutydu u ludzi nie zostały opublikowane w żadnym recenzowanym czasopiśmie, do którego udało nam się dotrzeć. Badanie fazy 1 z udziałem zdrowych ochotników z nadwagą lub otyłością (NCT04561245) oraz badanie interakcji lekowych (NCT04972396) zostały zakończone, ale ich wyników nie zamieszczono w bazie ClinicalTrials.gov.

U myszy pojedyncze wstrzyknięcie dawało późniejsze i niższe stężenie maksymalne niż semaglutyd w tej samej dawce molowej, przy podobnej ekspozycji całkowitej. Autorzy uznali, że jest to zgodne z dawkowaniem raz w tygodniu (Nestor et al., Sci Rep 2022). W badaniach u ludzi dawki 1,2 i 1,8 mg podawano bez stopniowego zwiększania dawki (titracji), natomiast dla dawki 2,4 mg stosowano krótką titrację.

Status regulacyjny

Niezatwierdzony. Żaden organ regulacyjny nie zatwierdził pemwidutydu w żadnym wskazaniu.
Faza 3. Badanie PERFORMA (NCT07795164) rozpoczęło się 30 lipca 2026 r. Planuje się włączenie do niego około 1800 dorosłych ze zwłóknieniem w przebiegu MASH w stadium F2–F3 (umiarkowanym do zaawansowanego), przydzielanych losowo do grup otrzymujących raz w tygodniu dawki 1,8 mg, 2,4 mg lub placebo. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są ustąpienie MASH oraz zmniejszenie włóknienia w 52. tygodniu, a także kliniczny punkt końcowy (progresja do marskości wątroby, incydenty wątrobowe, przeszczepienie wątroby lub zgon) oceniany przez około 60 miesięcy. Szacowany termin ukończenia głównej części badania to grudzień 2028 r.
Statusy nadane przez FDA. Agencja FDA przyznała status terapii przełomowej (Breakthrough Therapy) w MASH na podstawie 24-tygodniowych danych z badania fazy 2b (komunikat Altimmune za 4. kw. 2025 r.). Altimmune informuje również o przyznaniu statusu szybkiej ścieżki (Fast Track) w MASH i AUD (komunikat Altimmune za 2. kw. 2026 r.).
Otyłość. W 2023 r. zakończono 48-tygodniowe badanie fazy 2 w otyłości, jednak w komunikatach firmy z 2026 r. jako rozwijane wskazania wymieniane są wyłącznie MASH, AUD i ALD.
Substancje kontrolowane. Pemwidutyd nie jest wymieniony w wykazie III (Schedule III) DEA (amerykańskiej agencji ds. zwalczania narkotyków) (21 CFR 1308.13).
Sport. Związek nie jest wymieniony z nazwy na Liście zabronionych substancji i metod WADA 2026. Sekcja S0 zabrania w każdym czasie stosowania jakiejkolwiek substancji farmakologicznej nieposiadającej aktualnego zatwierdzenia przez państwowy organ ds. zdrowia do stosowania terapeutycznego u ludzi, w tym leków będących w fazie badań klinicznych.

Co pokazują badania

Zawartość tłuszczu w wątrobie w MASLD (faza 1, 12 i 24 tygodnie)

W pierwszym badaniu dotyczącym wątroby 94 dorosłych ze wskaźnikiem BMI wynoszącym co najmniej 28 oraz zawartością tłuszczu w wątrobie na poziomie co najmniej 10% (mierzoną metodą MRI-PDFF, czyli techniką rezonansu magnetycznego pozwalającą ilościowo określić stłuszczenie wątroby) przydzielono losowo do grup otrzymujących raz w tygodniu pemwidutyd w dawce 1,2; 1,8 lub 2,4 mg albo placebo przez 12 tygodni (Harrison et al., J Hepatol 2025). Osoby, które ukończyły badanie, mogły kontynuować przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 12 tygodni; do tej części przedłużonej przystąpiło 64 uczestników (Browne et al., JHEP Rep 2025).

Względne zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie	Placebo	1,2 mg	1,8 mg	2,4 mg
Tydzień 12. (n = 94)	4,4%	46,6%	68,5%	57,1%
Tydzień 24. (n = 64)	14,0%	56,3%	75,2%	76,4%

Wszystkie dawki różniły się istotnie od placebo (p poniżej 0,001). Przy dawce 1,8 mg prawidłową zawartość tłuszczu w wątrobie (≤5%) osiągnęło 55,6% uczestników w 12. tygodniu oraz 53,8% w 24. tygodniu. Utrata masy ciała przy dawce 1,8 mg wyniosła 4,3% po 12 tygodniach. Po 24 tygodniach wyniosła ona 5,1%, 6,2% i 5,2% odpowiednio przy dawkach 1,2; 1,8 i 2,4 mg wobec 1,4% w grupie placebo. W 12-tygodniowym badaniu nie odnotowano ciężkich ani poważnych zdarzeń niepożądanych.

MASH ze zwłóknieniem (IMPACT, faza 2b)

W badaniu IMPACT (NCT05989711) zrandomizowano 212 dorosłych z potwierdzonym w biopsji MASH i zwłóknieniem w stadium F2 lub F3 w 83 ośrodkach w USA i Australii. Uczestnicy otrzymywali raz w tygodniu pemwidutyd w dawce 1,2 mg, 1,8 mg lub placebo bez stopniowego zwiększania dawki (titracji), w stosunku 1:2:2. Wyniki po 24 tygodniach opublikowano na łamach czasopisma The Lancet (Noureddin et al., Lancet 2025):

Pierwszorzędowy punkt końcowy po 24 tygodniach	Placebo (n = 86)	1,2 mg (n = 41)	1,8 mg (n = 85)
Ustąpienie MASH bez pogorszenia włóknienia	20%	58%	52%
Różnica wobec placebo (95% CI)	—	38% (21–56); p poniżej 0,0001	32% (19–46); p poniżej 0,0001
Zmniejszenie włóknienia bez pogorszenia MASH	28%	33%	36%
Różnica wobec placebo (95% CI)	—	5% (−13 do 22); p = 0,59	8% (−6 do 22); p = 0,27

Badanie osiągnęło zatem jeden z dwóch pierwszorzędowych punktów końcowych (ustąpienie MASH), ale nie osiągnęło punktu końcowego dotyczącego włóknienia po 24 tygodniach. Autorzy zaznaczyli, że planowane są dłuższe badania. We wstępnym raporcie (topline) firmy utrata masy ciała po 24 tygodniach wyniosła 5,0% i 6,2% przy dawkach 1,2 i 1,8 mg wobec 1,0% w grupie placebo (komunikat Altimmune z wynikami 24-tygodniowymi badania IMPACT).

Dane z 48. tygodnia badania IMPACT zostały dotychczas przedstawione przez firmę (grudzień 2025 r.) i zaplanowano ich prezentację podczas kongresu EASL w maju 2026 r. (komunikat Altimmune za 1. kw. 2026 r.); nie znaleźliśmy publikacji recenzowanej (komunikat Altimmune z wynikami 48-tygodniowymi badania IMPACT). W 48. tygodniu nie wykonywano biopsji; przedstawione wyniki pochodzą z badań nieinwazyjnych:

Zmiana względem wartości wyjściowych po 48 tygodniach	Placebo	1,2 mg	1,8 mg
Wskaźnik ELF (wskaźnik włóknienia z badania krwi)	+0,16	−0,49	−0,58
Sztywność wątroby (LSM, kPa)	−0,03	−3,04	−3,97
Zawartość tłuszczu w wątrobie (względna)	−8,2%	−45,2%	−54,7%
ALT (enzym wątrobowy, j.m./L)	−10,3	−37,8	−37,4
Masa ciała	−0,2%	−4,5%	−7,5%
Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych	3,5%	0%	1,2%

Markery te wykazują związek z włóknieniem, ale nie są równoznaczne z potwierdzonym w biopsji zmniejszeniem włóknienia, które będzie oceniane w badaniu fazy 3.

Otyłość (MOMENTUM, faza 2)

W badaniu MOMENTUM (NCT05295875) 391 dorosłych z otyłością lub z nadwagą i co najmniej jedną chorobą współistniejącą, bez cukrzycy, przydzielono losowo do grup otrzymujących raz w tygodniu pemwidutyd w dawce 1,2; 1,8 lub 2,4 mg albo placebo przez 48 tygodni w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną. Wyniki pochodzą z komunikatu ze wstępnymi wynikami (topline) firmy; nie znaleźliśmy publikacji recenzowanej (komunikat Altimmune dotyczący badania MOMENTUM, listopad 2023 r.).

Punkt końcowy po 48 tygodniach	Placebo	1,2 mg	1,8 mg	2,4 mg
Średnia zmiana masy ciała	−2,2%	−10,3%	−11,2%	−15,6%
Utrata masy ciała ≥15% (analiza osób odpowiadających na leczenie)	2,0%	21,4%	28,6%	51,8%
Utrata masy ciała ≥20% (analiza osób odpowiadających na leczenie)	2,0%	10,0%	9,5%	32,1%
Triglicerydy	+7,3%	−21,7%	−22,3%	−34,9%

Analizy osób odpowiadających na leczenie obejmowały mniej uczestników niż pełna populacja badania (51–70 osób na grupę). Stężenie glukozy na czczo i odsetek HbA1c nie zmieniły się w istotny sposób w tej populacji osób bez cukrzycy. Firma podała, że utrata masy ciała przy dawce 2,4 mg nie osiągnęła jeszcze plateau w 48. tygodniu.

Beztłuszczowa masa ciała

Ponieważ aktywacja receptora glukagonu zwiększa wydatek energetyczny, przedmiotem zainteresowania jest to, czy leki te oszczędzają tkankę mięśniową. Firma Altimmune poinformowała, że w analizie składu ciała z badania MOMENTUM 25,5% utraconej masy ciała stanowiła masa beztłuszczowa, a 74,5% tkanka tłuszczowa (komunikat Altimmune za 4. kw. 2023 r.). W komunikacie nie podano, ilu uczestników objęto tą analizą, a pełnych danych nie opublikowano w żadnym recenzowanym czasopiśmie, które udałoby nam się znaleźć. Mierzona w ten sposób beztłuszczowa masa ciała obejmuje wodę, narządy wewnętrzne i inne tkanki poza tłuszczową, a nie tylko mięśnie szkieletowe. W żadnym badaniu nie oceniano pemwidutydu pod kątem budowy mięśni lub zwiększania siły.

Zaburzenia używania alkoholu (RECLAIM, faza 2)

W badaniu RECLAIM (NCT06987513) 100 dorosłych z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami używania alkoholu (AUD) i wskaźnikiem BMI powyżej 25 przydzielono losowo do grup otrzymujących raz w tygodniu pemwidutyd w dawce 2,4 mg lub placebo przez 24 tygodnie. Wstępne wyniki (topline), przedstawione przez firmę w lipcu 2026 r. i jeszcze nierecenzowane (komunikat Altimmune dotyczący badania RECLAIM):

Punkt końcowy po 24 tygodniach	Placebo	Pemwidutyd 2,4 mg	p
Zmiana liczby dni intensywnego picia w tygodniu (pierwszorzędowy)	−2,75	−4,20	0,0014
Obniżenie poziomu ryzykownego picia wg WHO o 2 stopnie	34,8% (16/46)	64,4% (29/45)	0,0049
Zero dni intensywnego picia, tygodnie 21–24	17,4% (8/46)	42,2% (19/45)	0,0066
Zmiana stężenia PEth (markera spożycia alkoholu we krwi)	+22,0	−153,4	poniżej 0,0001

Skorygowana względem placebo utrata masy ciała wyniosła 9,1% po 24 tygodniach. Altimmune planuje złożyć wniosek o spotkanie z FDA podsumowujące drugą fazę badań (End-of-Phase 2) w sprawie wskazania AUD.

Alkoholowa choroba wątroby (RESTORE, faza 2)

RESTORE (NCT07009860) to 48-tygodniowe badanie kontrolowane placebo obejmujące około 120 osób z alkoholową chorobą wątroby (ALD). Rekrutację zakończono w lipcu 2026 r. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana sztywności wątroby, a wstępne wyniki (topline) są spodziewane w drugiej połowie 2027 r. (komunikat Altimmune za 2. kw. 2026 r.).

Działania niepożądane i ryzyko

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Podobnie jak w przypadku innych leków opartych na GLP-1, najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności, wymioty, biegunka i zaparcia. Były one zależne od dawki i występowały najczęściej przy wyższych dawkach w 48-tygodniowym badaniu dotyczącym otyłości (komunikat Altimmune dotyczący badania MOMENTUM):

Zdarzenie niepożądane	Placebo (n = 97)	1,2 mg (n = 98)	1,8 mg (n = 99)	2,4 mg (n = 97)
Nudności	11,3%	25,5%	59,6%	51,5%
Wymioty	3,1%	6,1%	27,3%	27,8%
Biegunka	5,2%	8,2%	10,1%	18,6%
Zaparcia	8,2%	17,3%	13,1%	22,7%
Przerwanie leczenia z powodu jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego	6,2%	5,1%	19,2%	19,6%

Większość przypadków przerwania leczenia miała miejsce w pierwszych 16 tygodniach. W badaniu RECLAIM dotyczącym AUD, w którym zastosowano nowszy, dwuetapowy schemat stopniowego zwiększania dawki (titracji) do 2,4 mg, nudności wystąpiły u 44% osób wobec 24% w grupie placebo, wymioty u 18% wobec 6%, a zaparcia u 26% wobec 6%; 10% uczestników przerwało leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem wobec 0% w grupie placebo (komunikat Altimmune dotyczący badania RECLAIM).

W badaniach dotyczących wątroby, przy dawkach 1,2–1,8 mg, odsetek przerwań leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych był niższy. W badaniu IMPACT jakiekolwiek zdarzenia niepożądane wystąpiły u 78% (1,2 mg) i 81% (1,8 mg) uczestników wobec 67% w grupie placebo – głównie o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym – a z ich powodu leczenie przerwało 0–1% osób (Noureddin et al., Lancet 2025).

Częstość akcji serca i parametry sercowo-naczyniowe

Agoniści receptora glukagonu mogą przyspieszać czynność serca. W badaniu MOMENTUM (komunikat Altimmune dotyczący badania MOMENTUM) średnie zmiany częstości akcji serca były niewielkie (−1,4 uderzenia/min w grupie placebo; od +0,1 do +3,1 uderzenia/min w grupach pemwidutydu), przy braku poważnych niepożądanych incydentów sercowych i zbliżonej częstości kardiologicznych zdarzeń niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca, we wszystkich grupach (3,1–4,1%). W 24-tygodniowej części przedłużonej badania dotyczącego MASLD nie stwierdzono istotnej zmiany częstości akcji serca (Browne et al., JHEP Rep 2025). Badania te były jednak zbyt małe i zbyt krótkie, aby wykluczyć rzadkie powikłania sercowo-naczyniowe.

Poważne zdarzenia niepożądane

Poważne zdarzenia niepożądane związane z lekiem występowały w opisywanych badaniach rzadko. W badaniu MOMENTUM odnotowano jedno poważne zdarzenie związane z lekiem (wymioty przy dawce 2,4 mg). W badaniu RECLAIM poważne zdarzenia niepożądane zgłoszono u 4% osób przyjmujących pemwidutyd wobec 2% w grupie placebo, w tym jeden przypadek hiponatremii (niskiego stężenia sodu we krwi) uznany za potencjalnie związany z lekiem.

Luki w danych dotyczących bezpieczeństwa

Zakończone badania są niewielkie (największe objęło 391 osób) i trwały najwyżej 48 tygodni.
Znaczna część danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa pochodzi z komunikatów firmy ze wstępnymi wynikami (topline), które nie przeszły recenzji naukowej.
Ryzyko charakterystyczne dla klasy zatwierdzonych leków z grupy GLP-1, takie jak choroby pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki czy utrata masy mięśniowej przy szybkiej redukcji masy ciała, nie może jeszcze zostać potwierdzone ani wykluczone w przypadku pemwidutydu.
Działanie w okresie ciąży, u osób z marskością wątroby oraz podczas długotrwałego stosowania pozostaje nieznane. Z badania fazy 3 wykluczono osoby z marskością wątroby.

Produkty niezatwierdzone

Ponieważ pemwidutyd nie jest zatwierdzony, żaden produkt sprzedawany poza badaniami klinicznymi nie jest lekiem podlegającym nadzorowi FDA. Nie można zakładać jego tożsamości, czystości, dawki ani jałowości.

Najważniejsze informacje

Eksperymentalny podwójny agonista. Pemwidutyd aktywuje receptory GLP-1 i glukagonu w mniej więcej zrównoważonym stosunku i nie jest nigdzie zatwierdzony; w lipcu 2026 r. rozpoczęło się badanie fazy 3 w MASH.
Głównym celem terapeutycznym jest wątroba. W badaniu fazy 2b IMPACT ustąpienie MASH po 24 tygodniach osiągnęło 52–58% uczestników wobec 20% w grupie placebo, jednak zmniejszenie włóknienia nie było w tym punkcie czasowym istotnie lepsze niż po placebo.
Umiarkowana utrata masy ciała przy dawkach wątrobowych, większa przy 2,4 mg. Około 6–7,5% przy dawce 1,8 mg w badaniach dotyczących wątroby oraz 15,6% przy dawce 2,4 mg po 48 tygodniach w badaniu dotyczącym otyłości (dane podane przez firmę).
Nowy sygnał w zaburzeniach używania alkoholu. W badaniu fazy 2 RECLAIM odnotowano mniejszą liczbę dni intensywnego picia przy dawce 2,4 mg niż przy placebo; dane te nie zostały jeszcze poddane recenzji naukowej.
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego zależą od dawki. Nudności wystąpiły u ponad połowy uczestników przyjmujących dawki 1,8–2,4 mg w badaniu dotyczącym otyłości, a niemal 1 na 5 osób przyjmujących te dawki przerwała leczenie.
Twierdzenia dotyczące beztłuszczowej masy ciała mają charakter wstępny. Wartość „25,5% masy beztłuszczowej” pochodzi z nieopublikowanej analizy firmy i nie stanowi dowodu na budowanie mięśni.

Źródła

Nestor JJ, Parkes D, Feigh M, et al. Effects of ALT-801, a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in a translational mouse model of non-alcoholic steatohepatitis. Sci Rep. 2022;12(1):6666. PubMed; PMC.
Harrison SA, Browne SK, Suschak JJ, et al. Effect of pemvidutide, a GLP-1/glucagon dual receptor agonist, on MASLD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Hepatol. 2025;82(1):7–17. PubMed.
Browne SK, Suschak JJ, Tomah S, et al. Safety and efficacy of 24 weeks of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, controlled clinical trial. JHEP Rep. 2025;7(11):101483. PubMed.
Noureddin M, Harrison SA, Loomba R, et al. Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. Lancet. 2025;406(10520):2644–2655. PubMed.
Altimmune. Altimmune announces positive topline results from MOMENTUM 48-week phase 2 obesity trial of pemvidutide. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 30 listopada 2023 r. SEC.
Altimmune. Altimmune announces positive lean mass preservation data for pemvidutide and reports fourth quarter and full year 2023 financial results. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 27 marca 2024 r. SEC.
Altimmune. Altimmune announces positive topline results from the IMPACT phase 2b trial of pemvidutide in the treatment of MASH. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 26 czerwca 2025 r. SEC.
Altimmune. Altimmune announces that pemvidutide achieved key measures of success at 48 weeks in IMPACT phase 2b MASH trial. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 19 grudnia 2025 r. SEC.
Altimmune. Altimmune announces fourth quarter and full-year 2025 financial results and business updates. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 5 marca 2026 r. SEC.
Altimmune. Altimmune announces first quarter 2026 financial results and business update. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 13 maja 2026 r. SEC.
Altimmune. Altimmune announces positive topline results from RECLAIM phase 2 trial of pemvidutide in alcohol use disorder. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 28 lipca 2026 r. SEC.
Altimmune. Altimmune announces second quarter 2026 financial results and business update. Komunikat prasowy (Form 8-K, Exhibit 99.1), 12 sierpnia 2026 r. SEC.
ClinicalTrials.gov. Phase 3 study of the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide in MASH (PERFORMA). NCT07795164. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. IMPACT trial: efficacy and safety of pemvidutide in subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH). NCT05989711. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ALT-801 in the treatment of obesity (MOMENTUM). NCT05295875. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. RECLAIM study: phase 2 study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol use disorder (AUD) in subjects with obesity or overweight. NCT06987513. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. RESTORE trial: study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol-associated liver disease (ALD). NCT07009860. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. ALT-801 (pemvidutide) in healthy overweight and obese volunteers to study safety and tolerability. NCT04561245. ClinicalTrials.gov; Pemvidutide (ALT-801) DDI study in healthy volunteers. NCT04972396. ClinicalTrials.gov.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

Pemwidutyd