Le pemvidutide (nom de code ALT-801) est un peptide injectable expérimental (non autorisé), administré une fois par semaine, qui active deux récepteurs hormonaux : le récepteur du GLP-1 (peptide-1 apparenté au glucagon) et le récepteur du glucagon. Il est développé par Altimmune, une entreprise de biotechnologie américaine. Il a d’abord été étudié dans l’obésité, et l’entreprise le développe désormais dans la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH, forme inflammatoire de la maladie du foie gras, autrefois appelée NASH), le trouble lié à l’usage d’alcool (AUD) et la maladie du foie liée à l’alcool (ALD) (communiqué Altimmune T2 2026).
Le fait le plus important : le pemvidutide n’est autorisé nulle part. Selon la plus récente communication de l’entreprise que nous avons pu vérifier (12 août 2026), un essai de phase 3 dans la MASH appelé PERFORMA a débuté en juillet 2026, avec des résultats à 52 semaines attendus en 2029. La FDA (agence américaine du médicament) lui a accordé la désignation Breakthrough Therapy dans la MASH et des désignations Fast Track dans la MASH et l’AUD, mais ces désignations accélèrent l’examen du dossier ; ce ne sont pas des autorisations.
Cette page résume ce que rapportent les essais publiés, les enregistrements d’essais et les communications de l’entreprise. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe médicamenteuse | Double agoniste des récepteurs du GLP-1 et du glucagon ; peptide porteur d’une modification glycolipidique (« EuPort ») |
| Développeur / code | Altimmune (ALT-801 ; auparavant SP-1373 chez Spitfire Pharma) |
| Statut d’autorisation | Expérimental (non autorisé) ; non autorisé par la FDA, l’EMA ni aucune autre autorité |
| Voie | Injection sous-cutanée une fois par semaine |
| Doses étudiées | 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg/semaine en phase 2 ; 1,8 et 2,4 mg/semaine en phase 3 |
| Demi-vie | Conçu pour une administration hebdomadaire ; aucune valeur de demi-vie chez l’humain n’est rapportée dans les publications évaluées par des pairs auxquelles nous avons eu accès |
| Équilibre entre récepteurs | Décrit par le développeur comme un agoniste GLP-1:glucagon équilibré 1:1 |
| Désignations réglementaires américaines | Breakthrough Therapy (MASH) ; Fast Track (MASH et AUD) |
| Essais en cours | PERFORMA phase 3 (MASH), RESTORE phase 2 (ALD) ; RECLAIM phase 2 (AUD) terminé |
| Statut AMA | Non cité dans la Liste 2026 ; en tant que médicament non autorisé, il relève de la classe S0 (substances non approuvées) |
Qu’est-ce que c’est
Le pemvidutide est un peptide stabilisé qui combine des éléments de séquence du GLP-1 et du glucagon. Il porte une chaîne latérale glycolipidique brevetée qu’Altimmune appelle EuPort (Nestor et al., Sci Rep 2022). Les développeurs décrivent deux effets de cette chaîne latérale :
- elle se lie de façon transitoire mais presque complète à l’albumine sérique (estimée à plus de 99 %), ce qui protège le peptide de la dégradation et de la filtration rénale ;
- sa structure de type tensioactif (détergent) forme des micelles sous la peau, ce qui ralentit le passage dans le sang.
Le même article indique que le composé a été initialement développé sous le nom de SP-1373 par Spitfire Pharma. Aucune formule chimique complète n’est répertoriée dans PubChem.
L’objectif de conception était une activité équilibrée sur les deux récepteurs. De nombreux autres doubles agonistes privilégient davantage le récepteur du GLP-1. La justification est commune à toute la classe :
- le récepteur du GLP-1 réduit surtout l’appétit et la prise alimentaire ;
- le récepteur du glucagon agit directement sur le foie, où il augmente la combustion des graisses (oxydation des acides gras) et réduit la production de nouvelles graisses (Harrison et al., J Hepatol 2025).
Cet effet ciblé sur le foie explique pourquoi Altimmune se concentre sur les maladies du foie plutôt que sur la seule perte de poids.
Données animales
Chez des souris présentant une obésité induite par l’alimentation et une stéatohépatite confirmée par biopsie, 12 semaines de pemvidutide quotidien ont réduit le poids corporel d’environ 25 % et abaissé la graisse hépatique, les enzymes hépatiques ainsi que des marqueurs d’inflammation (galectine-3) et de fibrose (collagène de type 1) par rapport au véhicule (Nestor et al., Sci Rep 2022). Ce sont des résultats chez la souris, qui ne permettent pas de prédire l’ampleur des effets chez l’humain.
Comparaison avec des médicaments apparentés
| Médicament | Récepteurs activés | Statut | Page de la bibliothèque |
|---|---|---|---|
| Sémaglutide | GLP-1 | Autorisé | Sémaglutide |
| Tirzépatide | GIP et GLP-1 | Autorisé | Tirzépatide |
| Pemvidutide | GLP-1 et glucagon | Phase 3 (MASH) | Cette page |
| Survodutide | GLP-1 et glucagon | Expérimental | Survodutide |
| Mazdutide | GLP-1 et glucagon | Autorisé en Chine | Mazdutide |
| Rétatrutide | GIP, GLP-1 et glucagon | Expérimental | Rétatrutide |
Le survodutide et le mazdutide sont les plus proches parents. Tous trois sont des doubles agonistes GLP-1/glucagon hebdomadaires ; ils diffèrent par leur structure, leur équilibre entre récepteurs, les doses étudiées et leur stade de développement.
Pharmacocinétique
Nous n’avons trouvé aucune donnée pharmacocinétique humaine sur le pemvidutide publiée dans une revue à comité de lecture. Un essai de phase 1 chez des volontaires sains en surpoids ou obèses (NCT04561245) et une étude d’interactions médicamenteuses (NCT04972396) sont terminés, mais leurs résultats ne sont pas publiés sur ClinicalTrials.gov.
Chez la souris, une injection unique a donné un pic plus tardif et plus bas que le sémaglutide à dose molaire égale, avec une exposition totale similaire. Les auteurs ont conclu que cela était compatible avec une administration hebdomadaire (Nestor et al., Sci Rep 2022). Dans les essais chez l’humain, les doses de 1,2 et 1,8 mg ont été administrées sans titration (augmentation progressive de la dose), tandis que la dose de 2,4 mg faisait l’objet d’une courte titration.
Statut réglementaire
- Non autorisé. Aucune autorité n’a autorisé le pemvidutide pour quelque usage que ce soit.
- Phase 3. L’essai PERFORMA (NCT07795164) a débuté le 30 juillet 2026. Il prévoit d’inclure environ 1 800 adultes atteints de MASH avec une fibrose F2–F3 (modérée à avancée), randomisés entre 1,8 mg, 2,4 mg ou placebo par semaine. Ses critères principaux sont la résolution de la MASH et l’amélioration de la fibrose à la semaine 52, ainsi qu’un critère clinique (progression vers la cirrhose, événements hépatiques, transplantation ou décès) sur environ 60 mois. La fin de la collecte des données principales est estimée à décembre 2028.
- Désignations de la FDA. La FDA a accordé la désignation Breakthrough Therapy dans la MASH sur la base des données de phase 2b à 24 semaines (communiqué Altimmune T4 2025). Altimmune fait aussi état de désignations Fast Track dans la MASH et l’AUD (communiqué Altimmune T2 2026).
- Obésité. Un essai de phase 2 de 48 semaines dans l’obésité s’est achevé en 2023, mais les communiqués 2026 de l’entreprise ne citent que la MASH, l’AUD et l’ALD comme indications en développement.
- Substances contrôlées. Le pemvidutide ne figure pas à l’annexe III (Schedule III) de la DEA (agence américaine de lutte contre la drogue) (21 CFR 1308.13).
- Sport. Il n’est pas cité dans la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage). La section S0 interdit en permanence toute substance pharmacologique non approuvée actuellement par une autorité sanitaire gouvernementale pour un usage thérapeutique chez l’humain, y compris les médicaments en développement clinique.
Ce que montre la recherche
Graisse hépatique dans la MASLD (phase 1, 12 et 24 semaines)
Le premier essai hépatique a randomisé 94 adultes ayant un IMC d’au moins 28 et au moins 10 % de graisse hépatique (mesurée par MRI-PDFF, une méthode d’IRM qui quantifie la graisse du foie) entre le pemvidutide à 1,2 ; 1,8 ou 2,4 mg et un placebo, une fois par semaine pendant 12 semaines (Harrison et al., J Hepatol 2025). Les participants ayant terminé l’essai pouvaient poursuivre la même dose 12 semaines de plus ; 64 sont entrés dans cette extension (Browne et al., JHEP Rep 2025).
| Réduction relative de la graisse hépatique | Placebo | 1,2 mg | 1,8 mg | 2,4 mg |
|---|---|---|---|---|
| Semaine 12 (n = 94) | 4,4 % | 46,6 % | 68,5 % | 57,1 % |
| Semaine 24 (n = 64) | 14,0 % | 56,3 % | 75,2 % | 76,4 % |
Toutes les doses différaient du placebo (p inférieur à 0,001). À 1,8 mg, 55,6 % des participants ont atteint une graisse hépatique normale (≤5 %) à la semaine 12 et 53,8 % à la semaine 24. La perte de poids à 1,8 mg était de 4,3 % à 12 semaines. À 24 semaines, elle était de 5,1 %, 6,2 % et 5,2 % sous 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg contre 1,4 % sous placebo. L’essai de 12 semaines n’a rapporté aucun événement indésirable sévère ou grave.
MASH avec fibrose (IMPACT, phase 2b)
IMPACT (NCT05989711) a randomisé 212 adultes atteints de MASH confirmée par biopsie avec une fibrose F2 ou F3, dans 83 centres aux États-Unis et en Australie. Les participants ont reçu du pemvidutide à 1,2 mg, 1,8 mg ou un placebo une fois par semaine sans titration, selon un ratio 1:2:2. Les résultats à 24 semaines ont été publiés dans The Lancet (Noureddin et al., Lancet 2025) :
| Critère principal à 24 semaines | Placebo (n = 86) | 1,2 mg (n = 41) | 1,8 mg (n = 85) |
|---|---|---|---|
| Résolution de la MASH sans aggravation de la fibrose | 20 % | 58 % | 52 % |
| Différence contre placebo (IC à 95 %) | — | 38 % (21–56) ; p inférieur à 0,0001 | 32 % (19–46) ; p inférieur à 0,0001 |
| Amélioration de la fibrose sans aggravation de la MASH | 28 % | 33 % | 36 % |
| Différence contre placebo (IC à 95 %) | — | 5 % (−13 à 22) ; p = 0,59 | 8 % (−6 à 22) ; p = 0,27 |
L’essai a donc atteint l’un de ses deux critères principaux (résolution de la MASH), mais pas le critère de fibrose à 24 semaines. Les auteurs ont indiqué que des essais plus longs sont prévus. Dans les premiers résultats publiés par l’entreprise, la perte de poids à 24 semaines était de 5,0 % et 6,2 % sous 1,2 et 1,8 mg contre 1,0 % sous placebo (communiqué Altimmune IMPACT 24 semaines).
Les données d’IMPACT à 48 semaines ont jusqu’ici été communiquées par l’entreprise (décembre 2025) et devaient être présentées au congrès de l’EASL en mai 2026 (communiqué Altimmune T1 2026) ; nous n’avons pas trouvé de publication évaluée par des pairs (communiqué Altimmune IMPACT 48 semaines). Aucune biopsie n’a été rapportée à la semaine 48 ; les résultats proviennent de tests non invasifs :
| Variation par rapport à l’inclusion à 48 semaines | Placebo | 1,2 mg | 1,8 mg |
|---|---|---|---|
| Score ELF (score sanguin de fibrose) | +0,16 | −0,49 | −0,58 |
| Élasticité hépatique (LSM, kPa) | −0,03 | −3,04 | −3,97 |
| Graisse hépatique (relative) | −8,2 % | −45,2 % | −54,7 % |
| ALAT (enzyme hépatique, UI/L) | −10,3 | −37,8 | −37,4 |
| Poids corporel | −0,2 % | −4,5 % | −7,5 % |
| Arrêt du traitement pour événements indésirables | 3,5 % | 0 % | 1,2 % |
Ces marqueurs sont associés à la fibrose, mais ne valent pas une amélioration de la fibrose prouvée par biopsie, ce que testera l’essai de phase 3.
Obésité (MOMENTUM, phase 2)
MOMENTUM (NCT05295875) a randomisé 391 adultes obèses, ou en surpoids avec au moins une maladie associée, et sans diabète, entre le pemvidutide à 1,2 ; 1,8 ou 2,4 mg et un placebo une fois par semaine pendant 48 semaines, avec régime et exercice. Les résultats proviennent des premiers résultats publiés par l’entreprise ; nous n’avons pas trouvé de publication évaluée par des pairs (communiqué Altimmune MOMENTUM, novembre 2023).
| Critère à 48 semaines | Placebo | 1,2 mg | 1,8 mg | 2,4 mg |
|---|---|---|---|---|
| Variation moyenne du poids | −2,2 % | −10,3 % | −11,2 % | −15,6 % |
| Perte de poids ≥15 % (analyse des répondeurs) | 2,0 % | 21,4 % | 28,6 % | 51,8 % |
| Perte de poids ≥20 % (analyse des répondeurs) | 2,0 % | 10,0 % | 9,5 % | 32,1 % |
| Triglycérides | +7,3 % | −21,7 % | −22,3 % | −34,9 % |
Les analyses des répondeurs portaient sur moins de participants que l’essai complet (51–70 par groupe). La glycémie à jeun et l’HbA1c n’ont pas varié de façon notable dans cette population sans diabète. L’entreprise a indiqué que la perte de poids sous 2,4 mg n’avait pas atteint de plateau à la semaine 48.
Masse maigre
Comme l’activation du récepteur du glucagon augmente la dépense énergétique, on cherche à savoir si ces médicaments épargnent le muscle. Altimmune a indiqué que, dans une analyse de composition corporelle de MOMENTUM, 25,5 % du poids perdu était de la masse maigre et 74,5 % de la graisse (communiqué Altimmune T4 2023). Le communiqué ne précisait pas combien de participants figuraient dans cette analyse, et les données complètes n’ont pas été publiées dans une revue à comité de lecture que nous ayons pu trouver. La masse maigre mesurée de cette façon comprend l’eau, les organes et d’autres tissus non graisseux, et pas seulement le muscle squelettique. Aucun essai n’a testé le pemvidutide pour développer le muscle ou la force.
Trouble lié à l’usage d’alcool (RECLAIM, phase 2)
RECLAIM (NCT06987513) a randomisé 100 adultes atteints d’AUD modéré à sévère et ayant un IMC supérieur à 25 entre le pemvidutide à 2,4 mg et un placebo une fois par semaine pendant 24 semaines. Premiers résultats, communiqués par l’entreprise en juillet 2026 et pas encore évalués par des pairs (communiqué Altimmune RECLAIM) :
| Critère à 24 semaines | Placebo | Pemvidutide 2,4 mg | p |
|---|---|---|---|
| Variation du nombre de jours de forte consommation par semaine (critère principal) | −2,75 | −4,20 | 0,0014 |
| Baisse de 2 niveaux du niveau de consommation à risque de l’OMS | 34,8 % (16/46) | 64,4 % (29/45) | 0,0049 |
| Aucun jour de forte consommation, semaines 21–24 | 17,4 % (8/46) | 42,2 % (19/45) | 0,0066 |
| Variation du PEth (marqueur sanguin de consommation d’alcool) | +22,0 | −153,4 | inférieur à 0,0001 |
La perte de poids corrigée du placebo était de 9,1 % à 24 semaines. Altimmune prévoit de demander à la FDA une réunion « End-of-Phase 2 » (réunion de fin de phase) pour l’AUD.
Maladie du foie liée à l’alcool (RESTORE, phase 2)
RESTORE (NCT07009860) est un essai de 48 semaines contrôlé contre placebo chez environ 120 personnes atteintes d’ALD. Le recrutement s’est achevé en juillet 2026. Son critère principal est la variation de l’élasticité hépatique, et les premiers résultats sont attendus au second semestre 2027 (communiqué Altimmune T2 2026).
Effets indésirables et risques
Effets digestifs
Comme avec les autres médicaments à base de GLP-1, les nausées, vomissements, diarrhées et la constipation sont les effets secondaires les plus fréquents. Ils dépendaient de la dose et étaient les plus marqués aux doses élevées dans l’essai de 48 semaines sur l’obésité (communiqué Altimmune MOMENTUM) :
| Événement indésirable | Placebo (n = 97) | 1,2 mg (n = 98) | 1,8 mg (n = 99) | 2,4 mg (n = 97) |
|---|---|---|---|---|
| Nausées | 11,3 % | 25,5 % | 59,6 % | 51,5 % |
| Vomissements | 3,1 % | 6,1 % | 27,3 % | 27,8 % |
| Diarrhée | 5,2 % | 8,2 % | 10,1 % | 18,6 % |
| Constipation | 8,2 % | 17,3 % | 13,1 % | 22,7 % |
| Arrêt pour tout événement indésirable | 6,2 % | 5,1 % | 19,2 % | 19,6 % |
La plupart des arrêts sont survenus au cours des 16 premières semaines. Dans l’essai RECLAIM sur l’AUD, qui utilisait une nouvelle titration en deux paliers jusqu’à 2,4 mg, des nausées sont survenues chez 44 % contre 24 % sous placebo, des vomissements chez 18 % contre 6 %, et une constipation chez 26 % contre 6 % ; 10 % ont arrêté en raison d’événements indésirables liés au médicament contre 0 % sous placebo (communiqué Altimmune RECLAIM).
Dans les essais hépatiques à 1,2–1,8 mg, les arrêts pour événements indésirables étaient moins fréquents. Dans IMPACT, des événements indésirables de toute nature sont survenus chez 78 % (1,2 mg) et 81 % (1,8 mg) des participants contre 67 % sous placebo, surtout légers ou modérés, et 0–1 % ont arrêté le traitement à cause d’eux (Noureddin et al., Lancet 2025).
Fréquence cardiaque et paramètres cardiovasculaires
Les agonistes du récepteur du glucagon peuvent augmenter la fréquence cardiaque. Dans MOMENTUM (communiqué Altimmune MOMENTUM), les variations moyennes de la fréquence cardiaque étaient faibles (−1,4 bpm sous placebo ; +0,1 à +3,1 bpm sous pemvidutide), sans événement cardiaque indésirable majeur et avec des taux similaires d’événements cardiaques indésirables, arythmies comprises, dans tous les groupes (3,1–4,1 %). L’extension de 24 semaines dans la MASLD n’a trouvé aucune variation significative de la fréquence cardiaque (Browne et al., JHEP Rep 2025). Ces essais étaient trop petits et trop courts pour exclure des effets cardiovasculaires rares.
Événements indésirables graves
Les événements graves liés au médicament étaient peu fréquents dans les essais rapportés. MOMENTUM a rapporté un événement grave lié au médicament (vomissements à 2,4 mg). RECLAIM a rapporté des événements indésirables graves chez 4 % des participants sous pemvidutide contre 2 % sous placebo, dont un cas d’hyponatrémie (sodium sanguin bas) jugé possiblement lié au médicament.
Lacunes des données de sécurité
- Les essais terminés sont petits (le plus grand a inclus 391 personnes) et ont duré au maximum 48 semaines.
- Une grande partie des données d’efficacité et de sécurité sont des premiers résultats communiqués par l’entreprise, non évalués par des pairs.
- Les risques de classe observés avec les médicaments GLP-1 autorisés, comme les maladies de la vésicule biliaire, la pancréatite et la perte musculaire lors d’un amaigrissement rapide, ne peuvent pas encore être confirmés ni exclus pour le pemvidutide.
- Les effets pendant la grossesse, chez les personnes atteintes de cirrhose et lors d’un usage au long cours sont inconnus. L’essai de phase 3 exclut les personnes atteintes de cirrhose.
Produits non autorisés
Le pemvidutide n’étant pas autorisé, tout produit vendu en dehors d’un essai clinique n’est pas un médicament réglementé par la FDA. On ne peut présumer ni de son identité, ni de sa pureté, ni de sa dose, ni de sa stérilité.
Points clés
- Double agoniste expérimental. Le pemvidutide active les récepteurs du GLP-1 et du glucagon selon un ratio à peu près équilibré et n’est autorisé nulle part ; un essai de phase 3 dans la MASH a débuté en juillet 2026.
- Le foie est la cible principale. Dans l’essai de phase 2b IMPACT, 52–58 % des participants ont obtenu une résolution de la MASH à 24 semaines contre 20 % sous placebo, mais l’amélioration de la fibrose n’était pas significativement meilleure que sous placebo à ce stade.
- Perte de poids modérée aux doses hépatiques, plus importante à 2,4 mg. Environ 6–7,5 % à 1,8 mg dans les essais hépatiques, et 15,6 % à 2,4 mg après 48 semaines dans l’essai sur l’obésité (données de l’entreprise).
- Nouveau signal dans le trouble lié à l’usage d’alcool. L’essai de phase 2 RECLAIM a rapporté moins de jours de forte consommation sous 2,4 mg que sous placebo ; les données ne sont pas encore évaluées par des pairs.
- Les effets digestifs dépendent de la dose. Les nausées ont touché plus de la moitié des participants à 1,8–2,4 mg dans l’essai sur l’obésité, et près de 1 sur 5 a arrêté le traitement à ces doses.
- Les allégations sur la masse maigre sont préliminaires. Le chiffre de « 25,5 % de masse maigre » provient d’une analyse non publiée de l’entreprise et ne prouve pas un gain musculaire.
Sources
- Nestor JJ, Parkes D, Feigh M, et al. Effects of ALT-801, a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in a translational mouse model of non-alcoholic steatohepatitis. Sci Rep. 2022;12(1):6666. PubMed ; PMC.
- Harrison SA, Browne SK, Suschak JJ, et al. Effect of pemvidutide, a GLP-1/glucagon dual receptor agonist, on MASLD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Hepatol. 2025;82(1):7–17. PubMed.
- Browne SK, Suschak JJ, Tomah S, et al. Safety and efficacy of 24 weeks of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, controlled clinical trial. JHEP Rep. 2025;7(11):101483. PubMed.
- Noureddin M, Harrison SA, Loomba R, et al. Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. Lancet. 2025;406(10520):2644–2655. PubMed.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from MOMENTUM 48-week phase 2 obesity trial of pemvidutide. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 30 novembre 2023. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive lean mass preservation data for pemvidutide and reports fourth quarter and full year 2023 financial results. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 27 mars 2024. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from the IMPACT phase 2b trial of pemvidutide in the treatment of MASH. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 26 juin 2025. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces that pemvidutide achieved key measures of success at 48 weeks in IMPACT phase 2b MASH trial. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 19 décembre 2025. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces fourth quarter and full-year 2025 financial results and business updates. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 5 mars 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces first quarter 2026 financial results and business update. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 13 mai 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from RECLAIM phase 2 trial of pemvidutide in alcohol use disorder. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 28 juillet 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces second quarter 2026 financial results and business update. Communiqué de presse (Form 8-K, Exhibit 99.1), 12 août 2026. SEC.
- ClinicalTrials.gov. Phase 3 study of the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide in MASH (PERFORMA). NCT07795164. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. IMPACT trial: efficacy and safety of pemvidutide in subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH). NCT05989711. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ALT-801 in the treatment of obesity (MOMENTUM). NCT05295875. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. RECLAIM study: phase 2 study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol use disorder (AUD) in subjects with obesity or overweight. NCT06987513. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. RESTORE trial: study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol-associated liver disease (ALD). NCT07009860. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. ALT-801 (pemvidutide) in healthy overweight and obese volunteers to study safety and tolerability. NCT04561245. ClinicalTrials.gov; Pemvidutide (ALT-801) DDI study in healthy volunteers. NCT04972396. ClinicalTrials.gov.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. Liste des interdictions 2026 de l’AMA.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.