Pemvidutid (Codename ALT-801) ist ein in der klinischen Prüfung befindliches, einmal wöchentlich injiziertes Peptid, das zwei Hormonrezeptoren aktiviert: den Rezeptor für das Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) und den Glukagonrezeptor. Entwickelt wird es von Altimmune, einem US-amerikanischen Biotechnologieunternehmen. Zuerst wurde es bei Adipositas untersucht; inzwischen entwickelt das Unternehmen es für die metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH, die entzündliche Form der Fettlebererkrankung, früher NASH genannt), für die Alkoholkonsumstörung (AUD) und für die alkoholassoziierte Lebererkrankung (ALD) (Pressemitteilung von Altimmune zu Q2 2026).
Die wichtigste Tatsache: Pemvidutid ist nirgendwo zugelassen. Nach der neuesten Unternehmensmitteilung, die wir überprüfen konnten (12. August 2026), begann im Juli 2026 eine Phase-3-Studie bei MASH namens PERFORMA; ihre Auswertung nach 52 Wochen wird für 2029 erwartet. Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) hat ihm den Breakthrough-Therapy-Status für MASH und den Fast-Track-Status für MASH und AUD erteilt. Diese Status beschleunigen jedoch die Prüfung; sie sind keine Zulassungen.
Diese Seite fasst zusammen, was die veröffentlichten Studien, die Studienregistrierungen und die Mitteilungen des Unternehmens berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Wirkstoffklasse | Dualer GLP-1- und Glukagonrezeptor-Agonist; Peptid mit einer Glykolipid-Modifikation („EuPort“) |
| Entwickler / Code | Altimmune (ALT-801; früher SP-1373 bei Spitfire Pharma) |
| Zulassungsstatus | In klinischer Prüfung; weder von der FDA noch von der EMA oder einer anderen Behörde zugelassen |
| Anwendung | Subkutane Injektion einmal wöchentlich |
| Untersuchte Dosen | 1,2; 1,8 und 2,4 mg/Woche in Phase 2; 1,8 und 2,4 mg/Woche in Phase 3 |
| Halbwertszeit | Auf eine Gabe einmal pro Woche ausgelegt; ein Wert für die Halbwertszeit beim Menschen wird in den für uns zugänglichen begutachteten Publikationen nicht angegeben |
| Rezeptorbalance | Vom Entwickler als ausgewogener 1:1-GLP-1:Glukagon-Agonist beschrieben |
| Regulatorische Sonderstatus in den USA | Breakthrough Therapy (MASH); Fast Track (MASH und AUD) |
| Laufende Studien | PERFORMA Phase 3 (MASH), RESTORE Phase 2 (ALD); RECLAIM Phase 2 (AUD) abgeschlossen |
| WADA-Status | Nicht namentlich auf der Liste 2026 genannt; als nicht zugelassenes Arzneimittel fällt es unter S0 (nicht zugelassene Substanzen) |
Was es ist
Pemvidutid ist ein stabilisiertes Peptid, das Sequenzelemente von GLP-1 und Glukagon kombiniert. Es trägt eine firmeneigene Glykolipid-Seitenkette, die Altimmune EuPort nennt (Nestor et al., Sci Rep 2022). Die Entwickler beschreiben zwei Effekte dieser Seitenkette:
- Sie bindet Serumalbumin vorübergehend, aber nahezu vollständig (geschätzt zu über 99 %), was das Peptid vor dem Abbau und vor der Filtration durch die Nieren schützt;
- ihre tensidähnliche (detergensähnliche) Struktur bildet unter der Haut Mizellen, was die Freisetzung ins Blut verlangsamt.
Dieselbe Arbeit berichtet, dass die Substanz ursprünglich als SP-1373 von Spitfire Pharma entwickelt wurde. Eine vollständige Summenformel ist in PubChem nicht aufgeführt.
Ziel der Entwicklung war eine ausgewogene Aktivität an beiden Rezeptoren. Viele andere duale Agonisten wirken stärker auf den GLP-1-Rezeptor. Die Begründung teilt Pemvidutid mit dem Rest der Wirkstoffklasse:
- Der GLP-1-Rezeptor verringert vor allem Appetit und Nahrungsaufnahme;
- der Glukagonrezeptor wirkt direkt auf die Leber, wo er die Fettverbrennung (Fettsäureoxidation) steigert und die Neubildung von Fett verringert (Harrison et al., J Hepatol 2025).
Wegen dieser auf die Leber gerichteten Wirkung konzentriert sich Altimmune auf Lebererkrankungen statt allein auf die Gewichtsabnahme.
Tierdaten
Bei Mäusen mit ernährungsbedingter Adipositas und bioptisch gesicherter Steatohepatitis senkte Pemvidutid, 12 Wochen lang täglich gegeben, das Körpergewicht um etwa 25 % und verringerte Leberfett, Leberenzyme sowie Marker für Entzündung (Galectin-3) und Fibrose (Kollagen Typ 1) im Vergleich zum Vehikel (Nestor et al., Sci Rep 2022). Das sind Ergebnisse an Mäusen, die keine Vorhersage über die Effektgrößen beim Menschen erlauben.
Vergleich mit verwandten Wirkstoffen
| Wirkstoff | Aktivierte Rezeptoren | Status | Seite in der Bibliothek |
|---|---|---|---|
| Semaglutid | GLP-1 | Zugelassen | Semaglutid |
| Tirzepatid | GIP und GLP-1 | Zugelassen | Tirzepatid |
| Pemvidutid | GLP-1 und Glukagon | Phase 3 (MASH) | Diese Seite |
| Survodutid | GLP-1 und Glukagon | In klinischer Prüfung | Survodutid |
| Mazdutid | GLP-1 und Glukagon | In China zugelassen | Mazdutid |
| Retatrutid | GIP, GLP-1 und Glukagon | In klinischer Prüfung | Retatrutid |
Survodutid und Mazdutid sind die nächsten Verwandten. Alle drei sind einmal wöchentlich gegebene duale GLP-1/Glukagon-Agonisten; sie unterscheiden sich in der Struktur, der Rezeptorbalance, den untersuchten Dosen und darin, wie weit ihre Entwicklung fortgeschritten ist.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Daten zu Pemvidutid beim Menschen wurden, soweit wir finden konnten, nicht in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht. Eine Phase-1-Studie an gesunden Freiwilligen mit Übergewicht oder Adipositas (NCT04561245) und eine Wechselwirkungsstudie (NCT04972396) sind abgeschlossen, ihre Ergebnisse sind auf ClinicalTrials.gov aber nicht eingestellt.
Bei Mäusen führte eine einzelne Injektion im Vergleich zu Semaglutid in gleicher molarer Dosis zu einem späteren und niedrigeren Spitzenspiegel bei ähnlicher Gesamtexposition. Die Autoren folgerten, dass dies mit einer Gabe einmal pro Woche vereinbar sei (Nestor et al., Sci Rep 2022). In den Humanstudien wurden die Dosen von 1,2 und 1,8 mg ohne Dosistitration (schrittweise Dosissteigerung) gegeben, während bei der Dosis von 2,4 mg eine kurze Titration erfolgte.
Regulatorischer Status
- Nicht zugelassen. Keine Behörde hat Pemvidutid für irgendeine Anwendung zugelassen.
- Phase 3. Die PERFORMA-Studie (NCT07795164) begann am 30. Juli 2026. Geplant ist der Einschluss von etwa 1.800 Erwachsenen mit MASH-Fibrose im Stadium F2–F3 (mittelgradig bis fortgeschritten), die randomisiert wöchentlich 1,8 mg, 2,4 mg oder Placebo erhalten. Primäre Endpunkte sind die Rückbildung der MASH und die Besserung der Fibrose in Woche 52, dazu ein klinischer Endpunkt (Fortschreiten zur Zirrhose, Leberereignisse, Transplantation oder Tod) über etwa 60 Monate. Der primäre Studienabschluss wird für Dezember 2028 erwartet.
- Sonderstatus der FDA. Die FDA erteilte den Breakthrough-Therapy-Status für MASH auf Grundlage der 24-Wochen-Daten aus Phase 2b (Pressemitteilung von Altimmune zu Q4 2025). Altimmune berichtet außerdem über den Fast-Track-Status für MASH und AUD (Pressemitteilung von Altimmune zu Q2 2026).
- Adipositas. Eine 48-wöchige Phase-2-Studie zur Adipositas wurde 2023 abgeschlossen, doch in den Mitteilungen des Unternehmens aus 2026 werden nur MASH, AUD und ALD als Indikationen in Entwicklung genannt.
- Kontrollierte Substanzen. Pemvidutid ist nicht in Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) der DEA gelistet (21 CFR 1308.13).
- Sport. Es wird auf der WADA-Verbotsliste 2026 nicht namentlich genannt. Abschnitt S0 verbietet jederzeit jede pharmakologische Substanz, die von keiner staatlichen Gesundheitsbehörde für die therapeutische Anwendung beim Menschen zugelassen ist, einschließlich Arzneimitteln in der klinischen Entwicklung.
Was die Forschung zeigt
Leberfett bei MASLD (Phase 1, 12 und 24 Wochen)
In der ersten Leberstudie wurden 94 Erwachsene mit einem BMI von mindestens 28 und mindestens 10 % Leberfett (gemessen per MRI-PDFF, einem MRT-Verfahren zur Quantifizierung des Leberfetts) randomisiert und erhielten 12 Wochen lang wöchentlich Pemvidutid 1,2; 1,8 oder 2,4 mg oder Placebo (Harrison et al., J Hepatol 2025). Wer die Studie abschloss, konnte weitere 12 Wochen mit derselben Dosis fortfahren; 64 Personen traten in diese Verlängerung ein (Browne et al., JHEP Rep 2025).
| Relative Abnahme des Leberfetts | Placebo | 1,2 mg | 1,8 mg | 2,4 mg |
|---|---|---|---|---|
| Woche 12 (n = 94) | 4,4 % | 46,6 % | 68,5 % | 57,1 % |
| Woche 24 (n = 64) | 14,0 % | 56,3 % | 75,2 % | 76,4 % |
Alle Dosen unterschieden sich von Placebo (p unter 0,001). Unter 1,8 mg erreichten 55,6 % der Teilnehmenden in Woche 12 einen normalen Leberfettgehalt (≤5 %) und 53,8 % in Woche 24. Die Gewichtsabnahme unter 1,8 mg betrug nach 12 Wochen 4,3 %. Nach 24 Wochen lag sie unter 1,2; 1,8 und 2,4 mg bei 5,1 %, 6,2 % und 5,2 % gegenüber 1,4 % unter Placebo. In der 12-wöchigen Studie wurden keine schweren oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet.
MASH mit Fibrose (IMPACT, Phase 2b)
In IMPACT (NCT05989711) wurden 212 Erwachsene mit bioptisch gesicherter MASH und Fibrose im Stadium F2 oder F3 an 83 Zentren in den USA und Australien randomisiert. Die Teilnehmenden erhielten im Verhältnis 1:2:2 wöchentlich Pemvidutid 1,2 mg, 1,8 mg oder Placebo, ohne Titration. Die 24-Wochen-Ergebnisse wurden in The Lancet veröffentlicht (Noureddin et al., Lancet 2025):
| Primärer Endpunkt nach 24 Wochen | Placebo (n = 86) | 1,2 mg (n = 41) | 1,8 mg (n = 85) |
|---|---|---|---|
| Rückbildung der MASH ohne Verschlechterung der Fibrose | 20 % | 58 % | 52 % |
| Differenz zu Placebo (95-%-KI) | — | 38 % (21–56); p unter 0,0001 | 32 % (19–46); p unter 0,0001 |
| Besserung der Fibrose ohne Verschlechterung der MASH | 28 % | 33 % | 36 % |
| Differenz zu Placebo (95-%-KI) | — | 5 % (−13 bis 22); p = 0,59 | 8 % (−6 bis 22); p = 0,27 |
Die Studie erreichte damit nach 24 Wochen einen ihrer beiden primären Endpunkte (Rückbildung der MASH), den Fibrose-Endpunkt aber nicht. Die Autoren wiesen darauf hin, dass längere Studien geplant sind. Im Topline-Bericht des Unternehmens betrug die Gewichtsabnahme nach 24 Wochen 5,0 % und 6,2 % unter 1,2 und 1,8 mg gegenüber 1,0 % unter Placebo (Pressemitteilung von Altimmune zu IMPACT, 24 Wochen).
Die 48-Wochen-Daten aus IMPACT wurden bislang vom Unternehmen berichtet (Dezember 2025) und sollten im Mai 2026 auf dem EASL-Kongress vorgestellt werden (Pressemitteilung von Altimmune zu Q1 2026); eine begutachtete Publikation haben wir nicht gefunden (Pressemitteilung von Altimmune zu IMPACT, 48 Wochen). Für Woche 48 wurde keine Biopsie berichtet; die Ergebnisse stammen aus nicht invasiven Tests:
| Veränderung gegenüber Studienbeginn nach 48 Wochen | Placebo | 1,2 mg | 1,8 mg |
|---|---|---|---|
| ELF-Score (Fibrose-Score aus dem Blut) | +0,16 | −0,49 | −0,58 |
| Lebersteifigkeit (LSM, kPa) | −0,03 | −3,04 | −3,97 |
| Leberfett (relativ) | −8,2 % | −45,2 % | −54,7 % |
| ALT (Leberenzym, IE/L) | −10,3 | −37,8 | −37,4 |
| Körpergewicht | −0,2 % | −4,5 % | −7,5 % |
| Behandlungsabbruch wegen unerwünschter Ereignisse | 3,5 % | 0 % | 1,2 % |
Diese Marker hängen mit einer Fibrose zusammen, sind aber nicht dasselbe wie eine bioptisch nachgewiesene Besserung der Fibrose, die in der Phase-3-Studie geprüft wird.
Adipositas (MOMENTUM, Phase 2)
In MOMENTUM (NCT05295875) wurden 391 Erwachsene mit Adipositas oder mit Übergewicht und mindestens einer damit verbundenen Erkrankung, jeweils ohne Diabetes, randomisiert und erhielten 48 Wochen lang wöchentlich Pemvidutid 1,2; 1,8 oder 2,4 mg oder Placebo, ergänzt durch Ernährung und Bewegung. Die Ergebnisse stammen aus der Topline-Mitteilung des Unternehmens; eine begutachtete Publikation haben wir nicht gefunden (Pressemitteilung von Altimmune zu MOMENTUM, November 2023).
| Ergebnis nach 48 Wochen | Placebo | 1,2 mg | 1,8 mg | 2,4 mg |
|---|---|---|---|---|
| Mittlere Gewichtsveränderung | −2,2 % | −10,3 % | −11,2 % | −15,6 % |
| ≥15 % Gewichtsabnahme (Responder-Analyse) | 2,0 % | 21,4 % | 28,6 % | 51,8 % |
| ≥20 % Gewichtsabnahme (Responder-Analyse) | 2,0 % | 10,0 % | 9,5 % | 32,1 % |
| Triglyzeride | +7,3 % | −21,7 % | −22,3 % | −34,9 % |
In die Responder-Analysen gingen weniger Teilnehmende ein als in die Gesamtstudie (51–70 pro Gruppe). Nüchternglukose und HbA1c veränderten sich in dieser Population ohne Diabetes nicht nennenswert. Das Unternehmen berichtete, dass die Gewichtsabnahme unter 2,4 mg in Woche 48 noch kein Plateau erreicht hatte.
Magermasse
Weil die Aktivierung des Glukagonrezeptors den Energieverbrauch erhöht, besteht Interesse daran, ob diese Wirkstoffe Muskulatur schonen. Altimmune berichtete, dass in einer Analyse der Körperzusammensetzung aus MOMENTUM 25,5 % des verlorenen Gewichts Magermasse und 74,5 % Fett waren (Pressemitteilung von Altimmune zu Q4 2023). Die Mitteilung nannte nicht, wie viele Teilnehmende in diese Analyse eingingen, und die vollständigen Daten wurden in keiner begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht, die wir finden konnten. So gemessene Magermasse umfasst Wasser, Organe und anderes fettfreies Gewebe, nicht nur Skelettmuskulatur. Keine Studie hat Pemvidutid für den Aufbau von Muskulatur oder Kraft untersucht.
Alkoholkonsumstörung (RECLAIM, Phase 2)
In RECLAIM (NCT06987513) wurden 100 Erwachsene mit mittelgradiger bis schwerer AUD und einem BMI über 25 randomisiert und erhielten 24 Wochen lang wöchentlich Pemvidutid 2,4 mg oder Placebo. Topline-Ergebnisse, im Juli 2026 vom Unternehmen berichtet und noch nicht begutachtet (Pressemitteilung von Altimmune zu RECLAIM):
| Ergebnis nach 24 Wochen | Placebo | Pemvidutid 2,4 mg | p |
|---|---|---|---|
| Veränderung der Tage mit starkem Trinken pro Woche (primär) | −2,75 | −4,20 | 0,0014 |
| Abnahme des WHO-Trinkrisikoniveaus um 2 Stufen | 34,8 % (16/46) | 64,4 % (29/45) | 0,0049 |
| Keine Tage mit starkem Trinken, Wochen 21–24 | 17,4 % (8/46) | 42,2 % (19/45) | 0,0066 |
| Veränderung von PEth (Blutmarker für Alkoholkonsum) | +22,0 | −153,4 | unter 0,0001 |
Die placebobereinigte Gewichtsabnahme betrug nach 24 Wochen 9,1 %. Altimmune plant, für AUD ein End-of-Phase-2-Meeting mit der FDA zu beantragen.
Alkoholassoziierte Lebererkrankung (RESTORE, Phase 2)
RESTORE (NCT07009860) ist eine 48-wöchige placebokontrollierte Studie mit etwa 120 Menschen mit ALD. Die Rekrutierung wurde im Juli 2026 abgeschlossen. Primärer Endpunkt ist die Veränderung der Lebersteifigkeit; Topline-Daten werden für die zweite Hälfte 2027 erwartet (Pressemitteilung von Altimmune zu Q2 2026).
Nebenwirkungen und Risiken
Magen-Darm-Beschwerden
Wie bei anderen GLP-1-basierten Wirkstoffen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung die häufigsten Nebenwirkungen. Sie waren dosisabhängig und in der 48-wöchigen Adipositasstudie unter den höheren Dosen am häufigsten (Pressemitteilung von Altimmune zu MOMENTUM):
| Unerwünschtes Ereignis | Placebo (n = 97) | 1,2 mg (n = 98) | 1,8 mg (n = 99) | 2,4 mg (n = 97) |
|---|---|---|---|---|
| Übelkeit | 11,3 % | 25,5 % | 59,6 % | 51,5 % |
| Erbrechen | 3,1 % | 6,1 % | 27,3 % | 27,8 % |
| Durchfall | 5,2 % | 8,2 % | 10,1 % | 18,6 % |
| Verstopfung | 8,2 % | 17,3 % | 13,1 % | 22,7 % |
| Abbruch wegen eines unerwünschten Ereignisses | 6,2 % | 5,1 % | 19,2 % | 19,6 % |
Die meisten Abbrüche erfolgten in den ersten 16 Wochen. In der AUD-Studie RECLAIM, die eine neuere zweistufige Titration auf 2,4 mg nutzte, trat Übelkeit bei 44 % gegenüber 24 % unter Placebo auf, Erbrechen bei 18 % gegenüber 6 % und Verstopfung bei 26 % gegenüber 6 %; 10 % brachen wegen arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse ab, gegenüber 0 % unter Placebo (Pressemitteilung von Altimmune zu RECLAIM).
In den Leberstudien mit 1,2–1,8 mg waren Abbrüche wegen unerwünschter Ereignisse seltener. In IMPACT traten unerwünschte Ereignisse jeglicher Art bei 78 % (1,2 mg) und 81 % (1,8 mg) gegenüber 67 % unter Placebo auf, meist leicht oder mittelgradig, und 0–1 % brachen die Behandlung deswegen ab (Noureddin et al., Lancet 2025).
Herzfrequenz und kardiovaskuläre Messwerte
Glukagonrezeptor-Agonisten können die Herzfrequenz erhöhen. In MOMENTUM (Pressemitteilung von Altimmune zu MOMENTUM) waren die mittleren Veränderungen der Herzfrequenz gering (−1,4 Schläge/min unter Placebo; +0,1 bis +3,1 Schläge/min unter Pemvidutid); es traten keine schweren unerwünschten kardialen Ereignisse auf, und kardiale unerwünschte Ereignisse einschließlich Herzrhythmusstörungen waren in allen Gruppen ähnlich häufig (3,1–4,1 %). In der 24-wöchigen MASLD-Verlängerung zeigte sich keine signifikante Veränderung der Herzfrequenz (Browne et al., JHEP Rep 2025). Diese Studien waren zu klein und zu kurz, um seltene kardiovaskuläre Schäden auszuschließen.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Schwerwiegende arzneimittelbedingte Ereignisse waren in den berichteten Studien selten. In MOMENTUM wurde ein arzneimittelbedingtes schwerwiegendes Ereignis berichtet (Erbrechen unter 2,4 mg). In RECLAIM traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 4 % unter Pemvidutid gegenüber 2 % unter Placebo auf, darunter ein Fall von Hyponatriämie (niedriges Natrium im Blut), der als möglicherweise mit dem Wirkstoff zusammenhängend eingestuft wurde.
Lücken in den Sicherheitsdaten
- Die abgeschlossenen Studien sind klein (die größte schloss 391 Personen ein) und dauerten höchstens 48 Wochen.
- Ein großer Teil der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten sind vom Unternehmen berichtete Topline-Ergebnisse, die nicht begutachtet wurden.
- Klassenrisiken, die bei zugelassenen GLP-1-Wirkstoffen beobachtet werden, etwa Gallenblasenerkrankungen, Pankreatitis und Muskelverlust bei schneller Gewichtsabnahme, lassen sich für Pemvidutid bisher weder bestätigen noch ausschließen.
- Die Wirkungen in der Schwangerschaft, bei Menschen mit Zirrhose und bei Langzeitanwendung sind unbekannt. Die Phase-3-Studie schließt Menschen mit Zirrhose aus.
Nicht zugelassene Produkte
Da Pemvidutid nicht zugelassen ist, ist jedes außerhalb einer klinischen Studie verkaufte Produkt kein von der FDA reguliertes Arzneimittel. Identität, Reinheit, Dosis und Sterilität können nicht vorausgesetzt werden.
Das Wichtigste in Kürze
- Dualer Agonist in klinischer Prüfung. Pemvidutid aktiviert GLP-1- und Glukagonrezeptoren in einem annähernd ausgewogenen Verhältnis und ist nirgendwo zugelassen; eine Phase-3-Studie bei MASH begann im Juli 2026.
- Die Leber ist das Hauptziel. In der Phase-2b-Studie IMPACT erreichten 52–58 % nach 24 Wochen eine Rückbildung der MASH gegenüber 20 % unter Placebo, die Besserung der Fibrose war zu diesem Zeitpunkt aber nicht signifikant besser als unter Placebo.
- Mäßige Gewichtsabnahme bei den Leberdosen, mehr unter 2,4 mg. Etwa 6–7,5 % unter 1,8 mg in den Leberstudien und 15,6 % unter 2,4 mg nach 48 Wochen in der Adipositasstudie (vom Unternehmen berichtet).
- Neues Signal bei der Alkoholkonsumstörung. Die Phase-2-Studie RECLAIM berichtete unter 2,4 mg weniger Tage mit starkem Trinken als unter Placebo; die Daten sind noch nicht begutachtet.
- Magen-Darm-Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Übelkeit betraf in der Adipositasstudie unter 1,8–2,4 mg mehr als die Hälfte der Teilnehmenden, und fast 1 von 5 brach die Behandlung bei diesen Dosen ab.
- Aussagen zur Magermasse sind vorläufig. Die Angabe „25,5 % Magermasse“ stammt aus einer unveröffentlichten Analyse des Unternehmens und ist kein Beleg für Muskelaufbau.
Quellen
- Nestor JJ, Parkes D, Feigh M, et al. Effects of ALT-801, a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in a translational mouse model of non-alcoholic steatohepatitis. Sci Rep. 2022;12(1):6666. PubMed; PMC.
- Harrison SA, Browne SK, Suschak JJ, et al. Effect of pemvidutide, a GLP-1/glucagon dual receptor agonist, on MASLD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Hepatol. 2025;82(1):7–17. PubMed.
- Browne SK, Suschak JJ, Tomah S, et al. Safety and efficacy of 24 weeks of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, controlled clinical trial. JHEP Rep. 2025;7(11):101483. PubMed.
- Noureddin M, Harrison SA, Loomba R, et al. Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. Lancet. 2025;406(10520):2644–2655. PubMed.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from MOMENTUM 48-week phase 2 obesity trial of pemvidutide. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 30. November 2023. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive lean mass preservation data for pemvidutide and reports fourth quarter and full year 2023 financial results. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 27. März 2024. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from the IMPACT phase 2b trial of pemvidutide in the treatment of MASH. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 26. Juni 2025. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces that pemvidutide achieved key measures of success at 48 weeks in IMPACT phase 2b MASH trial. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 19. Dezember 2025. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces fourth quarter and full-year 2025 financial results and business updates. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 5. März 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces first quarter 2026 financial results and business update. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 13. Mai 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces positive topline results from RECLAIM phase 2 trial of pemvidutide in alcohol use disorder. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 28. Juli 2026. SEC.
- Altimmune. Altimmune announces second quarter 2026 financial results and business update. Pressemitteilung (Form 8-K, Exhibit 99.1), 12. August 2026. SEC.
- ClinicalTrials.gov. Phase 3 study of the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide in MASH (PERFORMA). NCT07795164. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. IMPACT trial: efficacy and safety of pemvidutide in subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH). NCT05989711. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of ALT-801 in the treatment of obesity (MOMENTUM). NCT05295875. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. RECLAIM study: phase 2 study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol use disorder (AUD) in subjects with obesity or overweight. NCT06987513. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. RESTORE trial: study of the efficacy and safety of pemvidutide in the treatment of alcohol-associated liver disease (ALD). NCT07009860. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. ALT-801 (pemvidutide) in healthy overweight and obese volunteers to study safety and tolerability. NCT04561245. ClinicalTrials.gov; Pemvidutide (ALT-801) DDI study in healthy volunteers. NCT04972396. ClinicalTrials.gov.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA-Verbotsliste 2026.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.