El fenilpiracetam, con la denominación internacional fonturacetam y también conocido como carphedon, es un derivado del piracetam con un anillo fenilo añadido. En Rusia es un medicamento con receta que se vende como Phenotropil y con varios otros nombres comerciales, para trastornos como la astenia (fatiga persistente y poca energía mental), los problemas cognitivos tras una lesión cerebral o un accidente cerebrovascular, y la fatiga en condiciones de trabajo extremas (ficha técnica de Phenotropil, Vidal Rusia).
Fuera de Rusia no es un medicamento aprobado. No está aprobado para uso humano en Estados Unidos, y ninguna autoridad sanitaria de la UE ni de Australia lo ha autorizado (Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021; Vanhee et al., J Xenobiot 2025). Aun así, se vende por internet como «nootrópico», y la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) lo incluye por su nombre como estimulante prohibido. La mayor parte de la investigación en humanos está publicada en ruso, procede de estudios no controlados o pequeños y, para quien no lee ruso, solo está disponible en forma de resúmenes breves.
Esta página resume lo que informan la ficha técnica rusa, los estudios publicados y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Derivado racetam (pirrolidona); la ficha técnica rusa lo clasifica como nootrópico, ATC N06BX (otros psicoestimulantes y nootrópicos) |
| Otros nombres | Fonturacetam (DCI), 4-fenilpiracetam, carphedon |
| Marcas | Phenotropil (Valenta, Rusia); Actitropil y otros genéricos rusos |
| Vía y concentraciones | Comprimidos orales, 50 mg y 100 mg (Rusia) |
| Dosis para adultos según la ficha técnica (Rusia) | Media de 250 mg/día (intervalo 200–300 mg), máximo 750 mg/día |
| Vida media | 3–5 h, según la ficha técnica rusa; no se encontró ningún estudio farmacocinético en humanos revisado por pares en inglés |
| Dato clave del mecanismo | Ambos enantiómeros inhiben el transportador de dopamina en estudios de laboratorio y en animales |
| Situación de aprobación | Medicamento con receta en Rusia; no aprobado en EE. UU., la UE ni Australia |
| Situación ante la AMA/WADA | Prohibido en competición; estimulante no especificado S6.A (lista de 2026) |
Qué es
El fenilpiracetam es 2-(2-oxo-4-phenylpyrrolidin-1-yl)acetamide, fórmula C₁₂H₁₄N₂O₂, peso molecular 218,25 g/mol (PubChem CID 132441). Es piracetam con un anillo fenilo unido en la posición 4 del anillo de pirrolidona. Ese carbono es un centro quiral, por lo que el fármaco existe en dos formas especulares (R y S). Phenotropil se vende como mezcla racémica, una mezcla 1:1 de ambas (Zvejniece et al., Basic Clin Pharmacol Toxicol 2011).
Se describió por primera vez en la literatura soviética en 1983 como un «nuevo análogo fenílico del piracetam». En ese primer estudio farmacológico activó la conducta con más fuerza que el piracetam, revirtió el efecto sedante del diazepam y tuvo actividad anticonvulsiva. A dosis altas produjo efectos sedantes («psicodepresores») (Bobkov et al., Biull Eksp Biol Med 1983). Una revisión de 2010 sobre fármacos similares al piracetam lo describió como más potente que el piracetam y usado para una gama más amplia de indicaciones (Malykh and Sadaie, Drugs 2010).
Compuestos relacionados en esta biblioteca: el piracetam (el fármaco original) y el noopept (omberacetam, otro nootrópico ruso) comparten la etiqueta comercial de «racetam», pero difieren en estructura y farmacología. El modafinilo pertenece a otra clase química, también actúa sobre el transportador de dopamina y también es un estimulante S6.A de la AMA/WADA.
Mecanismo: un inhibidor de la recaptación de dopamina
La ficha técnica rusa afirma que el fármaco eleva las concentraciones cerebrales de noradrenalina, dopamina y serotonina y que no se une a los receptores GABA-A ni GABA-B (ficha técnica de Phenotropil, Vidal Rusia). La investigación independiente de laboratorio y en animales apunta al transportador de dopamina (DAT), la misma proteína que bloquean el metilfenidato y el modafinilo:
| Forma | Hallazgo | Fuente |
|---|---|---|
| R-fenilpiracetam (probado por Merz como MRZ-9547) | Inhibidor selectivo del DAT in vitro; elevó moderadamente la dopamina estriatal en microdiálisis en ratas; hizo que las ratas trabajaran más por recompensas de comida que el metilfenidato, el modafinilo o la d-anfetamina | Sommer et al., Int J Neuropsychopharmacol 2014 |
| R-fenilpiracetam | El DAT fue la única diana significativa en un cribado de unión con radioligandos | Zvejniece et al., Inflammopharmacology 2020 |
| S-fenilpiracetam | Inhibidor selectivo del DAT; redujo el aumento de peso en ratones y ratas obesos sin aumentar la actividad locomotora | Zvejniece et al., Pharmacol Biochem Behav 2017 |
| Racemato y ambos enantiómeros (ratones) | Ambas formas aumentaron la actividad locomotora y tuvieron efectos de tipo antidepresivo; solo la forma R mejoró la memoria en una prueba de evitación pasiva | Zvejniece et al., Basic Clin Pharmacol Toxicol 2011 |
Merz estudió el MRZ-9547, químicamente el enantiómero R, en modelos de enfermedad de Parkinson en ratas (Dekundy et al., J Neural Transm 2015). Todos estos resultados proceden de ensayos celulares y roedores. Explican por qué el fármaco actúa como estimulante, pero no muestran qué dosis produce qué efecto en las personas.
Farmacocinética
Las únicas cifras farmacocinéticas en humanos que pudimos encontrar son las de la ficha técnica rusa. No encontramos ningún estudio revisado por pares en inglés que las recoja, así que tómalas como valores declarados por el fabricante (ficha técnica de Phenotropil, Vidal Rusia):
| Parámetro | Valor indicado en la ficha técnica rusa |
|---|---|
| Biodisponibilidad oral | 100 % |
| Tiempo hasta la concentración sanguínea máxima | 1 h |
| Metabolismo | No se metaboliza; se excreta sin cambios |
| Vida media | 3–5 h |
| Eliminación | Alrededor del 40 % por la orina; alrededor del 60 % por la bilis y el sudor |
| Entrada en el cerebro | Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica |
Como el fármaco original se excreta sin cambios, los laboratorios antidopaje buscan el propio fenilpiracetam en la orina. Un método de 1999 del Korea Institute of Science and Technology lo detectaba hasta 0,01 µg/mL (Kim et al., Analyst 1999).
Situación regulatoria
Rusia
Phenotropil está registrado en Rusia como medicamento que solo se dispensa con receta. El registro actual lo tiene Valenta, y Vidal Rusia recoge varios otros productos rusos de fonturacetam, entre ellos Actitropil (ficha técnica de Phenotropil, Vidal Rusia). Las indicaciones de la ficha técnica rusa para adultos (18 años o más) incluyen:
- trastornos del sistema nervioso central relacionados con enfermedad vascular, alteraciones metabólicas o intoxicación, incluso tras un traumatismo cerebral y en la insuficiencia cerebrovascular crónica, con alteración de la memoria, el pensamiento o la actividad física;
- estados neuróticos con letargo, fatigabilidad, reducción de la actividad psicomotora y mala atención o memoria;
- dificultades de aprendizaje;
- obesidad de origen dietético-constitucional;
- prevención de la hipoxia, mayor resistencia al estrés, y prevención de la fatiga y aumento del rendimiento mental y físico y del estado de vigilia en condiciones de trabajo extremas;
- alcoholismo crónico, para reducir la astenia y los problemas cognitivos.
| Dosificación según la ficha técnica (Rusia) | Cantidad |
|---|---|
| Dosis única media | 150 mg (intervalo 100–250 mg) |
| Dosis diaria media | 250 mg (intervalo 200–300 mg), normalmente repartida en dos tomas |
| Dosis diaria máxima | 750 mg |
| Duración del tratamiento | De 2 semanas a 3 meses; media de 30 días |
| Momento de la toma | Después de las comidas; no más tarde de las 3 de la tarde |
Estados Unidos, la UE y Australia
El fenilpiracetam no es un fármaco aprobado en EE. UU. (Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021). Un estudio de vigilancia de 2025 realizado por 12 laboratorios oficiales de control de medicamentos de Europa y Australia lo clasificó como un homólogo del piracetam «not authorised for human use» (no autorizado para uso humano) por ninguna autoridad sanitaria de la UE ni de Australia (Vanhee et al., J Xenobiot 2025).
Qué muestra la investigación
Qué tipo de evidencia existe
Casi todos los estudios clínicos son artículos en ruso publicados en revistas rusas, la mayoría en el Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. Muchos registros de PubMed solo tienen un resumen breve o ninguno. La mayoría de los estudios son abiertos, comparan a los pacientes antes y después del tratamiento o usan un grupo de comparación que no recibió placebo. Solo aparece un ensayo doble ciego controlado con placebo en los resúmenes que revisamos. No encontramos ningún ensayo controlado publicado del fenilpiracetam en adultos sanos, ni ninguno sobre el rendimiento deportivo.
Astenia (síndromes de fatiga)
La astenia es el uso más estudiado. Un metaanálisis de 2025 agrupó 11 estudios con 549 pacientes que tomaron todos 200 mg/día durante un mes (Devlikamova and Safina, Zh Nevrol Psikhiatr 2025):
| Resultado | Hallazgo |
|---|---|
| Puntuación de fatiga (escala MFI-20) a los 30 días | Bajó una media de 16,3 puntos (IC del 95 % 8,85–23,85) |
| Efectos secundarios | De media, en el 5,5 % de los pacientes; descritos como transitorios |
El resumen informa la caída de las puntuaciones de fatiga entre antes y después del tratamiento. No informa una diferencia frente a placebo, por lo que parte de la mejora puede deberse a la recuperación natural o a la respuesta placebo. Un programa no intervencionista (TRIUMPH) siguió a 1170 pacientes de 45–65 años con isquemia cerebral crónica que tomaron 100 mg/día durante 2–3 meses. Las puntuaciones de fatiga bajaron más de la mitad a los 3 meses, pero no hubo grupo de control (Fedin et al., Zh Nevrol Psikhiatr 2014).
Epilepsia, accidente cerebrovascular y lesión cerebral
| Estudio | Diseño y n | Dosis | Resultado informado |
|---|---|---|---|
| Grebeniuk et al., 2014 | ECA doble ciego controlado con placebo; 90 adultos con epilepsia focal en tratamiento con antiepilépticos estándar | 100 o 200 mg/día como tratamiento añadido | Menos crisis y mejores puntuaciones cognitivas en pacientes sin cambios epileptiformes en el EEG |
| Bel’skaia et al., 2007 | Tratamiento añadido vs antiepilépticos solos; 31 vs 30 pacientes | 100 mg/día durante 2 meses | Menos crisis y menos cambios epileptiformes en el EEG |
| Koval’chuk et al., 2010 | 400 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, 200 recibieron fenilpiracetam en la rehabilitación | 400 mg/día, 3 ciclos a lo largo de 1 año | Mejor recuperación de la función neurológica y de la vida diaria (p menor de 0,0001) |
| Savchenko et al., 2005 | 99 pacientes con encefalopatía tras accidente cerebrovascular, traumatismo cerebral o cirugía de glioma; no se describe grupo de control | 200 mg/día durante 1 mes | Mejoras en movimiento, memoria, atención y estado de ánimo |
| Medvedev et al., 2014 | Estudio abierto en pacientes cardiovasculares con trastornos neuróticos o depresivos leves; 35 vs 35 | 12 semanas | El fármaco de comparación obtuvo mejores resultados en varias medidas; el efecto ansiolítico del fenilpiracetam se debilitó tras 4–8 semanas |
Los resúmenes no dan detalles de la aleatorización, tamaños del efecto ni tasas de abandono para la mayoría de estos estudios. Ninguno se ha replicado fuera de Rusia.
Mejora cognitiva en personas sanas
No hay ensayos controlados publicados del fenilpiracetam para la memoria, la concentración o el rendimiento en adultos sanos. Las afirmaciones sobre efectos de «smart drug» se basan en la ficha técnica rusa, en estudios con pacientes como los anteriores y en datos de animales.
Efectos secundarios y riesgos
Efectos adversos descritos en la ficha técnica
La ficha técnica rusa enumera estos efectos adversos, todos de frecuencia desconocida (ficha técnica de Phenotropil, Vidal Rusia):
- insomnio, si se toma después de las 3 de la tarde;
- agitación psicomotora (inquietud);
- aumento de la presión arterial;
- enrojecimiento de la piel y sensación de calor.
La ficha técnica dice que los tres últimos son posibles en los primeros 1–3 días. También advierte que, en personas agotadas por estrés crónico, fatiga o insomnio, la primera dosis puede causar una necesidad repentina e intensa de dormir. La ficha técnica afirma que el uso en ciclos no causa dependencia, tolerancia ni abstinencia, pero no encontramos ningún estudio independiente que lo haya comprobado.
Precauciones psiquiátricas y cardiovasculares
La ficha técnica aconseja precaución en personas con:
- enfermedad hepática o renal grave;
- hipertensión grave o aterosclerosis;
- antecedentes de ataques de pánico o estados psicóticos agudos con agitación, porque la ansiedad, el pánico, las alucinaciones y los delirios pueden empeorar;
- reacciones alérgicas a otros nootrópicos de tipo pirrolidona.
Quién no debe usarlo
La ficha técnica rusa enumera estas contraindicaciones: hipersensibilidad al fonturacetam, edad menor de 18 años, embarazo y lactancia. Señala que no hay ensayos aleatorizados en mujeres embarazadas.
Interacciones
Según la ficha técnica, el fenilpiracetam puede potenciar los efectos de otros estimulantes del sistema nervioso central, de los antidepresivos y de los nootrópicos (ficha técnica de Phenotropil, Vidal Rusia). La ficha técnica no aporta estudios de interacción específicos.
Calidad y contaminación
Fuera de Rusia, el fenilpiracetam se vende sobre todo como «suplemento» o sustancia química de investigación, lo que significa que no hay control de calidad sobre lo que contiene un producto:
- Ausente en productos que lo declaran. Investigadores estadounidenses compraron 10 suplementos de mejora cognitiva en 2019. El fenilpiracetam figuraba en algunas etiquetas, pero no se encontró en ningún producto, mientras que sí se hallaron fármacos no declarados como el fenibut y el picamilon. De las cantidades de fármaco impresas en las etiquetas, 9 de 12 eran inexactas (Cohen et al., Neurol Clin Pract 2021).
- Polvo a granel en el mercado ilegal. De 2020 a 2024, laboratorios europeos y australianos de control de medicamentos interceptaron materia prima de fenilpiracetam a granel con una pureza cercana al 100 %, lo que sugiere una distribución más allá del uso personal (Vanhee et al., J Xenobiot 2025).
Situación antidopaje
La Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA/WADA nombra «Fonturacetam [4-phenylpiracetam (carphedon)]» en S6.A, estimulantes no especificados. Eso significa que:
- está prohibido en competición (no fuera de competición);
- es una sustancia no especificada. La AMA explica que las sustancias especificadas son aquellas «more likely to have been consumed or used by an Athlete for a purpose other than the enhancement of sport performance» (con más probabilidad consumidas o usadas por un deportista con un fin distinto de mejorar el rendimiento deportivo); los estimulantes S6.A como el fenilpiracetam no pertenecen a ese grupo.
El fenilpiracetam fue el primer nootrópico prohibido en el deporte, en 1998 (Jędrejko et al., Drug Test Anal 2023). Ha aparecido en controles antidopaje reales: el laboratorio italiano acreditado por la AMA incluyó el carphedon entre los estimulantes que detectó en casi 100 000 muestras de orina analizadas de 2000 a 2009 (Strano Rossi and Botrè, J Sports Sci 2011). Como las etiquetas de los suplementos pueden fallar en ambos sentidos, un deportista también puede exponerse a estimulantes prohibidos a través de un producto que no los declara.
Puntos clave
- Un medicamento ruso con receta, no aprobado en otros lugares. Phenotropil está registrado en Rusia; el fenilpiracetam no está aprobado en EE. UU., la UE ni Australia.
- Un estimulante por su mecanismo. Ambos enantiómeros bloquean el transportador de dopamina en estudios de laboratorio y en animales, y la AMA/WADA lo clasifica como estimulante S6.A no especificado, prohibido en competición.
- Evidencia en humanos escasa y sobre todo en ruso. Los estudios en astenia, epilepsia y recuperación tras un accidente cerebrovascular informan beneficios, pero la mayoría no son controlados y solo se publican como resúmenes breves. No hay ensayos controlados en personas sanas.
- La cinética procede de la ficha técnica. La ficha técnica rusa indica una vida media de 3–5 h y la excreción del fármaco sin cambios; faltan datos independientes en humanos.
- Las advertencias de la ficha técnica se centran en la estimulación. Insomnio, agitación y aumento de la presión arterial, con precaución en el trastorno de pánico, la psicosis y la hipertensión grave.
- Los suplementos no son fiables. Los productos que declaran fenilpiracetam pueden no contenerlo y pueden contener otros fármacos no aprobados.
Fuentes
- Valenta. Phenotropil (fonturacetam) tablets 50 mg and 100 mg: instructions for medical use (Russian), registration ЛП-№(008581)-(РГ-RU). Publicado por Vidal Rusia. Vidal.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 132441, Phenylpiracetam. PubChem.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List: International Standard. En vigor desde el 1 de enero de 2026. WADA.
- Bobkov IuG, Morozov IS, Glozman OM, et al. Pharmacological characteristics of a new phenyl analog of piracetam–4-phenylpiracetam [en ruso]. Biull Eksp Biol Med. 1983;95(4):50–53. PubMed.
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