Nahrungsergänzungsmittel

Pregnenolon

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Pregnenolon ist das erste Steroid, das der Körper aus Cholesterin herstellt. Alle anderen Steroidhormone, darunter Progesteron, Cortisol, DHEA, Testosteron und Estradiol, werden weiter unten im Stoffwechselweg daraus aufgebaut. Auch das Gehirn bildet es, und Forschende stufen es als „Neurosteroid“ ein, weil es und seine Metaboliten an Rezeptoren im Gehirn wirken.

In den USA wird es rezeptfrei als Nahrungsergänzungsmittel verkauft und für die Gesundheit von Gehirn und Immunsystem beworben (Schleiff et al., J Pharm Biomed Anal 2023). Weil es im Stoffwechselweg vor Testosteron steht, wird außerdem angenommen, dass es die männlichen Hormone unterstützt, und Anti-Doping-Forschende haben darauf hingewiesen, dass es zusammen mit anabolen Steroiden missbraucht werden könnte (Saudan et al., Steroids 2005). Es gibt kein von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassenes Pregnenolon-Arzneimittel. Die kontrollierten Studien am Menschen sind klein und stammen fast alle aus der Psychiatrie- und Schmerzforschung, mit Dosen von 30–500 mg/Tag. In der am besten vermessenen dieser Studien erhöhten 500 mg/Tag über 8 Wochen das Progesteron um mehr als das Vierfache, nicht aber Testosteron, DHEA, Estradiol oder Cortisol. Keine Studie hat es auf Muskeln, Kraft oder Körperzusammensetzung untersucht.

Diese Seite fasst zusammen, was klinische Studien, FDA-Dokumente und die Anti-Doping-Forschung berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Klasse Endogenes C21-Steroid (Pregnan); Vorstufe aller Steroidhormone; Neurosteroid
Chemie 3β-hydroxypregn-5-en-20-one, C₂₁H₃₂O₂, 316,5 g/mol
Gebildet durch Cholesterin-Seitenkettenspaltungsenzym P450scc (CYP11A1), in den Mitochondrien
Zulassungsstatus Kein von der FDA zugelassenes Arzneimittel; als Nahrungsergänzungsmittel verkauft; Rezepturpräparate (Compounding) existieren
Untersuchte Anwendungsform Kapseln oder Tabletten zum Einnehmen
Dosen in den zitierten Studien 15–30 mg/Tag bei gesunden Freiwilligen; 30–500 mg/Tag in Psychiatrie- und Schmerzstudien, über 4–12 Wochen
Halbwertszeit Keine veröffentlichte Halbwertszeit beim Menschen; bei zweimal täglicher Einnahme blieben die Plasmaspiegel über jedes 12-Stunden-Intervall erhöht
Wirkung auf Testosteron Kein Anstieg des Gesamt- oder freien Testosterons bei 500 mg/Tag über 8 Wochen (kleine Studie)
US-Einstufung Keine kontrollierte Substanz; nicht in Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) gelistet
WADA-Status Nicht namentlich auf der Verbotsliste 2026 aufgeführt

Was es ist

Pregnenolon ist ein Steroid mit 21 Kohlenstoffatomen. Sein chemischer Name lautet 3β-hydroxypregn-5-en-20-one (PubChem CID 8955). Seine sulfatierte Form, Pregnenolonsulfat, zirkuliert im Blut und wird wegen ihrer Wirkungen im Gehirn gesondert untersucht.

Wo es im Hormonstoffwechsel steht

Eine Zelle gilt als steroidproduzierend, wenn sie P450scc exprimiert, das Enzym, das die Seitenkette vom Cholesterin abspaltet. Diese Umwandlung von Cholesterin in Pregnenolon in den Mitochondrien ist der erste, geschwindigkeitsbestimmende und hormonell regulierte Schritt bei der Bildung aller Steroidhormone (Miller und Auchus, Endocr Rev 2011). Von dort aus kann Pregnenolon mehrere Wege nehmen:

Nächster Schritt Enzym Führt zu
Pregnenolon → Progesteron 3β-Hydroxysteroid-Dehydrogenase (3βHSD) Progesteron, Aldosteron, Cortisol
Pregnenolon → 17α-Hydroxypregnenolon P450c17 (17α-Hydroxylase) Cortisol oder DHEA
17α-Hydroxypregnenolon → DHEA P450c17 (17,20-Lyase-Aktivität) Androstendion, Testosteron, Östrogene
Pregnenolon → Pregnenolonsulfat Sulfotransferasen (SULT2A1, SULT2B1a) Pregnenolonsulfat

Stoffwechselweg nach Miller und Auchus, 2011. Welcher Weg überwiegt, hängt vom Gewebe ab. In der Nebennierenrinde zum Beispiel fehlt der äußeren Zona glomerulosa P450c17, sie bildet Aldosteron; die Zona fasciculata bildet Cortisol, und die innere Zona reticularis wandelt Pregnenolon in DHEA um.

DHEA wiederum ist die Ausgangssubstanz von 7-Keto-DHEA. Dass ein Stoff in einem Stoffwechselweg weiter oben steht, bedeutet nicht, dass seine Einnahme alles Nachgeschaltete erhöht, und die unten beschriebenen Daten am Menschen zeigen, dass das überwiegend nicht der Fall ist.

Ein Neurosteroid

Pregnenolon und Pregnenolonsulfat können sich im Gehirn unabhängig davon anreichern, was Nebennieren und Keimdrüsen produzieren (Steiger et al., Brain Res 1993). Zwei Wege sind für die Forschung von Interesse:

Die meisten der unten beschriebenen Studien waren darauf ausgelegt, Allopregnanolon und Pregnenolonsulfat zu erhöhen, nicht die Sexualhormone.

Geschichte

Pregnenolon wurde in den 1940er- und 1950er-Jahren in Dosen von 25–500 mg/Tag als Arzneimittel erprobt, unter anderem bei rheumatoider Arthritis und anderen entzündlichen Erkrankungen. Mehrere dieser frühen Berichte beschrieben eine Besserung der Symptome und eine gute Verträglichkeit (zusammengefasst bei Marx et al., Neuropsychopharmacology 2009). Nach heutigen Maßstäben waren es keine placebokontrollierten Studien.

Wie es sich im Körper verhält

Es gibt keine formale pharmakokinetische Studie zu oral eingenommenem Pregnenolon beim Menschen und keine veröffentlichte Halbwertszeit. Stattdessen haben Studien die Steroidspiegel im Blut vor und nach der Einnahme gemessen.

Studie Population Dosis Pregnenolon im Serum Allopregnanolon
Sripada et al., Biol Psychiatry 2013 31 gesunde Männer im Alter von 18–32 Jahren 400 mg, Einzeldosis Etwa das 3-Fache des Ausgangswerts nach 3 h Etwa das 7-Fache des Ausgangswerts
Naylor et al., JAMA Netw Open 2020 94 Veteranen mit Kreuzschmerzen 100 → 300 → 500 mg/Tag über 4 Wochen 1.353, 2.444 und 2.786 pg/mL vs. etwa 600–680 pg/mL unter Placebo 6,5-, 14,3- und 17,6-Fache von Placebo
Marx et al., 2009 Schizophrenie, Pregnenolon-Arm n = 8–9 Bis zu 500 mg/Tag über 8 Wochen Etwa das 4-Fache des Ausgangswerts Etwa das 5-Fache des Ausgangswerts

Die Werte von Naylor sind die Mittelwerte der Pregnenolon-Gruppe nach jeder Dosisstufe (1 Woche mit 100 mg, 1 Woche mit 300 mg, 2 Wochen mit 500 mg).

In einer Pilotstudie der Yale University wurde 7 Personen mit Kokainkonsumstörung über 32,5 Stunden wiederholt Blut abgenommen; 5 von ihnen nahmen 300 oder 500 mg/Tag als zwei Dosen im Abstand von 12 Stunden ein, 2 erhielten Placebo. Das Pregnenolon im Plasma blieb durchgehend höher als unter Placebo, ohne signifikanten Unterschied zwischen den beiden Dosen. Die Forschenden konnten keine Halbwertszeit berechnen, kamen aber zu dem Schluss, dass die zweimal tägliche Einnahme zu stabil erhöhten Spiegeln führte (Gao et al., Life 2024).

Wirkung auf andere Hormone

Das vollständigste Hormonprofil stammt aus der Schizophreniestudie von 2009. Die Teilnehmenden nahmen bis zu 500 mg/Tag über 8 Wochen ein, und die gepaarten Werte vor und nach der Behandlung wurden verglichen (Marx et al., 2009):

Hormon Veränderung unter Pregnenolon
Pregnenolonsulfat Etwa 3-mal höher
Progesteron 0,38 → 2,17 ng/mL (mehr als 4-mal höher)
DHEA-Sulfat (DHEAS) Etwa 16 % höher
DHEA Keine signifikante Veränderung
Gesamttestosteron Keine signifikante Veränderung
Freies Testosteron Keine signifikante Veränderung
Estradiol Keine signifikante Veränderung
Androstendion Keine signifikante Veränderung
Cortisol Keine signifikante Veränderung

Der Pregnenolon-Arm umfasste nur 8–9 Teilnehmende, sodass kleine Veränderungen übersehen worden sein könnten. Spätere Studien berichteten keine Sexualhormone, zwei maßen jedoch Androsteron (einen Androgenmetaboliten). In der Studie zu Kreuzschmerzen sank Androsteron unter Pregnenolon im Vergleich zu Placebo leicht (Naylor et al., 2020), und auch die Studie zur bipolaren Depression berichtete einen mäßigen Rückgang des Androsterons (Brown et al., Neuropsychopharmacology 2014).

Zu Pregnenolon als Testosteron-Booster. Weil es am Anfang des Stoffwechselwegs steht, wird oft angenommen, dass Pregnenolon das Testosteron erhöht. In der einzigen Studie mit vollständigem Hormonprofil erhöhten 500 mg/Tag über 8 Wochen weder das Gesamt- noch das freie Testosteron, während das Progesteron um mehr als das Vierfache anstieg. Bei 5 Männern, die eine einzelne Dosis von 50 mg erhielten, veränderten sich die Verhältnisse Testosteron/Epitestosteron und Testosteron/LH nicht (Saudan et al., 2005). Wir haben keine kontrollierte Studie zu Pregnenolon bei Männern unter Testosterontherapie gefunden.

Regulatorischer Status

  • Nahrungsergänzungsmittel, kein zugelassenes Arzneimittel. Fachleute der FDA haben festgehalten, dass Pregnenolon häufig rezeptfrei als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wird, dass es keine von der FDA zugelassenen Pregnenolon-Arzneimittel gibt und dass Pregnenolon-Rezepturpräparate in den USA für die Behandlung erhältlich sind (Schleiff et al., 2023).
  • Prüfung für die Rezepturherstellung. Das Pharmacy Compounding Advisory Committee der FDA beriet am 20.–21. November 2017 über Pregnenolon als Substanz, die per Antrag (Nominierung) für die Liste der Bulk-Wirkstoffe vorgeschlagen worden war, die Apotheken gemäß Section 503A verwenden dürfen. Die FDA prüfte es für rheumatoide Arthritis, hohes Cholesterin, bipolare Störung (auch mit Substanzmissbrauch) und Schizophrenie (82 FR 49632). Es wurde außerdem für die 503B-Liste vorgeschlagen, die von Outsourcing-Einrichtungen genutzt wird (Schleiff et al., 2023).
  • Status als kontrollierte Substanz. Pregnenolon wird nicht unter den anabolen Steroiden in Schedule III genannt (21 CFR 1308.13).
  • Sport. Pregnenolon ist auf der Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nicht namentlich aufgeführt (WADA 2026 Prohibited List). Anti-Doping-Forschende stellten fest, dass es die Kohlenstoffisotopen-Signatur von Pregnandiol verschiebt, einem Referenzsteroid, das in Tests auf Testosteronmissbrauch verwendet wird. Sie schlugen vor, es als Maskierungsmittel für die Liste in Betracht zu ziehen, und schlugen alternative Referenzsteroide für die Tests vor (Piper et al., Drug Test Anal 2011). DHEA, das Pregnenolon nachgeschaltet ist, ist ein gesonderter Fall: Es ist unter S1.1 namentlich verboten.

Was die Forschung zeigt

Sofern nicht anders angegeben, wurde in allen unten beschriebenen Studien orales Pregnenolon zusätzlich zur üblichen Behandlung eingesetzt. Die meisten waren klein, kurz und wurden von wenigen Forschungsgruppen durchgeführt, und mehrere berichten mehrere Endpunkte, von denen nur einige Signifikanz erreichten.

Schizophrenie

Schizophrenie ist das am besten untersuchte Anwendungsgebiet. Die Ergebnisse sind uneinheitlich:

Studie n Tagesdosis, Dauer Hauptergebnis vs. Placebo
Marx et al., 2009 21 randomisiert (18 schlossen ≥4 Wochen ab) Bis zu 500 mg, 8 Wochen Stärkerer Rückgang der Negativsymptome (SANS-Veränderung 10,38 vs. 2,33, p = 0,048); kein Unterschied bei den kognitiven Summenwerten
Ritsner et al., J Clin Psychiatry 2010 58 30 mg oder 200 mg (außerdem ein Arm mit DHEA 400 mg), 8 Wochen 30 mg verringerten Positivsymptome und Bewegungsnebenwirkungen und verbesserten Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis; 200 mg unterschieden sich nicht von Placebo
Ritsner et al., Psychiatry Clin Neurosci 2014 60 (kürzlich erkrankt) 50 mg, 8 Wochen Geringere Werte für Negativsymptome (Effektstärke d = 0,79); übrige Symptome und Funktionsniveau unverändert
Marx et al., 2014 120 100 → 300 → 500 mg, 8 Wochen (NCT00894842) Keine Wirkung auf die Kognition (primärer Endpunkt); bessere Werte für die funktionelle Leistungsfähigkeit (p = 0,03)
Kashani et al., J Psychiatr Res 2017 82 Frauen 50 mg mit Risperidon, 8 Wochen Kein signifikanter Unterschied bei den Gesamtsymptomen (mittlere Differenz −9,41, 95-%-KI −20,24 bis 1,41)

Eine Metaanalyse von 2015 zu hormonellen Zusatzbehandlungen bei Schizophrenie fasste 4 Pregnenolon-Studien zusammen und fand keine Gesamtwirkung auf die Symptome (Heringa et al., Schizophr Res 2015). Pregnenolon wurde in diesen Studien gut vertragen.

Bipolare Depression

In einer 12-wöchigen Studie nahmen 80 Erwachsene mit bipolarer Störung in einer depressiven Phase zusätzlich zu ihren üblichen Medikamenten entweder Pregnenolon, auftitriert auf 500 mg/Tag, oder Placebo ein (Brown et al., 2014):

  • Die ärztlich beurteilte Depressionsskala (HRSD) zeigte einen signifikanten Effekt von Behandlung × Woche, die Selbstbeurteilungsskala (IDS-SR) dagegen nicht.
  • Die Remissionsrate auf der Selbstbeurteilungsskala lag bei 61 % vs. 37 % (p = 0,046), die Remission auf der ärztlich beurteilten Skala unterschied sich jedoch nicht.
  • Veränderungen der Depression korrelierten nicht mit Veränderungen der Neurosteroidspiegel.

Chronische Kreuzschmerzen

Die größte Schmerzstudie randomisierte 100 US-Veteranen aus der Zeit der Einsätze im Irak und in Afghanistan über 4 Wochen auf Pregnenolon oder Placebo, mit 100 mg/Tag für 1 Woche, 300 mg/Tag für 1 Woche und 500 mg/Tag für 2 Wochen (Naylor et al., 2020). Ergebnisse auf einer Schmerzskala von 0–10:

Messgröße Placebo Pregnenolon
Bewertung im Schmerztagebuch, Ausgangswert 4,83 5,24
Bewertung im Schmerztagebuch, Behandlungsende 4,74 4,19
Adjustierte Differenz vs. Placebo — −0,56 (p = 0,02)

Auch die Beeinträchtigung von Arbeit und Aktivitäten durch die Schmerzen besserte sich. Die Pregnenolon-Gruppe begann mit etwa 8 % höheren Schmerzwerten als die Placebogruppe, und die Studie war nicht darauf ausgelegt, eine wirksame Dosis zu ermitteln. Sie wurde nicht repliziert.

Alkohol- und Kokainkonsumstörungen

Eine Forschungsgruppe in Yale hat Pilotstudien mit 300 und 500 mg/Tag über 8 Wochen durchgeführt:

  • Alkohol. Bei 43 Personen mit Alkoholkonsumstörung verringerten beide Dosen in Laborsitzungen das durch Stress und Schlüsselreize ausgelöste Verlangen nach Alkohol, und 300 mg/Tag verringerten die stressbedingte Angst (Milivojevic et al., Psychopharmacology 2023).
  • Kokain. Bei 55 Personen mit Kokainkonsumstörung stieg das provozierte Verlangen unter Placebo an, nicht aber unter Pregnenolon. Die 300-mg-Gruppe konsumierte geringere Mengen Kokain als die Placebogruppe (p = 0,047), die 500-mg-Gruppe dagegen nicht, und der Rückgang der Konsumtage war nicht signifikant (Sakmar et al., Drug Alcohol Depend 2025).

Dies sind Pilotergebnisse mit dem im Labor gemessenen Verlangen als Hauptendpunkt, keine Studien zu Rückfällen oder langfristiger Abstinenz.

Stimmung, Gedächtnis und Schlaf bei Gesunden

  • Niedrige Dosen. In einer Crossover-Studie nahmen 17 gesunde Freiwillige 2 Wochen lang 15 mg/Tag und danach 2 Wochen lang 30 mg/Tag ein. Pregnenolon hatte keine signifikante Wirkung auf Stimmung, Gedächtnis, Schlafqualität oder Wohlbefinden. In einer kleinen Folgeuntersuchung waren mit Pregnenolon vorbehandelte Personen (n = 5) nach einer Dosis Diazepam weniger sediert als Personen unter Placebo (n = 6) (Meieran et al., Psychoneuroendocrinology 2004).
  • Einzeldosis von 400 mg. Bei 31 gesunden jungen Männern veränderte eine Einzeldosis die Hirnaktivität in der funktionellen MRT während einer Emotionsaufgabe, verringerte aber die insgesamt selbst berichtete Angst nicht (Sripada et al., 2013).
  • Schlaf. Eine Einzeldosis erhöhte bei gesunden Männern den Tiefschlaf (Slow-Wave-Schlaf) und veränderte die nächtliche Ausschüttung von Cortisol oder Wachstumshormon nicht (Steiger et al., 1993).

Muskeln, Kraft und Körperzusammensetzung

Wir haben keine kontrollierte Studie am Menschen zu Pregnenolon für Muskeln, Kraft, sportliche Leistung oder Körperzusammensetzung gefunden. Da 500 mg/Tag das Testosteron in der Studie, die es gemessen hat, nicht erhöhten, liefern die Daten am Menschen keine hormonelle Grundlage für eine anabole Wirkung.

Nebenwirkungen und Risiken

Verträglichkeit in Studien

In Studien mit bis zu 500 mg/Tag über bis zu 12 Wochen wurde Pregnenolon als gut verträglich beschrieben:

  • Schizophrenie, 500 mg/Tag. Nebenwirkungen, die häufiger als unter Placebo auftraten, waren zwei Fälle leichter Unruhe, ein Fall leicht kalter Extremitäten und ein Fall leichter Muskelschmerzen oder -steifigkeit. Es gab keine signifikanten Veränderungen bei Gewicht, Blutdruck, Puls, Glukose, Elektrolyten, TSH oder HDL (Marx et al., 2009).
  • Bipolare Depression, 500 mg/Tag. Die Gesamtbelastung durch Nebenwirkungen unterschied sich nicht von Placebo. Unerwünschte Ereignisse unter Pregnenolon waren ein Hornhautgeschwür durch eine Kontaktlinse, ein Hautabszess mit allergischer Reaktion auf das Antibiotikum, ein Hautausschlag und eine Sinusitis (Brown et al., 2014).
  • Kreuzschmerzen, bis zu 500 mg/Tag. Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und insgesamt wenige unerwünschte Ereignisse, gleichmäßig auf die Gruppen verteilt (Naylor et al., 2020).
  • Kokainkonsumstörung, 300–500 mg/Tag. Der Anteil der Personen, die mindestens ein nicht schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis berichteten, unterschied sich nicht von Placebo (Sakmar et al., 2025).

Diese Studien waren klein und dauerten 4–12 Wochen. Es gibt keine Daten zur Langzeitsicherheit.

Hormonelle Wirkungen

Pregnenolon ist eine Hormonvorstufe, und der bei 500 mg/Tag beobachtete Progesteronanstieg ist eine echte hormonelle Wirkung. Die Studienleitenden haben dies als Grund zur Vorsicht behandelt:

  • Die Schizophreniestudie von 2009 schloss Personen aus, die orale Kontrazeptiva oder Östrogen einnahmen, mit dem Hinweis, dass Veränderungen der nachgeschalteten Steroide diese Behandlungen theoretisch beeinflussen könnten (Marx et al., 2009).
  • Die Studie zur bipolaren Depression schloss Personen aus, die systemische Kortikosteroide, eine Hormonersatztherapie, orale Kontrazeptiva oder Warfarin anwendeten, sowie Schwangere (Brown et al., 2014).
  • Die Forschenden der Bipolar-Studie wiesen darauf hin, dass Pregnenolon Frauen stärker betreffen könnte als Männer, weil es das Progesteron erhöht.

Es gibt keine Daten zu Pregnenolon in Schwangerschaft oder Stillzeit, bei hormonempfindlichen Krebserkrankungen oder bei Kindern, abgesehen von einer Autismusstudie bei Jugendlichen (Ayatollahi et al., Clin Neuropharmacol 2020).

Wechselwirkung mit Beruhigungsmitteln

In der kleinen Studie mit gesunden Freiwilligen verringerten 4 Wochen Pregnenolon die durch Diazepam hervorgerufene Sedierung (Meieran et al., 2004). Die Studie war zu klein, um Schlüsse zu ziehen, sie deutet aber darauf hin, dass Pregnenolon das Ansprechen auf Benzodiazepine verändern kann.

Qualität und Standardisierung

Für Pregnenolon gibt es keine Monografie des US-Arzneibuchs (US Pharmacopeia, USP) und damit keinen offiziellen Qualitätsstandard für den Wirkstoff oder seine Produkte. Fachleute der FDA wiesen darauf hin, dass mangelnde Standardisierung bei Hormon-Rezepturpräparaten das Risiko von Unterdosierung, Überdosierung oder Verunreinigung erhöhen kann. Als sie eine Prüfmethode entwickelten, erfüllten die sieben Bulk-Proben und fünf Nahrungsergänzungsmittel (drei Tabletten, zwei Kapseln), die sie analysierten, die erwarteten Kriterien für Identität und Gehalt (Schleiff et al., 2023). Diese kleine Stichprobe sagt wenig über den breiteren Markt aus.

Das Wichtigste in Kürze

  • Das erste Steroid im Stoffwechselweg. Der Körper bildet Pregnenolon aus Cholesterin, und alle anderen Steroidhormone werden daraus aufgebaut. Dass es weiter oben steht, bedeutet nicht, dass seine Einnahme die nachgeschalteten Hormone erhöht.
  • Nach den verfügbaren Daten erhöht es das Testosteron nicht. Bei 500 mg/Tag über 8 Wochen veränderten sich Testosteron, freies Testosteron, DHEA, Estradiol und Cortisol nicht, während das Progesteron um mehr als das Vierfache anstieg.
  • Die Forschung betrifft das Gehirn, nicht die Muskeln. Kleine Studien zu Schizophrenie, bipolarer Depression, Kreuzschmerzen und Sucht zeigen uneinheitliche oder vorläufige Ergebnisse. Eine Metaanalyse von 2015 fand keinen Gesamtnutzen bei Schizophrenie, und keine Studie hat Muskeln oder Kraft untersucht.
  • In kurzen Studien gut verträglich. Dosen bis zu 500 mg/Tag über 4–12 Wochen verursachten wenige Nebenwirkungen, aber es gibt keine Daten zur Langzeitsicherheit.
  • Als Arzneimittel nicht reguliert. Es ist in den USA ein Nahrungsergänzungsmittel ohne von der FDA zugelassene Form und ohne USP-Qualitätsstandard, ist keine kontrollierte Substanz und steht nicht namentlich auf der WADA-Liste.

Quellen

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